Mercado de pruebas de enfermedades entéricas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo de enfermedad (enfermedades entéricas bacterianas, enfermedades entéricas virales, enfermedades entéricas parasitarias, rotavirus, norovirus), usuario final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, otros), por región y competencia, 2019-2029

Descripción general del mercado

El mercado mundial de pruebas de enfermedades entéricas se valoró en USD 3.98 mil millones en 2023 y se anticipa que será testigo de un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 4,69% hasta 2029.

Los avances en las tecnologías de diagnóstico, particularmente en diagnóstico molecular y pruebas en el punto de atención, han mejorado la sensibilidad, especificidad y velocidad de las pruebas de enfermedades entéricas. La creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y el público sobre la importancia del diagnóstico temprano y el manejo de las enfermedades entéricas ha impulsado la adopción de pruebas. Las regulaciones y requisitos de seguridad alimentaria más estrictos han impulsado la necesidad de pruebas para identificar y prevenir la propagación de patógenos transmitidos por los alimentos. La demanda de soluciones de pruebas rápidas y en el punto de atención ha ido en aumento, especialmente en entornos remotos y con recursos limitados, donde el diagnóstico oportuno es fundamental. La aparición de nuevos patógenos entéricos y el potencial de epidemias o pandemias han impulsado la inversión en esfuerzos de prueba y vigilancia.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

Las técnicas moleculares, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la PCR en tiempo real, han revolucionado las pruebas de enfermedades entéricas. Permiten la detección de secuencias específicas de ADN o ARN de patógenos, ofreciendo alta sensibilidad y especificidad. Estos métodos permiten la identificación de múltiples patógenos en una sola prueba, reduciendo el tiempo necesario para el diagnóstico. La tecnología de secuenciación de próxima generación (NGS) ha avanzado en el campo al proporcionar información genética completa sobre los patógenos entéricos. Esto ha sido particularmente valioso para la investigación de brotes, la epidemiología y la comprensión de las variaciones genéticas en los patógenos. Los ensayos multiplex permiten la detección simultánea de múltiples patógenos en una sola prueba. Han mejorado significativamente la eficiencia de las pruebas y reducen la cantidad de muestras necesarias. Se han desarrollado dispositivos de prueba en el punto de atención (POCT) portátiles y fáciles de usar para el análisis de enfermedades entéricas. Estos dispositivos proporcionan resultados rápidos, lo que los hace adecuados para su uso en entornos remotos o con recursos limitados.

La automatización ha agilizado el proceso de análisis de enfermedades entéricas en los laboratorios clínicos. Los sistemas automatizados pueden manejar el procesamiento de muestras, las pruebas y el informe de resultados, lo que reduce el riesgo de error humano y aumenta el rendimiento. Los avances en las técnicas serológicas y de inmunoensayo, como ELISA (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas), han mejorado la detección de anticuerpos o antígenos asociados con patógenos entéricos. Estas pruebas son esenciales para evaluar la exposición previa o el estado de vacunación. El desarrollo de biosensores y nanotecnología ha permitido la creación de herramientas de diagnóstico altamente sensibles y rápidas. Estas tecnologías pueden detectar la presencia de patógenos en concentraciones muy bajas. Los dispositivos microfluídicos permiten la manipulación de pequeños volúmenes de líquido, lo que los hace adecuados para plataformas de prueba miniaturizadas y eficientes. Son particularmente útiles para las pruebas en el punto de atención. Los algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático se están utilizando para analizar los resultados de las pruebas e identificar patrones en grandes conjuntos de datos. Esto puede ayudar en la interpretación de información diagnóstica compleja y proporcionar información sobre las tendencias de las enfermedades. Las plataformas de salud digital y los servicios de telemedicina se utilizan cada vez más para transmitir los resultados de las pruebas, lo que permite la consulta remota con los proveedores de atención médica y mejora el acceso de los pacientes a su información diagnóstica.

Las innovaciones en las tecnologías de conservación y transporte de muestras han ampliado la vida útil de las muestras y han hecho posible transportarlas a las instalaciones de prueba a través de distancias más largas. Los avances tecnológicos han permitido el seguimiento de factores ambientales, como la calidad del agua y la seguridad alimentaria, que pueden afectar la propagación de enfermedades entéricas. La epidemiología genómica combina la genómica y la epidemiología para rastrear la propagación de patógenos entéricos, lo que es particularmente valioso para comprender los brotes y los patrones de transmisión. El software y las herramientas de bioinformática ayudan en el análisis e interpretación de los datos genómicos, lo que facilita la identificación de cepas de patógenos y variaciones genéticas. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de pruebas de enfermedades entéricas.

