Mercado de diagnóstico complementario de oncología: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto y servicio (producto (instrumento, consumibles, software), servicio), por tecnología (reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS), inmunohistoquímica (IHC), hibridación in situ (ISH) / hi

Descripción general del mercado

El mercado mundial de diagnóstico complementario en oncología se valoró en 2970 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,93 % hasta 2028. El mercado mundial de diagnóstico complementario en oncología es un sector en rápida evolución dentro del campo más amplio de la atención médica y el diagnóstico. Los diagnósticos complementarios son pruebas o herramientas que se utilizan para identificar biomarcadores específicos o mutaciones genéticas asociadas con el cáncer de un paciente, y son cruciales para el tratamiento personalizado del cáncer.

Impulsores clave del mercado

Avances en medicina de precisión

La medicina de precisión, un enfoque innovador de la atención médica que adapta los tratamientos a los pacientes individuales, está transformando la forma en que combatimos el cáncer. En el corazón de esta revolución médica se encuentra el mercado mundial de diagnósticos complementarios para oncología, que está experimentando un crecimiento sin precedentes. Los avances en la medicina de precisión están desempeñando un papel fundamental en el impulso de este crecimiento, mejorando nuestra capacidad para diagnosticar y tratar el cáncer de una manera altamente individualizada y eficaz.

Los avances en la medicina de precisión han allanado el camino para planes de tratamiento más efectivos y personalizados para pacientes con cáncer. Los diagnósticos complementarios son fundamentales en este proceso, ya que permiten a los proveedores de atención médica identificar biomarcadores específicos o mutaciones genéticas que impulsan el cáncer de un paciente. Con esta información, los médicos pueden recomendar tratamientos con mayores probabilidades de éxito, minimizando los enfoques de prueba y error y el potencial de efectos secundarios dañinos.

Al adaptar los tratamientos al perfil genético y molecular único de cada individuo, la medicina de precisión tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados terapéuticos. Los pacientes pueden recibir el tratamiento adecuado en el momento adecuado, lo que aumenta las posibilidades de remisión o supervivencia prolongada. Esto no solo beneficia a los pacientes, sino que también reduce la carga sobre los sistemas de atención médica y disminuye el costo general de la atención.

Las compañías farmacéuticas están colaborando cada vez más con las empresas de diagnóstico para desarrollar diagnósticos complementarios junto con terapias dirigidas contra el cáncer. Estas asociaciones han llevado a procesos de desarrollo de medicamentos más eficientes. Con un diagnóstico complementario en su lugar, los ensayos clínicos pueden ser más precisos, ya que solo se incluyen pacientes con los biomarcadores específicos, lo que acelera la prueba y aprobación de nuevos medicamentos.

Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han reconocido la importancia de los diagnósticos complementarios en la medicina de precisión. Han establecido pautas y vías regulatorias para garantizar la seguridad y eficacia de estas pruebas, brindando así un nivel de garantía para los profesionales de la salud y los pacientes. Este apoyo regulatorio fomenta una mayor inversión en investigación y desarrollo de diagnósticos.

La medicina de precisión y los diagnósticos complementarios empoderan a los pacientes para participar activamente en sus decisiones de tratamiento. Los pacientes están más informados sobre su condición, las opciones de tratamiento que se encuentran y los posibles resultados. Este enfoque colaborativo entre pacientes y proveedores de atención médica fomenta una mejor comunicación, cumplimiento del paciente y satisfacción general.

Asociaciones farmacéuticas

El mercado mundial de diagnóstico complementario oncológico está experimentando una notable expansión, con el potencial de redefinir el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. Un elemento central de este crecimiento es la colaboración estratégica entre las compañías farmacéuticas y las firmas de diagnóstico. Estas asociaciones están impulsando la innovación, mejorando la atención al paciente y desempeñando un papel crucial en la evolución de la medicina de precisión en el campo de la oncología.

Los diagnósticos complementarios son pruebas que identifican biomarcadores específicos, mutaciones genéticas u otras características moleculares asociadas con el cáncer de un paciente. Estos diagnósticos desempeñan un papel fundamental en la medicina personalizada o de precisión, asegurando que se administre el tratamiento correcto al paciente correcto en el momento correcto. El éxito de este enfoque depende de la identificación de biomarcadores relevantes, que es donde entran en juego las asociaciones farmacéuticas.

Las compañías farmacéuticas reconocen cada vez más el valor de los diagnósticos complementarios en el desarrollo y la comercialización de sus terapias contra el cáncer. Las asociaciones con empresas de diagnóstico les permiten desarrollar pruebas diagnósticas complementarias en conjunto con sus medicamentos específicos. Esta colaboración garantiza que los pacientes que pueden beneficiarse de un medicamento específico sean identificados con precisión, mejorando en última instancia la tasa de éxito de los ensayos clínicos.

La sinergia entre las compañías farmacéuticas y de diagnóstico acelera el proceso de desarrollo de medicamentos. Al identificar diagnósticos complementarios adecuados en una etapa temprana del proceso de desarrollo, las compañías farmacéuticas pueden diseñar ensayos clínicos más específicos y eficientes. Estos ensayos tienen más probabilidades de producir resultados positivos porque se seleccionan pacientes con biomarcadores específicos, lo que reduce la variabilidad y mejora las perspectivas de aprobación de nuevos medicamentos.

Las asociaciones farmacéuticas amplían el alcance de mercado de los diagnósticos complementarios. Cuando un nuevo medicamento contra el cáncer con una prueba diagnóstica asociada recibe la aprobación regulatoria, se encuentra disponible para una población mundial de pacientes. Esto puede aumentar sustancialmente el potencial de mercado tanto para el medicamento como para su prueba diagnóstica complementaria.

El uso de diagnósticos complementarios conduce a mejores resultados para los pacientes. Permite a los médicos adaptar los planes de tratamiento en función del perfil genético y molecular único del paciente. Esto no solo aumenta la eficacia del tratamiento, sino que también minimiza los posibles efectos secundarios. Los pacientes reciben una atención más específica y una mayor probabilidad de obtener resultados terapéuticos positivos.

Las alianzas farmacéuticas contribuyen a la rentabilidad del sistema sanitario. Los diagnósticos complementarios, cuando se utilizan en combinación con terapias específicas, reducen la necesidad de tratamientos de prueba y error, la administración innecesaria de medicamentos y los costes asociados. Esto no solo beneficia a los sistemas sanitarios, sino que también mejora la experiencia del paciente.

Descubrimiento de biomarcadores y avances tecnológicos

El mercado mundial de diagnósticos complementarios en oncología está al borde de una era transformadora, en gran medida debido a la intersección de dos factores claveel descubrimiento de biomarcadores y los avances tecnológicos. Estos elementos están redefiniendo el panorama del diagnóstico y el tratamiento del cáncer, haciendo que la medicina personalizada y precisa sea una realidad para los pacientes con cáncer en todo el mundo.

Los biomarcadores son moléculas biológicas específicas o características que indican la presencia de una enfermedad, el curso de la enfermedad o la respuesta de un paciente al tratamiento. En oncología, los biomarcadores desempeñan un papel fundamental en la identificación de las mutaciones genéticas, las expresiones de proteínas y otras características moleculares exclusivas del tumor de un individuo. Los avances en el descubrimiento de biomarcadores son fundamentales para impulsar el crecimiento del mercado de diagnóstico complementario oncológico.

Los avances en la tecnología de diagnóstico han facilitado una identificación más precisa y eficiente de estos biomarcadores, lo que permite a los médicos adaptar los planes de atención del cáncer a la composición genética única de cada paciente. Así es como la sinergia entre el descubrimiento de biomarcadores y la innovación tecnológica está impulsando el crecimiento del mercado mundial de diagnóstico complementario oncológico.

El descubrimiento de biomarcadores, facilitado por tecnologías de vanguardia, permite a los oncólogos realizar diagnósticos precisos. Al identificar mutaciones genéticas específicas, como EGFR en el cáncer de pulmón o HER2 en el cáncer de mama, y otros biomarcadores, los médicos pueden seleccionar las terapias dirigidas más adecuadas y efectivas. Esta personalización del tratamiento mejora los resultados terapéuticos y reduce el potencial de efectos secundarios nocivos, lo que impulsa la demanda de diagnósticos complementarios.

El descubrimiento de biomarcadores relevantes es esencial para el desarrollo de terapias dirigidas contra el cáncer. Las compañías farmacéuticas colaboran con las empresas de diagnóstico para identificar y validar estos biomarcadores en las primeras etapas del proceso de desarrollo de medicamentos. Esto garantiza que los ensayos clínicos sean más precisos, ya que solo se incluyen pacientes con los biomarcadores específicos, lo que acelera el desarrollo de medicamentos y las aprobaciones regulatorias.

Los avances en la tecnología han llevado al desarrollo de pruebas de diagnóstico más rápidas y precisas. La secuenciación de alto rendimiento, la secuenciación de próxima generación (NGS) y otras técnicas avanzadas permiten el análisis simultáneo de múltiples biomarcadores en la muestra tumoral de un paciente. Esta tecnología garantiza evaluaciones oportunas y completas, lo que ayuda a los médicos a tomar decisiones críticas sobre el tratamiento con rapidez.

Las biopsias líquidas, una tecnología de vanguardia, están revolucionando el diagnóstico del cáncer. Estas pruebas analizan el ADN tumoral circulante (ctDNA) o los biomarcadores derivados del tumor en los fluidos corporales, lo que ofrece un enfoque no invasivo y en tiempo real para monitorear la respuesta de un paciente al tratamiento y detectar la recurrencia de la enfermedad. Las biopsias líquidas reducen la necesidad de biopsias de tejido invasivas y brindan una gran cantidad de información diagnóstica.

Ampliación de la gama de tipos de cáncer

El mercado mundial de diagnóstico complementario oncológico está experimentando una transformación notable, impulsada en gran medida por la creciente gama de tipos de cáncer para los que se están desarrollando diagnósticos complementarios. Estas potentes herramientas están redefiniendo la forma en que diagnosticamos y tratamos una variedad cada vez mayor de neoplasias malignas, lo que marca el comienzo de una era de medicina personalizada que está marcando la diferencia para los pacientes de todo el mundo.

Los diagnósticos complementarios son pruebas diseñadas para identificar mutaciones genéticas específicas, biomarcadores o características moleculares exclusivas del tumor de un individuo. Estas pruebas son indispensables en oncología porque permiten a los médicos ofrecer tratamientos personalizados con precisión. El crecimiento del mercado mundial de diagnósticos complementarios en oncología está intrínsecamente vinculado a su capacidad de ampliar su alcance a una gama más amplia de tipos de cáncer.

Tradicionalmente, los diagnósticos complementarios se han asociado con tipos de cáncer bien conocidos, como el cáncer de mama, pulmón y colorrectal. Sin embargo, los avances en el descubrimiento de biomarcadores, impulsados por la investigación genómica y proteómica, han permitido la identificación de objetivos moleculares específicos en tipos de cáncer raros y menos comunes. Esta expansión de los cánceres tratables ha ampliado el alcance del mercado.

El crecimiento de los diagnósticos complementarios ha llevado a un enfoque en cánceres raros, como ciertos cánceres pediátricos o cánceres impulsados por mutaciones genéticas específicas. En el pasado, estos cánceres tenían opciones de tratamiento limitadas. Ahora, los diagnósticos complementarios ayudan a identificar las alteraciones genéticas únicas en estos casos, lo que permite a los médicos ofrecer tratamientos más efectivos y, en última instancia, mejorar los resultados para los pacientes con cánceres raros.

Los diagnósticos complementarios están logrando avances significativos en neoplasias hematológicas como leucemia, linfoma y mieloma. Estos cánceres relacionados con la sangre presentan sus propios desafíos únicos, pero el desarrollo de diagnósticos complementarios permite un diagnóstico y decisiones de tratamiento más precisos, mejorando los resultados terapéuticos y reduciendo la necesidad de quimioterapia agresiva.

Ampliar la gama de tipos de cáncer que se pueden abordar con diagnósticos complementarios está inherentemente centrado en el paciente. Los pacientes con cánceres menos comunes ya no tienen que conformarse con enfoques de tratamiento genéricos. Con los diagnósticos complementarios, pueden recibir atención individualizada en función de sus perfiles genéticos y moleculares únicos, lo que conduce a terapias más efectivas y menos tóxicas.

A medida que los diagnósticos complementarios se encuentran en un espectro más amplio de tipos de cáncer, el mercado mundial de diagnósticos complementarios oncológicos está experimentando un crecimiento significativo. La población potencial de pacientes que se beneficia de estas pruebas continúa aumentando, lo que resulta en un alcance de mercado y un potencial de ingresos más sustanciales.

Principales desafíos del mercado

Identificación y validación de biomarcadores

Uno de los principales desafíos en el mercado de diagnósticos complementarios oncológicos es la identificación y validación de biomarcadores relevantes. Los biomarcadores son la piedra angular de los diagnósticos complementarios, ya que ayudan a emparejar a los pacientes con el tratamiento más adecuado. Sin embargo, el descubrimiento y la validación de nuevos biomarcadores son procesos costosos y que requieren mucho tiempo, y que a menudo requieren estudios de validación e investigación clínica exhaustivos.

Propiedad intelectual y licencias

Muchos biomarcadores y tecnologías de diagnóstico están protegidos por derechos de propiedad intelectual, lo que genera desafíos en la concesión de licencias y la colaboración entre diferentes empresas de diagnóstico y farmacéuticas. Estas complejidades a veces pueden obstaculizar el desarrollo y la comercialización de diagnósticos complementarios.

Barreras de adopción

La adopción y utilización de diagnósticos complementarios por parte de los médicos puede ser un obstáculo. Algunos profesionales de la salud pueden carecer de conocimiento o experiencia en el uso de estas pruebas, lo que lleva a una subutilización. Se necesita una educación y una formación adecuadas para superar este desafío.

Tendencias clave del mercado

Las biopsias líquidas revolucionan el diagnóstico

Las biopsias líquidas están preparadas para revolucionar el campo de los diagnósticos oncológicos complementarios. Estas pruebas no invasivas analizan el ADN tumoral circulante (ctDNA), las células tumorales circulantes (CTC) o los exosomas en la sangre u otros fluidos corporales. Ofrecen una forma mínimamente invasiva y en tiempo real de controlar la respuesta de un paciente al tratamiento, detectar la recurrencia de la enfermedad e identificar la posible resistencia a la terapia. Se espera que las biopsias líquidas se conviertan en algo más común, lo que reducirá la dependencia de las biopsias de tejido tradicionales.

Avances genómicos y proteómicos

Los avances en la investigación genómica y proteómica están acelerando el descubrimiento y la validación de nuevos biomarcadores. Estos avances científicos permiten el desarrollo de pruebas diagnósticas más precisas y eficientes. En un futuro cercano, los diagnósticos complementarios estarán mejor equipados para identificar mutaciones genéticas específicas, expresiones de proteínas y otras características moleculares, mejorando su eficacia.

Colaboración y estandarización internacional

A medida que se expande el mercado mundial de diagnósticos complementarios en oncología, los esfuerzos de colaboración y estandarización internacionales serán más críticos. Estos esfuerzos garantizarán que los diagnósticos complementarios sean accesibles y de calidad constante en las diferentes regiones, lo que beneficiará tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica en todo el mundo.

Información segmentaria

Información sobre productos y servicios

En 2022, el segmento de productos del mercado experimentó el aumento más sustancial en la participación en los ingresos, principalmente debido a la aparición de tecnologías avanzadas como la secuenciación de próxima generación (NGS) para el diagnóstico del cáncer. Empresas líderes como Illumina, Roche y ThermoFisher Scientific están preparadas para un crecimiento significativo en el futuro previsible. Este crecimiento se atribuye al aumento de la utilización de equipos de diagnóstico complementario del cáncer y a la creciente carga mundial de enfermedades. Por ejemplo, en octubre de 2022, la FDA aprobó el primer diagnóstico complementario de Roche, diseñado para ayudar a los médicos a determinar la elegibilidad de los pacientes con cáncer de mama metastásico con bajo índice HER2 para el tratamiento con Enhertu, que es desarrollado y comercializado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo como un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC).

Los consumibles y reactivos desempeñan un papel vital para garantizar la fiabilidad de las pruebas de cáncer en diversas tecnologías. Por lo tanto, los principales actores participan activamente en el desarrollo de consumibles para diagnósticos complementarios oncológicos. Por ejemplo, en febrero de 2020, Biocare Medical lanzó siete nuevos marcadores de anticuerpos IHC IVD. Se espera que estas iniciativas impulsen el crecimiento del segmento de consumibles dentro del mercado de diagnósticos complementarios oncológicos. Empresas clave como Fujifilm Wako Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Sysmex Corporation, Abbott Diagnostics y Roche Diagnostics son actores importantes que ofrecen reactivos para el diagnóstico del cáncer y una variedad de productos de investigación del cáncer.

Perspectivas tecnológicas

La inmunohistoquímica (IHC) dominó el panorama de ingresos en 2022, principalmente debido a la amplia disponibilidad de soluciones de diagnóstico complementario basadas en IHC dentro del mercado oncológico. Los principales actores de la industria participan constantemente en la obtención de aprobaciones de productos y la introducción de nuevas ofertas, lo que impulsa el crecimiento en este segmento. Los diagnósticos complementarios basados en IHC desempeñan un papel crucial en la aceleración del proceso de desarrollo de fármacos, lo que aumenta significativamente la probabilidad de aprobaciones regulatorias exitosas.

La adopción de ensayos de diagnóstico complementario oncológicos basados en IHC ofrece un valioso apoyo en cada etapa del proceso de desarrollo. Un amplio espectro de terapias con anticuerpos, que incluyen la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC), los conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), el bloqueo de puntos de control inmunitario y el bloqueo de la transducción de señales, aprovechan los atributos ventajosos de la tecnología IHC como diagnóstico complementario. Esto, a su vez, acelera los ensayos clínicos y agiliza los procedimientos de comercialización, lo que facilita un proceso de desarrollo y aprobación de fármacos más eficiente.

Perspectivas regionales

En 2022, América del Norte afirmó su dominio en el campo de los diagnósticos complementarios oncológicos. Esto se debió en gran medida al impacto significativo de la financiación y las subvenciones de organizaciones como el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), que tenía como objetivo acelerar el desarrollo de terapias de precisión. En particular, las iniciativas de Investigación de innovación para pequeñas empresas (SBIR) y Transferencia de tecnología para pequeñas empresas (STTR), administradas por el NCI, fueron fundamentales para promover el avance de tecnologías y productos de vanguardia para la prevención, detección y tratamiento del cáncer. Además, una serie de conferencias celebradas en Canadá para crear conciencia sobre las últimas tendencias e innovaciones en diagnósticos complementarios contribuyó aún más a este crecimiento.

En julio de 2021, Labcorp, una empresa global de ciencias biológicas con sede en los Estados Unidos, lanzó el análisis de mutación por PCR therascreen KRAS, una herramienta de diagnóstico diseñada para identificar a los pacientes con CPNM elegibles para el tratamiento con LUMAKRAS, un producto desarrollado por Amgen.

De cara al futuro, la región de Asia Pacífico está preparada para experimentar la CAGR más rápida durante el período de pronóstico que abarca de 2023 a 2030. Se prevé que este crecimiento sea impulsado por regulaciones efectivas que rijan la aprobación de pruebas de diagnóstico complementario oncológico para el cáncer y los esfuerzos acelerados de investigación y desarrollo en los Estados Unidos centrados en la medicina integrada y personalizada.

Desarrollos recientes

• En julio de 2020, la FDA otorgó su aprobación para el ensayo Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, que ofrece un enfoque novedoso y acelerado para detección del biomarcador HER2 asociado al cáncer de mama. También fue aprobado como diagnóstico complementario para la terapia con Herceptin, un avance significativo para el tratamiento. Asimismo, en agosto de 2020, la FDA otorgó su aprobación para otros dos diagnósticosel ensayo Guardant360 CDx, que es una prueba NGS que utiliza ADN libre de células circulantes como diagnóstico complementario, y el FoundationOne Liquid CDx, una prueba de biopsia líquida pantumoral.

Principales actores del mercado

• Agilent Technologies Inc
• IlluminaInc
• QIAGEN NV
• ThermoFisher Scientific Inc
• FHoffmann-La Roche AG
• ARUPLaboratories Inc
• AbbottLaboratories Inc
• MyriadGenetics Inc
• bioMérieuxSA
• InvivoscribeInc