Tamaño de la industria, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico del mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita, 2018-2028 segmentado por tipo (fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF), empaque secundario), por usuario final (grandes empresas farmacéuticas, pequeñas y media

Descripción general del mercado

Se prevé que el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 8,62% hasta 2028. Las organizaciones de fabricación por contrato (CMO), a menudo denominadas organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), son empresas especializadas que brindan servicios de fabricación y desarrollo a otras empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de ciencias de la vida sobre una base contractual. Las CMO son parte integral de las industrias farmacéutica y biotecnológica, ayudando a estas empresas a llevar sus productos al mercado de manera eficiente y rentable. Las CMO son conocidas principalmente por sus servicios de fabricación. Tienen instalaciones equipadas para producir una amplia gama de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos. Esto incluye ingredientes farmacéuticos activos (API), formas de dosificación terminadas (comprimidos, cápsulas, inyectables, etc.), productos biológicos, vacunas, productos estériles y más. Los CMO suelen ofrecer servicios de desarrollo por contrato, que implican ayudar a las empresas farmacéuticas en el desarrollo y la optimización de formulaciones de medicamentos, procesos de fabricación y métodos analíticos. Esto puede incluir la formulación de productos, el diseño de procesos y las actividades de ampliación. Muchos CMO invierten en tecnologías y procesos de fabricación avanzados. A menudo colaboran con las empresas farmacéuticas para innovar en la fabricación e implementar técnicas y tecnologías de vanguardia.

La expansión de los sectores farmacéutico y biotecnológico en Arabia Saudita impulsa la demanda de servicios de CMO. El desarrollo de nuevos medicamentos, el aumento del gasto en atención médica y las crecientes necesidades de atención médica contribuyen al crecimiento del mercado. El gobierno de Arabia Saudita ha lanzado varias iniciativas y políticas para diversificar la economía y promover las industrias de las ciencias de la vida y la atención médica. Estas iniciativas brindan incentivos y apoyo a los sectores farmacéutico y de CMO. Un impulso a la autosuficiencia en la fabricación farmacéutica, incluidos los ingredientes farmacéuticos activos (API) y las formas farmacéuticas terminadas, alienta las inversiones en capacidades locales de CMO. Los CMO a menudo ofrecen conocimientos y tecnologías especializados, incluida la fabricación biofarmacéutica, la fabricación de productos estériles y técnicas de fabricación avanzadas. Esto atrae a las empresas farmacéuticas que buscan capacidades específicas. Las CMO en Arabia Saudita pueden servir como puerta de entrada a los mercados regionales e internacionales, mejorando la posición del país como centro mundial de fabricación farmacéutica.

Principales impulsores del mercado

Innovación y tecnología en aumento

Las CMO a menudo invierten en técnicas y tecnologías de fabricación avanzadas y las adoptan. Esto puede incluir equipos de última generación, automatización y digitalización para mejorar la eficiencia y la calidad del producto. El desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, como anticuerpos monoclonales y terapias genéticas, requieren tecnología y experiencia especializadas. Las CMO con capacidades de bioprocesamiento de vanguardia tienen una gran demanda. Las CMO pueden ofrecer instalaciones especializadas para la fabricación de productos complejos, incluidos productos estériles, vacunas y otras terapias avanzadas. Estas instalaciones están equipadas con tecnologías avanzadas para garantizar la calidad y la seguridad del producto. Las CMO brindan la capacidad de aumentar de manera eficiente la producción desde el desarrollo a pequeña escala hasta la fabricación comercial, aprovechando la tecnología y la experiencia para respaldar esta transición. Las CMO trabajan en el desarrollo y la optimización de procesos para mejorar la eficiencia, reducir los costos y mejorar el rendimiento del producto. Aprovechan la tecnología y los enfoques basados en datos para la mejora continua.

Las tecnologías avanzadas de análisis y control de calidad son esenciales en la fabricación farmacéutica. Los CMO utilizan instrumentación y técnicas de vanguardia para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias. Los CMO a menudo utilizan la tecnología para proporcionar visibilidad de la cadena de suministro, lo que permite a sus clientes realizar un seguimiento del progreso de la fabricación y garantizar las entregas oportunas de los productos. Las soluciones tecnológicas, incluidos los registros electrónicos de lotes y los sistemas de gestión de la calidad, ayudan a los CMO a gestionar el cumplimiento normativo y la documentación de manera eficiente. El análisis de datos y el monitoreo en tiempo real se emplean cada vez más en la fabricación farmacéutica para optimizar los procesos y mejorar la calidad. Los CMO utilizan enfoques basados en datos para mejorar los resultados de fabricación.

