Mercado de infecciones fúngicas invasivas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de enfermedad (Candidae Caa y candidiasis invasiva, candidiasis intraabdominal, meningitis criptocócica, candidiasis esofágica, histoplasmosis pulmonar aguda, otras), por tipo de fármaco (polienos, anfotericina B desoxicolato, formulación li

Descripción general del mercado

El mercado global de infecciones fúngicas invasivas se valoró en USD 6,99 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 3,80% hasta 2028. La infección fúngica invasiva se refiere a una afección grave y potencialmente mortal en la que los hongos, incluidas las levaduras y los mohos, penetran e invaden los tejidos y órganos del cuerpo. A diferencia de las infecciones fúngicas superficiales, como el pie de atleta o la tiña, las infecciones fúngicas invasivas se caracterizan por la capacidad de los hongos de penetrar profundamente en el cuerpo, a menudo ingresando al torrente sanguíneo y propagándose a múltiples órganos. Estas infecciones generalmente ocurren en personas con sistemas inmunológicos debilitados o comprometidos, aunque pueden afectar a personas con sistemas inmunológicos saludables en determinadas circunstancias. El principal factor de riesgo de las infecciones fúngicas invasivas es un sistema inmunológico comprometido. Esto puede ser consecuencia de afecciones como el VIH/SIDA, el cáncer (especialmente las neoplasias hematológicas como la leucemia y el linfoma), el trasplante de órganos (debido a medicamentos inmunosupresores), el uso prolongado de corticosteroides, las quemaduras graves y ciertas enfermedades autoinmunes. Otros factores de riesgo incluyen la edad avanzada, la desnutrición y la hospitalización prolongada.

La terapia antimicótica rápida y apropiada es crucial para controlar las infecciones fúngicas invasivas. La elección del fármaco antimicótico depende del tipo de hongo que causa la infección, su susceptibilidad a los fármacos que se encuentran en el organismo y la condición clínica del paciente. Las clases de antimicóticos más comunes que se utilizan incluyen azoles, equinocandinas, polienos y flucitosina. La población mundial que envejece es más susceptible a las infecciones fúngicas debido a sistemas inmunológicos debilitados y condiciones de salud subyacentes. A medida que aumenta la población de edad avanzada, también lo hace la demanda de tratamientos antimicóticos. Los métodos de diagnóstico mejorados, incluidas las pruebas moleculares y basadas en biomarcadores, han mejorado la detección temprana de las infecciones fúngicas. Esto impulsa la demanda de tratamientos oportunos y precisos. Las infecciones fúngicas nosocomiales (adquiridas en el hospital), incluida la candidemia, son una preocupación importante. Los centros de atención médica están invirtiendo en medidas de control de infecciones y tratamientos antimicóticos para mitigar este riesgo.

Principales impulsores del mercado

Avances en el diagnóstico

Las técnicas moleculares, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la amplificación de ácidos nucleicos, han revolucionado el diagnóstico de las infecciones fúngicas. Estos métodos permiten la detección e identificación rápidas del ADN fúngico, lo que proporciona resultados más precisos que los métodos de cultivo tradicionales. Se han desarrollado pruebas basadas en biomarcadores, incluidos ensayos para antígenos y anticuerpos fúngicos, para detectar componentes fúngicos específicos en muestras de pacientes. Los ejemplos incluyen pruebas para galactomanano y β-D-glucano de Aspergillus para el diagnóstico de aspergilosis invasiva y candidiasis, respectivamente. Las tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS) permiten un análisis integral de los genomas fúngicos en muestras clínicas. Pueden identificar una amplia gama de especies de hongos e incluso detectar mutaciones genéticas asociadas con la resistencia a los antimicóticos. La NGS es particularmente valiosa para los casos en los que los métodos tradicionales pueden tener dificultades para identificar el patógeno. La espectrometría de masas con desorción/ionización láser asistida por matriz y tiempo de vuelo (MALDI-TOF MS) es un método rápido y preciso para identificar especies de hongos. Implica analizar el espectro de masas de las proteínas microbianas, lo que permite una identificación precisa de los hongos.

