Mercado de proteína morfogenética ósea: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo (proteína morfogenética ósea humana recombinante (rhBMP) - 2, proteína morfogenética ósea humana recombinante (rhBMP) -7), por aplicación (fusión espinal, trauma, cirugía reconstructiva, oral-maxilofacial), por región y por competencia

Descripción general del mercado

El mercado mundial de proteínas morfogenéticas óseas se valoró en 710,43 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 3,22 % hasta 2028. El mercado mundial de proteínas morfogenéticas óseas se refiere al mercado de un grupo de factores de crecimiento que desempeñan un papel crucial en la formación y reparación de los huesos. Estas proteínas estimulan la producción de tejido óseo nuevo y se utilizan en diversas aplicaciones médicas, particularmente en procedimientos ortopédicos y dentales.

Impulsores clave del mercado

Envejecimiento de la población y aumento de las afecciones ortopédicas

El panorama mundial de la atención médica está experimentando una transformación significativa debido al envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de afecciones ortopédicas. Uno de los principales beneficiarios de este cambio demográfico es el mercado mundial de proteínas morfogenéticas óseas (BMP). Las BMP, un grupo de factores de crecimiento con notables propiedades regeneradoras óseas, se han vuelto indispensables en las cirugías ortopédicas y de columna, impulsadas por la creciente demanda de soluciones innovadoras para abordar las necesidades de atención médica de los adultos mayores.

El envejecimiento de la población es un fenómeno global. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se espera que la población mundial mayor de 60 años casi se duplique para 2050, alcanzando alrededor de 2.100 millones. Este cambio demográfico se atribuye principalmente al aumento de la esperanza de vida y la disminución de las tasas de natalidad, lo que resulta en una mayor proporción de personas mayores.

A medida que las personas envejecen, el riesgo de afecciones ortopédicas y trastornos relacionados aumenta significativamente. Estas afecciones incluyen osteoartritis, osteoporosis, fracturas y enfermedades degenerativas del disco. Los huesos y las articulaciones sufren un desgaste natural, lo que hace que las personas mayores sean más susceptibles a los problemas musculoesqueléticos.

Las BMP se utilizan habitualmente en las cirugías de fusión espinal, un procedimiento que estabiliza la columna vertebral mediante la fusión de dos o más vértebras. Como la población que envejece es más propensa a sufrir problemas de columna, como hernias discales y estenosis espinal, se espera que aumente la demanda de procedimientos de fusión espinal que utilicen BMP. Las personas mayores suelen sufrir más fracturas debido al debilitamiento de los huesos. Las BMP se pueden utilizar para acelerar la curación de las fracturas, lo que permite a los pacientes recuperar la movilidad y la independencia más rápidamente. Los reemplazos de cadera y rodilla son comunes entre las personas mayores. Las BMP mejoran la integración de estos implantes con el hueso natural del paciente, lo que garantiza la longevidad y una mejor movilidad posquirúrgica.

El creciente número de pacientes mayores con afecciones ortopédicas se traduce directamente en un grupo más grande de posibles receptores de BMP. Esta base de pacientes ampliada está impulsando el crecimiento del mercado. A medida que la población de edad avanzada sigue creciendo, se espera que aumente la demanda de cirugías ortopédicas y procedimientos de columna. Las BMP son un componente fundamental de estas intervenciones quirúrgicas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Los beneficios de las BMP no se limitan solo a la ortopedia. Estos factores de crecimiento se utilizan cada vez más en otras áreas, como las cirugías dentales y craneofaciales, lo que diversifica aún más el mercado de las BMP. Las necesidades sanitarias únicas de la población que envejece han impulsado un aumento de los esfuerzos de investigación y desarrollo en el sector de las BMP. Estos esfuerzos tienen como objetivo mejorar la eficacia, la seguridad y la versatilidad de los productos BMP.

Cirugía mínimamente invasiva

El ámbito de la atención sanitaria y la cirugía está siendo testigo de un cambio de paradigma, en el que los procedimientos mínimamente invasivos surgen como un elemento innovador. Estas técnicas quirúrgicas innovadoras no solo benefician a los pacientes a través de la reducción del dolor y una recuperación más rápida, sino que también tienen un profundo impacto en la industria médica.