La tecnología permite a los CMO ofrecer soluciones de fabricación flexibles, incluida la producción a pedido y la respuesta rápida a las necesidades cambiantes del mercado. Las eficiencias impulsadas por la tecnología en los procesos de fabricación pueden generar ahorros de costos para las empresas farmacéuticas, lo que convierte a los CMO en una opción atractiva para una producción eficiente y rentable. Los CMO con experiencia en sistemas innovadores de administración de medicamentos, como la nanotecnología y las formulaciones de liberación controlada, pueden ayudar a las empresas farmacéuticas a llevar productos novedosos y diferenciados al mercado. La adopción de la tecnología de gestión de la cadena de suministro digital permite a las CMO mejorar la transparencia, reducir los plazos de entrega y optimizar la gestión del inventario. Este factor ayudará al desarrollo del mercado de las organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita.

Aumento de la experiencia especializada

Las industrias farmacéutica y biotecnológica están evolucionando, con el desarrollo de productos cada vez más complejos y especializados, como productos biológicos, terapias genéticas, anticuerpos monoclonales y medicina de precisión. Las CMO especializadas tienen la experiencia para fabricar estos productos complejos de manera eficaz. Los productos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales, las terapias celulares y genéticas y los biosimilares, requieren procesos e instalaciones de fabricación especializados. Las CMO con experiencia en producción biofarmacéutica tienen una gran demanda. La producción de productos farmacéuticos estériles, incluidos los inyectables y los productos parenterales, exige experiencia especializada en fabricación aséptica y contención. Las CMO especializadas en fabricación estéril ofrecen capacidades cruciales. Los productos farmacéuticos especializados a menudo caen en categorías altamente reguladas, lo que requiere un profundo conocimiento de los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad. Los CMO con experiencia en estas áreas pueden proporcionar garantía de cumplimiento.

Algunos productos farmacéuticos requieren formulaciones únicas o sistemas de administración de fármacos, como formulaciones de liberación controlada o nanopartículas. Los CMO con experiencia en formulación pueden ayudar a desarrollar y fabricar estos productos especializados. Los CMO especializados pueden atender nichos de mercado o áreas terapéuticas, ofreciendo un profundo conocimiento del dominio y experiencia en categorías terapéuticas específicas, como oncología, enfermedades raras o medicamentos huérfanos. Los CMO especializados pueden ofrecer soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas de las empresas farmacéuticas, proporcionando un enfoque único y flexible para la fabricación. Algunos productos farmacéuticos, como los biofarmacéuticos y los medicamentos especiales, exigen los más altos estándares de calidad. Los CMO con un historial de cumplimiento o superación de estos estándares son socios preferidos. Los CMO especializados a menudo invierten en tecnologías avanzadas e innovación para abordar los desafíos específicos de sus áreas de nicho, asegurando que permanezcan a la vanguardia de los desarrollos de la industria.

La fabricación de productos complejos a menudo requiere procesos de fabricación especializados. Los CMO con experiencia en estos procesos pueden ofrecer una producción eficiente y de alta calidad. Los CMO especializados están equipados para manejar la ampliación de la producción de productos nuevos o altamente especializados, lo que proporciona una transición fluida del desarrollo a la fabricación comercial. Los CMO con experiencia especializada a menudo adoptan un enfoque colaborativo, trabajando en estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas para garantizar el desarrollo y la producción exitosos de productos de nicho o complejos. Para las empresas farmacéuticas que buscan diferenciar sus productos en el mercado, asociarse con CMO especializados puede proporcionar una ventaja competitiva. Este factor acelerará la demanda del mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita.

Crecimiento de la fabricación local y la autosuficiencia

Muchos países, incluida Arabia Saudita, tienen como objetivo reducir su dependencia de los productos farmacéuticos importados. El desarrollo de capacidades de fabricación local a través de CMO permite la autosuficiencia en la producción de medicamentos esenciales. La pandemia de COVID-19 destacó la importancia de la atención médica y la autosuficiencia farmacéutica. Los gobiernos y las autoridades sanitarias están haciendo hincapié en la necesidad de contar con capacidad de fabricación local para garantizar un suministro resistente de medicamentos críticos durante las emergencias. La expansión del mercado farmacéutico nacional a menudo supera la capacidad de fabricación existente de las empresas farmacéuticas. Las CMO pueden cerrar esta brecha proporcionando capacidades de fabricación locales. Los gobiernos pueden ofrecer incentivos, subvenciones o condiciones regulatorias favorables para alentar la fabricación farmacéutica local. Estas políticas e iniciativas de apoyo impulsan el crecimiento de las CMO.

