Mercado de hormona de crecimiento humano en América del Norte: segmentado por producto (acción prolongada, otros), por aplicación (deficiencia de hormona de crecimiento (GH), síndrome de Turner, baja estatura idiopática, síndrome de Prader-Willi, pequeño para la edad gestacional, otros), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, farmacia en línea, farmacia especializada

Descripción general del mercado

El mercado de hormona de crecimiento humano de América del Norte se valoró en USD 1.99 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 12,29% hasta 2028. El mercado de hormona de crecimiento humano ha experimentado un crecimiento constante a lo largo de los años. Los factores que contribuyen a este crecimiento incluyen la creciente conciencia de la importancia del diagnóstico y tratamiento tempranos de las deficiencias de la hormona del crecimiento, la innovación biofarmacéutica y la expansión de las opciones de tratamiento para enfermedades raras. Se espera que el mercado siga creciendo, impulsado por las innovaciones en biotecnología, la creciente prevalencia de deficiencias hormonales y los avances en la medicina personalizada.

Principales impulsores del mercado

Mayor conciencia y diagnóstico

Una mayor conciencia y diagnóstico desempeñan un papel fundamental como impulsor del mercado para el crecimiento del mercado de hormona de crecimiento humano en América del Norte

La conciencia de las deficiencias de la hormona de crecimiento no se limita a los niños. Existe un creciente reconocimiento de las deficiencias hormonales también en adultos. La deficiencia de la hormona de crecimiento en adultos puede estar relacionada con varios problemas de salud y, con una mayor conciencia, más adultos buscan evaluación y tratamiento médico. Esta expansión de la base de pacientes a la población adulta impulsa aún más el crecimiento del mercado. Muchas organizaciones de salud gubernamentales y no gubernamentales han lanzado campañas de concienciación e iniciativas de salud que se centran en las deficiencias de la hormona de crecimiento. Estas iniciativas incluyen la difusión de materiales educativos, la organización de campamentos de salud y asociaciones con proveedores de atención médica para promover el diagnóstico y el tratamiento tempranos. Estos esfuerzos tienen un profundo impacto en la concienciación y el estímulo de las personas para buscar atención médica. La participación de la comunidad médica es crucial para impulsar la concienciación y el diagnóstico. Los profesionales sanitarios, incluidos los pediatras, endocrinólogos y médicos de atención primaria, desempeñan un papel fundamental en el reconocimiento de los síntomas, la derivación de los pacientes a pruebas de diagnóstico y el inicio del tratamiento. La mayor conciencia y el compromiso de la comunidad médica con el diagnóstico temprano mejoran la eficacia de este impulsor.

Innovación biofarmacéutica

La innovación biofarmacéutica es un importante impulsor del mercado para el crecimiento del mercado de la hormona del crecimiento humano en América del Norte.

Las empresas biofarmacéuticas introducen continuamente terapias de hormona del crecimiento nuevas y mejoradas en el mercado. Estas innovaciones ofrecen a los proveedores de atención médica y a los pacientes una gama más amplia de opciones terapéuticas para elegir, adaptadas a necesidades y preferencias específicas. Estas mejoras amplían la cartera de productos del mercado y atienden a diversas poblaciones de pacientes. Las innovaciones en los sistemas de administración de fármacos han mejorado la comodidad y el cumplimiento del paciente. Por ejemplo, se han desarrollado formulaciones de hormona del crecimiento de acción prolongada, lo que reduce la frecuencia de administración, lo que es particularmente beneficioso para los pacientes. Estos sistemas aumentan la adherencia del paciente a los planes de tratamiento, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. La innovación biofarmacéutica en curso se centra en mejorar la seguridad y eficacia de las terapias con hormona de crecimiento. Las nuevas formulaciones están diseñadas para minimizar los efectos secundarios y reducir el potencial de reacciones adversas. Los perfiles de seguridad mejorados son atractivos tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes, lo que aumenta la adopción de estas terapias.

Aprobaciones regulatorias

Las aprobaciones regulatorias desempeñan un papel fundamental como impulsor del mercado para el crecimiento del mercado de hormona de crecimiento humano en América del Norte.

Las aprobaciones regulatorias conducen a una mayor adopción de terapias de hormona de crecimiento aprobadas. Los proveedores de atención médica tienen más probabilidades de recomendar tratamientos que se han sometido a una evaluación exhaustiva y han recibido avales oficiales. Los pacientes también están más inclinados a aceptar estas terapias, ya que creen en la seguridad y eficacia de los productos aprobados. Las aprobaciones regulatorias a menudo amplían la población de pacientes objetivo para una terapia de hormona de crecimiento en particular. Por ejemplo, una aprobación para una terapia pediátrica con hormona de crecimiento puede extenderse posteriormente para incluir a adultos con deficiencias hormonales, ampliando el alcance del mercado y el potencial de ingresos. Los productos que reciben la aprobación regulatoria obtienen una ventaja competitiva en el mercado. Se destacan como tratamientos confiables y legítimos, posicionándose por delante de las alternativas no aprobadas o genéricas. Esta ventaja competitiva puede impulsar la participación de mercado y el crecimiento.

Investigación en enfermedades raras

La investigación en enfermedades raras es un impulsor significativo del mercado para el crecimiento del mercado de hormona de crecimiento humano en América del Norte.

La investigación en enfermedades raras amplía la población potencial de pacientes para terapias con hormona de crecimiento. Si bien estas enfermedades afectan individualmente a un número relativamente pequeño de personas, el impacto acumulativo es sustancial. A medida que se desarrollan e investigan terapias personalizadas, se encuentran disponibles para pacientes que anteriormente pueden haber tenido opciones de tratamiento limitadas o nulas. Muchas terapias con hormona de crecimiento desarrolladas para enfermedades raras reciben designaciones de medicamento huérfano de las autoridades regulatorias. Estas designaciones brindan ciertos incentivos a las compañías farmacéuticas, como exclusividad de mercado extendida e incentivos financieros, para desarrollar tratamientos para enfermedades raras. Esto fomenta la investigación y la innovación en esta área. Las compañías farmacéuticas reconocen cada vez más las oportunidades de crecimiento del mercado en enfermedades raras. Si bien cada enfermedad rara puede tener una pequeña población de pacientes, el potencial de mercado combinado de varias enfermedades raras es sustancial. Las compañías invierten en investigación y desarrollo para aprovechar estos mercados desatendidos y ofrecer tratamientos especializados.

Principales desafíos del mercado

Altos costos de tratamiento

Las terapias con hormona de crecimiento suelen ser costosas y los gastos pueden ser una carga significativa para los pacientes y los sistemas de atención médica. El alto costo de la terapia puede limitar la accesibilidad para muchos pacientes, en particular aquellos que no tienen una cobertura de seguro adecuada.

Restricciones presupuestarias de atención médicaEn muchos países, los presupuestos de atención médica son limitados y la relación costo-efectividad de las terapias con hormona de crecimiento es una consideración para los responsables de las políticas y los proveedores de atención médica. Las restricciones de costos pueden conducir a un acceso restringido a estas terapias, lo que potencialmente desacelera el crecimiento del mercado.

Desafíos en los mercados emergentesEn las economías emergentes, la asequibilidad es una preocupación considerable. El costo de las terapias con hormona de crecimiento puede ser prohibitivamente alto para una gran parte de la población, lo que limita la expansión del mercado en estas regiones.

Obstáculos regulatorios

El proceso de obtención de aprobaciones regulatorias para nuevas terapias con hormona de crecimiento puede ser largo y costoso. Los estrictos requisitos de las autoridades regulatorias exigen datos clínicos extensos, lo que lleva a plazos de desarrollo prolongados.

Si bien la designación de medicamento huérfano puede brindar incentivos para desarrollar terapias para enfermedades raras, también plantea desafíos. Cumplir con los criterios de designación de medicamento huérfano puede limitar la población de pacientes que puede beneficiarse de la terapia, lo que afecta el potencial de mercado. Las variaciones en los procesos y requisitos regulatorios entre países pueden crear barreras para la entrada y expansión al mercado, particularmente para las compañías biofarmacéuticas más pequeñas.

Conocimiento y diagnóstico limitados

Subdiagnóstico de deficiencias de hormona de crecimientoa pesar de los esfuerzos de concientización, aún existen desafíos en el diagnóstico de deficiencias de hormona de crecimiento. Este subdiagnóstico puede llevar a oportunidades de tratamiento perdidas, lo que limita el grupo de pacientes y el crecimiento del mercado. La efectividad de los programas de concientización puede variar según la región. En algunas áreas, puede haber un acceso limitado a iniciativas educativas, lo que resulta en niveles de concientización más bajos y, posteriormente, diagnóstico y tratamiento tardíos.

El estigma y los conceptos erróneos que rodean las terapias con hormona de crecimiento pueden impedir la voluntad del paciente de buscar tratamiento. Las preocupaciones sobre los efectos secundarios o los riesgos para la salud percibidos pueden disuadir a algunas personas de buscar terapia, lo que afecta el crecimiento del mercado.

Tendencias clave del mercado

Avances biotecnológicos

Una tendencia significativa en el mercado es el avance continuo de las tecnologías recombinantes. Las técnicas de ADN recombinante permiten la producción de hormonas de crecimiento sintéticas que imitan de cerca la hormona de crecimiento natural del cuerpo. Estos avances biotecnológicos han dado lugar a tratamientos más seguros y eficaces, mejorando los resultados de los pacientes.

La biotecnología ha permitido el desarrollo de terapias dirigidas con hormona de crecimiento para poblaciones específicas de pacientes. Esta tendencia incluye la creación de tratamientos adaptados a afecciones como el síndrome de Turner, el síndrome de Prader-Willi y los trastornos del crecimiento pediátricos. Las terapias dirigidas mejoran la precisión y la eficacia de los tratamientos, satisfaciendo las necesidades únicas de estas poblaciones.

Telemedicina y monitorización remota

La pandemia de COVID-19 aceleró la adopción de la telemedicina en la atención sanitaria, incluido el tratamiento de las deficiencias de la hormona del crecimiento. Los pacientes ahora pueden consultar con los proveedores de atención médica de forma remota, lo que mejora el acceso a la atención especializada, en particular en regiones con una infraestructura sanitaria limitada. La telemedicina ofrece comodidad y el potencial de aumentar las tasas de diagnóstico y tratamiento.

La tecnología de monitorización remota, como los dispositivos portátiles, se utiliza cada vez más para rastrear la respuesta del paciente a las terapias con hormona de crecimiento. Estos dispositivos permiten a los proveedores de atención médica evaluar de forma remota el cumplimiento y la eficacia del tratamiento. Esta tendencia ayuda a realizar ajustes personalizados en el tratamiento y a tomar decisiones basadas en datos.

Desarrollo de medicamentos huérfanos

Las compañías farmacéuticas se están centrando cada vez más en el desarrollo de medicamentos huérfanos para enfermedades genéticas raras asociadas con deficiencias de la hormona del crecimiento. Estas enfermedades, como el síndrome de Turner y el síndrome de Prader-Willi, pueden tener individualmente una pequeña población de pacientes, pero en conjunto representan un mercado sustancial. El desarrollo de tratamientos especializados para estas enfermedades raras es una tendencia creciente en el mercado.

Las autoridades reguladoras otorgan la designación de medicamento huérfano a las terapias desarrolladas para enfermedades raras. Esta designación proporciona ciertos incentivos a las compañías farmacéuticas, como la exclusividad extendida en el mercado y el apoyo financiero, lo que fomenta el desarrollo de tratamientos para enfermedades raras. Esta tendencia promueve la innovación para abordar necesidades médicas no satisfechas.

Información segmentaria

Información del producto

Según la categoría de producto, el segmento Otros surgió como el actor dominante en el mercado de América del Norte para la hormona de crecimiento humano en 2022. Se prevé que este segmento en particular mantenga una tasa de crecimiento constante durante el período de pronóstico. Otros segmentos dentro del mercado abarcan hormonas de crecimiento de acción corta e intermedia. El segmento de acción corta e intermedia está preparado para una tracción significativa en los próximos años debido a la creciente incidencia de insuficiencia y la disponibilidad de diversos productos como Genotropin (Pfizer Inc.), Humatrope (Eli Lilly & Co.), Saizen (Merck & Co. Inc.) y Norditropin (Novo Nordisk A/S), entre otros.

Los recientes lanzamientos de productos y la mayor adopción de preparaciones de acción corta, que tienden a tener menos efectos secundarios, son factores adicionales que contribuyen a la expansión de este segmento. Por otra parte, se espera que el segmento de acción prolongada registre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento está impulsado por ventajas como la frecuencia de administración reducida, el cumplimiento mejorado del paciente y la conveniencia.

La sólida línea de investigación y los recientes lanzamientos de productos están impulsando el crecimiento de este segmento. Por ejemplo, en enero de 2022, Ascendis Pharma A/S anunció la aprobación de la Comisión Europea para la autorización de comercialización de SKYTROFA, destinado a tratar el retraso del crecimiento en niños y adolescentes de 3 a 18 años. Se espera que estos factores impulsen el crecimiento de este segmento.

Información sobre la aplicación

Información sobre el canal de distribución

Se proyecta que el segmento de farmacia hospitalaria experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. La creciente incidencia de la enfermedad, las visitas hospitalarias más frecuentes y las políticas de reembolso ventajosas están impulsando la utilización de este sector. Además, los pacientes prefieren cada vez más la HGH recombinante y sintética, que es fácilmente accesible en las farmacias hospitalarias. Estos elementos están contribuyendo a la expansión y utilización de este campo. La categoría de farmacias en línea está preparada para un rápido crecimiento en los próximos años. Estos factores contribuyen colectivamente al crecimiento de este segmento.

Perspectivas regionales

Estados Unidos emergió como el actor dominante en el mercado de hormona de crecimiento humano de América del Norte en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. Se espera que el crecimiento del mercado regional sea impulsado por una mayor conciencia de la atención médica entre la población, importantes iniciativas gubernamentales y políticas de reembolso favorables. Además, se prevé que el aumento de las actividades de investigación y desarrollo, la amplia financiación de la investigación y la presencia de organizaciones dedicadas a generar conciencia y mejorar las tasas de tratamiento contribuyan a la expansión del mercado de la región. Además, se proyecta que la fuerte presencia de actores clave de la industria, como Pfizer Inc. y Lilly, impulsará el crecimiento de la región. En Europa, la segunda mayor cuota de mercado se atribuye a factores como la creciente prevalencia de deficiencias de la hormona del crecimiento, la disponibilidad de hormonas de crecimiento sintéticas y los amplios esfuerzos de investigación y desarrollo en la región.

El mercado de Canadá está preparado para ser el mercado de más rápido crecimiento, ofreciendo oportunidades de crecimiento lucrativas para los actores de la hormona del crecimiento humano durante el período de pronóstico. Factores como el estrés, la falta de sueño y los niveles bajos de glucosa afectan a las personas. Por ejemplo, en 2021, la Agencia Europea de Medicamentos informó que la deficiencia de la hormona del crecimiento afectó aproximadamente a 4,7 de cada 10.000 personas de la población canadiense. Entre los países europeos, Alemania lidera el mercado, mientras que se espera que Francia alcance la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta de 2023 a 2030

Acontecimientos recientes

• En octubre de 2023, Novo Nordisk adquirirá ocedurenona para la hipertensión no controlada de KBP Biosciences.
• En septiembre de 2023, Eli Lilly and Company anuncia que la FDA ha aprobado Tyvyt® (inyección de sintilimab) para el tratamiento de adultos con linfoma de células B grandes (LBCL) recidivante o refractario (R/R) después de al menos dos líneas previas de terapia sistémica, incluido un régimen de quimioterapia que contiene antraciclina y rituximab.   
• En septiembre de 2023, la Comisión Europea aprueba LITFULO™ de Pfizer para adolescentes y adultos con alopecia areata grave.

Principales actores del mercado

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc.(Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Productos farmacéuticos
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.