Mercado de inmunooncología de precisión: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de cáncer (cáncer de pulmón, cáncer de mama, cáncer de próstata, melanoma y otros), por tipo de tratamiento (inhibidores de puntos de control, terapia de células T CAR, vacunas contra el cáncer y otros), por biomarcador (PD-L1, BRCA, KRAS, EGF

Descripción general del mercado

El mercado global de inmunooncología de precisión se valoró en USD 51,20 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 9,90% hasta 2028. La inmunooncología de precisión se refiere a un enfoque especializado en el tratamiento del cáncer que combina los principios de la medicina de precisión con la inmunoterapia para proporcionar terapias altamente específicas y personalizadas para pacientes con cáncer. Implica adaptar las estrategias de tratamiento en función de las características únicas del cáncer de un individuo, incluidas las características genéticas y moleculares del tumor y el sistema inmunológico del paciente. La inmunooncología de precisión a menudo implica el uso de terapias combinadas. Este enfoque combina la inmunoterapia con terapias dirigidas, quimioterapia, radioterapia u otros agentes inmunomoduladores para mejorar la eficacia del tratamiento y superar los mecanismos de resistencia. El aumento global de la incidencia del cáncer, incluidos varios tipos de tumores sólidos y neoplasias hematológicas, impulsa la demanda de tratamientos oncológicos efectivos y precisos como la inmunooncología.

El desarrollo de enfoques de inmunoterapia innovadores, como los inhibidores de puntos de control inmunitarios, la terapia con células CAR-T y las vacunas personalizadas, ha impulsado significativamente el mercado de la inmunooncología de precisión. Estas terapias aprovechan el sistema inmunitario para atacar y eliminar las células cancerosas. La identificación de biomarcadores específicos, como los niveles de expresión de PD-L1, la carga mutacional tumoral (TMB) y las mutaciones genéticas, ha revolucionado el tratamiento del cáncer. Las pruebas de biomarcadores ayudan en la estratificación de los pacientes y en los planes de tratamiento personalizados. Los avances en la genómica y las tecnologías de perfil molecular han permitido una comprensión más profunda de las características genéticas y moleculares de los tumores. Este conocimiento informa las decisiones de tratamiento y respalda el desarrollo de terapias dirigidas. Los pacientes están cada vez más informados sobre las opciones de tratamiento del cáncer, incluida la inmunoterapia, a través de grupos de apoyo, recursos en línea y proveedores de atención médica. Esta mayor conciencia puede llevar a una mayor demanda de inmunooncología de precisión por parte de los pacientes.

Principales impulsores del mercado

Avances en inmunoterapia

Los inhibidores de los puntos de control inmunitarios (ICI) han sido un punto de inflexión en el tratamiento del cáncer. Medicamentos como pembrolizumab, nivolumab y atezolizumab se dirigen a proteínas como PD-1 y PD-L1, lo que permite que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas. Han demostrado un éxito notable en varios tipos de cáncer, incluidos el melanoma, el cáncer de pulmón y el cáncer de vejiga. La terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) implica la ingeniería de las células T de un paciente para que expresen un receptor que se dirige a las células cancerosas. Las terapias CAR-T como Kymriah y Yescarta han sido aprobadas para ciertas neoplasias hematológicas y se están explorando para otros tipos de cáncer. Las vacunas personalizadas contra el cáncer, como las vacunas basadas en ARNm, están diseñadas para estimular el sistema inmunitario del paciente para que se dirija a antígenos tumorales específicos. Estas vacunas se adaptan al perfil genético y las características del tumor de cada paciente. La terapia con linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) implica extraer células T del tumor de un paciente, expandirlas en el laboratorio y luego reinfundirlas en el paciente. Este enfoque ha demostrado ser prometedor en el tratamiento de tumores sólidos. Los avances en la identificación de biomarcadores, como los niveles de expresión de PD-L1 y la inestabilidad de microsatélites (MSI), permiten a los oncólogos seleccionar pacientes que tienen más probabilidades de responder a la inmunoterapia. Este enfoque de medicina de precisión optimiza los resultados del tratamiento. Los investigadores están explorando terapias combinadas que incorporan la inmunoterapia con otros tratamientos como la terapia dirigida, la radioterapia y la quimioterapia. Las combinaciones tienen como objetivo mejorar la eficacia y minimizar la resistencia.

