Mercado de fabricación y desarrollo por contrato de terapias de ARNm (CDMO): tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por aplicación (vacunas virales, terapias de reemplazo de proteínas, inmunoterapias contra el cáncer), por indicación (enfermedades infecciosas, enfermedades metabólicas y genéticas, enfermedades cardiovasculares y c

Descripción general del mercado

Mercado global de fabricación y desarrollo por contrato de terapias de ARNm (CDMO)

Impulsores clave del mercado

La creciente inversión en investigación y desarrollo está impulsando el mercado global de fabricación y desarrollo por contrato de terapias de ARNm (CDMO)

El aumento de la inversión en I+D dentro del sector de terapias de ARNm ha sido una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado de CDMO de ARNm. Varios factores contribuyen a este aumento de la inversión

La expansión de las aplicaciones terapéuticas está impulsando el mercado global de fabricación y desarrollo por contrato de terapias de ARNm (CDMO)

Uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de CDMO de terapias de ARNm es el creciente número de aplicaciones terapéuticas. Inicialmente, la tecnología de ARNm ganó importancia por su potencial en el desarrollo de vacunas, como se vio en el rápido desarrollo de las vacunas COVID-19 por parte de Pfizer-BioNTech y Moderna. Sin embargo, su utilidad se extiende mucho más allá de las vacunas.

Se están explorando terapias de ARNm para el tratamiento del cáncer, con la capacidad de desencadenar una respuesta inmune contra las células cancerosas o atacarlas directamente con terapias específicas.

A medida que la investigación continúa descubriendo nuevas oportunidades terapéuticas, se espera que aumente la demanda de CDMO de terapias de ARNm, ya que estas organizaciones juegan un papel fundamental en la traducción de la investigación en terapias listas para el mercado.

Los CDMO pueden sintetizar moléculas de ARNm adaptadas a objetivos terapéuticos específicos, lo que garantiza tratamientos precisos y efectivos.

Desafíos clave del mercado

Obstáculos regulatorios

Uno de los desafíos más significativos en el mercado de CDMO de terapias de ARNm es navegar por paisajes regulatorios complejos. Las terapias basadas en ARNm representan una nueva frontera en la medicina, y las agencias reguladoras en todo el mundo están continuamente actualizando y adaptando sus pautas. Los fabricantes deben asegurarse de que sus procesos e instalaciones de producción cumplan con estrictos estándares regulatorios, que pueden variar de una región a otra. Lograr el cumplimiento regulatorio es una tarea que requiere muchos recursos y tiempo y que puede retrasar el desarrollo del producto y la entrada al mercado.

Problemas de escalabilidad

La escalabilidad es otro desafío importante que enfrentan las CDMO en el mercado de terapias de ARNm. La producción de vacunas y terapias de ARNm requiere instalaciones y equipos de fabricación de última generación. Aumentar rápidamente la capacidad de producción para satisfacer la alta demanda, como se vio durante la pandemia de COVID-19, puede ser una pesadilla logística. Además, las terapias de ARNm a menudo implican procesos complejos y delicados que deben controlarse cuidadosamente para mantener la calidad y la eficacia del producto durante la ampliación.

Vulnerabilidades de la cadena de suministro

La cadena de suministro global es vulnerable a diversas interrupciones, incluidas tensiones geopolíticas, desastres naturales y eventos inesperados como la pandemia de COVID-19. Estas interrupciones pueden provocar escasez de materias primas críticas, equipos y personal calificado necesario para la producción de ARNm. Los CDMO deben desarrollar cadenas de suministro resilientes, diversificar las opciones de abastecimiento y establecer planes de contingencia para mitigar estos riesgos.

Propiedad intelectual y licencias

El mercado de terapias de ARNm se caracteriza por una red compleja de derechos de propiedad intelectual y acuerdos de licencia. Muchas tecnologías y patentes clave están en manos de diferentes empresas e instituciones, lo que dificulta que los CDMO naveguen por el panorama. La negociación de acuerdos de licencia, pagos de regalías y el cumplimiento de varias patentes pueden agregar complejidad y costos significativos al desarrollo de terapias de ARNm.

