Mercado de monitoreo cerebral: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por dispositivo (EEG, EMG, MEG, ICP, MRI, fMRI, CT), por usuario final (hospitales, centros de neurología, clínicas y ASC), por aplicación (lesión cerebral traumática (TBI), accidente cerebrovascular, demencia, trastornos de dolor de cabeza, trastornos del sueño, enfermed

Descripción general del mercado

El mercado mundial de monitoreo cerebral se valoró en USD 3.46 mil millones en 2023 y verá un crecimiento impresionante en el período de pronóstico a una CAGR del 6,59% hasta 2029. El monitoreo cerebral se refiere al proceso de evaluación continua o intermitente de varios aspectos de la función, la actividad y la fisiología del cerebro utilizando técnicas y tecnologías especializadas. El objetivo principal del monitoreo cerebral es obtener información en tiempo real o casi en tiempo real sobre el estado del cerebro, lo que permite a los proveedores de atención médica, investigadores y médicos monitorear la salud del cerebro, diagnosticar trastornos neurológicos, guiar las decisiones de tratamiento y evaluar las respuestas al tratamiento. Las técnicas de monitorización cerebral abarcan una amplia gama de modalidades y métodos, cada uno de los cuales ofrece información única sobre diferentes aspectos de la función y la patología cerebrales.

Los avances continuos en las tecnologías de monitorización cerebral, que incluyen la electroencefalografía (EEG), la magnetoencefalografía (MEG), la resonancia magnética funcional (fMRI), la tomografía por emisión de positrones (PET) y la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), impulsan el crecimiento del mercado. Las innovaciones tecnológicas mejoran la precisión, la sensibilidad y la fiabilidad de los dispositivos de monitorización cerebral, lo que permite a los proveedores de atención médica obtener información valiosa sobre la función y la patología cerebrales. Existe una creciente conciencia de la importancia de la salud cerebral y el papel de la monitorización cerebral en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de los trastornos neurológicos. Las campañas de educación pública, los esfuerzos de promoción y las iniciativas de las organizaciones de atención médica y las agencias gubernamentales aumentan la conciencia sobre la importancia de la detección e intervención tempranas en las afecciones relacionadas con el cerebro, lo que impulsa la demanda de tecnologías de monitorización cerebral. El cambio hacia la atención médica domiciliaria y las soluciones de monitorización remota acelera el crecimiento del mercado. Los avances en los dispositivos de monitorización cerebral inalámbricos y portátiles permiten a los pacientes controlar su actividad cerebral y su salud neurológica en tiempo real fuera de los entornos clínicos tradicionales. La pandemia de COVID-19 enfatiza aún más la importancia de las soluciones de monitorización remota, lo que estimula la innovación y la adopción de tecnologías de telesalud y monitorización remota de pacientes.

Principales impulsores del mercado

Avances tecnológicos

Los avances en el diseño de electrodos de EEG y las configuraciones de matriz han llevado a sistemas de EEG de alta densidad capaces de registrar la actividad cerebral con mayor resolución espacial. Los sistemas de EEG inalámbricos permiten una monitorización más flexible y conveniente, lo que permite grabaciones de EEG ambulatorias y a largo plazo fuera de los entornos clínicos tradicionales. Las técnicas de imágenes de fuentes de EEG utilizan algoritmos computacionales para localizar las fuentes de actividad eléctrica dentro del cerebro, lo que proporciona información sobre las redes neuronales subyacentes y los cambios patológicos asociados con los trastornos neurológicos. Las técnicas de fMRI en tiempo real permiten a los investigadores y médicos monitorear los cambios en la actividad cerebral a medida que ocurren, lo que facilita el entrenamiento de neurofeedback, la rehabilitación cognitiva y el mapeo funcional durante los procedimientos neuroquirúrgicos. La fMRI en estado de reposo permite la caracterización de redes cerebrales funcionales y patrones de conectividad en ausencia de tareas o estímulos específicos, lo que proporciona información valiosa sobre la función y la organización intrínsecas del cerebro.

Los sistemas de magnetoencefalografía (MEG) equipados con sensores SQUID ofrecen una alta resolución espacial y temporal para la medición no invasiva de los campos magnéticos generados por la actividad neuronal en el cerebro. Los algoritmos avanzados y las técnicas de modelado permiten la localización precisa de las fuentes neuronales subyacentes a las señales MEG, lo que mejora la localización de los focos epilépticos y el mapeo funcional del cerebro. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) se puede integrar con otras modalidades de imágenes como EEG y fMRI para proporcionar información complementaria sobre la hemodinámica cerebral, el metabolismo y la actividad neuronal, lo que mejora la resolución espacial y temporal de la monitorización cerebral. Los sistemas iEEG de alta resolución equipados con conjuntos de microelectrodos permiten el mapeo preciso de las redes epilépticas y el registro de la actividad de una sola neurona en pacientes sometidos a cirugía de epilepsia. Los algoritmos de aprendizaje automático y las técnicas basadas en IA automatizan el análisis y la interpretación de los datos de monitorización cerebral, lo que facilita la identificación de biomarcadores, patrones de actividad anormal y modelos predictivos de trastornos neurológicos. Los sistemas de circuito cerrado integran la monitorización cerebral con técnicas de retroalimentación en tiempo real y neuromodulación para modular la actividad neuronal y restablecer la función cerebral normal en afecciones como la epilepsia, la enfermedad de Parkinson y la depresión. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de monitorización cerebral.

Creciente conciencia e importancia de la salud cerebral

Las organizaciones de atención médica, los grupos de defensa y las agencias gubernamentales realizan campañas de educación pública para crear conciencia sobre la salud cerebral, los signos y síntomas de los trastornos neurológicos y la importancia de la detección e intervención tempranas. Estas campañas ayudan a educar a las personas sobre los beneficios de la monitorización cerebral para mantener la función cognitiva y detectar posibles afecciones neurológicas. Una mayor cobertura mediática de los temas de salud cerebral, incluidos los avances en la investigación en neurociencia, los trastornos cerebrales y la aptitud cerebral, contribuye a una mayor conciencia pública e interés en las tecnologías de monitorización cerebral. El intercambio de información a través de las redes sociales, las plataformas en línea y los canales de prensa populares ayuda a difundir el conocimiento sobre la salud cerebral y el papel del monitoreo en el mantenimiento de la función cognitiva. A medida que la población mundial envejece, aumenta la prevalencia de enfermedades neurodegenerativas relacionadas con la edad, como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la demencia. La creciente conciencia del impacto del envejecimiento en la salud cerebral impulsa la demanda de tecnologías de monitoreo cerebral que puedan ayudar en la detección temprana, el diagnóstico y el manejo de estas afecciones.

Existe un creciente reconocimiento del vínculo entre la salud mental, el bienestar emocional y la función cerebral. A medida que las sociedades priorizan la conciencia de la salud mental y desestigmatizan las discusiones sobre los trastornos relacionados con el cerebro, las personas se vuelven más proactivas en el monitoreo de su salud cerebral y buscan medidas preventivas y tratamientos cuando es necesario. Los avances tecnológicos en el monitoreo cerebral, incluidos los dispositivos portátiles, las aplicaciones móviles y las soluciones de monitoreo en el hogar, hacen que el monitoreo de la salud cerebral sea más accesible y conveniente para las personas. Estas tecnologías permiten a las personas realizar un seguimiento de su rendimiento cognitivo, monitorear los cambios en la actividad cerebral y tomar medidas proactivas para mantener la salud cerebral. El cambio hacia la medicina personalizada y la atención médica preventiva alienta a las personas a adoptar un enfoque proactivo en relación con su salud, incluida la salud cerebral. Las tecnologías de monitoreo cerebral permiten evaluaciones personalizadas de la función cognitiva, la actividad cerebral y la salud neurológica, lo que permite a las personas tomar decisiones informadas sobre opciones de estilo de vida, intervenciones y opciones de tratamiento. Este factor acelerará la demanda del mercado global de monitoreo cerebral.

Crecimiento rápido en atención médica domiciliaria y monitoreo remoto

A medida que la población mundial envejece, existe una prevalencia cada vez mayor de enfermedades crónicas y trastornos neurológicos relacionados con la edad que requieren un monitoreo y manejo continuos. Las tecnologías de atención médica domiciliaria y monitoreo remoto permiten a las personas recibir atención y monitoreo personalizados desde la comodidad de sus hogares, lo que reduce la necesidad de visitas frecuentes al hospital y mejora la calidad de vida en general. Los avances tecnológicos en dispositivos portátiles, como auriculares de EEG, monitores de EEG portátiles y rastreadores de sueño, permiten a las personas monitorear su actividad cerebral y salud neurológica en tiempo real fuera de entornos clínicos. Estos dispositivos portátiles son livianos, no invasivos y fáciles de usar, lo que los hace adecuados para el monitoreo en el hogar y el seguimiento a largo plazo de la salud cerebral. La adopción generalizada de plataformas de telesalud y monitoreo remoto de pacientes facilita las consultas virtuales, las evaluaciones de diagnóstico a distancia y el monitoreo continuo de pacientes con trastornos neurológicos. Las tecnologías de monitoreo cerebral integradas con plataformas de telesalud permiten a los proveedores de atención médica monitorear de forma remota la actividad cerebral de los pacientes, evaluar las respuestas al tratamiento e intervenir rápidamente en caso de emergencias o cambios en el estado de salud.