Las terapias con células asesinas naturales (NK) están surgiendo como una alternativa potencial a la terapia con células CAR-T. Las células NK pueden dirigirse a las células cancerosas sin la necesidad de modificación genética, lo que las convierte en un enfoque de inmunoterapia versátil y prometedor. La investigación en curso ha llevado a una mejor comprensión de los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) asociados con la inmunoterapia. Las estrategias para gestionar y reducir los efectos adversos relacionados con el tratamiento (IRAE) han mejorado la seguridad de los pacientes. Las biopsias líquidas, que analizan el ADN tumoral circulante (ctDNA) y otros biomarcadores de una muestra de sangre, permiten un seguimiento no invasivo de la respuesta al tratamiento y la detección temprana de la resistencia. Se están utilizando algoritmos impulsados por IA para analizar grandes conjuntos de datos, identificar nuevos biomarcadores, predecir las respuestas de los pacientes al tratamiento y optimizar los planes de tratamiento, lo que contribuye a la precisión de la inmunoterapia. Los ensayos clínicos en inmunooncología han evolucionado para incorporar la selección de pacientes basada en biomarcadores, diseños de ensayos adaptativos y evidencia del mundo real, lo que acelera el desarrollo de nuevas terapias. Los neoantígenos, exclusivos de tumores individuales, se están explorando como objetivos de la inmunoterapia. Se están desarrollando vacunas de neoantígenos y terapias celulares adoptivas para aprovechar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer estos marcadores específicos. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de inmunooncología de precisión.

Aumento del descubrimiento de biomarcadores

Los biomarcadores ayudan a identificar características genéticas, moleculares o proteínicas específicas del tumor de un paciente. Esta información guía a los oncólogos en la selección de la terapia de inmunooncología de precisión más adecuada. Los planes de tratamiento personalizados basados en biomarcadores pueden conducir a resultados más efectivos y mejores respuestas del paciente. Las terapias impulsadas por biomarcadores, como los inhibidores de puntos de control inmunitarios y las terapias dirigidas, han demostrado tasas de respuesta más altas en pacientes cuyos tumores tienen biomarcadores específicos. Esta mayor eficacia alienta tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes a buscar opciones de inmunooncología de precisión. Los tratamientos impulsados por biomarcadores a menudo se asocian con menos efectos secundarios en comparación con la quimioterapia tradicional. Este factor puede mejorar la calidad de vida del paciente y hacer que los tratamientos de inmunooncología de precisión sean más atractivos. Los biomarcadores permiten el diseño de ensayos clínicos que se dirigen a poblaciones de pacientes específicas, lo que aumenta la probabilidad de detectar los efectos del tratamiento y acelerar el desarrollo de fármacos. Esto atrae a las compañías farmacéuticas y a los investigadores a invertir en la investigación de inmunooncología de precisión.

Al adaptar los tratamientos en función de los biomarcadores, los sistemas de atención sanitaria pueden reducir potencialmente los costes asociados a las terapias ineficaces y al tratamiento de los efectos adversos relacionados con el tratamiento. Esta relación coste-eficacia impulsa la adopción de la inmunooncología de precisión. Las agencias reguladoras, como la FDA, suelen conceder aprobaciones aceleradas para las terapias que demuestran perfiles sólidos de eficacia y seguridad en poblaciones de pacientes definidas por biomarcadores. Esto anima a las compañías farmacéuticas a desarrollar y buscar la aprobación de fármacos de inmunooncología de precisión. Los grupos de defensa de los pacientes y los pacientes informados abogan cada vez más por las pruebas de biomarcadores y las opciones de tratamiento personalizadas. Es más probable que los pacientes busquen proveedores de atención sanitaria que ofrezcan inmunooncología de precisión y terapias basadas en biomarcadores. Los biomarcadores pueden identificar a los pacientes que es poco probable que se beneficien de determinados tratamientos. Esta información ayuda a evitar el sobretratamiento, lo que reduce la carga física y emocional de los pacientes. Las biopsias líquidas y otras pruebas basadas en biomarcadores permiten la detección temprana de la recurrencia del cáncer o la resistencia al tratamiento. El seguimiento regular mediante biomarcadores puede conducir a ajustes oportunos del tratamiento. Los avances en genómica, proteómica y biología molecular han ampliado nuestra comprensión de la biología del cáncer y el papel de los biomarcadores. Este conocimiento ha estimulado el desarrollo de nuevas terapias impulsadas por biomarcadores. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de inmunooncología de precisión.

Creciente conocimiento de los pacientes

Los pacientes que conocen la inmunooncología de precisión y sus beneficios tienen más probabilidades de buscar información sobre estos tratamientos avanzados. Pueden tomar decisiones informadas sobre sus opciones de tratamiento, incluida la solicitud de pruebas de biomarcadores y terapias personalizadas. Los pacientes informados a menudo se convierten en defensores de su propia salud. Pueden interactuar activamente con los proveedores de atención médica para explorar las opciones de inmunooncología de precisión y participar en la toma de decisiones compartida con respecto a sus planes de tratamiento. Los pacientes tienen acceso a una gran cantidad de información sanitaria a través de Internet, organizaciones de defensa de pacientes y redes sociales. Este acceso les permite informarse sobre los últimos avances en el tratamiento del cáncer, incluida la inmunooncología de precisión. La concienciación de los pacientes puede generar una mayor demanda de pruebas de biomarcadores, como las pruebas de expresión de PD-L1 o el perfil genómico. Los pacientes que comprenden la importancia de estas pruebas pueden solicitarlas para determinar su elegibilidad para tratamientos específicos. Los pacientes informados pueden buscar activamente oportunidades de ensayos clínicos, especialmente aquellos relacionados con la inmunooncología de precisión. Su participación en ensayos puede acelerar el desarrollo de nuevas terapias y ampliar las opciones de tratamiento.

Los pacientes que conocen la inmunooncología de precisión pueden priorizar las opciones de tratamiento que ofrecen una mayor eficacia con menos efectos secundarios. Esta consideración puede generar una preferencia por las terapias de precisión en lugar de los tratamientos tradicionales como la quimioterapia. Los pacientes informados pueden buscar segundas opiniones de oncólogos o centros oncológicos especializados para explorar la gama completa de opciones de inmunooncología de precisión que se encuentran a su disposición. Las comunidades de apoyo a pacientes en línea y en persona y los grupos de defensa brindan una plataforma para que los pacientes compartan sus experiencias y conocimientos sobre la inmunooncología de precisión. Estas comunidades pueden generar más conciencia y empoderar a los pacientes para que defiendan su atención. Los pacientes que están informados sobre la inmunooncología de precisión pueden sentirse más capacitados para participar activamente en sus decisiones de tratamiento, hacer preguntas y discutir las opciones de tratamiento con sus proveedores de atención médica. Los proveedores de atención médica y las organizaciones de defensa están invirtiendo en materiales e iniciativas de educación para pacientes para garantizar que los pacientes tengan acceso a información precisa y actualizada sobre la inmunooncología de precisión. Una mayor conciencia sobre la inmunooncología de precisión puede ayudar a reducir el estigma asociado con el cáncer y su tratamiento. Esto puede alentar a más pacientes a buscar atención médica oportuna y explorar opciones de tratamiento avanzadas. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de inmunooncología de precisión.

Desafíos clave del mercado

Heterogeneidad tumoral

La heterogeneidad tumoral se refiere a la presencia de diversas poblaciones de células dentro de un solo tumor. Estas poblaciones pueden tener perfiles moleculares, mutaciones genéticas y características inmunológicas distintos. Esta diversidad hace que sea un desafío identificar una única terapia dirigida o inmunoterapia eficaz que pueda abordar todos los aspectos del tumor. Los tumores heterogéneos pueden desarrollar resistencia a las terapias. Si bien un tratamiento puede dirigirse inicialmente a algunas poblaciones de células tumorales y eliminarlas, puede no ser eficaz contra otras. Esto puede conducir a respuestas parciales, recurrencia de la enfermedad o la aparición de clones resistentes al tratamiento dentro del tumor. La heterogeneidad tumoral puede dar lugar a variaciones en la expresión de biomarcadores dentro del mismo tumor. Por ejemplo, el nivel de expresión de PD-L1 o la presencia de mutaciones genéticas específicas puede variar en diferentes regiones del tumor. Esto complica la selección de pacientes para tratamientos de inmunooncología de precisión basados en pruebas de biomarcadores. Identificar el objetivo más relevante desde el punto de vista terapéutico dentro de un tumor heterogéneo puede ser un desafío. Algunas subpoblaciones de células pueden tener mutaciones impulsoras o mecanismos de evasión inmunitaria que son más críticos para las decisiones de tratamiento que otras.

Mecanismos de resistencia

Los tumores pueden adaptarse y desarrollar resistencia a la inmunoterapia y las terapias dirigidas con el tiempo. Esta resistencia adquirida puede conducir al fracaso del tratamiento y a la progresión de la enfermedad, lo que reduce los beneficios a largo plazo de estas terapias. Los mecanismos de resistencia pueden variar entre las diferentes subpoblaciones tumorales, lo que da lugar a respuestas heterogéneas dentro del mismo tumor. Esta heterogeneidad complica las decisiones de tratamiento y puede requerir terapias combinadas o enfoques personalizados. Los tumores pueden adquirir nuevas mutaciones que los vuelvan resistentes a la terapia. Estas mutaciones pueden afectar al objetivo de la terapia o involucrar vías de señalización alternativas, lo que dificulta predecir y superar la resistencia. Los tumores pueden crear un microambiente inmunosupresor que inhibe la capacidad del sistema inmunitario para atacar a las células cancerosas. Este microambiente puede implicar el reclutamiento de células T reguladoras, células supresoras derivadas de mieloides y la regulación positiva de proteínas de puntos de control inmunitario como PD-L1. Algunos tumores pueden regular a la baja o perder la expresión del antígeno o proteína objetivo que la terapia está diseñada para atacar. Esto puede hacer que la terapia sea ineficaz, ya que ya no hay un objetivo específico para el tratamiento. Los tumores pueden alterar la forma en que presentan antígenos a las células inmunitarias, lo que dificulta que el sistema inmunitario reconozca y ataque eficazmente a las células cancerosas. Esto puede conducir a la evasión y resistencia inmunitarias. Los cambios en el microambiente tumoral, que incluyen mayor fibrosis, hipoxia y privación de nutrientes, pueden crear un entorno hostil para las células inmunes, lo que dificulta su capacidad de infiltrarse y atacar el tumor. Algunos tumores pueden regular positivamente los puntos de control inmunitarios secundarios en respuesta al tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios, lo que proporciona señales inhibidoras alternativas a las células inmunes.