Las tecnologías de imagen avanzadas, como la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética (RM), ayudan a visualizar la extensión de las infecciones fúngicas en los tejidos afectados. Estas técnicas ayudan en el diagnóstico y el seguimiento de la progresión de las infecciones. Las pruebas serológicas detectan anticuerpos o antígenos producidos por el sistema inmunológico en respuesta a las infecciones fúngicas. Son útiles para diagnosticar infecciones fúngicas crónicas como la histoplasmosis y la coccidioidomicosis. Se han desarrollado pruebas de diagnóstico rápido que se pueden realizar en la cabecera del paciente o en las clínicas. Estas pruebas proporcionan resultados rápidos, lo que permite tomar decisiones de tratamiento oportunas. Los ejemplos incluyen ensayos de flujo lateral para candidiasis y aspergilosis. Se están aplicando algoritmos de aprendizaje automático e IA para analizar datos de diagnóstico complejos, ayudando en la interpretación de los resultados de las pruebas y mejorando la precisión en la identificación de patógenos fúngicos. Se están desarrollando biosensores innovadores para detectar biomarcadores fúngicos con alta sensibilidad y especificidad. Estos biosensores se pueden integrar en dispositivos de diagnóstico portátiles para su uso en entornos con recursos limitados. Se están desarrollando pruebas de diagnóstico complementarias para guiar la selección de terapias antimicóticas apropiadas basadas en la identificación de cepas fúngicas específicas y su susceptibilidad a varios medicamentos. Se han creado herramientas y bases de datos bioinformáticas avanzadas para ayudar en el análisis e interpretación de datos genómicos y proteómicos de patógenos fúngicos. Esto apoya una identificación más precisa y rápida. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado global de infecciones fúngicas invasivas.

Aumento de las infecciones adquiridas en el hospital

Los hospitales y los centros de atención médica son entornos donde los pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones fúngicas. Los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI), aquellos sometidos a cirugías y personas con catéteres o vías centrales son particularmente vulnerables. La prevalencia de pacientes inmunodeprimidos en los hospitales eleva aún más el riesgo. Las infecciones fúngicas, incluidas las infecciones del torrente sanguíneo por Candida, a menudo se asocian con el uso de catéteres y otros dispositivos médicos. Las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI, por sus siglas en inglés) son una preocupación importante en los entornos de atención médica y, a menudo, requieren tratamiento antimicótico. El uso generalizado de antibióticos en los hospitales puede alterar el equilibrio microbiano normal en el cuerpo, lo que hace que los pacientes sean más susceptibles a las infecciones fúngicas. Este fenómeno, conocido como candidiasis asociada a antibióticos, contribuye a la demanda de terapias antimicóticas. Los pacientes sometidos a procedimientos invasivos, cirugías o trasplantes de órganos pueden requerir un tratamiento antimicótico profiláctico para prevenir las infecciones fúngicas. Esto es especialmente cierto para los procedimientos de alto riesgo e impulsa la demanda de medicamentos antimicóticos. La hospitalización prolongada puede aumentar el riesgo de infecciones fúngicas, en particular en pacientes con sistemas inmunológicos debilitados. Los hongos patógenos pueden colonizar a los pacientes durante su estancia hospitalaria y provocar infecciones.

Los pacientes en unidades de cuidados intensivos (UCI) tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones fúngicas debido a la gravedad de sus enfermedades, el uso de dispositivos invasivos y la presencia de patógenos asociados a la atención médica. Los hospitales están bajo presión constante para implementar medidas efectivas de control de infecciones para reducir el riesgo de infecciones asociadas a la atención médica. Esto incluye el uso de agentes antimicóticos para tratar y prevenir infecciones fúngicas. Los métodos de diagnóstico mejorados, incluidas las pruebas basadas en biomarcadores y las técnicas moleculares, permiten una identificación más rápida y precisa de los patógenos fúngicos responsables de las infecciones asociadas a la atención médica. Esto conduce a una intervención y un tratamiento oportunos. Los hospitales se centran cada vez más en mejorar los resultados de los pacientes y reducir las complicaciones asociadas a la atención médica. El manejo eficaz de las infecciones asociadas a la atención médica, incluidas las infecciones fúngicas, es un componente fundamental de este esfuerzo. Los organismos reguladores de la atención médica y las organizaciones de acreditación a menudo tienen requisitos estrictos relacionados con el control y la prevención de infecciones en los hospitales. El cumplimiento de estos requisitos impulsa la necesidad de terapias antimicóticas. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de infecciones fúngicas invasivas.

Aumento de la población que envejece

El envejecimiento suele estar asociado a un declive natural de la función del sistema inmunitario, conocido como inmunosenescencia. Este debilitamiento de la respuesta inmunitaria hace que las personas mayores sean más susceptibles a las infecciones, incluidas las infecciones fúngicas invasivas. El envejecimiento suele ir acompañado de la presencia de enfermedades crónicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades respiratorias. Estas comorbilidades pueden debilitar aún más el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de infecciones fúngicas. Los adultos mayores pueden tomar múltiples medicamentos para controlar sus condiciones de salud, lo que puede provocar interacciones farmacológicas y efectos adversos. Algunos medicamentos, como los corticosteroides y los inmunosupresores, pueden comprometer el sistema inmunitario y aumentar la susceptibilidad a las infecciones fúngicas. Los adultos mayores tienen más probabilidades de residir en centros de atención a largo plazo o residencias de ancianos, donde el riesgo de infecciones asociadas a la atención médica, incluidas las infecciones por hongos, es elevado. Los pacientes mayores a menudo requieren procedimientos médicos y cirugías para diversos problemas de salud. Estos procedimientos invasivos pueden introducir patógenos fúngicos y aumentar el riesgo de infecciones fúngicas invasivas. A la población de edad avanzada se le pueden recetar antibióticos con mayor frecuencia, lo que puede alterar el equilibrio de la microbiota del cuerpo y promover el crecimiento excesivo de patógenos fúngicos.

Los adultos mayores tienen más probabilidades de ser hospitalizados, lo que aumenta su exposición a infecciones fúngicas asociadas a la atención médica. Las estadías prolongadas en el hospital también pueden conducir a la colonización por patógenos fúngicos. Las personas mayores pueden ser portadoras de patógenos fúngicos de forma asintomática, lo que aumenta el riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas cuando sus sistemas inmunológicos están comprometidos. Los adultos mayores pueden presentar síntomas atípicos o menos graves de infecciones fúngicas, lo que dificulta el diagnóstico. Esto puede dar lugar a un retraso en el tratamiento, lo que puede tener graves consecuencias. La población que envejece a menudo requiere atención médica especializada y tratamiento, incluidas terapias antimicóticas, para abordar los desafíos únicos asociados con el manejo de infecciones fúngicas invasivas en personas mayores. Muchos países están experimentando un cambio demográfico hacia una población de mayor edad, creando un grupo más grande de pacientes que requieren servicios de atención médica y tratamientos antimicóticos. La mayor vulnerabilidad de los adultos mayores a las infecciones fúngicas invasivas ha llamado la atención de las organizaciones de salud pública, lo que lleva a un enfoque en la prevención, el diagnóstico temprano y el tratamiento adecuado. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de infecciones fúngicas invasivas.

Desafíos clave del mercado

Resistencia a los antimicóticos

Los patógenos fúngicos, en particular las especies Candida y Aspergillus, han demostrado la capacidad de desarrollar resistencia a los medicamentos antimicóticos de uso común. Esta aparición de cepas resistentes puede hacer que los tratamientos que antes eran efectivos sean ineficaces. Existe un número finito de clases de medicamentos antimicóticos que se encuentran para tratar las infecciones fúngicas invasivas. Cuando se desarrolla resistencia a una o más clases de medicamentos dentro de estas opciones limitadas, los proveedores de atención médica se enfrentan a un dilema terapéutico con menos tratamientos efectivos para elegir. Las infecciones fúngicas invasivas, como la candidiasis invasiva y la aspergilosis, se asocian con altas tasas de mortalidad, especialmente en pacientes inmunodeprimidos. La resistencia a los antimicóticos puede exacerbar aún más el riesgo de fracaso del tratamiento y malos resultados. La resistencia a los antimicóticos puede conducir a hospitalizaciones prolongadas, mayores costos de atención médica y la necesidad de tratamientos más agresivos. Los pacientes pueden requerir períodos más prolongados de cuidados intensivos, lo que se suma a la carga general sobre los sistemas de atención médica. Algunas infecciones fúngicas invasivas, como la aspergilosis pulmonar crónica o la sinusitis fúngica, pueden volverse crónicas y difíciles de erradicar, especialmente en presencia de resistencia a los antimicóticos. Esto puede requerir una terapia a largo plazo o combinada. En algunos casos, la resistencia a un fármaco antimicótico puede conducir a una resistencia cruzada con otros de la misma clase de fármacos, lo que limita aún más las opciones de tratamiento. El manejo de las infecciones resistentes a los antimicóticos a menudo implica el uso de fármacos antimicóticos más caros y menos accesibles. Esto puede aumentar significativamente el costo general de la atención para los pacientes afectados. La resistencia a los hongos puede verse influenciada por factores ambientales, incluidas las prácticas agrícolas y el uso de agentes antimicóticos en otras industrias. Esto hace que la resistencia sea un problema complejo y multifactorial.

