Mercado de terapia con virus oncolíticos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo de virus (adenovirus, virus del herpes simple (HSV), virus del sarampión, reovirus, virus vaccinia, virus de la estomatitis vesicular (VSV), otros), por aplicación (tumores sólidos, neoplasias hematológicas), por usuario final (hospitales, in

Descripción general del mercado

El mercado mundial de terapia con virus oncolíticos se valoró en USD 15.38 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 23,10% hasta 2028. Los virus oncolíticos son una clase de virus que pueden infectar y replicarse selectivamente en las células cancerosas, lo que lleva a su destrucción o provoca que sufran una muerte celular programada (apoptosis). Estos virus están diseñados o se producen de forma natural para exhibir una preferencia selectiva de tumores, lo que significa que tienen una capacidad innata para apuntar y replicarse dentro de las células cancerosas sin afectar a las células normales y sanas. Los virus oncolíticos han ganado atención e importancia en el campo de la terapia contra el cáncer debido a su potencial como enfoque de tratamiento dirigido e innovador. Los virus oncolíticos tienen una preferencia inherente por infectar y replicarse dentro de las células cancerosas. Esta selectividad se basa a menudo en diferencias en factores celulares y características moleculares entre células cancerosas y células sanas. Una vez dentro de las células cancerosas, los virus oncolíticos se replican y multiplican. Esta replicación finalmente conduce a la lisis (estallido) de la célula cancerosa, liberando partículas virales recién formadas que pueden infectar las células cancerosas adyacentes. Este proceso continúa, propagando eficazmente la infección por todo el tumor.

La investigación en curso ha profundizado nuestra comprensión de los virus oncolíticos, lo que lleva al desarrollo de terapias más potentes y dirigidas. Este progreso científico impulsa la innovación en el campo. Los resultados positivos en los ensayos clínicos y las aplicaciones en el mundo real de las terapias con virus oncolíticos para varios tipos de cáncer han aumentado la confianza en su eficacia. Demostrar beneficios de supervivencia y mejores resultados para los pacientes ha sido un factor clave. El concepto de combinar la terapia con virus oncolíticos con otras modalidades de tratamiento, como inmunoterapias o terapias dirigidas, ha ganado fuerza. Este enfoque de combinación mejora el potencial de mejores resultados en el tratamiento del cáncer. El aumento de la concienciación y la educación sobre la terapia con virus oncolíticos entre los profesionales sanitarios, los pacientes y el público han contribuido a su aceptación y adopción.

Principales impulsores del mercado

Avances en la investigación

Los investigadores han logrado avances significativos en la ingeniería genética de virus oncolíticos para mejorar su selectividad tumoral y su eficacia terapéutica. Esto incluye la modificación de la capacidad del virus para replicarse en células cancerosas sin afectar a las células sanas. La combinación de la terapia con virus oncolíticos con otros tratamientos contra el cáncer, como las inmunoterapias (por ejemplo, inhibidores de puntos de control inmunitarios) y las terapias dirigidas, ha demostrado ser prometedora en la mejora de los resultados generales del tratamiento. Los investigadores están explorando las mejores combinaciones y secuencias de tratamiento. Los esfuerzos de investigación han llevado al desarrollo de virus oncolíticos más seguros con un potencial reducido de efectos no deseados. La seguridad es una consideración crítica en la aprobación regulatoria y el uso clínico. El sistema inmunológico humano puede neutralizar los virus oncolíticos. Los investigadores están desarrollando estrategias para evadir la respuesta inmunitaria del huésped o para mejorar los efectos inmunoestimulantes de los virus oncolíticos, haciéndolos más eficaces en la lucha contra el cáncer.

La identificación de biomarcadores que puedan predecir la respuesta de un paciente a la terapia con virus oncolíticos es un área clave de investigación. Esto permite un enfoque más personalizado del tratamiento y garantiza que la terapia se administre a quienes tienen más probabilidades de beneficiarse. La investigación ha llevado a innovaciones en la administración de virus oncolíticos a los sitios tumorales. Esto incluye el uso de nanopartículas, vectores virales y vehículos de administración especializados para mejorar la eficiencia de la administración del virus. Si bien el virus del herpes simple (VHS) ha sido prominente, la investigación se ha ampliado para incluir otras plataformas de virus, como adenovirus, reovirus y poxvirus. Explorar una variedad de plataformas de virus amplía el alcance de la terapia con virus oncolíticos. Los ensayos clínicos en curso han explorado el uso de la terapia con virus oncolíticos en varios tipos de cáncer y en diferentes etapas de la enfermedad. Estos ensayos proporcionan datos valiosos sobre la seguridad y la eficacia, lo que ayuda a refinar los protocolos de tratamiento.

Los investigadores están desarrollando métodos para estratificar a los pacientes en función de sus perfiles moleculares y genéticos, lo que permite adaptar la terapia con virus oncolíticos a cada paciente. Este enfoque personalizado se considera un avance significativo. Algunos tumores desarrollan resistencia a la terapia con virus oncolíticos con el tiempo. Se están realizando investigaciones para comprender los mecanismos de resistencia subyacentes y desarrollar estrategias para superarlos. Los avances en la producción y fabricación a gran escala de virus oncolíticos han hecho que estas terapias sean más accesibles para el uso clínico. La investigación está descubriendo nuevas aplicaciones para la terapia con virus oncolíticos, como su uso en combinación con cirugía o radioterapia, así como su potencial en el tratamiento de cánceres raros. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de terapia con virus oncolíticos.

Aumento de la conciencia y la educación

A medida que los pacientes se informan más sobre la terapia con virus oncolíticos, pueden participar activamente en discusiones con sus proveedores de atención médica y explorar las opciones de tratamiento que mejor se adapten a sus necesidades. Este empoderamiento puede conducir a una mayor demanda de terapia con virus oncolíticos. Las iniciativas de educación y concienciación se dirigen a los profesionales sanitarios, asegurándose de que estén bien informados sobre la terapia con virus oncolíticos. Cuando los médicos conocen y entienden la terapia, es más probable que la recomienden a los pacientes elegibles, lo que impulsa la demanda. Una mayor conciencia de la terapia con virus oncolíticos a menudo conduce a que más pacientes participen en ensayos clínicos. Esto no solo hace avanzar la investigación, sino que también permite a los pacientes un acceso temprano a terapias prometedoras, lo que impulsa la demanda en las etapas experimentales y posteriores a la aprobación. Las organizaciones de defensa de los pacientes y los grupos de apoyo para pacientes con cáncer a menudo desempeñan un papel en la concienciación sobre la terapia con virus oncolíticos. Pueden abogar por un mayor financiamiento de la investigación, acceso a terapias y educación para pacientes y cuidadores.

La cobertura de los medios, incluidas las noticias, los documentales y los debates en las redes sociales, puede ayudar a difundir la información sobre la terapia con virus oncolíticos y sus posibles beneficios. Esta mayor visibilidad puede generar interés y demanda. Las empresas farmacéuticas, las instituciones de atención sanitaria y las organizaciones sin fines de lucro a menudo realizan campañas educativas para informar al público sobre la terapia con virus oncolíticos. Estas campañas tienen como objetivo disipar mitos, aclarar los beneficios y promover la disponibilidad de la terapia. Las conferencias y talleres médicos son plataformas para que investigadores, médicos y expertos de la industria compartan los últimos avances en la terapia con virus oncolíticos. Esta transferencia de conocimiento ayuda a difundir información y promueve su adopción. La educación puede conducir a la promoción de políticas de atención médica de apoyo, incluido el reembolso y la cobertura por parte de los proveedores de seguros de salud. Cuando la terapia con virus oncolíticos es accesible financieramente para los pacientes, es probable que la demanda aumente.

Las iniciativas educativas a menudo se extienden a las comunidades locales, creando conciencia sobre las opciones de tratamiento del cáncer. Los programas de extensión comunitaria pueden alentar a los pacientes a discutir la terapia con virus oncolíticos con sus proveedores de atención médica. Las campañas de concienciación y la educación pueden ayudar a difundir el conocimiento de la terapia con virus oncolíticos a nivel mundial, lo que potencialmente aumenta la demanda en regiones donde es menos conocida o accesible. La conciencia pública puede conducir a un mayor financiamiento de la investigación, lo que, a su vez, apoya el desarrollo de terapias con virus oncolíticos nuevas y mejoradas. Más opciones de tratamiento pueden impulsar la demanda. Escuchar historias de éxito y testimonios de pacientes que se han beneficiado de la terapia con virus oncolíticos puede ser un poderoso motivador para que otros consideren esta opción de tratamiento. Este factor acelerará la demanda del mercado global de terapia con virus oncolíticos.

Diversas aplicaciones

La terapia con virus oncolíticos no se limita a tipos de cáncer específicos. Se puede aplicar a una amplia gama de neoplasias malignas, incluidos tumores sólidos (p. ej., melanoma, cáncer de pulmón, de mama y colorrectal) y cánceres hematológicos (p. ej., leucemia y linfoma). Este amplio espectro de aplicaciones significa que más pacientes pueden beneficiarse potencialmente de la terapia con virus oncolíticos. La terapia con virus oncolíticos se puede utilizar en combinación con otras modalidades de tratamiento, como quimioterapia, radioterapia, inmunoterapias (p. ej., inhibidores de puntos de control inmunitarios) y terapias dirigidas. La sinergia lograda a través de terapias combinadas puede mejorar los resultados del tratamiento, y esta versatilidad impulsa la demanda. La terapia con virus oncolíticos no se limita a una etapa particular del cáncer. Se puede utilizar en cánceres en etapa temprana como parte del tratamiento curativo o en cánceres en etapa avanzada y recurrentes para mejorar los cuidados paliativos y prolongar la supervivencia. Esta flexibilidad aumenta el atractivo de la terapia tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Algunas terapias con virus oncolíticos han demostrado ser prometedoras en el tratamiento de cánceres raros y menos comunes. Para los pacientes con estas afecciones, la terapia con virus oncolíticos puede representar una opción de tratamiento novedosa y potencialmente más efectiva. La terapia con virus oncolíticos se puede aplicar a tumores localizados, así como a tumores que han hecho metástasis en otras partes del cuerpo. Esta doble capacidad la hace adecuada para una amplia gama de escenarios clínicos. En algunos casos, la terapia con virus oncolíticos se puede administrar antes o después de la cirugía, actuando como terapia neoadyuvante o adyuvante para mejorar el resultado de las intervenciones quirúrgicas. Esta versatilidad contribuye a su demanda. En el caso de los pacientes con cáncer avanzado que no tienen opciones de tratamiento curativo, la terapia con virus oncolíticos se puede utilizar en cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida y prolongar la supervivencia. Las diversas aplicaciones fomentan la investigación y los ensayos clínicos en diversos entornos oncológicos. Los estudios en curso y las aplicaciones ampliadas proporcionan datos que respaldan la eficacia de la terapia e impulsan la demanda. Los investigadores están explorando el uso de la terapia con virus oncolíticos para dirigirse a subtipos de cáncer específicos con características únicas. Este enfoque de precisión es atractivo para los pacientes con dichos subtipos. La capacidad de adaptar la terapia con virus oncolíticos a pacientes individuales en función de sus perfiles genéticos y moleculares se alinea con la tendencia de la medicina personalizada, lo que aumenta su demanda. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de terapia con virus oncolíticos.

Principales desafíos del mercado

Problemas de eficacia y seguridad

La eficacia puede variar entre diferentes pacientes y tipos de cáncer. No todos los pacientes responden por igual a la terapia con virus oncolíticos, e identificar los predictores de la respuesta es un desafío constante. Los tumores son biológicamente diversos y esta heterogeneidad puede afectar la capacidad de los virus oncolíticos para atacar y destruir eficazmente las células cancerosas. Adaptar las terapias para abordar la heterogeneidad tumoral sigue siendo un desafío. El microambiente tumoral puede ser inmunosupresor, lo que dificulta la respuesta del sistema inmunológico a los virus oncolíticos. Se están investigando estrategias para superar la inmunosupresión. Asegurar que los virus oncolíticos se dirijan específicamente a las células cancerosas sin afectar al tejido sano es una preocupación de seguridad. Reducir los efectos no deseados y minimizar los daños colaterales es una prioridad de investigación. Los tumores pueden desarrollar resistencia a la terapia con virus oncolíticos con el tiempo, lo que limita su efectividad a largo plazo. Comprender y mitigar los mecanismos de resistencia es un desafío complejo. Las preocupaciones de seguridad surgen de la posibilidad de que los virus oncolíticos causen eventos adversos. Equilibrar la necesidad de un efecto antitumoral potente con perfiles de seguridad aceptables es un equilibrio delicado.

Complejidad de fabricación

Los virus oncolíticos son agentes biológicamente complejos que requieren condiciones especializadas para el crecimiento, la propagación y la purificación. Su gran tamaño, diversidad genética y requisitos de replicación se suman a la complejidad de la fabricación. El proceso de fabricación debe cumplir con estrictos estándares de esterilidad para evitar la contaminación, ya que los virus oncolíticos son muy sensibles a los contaminantes que podrían comprometer su seguridad y eficacia. Es esencial garantizar que cada lote de virus oncolíticos sea consistente en términos de calidad, potencia y seguridad. La variabilidad en la producción puede llevar a resultados de tratamiento impredecibles. La transición de la producción de laboratorio a pequeña escala a la fabricación a gran escala para uso clínico o comercial es un desafío. Ampliar el proceso manteniendo la calidad y seguridad del producto es complejo. Se requieren equipos e instalaciones especializados para producir virus oncolíticos. Estas instalaciones deben cumplir estrictos estándares regulatorios y de calidad, que pueden ser costosos de establecer y mantener. Purificar los virus oncolíticos del medio de cultivo puede ser un desafío debido a su tamaño y propiedades biológicas. El desarrollo de métodos de purificación eficientes que produzcan productos de alta calidad es un obstáculo para la fabricación.

