Mercado de terapias con ácidos nucleicos CDMO en Asia Pacífico por tipo de producto (ácido nucleico estándar, ácido nucleico a microescala, ácido nucleico a gran escala, ácido nucleico personalizado, ácido nucleico modificado, cebadores, sondas, otros), por tecnología (método basado en columnas, método basado en microarrays), por país, competencia, pronóstico y oportunidades, 2018-2028F

Descripción general del mercado

El mercado de terapias con ácidos nucleicos CDMO de Asia Pacífico se valoró en USD 966,15 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 13,54% hasta 2028. Este aumento en el mercado de terapias con ácidos nucleicos CDMO de Asia Pacífico está impulsado principalmente por el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, incluida la exploración exhaustiva de nuevos enfoques terapéuticos, avances en biotecnología y un fuerte apoyo y financiación gubernamentales. La región ha sido testigo de un aumento notable en los esfuerzos de investigación y desarrollo, particularmente en el campo de la terapia con ácidos nucleicos, que ha atraído una atención significativa de países como China, Japón, India y Corea del Sur. Estos países están invirtiendo fuertemente en enfoques de tratamiento innovadores que apuntan a la causa raíz de las enfermedades a nivel genético, con el objetivo de revolucionar las prácticas médicas.

Uno de los factores clave que contribuyen al crecimiento del mercado es el creciente número de ensayos clínicos y la creciente cartera de terapias de ácidos nucleicos en la región de Asia Pacífico. La región ha sido testigo de un aumento en el número de ensayos clínicos, lo que destaca el enfoque cada vez mayor en el desarrollo de terapias efectivas. Este aumento en las actividades de investigación, junto con la introducción de terapias de vanguardia, ha impulsado significativamente el crecimiento del mercado en la región.

Los avances tecnológicos en biotecnología han desempeñado un papel fundamental en la transformación del campo de las terapias de ácidos nucleicos. La aparición de herramientas de edición genética como CRISPR-Cas9 y tecnologías de secuenciación de próxima generación ha revolucionado la forma en que se tratan los trastornos genéticos y los cánceres. Estos avances notables han permitido la manipulación precisa y controlada del material genético, allanando el camino para tratamientos innovadores. En consecuencia, la región de Asia Pacífico ha experimentado un aumento en las actividades de investigación y desarrollo, lo que ha impulsado aún más la demanda de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO).

A pesar de las prometedoras perspectivas de crecimiento, el mercado de CDMO de terapias con ácidos nucleicos de Asia Pacífico enfrenta ciertos desafíos. Los altos costos de producción, los procesos de fabricación complejos y los entornos regulatorios estrictos plantean obstáculos a la expansión del mercado. Sin embargo, estos desafíos se están abordando gradualmente a través de avances tecnológicos continuos y el establecimiento de marcos regulatorios más propicios, fomentando un entorno para el crecimiento sostenido y la innovación en la región.

Impulsores clave del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas

La región de Asia Pacífico enfrenta actualmente una carga significativa y creciente de enfermedades crónicas, como cáncer, enfermedades cardiovasculares, diabetes y afecciones respiratorias. Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades no transmisibles (ENT) representan un asombroso 71% de todas las muertes a nivel mundial, y casi la mitad de estas muertes por ENT ocurren en la región de Asia Pacífico. Este alarmante aumento de las enfermedades crónicas ha aumentado la demanda de soluciones terapéuticas avanzadas, impulsando así el crecimiento de la industria de las terapias con ácidos nucleicos.

Las terapias con ácidos nucleicos ofrecen una vía prometedora para el tratamiento de diversas enfermedades crónicas. Estas terapias innovadoras actúan a nivel genético, apuntando a la causa raíz de la enfermedad en lugar de simplemente aliviar los síntomas. Este enfoque tiene un inmenso potencial para proporcionar soluciones curativas para numerosas enfermedades, incluidos los trastornos genéticos y los cánceres, que tradicionalmente han planteado desafíos significativos para las terapias convencionales.

A medida que la demanda de estos tratamientos innovadores continúa aumentando, la necesidad de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) especializadas en terapias con ácidos nucleicos se vuelve cada vez más importante. Las CDMO ofrecen una amplia gama de servicios, que abarcan desde el desarrollo inicial de medicamentos hasta la fabricación comercial a gran escala, lo que permite a las compañías farmacéuticas acelerar el lanzamiento de sus productos y llegar a los pacientes de manera más oportuna.

El aumento de las enfermedades crónicas ha dado como resultado un aumento exponencial en el número de medicamentos basados en ácidos nucleicos en desarrollo. En consecuencia, existe un imperativo creciente de capacidades de fabricación sólidas para respaldar la ampliación y comercialización de estas terapias transformadoras. Aquí es precisamente donde las CDMO desempeñan un papel fundamental, proporcionando la experiencia y la infraestructura necesarias para fabricar estas terapias altamente complejas. Como resultado, el mercado de CDMO de terapias de ácidos nucleicos en la región de Asia Pacífico está experimentando un crecimiento y una expansión notables.

Expansión en la industria biofarmacéutica

Asia Pacífico, hogar de algunas de las economías de más rápido crecimiento del mundo, ha sido testigo de una notable expansión en su industria biofarmacéutica en los últimos años. Países como China, India, Corea del Sur y Singapur han surgido como centros globales de investigación y desarrollo (I+D) biofarmacéutico, atrayendo importantes inversiones nacionales e internacionales.

Esta expansión en la industria biofarmacéutica puede atribuirse a una combinación de factores. En primer lugar, ha habido un aumento en la demanda de terapias avanzadas, impulsada por una creciente necesidad de opciones de tratamiento innovadoras para diversas enfermedades. Además, la creciente clase media de la región, con una mayor asequibilidad y acceso a la atención médica, ha impulsado aún más la demanda de dichos tratamientos.

Las iniciativas gubernamentales han desempeñado un papel crucial en el fomento del crecimiento del sector biofarmacéutico en la región de Asia y el Pacífico. Estas iniciativas incluyen políticas y apoyo financiero que alientan la I+D biofarmacéutica, promoviendo colaboraciones entre el mundo académico, la industria y los institutos de investigación para impulsar la innovación y acelerar el desarrollo de terapias novedosas.

Las terapias de ácidos nucleicos, que abarcan terapias basadas en ADN y ARN, han surgido como pioneras en la revolución biofarmacéutica. Al dirigirse a la base genética de las enfermedades, estas terapias ofrecen opciones de tratamiento innovadoras para una amplia gama de afecciones, incluidos trastornos genéticos, cánceres e infecciones virales. El potencial de los tratamientos con ácidos nucleicos ha generado un interés y una inversión significativos, lo que ha provocado un aumento en la cantidad de estos medicamentos en desarrollo.

A medida que el interés en los tratamientos con ácidos nucleicos continúa creciendo, existe una creciente necesidad de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) especializadas que puedan respaldar su desarrollo y fabricación. Estas CDMO especializadas ofrecen una gama de servicios, como producción de ADN plasmídico, fabricación de vectores virales y síntesis de ARNm, lo que permite una producción eficiente y escalable de tratamientos con ácidos nucleicos.

Con la expansión de la industria biofarmacéutica en la región de Asia Pacífico, la demanda de estos servicios CDMO especializados ha experimentado un aumento significativo. Esta mayor demanda, a su vez, ha impulsado el crecimiento del mercado CDMO de terapias de ácidos nucleicos en la región, estableciendo a Asia Pacífico como un actor clave en el panorama biofarmacéutico global.

Desafíos clave del mercado

Interrupciones en la cadena de suministro

Las interrupciones en la cadena de suministro pueden tener consecuencias de gran alcance para cualquier industria, incluido el sector biofarmacéutico. Estas interrupciones no solo crean retrasos en los procesos de desarrollo y fabricación de medicamentos, sino que también afectan la entrega oportuna de terapias que salvan vidas a los pacientes que las necesitan. La pandemia de COVID-19 ha exacerbado aún más estos desafíos a nivel mundial, obligando a las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato a sortear obstáculos complejos.

En la región de Asia Pacífico, la reestructuración de la cadena de suministro sigue planteando desafíos importantes para los profesionales del comercio y las aduanas. Incluso antes de la pandemia, las disputas comerciales globales y las tensiones geopolíticas ya estaban causando disrupciones. Con la presión adicional de COVID-19, estos desafíos se han intensificado y han tenido un profundo impacto en varios sectores, incluido el mercado CDMO de terapias de ácidos nucleicos.

Múltiples factores contribuyen a las disrupciones de la cadena de suministro en el mercado CDMO de terapias de ácidos nucleicos de Asia Pacífico. Estos factores incluyen restricciones de transporte y viajes, tensiones geopolíticas y cambios en los entornos regulatorios. Además, la naturaleza compleja de las terapias de ácidos nucleicos, que requieren materiales especializados y condiciones estrictas de almacenamiento y transporte, aumenta aún más la vulnerabilidad de la cadena de suministro, lo que hace que sea crucial abordar estos desafíos de manera efectiva.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la subcontratación de la fabricación de ácidos nucleicos

Durante la última década, la industria biofarmacéutica ha experimentado una tendencia significativa y notable hacia la subcontratación. Este cambio ha sido impulsado principalmente por la creciente complejidad de los procesos de desarrollo y fabricación de fármacos, junto con la necesidad apremiante de optimizar los costos y mejorar la eficiencia general.

En el ámbito de la terapéutica de ácidos nucleicos, esta tendencia hacia la subcontratación se vuelve aún más pronunciada. La naturaleza intrincada e intrincada de la fabricación de ácidos nucleicos requiere habilidades altamente especializadas e instalaciones dedicadas, lo que hace que sea bastante difícil para muchas compañías farmacéuticas llevar a cabo la producción interna. Como resultado, estas compañías dependen cada vez más de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que se especializan específicamente en el campo de la terapéutica de ácidos nucleicos.

La creciente subcontratación de los procesos de fabricación de ácidos nucleicos ha impulsado en consecuencia el crecimiento y la expansión del mercado CDMO de terapéutica de ácidos nucleicos, particularmente en la región de Asia Pacífico. Con las compañías farmacéuticas subcontratando una parte mayor de sus tareas de producción, la demanda de servicios CDMO se ha disparado. Esta notable tendencia ha llevado a un aumento de las inversiones destinadas a ampliar las capacidades de CDMO, fomentando así el crecimiento y el desarrollo del mercado de CDMO.

Además, la región de Asia Pacífico, famosa por su entorno competitivo en cuanto a costos y su fuerza laboral altamente calificada, está surgiendo como un destino cada vez más atractivo para la subcontratación de la fabricación de terapias de ácido nucleico. Países como China, India y Corea del Sur están evolucionando rápidamente hacia centros globales para la fabricación de terapias de ácido nucleico, impulsando aún más el crecimiento y la expansión del mercado de CDMO dentro de esta región.

Se espera que la tendencia hacia una mayor subcontratación de la fabricación de ácidos nucleicos persista y continúe durante mucho tiempo en el futuro previsible. A medida que más y más medicamentos basados en ácidos nucleicos ingresen a la línea de desarrollo, junto con la creciente demanda de estas terapias innovadoras, la necesidad de CDMO especializados sin duda seguirá creciendo. Esta tendencia presenta una oportunidad prometedora y emocionante para que las CDMO que operan dentro de la región de Asia Pacífico expandan aún más sus servicios y satisfagan de manera efectiva la creciente demanda de terapias de ácidos nucleicos.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de producto

Según la categoría del tipo de producto, el segmento de ácidos nucleicos personalizados surgió como el actor dominante en el mercado de Asia Pacífico para CDMO de terapias de ácidos nucleicos en 2022. Una de las principales razones del predominio de los ácidos nucleicos personalizados es la creciente demanda de terapias personalizadas. En el campo de las terapias de ácidos nucleicos, que abarca tratamientos innovadores como la terapia génica y la interferencia de ARN, el potencial para tratamientos altamente individualizados y específicos no tiene precedentes. La capacidad de personalizar con precisión los ácidos nucleicos para dirigirse específicamente a secuencias genéticas y manipularlas promete terapias más efectivas y personalizadas, revolucionando el panorama de la medicina.

Los recientes avances en biotecnología han impulsado aún más la fabricación de ácidos nucleicos personalizados a gran escala. Estos avances no solo han aumentado la precisión y la eficiencia de la síntesis de ácidos nucleicos personalizados, sino que también los han convertido en una opción viable y práctica para el desarrollo y la fabricación de fármacos. Con la capacidad de proporcionar tratamientos personalizados y el potencial de abordar una amplia gama de enfermedades y afecciones, los ácidos nucleicos personalizados están preparados para desempeñar un papel fundamental en el futuro de la medicina de precisión.

Información tecnológica

Se proyecta que el segmento de métodos basados en columnas experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. El método basado en columnas es ampliamente reconocido y valorado por su eficiencia excepcional y confiabilidad incomparable en la purificación de ácidos nucleicos. Al utilizar técnicas avanzadas de cromatografía en columna, este método garantiza la extracción de ácidos nucleicos puros y de alta calidad, lo que tiene una inmensa importancia en el desarrollo y la producción de terapias de ácidos nucleicos. Teniendo en cuenta los estrictos requisitos de calidad y las normas reglamentarias en la fabricación terapéutica, no es de extrañar que este método siga siendo la opción preferida entre los investigadores y los profesionales de la industria por igual.

Otro factor notable que contribuye a la posición dominante del método basado en columnas es su excepcional escalabilidad. Este método se puede ampliar o reducir sin esfuerzo, dependiendo de la cantidad deseada de ácidos nucleicos, lo que lo convierte en una opción increíblemente versátil y adaptable tanto para proyectos de investigación a pequeña escala como para instalaciones de producción a gran escala. Esta escalabilidad única no solo mejora su practicidad, sino que también agiliza todo el proceso de purificación, minimizando los posibles cuellos de botella y asegurando un flujo de trabajo sin problemas.

Además, no se puede pasar por alto la importante rentabilidad del método basado en columnas, que desempeña un papel fundamental en el ámbito del tiempo de procesamiento, el desarrollo y la fabricación de fármacos. Al eliminar la necesidad de múltiples pasos de purificación y reducir el tiempo de procesamiento general, este método no solo ahorra recursos valiosos, sino que también optimiza la eficiencia operativa. En una industria en la que las limitaciones financieras son una consideración constante, la relación coste-beneficio del método basado en columnas demuestra ser una ventaja sustancial, consolidando aún más su posición como la opción preferida para la purificación de ácidos nucleicos.

Información regional

China emergió como el actor dominante en el mercado de CDMO de terapias de ácidos nucleicos de Asia Pacífico en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. La industria farmacéutica de China ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, impulsado por una combinación de factores. Los esfuerzos concertados del país para modernizar su sistema de atención sanitaria, junto con políticas gubernamentales favorables y mayores inversiones en investigación y desarrollo, han creado un entorno propicio para el avance de las terapias con ácidos nucleicos. El desarrollo de estos tratamientos de vanguardia tiene un inmenso potencial para abordar enfermedades complejas y mejorar los resultados de los pacientes.

El compromiso de China con la investigación y el desarrollo en el sector de la atención sanitaria ha producido avances significativos. Las inversiones estratégicas del país no solo han impulsado la innovación, sino que también han allanado el camino para el surgimiento de nuevas terapias, en particular en el ámbito de los tratamientos basados en ácidos nucleicos. Estos enfoques innovadores aprovechan el poder del material genético para atacar y tratar las enfermedades en su núcleo, ofreciendo nuevas vías para la medicina de precisión y la atención sanitaria personalizada.

Acontecimientos recientes

• En junio de 2021, Danaher Corporation, un innovador mundial en ciencia y tecnología, completó con éxito la adquisición de Aldeveron, una empresa líder en biotecnología, por la asombrosa suma de 9.600 millones de dólares. Este movimiento estratégico posiciona a Danaher Corporation a la vanguardia del campo de la medicina genética en rápida expansión, ya que mejora significativamente su capacidad de fabricación de ADN plasmídico y ARNm, los componentes clave de las terapias de vanguardia.
• En enero de 2023, Agilent Technologies, Inc., un reconocido proveedor de ciencias biológicas, diagnósticos y soluciones químicas aplicadas, realizó una inversión sustancial de USD 725 millones para reforzar su capacidad de fabricación de ácidos nucleicos terapéuticos. Esta iniciativa estratégica refuerza el compromiso de Agilent Technologies de avanzar en la frontera de la medicina de precisión, mientras se prepara para satisfacer la creciente demanda de terapias genéticas innovadoras.

Actores clave del mercado

• Asymchem Inc.
• BioCinaPty Ltd.
• CMICHOLDINGS Co., Ltd.
• Kaneka Corporation
• Nippon Shkubai Co., Ltd
• NittoInc.
• ST PharmCo Ltd