La fabricación local reduce la longitud de las cadenas de suministro, lo que conduce a un acceso más rápido y confiable a los productos farmacéuticos para los pacientes y los proveedores de atención médica. Las CMO pueden adaptar sus servicios para satisfacer las necesidades y los requisitos de atención médica específicos de la población local, que pueden diferir de los estándares internacionales o las demandas del mercado. Las CMO locales comprenden y pueden cumplir con las normas culturales y regulatorias que son específicas de la región. Esto garantiza que los productos farmacéuticos se alineen con los requisitos y preferencias locales. La expansión de la fabricación farmacéutica local a través de las CMO puede crear oportunidades de trabajo y respaldar el crecimiento de la fuerza laboral de la atención médica y las ciencias de la vida en la región. La promoción de la fabricación farmacéutica local contribuye a los esfuerzos de diversificación económica, reduciendo la dependencia del petróleo y fortaleciendo el sector de la salud y las ciencias biológicas.

La fabricación local puede satisfacer no solo las necesidades nacionales, sino también los mercados de exportación regionales. Las CMO pueden mejorar la posición del país como centro farmacéutico regional. La fabricación local a través de las CMO garantiza la disponibilidad de medicamentos críticos durante emergencias de salud pública, como pandemias o desastres naturales. La fabricación local permite a los gobiernos y las autoridades sanitarias mantener un estricto control de calidad y seguridad sobre los productos farmacéuticos. Al tener capacidades de fabricación locales, los gobiernos y los sistemas de atención médica pueden ejercer un mejor control sobre los costos y precios de los productos farmacéuticos. Este factor acelerará la demanda del mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita.

Principales desafíos del mercado

Mano de obra calificada

Los procesos de fabricación farmacéutica y biotecnológica a menudo requieren conocimientos y experiencia especializados en áreas como el bioprocesamiento, la fabricación estéril y las tecnologías farmacéuticas avanzadas. Encontrar profesionales con este conjunto específico de habilidades puede ser un desafío. El número de profesionales con experiencia en la fabricación farmacéutica y biotecnológica puede ser limitado en Arabia Saudita. Es posible que sea necesario contratar a muchas personas con esa experiencia en el extranjero. La demanda de profesionales cualificados en los sectores farmacéutico y biotecnológico puede dar lugar a una intensa competencia por el talento. Es posible que las CMO tengan que ofrecer paquetes de remuneración competitivos e incentivos para atraer y retener a empleados cualificados. Garantizar el cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios es esencial en la fabricación de productos farmacéuticos. Esto requiere una fuerza laboral con un profundo conocimiento de las normas reglamentarias, que pueden escasear. Mantener altos estándares de control de calidad y garantía de calidad es fundamental en la fabricación de productos farmacéuticos. Las CMO necesitan profesionales con las habilidades necesarias para implementar y gestionar sistemas de calidad sólidos. Las industrias farmacéutica y biotecnológica evolucionan constantemente con nuevas tecnologías y cambios reglamentarios. Las CMO deben invertir en formación y desarrollo continuos para mantener a su fuerza laboral al día con los últimos avances de la industria. En algunos casos, es posible que las CMO tengan que traer profesionales cualificados de otros países para cubrir las carencias en el grupo de talentos local. Esto puede añadir complejidad al proceso de contratación y exigir abordar cuestiones de inmigración y permisos de trabajo. Garantizar una reserva de profesionales cualificados para el futuro requiere la cooperación entre las CMO y las instituciones educativas. Los esfuerzos colaborativos pueden ayudar a desarrollar programas que doten a los estudiantes de las habilidades necesarias.

