Mercado de terapia de resincronización cardíaca: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (desfibrilador CRT, marcapasos CRT), por uso final (hospital, centro cardíaco, otros) y por región, competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de terapia de resincronización cardíaca se valoró en USD 3.45 mil millones en 2023 y se anticipa que será testigo de un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 3.70% a través de 2029.

La disincronía ventricular ocurre cuando las señales eléctricas que controlan las contracciones del corazón no están coordinadas adecuadamente, lo que lleva a un bombeo ineficiente. Hay dos tipos principales de dispositivos de TRC, TRC con función de desfibrilador (TRC-D) y TRC con función de marcapasos (TRC-P). Los dispositivos TRC-D no solo sincronizan las contracciones, sino que también pueden detectar y tratar arritmias potencialmente mortales con terapia de choque o estimulación. Los dispositivos TRC-P se centran en la sincronización sin la función de desfibrilador.

La insuficiencia cardíaca es un problema de salud global significativo, con un aumento de su prevalencia debido a factores como el envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios y la mayor incidencia de enfermedades como la hipertensión y la diabetes. La TRC ofrece una opción de tratamiento eficaz para ciertos pacientes con insuficiencia cardíaca, lo que impulsa la demanda de dispositivos y terapias de TRC. Los avances continuos en la tecnología de dispositivos médicos han llevado al desarrollo de dispositivos de TRC más sofisticados y efectivos. Estas innovaciones mejoran la longevidad del dispositivo, las capacidades de sincronización y los resultados del paciente, atrayendo tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes. El aumento de la conciencia sobre la insuficiencia cardíaca y sus opciones de tratamiento entre los profesionales de la salud, los pacientes y los cuidadores ha llevado a una mejor identificación de los pacientes elegibles para la TRC. Los esfuerzos educativos de las sociedades médicas, los grupos de defensa de los pacientes y las instituciones de atención médica contribuyen a esta concienciación.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de la insuficiencia cardíaca

La insuficiencia cardíaca es una enfermedad compleja y crónica en la que se ve comprometida la capacidad del corazón para bombear sangre de manera eficiente. La TRC es un tratamiento especializado diseñado para abordar tipos específicos de insuficiencia cardíaca, en particular los casos que involucran disincronía ventricular. A medida que la población mundial envejece y los factores de riesgo como la hipertensión, la diabetes y la obesidad se vuelven más frecuentes, la cantidad de personas que viven con insuficiencia cardíaca ha ido en aumento. Esta mayor población de pacientes aumenta el grupo potencial de personas que podrían beneficiarse de la TRC. Para algunos pacientes con insuficiencia cardíaca, los tratamientos convencionales como los medicamentos y los cambios en el estilo de vida podrían no proporcionar un alivio suficiente. La terapia de resincronización cardíaca (TRC) ofrece una vía de tratamiento adicional, especialmente para pacientes con tipos específicos de insuficiencia cardíaca y disincronía ventricular. La insuficiencia cardíaca puede afectar significativamente la calidad de vida de una persona debido a síntomas como fatiga, falta de aire y menor tolerancia al ejercicio. Se ha demostrado que la TRC mejora los síntomas, aumenta la capacidad de ejercicio y aumenta la calidad de vida general de los pacientes. La TRC tiene el potencial de reducir la frecuencia y la duración de las hospitalizaciones relacionadas con las exacerbaciones de la insuficiencia cardíaca. Esto no solo mejora el bienestar de los pacientes, sino que también reduce la carga sobre los sistemas de atención médica. Los estudios han demostrado que la TRC puede mejorar las tasas de supervivencia en ciertos pacientes con insuficiencia cardíaca, especialmente aquellos con disfunción ventricular izquierda grave y disincronía. Las tasas de supervivencia mejoradas contribuyen a la demanda de esta terapia. Las pautas clínicas internacionales de organizaciones como el Colegio Americano de Cardiología (ACC) y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) recomiendan la TRC para grupos específicos de pacientes. Estas pautas influyen en las decisiones de tratamiento de los proveedores de atención médica y alientan la adopción de la TRC. A medida que aumenta la conciencia sobre la insuficiencia cardíaca y sus opciones de tratamiento entre los profesionales de la salud y los pacientes, se están evaluando más personas para la posible candidatura a la TRC. Una mejor identificación de los pacientes elegibles impulsa aún más la demanda. La naturaleza personalizada de la TRC, donde el tratamiento se adapta a las necesidades individuales del paciente, se alinea con el creciente énfasis en la atención centrada en el paciente. Los pacientes buscan tratamientos que aborden su condición específica y mejoren su calidad de vida. Los avances en la tecnología de los dispositivos de TRC han llevado a terapias más eficientes y efectivas, mejorando los resultados y la satisfacción del paciente. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado global de terapia de resincronización cardíaca

Avances en tecnología médica

La TRC tradicional implica la implantación de cables (cables) en el corazón para enviar señales eléctricas. Los sistemas de TRC sin cables eliminan la necesidad de estos cables, lo que reduce las complicaciones potenciales y brinda más opciones para los pacientes con acceso venoso limitado. Mientras que los dispositivos de TRC tradicionales generalmente implican la estimulación del ventrículo izquierdo, la estimulación multisitio implica la estimulación de múltiples sitios dentro del corazón. Este enfoque permite una sincronización más personalizada y precisa, lo que potencialmente mejora los resultados del paciente. Los dispositivos de TRC adaptativos ajustan los parámetros de estimulación en función de datos fisiológicos en tiempo real. Esto garantiza que la estimulación se adapte a las necesidades actuales del paciente, optimizando la sincronización incluso en condiciones variables.

Algunos dispositivos CRT ahora están diseñados para ser compatibles con MRI. Este es un avance significativo ya que permite a los pacientes con dispositivos CRT someterse a exploraciones de MRI, lo que anteriormente era un desafío debido a las posibles interacciones entre el dispositivo y las máquinas de MRI. Muchos dispositivos CRT modernos ofrecen capacidades de monitoreo inalámbrico y administración remota. Esto permite a los proveedores de atención médica monitorear el estado del dispositivo y la función cardíaca de los pacientes de forma remota, lo que hace que la atención de seguimiento sea más conveniente y eficiente. Ahora se integran algoritmos avanzados en los dispositivos CRT para optimizar la configuración de la estimulación para pacientes individuales. Estos algoritmos consideran factores como la frecuencia cardíaca, los niveles de actividad y los patrones de respiración para proporcionar una sincronización óptima.

Algunos dispositivos CRT son parte de plataformas de gestión de insuficiencia cardíaca más grandes que incorporan monitoreo de pacientes, análisis de datos y comunicación con el proveedor de atención médica. Estas plataformas ofrecen un enfoque integral para gestionar la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca. Los avances en la tecnología de la batería han extendido la vida útil de los dispositivos CRT, reducido la frecuencia de las cirugías de reemplazo de dispositivos y mejorado la comodidad del paciente. Los avances continuos en materiales y diseño de dispositivos han dado lugar a dispositivos CRT más biocompatibles y más pequeños, lo que reduce el riesgo de complicaciones y permite procedimientos de implantación menos invasivos. Algunos dispositivos CRT pueden comunicarse con sistemas de registros médicos electrónicos, lo que facilita el intercambio de datos sin problemas entre pacientes, proveedores de atención médica e instalaciones médicas.

Las tecnologías emergentes están permitiendo la adaptación de la terapia CRT a las necesidades de cada paciente. Esto incluye la incorporación de datos específicos del paciente, características fisiológicas y retroalimentación en tiempo real para un ajuste óptimo de la terapia. Los sistemas de circuito cerrado combinan sensores fisiológicos con dispositivos CRT para proporcionar estimulación en función de las demandas inmediatas del cuerpo. Este enfoque tiene como objetivo imitar más de cerca las respuestas naturales del corazón. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de terapia de resincronización cardíaca.

Crecimiento de la población que envejece

La edad es un factor de riesgo importante para la insuficiencia cardíaca. A medida que las personas envejecen, sus corazones pueden debilitarse y aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca. El proceso de envejecimiento también puede exacerbar otras afecciones cardiovasculares que contribuyen a la insuficiencia cardíaca, como la hipertensión y la enfermedad de la arteria coronaria. Los adultos mayores a menudo tienen una mayor prevalencia de comorbilidades como diabetes, hipertensión y ataques cardíacos previos. Estas afecciones pueden provocar insuficiencia cardíaca y crear un escenario clínico más complejo que podría beneficiarse de la TRC. Con la edad, el sistema de conducción eléctrica del corazón puede volverse menos eficiente, lo que lleva a una disincronía en las contracciones del corazón.

La TRC está diseñada específicamente para abordar este problema sincronizando la acción de bombeo del corazón, lo que la hace particularmente relevante para los adultos mayores con insuficiencia cardíaca y disincronía. La insuficiencia cardíaca puede afectar significativamente la calidad de vida de los adultos mayores. Síntomas como fatiga, dificultad para respirar y tolerancia reducida al ejercicio pueden limitar su capacidad para participar en las actividades diarias. La terapia de resincronización cardíaca (TRC) puede ayudar a aliviar estos síntomas y mejorar el bienestar general.

Muchas pautas clínicas reconocen la importancia de la TRC para ciertos pacientes con insuficiencia cardíaca, especialmente aquellos con síntomas graves y fracción de eyección reducida. A medida que aumenta la población que envejece, estas pautas se vuelven más relevantes e impulsan a los proveedores de atención médica a considerar la TRC. Los adultos mayores tienden a tener tasas más altas de utilización de la atención médica debido a sus mayores necesidades médicas. La TRC puede ofrecer una solución para mejorar la función cardíaca y reducir la frecuencia de hospitalizaciones por exacerbaciones de la insuficiencia cardíaca. El campo de la cardiología geriátrica ha avanzado significativamente, lo que ha llevado a una mejor comprensión de las necesidades únicas de los adultos mayores con insuficiencia cardíaca. Esta mayor conciencia y el enfoque de atención personalizada han contribuido a la demanda de terapias como la TRC. Los avances en la atención médica y la tecnología han llevado a vidas más largas. A medida que las personas viven más, tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades crónicas como la insuficiencia cardíaca. La TRC puede ser una herramienta valiosa para controlar la insuficiencia cardíaca y mejorar la calidad de vida general en las personas mayores. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de terapia de resincronización cardíaca.

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Desafíos clave del mercado

Longevidad y actualizaciones de los dispositivos

La mayoría de los dispositivos cardíacos, incluidos los dispositivos CRT, funcionan con baterías. Estas baterías tienen una vida útil finita y deben reemplazarse periódicamente mediante cirugía. Este procedimiento de reemplazo conlleva riesgos y costos, y la frecuencia de los reemplazos puede afectar los resultados del paciente y la calidad de vida. Actualizar o reemplazar dispositivos CRT a menudo requiere procedimientos invasivos, que pueden ser estresantes para los pacientes y conllevar riesgos de complicaciones. Reducir la necesidad de reemplazos frecuentes o brindar opciones de actualización menos invasivas es crucial. El campo de los dispositivos médicos, incluidos los dispositivos CRT, está avanzando rápidamente. Las tecnologías y características más nuevas pueden mejorar en gran medida la atención y los resultados del paciente.

Integrar estos avances en dispositivos existentes o actualizar a los pacientes a modelos más nuevos puede ser un desafío. Lo ideal es que las actualizaciones sean perfectas y compatibles con la infraestructura médica existente del paciente. Garantizar que los dispositivos más nuevos funcionen bien con sistemas de monitoreo, software y plataformas de monitoreo remoto más antiguos puede ser una tarea compleja. La introducción de nuevas características o tecnologías a través de actualizaciones debe realizarse con la máxima consideración por la seguridad del paciente. Los pacientes deben poder adaptarse a las nuevas funcionalidades del dispositivo sin causar incomodidad o interrupciones en su vida diaria.

Alto costo

El alto costo de los dispositivos CRT puede limitar la accesibilidad para los pacientes, particularmente aquellos sin una cobertura de seguro médico adecuada o en regiones con recursos de atención médica limitados. Esto puede conducir a disparidades en el acceso a tratamientos que salvan vidas. Los altos costos suponen una carga para los sistemas de atención médica, los hospitales y las clínicas, lo que afecta su capacidad para proporcionar estas terapias a un mayor número de pacientes. Las restricciones presupuestarias pueden dar lugar a decisiones difíciles sobre qué pacientes pueden recibir el tratamiento CRT. Las políticas de reembolso y la cobertura de los proveedores de seguros médicos juegan un papel importante a la hora de determinar qué pacientes pueden pagar el tratamiento CRT. Los retrasos o las denegaciones en el reembolso pueden agravar aún más la carga financiera de los pacientes y las instituciones de atención médica. Los análisis económicos de la salud son importantes para demostrar la relación costo-efectividad de la terapia de TRC.

Los altos costos iniciales deben justificarse con beneficios a largo plazo y reducciones en otros gastos de atención médica relacionados con el manejo de la insuficiencia cardíaca. El desarrollo y la comercialización de nuevos dispositivos de TRC implica una investigación, desarrollo, ensayos clínicos y procesos regulatorios sustanciales. Estos costos pueden contribuir al precio general de los dispositivos. La compleja cadena de suministro, los requisitos de control de calidad y los procesos de fabricación de los dispositivos médicos pueden contribuir a sus altos costos. Los profesionales de la salud necesitan capacitación especializada para implantar, administrar y monitorear dispositivos de TRC de manera efectiva. El costo de los programas de capacitación y educación puede sumarse a los gastos generales.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la investigación y los ensayos clínicos

La investigación y los ensayos clínicos contribuyen a la generación de evidencia científica sólida sobre la eficacia, seguridad y beneficios de la TRC. Esta evidencia es esencial para los proveedores de atención médica, las autoridades regulatorias y las compañías de seguros a la hora de tomar decisiones sobre la adopción y cobertura de las terapias de TRC. Las investigaciones en curso ayudan a identificar poblaciones específicas de pacientes que probablemente se beneficiarán más de la TRC. A medida que se recopilan y analizan más datos, los investigadores pueden refinar los criterios para seleccionar a los pacientes que tienen más probabilidades de responder positivamente a la TRC. Los ensayos clínicos brindan información sobre las configuraciones de programación óptimas para los dispositivos de TRC. Esto incluye determinar los parámetros de estimulación y las configuraciones de sincronización adecuados para lograr los mejores resultados posibles para el paciente.

La investigación permite la comparación de diferentes enfoques de tratamiento, incluida la TRC en comparación con otras intervenciones. Los estudios de efectividad comparativa ayudan a guiar a los proveedores de atención médica y a los pacientes a tomar decisiones de tratamiento informadas. Los ensayos clínicos a menudo implican probar nuevas tecnologías de dispositivos e innovaciones en TRC. Esto podría incluir avances en el diseño de dispositivos, colocación de cables, algoritmos de estimulación y capacidades de monitoreo remoto. Los ensayos clínicos a largo plazo brindan datos valiosos sobre la durabilidad y sostenibilidad de los beneficios de la TRC durante períodos prolongados. Esta información es fundamental para comprender el impacto a largo plazo de la TRC en los resultados y la calidad de vida de los pacientes.

Información segmentaria

Información del producto

Según el producto, el mercado mundial de terapia de resincronización cardíaca fue testigo de un dominio significativo con el segmento de desfibriladores de TRC capturando la mayor participación y proyectado para continuar expandiéndose en el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a los avances en la tecnología de dispositivos médicos, lo que lleva al desarrollo de más

Información sobre el uso final

Según el uso final,

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Información regional

Según la regio

La región de Asia y el Pacífico experimentó un crecimiento notable durante el período de pronóstico. Este crecimiento se puede atribuir a varios factores, como la expansión de la infraestructura de atención médica, el envejecimiento demográfico de la población, la mejora de las condiciones económicas, las iniciativas estratégicas de los actores clave de la industria y una creciente incidencia de trastornos cardíacos. A medida que los sistemas de atención médica en la región de Asia y el Pacífico continúan evolucionando y adaptándose, junto con la creciente prevalencia de afecciones relacionadas con el corazón, existe una creciente demanda de terapias cardíacas avanzadas como la terapia de resincronización cardíaca (TRC).

Las medidas proactivas tomadas por las principales corporaciones para expandir su presencia en el mercado de la atención médica de Asia y el Pacífico han contribuido al rápido crecimiento de la región. Estos movimientos estratégicos incluyen inversiones en investigación y desarrollo, colaboraciones con proveedores de atención médica locales y la introducción de tecnologías innovadoras y soluciones de tratamiento. El envejecimiento de la población en la región de Asia y el Pacífico subraya la necesidad de servicios integrales de atención cardíaca para abordar la creciente carga de enfermedades cardiovasculares. Con la mejora de las condiciones económicas y la creciente conciencia sobre la salud cardíaca, más personas buscan atención preventiva y opciones de tratamiento, lo que impulsa aún más la demanda de terapia de resincronización cardíaca. Si bien América del Norte lidera el mercado mundial de terapia de resincronización cardíaca, la región de Asia y el Pacífico presenta importantes oportunidades de crecimiento. Factores como la expansión de la infraestructura de atención médica, los cambios demográficos, el progreso económico, las iniciativas estratégicas y la creciente prevalencia de enfermedades contribuyen colectivamente al surgimiento de la región como un actor clave en el mercado mundial de terapia cardíaca.

Desarrollo reciente

• En julio de 2023, BIOTRONIK anunció la aprobación de la FDA para sus marcapasos Amvia Edge y el marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (CRT-P), lo que representa un avance significativo en el manejo del ritmo cardíaco. Estos dispositivos, que incluyen el marcapasos monocameral condicional para resonancia magnética más pequeño del mercado, Amvia Edge, brindan soluciones clínicas centradas en el paciente y mejoran la eficiencia del flujo de trabajo. Equipados con la tecnología patentada MRI Guard 24/7 de BIOTRONIK, estos marcapasos pasan sin problemas al modo de resonancia magnética cuando un paciente ingresa a un campo de resonancia magnética, lo que elimina la necesidad de programación previa o posterior a la exploración. Esta innovación no solo mejora la seguridad y la comodidad del paciente, sino que también significa un hito en la tecnología de dispositivos cardíacos.

Principales actores del mercado

• Abbott Laboratories Inc
• BIOTRONIK SE & Co KG
• Boston Scientific Corporation
• Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• MEDICO Srl
• Medtronic Plc
• Lombard Medical Ltd.
• Shree Pacetronix Ltd.
• Integer Holdings Corporation
• OSYPKA MEDICAL GmbH