Aumento creciente de las regulaciones de seguridad alimentaria

Las enfermedades entéricas, a menudo causadas por patógenos bacterianos, virales o parasitarios, pueden transmitirse a través de alimentos y agua contaminados. Al analizar los productos alimenticios para detectar estos patógenos, se reduce el riesgo de enfermedades transmitidas por los alimentos. Las regulaciones de seguridad alimentaria establecidas por las agencias gubernamentales requieren que los fabricantes y productores de alimentos cumplan con estándares específicos para el control de patógenos. El cumplimiento a menudo implica pruebas rutinarias de patógenos entéricos para verificar la seguridad de los productos. Las prácticas y pruebas rigurosas de seguridad alimentaria contribuyen a la confianza del consumidor en la seguridad del suministro de alimentos. Los consumidores tienen más probabilidades de comprar y consumir productos de empresas que se adhieren a las regulaciones de seguridad alimentaria. Las regulaciones de seguridad alimentaria tienen como objetivo proteger la salud pública al minimizar el riesgo de brotes transmitidos por los alimentos. La detección y respuesta rápidas a los brotes son fundamentales, y las pruebas de enfermedades entéricas ayudan a identificar la fuente de contaminación.

El incumplimiento de las regulaciones de seguridad alimentaria puede generar consecuencias legales y financieras para los fabricantes y proveedores de alimentos. Para evitar responsabilidades, las empresas invierten en pruebas para garantizar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad. Muchos países tienen estrictas regulaciones de seguridad alimentaria para los productos alimenticios importados. El cumplimiento de estas regulaciones es esencial para las empresas que participan en el comercio internacional y la exportación. Las pruebas de enfermedades entéricas ayudan a cumplir con estos requisitos. En caso de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos o retiradas de productos, las pruebas de enfermedades entéricas son cruciales para identificar la fuente de contaminación. Es necesario realizar pruebas rápidas y precisas para evitar una mayor distribución de productos contaminados. Las pruebas de enfermedades entéricas se extienden más allá de los productos alimenticios y abarcan el control ambiental y de las instalaciones. Las pruebas de superficies, equipos y áreas de producción ayudan a prevenir la contaminación cruzada.

Al implementar pruebas de enfermedades entéricas como parte de sus programas de seguridad alimentaria, las empresas pueden identificar de manera proactiva los riesgos potenciales y tomar medidas correctivas para mitigarlos. Además de prevenir las enfermedades transmitidas por alimentos, las pruebas de enfermedades entéricas respaldan el control de calidad al garantizar la calidad constante de los productos alimenticios. La demanda de pruebas de seguridad alimentaria ha impulsado la innovación en los métodos de prueba, haciéndolos más sensibles, específicos y eficientes. Esta innovación beneficia tanto el cumplimiento normativo como la seguridad alimentaria. A medida que la cadena de suministro de alimentos se vuelve cada vez más global, garantizar la seguridad alimentaria es más complejo. Las pruebas de enfermedades entéricas ayudan a identificar y controlar los patógenos en las cadenas de suministro internacionales. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de pruebas de enfermedades entéricas.

Creciente preocupación por la salud pública

Las agencias y organizaciones de salud pública monitorean y realizan vigilancia continua de las enfermedades entéricas para detectar brotes, rastrear las tendencias de las enfermedades y evaluar el impacto de estas enfermedades en la población. Estos datos ayudan a identificar áreas y poblaciones con mayor riesgo, lo que impulsa la necesidad de realizar pruebas. La detección temprana y la contención de los brotes de enfermedades entéricas son fundamentales para prevenir la enfermedad y la transmisión generalizadas. Las pruebas oportunas y precisas son esenciales para identificar y controlar los brotes. Identificar a las personas que pueden haber estado expuestas a patógenos entéricos es un componente clave para controlar la propagación de estas enfermedades. Las pruebas son parte integral de los esfuerzos de rastreo de contactos, que son cruciales para limitar una mayor transmisión. Las autoridades de salud pública suelen promover la vacunación contra determinadas enfermedades entéricas, como la fiebre tifoidea y el cólera. Las pruebas pueden utilizarse para determinar el estado de vacunación y la necesidad de vacunación en poblaciones específicas. Los funcionarios de salud pública evalúan el riesgo de enfermedades entéricas en diversos entornos, incluidos los centros de atención sanitaria, las escuelas, los centros de atención a largo plazo y las comunidades. Las pruebas ayudan a identificar y mitigar estos riesgos.