Presiones de precios

El mercado de las CMO es altamente competitivo, con numerosos proveedores compitiendo por contratos. Esta competencia puede ejercer una presión a la baja sobre los precios a medida que las CMO buscan atraer y retener clientes. Las compañías farmacéuticas, incluidas las de Arabia Saudita, están bajo presión para contener los costos para seguir siendo competitivas y ofrecer productos sanitarios asequibles. Pueden negociar agresivamente con las CMO para asegurar menores costos de fabricación. La industria farmacéutica exige estándares de alta calidad y un estricto cumplimiento normativo. Mantener la calidad mientras se gestionan los costos puede ser un equilibrio delicado para las CMO. Las CMO a menudo buscan lograr economías de escala para reducir los costos de producción. Sin embargo, lograr estas eficiencias puede llevar tiempo e inversión. La presión por una mayor transparencia en los precios, incluidos los precios de los medicamentos, puede influir en las negociaciones contractuales y conducir a más presiones sobre los precios. En las negociaciones contractuales, las compañías farmacéuticas con volúmenes de producción sustanciales pueden tener más poder de negociación, lo que les permite buscar términos favorables, incluidos los precios. Las compañías farmacéuticas pueden presionar a las CMO para que optimicen las cadenas de suministro, reduzcan el desperdicio y mejoren la eficiencia para reducir los costos. Las fluctuaciones en los precios de las materias primas y otros insumos de producción pueden afectar los costos de producción y la rentabilidad de las CMO. La evolución de los requisitos regulatorios puede requerir ajustes en los procesos de fabricación y control de calidad, lo que potencialmente aumenta los costos para las CMO.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la subcontratación

Las compañías farmacéuticas se están centrando cada vez más en sus competencias básicas, como investigación y desarrollo y marketing, mientras que subcontratan la fabricación y la producción a las CMO. Esto les permite asignar más recursos a la innovación y el crecimiento. La subcontratación de la fabricación a las CMO a menudo puede ser más rentable que mantener instalaciones de producción internas. Las CMO pueden lograr economías de escala y eficiencias operativas, lo que genera ahorros de costos para las compañías farmacéuticas. Las CMO a menudo se especializan en áreas, como productos biofarmacéuticos, fabricación estéril o formulaciones complejas. Las empresas farmacéuticas pueden aprovechar la experiencia especializada de los CMO para satisfacer requisitos de fabricación específicos. Los CMO ofrecen la capacidad y la escalabilidad que las empresas farmacéuticas pueden requerir. Pueden ajustar los volúmenes de producción para satisfacer la demanda fluctuante y aumentar la producción para lanzamientos de productos y ensayos clínicos. Los CMO tienen experiencia en la gestión de requisitos regulatorios complejos. Mantienen sistemas de calidad y conocimientos regulatorios, asegurando que los productos se fabriquen de conformidad con los estándares locales e internacionales. Los CMO a menudo tienen instalaciones y capacidades para atender a los mercados internacionales. Esto ayuda a las compañías farmacéuticas a expandir su alcance global sin tener que establecer operaciones de fabricación en múltiples ubicaciones. La subcontratación a CMO puede ayudar a las compañías farmacéuticas a mitigar los riesgos asociados con la producción, las interrupciones de la cadena de suministro y los cambios regulatorios. Los CMO a menudo pueden proporcionar redundancia y planificación de contingencia. Las compañías farmacéuticas pueden beneficiarse de la flexibilidad que brindan los CMO. Pueden adaptar los procesos de fabricación, cambiar los volúmenes de producción y explorar nuevas líneas de productos más fácilmente a través de la subcontratación.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación en el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita la tenía el segmento de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, la mayor participación en el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita la tenía el segmento de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)

Información regional

La región norte y central domina el mercado de organizaciones de fabricación por contrato de Arabia Saudita en 2022.

Acontecimientos recientes

• En junio de 2023, el Fondo de Inversión Pública (PIF), la organización de inversión de Arabia Saudita reconocida mundialmente, presentó recientemente Lifera, una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) Lifera operará a escala comercial. La creación de Lifera impulsará el crecimiento de la industria biofarmacéutica nacional, mejorará la resiliencia de Arabia Saudita y reforzará el estatus del país como centro líder mundial en fabricación de productos farmacéuticos. El enfoque principal de Lifera será la producción de productos biofarmacéuticos cruciales, que abarcan insulinas, vacunas, terapias plasmáticas, anticuerpos monoclonales, terapias celulares y genéticas, así como pequeñas moléculas innovadoras. Además, la empresa pretende forjar alianzas estratégicas con importantes empresas locales e internacionales y atraer inversiones específicas para ampliar la capacidad local y fortalecer la fabricación nacional dentro de este sector. Entre los objetivos principales de Lifera se encuentra facilitar el desarrollo de formulaciones, el desarrollo de productos farmacéuticos y la fabricación. La empresa también planea aumentar los servicios de pruebas para productos biofarmacéuticos estériles.

Actores clave del mercado

• Compañía farmacéutica japonesa de Arabia Saudita (SAJAPHCO)
• AJA Pharmaceutical Industries Company LTD
• Industrias farmacéuticas sauditas y Corporación de aparatos médicos (SPIMACO)
• Jamjoom Pharmaceuticals Co.
• Banjara Holdings
• Batterjee Pharmaceutical