Mercado de ensayos clínicos de Vietnam, por fase (fase I, fase II, fase III, fase IV), por diseño de estudio (intervencionista, observacional, acceso ampliado), por indicación (manejo del dolor, oncología, afecciones del sistema nervioso central, diabetes, obesidad, otras), por región, competencia, pronóstico y oportunidades, 2019-2029

Descripción general del mercado

Se prevé que el mercado de ensayos clínicos de Vietnam crezca significativamente en el período proyectado de 2028, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, tropicales y otras enfermedades infecciosas entre la población de Vietnam. Además, la rápida evolución tecnológica y la digitalización completa de los procedimientos desarrollados en los ensayos clínicos que incorporan el uso de dispositivos móviles e Internet están llevando a la expansión del mercado de ensayos clínicos en Vietnam. Un ensayo clínico es un estudio de investigación que prueba intervenciones médicas, quirúrgicas o conductuales en humanos. Estos estudios son la forma principal en que los investigadores determinan si los nuevos tratamientos y prevenciones, como nuevos medicamentos, dietas y dispositivos médicos (como marcapasos), son seguros y efectivos para las personas. Los ensayos clínicos a menudo tienen como objetivo descubrir si los nuevos tratamientos son más efectivos o tienen menos efectos secundarios dañinos que los tratamientos existentes. Antes de planificar e iniciar los ensayos clínicos, los científicos realizan pruebas de laboratorio y, a menudo, también estudios con animales para probar la seguridad y eficacia de las posibles intervenciones. Si estos estudios producen resultados positivos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobará la intervención para la experimentación humana. Una vez que se complete el ensayo, se analizarán los datos y los resultados se enviarán a los participantes, el público y la comunidad científica para su consideración.

La investigación clínica forma la base para nuevas ideas de investigación y comienza un nuevo viaje de investigación clínica. Hoy en día, la globalización de los ensayos clínicos ha expandido drásticamente el mercado de ensayos clínicos de Vietnam. Además, hay un aumento en las inversiones del gobierno para el desarrollo de nuevos productos, aprovechando las necesidades de la creciente población de Vietnam que trae una alta prevalencia de enfermedades infecciosas entre personas de todos los grupos de edad. Las fusiones y colaboraciones entre industrias e institutos académicos para realizar estudios de investigación están impulsando aún más el mercado de ensayos clínicos de Vietnam. Debido a la creciente conciencia entre la gente común sobre la necesidad y los resultados de los ensayos clínicos, cada vez más personas participan activamente en los ensayos clínicos, lo que aumenta el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de Vietnam en el período proyectado.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades tropicales e infecciosas

Uno de los principales factores que impulsan el mercado de ensayos clínicos de Vietnam es la aparición de enfermedades e infecciones desconocidas, que requieren una acción inmediata. Los ensayos clínicos para enfermedades humanas raras pueden ser muy beneficiosos para las personas que viven con enfermedades potencialmente mortales. Algunos de los ensayos clínicos que se están reclutando activamente en Vietnam son Ha Nam, Ha Noi, Hai Phong, Ninh Binh y Vinh Long City. La investigación incluye aspectos de investigación clínica e inmunología, genética del huésped y patógeno, biología molecular, virología, modelado matemático, bioinformática, bioestadística, economía de la salud y epidemiología. La Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford en Vietnam realiza estudios de investigación clínica a gran escala en Vietnam. Se centran principalmente en enfermedades como infecciones del sistema nervioso central, infecciones oportunistas en el VIH, dengue, tuberculosis, influenza / infecciones virales emergentes, malaria, fiebre tifoidea / infecciones entéricas y resistencia a los antimicrobianos. Todos estos factores están impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de Vietnam en el período proyectado. Según el Banco Mundial, se informa que el gasto en salud de Vietnam en 2020 fue del 4,68% del PIB total.

Aumento de los avances tecnológicos

En Vietnam, la ocurrencia de ensayos clínicos ha sido testigo de un crecimiento significativo en los últimos años, y los ensayos clínicos emergen como una solución popular para enfermedades humanas raras y las enfermedades crónicas y otras enfermedades infecciosas altamente prevalecientes. La creciente demanda de ensayos clínicos se puede atribuir a la creciente conciencia de los ensayos clínicos y, lo que es más importante, a los rápidos avances en la tecnología de ensayos clínicos. Estos avances no solo han mejorado la tasa de éxito y la durabilidad de los ensayos clínicos, sino que también han hecho que el procedimiento sea más accesible y asequible para una gama más amplia de enfermedades altamente prevalecientes. La introducción de tecnología asistida por computadora ha mejorado significativamente la precisión y exactitud de los resultados de los ensayos clínicos. Esto no solo reduce el costo y el tiempo de respuesta, sino que también garantiza una mejor calidad y resultado estético para los pacientes, lo que está impulsando el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de Vietnam. Durante 20 años, los investigadores han utilizado herramientas electrónicas para desarrollar protocolos, comunicarse con el personal de investigación, aleatorizar a los participantes, recopilar datos y analizar los resultados, lo que ha llevado a la expansión del mercado de ensayos clínicos en Vietnam. Apple anunció el software ResearchKit diseñado para la investigación médica y de salud. Se están desarrollando varias aplicaciones para iPhone para estudios a gran escala sobre asma, cáncer de mama, enfermedades cardiovasculares, diabetes y enfermedad de Parkinson. Además, Google, Inc. ha desarrollado herramientas destinadas a dispositivos médicos que pronto se podrán utilizar en ensayos clínicos, lo que se espera que impulse el mercado de ensayos clínicos de Vietnam en el período de pronóstico. Se están probando varias aplicaciones de salud digital, como dispositivos y sensores externos, portátiles, implantables e ingeribles, y aplicaciones de salud móvil digital (apps) a las que se accede a través del dispositivo electrónico personal del usuario (teléfono inteligente, tableta, etc.), en programas de desarrollo clínico. Varias de estas tecnologías se están integrando en nuestros programas de desarrollo clínico en curso en neurología y enfermedades respiratorias, impulsando así el crecimiento del mercado de ensayos clínicos de Vietnam.

Gran población de pacientes sin tratamiento previo

La gran población de pacientes sin tratamiento previo en Vietnam sirve como un catalizador significativo para el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en el país. Con una población de casi 100 millones de personas y un sistema de atención médica en rápido desarrollo, Vietnam presenta un vasto grupo de pacientes que no han sido tratados previamente por diversas afecciones médicas. Esta población brinda a las compañías farmacéuticas y organizaciones de investigación una oportunidad invaluable para realizar ensayos clínicos y evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos, terapias e intervenciones médicas. Además, la prevalencia de enfermedades como el cáncer, las enfermedades infecciosas y las enfermedades crónicas aumenta aún más el atractivo de Vietnam como destino de ensayos clínicos.

Cada vez más atención a la medicina de precisión

La creciente atención a la medicina de precisión está influyendo significativamente en el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Vietnam. La medicina de precisión enfatiza la personalización del tratamiento médico y las intervenciones basadas en las características individuales del paciente, como la composición genética, los biomarcadores y los factores de estilo de vida. En Vietnam, los avances en la investigación genómica, el diagnóstico molecular y las terapias personalizadas están impulsando la demanda de ensayos clínicos adaptados a poblaciones específicas de pacientes. Las empresas farmacéuticas y las instituciones de investigación están invirtiendo cada vez más en ensayos clínicos de medicina de precisión para desarrollar terapias y diagnósticos específicos para enfermedades prevalentes, como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. Al realizar ensayos de medicina de precisión en Vietnam, los investigadores pueden aprovechar el acervo genético diverso del país y el acceso a poblaciones de pacientes sin tratamiento previo para identificar biomarcadores, validar objetivos terapéuticos y optimizar las estrategias de estratificación de pacientes. Esta alineación con los principios de la medicina de precisión no solo mejora la eficiencia y la eficacia de la investigación clínica, sino que también posiciona a Vietnam como un actor clave en el esfuerzo global por ofrecer soluciones de atención médica más personalizadas e impactantes.

Principales desafíos del mercado

Escasez de investigadores calificados

La escasez de investigadores calificados en Vietnam plantea un obstáculo significativo para el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en el país. Los ensayos clínicos requieren investigadores capacitados y experimentados que puedan diseñar, realizar y supervisar eficazmente los estudios de investigación al tiempo que se adhieren a las normas y regulaciones internacionales. Sin embargo, Vietnam enfrenta desafíos para reclutar y retener suficientes investigadores calificados debido a factores como oportunidades de capacitación limitadas, experiencia insuficiente en áreas terapéuticas especializadas y competencia de otros sectores. Esta escasez no solo prolonga el plazo de inicio y finalización de los ensayos, sino que también compromete la calidad y la fiabilidad de los datos de los ensayos, lo que genera posibles retrasos, mayores costes y una menor acogida de Vietnam como destino de ensayos clínicos.

Protección de la propiedad intelectual

Los problemas de protección de la propiedad intelectual en Vietnam suponen un importante impedimento para el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en el país. Las empresas farmacéuticas que realizan ensayos clínicos invierten recursos sustanciales en el desarrollo de fármacos, terapias y tecnologías médicas innovadoras, y confían en unos sólidos derechos de propiedad intelectual para salvaguardar sus inversiones e incentivar la innovación continua. Sin embargo, las preocupaciones por la aplicación inadecuada de las leyes de propiedad intelectual, la infracción de patentes y las violaciones de la confidencialidad de los datos en Vietnam suscitan aprensiones entre los interesados de la industria con respecto a la protección de su información de propiedad exclusiva y de los resultados de sus investigaciones. Esta incertidumbre en torno a los derechos de propiedad intelectual socava la confianza de los inversores, disuade a las empresas farmacéuticas de realizar ensayos clínicos en Vietnam y obstaculiza la capacidad del país para atraer iniciativas de investigación y desarrollo de vanguardia.

