Mercado de electrofisiología: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (catéteres de ablación de electrofisiología, catéteres de diagnóstico de electrofisiología, dispositivos de laboratorio de electrofisiología, dispositivos de acceso), por indicación (fibrilación auricular, taquicardia ventricular, taquicardia auricular, aleteo

Descripción general del mercado

El mercado global de electrofisiología se valoró en USD 8.29 mil millones en 2023 y verá un crecimiento sólido en el período de pronóstico a una CAGR del 12,46% hasta 2029. La electrofisiología es la rama de la fisiología que se centra en las propiedades eléctricas y las actividades de las células y los tejidos biológicos, particularmente en el contexto del sistema nervioso y el corazón. Abarca el estudio de la generación, transmisión y regulación de señales eléctricas dentro de los organismos vivos.

Los sistemas de mapeo y navegación de electrofisiología desempeñan un papel crucial en la guía de procedimientos basados en catéteres, mejorando la precisión de los procedimientos y mejorando los resultados del paciente. La creciente adopción de tecnologías avanzadas de mapeo y navegación, como los sistemas de mapeo electroanatómico tridimensional y la ecocardiografía intracardíaca (ICE), impulsa el crecimiento del mercado. Las tecnologías y técnicas de electrofisiología se están explorando cada vez más para aplicaciones más allá de las arritmias cardíacas. Estas incluyen neurología (por ejemplo, monitoreo de la epilepsia), gastroenterología (por ejemplo, diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales) y procedimientos guiados por electrofisiología en oncología. La expansión de las aplicaciones de electrofisiología amplía el alcance del mercado y fomenta la innovación.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos en dispositivos y procedimientos de EP

Los dispositivos de EP avanzados ofrecen mayor precisión y exactitud en el diagnóstico y tratamiento de arritmias cardíacas. Por ejemplo, los sistemas de mapeo brindan información detallada sobre la actividad eléctrica cardíaca, lo que permite a los electrofisiólogos identificar y localizar fuentes arrítmicas con mayor precisión. Esta precisión conduce a resultados de tratamiento más efectivos y mejora la seguridad del paciente. Los catéteres de ablación equipados con tecnologías avanzadas permiten una administración más precisa y dirigida de energía al tejido cardíaco durante los procedimientos de ablación. Esto da como resultado una mejor formación de la lesión, tiempos de procedimiento reducidos y menor riesgo de complicaciones. Los avances tecnológicos en las tecnologías de ablación han ampliado la gama de arritmias tratables y han mejorado las tasas de éxito para casos complejos. La integración de modalidades de imágenes avanzadas, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE) y los sistemas de mapeo electroanatómico tridimensional, mejora la guía y visualización del procedimiento durante las intervenciones de EP. Las capacidades de navegación e imágenes en tiempo real permiten a los electrofisiólogos navegar por la anatomía cardíaca compleja de manera más efectiva, mejorando la eficiencia del procedimiento y los resultados del paciente.

La miniaturización de los dispositivos de EP y la introducción de tecnologías inalámbricas han facilitado los procedimientos mínimamente invasivos y mejorado la comodidad del paciente. Los catéteres más pequeños y los sensores inalámbricos permiten una maniobrabilidad más fácil dentro de las cámaras del corazón, lo que reduce la complejidad del procedimiento y mejora la experiencia del paciente. Los avances en la monitorización remota y las tecnologías de telemedicina permiten la monitorización continua de pacientes con arritmias cardíacas fuera de los entornos de atención médica tradicionales. Los dispositivos cardíacos implantables, como los marcapasos y los desfibriladores automáticos implantables (DAI), equipados con capacidades de monitoreo remoto, permiten a los proveedores de atención médica monitorear de forma remota los ritmos cardíacos de los pacientes y la función del dispositivo, lo que facilita la intervención oportuna y mejora el manejo del paciente. La integración de la inteligencia artificial (IA) y el análisis de datos en los dispositivos de electrofisiología y las plataformas de software mejora la interpretación de los datos, la precisión del diagnóstico y la planificación del tratamiento. Los algoritmos de IA pueden analizar grandes conjuntos de datos de señales de electrofisiología cardíaca, identificar patrones y predecir los resultados del paciente, lo que ayuda a los proveedores de atención médica a tomar decisiones clínicas informadas y optimizar las estrategias de tratamiento. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado global de electrofisiología.

Aumento de la adopción de sistemas de navegación y mapeo electrofisiológico

Los sistemas de navegación y mapeo electrofisiológico brindan visualización en tiempo real de la anatomía cardíaca y la actividad eléctrica, lo que permite a los electrofisiólogos navegar con precisión los catéteres a sitios cardíacos específicos. Esta precisión garantiza la administración dirigida de la terapia, como la energía de ablación, para eliminar o modificar el tejido arritmogénico y minimizar el daño al tejido sano. Los sistemas avanzados de mapeo y navegación ayudan a reducir los riesgos y complicaciones de los procedimientos asociados con las intervenciones basadas en catéteres. Al proporcionar un mapeo y una guía anatómicos detallados, estos sistemas permiten una navegación más segura dentro de las cámaras del corazón, lo que reduce el riesgo de complicaciones como la perforación cardíaca o la lesión vascular. El uso de sistemas de mapeo y navegación permite una caracterización integral de los sustratos de arritmia, lo que facilita la identificación de sitios críticos para la ablación u otras intervenciones terapéuticas. Al mapear con precisión los circuitos arrítmicos y guiar la administración del tratamiento, estos sistemas mejoran las tasas de éxito de los procedimientos y reducen la probabilidad de recurrencia de la arritmia, lo que conduce a mejores resultados a largo plazo para los pacientes.

Los sistemas de mapeo y navegación electrofisiológicos permiten la realización de procedimientos complejos, incluido el tratamiento de arritmias y afecciones cardíacas desafiantes. Las tecnologías de mapeo avanzadas, como el mapeo electroanatómico tridimensional, permiten una visualización precisa de la anatomía cardíaca compleja y los sustratos arrítmicos, lo que facilita la finalización exitosa de procedimientos técnicamente exigentes. La integración de sistemas de mapeo y navegación agiliza los procedimientos de electrofisiología, lo que conduce a una mayor eficiencia del flujo de trabajo y a una reducción de los tiempos de procedimiento. La guía en tiempo real proporcionada por estos sistemas mejora la manipulación del catéter y facilita la identificación rápida de los sitios arritmogénicos, lo que permite a los electrofisiólogos completar los procedimientos de manera más eficiente y, al mismo tiempo, minimizar la incomodidad del paciente y la exposición a la radiación. La adopción de sistemas de mapeo y navegación ha ampliado el alcance de las aplicaciones clínicas en electrofisiología, lo que permite el tratamiento de una gama más amplia de arritmias y afecciones cardíacas. Estos sistemas respaldan varios procedimientos de electrofisiología, incluida la ablación con catéter, los estudios de electrofisiología y la implantación de dispositivos, lo que contribuye al crecimiento del mercado de la electrofisiología. Este factor acelerará la demanda del mercado global de electrofisiología.

Aplicaciones en expansión más allá de las arritmias cardíacas

Las técnicas de electrofisiología se utilizan en neurología con fines diagnósticos, como la electromiografía (EMG) y los estudios de conducción nerviosa (NCS) para evaluar la función nerviosa y muscular. Además, las intervenciones de electrofisiología como la estimulación cerebral profunda (DBS) para los trastornos del movimiento y la monitorización de la epilepsia contribuyen a la demanda de procedimientos de electrofisiología. En gastroenterología, las técnicas de electrofisiología, como la manometría esofágica de alta resolución y la monitorización ambulatoria del pH, ayudan en el diagnóstico y el tratamiento de trastornos gastrointestinales como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y los trastornos de la motilidad esofágica. Estos procedimientos impulsan la demanda de equipos de electrofisiología y experiencia en las prácticas de gastroenterología. Los procedimientos guiados por electrofisiología, como la ablación por radiofrecuencia (ARF) y la ablación por microondas, se utilizan en oncología para el tratamiento de tumores sólidos, incluidos los tumores hepáticos, pulmonares y renales. Estas técnicas mínimamente invasivas ofrecen alternativas a la cirugía y la quimioterapia tradicional, lo que impulsa la demanda de equipos y experiencia en electrofisiología en entornos oncológicos.

Las técnicas de electrofisiología se utilizan en cardiología para aplicaciones que van más allá de las arritmias, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE) para intervenciones cardíacas estructurales y modalidades de imágenes basadas en catéter para la evaluación de la enfermedad de la arteria coronaria. La expansión de las aplicaciones de electrofisiología en cardiología contribuye a la demanda de equipos y procedimientos de electrofisiología. Las técnicas de electrofisiología, incluida la estimulación de la médula espinal (SCS) y la estimulación de los nervios periféricos (PNS), se utilizan en el manejo del dolor para el tratamiento de afecciones de dolor crónico. Estas intervenciones mínimamente invasivas ofrecen alternativas a las terapias farmacológicas y los procedimientos quirúrgicos, lo que impulsa la demanda de equipos y experiencia en electrofisiología en las clínicas de manejo del dolor. La expansión de las aplicaciones de electrofisiología más allá de las arritmias cardíacas impulsa los esfuerzos de investigación y desarrollo en el campo. La innovación en tecnologías de electrofisiología, como sistemas de mapeo avanzados y diseños de catéteres, está impulsada por la necesidad de abordar diversas aplicaciones clínicas y mejorar los resultados de los pacientes en diferentes especialidades médicas. Este factor acelerará la demanda del mercado global de electrofisiología.

Principales desafíos del mercado

Restricciones de costos y problemas de reembolso

Los dispositivos de electrofisiología, incluidos los sistemas de mapeo, los catéteres de ablación y los dispositivos implantables, pueden ser costosos. El alto costo de estos dispositivos y los procedimientos asociados puede plantear desafíos financieros para los proveedores de atención médica, los hospitales y los pacientes, lo que limita el acceso a intervenciones de electrofisiología avanzada. Las políticas de reembolso y las restricciones de cobertura varían entre los diferentes sistemas de atención médica y los pagadores, lo que genera disparidades en las tasas de reembolso y la cobertura de los procedimientos de electrofisiología. En algunos casos, las tasas de reembolso pueden no cubrir adecuadamente los costos asociados con las intervenciones de electrofisiología, lo que genera una presión financiera para los proveedores de atención médica y una posible subutilización de los servicios de electrofisiología. Los procesos de reembolso de los procedimientos de electrofisiología pueden ser complejos y demandar mucho tiempo, y requieren una amplia documentación, codificación y prácticas de facturación. Los proveedores de atención médica pueden encontrar desafíos para gestionar los requisitos de reembolso y garantizar el reembolso oportuno de los servicios de electrofisiología, lo que genera cargas administrativas y demoras en el pago. La codificación y documentación precisas de los procedimientos de electrofisiología son esenciales para garantizar el reembolso adecuado y el cumplimiento de las normas reglamentarias. Sin embargo, las pautas de codificación y los requisitos de documentación para los procedimientos de electrofisiología pueden estar sujetos a cambios y actualizaciones frecuentes, lo que requiere educación y capacitación continuas para los proveedores de atención médica y el personal de facturación.

Complejidad de los procedimientos y requisitos de capacitación

La realización de procedimientos de electrofisiología requiere habilidades especializadas y experiencia en electrofisiología cardíaca, anatomía, fisiología y técnicas de intervención. Los profesionales de la salud, incluidos los electrofisiólogos, cardiólogos, enfermeras y técnicos, deben someterse a una capacitación y educación integrales para adquirir las competencias necesarias para realizar intervenciones de electrofisiología de manera segura y eficaz. El campo de la electrofisiología está evolucionando rápidamente, y surgen nuevas tecnologías, procedimientos y modalidades de tratamiento con regularidad. Los profesionales de la salud que participan en la atención de electrofisiología deben participar en un aprendizaje continuo y en el desarrollo de habilidades para mantenerse al día con los últimos avances, las mejores prácticas y las pautas clínicas en el campo. Los programas de educación y capacitación continuos son esenciales para mantener la competencia y la habilidad en la realización de procedimientos de electrofisiología. El acceso a programas de capacitación especializados y recursos educativos en electrofisiología puede ser limitado en ciertas regiones o entornos de atención médica. Los profesionales de la salud que ejercen en áreas desatendidas o entornos con recursos limitados pueden enfrentar desafíos para acceder a programas de capacitación de alta calidad, experiencia práctica y oportunidades de tutoría en electrofisiología. La capacitación práctica y la experiencia en procedimientos son componentes esenciales de la educación y el desarrollo de habilidades en electrofisiología. Los profesionales de la salud necesitan oportunidades para observar, ayudar y realizar procedimientos de electrofisiología bajo supervisión para ganar competencia y confianza en su práctica clínica. Sin embargo, conseguir experiencia y tutoría adecuadas en procedimientos puede ser un desafío, en particular para los aprendices y los profesionales que recién comienzan su carrera.

Tendencias clave del mercado

Integración de modalidades de imágenes

La integración de modalidades de imágenes, como la ecocardiografía intracardíaca (ICE), la fluoroscopia y los sistemas de mapeo electroanatómico tridimensional (3D), permite la visualización en tiempo real de la anatomía cardíaca durante los procedimientos de EP. La guía de imágenes en tiempo real proporciona a los electrofisiólogos información detallada sobre las estructuras cardíacas, lo que facilita la manipulación precisa del catéter y la navegación dentro de las cámaras cardíacas. Las tecnologías de imágenes avanzadas ofrecen una guía de procedimientos mejorada y capacidades de navegación durante las intervenciones de EP. Las modalidades de obtención de imágenes, como la ICE y los sistemas de mapeo 3D, permiten a los electrofisiólogos visualizar la posición del catéter, el contacto de los electrodos y la formación de lesiones en tiempo real, optimizando la precisión y eficacia del procedimiento. La integración de las modalidades de obtención de imágenes mejora la localización y caracterización de los sustratos arritmogénicos durante los procedimientos de electrofisiología. Las técnicas de obtención de imágenes de alta resolución, como la ICE y la resonancia magnética cardíaca (RM), permiten a los electrofisiólogos identificar objetivos críticos de arritmia, evaluar las características del tejido y adaptar las estrategias de tratamiento en función de la anatomía y patología de cada paciente. La integración de modalidades de obtención de imágenes no fluoroscópicas, como la ICE y la RM, ayuda a minimizar la exposición a la radiación de los pacientes y los profesionales sanitarios durante los procedimientos de electrofisiología. Al reducir la dependencia de la fluoroscopia y la radiación ionizante, las técnicas de electrofisiología guiadas por imágenes contribuyen a mejorar la seguridad y reducir los riesgos relacionados con la radiación tanto para los pacientes como para los operadores.

Información segmentaria

Información del producto

Se proyecta que el segmento de catéteres de diagnóstico de electrofisiología experimente un rápido crecimiento en el mercado global de electrofisiología durante el período de pronóstico. La creciente prevalencia de arritmias cardíacas, incluida la fibrilación auricular, la taquicardia ventricular y la taquicardia por reentrada del nódulo auriculoventricular, impulsa la demanda de procedimientos de diagnóstico para evaluar y caracterizar los sustratos arrítmicos. Los catéteres de diagnóstico de electrofisiología desempeñan un papel crucial en el mapeo de la actividad eléctrica cardíaca y la identificación de los mecanismos de arritmia, lo que respalda el diagnóstico preciso y la planificación del tratamiento. Los avances continuos en las tecnologías de catéteres de diagnóstico de electrofisiología han llevado al desarrollo de catéteres con capacidades mejoradas para el mapeo de alta resolución, adquisición de señales más rápida y resolución espacial mejorada. Los catéteres de mapeo avanzado permiten una caracterización detallada de las señales eléctricas cardíacas y las propiedades de los tejidos, lo que facilita la identificación de sitios arritmogénicos críticos y guía intervenciones terapéuticas específicas. El creciente establecimiento y expansión de laboratorios de electrofisiología en centros de salud en todo el mundo impulsa la demanda de catéteres de diagnóstico y equipos asociados. Los laboratorios de electrofisiología equipados con sistemas de mapeo avanzados y catéteres de diagnóstico permiten una evaluación y un tratamiento integrales de una amplia gama de arritmias cardíacas, incluidos casos complejos y desafiantes.

Información sobre las indicaciones

Se proyecta que el segmento de fibrilación auricular experimente un rápido crecimiento en el mercado global de electrofisiología durante el período de pronóstico. La fibrilación auricular es el tipo más común de arritmia cardíaca y afecta a millones de personas en todo el mundo. La creciente prevalencia de la fibrilación auricular, particularmente entre las poblaciones que envejecen, contribuye a la creciente demanda de procedimientos e intervenciones de electrofisiología destinados a controlar y tratar esta afección. Los avances continuos en las tecnologías y dispositivos de electrofisiología han llevado al desarrollo de opciones de tratamiento innovadoras para la fibrilación auricular. Estas incluyen sistemas de mapeo avanzados, catéteres de ablación y modalidades de imágenes que permiten un diagnóstico, mapeo y ablación más precisos de los sustratos de fibrilación auricular. Los procedimientos de ablación con catéter mínimamente invasivos han surgido como una opción de tratamiento preferida para pacientes con fibrilación auricular, ofreciendo beneficios como tiempos de recuperación reducidos, estadías hospitalarias más cortas y una mejor calidad de vida en comparación con los enfoques quirúrgicos tradicionales. La creciente adopción de técnicas mínimamente invasivas ha impulsado el crecimiento del segmento de fibrilación auricular en el mercado de electrofisiología.

Perspectivas regionales

América del Norte emergió como la región dominante en el mercado global de electrofisiología en 2023.

Desarrollos recientes

• En enero de 2024, GE HealthCare presentó su avance más reciente en electrofisiología (EP)el Prucka 3 con el sistema de registro de EP CardioLab, destinado a ayudar a los médicos a diagnosticar y tratar arritmias cardíacas.

Actores clave del mercado

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• BIOTRONIK SE & Co KG
• Medtronic Plc.
• Boston Scientific Corporation
• B. Braun SE
• Koninklijke Philips NV
• Medline Industries, LP.
• Siemens Healthineers AG