Tendencias clave del mercado

Enfoques centrados en el paciente

La atención centrada en el paciente en la inmunooncología de precisión enfatiza los planes de tratamiento personalizados adaptados a las características únicas de cada paciente. Esto incluye considerar el perfil de biomarcadores del paciente, los datos genómicos y las preferencias de tratamiento. Los proveedores de atención médica involucran cada vez más a los pacientes en la toma de decisiones compartida. Se informa a los pacientes sobre sus opciones de tratamiento, incluidos los beneficios y los riesgos potenciales, y se les anima a participar activamente en la elección de la terapia más adecuada. Proporcionar a los pacientes información accesible y comprensible sobre su enfermedad, las opciones de tratamiento y los posibles efectos secundarios es un aspecto crucial de la atención centrada en el paciente. La educación permite a los pacientes tomar decisiones informadas y adherirse a los planes de tratamiento. Mejorar la calidad de vida de los pacientes es un objetivo central. Los tratamientos de inmunooncología de precisión están diseñados no solo para prolongar la supervivencia, sino también para mejorar el bienestar de los pacientes y mantener o mejorar su estado funcional. Los enfoques centrados en el paciente priorizan la gestión proactiva de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento. Los equipos de oncología trabajan en estrecha colaboración con los pacientes para controlar y abordar los efectos secundarios, asegurando que el tratamiento sea lo más tolerable posible.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de tratamiento

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de inmunooncología de precisión la tenía el segmento de inhibidores de puntos de control inmunitarios y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el tipo de cáncer

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de inmunooncología de precisión la tenía el segmento de cáncer de pulmón y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre biomarcadores

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de inmunooncología de precisión la tenía el segmento PD-L1 y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, La mayor participación en el mercado mundial de inmunooncología de precisión la ostentaba

Perspectivas regionales

La región de América del Norte domina el mercado mundial de inmunooncología de precisión en 2022.

Acontecimientos recientes

• En agosto de 2022, Ipsen y Marengo Therapeutics, Inc. unieron fuerzas en una asociación estratégica destinada a hacer avanzar dos candidatos preclínicos generados a través de la plataforma STAR de Marengo hacia ensayos clínicos. Esta colaboración aprovechará las capacidades exclusivas de investigación y desarrollo de Marengo, centrándose en un nuevo mecanismo de activación de células T, al tiempo que aprovecha la presencia mundial de Ipsen en el campo de la oncología para el desarrollo clínico y la eventual comercialización de estos candidatos.La plataforma de repertorio de activación selectiva de células T (STAR) de Marengo comprende una biblioteca de proteínas de fusión multiespecíficas que se dirigen a distintas variantes de TCR Vβ, combinadas con varios elementos coestimuladores para crear potentes activadores de células T. Lo que distingue a esta plataforma es su capacidad para modular con precisión la respuesta de las células T dentro de subconjuntos específicos de células T, lo que da como resultado la generación de células T naturales y altamente efectivas capaces de eliminar células tumorales sólidas. En abril de 2021, NanoViewBiosciences se asoció con el Centro Médico Beth Israel Deaconess para realizar una investigación sobre biomarcadores transportados por exosomas en pacientes con cáncer que reciben terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICIT). En el marco del estudio "ExoPDL-1 para predecir la respuesta a la inmunoterapia en el cáncer" (EPIC), el equipo utilizó la plataforma ExoView de NanoView, con sede en Boston, para analizar PD-L1 y otros biomarcadores presentes en exosomas encontrados en muestras de plasma de individuos sometidos a tratamiento con ICIT. Plc
• Agenus Inc.
• Amgen Inc
• AstraZeneca plc
• Bristol Myers SquibbCompany
• Celgene Corporation
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc
• GlaxoSmithKline Plc