Los pacientes que se someten a procedimientos mínimamente invasivos suelen experimentar una reducción del dolor y las molestias, lo que conduce a una recuperación posoperatoria más rápida. Muchos pacientes con MIS pueden recibir el alta antes, lo que no solo reduce los costos de atención médica, sino que también libera recursos hospitalarios para más pacientes. Las incisiones más pequeñas dan como resultado cicatrices mínimas, lo que mejora los resultados cosméticos y aumenta la satisfacción del paciente. Las incisiones más pequeñas reducen el riesgo de infecciones posoperatorias, lo que mejora la seguridad del paciente. Las técnicas mínimamente invasivas a menudo conducen a una menor pérdida de sangre durante la cirugía. Las tecnologías avanzadas de imágenes y asistidas por robot utilizadas en MIS brindan a los cirujanos una mayor precisión y control.

En las cirugías ortopédicas mínimamente invasivas, donde se realizan incisiones más pequeñas, se utilizan BMP para promover la curación y la fusión ósea. Estos factores de crecimiento reducen significativamente el tiempo de curación, lo que permite a los pacientes recuperar la movilidad y la función más rápidamente. En las cirugías abiertas tradicionales, a menudo se requieren injertos para apoyar la fusión ósea. Sin embargo, las BMP pueden minimizar la necesidad de estos injertos, lo que reduce aún más la incomodidad del paciente y las complicaciones quirúrgicas en procedimientos mínimamente invasivos. Se ha demostrado que las BMP mejoran las tasas de fusión en cirugías de columna, particularmente en procedimientos de fusión espinal mínimamente invasivos. Los mejores resultados de la fusión contribuyen a la satisfacción del paciente a largo plazo y a la reducción de los costes sanitarios. El enfoque mínimamente invasivo, con la ayuda de las BMP, permite a los cirujanos abordar una gama más amplia de afecciones ortopédicas y de la columna vertebral, desde enfermedades degenerativas del disco hasta inestabilidad de la columna vertebral. Esta aplicabilidad ampliada está impulsando la adopción de las BMP en la cirugía mínimamente invasiva.

La creciente aceptación de los procedimientos mínimamente invasivos tanto por parte de los pacientes como de los proveedores de atención sanitaria está dando lugar a un mayor volumen de cirugías. Como las BMP son parte integral de muchos de estos procedimientos, el mercado de las BMP está preparado para un crecimiento sustancial. Los pacientes buscan cada vez más opciones mínimamente invasivas debido al menor dolor y la recuperación más rápida que ofrecen. A medida que aumenta la concienciación y la demanda de los pacientes, es probable que los centros sanitarios incorporen las BMP a sus ofertas para seguir siendo competitivos. Se espera que los avances continuos en las tecnologías quirúrgicas, incluidas las utilizadas en la cirugía mínimamente invasiva, mejoren aún más la eficiencia y la eficacia de las BMP en la curación ósea. A medida que las BMP continúan demostrando su valor en cirugías ortopédicas y de columna mínimamente invasivas, su aplicación se está diversificando en otros campos, como la cirugía oral y maxilofacial, expandiendo aún más el alcance del mercado.

Avances en ortopedia

El campo de la ortopedia, dedicado al diagnóstico y tratamiento de trastornos musculoesqueléticos, ha estado evolucionando rápidamente a lo largo de los años. Uno de los impulsores clave de esta transformación es el flujo continuo de avances en tecnologías y técnicas ortopédicas. A medida que se desarrollan estas innovaciones, no solo mejoran los resultados de los pacientes, sino que también contribuyen significativamente al crecimiento del mercado mundial de proteínas morfogenéticas óseas (BMP).

El desarrollo de nuevos materiales, como cerámicas bioactivas y metales avanzados, ha dado lugar a implantes ortopédicos que son más duraderos, biocompatibles y tienen propiedades más cercanas a las del hueso natural. Estos materiales a menudo se mejoran con BMP para mejorar la integración con el hueso del paciente. Además, los procedimientos mínimamente invasivos están en aumento. Las imágenes avanzadas, la cirugía asistida por robot y los instrumentos especializados están haciendo posible realizar cirugías ortopédicas complejas a través de incisiones más pequeñas. Esta tendencia es particularmente relevante para el mercado de BMP, ya que mejora el atractivo de las BMP en cirugías mínimamente invasivas. La impresión 3D y el diseño y la fabricación asistidos por computadora han hecho posible crear implantes ortopédicos específicos para el paciente. Estos implantes hechos a medida mejoran el ajuste y la función, y el uso de BMP puede mejorar la integración de estos implantes. Los productos ortobiológicos, incluidas las BMP, se están integrando en los tratamientos ortopédicos para estimular la curación y la regeneración naturales. Esto es particularmente relevante en casos de reparación de cartílago, tratamiento de osteoartritis y fracturas óseas sin unión. El uso de análisis de datos e inteligencia artificial está mejorando la evaluación del paciente, la planificación del tratamiento y el cuidado posoperatorio en ortopedia. Esto mejora la precisión y la eficacia de los procedimientos ortopédicos, incluidos los que involucran BMP.