Los organismos de salud pública controlan la seguridad del agua y los alimentos para prevenir la transmisión de enfermedades entéricas a través de fuentes de agua y alimentos contaminados. Las pruebas son un componente clave de este control y reducción de riesgos. Las organizaciones de salud pública realizan campañas de concienciación y educación para informar al público sobre las enfermedades entéricas, sus síntomas y las estrategias de prevención. Estas campañas suelen destacar la importancia de realizar pruebas cuando se presentan los síntomas. Las preocupaciones de salud pública con respecto a la transmisión de enfermedades entéricas durante los viajes han impulsado la concienciación y las recomendaciones para que los viajeros se realicen pruebas antes y después de los viajes internacionales. En el contexto de la seguridad sanitaria mundial, los organismos de salud pública y los gobiernos están atentos a la posible propagación de patógenos entéricos. Las estrategias de respuesta y pruebas rápidas son parte de los planes de preparación y respuesta.

Cuando hay un caso sospechoso o confirmado de una enfermedad entérica, las autoridades de salud pública realizan investigaciones para identificar la fuente de infección y su posible impacto en la comunidad. Las pruebas desempeñan un papel central en estas investigaciones. Los laboratorios de salud pública participan en los esfuerzos de prueba y monitoreo. Estos laboratorios proporcionan datos valiosos a los epidemiólogos y funcionarios de salud para informar las decisiones de salud pública. Las preocupaciones de salud pública impulsan la asignación de recursos para abordar las enfermedades entéricas, incluida la financiación de la infraestructura de prueba y el desarrollo de capacidades. Las agencias de salud pública se preocupan por la preparación para emergencias ante brotes, desastres naturales y eventos de bioterrorismo. Las pruebas rápidas son vitales en estos escenarios para garantizar una respuesta rápida. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de pruebas de enfermedades entéricas.

Principales desafíos del mercado

Patógenos emergentes y variantes

Los patógenos emergentes y sus variantes pueden tener diferentes características genéticas o factores de virulencia únicos. La detección y caracterización de estas variaciones puede ser un desafío, ya que los métodos de prueba convencionales pueden no identificarlas de manera efectiva. Las pruebas de diagnóstico tradicionales, que se desarrollan para patógenos conocidos, pueden no funcionar bien cuando se aplican a patógenos emergentes o recién descubiertos. La precisión de las pruebas puede verse comprometida si no están diseñadas para detectar estos nuevos patógenos. Los patógenos emergentes y las variantes pueden mostrar resistencia a los antibióticos de uso común, lo que hace que el diagnóstico preciso sea aún más crítico. La falta de identificación de estos patógenos puede resultar en un tratamiento inadecuado, lo que contribuye al desarrollo de resistencia a los antimicrobianos. Los patógenos emergentes requieren un seguimiento y una vigilancia estrechos para rastrear su propagación, prevalencia y cambios genéticos. Las pruebas desempeñan un papel crucial en la recopilación de datos para estudios epidemiológicos. La identificación y caracterización rápidas de patógenos emergentes son esenciales para controlar los brotes e implementar medidas de salud pública efectivas para prevenir una mayor transmisión.

