Mercado de pruebas CT/NG: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (ensayos y kits, instrumentos/analizadores), por tipo de prueba (pruebas de laboratorio, pruebas PoC), por tecnología (inmunodiagnóstico, tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos, reacción en cadena de la polimerasa), por usuario final (laborator

Descripción general del mercado

El mercado global de pruebas CT/NG se valoró en USD 1.66 mil millones en 2023 y verá un crecimiento impresionante en el período de pronóstico a una CAGR del 8,79% hasta 2029. Las pruebas CT/NG se refieren al proceso de diagnóstico de infecciones causadas por dos bacterias comunes de transmisión sexualChlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG). Estas infecciones prevalecen en todo el mundo y pueden provocar complicaciones de salud graves si no se tratan. Las pruebas CT/NG desempeñan un papel crucial en la identificación de infecciones, el inicio del tratamiento adecuado y la prevención de una mayor transmisión. El objetivo principal de la prueba CT/NG es detectar la presencia de las bacterias Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae en muestras genitales, rectales o faríngeas obtenidas de personas sospechosas de tener una infección de transmisión sexual (ITS). La prueba tiene como objetivo identificar infecciones activas, incluso en personas asintomáticas, para facilitar el tratamiento oportuno y prevenir la propagación de la enfermedad. La prueba CT/NG requiere la recolección de muestras clínicas apropiadas, que incluyen orina, hisopos genitales (uretrales, vaginales, cervicales), hisopos rectales o faríngeos, según el sitio sospechoso de infección y la demografía del paciente. Las muestras deben recolectarse utilizando procedimientos estandarizados y transportarse al laboratorio para su análisis. Se encuentran varios métodos de prueba para la detección de CT/NG, incluidas las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), los ensayos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), la amplificación mediada por transcripción (TMA) y las técnicas basadas en cultivos. Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) son los métodos más utilizados debido a su alta sensibilidad, especificidad y tiempos de respuesta rápidos.

Las iniciativas de salud pública, las campañas educativas y los programas de detección de ITS destinados a promover la concienciación y la detección temprana de infecciones por clamidia y gonorrea impulsan la demanda de pruebas de CT/NG. Una mayor concienciación alienta a las personas a buscar servicios de pruebas y reduce el estigma asociado con las ITS. Los avances tecnológicos en las metodologías de pruebas de diagnóstico, como las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y las plataformas de pruebas en el punto de atención (POC), han mejorado significativamente la precisión, la sensibilidad y la velocidad de las pruebas de CT/NG. Estos avances permiten una detección rápida y confiable de infecciones, lo que impulsa el crecimiento del mercado. La aparición de cepas de Neisseria gonorrhoeae resistentes a los antibióticos plantea una amenaza significativa para la salud pública y subraya la importancia de una prueba de CT/NG precisa y oportuna. La necesidad de una vigilancia, diagnóstico y gestión eficaces de la resistencia a los antimicrobianos impulsa la demanda de soluciones de prueba CT/NG.

Principales impulsores del mercado

Avances en las tecnologías de diagnóstico

Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) se han convertido en el estándar de oro para las pruebas CT/NG debido a su alta sensibilidad y especificidad. Estos ensayos de diagnóstico molecular amplifican y detectan el material genético de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae, lo que permite una detección precisa incluso en bajas concentraciones de patógenos. La tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) permite la amplificación y detección de secuencias de ADN específicas asociadas con infecciones CT y NG. Los ensayos de PCR en tiempo real ofrecen resultados rápidos y análisis cuantitativo, lo que mejora la eficiencia y la precisión de las pruebas CT/NG.

La amplificación mediada por transcripción (TMA) es otra técnica de amplificación molecular utilizada para las pruebas CT/NG. Los ensayos de TMA amplifican los objetivos de ARN, lo que ofrece una alta sensibilidad y especificidad para la detección de infecciones por clamidia y gonorrea. Los ensayos de PCR multiplex permiten la detección simultánea de múltiples patógenos, incluidos CT y NG, en una sola reacción. Estos ensayos mejoran la eficiencia, reducen los tiempos de respuesta y mejoran la rentabilidad de las pruebas CT/NG. Las plataformas de pruebas POC permiten la detección rápida in situ de infecciones por CT y NG, lo que elimina la necesidad de transporte de muestras y pruebas de laboratorio centralizadas. Las pruebas POC ofrecen comodidad, portabilidad y resultados inmediatos, lo que facilita el diagnóstico y el tratamiento oportunos en varios entornos de atención médica.

Los sistemas de laboratorio automatizados agilizan los flujos de trabajo de las pruebas CT/NG, desde el procesamiento de las muestras hasta la interpretación de los resultados. Estos sistemas ofrecen un alto rendimiento, un tiempo de trabajo manual reducido y una mejor integración del flujo de trabajo, lo que mejora la eficiencia y la productividad del laboratorio. Algunos ensayos de pruebas CT/NG utilizan reactivos y consumibles estables a temperatura ambiente, lo que elimina la necesidad de almacenamiento en frío y transporte. Esta característica mejora la estabilidad del ensayo, reduce los desafíos logísticos y mejora la accesibilidad de las pruebas CT/NG en entornos con recursos limitados. Las tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS) ofrecen capacidades avanzadas de análisis genómico para las pruebas CT/NG, lo que permite una caracterización integral de cepas bacterianas, patrones de resistencia a los antimicrobianos y variaciones genéticas. Los ensayos basados en NGS contribuyen a la vigilancia de los brotes de ITS y al desarrollo de estrategias de tratamiento específicas. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de pruebas CT/NG.

Crecimiento de los programas de concienciación y detección

Las campañas de salud pública, las iniciativas educativas y los esfuerzos de concienciación de los medios aumentan el conocimiento sobre las infecciones de transmisión sexual (ITS) y la importancia de las pruebas periódicas de detección de clamidia y gonorrea. Estas campañas tienen como objetivo reducir el estigma, promover la comunicación abierta sobre la salud sexual y alentar a las personas a buscar servicios de pruebas. Una mayor conciencia sobre los riesgos asociados con la actividad sexual sin protección y la prevalencia de las ITS motiva a las personas a tomar medidas proactivas para prevenir la infección. El conocimiento sobre las posibles consecuencias de la clamidia y la gonorrea no tratadas, como la infertilidad, la enfermedad inflamatoria pélvica y el aumento del riesgo de transmisión del VIH, subraya la importancia de la detección temprana mediante pruebas de detección.

Los programas de detección se dirigen a las poblaciones de alto riesgo, incluidas las personas sexualmente activas, los adolescentes, los adultos jóvenes, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) y las personas que viven con el VIH/SIDA. Las iniciativas de extensión tienen como objetivo llegar a las comunidades desatendidas, las poblaciones marginadas y las personas con acceso limitado a los servicios de atención de la salud, garantizando un acceso equitativo a las pruebas y el tratamiento de CT/NG. La detección de la clamidia y la gonorrea se integra cada vez más en los servicios de atención de la salud de rutina, incluida la atención primaria, las clínicas de salud reproductiva, los centros de planificación familiar y los programas de salud comunitarios. Los proveedores de atención de la salud ofrecen asesoramiento sin prejuicios, evaluación de riesgos y pruebas confidenciales a las personas que buscan servicios de salud sexual.

Las iniciativas para mejorar la accesibilidad y la asequibilidad de los servicios de pruebas de CT/NG contribuyen a aumentar la aceptación y la demanda. Las iniciativas de salud pública, los programas de pruebas subsidiadas y las opciones de pruebas gratuitas o de bajo costo reducen las barreras financieras y facilitan el acceso a las pruebas de detección para personas de todos los orígenes socioeconómicos. Las pautas clínicas recomiendan la detección sistemática de clamidia y gonorrea entre las personas sexualmente activas, los adolescentes, las mujeres embarazadas y otros grupos de alto riesgo. Los proveedores de atención médica desempeñan un papel crucial en la promoción de pautas de detección, ofreciendo recomendaciones basadas en evidencia y abogando por la realización de pruebas periódicas como parte de las prácticas de atención médica preventiva. La conciencia de la importancia de la notificación a la pareja y el rastreo de contactos en la prevención y el control de las ITS alienta a las personas diagnosticadas con clamidia o gonorrea a informar a sus parejas sexuales y alentarlas a buscar pruebas y tratamiento. Los servicios de notificación a la pareja facilitan el diagnóstico y el tratamiento tempranos de las infecciones, lo que previene una mayor transmisión dentro de las redes sexuales. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de pruebas CT/NG.

Aumento de la incidencia de la resistencia a los antibióticos

Tanto CT como NG han demostrado la capacidad de desarrollar resistencia a los antibióticos de uso común, como la azitromicina y la ceftriaxona, que son tratamientos de primera línea para estas infecciones. La aparición de cepas resistentes compromete la eficacia de las terapias antibióticas estándar, lo que conduce a fracasos del tratamiento e infecciones persistentes. Las infecciones CT y NG resistentes a los antibióticos plantean una importante amenaza para la salud pública, ya que pueden provocar complicaciones graves, como enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), infertilidad, embarazo ectópico y mayor riesgo de transmisión del VIH. Las infecciones no tratadas o tratadas inadecuadamente también pueden contribuir a la propagación de la resistencia a los antibióticos dentro de las comunidades y poblaciones.

El aumento de la resistencia a los antibióticos subraya la importancia de las estrategias de tratamiento dirigidas basadas en pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos. Las pruebas CT/NG permiten a los proveedores de atención médica identificar la presencia de cepas resistentes, adaptar los regímenes de tratamiento en consecuencia y optimizar los resultados del paciente. Los resultados de las pruebas CT/NG informan las decisiones de tratamiento al identificar los antibióticos más eficaces para cada paciente. Las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos ayudan a guiar la selección de antibióticos, los ajustes de dosis y la duración del tratamiento, minimizando el riesgo de fracaso del tratamiento y el desarrollo de una mayor resistencia.

Las pruebas CT/NG contribuyen a la vigilancia de los patrones y tendencias de resistencia a los antibióticos a nivel local, nacional y mundial. Los datos de vigilancia informan a las autoridades de salud pública, los encargados de formular políticas y los proveedores de atención médica sobre la prevalencia de cepas resistentes, los mecanismos de resistencia emergentes y la eficacia de las pautas de tratamiento actuales. La detección temprana y el manejo adecuado de las infecciones CT y NG resistentes a los antibióticos son fundamentales para prevenir la propagación de la resistencia dentro de las poblaciones. Las pruebas CT/NG facilitan el diagnóstico rápido, el rastreo de contactos, la notificación a la pareja y las intervenciones específicas para contener los brotes y reducir las tasas de transmisión. Las pruebas CT/NG respaldan los esfuerzos de gestión de los antimicrobianos al promover el uso juicioso de los antibióticos y minimizar el uso excesivo o indebido de los agentes antimicrobianos. Las pruebas permiten a los proveedores de atención médica recetar antibióticos de manera selectiva, evitar tratamientos innecesarios y preservar la eficacia de los antibióticos encontrados para uso futuro. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de pruebas CT/NG.

Principales desafíos del mercado

Estigma asociado con las ITS

El estigma que rodea a las ITS, incluidas la clamidia y la gonorrea, puede actuar como una barrera para buscar pruebas y tratamiento. Las personas pueden sentirse avergonzadas, apenadas o temerosas de ser juzgadas si sospechan que tienen una ITS, lo que las lleva a evitar o retrasar las pruebas y la atención médica. Las preocupaciones sobre la privacidad y la confidencialidad pueden disuadir a las personas de revelar su estado de ITS o buscar servicios de pruebas. El miedo al estigma social, la discriminación y las consecuencias negativas, como problemas de relación o daño a la reputación, pueden impedir que las personas accedan a las pruebas de CT/NG y a los servicios de apoyo. El estigma asociado con las ITS puede tener efectos negativos en la salud mental y el bienestar. Las personas pueden experimentar sentimientos de vergüenza, culpa, ansiedad, depresión y autoculpa, lo que exacerba aún más la renuencia a buscar pruebas y tratamiento para infecciones por clamidia y gonorrea. La estigmatización de las ITS puede contribuir a las disparidades en el acceso y la utilización de la atención médica, en particular entre las poblaciones marginadas, las comunidades minoritarias y los grupos vulnerables. Las barreras estructurales, incluida la falta de seguro, transporte y servicios de atención médica culturalmente competentes, limitan aún más el acceso a las pruebas de CT/NG y a los recursos de apoyo.

Restricciones de costos

El costo de las pruebas de CT/NG puede ser prohibitivo para las personas, en particular para aquellas que no tienen seguro médico o acceso a servicios de atención médica subsidiados. Los gastos de bolsillo para pruebas de diagnóstico, honorarios de laboratorio, consultas médicas y regímenes de tratamiento pueden representar barreras financieras para acceder a las pruebas y la atención para las infecciones por clamidia y gonorrea. Las personas pueden enfrentar dificultades financieras o tensión económica debido al costo de las pruebas CT/NG, especialmente si necesitan pruebas repetidas, citas de seguimiento o tratamiento para infecciones recurrentes. Los altos costos de las pruebas pueden disuadir a las personas de buscar una detección oportuna, lo que resulta en un diagnóstico tardío y un mayor riesgo de complicaciones. La cobertura del seguro médico para las pruebas CT/NG y los servicios relacionados varía ampliamente según los planes de seguro, las pólizas y los esquemas de reembolso. Algunos planes de seguro pueden cubrir las pruebas CT/NG como parte de la atención preventiva o los servicios de diagnóstico, mientras que otros pueden requerir copagos, deducibles o limitaciones de cobertura, lo que crea disparidades en el acceso a las pruebas según el estado del seguro. Las personas sin seguro médico o aquellas cubiertas por planes de salud con deducibles altos pueden enfrentar gastos de bolsillo significativos para las pruebas CT/NG y el tratamiento. La carga de pagar por adelantado los servicios de prueba o cubrir los costos deducibles puede disuadir a las personas de buscar pruebas, lo que resulta en oportunidades perdidas para la detección temprana y el tratamiento de infecciones.

Tendencias clave del mercado

Cambio hacia el diagnóstico molecular

Las técnicas de diagnóstico molecular, como las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y los ensayos de PCR, ofrecen una sensibilidad y especificidad superiores en comparación con los métodos tradicionales como el cultivo y las pruebas de detección de antígenos. Pueden detectar incluso niveles bajos de material genético CT/NG, lo que mejora la precisión del diagnóstico. Las pruebas de diagnóstico molecular para CT/NG generalmente brindan resultados más rápidos en comparación con los métodos tradicionales, que pueden requerir varios días para las técnicas basadas en cultivos. Las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT) y los ensayos de PCR pueden brindar resultados en unas pocas horas, lo que permite el inicio oportuno del tratamiento y el rastreo de contactos. Muchas plataformas de diagnóstico molecular ofrecen capacidades de multiplexación, lo que permite la detección simultánea de múltiples patógenos en una sola prueba. Esta característica es particularmente beneficiosa para las pruebas CT/NG, ya que permite una detección integral de otras ITS o coinfecciones. Las plataformas de diagnóstico molecular suelen estar automatizadas, lo que agiliza los flujos de trabajo de laboratorio y reduce el tiempo de trabajo práctico. Los sistemas automatizados mejoran la eficiencia, reducen el riesgo de error humano y aumentan el rendimiento de las pruebas, lo que los hace adecuados para entornos de pruebas de gran volumen.

Información segmentaria

Información del producto

Se proyecta que el segmento de ensayos y kits experimente un rápido crecimiento en el mercado mundial de pruebas CT/NG durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de infecciones por Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG) en todo el mundo ha impulsado la demanda de soluciones de diagnóstico confiables y eficientes. Los ensayos y kits proporcionan reactivos y protocolos listos para usar para las pruebas CT/NG, lo que simplifica los flujos de trabajo de laboratorio y facilita el diagnóstico preciso y oportuno de infecciones. Los avances en biología molecular, genómica y tecnologías de diagnóstico han llevado al desarrollo de ensayos y kits altamente sensibles y específicos para la detección de CT/NG. Estas soluciones innovadoras ofrecen un mejor rendimiento, tiempos de respuesta reducidos y una mayor facilidad de uso en comparación con los métodos de prueba tradicionales, lo que impulsa su adopción en la práctica clínica. Muchos ensayos y kits están diseñados para detectar múltiples patógenos, incluidos CT y NG, en una sola reacción. Las capacidades de multiplexación permiten a los laboratorios detectar simultáneamente múltiples infecciones, lo que aumenta la eficiencia y el rendimiento de las pruebas. Esta característica es particularmente valiosa en entornos donde los recursos y la capacidad de prueba son limitados.

Información tecnológica

Se proyecta que el segmento de reacción en cadena de la polimerasa experimente un rápido crecimiento en el mercado global de pruebas CT/NG durante el período de pronóstico. Los ensayos basados en PCR ofrecen una alta sensibilidad y especificidad para detectar infecciones por Chlamydia trachomatis (CT) y Neisseria gonorrhoeae (NG), lo que permite un diagnóstico preciso incluso en concentraciones bajas de patógenos. Esta confiabilidad hace que la PCR sea el método preferido para las pruebas CT/NG. Los ensayos de PCR pueden detectar simultáneamente múltiples patógenos, incluidos CT y NG, en una sola reacción, lo que mejora la eficiencia y reduce el tiempo de prueba. Las capacidades de multiplexación permiten a los laboratorios agilizar los procesos de prueba y mejorar el rendimiento, lo que hace que la PCR sea una opción atractiva para las pruebas de gran volumen. Los avances en la tecnología de PCR han llevado al desarrollo de plataformas de PCR automatizadas que agilizan el procesamiento de muestras, la amplificación y la interpretación de resultados. Estos sistemas ofrecen una mejor integración del flujo de trabajo, minimizan el tiempo de trabajo y reducen el riesgo de contaminación cruzada, mejorando así la eficiencia y la productividad del laboratorio.

Información regional

América del Norte emergió como la región dominante en el mercado global de pruebas CT/NG en 2023.

Desarrollos recientes

• En enero de 2024, Qiagen reveló que obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para una prueba diseñada para identificar clamidia y gonorrea con sus sistemas NeuMoDx. Estos sistemas permiten operaciones de acceso aleatorio continuo, extracción de ADN, ejecución de RT-PCR, ejecución simultánea de hasta 12 reacciones con reactivos y consumibles estables a temperatura ambiente y provisión de resultados en aproximadamente una hora. 

Mercado clave Jugadores

• F.Hoffmann-La Roche Ltd.
• Hologic, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Abbott Laboratories Inc.
• QIAGEN NV
• PerkinElmer Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporación
• Becton, Dickinson, and Company