Mercado de medicamentos genitourinarios: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por indicación (cáncer de próstata, cáncer de ovario, cáncer de vejiga, cáncer de cuello uterino, cáncer renal, disfunción eréctil, infecciones del tracto urinario, incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva, enfermedades de transmisión sexual, cistit

Descripción general del mercado

El mercado mundial de medicamentos genitourinarios se valoró en USD 27.80 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 2,53% hasta 2028. Genitourinario, a menudo abreviado como GU, es un término médico que se refiere al sistema combinado que involucra los órganos genitales y urinarios. Estos órganos son responsables de varias funciones importantes en el cuerpo humano. Los órganos genitales (genitales) son los órganos reproductivos responsables de las funciones sexuales y reproductivas. En los hombres, los órganos genitales incluyen el pene, los testículos, el epidídimo, el conducto deferente, la glándula prostática y las vesículas seminales. En las mujeres, los órganos genitales consisten en la vulva (genitales femeninos externos), la vagina, el cuello uterino, el útero, las trompas de Falopio y los ovarios. Los órganos urinarios son los órganos responsables de la eliminación de productos de desecho del cuerpo en forma de orina. Los órganos urinarios incluyen los riñones, los uréteres, la vejiga y la uretra. La población mundial está envejeciendo y las personas mayores son más susceptibles a los trastornos genitourinarios, incluidos los problemas de próstata, la incontinencia urinaria y las enfermedades renales. El aumento de la población de edad avanzada impulsa la demanda de medicamentos genitourinarios. Las compañías farmacéuticas están desarrollando e introduciendo continuamente nuevos medicamentos y opciones de tratamiento para los trastornos genitourinarios. Estos medicamentos innovadores ofrecen opciones de tratamiento más efectivas, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Existe una creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre los problemas de salud genitourinarios. Las campañas de educación y concienciación fomentan el diagnóstico y el tratamiento tempranos, lo que contribuye a la demanda de medicamentos relacionados. Los factores cambiantes del estilo de vida, incluida la dieta, el ejercicio y las exposiciones ambientales, contribuyen al desarrollo de trastornos genitourinarios. Los problemas relacionados con el estilo de vida, como la obesidad y la diabetes, pueden aumentar el riesgo de padecer estas enfermedades. La preocupación constante por la resistencia a los antimicrobianos y la necesidad de antibióticos eficaces para tratar las infecciones del tracto urinario y otras enfermedades genitourinarias infecciosas impulsan la investigación y el desarrollo en esta área. El cambio hacia modelos de atención centrados en el paciente hace hincapié en los planes de tratamiento individualizados, que pueden incluir medicamentos genitourinarios adaptados a las necesidades específicas y la composición genética del paciente.

Principales impulsores del mercado

Avances en el desarrollo de fármacos

La inmunoterapia ha surgido como un enfoque innovador en el tratamiento de los cánceres genitourinarios, como el carcinoma de células renales y el carcinoma urotelial. Los inhibidores de los puntos de control inmunitarios, como los inhibidores PD-1 y PD-L1, activan el sistema inmunitario del paciente para que reconozca y ataque las células cancerosas. Los cánceres genitourinarios se han beneficiado de terapias dirigidas que apuntan a bloquear vías moleculares o receptores específicos involucrados en el crecimiento tumoral. Por ejemplo, los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) han demostrado ser prometedores en el tratamiento del carcinoma de células renales. Los avances en genómica y biología molecular han permitido un enfoque más preciso para el desarrollo de fármacos genitourinarios. Esto implica la identificación de mutaciones genéticas específicas o biomarcadores dentro del tumor de un individuo para adaptar el tratamiento a su perfil genético único. Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) son una clase de fármacos diseñados para administrar agentes citotóxicos específicamente a las células cancerosas sin afectar el tejido sano. En el campo genitourinario, los ADC se están desarrollando para atacar el carcinoma urotelial y otros tipos de cáncer.

Las terapias hormonales para enfermedades como el cáncer de próstata continúan evolucionando con la introducción de nuevos agentes que son más eficaces para bloquear los receptores de andrógenos o reducir los niveles de testosterona. Se están explorando combinaciones de fármacos, como la quimioterapia con inmunoterapia o terapias dirigidas con radiación, para mejorar la eficacia del tratamiento y minimizar los efectos secundarios. En el caso de las infecciones genitourinarias, el desarrollo de antibióticos de última generación con mejores perfiles de resistencia y menos efectos secundarios es crucial, especialmente dado el creciente problema de la resistencia a los antibióticos. Se están desarrollando fármacos biológicos, como los anticuerpos monoclonales, para diversas afecciones genitourinarias. Pueden dirigirse a proteínas específicas o células inmunitarias implicadas en la progresión de la enfermedad. Los mecanismos de administración de fármacos están avanzando para mejorar la comodidad y la eficacia. Esto incluye el desarrollo de formulaciones de acción prolongada, inyecciones subcutáneas y medicamentos orales con biodisponibilidad mejorada. Como se mencionó anteriormente, el avance hacia la medicina personalizada es evidente en el desarrollo de fármacos genitourinarios. Esto implica adaptar los regímenes de tratamiento en función de las características genéticas y moleculares del paciente. Si bien aún se encuentran en las primeras etapas de desarrollo, se están explorando terapias genéticas para ciertos trastornos genitourinarios. Estas terapias implican modificar o reemplazar genes para corregir o controlar afecciones específicas. En el tratamiento de las infecciones del tracto urinario y otras infecciones genitourinarias bacterianas, se están desarrollando nuevos agentes antibacterianos con mayor eficacia y menos efectos secundarios. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de medicamentos genitourinarios.

Factores ambientales y de estilo de vida en aumento

Los factores de estilo de vida, como la mala alimentación y la falta de actividad física, pueden contribuir a la obesidad y la diabetes tipo 2. Estas afecciones se asocian con un mayor riesgo de trastornos genitourinarios, incluida la incontinencia urinaria y la disfunción eréctil. La demanda de medicamentos para controlar y tratar estas afecciones se ve impulsada por la creciente prevalencia de la obesidad y la diabetes. Los factores ambientales pueden contribuir al riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU) e infecciones de transmisión sexual (ITS). La mala higiene, las prácticas sexuales y la exposición a patógenos ambientales pueden conducir al desarrollo de estas infecciones, lo que requiere el uso de antibióticos y otros medicamentos genitourinarios para su tratamiento. La exposición a toxinas ambientales, como ciertos productos químicos y contaminantes, puede tener efectos adversos en el sistema genitourinario. Estas toxinas pueden contribuir a las enfermedades de los riñones y la vejiga, lo que genera la demanda de medicamentos para controlar y mitigar sus efectos.

Ciertas opciones de estilo de vida, como el consumo de tabaco y alcohol, pueden aumentar el riesgo de cánceres genitourinarios, incluido el cáncer de vejiga y riñón. A medida que las personas toman estas decisiones de estilo de vida, la incidencia de dichos cánceres puede aumentar, lo que impulsa la necesidad de terapias y medicamentos contra el cáncer. Los factores de estilo de vida juegan un papel importante en la salud sexual. La demanda de medicamentos relacionados con la anticoncepción, la disfunción eréctil (DE) y los problemas de salud sexual está influenciada por las opciones de estilo de vida y los comportamientos sexuales. Las malas elecciones dietéticas y la hidratación inadecuada pueden contribuir a los problemas urinarios, como los cálculos renales y las infecciones del tracto urinario. Estas afecciones a menudo requieren el uso de medicamentos genitourinarios para su tratamiento y prevención. Las prácticas adecuadas de higiene personal son esenciales para prevenir las infecciones y enfermedades genitourinarias. La higiene inadecuada puede conducir a afecciones que requieren intervenciones farmacéuticas.

El estrés y los problemas de salud mental pueden afectar el sistema genitourinario. El estrés puede conducir a afecciones como la vejiga hiperactiva, y los problemas de salud mental pueden afectar la función sexual. Los medicamentos para estas afecciones pueden tener demanda debido a la naturaleza estresante de los estilos de vida modernos. Ciertas ocupaciones, como las que implican exposición a sustancias tóxicas o requieren períodos prolongados de estar sentado o levantar objetos pesados, pueden aumentar el riesgo de problemas genitourinarios. Los factores ocupacionales pueden impulsar la necesidad de medicamentos para controlar estas afecciones. Las opciones de estilo de vida relacionadas con la ingesta de líquidos y la hidratación pueden afectar el sistema genitourinario. La ingesta inadecuada de líquidos puede provocar deshidratación y un mayor riesgo de cálculos renales e infecciones urinarias. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de medicamentos genitourinarios.

Preocupaciones crecientes por las enfermedades infecciosas

Las infecciones del tracto urinario (ITU) son una de las enfermedades infecciosas más comunes que afectan al sistema genitourinario. Pueden afectar la vejiga (cistitis), la uretra (uretritis) o los riñones (pielonefritis). Las infecciones urinarias suelen estar causadas por bacterias, principalmente Escherichia coli (E. coli). La demanda de medicamentos genitourinarios, en particular antibióticos, está impulsada por la alta incidencia de infecciones urinarias. Las infecciones de transmisión sexual (ITS) pueden afectar el sistema genitourinario, incluida la gonorrea, la clamidia, la sífilis y el herpes genital. La preocupación por la propagación de las ITS impulsa la necesidad de medicamentos para tratar y controlar estas infecciones. El virus de inmunodeficiencia humana (VIH) es una infección viral que puede provocar una variedad de complicaciones, incluidos problemas genitourinarios como la nefropatía asociada al VIH y las infecciones oportunistas. Los medicamentos para controlar y tratar el VIH y sus complicaciones asociadas están en demanda.

La hepatitis B y C pueden afectar el hígado y el sistema genitourinario, lo que genera inquietudes sobre la progresión de estas enfermedades. Los medicamentos antivirales se utilizan para controlar la hepatitis B y C. La tuberculosis (TB) puede afectar el sistema genitourinario y provocar enfermedades como la tuberculosis renal. El tratamiento de la TB genitourinaria a menudo implica medicamentos antimicrobianos. El aumento de cepas de bacterias resistentes a los antibióticos, incluidas las que causan infecciones urinarias, ha llevado al desarrollo de antibióticos nuevos y más eficaces para combatir estas infecciones. La aparición de infecciones nuevas y resistentes a los medicamentos, como las bacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE), es motivo de preocupación y requiere el desarrollo de nuevos medicamentos para abordar estas amenazas. En algunos casos, los medicamentos genitourinarios se utilizan como medidas profilácticas, como la profilaxis posterior a la exposición al VIH tras una posible exposición al virus. Asegurarse de que los pacientes completen el tratamiento con antibióticos prescrito para enfermedades infecciosas es esencial para prevenir infecciones recurrentes o persistentes. Los medicamentos que son más cómodos de usar o tienen menos efectos secundarios pueden ayudar a mejorar el cumplimiento del paciente. Algunas enfermedades infecciosas, como las infecciones de transmisión sexual y las bacterias resistentes a los antibióticos, son motivo de preocupación mundial, lo que impulsa la investigación y el desarrollo en el campo de los medicamentos genitourinarios. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de medicamentos genitourinarios.

Principales desafíos del mercado

Competencia de genéricos

Cuando expiran las patentes de los medicamentos genitourinarios de marca, las compañías farmacéuticas genitourinarias pueden entrar al mercado con versiones genéricas de menor costo. Esta competencia puede reducir significativamente la participación de mercado y la rentabilidad del medicamento original, lo que a menudo conduce a reducciones de precios. La introducción de alternativas genéricas generalmente conduce a la erosión de los precios de los medicamentos genitourinarios de marca. A medida que compiten varios fabricantes de genéricos, los precios de las versiones genéricas tienden a disminuir aún más, lo que afecta los ingresos del medicamento original. Los medicamentos de marca pueden experimentar una rápida pérdida de participación de mercado cuando se encuentran versiones genéricas. Esto puede ser especialmente desafiante para las compañías farmacéuticas que dependen en gran medida de unos pocos medicamentos genitourinarios de gran éxito para obtener ingresos. Los ingresos generados por los medicamentos de gran éxito a menudo respaldan los esfuerzos de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos genitourinarios. Cuando la competencia de genéricos erosiona estos ingresos, puede afectar la capacidad de una empresa para invertir en el desarrollo de medicamentos innovadores. La afluencia de versiones genéricas puede llevar a la saturación del mercado, lo que dificulta que un solo fabricante de genéricos capture una participación significativa en el mercado. Esto puede resultar en guerras de precios y una menor rentabilidad para los productores de medicamentos genéricos. Si bien los genéricos son generalmente más rentables, los pacientes y los médicos pueden tener preferencias por medicamentos de marca debido a la eficacia, seguridad o familiaridad percibidas. No obstante, la competencia de genéricos puede afectar estas preferencias, particularmente cuando las consideraciones de costo son primordiales.

Evolución de los paradigmas de tratamiento

El desarrollo de medicamentos genitourinarios implica una inversión significativa en investigación y desarrollo. Las compañías farmacéuticas deben adaptar continuamente sus estrategias de I+D para alinearse con los paradigmas de tratamiento emergentes, lo que puede requerir un cambio de enfoque, la exploración de nuevos objetivos terapéuticos y el desarrollo de formulaciones de medicamentos innovadoras. La evolución de los paradigmas de tratamiento a menudo resulta en una mayor competencia a medida que ingresan nuevos medicamentos y terapias al mercado. Las compañías farmacéuticas pueden encontrarse frente a un campo más saturado y competitivo, lo que dificulta ganar participación de mercado y mantener el poder de fijación de precios. El diseño de los ensayos clínicos para medicamentos genitourinarios debe reflejar los estándares cambiantes de atención y la aparición de nuevas terapias. Esto puede ser complejo, ya que las compañías necesitan demostrar la seguridad y eficacia de sus medicamentos en el contexto de paradigmas de tratamiento en evolución. Las agencias reguladoras evalúan nuevos medicamentos en función del estado actual del conocimiento médico y las pautas de tratamiento. Navegar por el panorama regulatorio para obtener aprobaciones para medicamentos que se ajusten a paradigmas en evolución puede ser un desafío, ya que las agencias pueden requerir evidencia o datos adicionales. Los paradigmas de tratamiento en evolución requieren que los proveedores de atención médica se mantengan actualizados con las últimas pautas y terapias. Las compañías farmacéuticas pueden necesitar invertir en programas de educación y capacitación de médicos para garantizar que sus medicamentos se prescriban de acuerdo con los nuevos estándares de atención.

Tendencias clave del mercado

Aumento de las terapias para el cáncer urológico

El desarrollo de terapias dirigidas ha revolucionado el tratamiento de los cánceres urológicos. Los medicamentos que se dirigen específicamente a las vías moleculares y las mutaciones genéticas que impulsan el crecimiento del cáncer han mejorado la eficacia del tratamiento y reducido los efectos secundarios. Las inmunoterapias, como los inhibidores de los puntos de control inmunitarios, han demostrado resultados prometedores en el tratamiento de los cánceres urológicos, particularmente en casos como el carcinoma de células renales y el carcinoma urotelial. Estas terapias mejoran la respuesta inmunitaria del paciente contra las células cancerosas. El uso de terapias combinadas, que pueden incluir una mezcla de inmunoterapias, terapias dirigidas y quimioterapia tradicional, se ha convertido en un enfoque estándar en el tratamiento de los cánceres urológicos. Este enfoque tiene como objetivo maximizar la eficacia del tratamiento y mejorar los resultados del paciente. Los avances en genómica y diagnóstico molecular han permitido enfoques de tratamiento personalizados. Los oncólogos pueden adaptar las terapias para el cáncer urológico en función del perfil genético del paciente, lo que garantiza tratamientos más específicos y efectivos. Los métodos de detección y diagnóstico mejorados, incluida la prueba de PSA para el cáncer de próstata y las técnicas de diagnóstico por imágenes avanzadas, permiten la detección temprana de cánceres urológicos. El diagnóstico temprano a menudo conduce a mejores resultados del tratamiento. La industria farmacéutica continúa invirtiendo en el desarrollo de nuevos medicamentos contra el cáncer urológico, ampliando la cartera de medicamentos con agentes novedosos que brindan opciones adicionales para los pacientes y los proveedores de atención médica.

Información segmentaria

Información sobre indicaciones

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de medicamentos genitourinarios la tuvo el segmento de cáncer de próstata y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre productos

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de medicamentos genitourinarios la tuvo el segmento de terapia hormonal y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de medicamentos genitourinarios en 2022.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2023, GSK plc reveló recientemente los hallazgos positivos del estudio fundamental EAGLE-2 y los ensayos de fase III EAGLE-3 para gepotidacina, un antibiótico oral innovador diseñado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas en mujeres adultas y adolescentes. Estos resultados alentadores subrayan el papel líder de GSK en el campo de las enfermedades infecciosas, que constituyen una parte significativa de la cartera de productos de la compañía. También subrayan el compromiso inquebrantable de GSK con el desarrollo de nuevos antibióticos, particularmente en áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas como las ITU. En los ensayos de fase III EAGLE-2 y EAGLE-3, se descubrió que la gepotidacina no era inferior a la nitrofurantoína, un tratamiento de primera línea establecido para las ITU, entre pacientes con ITU confirmada y uropatógenos sensibles a la nitrofurantoína. Además, en el ensayo de fase III EAGLE-3, la gepotidacina demostró una superioridad estadísticamente significativa en comparación con la nitrofurantoína. Estos resultados se basaron en el criterio de valoración principal de eficacia del éxito terapéutico, que combina la resolución clínica y la erradicación microbiológica de las bacterias en la visita de prueba de curación (ToC), que se produce entre 10 y 13 días después del inicio del tratamiento.
• En marzo de 2023, Pfizer Inc. y Seagen Inc. han firmado oficialmente un acuerdo de fusión definitivo. Según este acuerdo, Pfizer adquirirá Seagen, una reconocida empresa de biotecnología mundial especializada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de tratamientos innovadores contra el cáncer. La adquisición se ejecutará a un precio de 229 dólares en efectivo por cada acción de Seagen, lo que dará como resultado un valor empresarial total de 43.000 millones de dólares. Seagen se ha ganado el reconocimiento como pionero en el campo de la tecnología de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), contribuyendo a cuatro de los doce ADC aprobados por la FDA y disponibles en el mercado con amplias aplicaciones en varios tipos de cáncer. Los ADC representan un enfoque innovador que tiene un inmenso potencial para atacar y eliminar selectivamente las células cancerosas mientras se minimizan los efectos secundarios no deseados. Además, Seagen está a la vanguardia del avance de tecnologías de vanguardia, incluidas las tecnologías de enlace/carga útil de próxima generación para ADC y otras plataformas de anticuerpos innovadoras que aprovechan el sistema inmunológico para combatir tumores, como los anticuerpos biespecíficos, lo que potencialmente conduce al desarrollo de múltiples aplicaciones de nuevos fármacos en investigación (IND).

Actores clave del mercado

• Abbott laboratories Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Novartis AG
• Genentech, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.