A medida que los materiales de implantes ortopédicos se vuelven más avanzados, se utilizan BMP para mejorar la integración de estos materiales con el hueso del paciente. Esto no solo mejora la durabilidad del implante, sino que también reduce las posibilidades de complicaciones. En las cirugías de fusión espinal, donde los avances ortopédicos son frecuentes, las BMP han sido fundamentales para mejorar las tasas de fusión. Esto es crucial en el tratamiento de afecciones espinales, que son comunes entre las personas mayores. El enfoque en las mejoras biológicas en ortopedia se alinea bien con las BMP, que son conocidas por sus propiedades regenerativas. En casos de reparación de cartílago y osteoartritis, las BMP pueden estimular los procesos naturales de curación del cuerpo.

A medida que los avances ortopédicos se conviertan en una práctica estándar, se espera que el uso de BMP crezca, particularmente en cirugías de columna y ortopédicas donde su potencial regenerativo es más crítico. Los pacientes se benefician de procedimientos ortopédicos mejorados que incorporan BMP, experimentando menos dolor, una recuperación más rápida y mejores resultados a largo plazo. Esta satisfacción del paciente fomenta el crecimiento del mercado de BMP. La evolución continua de las tecnologías y técnicas ortopédicas crea oportunidades para una mayor investigación y desarrollo de productos BMP, lo que garantiza que permanezcan a la vanguardia de la innovación. La diversificación de los avances ortopédicos en nuevas subespecialidades, como la medicina deportiva y la preservación de las articulaciones, abre las puertas para que las BMP se apliquen en una gama más amplia de condiciones, expandiendo el alcance del mercado de BMP.

Agentes fuertes del mercado

El mercado global de proteína morfogenética ósea (BMP) está atravesando una fase de rápida expansión, y uno de los impulsores clave detrás de este crecimiento es la participación activa y la innovación de actores fuertes del mercado. Las empresas de los sectores de la salud y la biotecnología están continuamente ampliando los límites de la investigación y el desarrollo, lo que no solo mejora el mercado de BMP sino que también genera avances significativos en la medicina ortopédica y regenerativa.

Los actores fuertes del mercado asignan recursos sustanciales a la investigación y el desarrollo, lo que lleva a la innovación de nuevos productos BMP, métodos de administración y aplicaciones. Este compromiso con el avance de la tecnología BMP mantiene al mercado a la vanguardia del progreso científico. Estas empresas a menudo inician y patrocinan ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de los productos BMP en una variedad de aplicaciones médicas. Esta investigación proporciona datos valiosos que respaldan el uso ampliado de BMP, mejorando la credibilidad del mercado de BMP. Los actores experimentados del mercado están bien versados en navegar por paisajes regulatorios complejos. Su experiencia en la obtención de aprobaciones regulatorias para productos BMP no solo garantiza la seguridad del producto, sino que también abre las puertas para la expansión del mercado. Las empresas líderes han establecido amplias redes de distribución que les permiten llegar a proveedores y centros de atención médica en todo el mundo. Este amplio alcance facilita la adopción de productos BMP en varias regiones, lo que contribuye al crecimiento del mercado global. Estos actores del mercado a menudo participan en colaboraciones y adquisiciones estratégicas para expandir sus carteras de productos BMP. Esto les permite ofrecer una gama más amplia de soluciones BMP, que atienden diversas necesidades médicas. Las empresas líderes están activas en la educación de los profesionales de la salud sobre los beneficios y aplicaciones de las BMP. Sus iniciativas educativas ayudan a aumentar la conciencia e impulsar la adopción de BMP en la práctica clínica.

La innovación y la competencia en curso entre los actores del mercado conducen al desarrollo de productos BMP más avanzados. Esto estimula la demanda de BMP a medida que los proveedores de atención médica buscan las soluciones más efectivas y de vanguardia para sus pacientes. La participación activa de estos líderes del mercado garantiza que las BMP se apliquen en una gama más amplia de disciplinas médicas. A medida que las BMP encuentran nuevas aplicaciones en campos como la odontología, la cirugía oral y maxilofacial y la reconstrucción craneofacial, el mercado de las BMP se expande en consecuencia. Los actores fuertes del mercado se comprometen a mantener estándares de alta calidad para los productos BMP. Sus estrictos procesos de control de calidad generan confianza en la confiabilidad y seguridad de las BMP, lo que fomenta su adopción por parte de los profesionales de la salud. Las redes de distribución global de estas empresas permiten que los productos BMP lleguen a una amplia gama de instalaciones y proveedores de atención médica, tanto en mercados desarrollados como emergentes. Esta accesibilidad fomenta el crecimiento del mercado de BMP a escala global.