La atención médica domiciliaria y el monitoreo remoto ofrecen una mayor comodidad y flexibilidad para los pacientes, especialmente aquellos con limitaciones de movilidad, desafíos de transporte o deterioro cognitivo. Al llevar las tecnologías de monitoreo cerebral al entorno del hogar, los pacientes pueden someterse a monitoreo y evaluaciones en entornos familiares, lo que reduce el estrés y la ansiedad asociados con las visitas al hospital. El monitoreo cerebral en el hogar reduce los costos de atención médica asociados con las admisiones hospitalarias, las visitas a la sala de emergencias y las consultas en persona. Las tecnologías de monitoreo remoto permiten la detección temprana de cambios neurológicos, la intervención oportuna y el manejo proactivo de afecciones neurológicas, lo que conduce a mejores resultados de salud y menores gastos de atención médica. La pandemia de COVID-19 ha acelerado la adopción de atención médica domiciliaria y soluciones de monitoreo remoto a medida que los sistemas de atención médica buscan minimizar las interacciones en persona y reducir el riesgo de transmisión del virus. Las tecnologías de monitoreo cerebral que se pueden utilizar de forma remota facilitan la continuidad de la atención, respaldan las estrategias de autogestión y mejoran la participación del paciente en el manejo de la salud neurológica. Este factor acelerará la demanda del mercado global de monitoreo cerebral.

Desafíos clave del mercado

Alto costo de los dispositivos

El desarrollo de dispositivos avanzados de monitoreo cerebral implica importantes gastos de investigación y desarrollo (I+D), incluidos los costos asociados con la innovación tecnológica, los ensayos clínicos, el cumplimiento normativo y la protección de la propiedad intelectual. Estos costos de I+D contribuyen a los altos gastos iniciales de llevar los dispositivos de monitoreo cerebral al mercado. Los procesos de fabricación y producción de dispositivos de monitoreo cerebral requieren equipo, materiales y experiencia especializados, que pueden ser costosos. Los componentes de alta calidad, la ingeniería de precisión y las estrictas medidas de control de calidad son necesarios para garantizar la fiabilidad, la precisión y la seguridad de los dispositivos de monitorización cerebral, lo que aumenta los costes de fabricación. Los dispositivos de monitorización cerebral están sujetos a rigurosos requisitos reglamentarios impuestos por agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). La obtención de aprobaciones y certificaciones reglamentarias para los dispositivos de monitorización cerebral implica unos costes y recursos sustanciales, incluidas las pruebas previas a la comercialización, la documentación, las auditorías y el seguimiento continuo del cumplimiento. La distribución y comercialización de dispositivos de monitorización cerebral implican gastos adicionales, incluidas las comisiones de venta, las campañas de marketing, las ferias comerciales y los canales de distribución. Establecer una red de distribución global, crear conciencia de marca y educar a los proveedores de atención sanitaria y a los consumidores sobre los beneficios de las tecnologías de monitorización cerebral requieren importantes inversiones financieras.

Panorama normativo complejo

El mercado mundial de monitorización cerebral opera en múltiples jurisdicciones con diversos requisitos y estándares reglamentarios para los dispositivos médicos. Las empresas deben navegar por distintos marcos reglamentarios, procesos de presentación y requisitos de documentación en diferentes regiones y países, lo que puede llevar mucho tiempo, ser costoso y requerir muchos recursos. Los dispositivos de monitoreo cerebral se clasifican como dispositivos médicos y están sujetos a estándares regulatorios estrictos para garantizar la seguridad, eficacia y calidad. Las agencias reguladoras como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) imponen requisitos estrictos para la aprobación previa a la comercialización, la vigilancia posterior a la comercialización, los sistemas de gestión de calidad y la notificación de eventos adversos. El panorama regulatorio para los dispositivos médicos evoluciona continuamente en respuesta a los avances tecnológicos, la dinámica del mercado y las preocupaciones de seguridad emergentes. Las agencias reguladoras actualizan periódicamente las pautas, políticas y requisitos para el registro, etiquetado y vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos médicos, lo que plantea desafíos para que los fabricantes de dispositivos se mantengan en cumplimiento y se adapten a los cambios regulatorios. Las empresas que operan en el mercado global de monitoreo cerebral deben navegar por requisitos regulatorios complejos en los mercados internacionales, incluidas las diferencias en la clasificación de productos, las vías de registro y los requisitos de etiquetado. La armonización de las normas regulatorias y el logro de la convergencia regulatoria entre diferentes países y regiones pueden agilizar el acceso al mercado y facilitar la expansión del mercado global.

Tendencias clave del mercado

Integración de la monitorización cerebral en entornos de cuidados críticos

Las afecciones neurológicas como la lesión cerebral traumática, el accidente cerebrovascular, las convulsiones y el estado epiléptico son razones comunes de ingreso en unidades de cuidados críticos. La integración de tecnologías de monitorización cerebral en entornos de cuidados críticos permite la monitorización continua de la función cerebral, la detección de cambios neurológicos y la intervención oportuna para prevenir complicaciones y optimizar los resultados del paciente. Las tecnologías de monitorización cerebral proporcionan información en tiempo real sobre la actividad cerebral, la perfusión cerebral, la presión intracraneal y el estado metabólico, lo que permite a los proveedores de atención médica detectar complicaciones neurológicas de forma temprana e intervenir con prontitud. El monitoreo continuo de los parámetros neurológicos ayuda a identificar signos de isquemia cerebral, hemorragia, edema y actividad convulsiva, lo que orienta las decisiones de tratamiento y previene lesiones cerebrales secundarias en pacientes con enfermedades graves. La integración del monitoreo cerebral con sistemas de monitoreo multimodal, como el monitoreo de la presión intracraneal (PIC), la oximetría cerebral y el monitoreo de EEG, permite una evaluación integral de la salud cerebral y la función neurológica en pacientes con enfermedades graves. El monitoreo multimodal facilita estrategias de tratamiento individualizadas, titulación de terapias y optimización de la gestión de cuidados neurocríticos en función de datos en tiempo real y parámetros específicos del paciente. Los avances tecnológicos en tecnologías de monitoreo cerebral, como el EEG intracraneal (iEEG), la microdiálisis cerebral, la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) y el monitoreo de oxigenación del tejido cerebral, han ampliado las capacidades del monitoreo de cuidados neurocríticos. Estas modalidades de monitorización avanzadas proporcionan información valiosa sobre el metabolismo cerebral, la oxigenación y la perfusión tisular, mejorando la precisión y la sensibilidad de las evaluaciones neurológicas en entornos de cuidados críticos.

Información segmentaria

Información del dispositivo

Se proyecta que el segmento de resonancia magnética experimente un rápido crecimiento en el mercado mundial de monitorización cerebral durante el período de pronóstico. La resonancia magnética proporciona imágenes detalladas y de alta resolución de la estructura y función del cerebro, lo que la convierte en una herramienta valiosa para la monitorización y el diagnóstico cerebral. En comparación con otras modalidades de imágenes, como las tomografías computarizadas, la resonancia magnética ofrece un contraste superior de los tejidos blandos y no implica radiación ionizante, lo que la hace más segura para los pacientes, en particular para la monitorización longitudinal de las afecciones cerebrales. Los avances continuos en la tecnología de resonancia magnética han mejorado significativamente la calidad de la imagen, la velocidad de adquisición y la comodidad del paciente. Las innovaciones como los sistemas de resonancia magnética de alto campo, los algoritmos avanzados de procesamiento de imágenes y las técnicas de resonancia magnética funcional (fMRI) han mejorado la precisión y la sensibilidad de las imágenes cerebrales, lo que permite a los proveedores de atención médica detectar cambios sutiles en la estructura y la función del cerebro asociados con varios trastornos neurológicos. La resonancia magnética se utiliza ampliamente en aplicaciones de neuroimagen para diagnosticar y controlar una variedad de afecciones neurológicas, como accidentes cerebrovasculares, tumores cerebrales, enfermedad de Alzheimer, esclerosis múltiple y traumatismo craneoencefálico. Las crecientes aplicaciones de la resonancia magnética en la práctica clínica, la investigación y el desarrollo de fármacos impulsan la demanda de soluciones de monitorización cerebral basadas en tecnología de resonancia magnética.

Información regional

América del Norte surgió como la región dominante en el mercado mundial de monitorización cerebral en 2023.

Actores clave del mercado

• DrägerwerkAg & Co.Kgaa
• Masimo Corporation
• Cadwell Industries, Inc.
• NuroWave Systems, Inc.
• Neurosoft SA
• Cgx (una empresa de Cognionics)
• Natus Medical, Inc.
• Nihon Kohden Corporation
• Koninklijke Philips NV
• GE HealthCare Technologies Inc.