Tendencias clave del mercado

Diversas plataformas de virus

Las diferentes plataformas de virus tienen mecanismos únicos de selectividad tumoral, cinética de replicación e interacciones con el huésped. Los investigadores están estudiando estas propiedades para optimizar cada plataforma para tipos específicos de cáncer y poblaciones de pacientes. La combinación de diferentes plataformas de virus entre sí o con otros tratamientos contra el cáncer, como inmunoterapias o terapias dirigidas, es una tendencia en aumento. Estas combinaciones ofrecen el potencial de efectos terapéuticos mejorados y aplicaciones expandidas. La diversidad de plataformas de virus permite un enfoque más personalizado para el tratamiento. Al seleccionar la plataforma de virus más adecuada en función de las características del cáncer de un paciente, la terapia con virus oncolíticos se puede adaptar a las necesidades individuales. El uso de diversas plataformas de virus puede ayudar a superar los desafíos relacionados con los mecanismos de resistencia que los tumores pueden desarrollar contra un virus en particular. Al cambiar a una plataforma de virus diferente, los médicos pueden potencialmente volver a sensibilizar el tumor a la terapia. Las diferentes plataformas de virus tienen distintos perfiles de seguridad. Los investigadores apuntan a identificar plataformas que minimicen los efectos no deseados y los eventos adversos mientras maximizan los efectos antitumorales. La elección de la plataforma de virus puede influir en el método de administración, como inyección intratumoral, administración intravenosa o sistemas de administración dirigida. Estas estrategias están diseñadas para mejorar la distribución del virus y la penetración tumoral.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de virus

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia con virus oncolíticos la tenía el segmento del virus del herpes simple (VHS) y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la aplicación

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia con virus oncolíticos la tenía el segmento de neoplasias malignas y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de terapia con virus oncolíticos la tenía

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de terapia con virus oncolíticos en 2022.

Desarrollos recientes

• En noviembre 2021, los resultados de un ensayo clínico de fase 2 japonés en el que participaron pacientes con GBM revelaron un resultado notableel 92 % de los que recibieron inmunoterapia con Teserpaturev seguían vivos después de un año. Esta tasa de supervivencia excepcional contrasta marcadamente con la tasa de supervivencia convencional del 15 % a un año que suele asociarse con los tratamientos estándar para tumores cerebrales en etapa avanzada, lo que ofrece una esperanza renovada a los pacientes con GBM. En junio de 2021, Japón otorgó la aprobación de comercialización condicional y limitada en el tiempo para Teserpaturev, la primera inmunoterapia basada en virus oncolíticos del mundo diseñada para tratar el glioblastoma (GBM), un tumor cerebral maligno. Teserpaturev, un virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1) modificado genéticamente, es notable por su doble capacidad. No solo exhibe potentes capacidades para matar células tumorales dentro del cerebro, sino que también se dirige de manera efectiva a las células tumorales que han hecho metástasis en otras regiones del cerebro. Este mecanismo único se logra mediante la estimulación de la inmunidad antitumoral sistémica dentro del propio sistema inmunológico del paciente.
• En agosto de 2022, Calidi Biotherapeutics, Inc. (Calidi), una empresa de biotecnología en etapa clínica a la vanguardia de las plataformas basadas en células alogénicas para el avance de las terapias con virus oncolíticos, se complace en anunciar que City of Hope ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para proceder con un ensayo clínico de fase 1 patrocinado por médicos. Este ensayo utilizará la plataforma de viroterapia oncolítica autorizada de Calidi, NSC-CRAd-S-pk7 (conocida como NeuroNova), un candidato terapéutico de última generación. NeuroNova comprende células madre neurales dirigidas a tumores diseñadas para administrar un adenovirus oncolítico de forma selectiva a los sitios tumorales en pacientes con gliomas recurrentes de alto grado, dentro del programa NNV-2 de Calidi.El próximo ensayo clínico de fase 1 patrocinado por médicos está planificado como un estudio abierto, no aleatorizado y multicéntrico. Su enfoque principal, una vez que se obtenga la financiación, será evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración de dosis consecutivas de NeuroNova a pacientes adultos con gliomas recurrentes de alto grado confirmados histológicamente (clasificados como grado III o IV de la OMS).

Actores clave del mercado

• Amgen Inc.
• Merck & Co., Inc.
• Oncolytics Biotech Inc.
• PsiOxus Therapeutics Ltd.
• Vyriad, Inc.
• SillaJen Bioterapéutica
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Genelux Corporation