Principales desafíos del mercado

Problemas de seguridad

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de BMP son los problemas de seguridad asociados con estos factores de crecimiento. Algunos estudios han planteado preguntas sobre posibles efectos secundarios y complicaciones, como crecimiento óseo excesivo, inflamación o complicaciones asociadas con los productos BMP. Como resultado, los proveedores de atención médica y las agencias reguladoras están examinando más de cerca el perfil de seguridad de las BMP, lo que requiere una evaluación clínica rigurosa y un seguimiento continuo para garantizar la seguridad del paciente.

Materiales alternativos para injertos óseos

La disponibilidad de materiales alternativos para injertos óseos, como injertos sintéticos y aloinjertos, plantea un desafío para el mercado de BMP. Los cirujanos y los proveedores de atención médica pueden optar por estas alternativas debido a preocupaciones sobre la seguridad de las BMP o consideraciones de costo. El mercado de BMP debe demostrar continuamente las ventajas únicas de las BMP sobre otras opciones.

Eficacia a largo plazo

Garantizar la eficacia y seguridad a largo plazo de las BMP sigue siendo un desafío. Algunos estudios sugieren que el hueso formado con BMP puede ser menos denso y menos estable mecánicamente que el hueso natural. Se necesitan estudios de seguimiento a largo plazo para abordar estas preocupaciones y proporcionar evidencia de los beneficios duraderos de las BMP.

Tendencias clave del mercado

Integración de la medicina regenerativa

La integración de las BMP en el campo de la medicina regenerativa es una tendencia destacada. Las BMP se han utilizado para la regeneración ósea, pero sus aplicaciones se están expandiendo a la reparación de tejidos blandos y cartílagos. Esta tendencia fomentará las colaboraciones entre especialistas en medicina ortopédica y regenerativa, abriendo nuevas vías para la investigación y las aplicaciones de las BMP.

Sistemas de administración avanzados

Los avances en los sistemas de administración de las BMP están en el horizonte. Estos sistemas permitirán la liberación precisa y controlada de las BMP en el lugar del tratamiento. Los métodos de administración mejorados mejorarán la seguridad y la eficacia de las BMP, reduciendo los posibles efectos secundarios y complicaciones.

Impresión 3D y personalización de implantes

El uso de la impresión 3D en ortopedia está revolucionando el diseño de implantes. Los implantes personalizados y específicos para el paciente son cada vez más comunes, y las BMP desempeñan un papel fundamental para garantizar que estos implantes se integren perfectamente con el hueso natural del paciente. Esta tendencia mejora la longevidad del implante y la satisfacción general del paciente.

Información segmentaria

Información de la aplicación

Según la categoría de aplicación, se prevé que la fusión espinal capte una parte significativa del mercado. La fusión espinal implica la utilización de la proteína morfogenética ósea (BMP), una proteína conocida por su capacidad para estimular la formación ósea en el cuerpo humano. La BMP se utiliza ampliamente en los procedimientos de fusión espinal. Las investigaciones indican que la BMP es ampliamente aceptada debido a su capacidad para promover la fusión a un ritmo que supera al de la cirugía de injerto óseo convencional. Este atributo proporciona a los cirujanos la ventaja de mejorar las tasas de fusión, obviando las complejidades asociadas con la recolección de autoinjertos de cresta ilíaca (injertos de cadera). Evitar el uso de injertos de cadera reduce la duración quirúrgica y disminuye las tasas de complicaciones, lo que resulta en períodos de recuperación más rápidos y menos dolorosos. El auge de las cirugías de columna, junto con el papel facilitador de BMP, está impulsando la rápida expansión de su aplicación en los procedimientos de fusión espinal.