Manipulación y almacenamiento de muestras

El riesgo de contaminación durante la recolección, manipulación y almacenamiento de muestras es una preocupación principal. Incluso una contaminación menor puede dar lugar a resultados de prueba falsos positivos o falsos negativos. Muchos patógenos entéricos son sensibles a la temperatura. Un control inadecuado de la temperatura durante el almacenamiento de las muestras puede provocar la inactivación de patógenos o el crecimiento excesivo de contaminantes, lo que afecta a los resultados de las pruebas. Preservar la viabilidad de los patógenos entéricos dentro de la muestra es esencial para realizar pruebas precisas. Los métodos de conservación varían según el tipo de patógeno y el enfoque de prueba previsto. Se requiere una logística eficiente para garantizar el transporte oportuno y adecuado de las muestras desde el lugar de recolección hasta las instalaciones de prueba. Las demoras o el transporte inadecuado pueden comprometer la calidad de las muestras. Según el tipo de prueba, puede ser necesario un volumen de muestra adecuado. Recolectar un volumen insuficiente puede afectar la sensibilidad de la prueba y puede hacer necesaria la recolección. Mantener las condiciones de almacenamiento adecuadas es crucial. Por ejemplo, a menudo se necesita refrigeración para preservar la integridad de las muestras, pero el acceso a una refrigeración constante puede ser un desafío en algunos entornos. Las muestras deben etiquetarse e identificarse correctamente para evitar mezclas o confusiones que podrían dar lugar a resultados de prueba erróneos. Con el tiempo, las muestras pueden degradarse, lo que lleva a la pérdida de viabilidad del patógeno y hace imposible realizar pruebas precisas. La duración adecuada del almacenamiento es esencial para evitar la degradación de la muestra.

Tendencias clave del mercado

Ensayos multiplex

Los ensayos multiplex agilizan el proceso de prueba al combinar múltiples pruebas en una, lo que reduce el tiempo y los recursos necesarios para las pruebas individuales. Probar múltiples objetivos en un solo ensayo puede proporcionar resultados más rápidos, lo que es crucial para el diagnóstico oportuno y el manejo del paciente. Los ensayos multiplex pueden detectar una amplia gama de patógenos entéricos, incluidas bacterias, virus y parásitos, en una sola prueba. Este enfoque integral es valioso para diagnosticar casos complejos y brotes. El uso de una sola muestra para múltiples pruebas reduce la necesidad de recolección de muestras adicionales, preservando muestras valiosas para pruebas confirmatorias o futuras. Los laboratorios pueden optimizar su fuerza laboral al realizar múltiples pruebas en una sola ejecución, lo que genera ahorros de costos en términos de mano de obra y recursos. Los ensayos multiplex contribuyen a la eficiencia de los recursos, como la reducción del consumo de reactivos y consumibles, haciéndolos más sostenibles. La combinación de múltiples pruebas en una puede mejorar la precisión y confiabilidad generales de los resultados. Se pueden minimizar los falsos negativos o positivos. Los ensayos multiplex se pueden personalizar para detectar combinaciones específicas de patógenos, lo que los hace adaptables a las necesidades epidemiológicas locales.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de enfermedad

En 2023, la mayor participación en el mercado global de pruebas de enfermedades entéricas la tenía el segmento de enfermedades entéricas bacterianas y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado global de pruebas de enfermedades entéricas en 2023. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, cuenta con una infraestructura de atención médica altamente desarrollada con laboratorios clínicos e instalaciones médicas avanzadas. Estas instalaciones están bien equipadas para realizar pruebas de diagnóstico integrales, incluidas las pruebas de enfermedades entéricas. La región alberga numerosas empresas líderes en el ámbito sanitario y biotecnológico, así como importantes instituciones académicas y de investigación. Esto fomenta la innovación en tecnologías de diagnóstico y métodos para la prueba de enfermedades entéricas. América del Norte cuenta con estrictas normas regulatorias y medidas de control de calidad, que garantizan que las pruebas de diagnóstico cumplan con criterios de alta calidad y seguridad. Esto fomenta el desarrollo y la adopción de métodos confiables de prueba de enfermedades entéricas. Tanto Estados Unidos como Canadá han establecido programas y agencias de salud pública dedicados a monitorear y controlar enfermedades infecciosas. Estas agencias a menudo dependen de métodos de prueba avanzados para llevar a cabo sus esfuerzos de vigilancia y respuesta. América del Norte experimenta una carga notable de enfermedades entéricas, incluidas las enfermedades transmitidas por los alimentos. Esto, junto con el avanzado sistema de atención médica de la región, crea una demanda sustancial de pruebas de enfermedades entéricas.

Actores clave del mercado

• Abbott Laboratories Ltd.
• Beckton Dickinson & Co.
• Biomerica Inc.
• BIOMÉRIEUX SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cefeida
• Coris BioConcept
• DiaSorin SpA
• Meridian Bioscience Inc.
• Quest Diagnostics Incorporated