Mercado de quimioterapia compuesta: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de fármaco (fármacos citotóxicos, agentes hormonales, agentes inmunomoduladores, terapias dirigidas, fármacos de apoyo), por vía de administración (intravenosa, oral, subcutánea, intramuscular, intratecal), por tipo de cáncer (cáncer de mama, cánce

Descripción general del mercado

El mercado mundial de quimioterapia compuesta se valoró en USD 5.07 mil millones en 2022 y se prevé que sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 5,08 % hasta 2028. La quimioterapia compuesta se refiere a la práctica especializada de preparar medicamentos de quimioterapia personalizados adaptados a las necesidades individuales de los pacientes con cáncer. Este proceso lo llevan a cabo farmacias de preparación de compuestos o centros de atención médica con la experiencia, el equipo y la infraestructura necesarios. Los medicamentos de quimioterapia compuestos se pueden preparar en varias formas de dosificación, como soluciones orales, cápsulas, cremas tópicas, supositorios y formulaciones intravenosas (IV). La elección de la forma de dosificación depende de las necesidades médicas del paciente, las preferencias y los requisitos específicos del plan de tratamiento. La quimioterapia de fórmulas magistrales es particularmente valiosa para pacientes pediátricos y geriátricos que pueden tener requisitos de dosificación únicos o dificultad para tragar píldoras o cápsulas convencionales. Las formulaciones magistrales pueden diseñarse para satisfacer las necesidades específicas de estas poblaciones.

El cambio hacia la medicina personalizada en oncología ha impulsado la demanda de quimioterapia de fórmulas magistrales. Los medicamentos de fórmulas magistrales permiten a los proveedores de atención médica adaptar los regímenes de tratamiento a los perfiles individuales de los pacientes, incluidas las características genéticas y moleculares. Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso han llevado al descubrimiento de nuevos agentes de quimioterapia y terapias combinadas. Las farmacias de fórmulas magistrales desempeñan un papel crucial en la preparación y el suministro de estos medicamentos innovadores para uso clínico. La quimioterapia de fórmulas magistrales a menudo es esencial para tratar cánceres raros y huérfanos, donde las opciones de tratamiento estandarizadas pueden no encontrarse en su forma original o no ser efectivas. La importancia de controlar los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia y brindar atención de apoyo ha aumentado. Los medicamentos de fórmulas magistrales, como los antieméticos y los medicamentos para el tratamiento del dolor, son cruciales para mejorar la comodidad del paciente durante el tratamiento. Los programas de detección y cribado tempranos del cáncer han permitido diagnosticarlo en etapas más tempranas, lo que ha aumentado la demanda de medicamentos de quimioterapia y tratamientos compuestos.

Principales impulsores del mercado

Avances en el desarrollo de fármacos

Las terapias dirigidas han revolucionado el tratamiento del cáncer al dirigirse específicamente a moléculas o vías implicadas en el crecimiento del cáncer. Estas terapias están diseñadas para ser más selectivas a la hora de atacar las células cancerosas, sin afectar a las sanas. Los medicamentos de quimioterapia compuestos incluyen ahora una gama de agentes dirigidos adaptados a los perfiles de cada paciente. Los medicamentos de inmunoterapia, como los inhibidores de los puntos de control inmunitarios, han surgido como un enfoque prometedor para el tratamiento del cáncer. Estos medicamentos aprovechan el sistema inmunitario del paciente para reconocer y atacar las células cancerosas. Las farmacias de preparación de compuestos preparan estas inmunoterapias para su administración, lo que contribuye a su uso generalizado. El desarrollo y la aprobación de versiones biosimilares de algunos agentes de quimioterapia han aumentado el acceso a estos tratamientos, al tiempo que han reducido los costes. Las farmacias de preparación de compuestos pueden participar en la preparación y el suministro de biosimilares, lo que garantiza su disponibilidad. Las formulaciones de quimioterapia basadas en nanopartículas se han desarrollado para mejorar la administración de fármacos y aumentar el índice terapéutico de los agentes de quimioterapia. Estos nanotransportadores pueden dirigirse a las células cancerosas con mayor precisión y reducir los efectos secundarios. Las farmacias que preparan compuestos participan en la preparación de estas formulaciones avanzadas. La encapsulación liposomal es una técnica de administración de fármacos que implica encerrar los fármacos de quimioterapia en liposomas (pequeñas burbujas de grasa). Este enfoque mejora la solubilidad del fármaco, extiende la circulación del fármaco en el cuerpo y mejora la administración del fármaco a los sitios tumorales. Las formulaciones de quimioterapia liposomales compuestas se utilizan cada vez más. Los esfuerzos de investigación en curso continúan identificando nuevos agentes de quimioterapia, terapias combinadas y regímenes de tratamiento. Las farmacias que preparan compuestos desempeñan un papel fundamental en la preparación y el suministro de estos fármacos innovadores para uso clínico y con fines de investigación.

El énfasis en la medicina personalizada ha llevado al desarrollo de agentes de quimioterapia que se dirigen a mutaciones genéticas específicas o marcadores moleculares en el cáncer. Los medicamentos de quimioterapia compuestos permiten a los proveedores de atención médica adaptar los tratamientos a las necesidades de cada paciente. La quimioterapia compuesta a menudo es esencial para tratar cánceres raros y huérfanos para los que pueden no existir opciones de tratamiento estandarizadas. Los avances en el desarrollo de fármacos huérfanos han ampliado la gama de tratamientos compuestos que se encuentran en. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), han acelerado el proceso de aprobación de algunos medicamentos contra el cáncer, en particular aquellos que muestran resultados prometedores en los primeros ensayos clínicos. Los medicamentos compuestos pueden desempeñar un papel en proporcionar a los pacientes acceso a estas terapias. El desarrollo de terapias combinadas que involucran múltiples agentes de quimioterapia o una combinación de quimioterapia con inmunoterapias o terapias dirigidas se ha vuelto más común. Los regímenes de quimioterapia compuesta están diseñados para optimizar los resultados del tratamiento. Los avances en farmacogenómica permiten a los proveedores de atención médica adaptar los tratamientos de quimioterapia en función de la composición genética de un individuo. Los regímenes de quimioterapia compuesta se pueden personalizar para que coincidan con los perfiles genéticos de los pacientes. Los medicamentos compuestos para controlar los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia, como los antieméticos, los medicamentos para el manejo del dolor y los factores de crecimiento, han mejorado la comodidad del paciente y la adherencia a los planes de tratamiento. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de quimioterapia compuesta.

Tratamiento en evolución de cánceres raros

Muchos cánceres raros carecen de protocolos de tratamiento estándar bien establecidos debido a su baja incidencia. En consecuencia, puede haber una selección limitada de medicamentos de quimioterapia comercialmente disponibles aprobados específicamente para estos tipos de cánceres raros. El énfasis en la medicina personalizada y la atención centrada en el paciente ha llevado a un mayor interés en adaptar los tratamientos a los pacientes individuales. Para los cánceres raros, los regímenes de quimioterapia personalizados suelen ser necesarios para abordar las características únicas de la enfermedad de cada paciente. En ausencia de tratamientos aprobados por la FDA para cánceres raros, los proveedores de atención médica pueden recurrir al uso no autorizado de medicamentos de quimioterapia existentes. Las farmacias de compuestos pueden preparar estos medicamentos en formulaciones y dosis adecuadas para satisfacer las necesidades específicas de los pacientes con cánceres raros. Muchos pacientes con cánceres raros participan en ensayos clínicos para acceder a tratamientos experimentales. Los medicamentos de quimioterapia compuestos a menudo se utilizan en entornos de ensayos clínicos, lo que contribuye a la demanda de servicios de compuestos. Algunos cánceres raros se designan como enfermedades huérfanas, lo que lleva a esfuerzos de desarrollo de medicamentos especializados. Los medicamentos compuestos pueden ser un componente esencial de estos tratamientos con medicamentos huérfanos.