Además, un estudio publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina en mayo de 2022 revela que anualmente, entre 250.000 y 500.000 personas en todo el mundo sufren lesiones de la médula espinal, la mayoría de las cuales se deben a causas evitables como la violencia y los accidentes automovilísticos. En los Estados Unidos, cada año se notifican alrededor de 17.000 nuevos casos de lesiones de la médula espinal y se estima que 282.000 personas viven con dichas lesiones. Cabe destacar que los hombres predominan entre los pacientes con lesiones de la médula espinal relacionadas con el deporte, siendo el grupo de edad de 16 a 30 años el que presenta el mayor riesgo de sufrir dichas lesiones. En consecuencia, la alta incidencia de lesiones de la médula espinal está impulsando la demanda de dispositivos de fusión espinal en los próximos años. Además, la creciente preferencia por técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, debido a sus numerosas ventajas, está impulsando la expansión general del mercado.

Type Insights

La rhBMP-2, o proteína morfogenética ósea humana recombinante-2, está preparada para experimentar un dominio sustancial del mercado durante el período de pronóstico en el mercado global de proteínas morfogenéticas óseas por varias razones convincentes. En primer lugar, la rhBMP-2 ha demostrado una eficacia notable en la estimulación de la formación ósea, lo que la convierte en un componente indispensable de las cirugías de fusión espinal, donde facilita tasas de fusión superiores a los procedimientos tradicionales de injerto óseo. Su capacidad para acelerar el proceso de curación y reducir las complicaciones asociadas con la recolección de autoinjertos, particularmente de la cresta ilíaca, contribuye a su creciente popularidad. Además, la rhBMP-2 aborda un problema sanitario mundial acuciante, ya que un número cada vez mayor de personas sufren lesiones de la médula espinal cada año. A medida que aumenta la demanda de dispositivos de fusión espinal, impulsada tanto por los casos de lesiones como por la preferencia por las técnicas mínimamente invasivas, la rhBMP-2 está bien posicionada para captar una cuota de mercado significativa, lo que refleja su papel fundamental en la mejora de los resultados de los pacientes y la mejora de los procedimientos quirúrgicos en este panorama de mercado en evolución.

Información regional

En el mercado de proteínas morfogenéticas óseas, América del Norte está preparada para reclamar una cuota de mercado sustancial durante el período de pronóstico. Esta región ha experimentado un crecimiento significativo y se espera que mantenga su posición dominante en el mercado, principalmente debido a su sistema de atención sanitaria bien establecido y la adopción generalizada de tecnologías de vanguardia. Un artículo publicado en la Biblioteca Nacional de Medicina en agosto de 2020 destaca la aprobación de la molécula de proteína conocida como rhBMP-2 por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, que ha surgido como una opción preferida para las cirugías relacionadas con los huesos en los Estados Unidos. En consonancia con ello, la Asociación Estadounidense de Cirujanos Neurológicos informó en 2021 que aproximadamente 450.000 personas en Estados Unidos vivían con lesiones de la médula espinal, lo que subraya la gran demanda de soluciones efectivas en esta región. Además, dado que el dolor de espalda afecta al 80% de los estadounidenses en algún momento de sus vidas, como se indica en un artículo de enero de 2022 titulado "40 estadísticas sobre el dolor de espalda", existe un potencial significativo para la utilización de proteínas morfogenéticas óseas en el país. En particular, los incidentes traumáticos, las caídas, los accidentes y las colisiones de tránsito contribuyen a las lesiones de la columna vertebral, y los datos de la "Secretaría de Comunicaciones y Transportes (México)" actualizados en septiembre de 2020 revelan que 8.500 personas resultaron heridas en accidentes de tránsito en la región.

Acontecimientos recientes

• En agosto de 2022, Orthofix Medical Inc. forjó un pacto de asociación estratégica con CGBio, centrándose en el avance de Novosis, un material de crecimiento óseo de proteína morfogenética ósea humana recombinante-2 (rhBMP-2) y posibles soluciones futuras de regeneración de tejidos para los mercados de Estados Unidos y Canadá. Esta colaboración tiene como objetivo impulsar el desarrollo clínico y la comercialización de estos innovadores productos médicos.
• En febrero de 2022, Orthofix Medical presentó Opus BA, diseñado específicamente para procedimientos de fusión de la columna cervical y lumbar. Al funcionar como una estructura de soporte, Opus BA facilita el crecimiento del hueso en toda su superficie, siendo finalmente absorbido y reemplazado por hueso natural durante el proceso de curación. Este novedoso producto representa un avance significativo en el campo de los procedimientos de fusión de la columna.

Principales actores del mercado

• Johnson& Johnson
• Ember Therapeutics Inc
• Integra LifeSciences Holdings Corp
• Medtronic PLC
• Bio-Techne Corp
• Merck KGaA
• Pfizer Inc
• Stryker Corp
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Zimmer Biomet Holdings Inc