Pacientes inmunodeprimidos

Las personas inmunodeprimidas, como las que padecen VIH/SIDA, cáncer sometido a quimioterapia, receptores de trasplantes de órganos y pacientes que toman medicamentos inmunosupresores, son más susceptibles a las infecciones fúngicas invasivas. Sus sistemas inmunológicos debilitados los hacen particularmente vulnerables a los patógenos fúngicos. La creciente población de pacientes inmunodeprimidos, debido a factores como el envejecimiento y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, ha llevado a una mayor incidencia de infecciones fúngicas invasivas. Esta mayor incidencia impulsa la demanda de tratamientos antimicóticos. En pacientes inmunodeprimidos, las infecciones fúngicas invasivas tienden a ser más graves y pueden progresar rápidamente. A menudo dan lugar a tasas de morbilidad y mortalidad más altas, lo que hace que el tratamiento temprano y eficaz sea crucial. Diagnosticar infecciones fúngicas en personas inmunodeprimidas puede ser un desafío. Sus presentaciones clínicas atípicas y la necesidad de métodos de diagnóstico más sensibles contribuyen a las dificultades diagnósticas. Algunos fármacos antimicóticos pueden ser menos eficaces o más tóxicos en pacientes inmunodeprimidos debido a sus sistemas inmunológicos comprometidos. Esto limita la elección de terapias antimicóticas y puede requerir planes de tratamiento individualizados. Los pacientes inmunodeprimidos a menudo requieren múltiples medicamentos para controlar sus afecciones subyacentes. Las interacciones farmacológicas entre los agentes antimicóticos y otros medicamentos deben considerarse cuidadosamente para evitar efectos adversos. En ciertos casos, los pacientes inmunodeprimidos pueden recibir terapia antimicótica profiláctica para prevenir infecciones fúngicas. El uso generalizado de la profilaxis tiene implicaciones para la selección de fármacos antimicóticos y la aparición de resistencia. Los pacientes inmunodeprimidos pueden requerir cursos prolongados de tratamiento antimicótico, lo que hace que la adherencia a la terapia y el control de los posibles efectos secundarios sean críticos. El manejo de las infecciones fúngicas invasivas en pacientes inmunodeprimidos puede ser costoso debido a las estadías prolongadas en el hospital, la atención especializada y el uso de medicamentos antimicóticos costosos. Los pacientes inmunodeprimidos tienen un mayor riesgo de infecciones fúngicas recurrentes. Esto requiere una vigilancia continua, un seguimiento y una posible terapia antimicótica a largo plazo.

Tendencias clave del mercado

Medidas preventivas

La administración profiláctica de medicamentos antimicóticos se emplea cada vez más en grupos de pacientes de alto riesgo, como aquellos que se someten a un trasplante de células madre o de órganos sólidos y pacientes con neoplasias hematológicas. La profilaxis antimicótica ayuda a prevenir las infecciones fúngicas durante los períodos de vulnerabilidad. Las organizaciones de atención médica y las sociedades profesionales han desarrollado pautas y recomendaciones para el uso apropiado de la profilaxis y el tratamiento antimicóticos. El cumplimiento de estas pautas se ha convertido en una práctica estándar para reducir el riesgo de infecciones fúngicas invasivas. Los hospitales y los centros de atención médica están implementando estrictas medidas de control de infecciones para minimizar el riesgo de infecciones fúngicas asociadas con la atención médica. Estas prácticas incluyen la higiene de las manos, la limpieza ambiental y las precauciones de aislamiento. Se han implementado sistemas de vigilancia mejorados y protocolos de detección para monitorear e identificar a los pacientes con riesgo de infecciones fúngicas invasivas. La identificación temprana permite una intervención y un tratamiento oportunos. Los métodos de diagnóstico avanzados, como las pruebas basadas en biomarcadores y las técnicas moleculares, permiten la identificación rápida y precisa de los patógenos fúngicos. El diagnóstico temprano es crucial para iniciar una terapia antimicótica adecuada y prevenir la progresión de la enfermedad. Educar a los pacientes y a sus cuidadores sobre los riesgos de las infecciones fúngicas invasivas y las medidas preventivas, como la buena higiene y el cumplimiento de los medicamentos recetados, es un componente esencial de la prevención de infecciones. Se están implementando programas de administración de antimicóticos en los entornos de atención médica para garantizar el uso apropiado y juicioso de los medicamentos antimicóticos. Estos programas tienen como objetivo prevenir la resistencia y minimizar los efectos secundarios.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de enfermedad

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de infecciones fúngicas invasivas la tuvo el segmento de Candidaemi Caa y candidiasis invasiva y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre el tipo de fármaco

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de infecciones fúngicas invasivas la tuvo el segmento de anfotericina B y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de infecciones fúngicas invasivas en 2022.

Acontecimientos recientes

• En marzo de 2023, GSK plc y SCYNEXIS, Inc. han firmado recientemente un acuerdo de licencia exclusivo. para Brexafemme (comprimidos de ibrexafungerp), un medicamento antimicótico aprobado por la FDA diseñado para tratar la candidiasis vulvovaginal (VVC) y la VVC recurrente (RVVC). En virtud de este acuerdo exclusivo, GSK obtiene los derechos para comercializar Brexafemme para el tratamiento de la VVC y la RVVC, al tiempo que continúa el desarrollo de ibrexafungerp. Ibrexafungerp se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase III para el posible tratamiento de la candidiasis invasiva (IC), una infección fúngica grave y potencialmente mortal. En la cartera de GSK, las enfermedades infecciosas y la investigación sobre el VIH constituyen una parte significativa, que comprende aproximadamente dos tercios. Brexafemme se alinea bien con la cartera de GSK de tratamientos de primera o mejor clase, que incluye antibióticos de etapa avanzada como la gepotidacina, un posible antibiótico innovador para infecciones del tracto urinario no complicadas (IUU), el primero de su tipo en más de dos décadas, y tebipenem, un candidato prometedor para el tratamiento de infecciones del tracto urinario complicadas (IUc).
• En marzo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación a rezafungina inyectable, comercializada como REZZAYO™, como una opción terapéutica para personas que padecen candidemia y candidiasis invasiva. Este tratamiento innovador representa el primer medicamento aprobado por la FDA para el manejo de esta infección fúngica invasiva en más de una década. REZZAYO™ se destaca como una terapia antimicótica novedosa administrada mediante infusión intravenosa una vez a la semana. La decisión de la FDA de aprobar la rezafungina inyectable se basó en datos clínicos derivados del ensayo de fase 3 ReSTORE, en el que el Dr. Thompson asumió el papel de investigador principal. En junio de 2023, AppliedBioCode introdujo el panel fúngico en su sistema BioCode® MDx-3000, diseñado exclusivamente para fines de uso exclusivo en investigación (RUO). Este ensayo de panel fúngico se desarrolló específicamente para identificar los agentes causantes más frecuentes de infecciones fúngicas invasivas (IFI), en particular en muestras de las vías respiratorias inferiores. Puede detectar eficazmente una variedad de agentes fúngicos, incluidas especies de Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Cunninghamella, Lomentospora, Fusarium, Cryptococcus, Pneumocystis jirovecii y patógenos dimórficos como Coccidioides immitis/posadasii, Histoplasma capsulatum y Blastomycesdermatiditis. El panel ofrece 20 resultados distintos además de un control interno y está diseñado principalmente para su uso en el instrumento BioCodeMDx-3000 de la empresa. Dados los desafíos en la detección de IFI, que pueden ser lentos y menos sensibles a través de los métodos de cultivo tradicionales, este enfoque de detección más rápido y sensible puede beneficiar significativamente el manejo clínico, particularmente para pacientes inmunocomprometidos.

Actores clave del mercado

• Cidara Therapeutics, Inc.
• Basilea Pharmaceutica AGAllschwil
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmith Kline
• Bayer AG
• Abbott Laboratories Ltd.
• Merck & Co, Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Scynexis Inc.
• Matinas BioPharma Holdings, Inc