La variabilidad en cómo los cánceres raros responden al tratamiento requiere flexibilidad en la preparación y dosificación de los medicamentos. La preparación de compuestos permite el ajuste preciso de los regímenes de quimioterapia en función de la respuesta del paciente. Las farmacias que preparan compuestos pueden preparar formulaciones especializadas, como quimioterapia basada en liposomas o nanopartículas, que pueden ser particularmente beneficiosas para tratar cánceres raros con características únicas. Los grupos de defensa de pacientes con cánceres raros a menudo abogan por el desarrollo y la disponibilidad de tratamientos personalizados. La preparación de compuestos permite un enfoque personalizado alineado con los objetivos de estos esfuerzos de defensa. La personalización de los tratamientos de quimioterapia a través de la preparación de compuestos puede conducir a mejores resultados de tratamiento para personas con cánceres raros, ya que considera factores como el perfil genético del cáncer y las características específicas del paciente. Los oncólogos y los proveedores de atención médica que se especializan en cánceres raros pueden tener una amplia experiencia en el desarrollo e implementación de planes de tratamiento basados en compuestos para sus pacientes. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de quimioterapia de compuestos.

Aumento de la atención oncológica de apoyo

La quimioterapia a menudo provoca diversos efectos secundarios, como náuseas, vómitos, dolor y supresión del sistema inmunológico. Los medicamentos compuestos, incluidos los antieméticos, analgésicos y medicamentos de apoyo, son esenciales para controlar estos efectos secundarios y mejorar la comodidad del paciente y la adherencia a los planes de tratamiento. La atención oncológica de apoyo está muy centrada en el paciente y tiene como objetivo abordar las necesidades y preferencias únicas de cada paciente. La quimioterapia compuesta permite regímenes de tratamiento personalizados que tienen en cuenta los perfiles individuales de los pacientes y adaptan los medicamentos de apoyo en consecuencia. Algunos pacientes pueden ser más susceptibles a reacciones adversas o alergias a los medicamentos de quimioterapia que se encuentran comercialmente. Las farmacias de compuestos pueden preparar formulaciones alternativas o ajustar los componentes de los medicamentos para reducir el riesgo de tales reacciones. En el caso de los pacientes con cánceres avanzados o incurables, los cuidados paliativos se centran en mejorar la calidad de vida. La quimioterapia combinada puede formar parte de los regímenes de cuidados paliativos para controlar los síntomas y el malestar asociados con la progresión del cáncer. Los regímenes de quimioterapia pueden resultar difíciles de tolerar para algunos pacientes, especialmente aquellos con sistemas inmunitarios debilitados o problemas de salud preexistentes. Los medicamentos de apoyo combinados, como los factores de crecimiento y los antibióticos, pueden ayudar a los pacientes a tolerar mejor y completar su tratamiento. Los cuidados de apoyo suelen requerir flexibilidad en la dosificación y administración de medicamentos para abordar las necesidades cambiantes de los pacientes durante su recorrido por el cáncer. La preparación combinada permite ajustes precisos de la dosis.

Las farmacias que preparan preparados pueden preparar formulaciones especializadas, como preparaciones de liberación sostenida o transdérmicas, para determinados medicamentos de apoyo. Estas formulaciones pueden ofrecer métodos de administración más convenientes y eficaces. La quimioterapia puede provocar complicaciones como infecciones o anemia. Los medicamentos combinados, incluidos los antibióticos y los fármacos de apoyo a la sangre, son fundamentales para controlar estas complicaciones y reducir el riesgo de interrupciones del tratamiento. Los farmacéuticos que elaboran compuestos colaboran estrechamente con los oncólogos y otros miembros del equipo de atención médica para optimizar los planes de atención de apoyo. Este trabajo en equipo garantiza que los pacientes reciban una atención integral que aborde tanto el cáncer en sí como los efectos secundarios del tratamiento. La atención oncológica de apoyo tiene como objetivo mejorar el bienestar general de los pacientes durante el tratamiento del cáncer. Los medicamentos compuestos contribuyen a la comodidad del paciente y pueden mejorar su calidad de vida en general. Una mejor gestión de los efectos secundarios relacionados con la quimioterapia a través de la atención de apoyo puede mejorar la adherencia del paciente a los planes de tratamiento, lo que en última instancia conduce a mejores resultados del tratamiento. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de compuestos de quimioterapia.

Principales desafíos del mercado

Control de calidad y seguridad

Los medicamentos compuestos, incluidos los medicamentos de quimioterapia, deben cumplir con estrictas pautas y estándares regulatorios establecidos por agencias gubernamentales como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en los Estados Unidos. El cumplimiento de estas regulaciones es fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos compuestos. Mantener una calidad constante en los medicamentos de quimioterapia compuestos es un desafío debido a las variaciones en las materias primas, los procesos de preparación y el equipo. Se deben implementar medidas de control de calidad para garantizar que cada lote de medicamentos compuestos cumpla con los estándares establecidos. Los medicamentos de quimioterapia generalmente se administran por vía intravenosa, lo que requiere estrictas medidas de esterilidad durante la preparación. La contaminación puede provocar infecciones graves y resultados adversos para el paciente. Mantener la esterilidad es una preocupación constante. La contaminación cruzada es un riesgo cuando se preparan múltiples medicamentos de quimioterapia en la misma instalación. Es esencial aplicar procedimientos estrictos de limpieza y saneamiento para evitar la mezcla involuntaria de medicamentos y la contaminación. La dosificación precisa es fundamental en la quimioterapia para lograr el efecto terapéutico deseado y minimizar los efectos secundarios. La variabilidad en la dosificación puede provocar fallas en el tratamiento o toxicidad. Garantizar la precisión de las dosis de los medicamentos compuestos es un desafío, pero esencial. Algunos medicamentos de quimioterapia son químicamente inestables y pueden degradarse con el tiempo. Las farmacias que preparan medicamentos compuestos deben monitorear y gestionar la estabilidad de los medicamentos para garantizar que los pacientes reciban medicamentos con la potencia y eficacia deseadas.

Aumento de los costos de la atención médica

Los medicamentos de quimioterapia compuestos pueden ser más costosos de preparar en comparación con los medicamentos fabricados comercialmente debido a la personalización, el equipo especializado y las medidas de control de calidad involucradas. Esto puede aumentar el costo general del tratamiento del cáncer. Cumplir con los requisitos reglamentarios y las normas de control de calidad, como se mencionó anteriormente, puede ser costoso. Las farmacias que preparan medicamentos deben invertir en infraestructura, capacitación y esfuerzos de cumplimiento continuo, lo que puede aumentar los costos operativos. Los altos costos de la atención médica, incluido el costo de la quimioterapia, pueden representar una barrera para el acceso de los pacientes. Algunos pacientes pueden enfrentar desafíos financieros para acceder a medicamentos preparados, especialmente si su cobertura de seguro no cubre completamente los gastos. El reembolso de los medicamentos de quimioterapia preparados puede variar según factores como las pólizas de seguro, los contratos con los proveedores de atención médica y las variaciones regionales. Es posible que algunos medicamentos preparados no se reembolsen por completo, lo que genera cargas financieras para los pacientes. Los sistemas e instituciones de atención médica deben asignar recursos de manera eficiente para administrar los costos crecientes de la atención del cáncer, incluido el uso de quimioterapia preparada. Equilibrar la necesidad de un tratamiento personalizado con las consideraciones de costos es un desafío complejo. Las farmacias que preparan medicamentos deben invertir en equipos especializados, salas blancas y medidas de control de calidad para garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos de quimioterapia preparados. Estas inversiones pueden ser sustanciales y contribuir a mayores costos.

Tendencias clave del mercado

Interés creciente en la preparación de compuestos estériles

La preparación de compuestos estériles es esencial para los medicamentos de quimioterapia, que a menudo se administran por vía intravenosa o directamente en el torrente sanguíneo. Garantizar la esterilidad previene el riesgo de infecciones y otras complicaciones, que pueden poner en peligro la vida de los pacientes con cáncer con sistemas inmunológicos comprometidos. Muchos medicamentos de quimioterapia son potentes y requieren una dosificación y administración precisas. La preparación de compuestos estériles permite la preparación precisa de estos medicamentos para minimizar el riesgo de errores de dosificación. La preparación de compuestos estériles facilita la personalización de los regímenes de quimioterapia en función de los perfiles individuales de los pacientes, incluido el tipo de cáncer, el estadio y el historial médico. Este enfoque personalizado se alinea con la tendencia hacia la medicina de precisión. El desarrollo de métodos avanzados de administración de fármacos, como las formulaciones basadas en nanopartículas y la encapsulación liposomal, ha aumentado la demanda de compuestos estériles. Estos sistemas de administración requieren una preparación aséptica. El enfoque en la atención centrada en el paciente en oncología enfatiza la provisión de tratamientos que sean seguros, efectivos y adaptados a las necesidades individuales del paciente. La preparación estéril respalda este enfoque al garantizar los más altos estándares de seguridad y calidad.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de fármaco

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de preparación de compuestos para quimioterapia estuvo en manos del segmento de agentes inmunomoduladores.

Información sobre la vía de administración

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de preparación de compuestos para quimioterapia estuvo en manos del segmento intravenoso (IV) en 2022.

Información sobre el tipo de cáncer

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de preparación de compuestos para quimioterapia estuvo en manos del segmento de cáncer de pulmón en 2022.

Información sobre el canal de distribución

En 2022, el mercado mundial de preparación de compuestos para quimioterapia estuvo dominado por el segmento de farmacias hospitalarias.

Regional Perspectivas

La región de América del Norte se ha consolidado como líder en el mercado mundial de compuestos de quimioterapia en 2022.

Acontecimientos recientes

• En marzo de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación a la solicitud de nuevo fármaco (sNDA) complementaria de Pfizer Inc. para LORBRENA, ampliando su uso aprobado para abarcar el tratamiento de primera línea para personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) positivo para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK). Esta aprobación amplía la indicación de LORBRENA para incluir a pacientes adultos con CPCNP metastásico cuyos tumores han dado positivo para ALK utilizando una prueba aprobada por la FDA. Además, la acción de la FDA ha convertido la aprobación acelerada otorgada en 2018 en aprobación completa. Cabe destacar que esta aplicación recibió la aprobación en el marco del programa piloto de Revisión Oncológica en Tiempo Real (RTOR) de la FDA. LORBRENA, un inhibidor de ALK de tercera generación, está diseñado exclusivamente para suprimir las mutaciones tumorales predominantes responsables de la resistencia al tratamiento observada en los medicamentos existentes. Su diseño también apunta al manejo de las metástasis cerebrales, que son un sitio común de progresión de la enfermedad en individuos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK-positivo. Vale la pena señalar que hasta el 40% de los pacientes con CPCNP metastásico ALK-positivo presentan metástasis cerebrales cuando se les diagnostica inicialmente. En diciembre de 2021, G1 Therapeutics, Inc., una empresa de oncología que opera en la etapa comercial, reveló sus planes de reclutar y asignar a 20 profesionales de ventas más, lo que da como resultado un total de 34 representantes de ventas de oncología. Esta expansión tiene como objetivo permitir que G1 interactúe de manera efectiva con todas las cuentas, agilice los esfuerzos de ventas y mejore la adopción de COSELA. Además, G1 y Boehringer Ingelheim han llegado a un acuerdo mutuo para finalizar su acuerdo de copromoción de COSELA. La indicación de COSELA (trilaciclib) implica reducir la aparición de mielosupresión inducida por quimioterapia en pacientes adultos. Este efecto se logra cuando COSELA se administra antes de un régimen de tratamiento que incluye platino/etopósido o topotecán, específicamente para el cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa. En junio de 2023, Cardinal Health firmó un acuerdo vinculante para transferir su negocio de resultados a Transaction Data Systems (TDS). Esta transacción implica que Cardinal Health reciba una participación minoritaria en la entidad fusionada, que es una empresa de cartera de BlackRock Long Term Private Capital y GTCR. La entidad fusionada se basará en las ofertas actuales de TDS relacionadas con la prestación de atención clínica, la gestión de terapias farmacológicas y la ampliación de las fuentes de ingresos dentro del sector farmacéutico. Esta expansión incluirá la incorporación de las herramientas digitales de Outcomes, que abarcan la participación del paciente, la verificación virtual, la agrupación de pedidos, el recuento de pastillas y la información financiera. Como resultado de esta colaboración entre TDS y Outcomes, habrá mayores posibilidades de que los farmacéuticos participen en intervenciones clínicas patrocinadas. Además, mejorará el acceso para los pagadores y las empresas farmacéuticas, con el objetivo final de mejorar la atención y los resultados de los pacientes.

Principales actores del mercado

• PfizerInc.
• BaxterInternational Inc.
• GrifolsSA
• ComecerS.PA
• Arxium Inc.
• Grupo Dedalus
• B. BraunMelsungen AG
• OmnicellTechnologies Inc.
• TheMetrix Company
• SterlineS.RL