Presiones de costos y precios

El desarrollo y la fabricación de terapias de ARNm pueden ser costosos, especialmente en las primeras etapas cuando las tecnologías aún se están optimizando. Las presiones de precios, tanto de los sistemas de atención médica como de los grupos de defensa de los pacientes, pueden limitar la rentabilidad de los CDMO de ARNm. Equilibrar la necesidad de tratamientos asequibles con los costos de investigación, desarrollo y fabricación plantea un desafío constante.

Panorama competitivo

El rápido crecimiento del mercado de terapias de ARNm ha atraído a numerosos actores, aumentando la competencia entre CDMO. Los CDMO más pequeños pueden tener dificultades para competir con empresas más grandes y establecidas que tienen mayores recursos y experiencia. Diferenciar los servicios y establecer una reputación de calidad y confiabilidad son vitales para el éxito en esta industria altamente competitiva.

Innovación tecnológica

El campo de las terapias de ARNm está en constante evolución, con nuevos descubrimientos y tecnologías que surgen a un ritmo rápido. Los CDMO deben invertir en investigación y desarrollo para mantenerse a la vanguardia de la innovación. Mantenerse actualizado con los últimos avances es crucial, ya que las tecnologías obsoletas pueden volverse obsoletas rápidamente, lo que afecta la competitividad de un CDMO.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

El campo de la medicina y los productos farmacéuticos está en constante evolución, y uno de los avances más emocionantes de los últimos años ha sido el desarrollo de terapias de ARNm. Estas terapias innovadoras han demostrado un inmenso potencial en el tratamiento de diversas enfermedades, desde el cáncer hasta las enfermedades infecciosas. A medida que la demanda de terapias de ARNm sigue creciendo, también lo hace la necesidad de organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) especializadas en este campo

La rápida expansión de los avances tecnológicos en terapias de ARNm ha sido una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado de CDMO.

Información segmentaria

Información de la aplicación

Según la categoría de aplicación, las vacunas virales surgieron como el actor dominante en el mercado global de desarrollo y fabricación por contrato de terapias de ARNm (CDMO) en 2022.

Información del usuario final

Se proyecta que el segmento de empresas biotecnológicas y farmacéuticas experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico.

Información regional

América del Norte surgió como el actor dominante en el mercado global de desarrollo y fabricación por contrato de terapias de ARNm (CDMO) en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. Una de las principales razones del dominio de América del Norte en el mercado de CDMO de terapias de ARNm es su próspero ecosistema biotecnológico. La región cuenta con una rica red de empresas de biotecnología, instituciones académicas, centros de investigación y nuevas empresas. Estas entidades colaboran para avanzar en la tecnología de ARNm, desarrollar terapias innovadoras y brindar servicios integrales de CDMO. Ciudades clave como Boston, San Francisco y San Diego se han convertido en centros globales de innovación biotecnológica, que albergan numerosas empresas a la vanguardia de la investigación y el desarrollo de ARNm. La presencia de talento de clase mundial, infraestructura de investigación e inversión de capital ha permitido a América del Norte ampliar los límites de las terapias de ARNm.

Acontecimientos recientes

• En junio de 2023, Kincell Bio, una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) con visión de futuro, emergió recientemente de su estado previamente no revelado, asegurando $ 36 millones en capital fresco. La financiación de lanzamiento para Kincell fue encabezada por Kineticos Ventures.
• En junio de 2023, Vernal Biosciences, una organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) pionera especializada en tecnologías de ARNm y nanopartículas lipídicas (LNP), concluyó con éxito una ronda de financiación de $ 20 millones. La financiación fue encabezada por Ampersand Capital Partners y Charles RiverLabs, con la participación activa de Dynamk Capital y el Centro de Tecnologías Emergentes de Vermont.
• En abril de 2023, BioCina, una destacada organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO), se complace en declarar la recepción de una subvención de $ 5,0 millones de dólares australianos del plan de subvenciones del Fondo de Investigación Médica para el Futuro (MRFF) del Gobierno Federal. Esta subvención está destinada a financiar esfuerzos de colaboración entre socios de la industria destinados al avance de tecnologías de vanguardia para la producción de vacunas de ARNm de alta precisión.

Actores clave del mercado

• Danaher corporation (Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicaciónInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE