Mercado de neuromodulación: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (neuromodulación interna (estimulación de la médula espinal, estimulación cerebral profunda, estimulación del nervio vago, estimulación del nervio sacro, estimulación eléctrica gástrica), neuromodulación externa (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS),

Descripción general del mercado

Mercado mundial de neuromodulación

Las innovaciones en tecnologías de neuromodulación, incluidos dispositivos implantables, técnicas de estimulación no invasivas y algoritmos de programación avanzados, han mejorado significativamente los resultados del tratamiento y la comodidad del paciente. La creciente incidencia de afecciones neurológicas como el dolor crónico, la epilepsia, la enfermedad de Parkinson y la depresión ha impulsado la demanda de terapias de neuromodulación. Además, el envejecimiento de la población y los factores del estilo de vida contribuyen a la creciente carga de trastornos neurológicos en todo el mundo. Las técnicas de neuromodulación se están explorando para una gama cada vez mayor de indicaciones, que incluyen el manejo de la obesidad, el tratamiento de las adicciones, los trastornos del sueño y la mejora cognitiva, lo que amplía el alcance y el potencial del mercado.

Principales impulsores del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas está impulsando el mercado mundial de la neuromodulación

Las enfermedades crónicas siguen siendo una carga sanitaria importante a nivel mundial, que afecta a millones de vidas y sobrecarga los sistemas sanitarios. Afecciones como el dolor crónico, los trastornos neurológicos y las enfermedades psiquiátricas se encuentran entre las más prevalentes. Sin embargo, los avances en la tecnología médica ofrecen soluciones prometedoras. La neuromodulación, un enfoque terapéutico que implica la alteración de la actividad nerviosa mediante la administración dirigida de agentes eléctricos o farmacéuticos, ha surgido como una opción de tratamiento viable. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas ha impulsado el crecimiento del mercado mundial de la neuromodulación, impulsando la innovación y ampliando las posibilidades terapéuticas.

Las enfermedades crónicas, caracterizadas por su duración prolongada y su progresión a menudo lenta, son una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Las enfermedades como el dolor crónico, la enfermedad de Parkinson, la epilepsia, la depresión y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) afectan significativamente la calidad de vida de los pacientes e imponen costos económicos sustanciales a la sociedad. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades crónicas son responsables de aproximadamente el 60% de todas las muertes a nivel mundial, lo que resalta la necesidad urgente de intervenciones efectivas.

La neuromodulación ofrece un enfoque único para el manejo de enfermedades crónicas al dirigirse directamente al sistema nervioso. Esta estrategia terapéutica implica el uso de dispositivos o implantes para modular la actividad neuronal, ya sea mediante la administración de estimulación eléctrica o agentes farmacéuticos. Al dirigirse con precisión a circuitos neuronales específicos, la neuromodulación puede aliviar los síntomas, reducir la dependencia de la medicación y mejorar los resultados generales del paciente.

La expansión de las aplicaciones en psiquiatría y salud mental está impulsando el mercado mundial de la neuromodulación

Tradicionalmente, las terapias de neuromodulación como la estimulación de la médula espinal (SCS) y la estimulación cerebral profunda (DBS) se han utilizado principalmente para el manejo de afecciones de dolor crónico como la neuropatía y el síndrome de cirugía de espalda fallida. Sin embargo, los avances tecnológicos y una comprensión más profunda del intrincado funcionamiento del cerebro han allanado el camino para nuevas aplicaciones en psiquiatría y salud mental.

Una de las áreas más prometedoras de la neuromodulación en psiquiatría es el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM). El TDM afecta a millones de personas en todo el mundo y puede ser difícil de tratar, especialmente en casos en los que las terapias estándar, como la medicación y la psicoterapia, han resultado ineficaces. Las técnicas de neuromodulación, como la estimulación magnética transcraneal (EMT) y la estimulación transcraneal con corriente continua (ETC), han mostrado resultados prometedores en el alivio de los síntomas depresivos mediante la modulación de los circuitos neuronales implicados en la regulación del estado de ánimo. De manera similar, la neuromodulación ha demostrado potencial en el tratamiento de otros trastornos psiquiátricos, como el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), los trastornos de ansiedad, el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y los trastornos por consumo de sustancias. La estimulación cerebral profunda, en particular, ha surgido como una terapia innovadora para casos graves y resistentes al tratamiento de TOC, ofreciendo esperanza a los pacientes que no han respondido a los tratamientos convencionales.

La expansión de la neuromodulación en la psiquiatría y la salud mental está impulsada en gran medida por los esfuerzos de investigación en curso y los avances tecnológicos. Los investigadores están continuamente explorando nuevos objetivos dentro del cerebro y refinando los parámetros de estimulación para optimizar los resultados terapéuticos al tiempo que minimizan los efectos secundarios. Además, el desarrollo de técnicas de neuromodulación no invasivas promete aumentar la accesibilidad y reducir la carga asociada con los procedimientos invasivos. Además, la integración de la neuromodulación con otras modalidades terapéuticas como la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la farmacoterapia está abriendo nuevas vías para enfoques de tratamiento personalizados. Al combinar la neuromodulación con intervenciones complementarias, los médicos pueden mejorar potencialmente la eficacia del tratamiento y mejorar los resultados a largo plazo para los pacientes con trastornos psiquiátricos.

Desafíos clave del mercado

Marcos regulatorios y procesos de aprobación

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado global de neuromodulación es el complejo panorama regulatorio que rige los dispositivos médicos. Obtener la aprobación regulatoria para dispositivos de neuromodulación a menudo implica ensayos clínicos rigurosos y una amplia documentación para demostrar la seguridad y la eficacia. Los retrasos en la aprobación regulatoria pueden afectar significativamente los plazos de entrada al mercado y aumentar los costos para los fabricantes. Además, los diferentes requisitos regulatorios en diferentes regiones agregan otra capa de complejidad, lo que requiere una comprensión profunda del marco regulatorio específico de cada mercado.

Innovación tecnológica y costos de I+D

Otro desafío es la necesidad continua de innovación tecnológica e inversión en investigación y desarrollo (I+D). El desarrollo de dispositivos de neuromodulación de vanguardia requiere importantes recursos financieros y experiencia en áreas como la bioelectrónica, la ciencia de los materiales y el análisis de datos. A medida que la tecnología evoluciona, los fabricantes deben mantenerse a la vanguardia para seguir siendo competitivos en el mercado. Sin embargo, los altos costos asociados con la I+D pueden representar una barrera de entrada para las empresas más pequeñas y las nuevas empresas, lo que limita la innovación y la competencia dentro de la industria.

Tendencias clave del mercado

Avances tecnológicos

Uno de los impulsores importantes del mercado de la neuromodulación es el desarrollo de dispositivos implantables más pequeños y eficientes. Los avances en microelectrónica y ciencia de los materiales han llevado a la creación de dispositivos compactos y duraderos capaces de realizar una neuromodulación precisa. Estos implantes en miniatura ofrecen una mayor comodidad para el paciente, un menor riesgo de complicaciones y mejores resultados a largo plazo. La integración de técnicas avanzadas de neuroimagen, como la resonancia magnética funcional (fMRI) y la tomografía por emisión de positrones (PET), con tecnologías de neuromodulación ha revolucionado las estrategias de tratamiento. Estas modalidades de imagen permiten a los médicos visualizar la actividad cerebral en tiempo real, lo que proporciona información valiosa para optimizar las terapias de neuromodulación y garantizar una intervención dirigida.

Los dispositivos de neuromodulación tradicionales funcionan en circuito abierto y ofrecen patrones de estimulación predeterminados independientemente del estado fisiológico del paciente. La aparición de sistemas de circuito cerrado o adaptativos representa un cambio de paradigma en la terapia de neuromodulación. Al incorporar mecanismos de retroalimentación en tiempo real, estos sistemas pueden ajustar dinámicamente los parámetros de estimulación en función de las necesidades cambiantes del paciente, lo que da como resultado resultados de tratamiento personalizados y más efectivos. Además de los dispositivos implantables, existe un creciente interés en las técnicas de neuromodulación no invasivas, como la estimulación magnética transcraneal (TMS) y la estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS). Estas modalidades ofrecen la ventaja de no ser quirúrgicas y relativamente seguras, lo que amplía el alcance de la neuromodulación a una población de pacientes más amplia y facilita los tratamientos ambulatorios.

Información segmentaria

Información del tipo

Información basada en

Información de la aplicación

Se proyecta que el segmento de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) ha surgido como una fuerza dominante dentro del mercado global de neuromodulación. Al ofrecer un enfoque no invasivo y sin medicamentos para el manejo del dolor, la TENS ha obtenido una aceptación generalizada y está preparada para un crecimiento continuo. Uno de los principales atractivos de la terapia TENS es su naturaleza no invasiva. A diferencia de los procedimientos quirúrgicos o las intervenciones farmacológicas, la TENS no requiere incisiones ni la ingestión de medicamentos, lo que la convierte en una opción más segura y accesible para una amplia gama de pacientes.

Numerosos estudios clínicos han demostrado la eficacia de la TENS en el tratamiento de afecciones dolorosas agudas y crónicas, incluidos los trastornos musculoesqueléticos, el dolor neuropático y el dolor posoperatorio. A medida que los proveedores de atención médica buscan alternativas a los medicamentos opioides en medio de la crisis de los opioides, la TENS ha surgido como una opción convincente para el tratamiento del dolor. En comparación con las intervenciones farmacéuticas, la terapia TENS se asocia con efectos secundarios mínimos. Los pacientes pueden experimentar sensaciones de hormigueo leve o irritación de la piel en el lugar de la colocación de los electrodos, pero estos efectos suelen ser transitorios y bien tolerados.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como la región dominante en el mercado global de neuromodulación en 2023, con la mayor participación de mercado en términos de valor. América del Norte cuenta con algunos de los sistemas de atención médica más avanzados del mundo. La presencia de hospitales, instituciones de investigación y centros de atención médica de renombre equipados con tecnologías médicas de última generación facilita la adopción y el avance de las técnicas de neuromodulación. Los pacientes de la región tienen acceso a una amplia gama de opciones de tratamiento, lo que impulsa la demanda de terapias de neuromodulación. La región es un centro de innovación tecnológica en el ámbito de la atención médica. Las empresas con sede en América del Norte están a la vanguardia del desarrollo de dispositivos y técnicas de neuromodulación de vanguardia. Desde neuroestimuladores implantables hasta dispositivos de neuromodulación no invasivos, el mercado está siendo testigo de una innovación continua destinada a mejorar los resultados del tratamiento y la experiencia del paciente.

Avances recientes

• En enero de 2024, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) otorgó la aprobación para el uso en el hogar del dispositivo de neuromodulación de Neurolief, Relivion, para el tratamiento agudo de las migrañas. Relivion emplea tecnología de neuromodulación cerebral multicanal no invasiva, dirigida a las ramas de los nervios occipital y trigémino, cruciales para causar migrañas severas. El dispositivo viene acompañado de una aplicación móvil y una interfaz médica que incorporan integración de IA y funciones de monitoreo remoto. Sawai Pharmaceutical posee los derechos exclusivos para el desarrollo y comercialización de Relivion para indicaciones de migraña y depresión en Japón.

Principales actores del mercado

• MedtronicPLC
• NanoGen Healthcare Pvt.Ltd.
• Boston ScientificCorporation
• Abbott Laboratories Ltd.
• Livanova plc
• Nevro Corporation
• Neurosigma PLC.
• Neuropace, INC.
• Soterix Medical Inc.
• Aleva Neurotherapeutics SA