Tendencias clave del mercado

Enfoque en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)

El enfoque en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) presenta una oportunidad única para mejorar el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Vietnam. Al alinear las actividades de ensayos clínicos con las metas de los ODS relacionadas con la salud y el bienestar, como la reducción de la carga de enfermedades, la mejora del acceso a la atención médica y el avance de la investigación y la innovación médicas, Vietnam puede aprovechar sus capacidades de investigación clínica para abordar los urgentes desafíos de salud mundial. Los ensayos clínicos centrados en enfermedades prevalentes en Vietnam, como enfermedades infecciosas, cáncer y afecciones crónicas, pueden contribuir directamente a lograr las metas de los ODS al generar intervenciones y terapias basadas en evidencia que mejoren los resultados de salud y la calidad de vida de la población. Además, al integrar los principios de los ODS en el diseño, la implementación y la evaluación de los resultados de los ensayos clínicos, Vietnam puede atraer una mayor inversión de donantes internacionales, organizaciones filantrópicas y asociaciones público-privadas interesadas en apoyar iniciativas que promuevan el acceso equitativo a la atención médica, fomenten la colaboración científica e impulsen el desarrollo sostenible. Esta alineación con los ODS no solo mejora el impacto social y la relevancia de la investigación clínica en Vietnam, sino que también posiciona al país como un socio global responsable comprometido con el avance de la equidad en materia de salud, la innovación y el progreso hacia el logro de los ODS en una escala más amplia.

Integración de evidencia del mundo real (RWE)

La integración de evidencia del mundo real (RWE) presenta una oportunidad significativa para mejorar el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Vietnam. Al incorporar datos del mundo real de registros médicos electrónicos, bases de datos de seguros médicos y registros de pacientes en el diseño de ensayos clínicos y los procesos de toma de decisiones, los investigadores pueden complementar los datos tradicionales de ensayos clínicos con información valiosa sobre la efectividad del tratamiento, la seguridad y los resultados de los pacientes en entornos del mundo real. Este enfoque no solo mejora la eficiencia y la relación costo-eficacia de la investigación clínica, sino que también permite evaluaciones más integrales de intervenciones terapéuticas en diversas poblaciones de pacientes, incluidas aquellas subrepresentadas en los ensayos clínicos tradicionales. Además, aprovechar la evidencia de evidencia científica permite a los investigadores en Vietnam generar evidencia que es más relevante, procesable y aplicable a los contextos de atención médica locales, facilitando así el desarrollo y la adopción de terapias e intervenciones innovadoras adaptadas a las necesidades de los pacientes vietnamitas. Al adoptar la integración de la evidencia científica en las metodologías de ensayos clínicos, Vietnam puede mejorar su atractivo como destino de ensayos clínicos, fomentar colaboraciones con partes interesadas globales y contribuir a los avances en la investigación de la atención médica y la atención al paciente tanto a escala nacional como internacional.

Información segmentaria

Información sobre la indicación

Los segmentos de oncología dominan el mercado de ensayos clínicos en función de la indicación por varias razones. En primer lugar, el cáncer representa una carga de salud significativa y creciente a nivel mundial, incluso en Vietnam, donde las tasas de incidencia del cáncer están aumentando debido a factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y los factores ambientales. En consecuencia, existe una necesidad apremiante de terapias y tratamientos innovadores para abordar varios tipos de cáncer. Además, los avances en la investigación oncológica han llevado al descubrimiento de terapias dirigidas e inmunoterapias, impulsando una mayor inversión e interés en los ensayos clínicos dentro del campo de la oncología. Además, la complejidad y heterogeneidad del cáncer requieren una amplia investigación clínica para desarrollar enfoques de tratamiento personalizados y mejorar los resultados de los pacientes.

Perspectivas regionales

El sur de Vietnam domina el mercado de ensayos clínicos según la región por varias razones. En primer lugar, el sur de Vietnam, en particular la ciudad de Ho Chi Minh, cuenta con una sólida infraestructura de atención médica con instituciones médicas líderes, centros de investigación y hospitales especializados. Esta concentración de instalaciones de atención médica atrae a empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación que buscan realizar ensayos clínicos debido a la disponibilidad de investigadores experimentados, personal de investigación y tecnología médica avanzada. Además, el sur de Vietnam sirve como un centro comercial y económico, ofreciendo acceso a una población de pacientes grande y diversa que es esencial para reclutar participantes para ensayos clínicos. Además, la región se beneficia de entornos comerciales favorables, apoyo gubernamental y redes establecidas de partes interesadas de la industria, lo que fomenta un ecosistema propicio para las actividades de investigación y desarrollo clínico.

Actores clave del mercado

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam