Mercado de diagnóstico de tuberculosis: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo de prueba (método radiográfico, métodos de laboratorio de diagnóstico, prueba de ácido nucleico, ensayo de fagos, detección de infección latente, ensayo de detección de citocinas, detección de resistencia a medicamentos (DST), otros), por uso final (labo

Descripción general del mercado

El mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis se valoró en USD 2.43 mil millones en 2023 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,24% hasta 2029. La tuberculosis (TB) es una infección bacteriana causada por Mycobacterium tuberculosis, una bacteria que afecta principalmente a los pulmones pero que también puede infectar otras partes del cuerpo. La tuberculosis es una enfermedad contagiosa que se propaga por el aire cuando una persona infectada tose o estornuda, liberando gotitas infecciosas que pueden ser inhaladas por otros. Es un importante problema de salud mundial y ha sido una causa importante de enfermedad y muerte a lo largo de la historia. La tuberculosis se transmite principalmente a través de la inhalación de gotitas suspendidas en el aire que contienen M. tuberculosis. Se considera una enfermedad de transmisión aérea. Por lo general, se requiere un contacto cercano y prolongado con una persona infectada para que se produzca la transmisión. No todas las personas expuestas a las bacterias de la tuberculosis enferman. En algunos casos, el sistema inmunitario puede contener las bacterias sin causar síntomas. Esto se conoce como infección de tuberculosis latente. Las personas con tuberculosis latente no se sienten enfermas, no pueden transmitir la tuberculosis a otras personas, pero corren el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en el futuro.

La tuberculosis activa se produce cuando el sistema inmunitario no puede controlar las bacterias, lo que lleva al desarrollo de síntomas. Los síntomas típicos de la tuberculosis activa incluyen tos persistente, dolor en el pecho, fatiga, pérdida de peso, sudores nocturnos y tos con sangre. La tuberculosis también puede afectar a otras partes del cuerpo, como los huesos, los riñones y el cerebro, en una forma conocida como tuberculosis extrapulmonar. El diagnóstico de la tuberculosis implica una combinación de evaluación clínica, radiografías de tórax, pruebas de esputo y pruebas moleculares como la PCR. En algunos casos, se utiliza una prueba cutánea de tuberculina o un ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) para detectar la infección de tuberculosis latente. Los avances en las tecnologías de diagnóstico, incluidos los ensayos moleculares, la secuenciación genética y las pruebas en el punto de atención (POC), han mejorado la precisión, la velocidad y la accesibilidad del diagnóstico de la tuberculosis. La detección temprana de la tuberculosis es una prioridad en los esfuerzos de control de la tuberculosis para prevenir la propagación de la enfermedad. Este enfoque impulsa el desarrollo y la adopción de métodos de diagnóstico rápidos y sensibles.

Principales impulsores del mercado

Innovación en tecnologías de diagnóstico

Los ensayos moleculares, como la PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos (NAAT), han revolucionado el diagnóstico de la tuberculosis. Pueden detectar rápidamente el material genético de Mycobacterium tuberculosis, proporcionando resultados altamente sensibles y específicos. Entre los ejemplos notables se incluyen el sistema GeneXpert y los ensayos Line Probe. La secuenciación del genoma completo (WGS) ha permitido una comprensión integral de las cepas de tuberculosis, incluidas las variantes resistentes a los medicamentos. Ayuda a identificar mutaciones genéticas específicas asociadas con la resistencia y permite un análisis más profundo de los patrones de transmisión. Las pruebas en el punto de atención (POC), como Xpert MTB/RIF y Xpert MTB/RIF Ultra, son herramientas de diagnóstico rápido y fácil de usar que pueden proporcionar resultados en pocas horas. Son invaluables para el diagnóstico temprano y el inicio del tratamiento, particularmente en entornos remotos o con recursos limitados. Si bien son controvertidas, se han desarrollado pruebas serológicas que detectan anticuerpos en la sangre de un paciente para brindar opciones de diagnóstico rápidas y menos invasivas. Sin embargo, su precisión y confiabilidad son temas de investigación y debate en curso.

La investigación en curso tiene como objetivo identificar nuevos biomarcadores asociados con la infección de tuberculosis. Estos biomarcadores se pueden detectar en varios fluidos corporales y pueden conducir al desarrollo de pruebas de diagnóstico más simples y precisas. Las radiografías de tórax y las tomografías computarizadas (TC) se utilizan para la evaluación radiológica de la tuberculosis. Las innovaciones en imágenes digitales y sistemas de diagnóstico asistido por computadora (CAD) pueden ayudar a una interpretación más precisa y eficiente de las imágenes. La microscopía digital, cuando se combina con un software avanzado de análisis de imágenes, puede mejorar la precisión de la microscopía de frotis de esputo, haciéndola más sensible y confiable. Se están empleando aplicaciones móviles y plataformas de telemedicina para facilitar la recopilación de datos a distancia y la presentación de informes de resultados de diagnóstico de tuberculosis, así como para apoyar el seguimiento del paciente y la adherencia al tratamiento. Se están desarrollando biosensores y dispositivos microfluídicos para la detección rápida de biomarcadores específicos de tuberculosis o ADN en pequeños volúmenes de muestra. Estas tecnologías tienen el potencial de hacer que las pruebas sean más rápidas y más portátiles.

Se utilizan algoritmos de inteligencia artificial y aprendizaje automático para analizar datos de diagnóstico, lo que puede ayudar en la detección temprana e interpretación de los resultados de las pruebas. También se pueden aplicar para predecir la resistencia a los medicamentos y los resultados del tratamiento. Las innovaciones en los procesos de control y garantía de calidad garantizan que las pruebas de diagnóstico sean precisas y confiables en diferentes laboratorios y entornos. Se están diseñando algunas plataformas de diagnóstico para detectar simultáneamente múltiples infecciones, incluidas la tuberculosis y el VIH, lo que proporciona una visión más completa del estado de salud de un paciente. Se están realizando esfuerzos para desarrollar soluciones de diagnóstico de bajo costo que se puedan implementar en regiones con recursos limitados. Estas innovaciones incluyen pruebas en papel y diagnósticos basados en teléfonos móviles. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis.

Mayor enfoque en la detección temprana

La detección temprana ayuda a identificar y aislar a las personas infectadas con tuberculosis rápidamente, lo que reduce el riesgo de transmisión a otras personas. La tuberculosis es altamente contagiosa y el diagnóstico oportuno es crucial para prevenir futuras infecciones. La detección temprana conduce a un inicio más temprano del tratamiento, lo que mejora las posibilidades de éxito del tratamiento y la recuperación. El diagnóstico tardío puede dar lugar a formas más graves de la enfermedad y complicaciones. La tuberculosis puede ser una enfermedad potencialmente mortal si no se trata. La detección temprana y el tratamiento oportuno reducen significativamente las tasas de mortalidad, salvando vidas y mejorando la salud pública en general. El diagnóstico temprano generalmente se asocia con una enfermedad menos extensa, lo que hace que el tratamiento sea más efectivo y menos costoso. La carga económica de la tuberculosis en los sistemas de atención médica se reduce cuando los casos se detectan temprano.

La tuberculosis resistente a múltiples fármacos (MDR-TB) y la tuberculosis extremadamente resistente a los fármacos (XDR-TB) pueden surgir debido a un tratamiento inadecuado o interrupciones de la medicación. La detección temprana puede prevenir el desarrollo de cepas resistentes a los medicamentos al garantizar un tratamiento adecuado desde el principio. La detección temprana es una piedra angular de los programas de control de la tuberculosis. Permite a las autoridades de salud pública identificar y contener brotes, rastrear patrones de transmisión e implementar medidas preventivas de manera efectiva. El diagnóstico temprano facilita el rastreo de contactos, lo que permite a los proveedores de atención médica identificar y realizar pruebas a las personas que han estado en contacto cercano con pacientes con tuberculosis. Esto es vital para romper la cadena de transmisión. El diagnóstico y el tratamiento oportunos pueden ayudar a las personas a evitar un sufrimiento prolongado y reducir el estigma asociado con la tuberculosis, ya que permite una recuperación y reintegración más rápidas en la sociedad. El énfasis en la detección temprana aumenta la conciencia pública sobre la tuberculosis y sus síntomas. Esto alienta a las personas a buscar atención médica antes cuando experimentan síntomas relacionados con la tuberculosis, lo que promueve aún más el diagnóstico temprano.

Las organizaciones internacionales de salud, incluida la Organización Mundial de la Salud (OMS), han establecido objetivos ambiciosos para eliminar la tuberculosis. La detección temprana es un componente fundamental de estos esfuerzos y es esencial para lograr los objetivos de control de la tuberculosis. El énfasis en la detección temprana se alinea con los esfuerzos mundiales para fortalecer los sistemas de atención médica y la preparación para brotes de enfermedades infecciosas, como se vio durante la pandemia de COVID-19. La mayor demanda de detección temprana ha impulsado los esfuerzos de investigación y desarrollo para crear herramientas de diagnóstico más rápidas, sensibles y accesibles, incluidas las pruebas en el punto de atención (POC). Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de diagnóstico de la tuberculosis.

Aumento de la prevalencia de la coinfección TB/VIH

El VIH debilita el sistema inmunológico, lo que hace que las personas sean más susceptibles a la infección de tuberculosis. Como resultado, las personas que viven con el VIH (PVVIH) tienen un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de tuberculosis activa. El diagnóstico temprano es esencial para iniciar el tratamiento de la tuberculosis con prontitud. Las personas coinfectadas con TB/VIH a menudo presentan síntomas atípicos o formas más graves de TB, lo que dificulta el diagnóstico. A menudo se requieren pruebas de diagnóstico especializadas para identificar la tuberculosis en pacientes coinfectados con precisión. Las personas coinfectadas con TB activa tienen más probabilidades de transmitir la enfermedad a otras personas. La detección temprana y el tratamiento de la tuberculosis en las personas que viven con el VIH ayudan a controlar la propagación de la enfermedad en la comunidad y en los centros de atención de salud. Los regímenes de tratamiento de la tuberculosis deben ajustarse para los pacientes coinfectados debido a las posibles interacciones farmacológicas y los efectos secundarios superpuestos. El diagnóstico temprano garantiza que se puedan implementar planes de tratamiento adecuados para controlar ambas enfermedades de manera eficaz. La tuberculosis es una de las infecciones oportunistas más comunes en las personas que viven con el VIH. El diagnóstico oportuno de la tuberculosis es crucial para prevenir más complicaciones de salud y comorbilidades en esta población vulnerable. En el caso de las personas con infección tuberculosa latente (ITBL), a menudo se recomienda una terapia preventiva para reducir el riesgo de enfermedad tuberculosa. El diagnóstico de la ITBL en las personas que viven con el VIH permite el inicio oportuno de medidas preventivas. La coinfección por VIH y tuberculosis se asocia con una mayor tasa de mortalidad. El diagnóstico temprano de la tuberculosis en las personas que viven con el VIH puede conducir a mejores resultados del tratamiento y a una menor mortalidad, lo que en última instancia mejora la salud general y la supervivencia de esta población. Muchos países han integrado programas de control de la tuberculosis y el VIH para abordar los desafíos únicos de la coinfección. Estos programas a menudo implican un mayor acceso a los servicios de diagnóstico para identificar y tratar la tuberculosis en las personas que viven con el VIH.

La alta carga de coinfección tuberculosis/VIH impulsa a los sistemas de salud a asignar recursos a los servicios de diagnóstico para esta población. Esto incluye el fortalecimiento de la capacidad de laboratorio, la garantía del acceso a pruebas especializadas y la capacitación de los profesionales de la salud. Las organizaciones internacionales de salud, como ONUSIDA y el Fondo Mundial, apoyan el diagnóstico y el tratamiento de la tuberculosis en las personas que viven con el VIH. Sus esfuerzos impulsan la demanda de herramientas de diagnóstico e intervenciones adaptadas al manejo de la coinfección. El reconocimiento de la importancia de la coinfección ha aumentado la conciencia de la comunidad, alentando a las personas a buscar pruebas y exámenes de detección de tuberculosis, en particular si corren un mayor riesgo debido a su estado serológico. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de diagnóstico de la tuberculosis.

Principales desafíos del mercado

Coinfección con VIH

Las personas coinfectadas con tuberculosis/VIH a menudo presentan características clínicas y radiológicas atípicas, lo que hace que el diagnóstico de la tuberculosis sea más difícil. Los síntomas pueden ser menos específicos, lo que lleva a un diagnóstico erróneo o un diagnóstico tardío. El VIH debilita el sistema inmunológico, aumentando el riesgo de que la infección de tuberculosis latente (LTBI) progrese a una enfermedad de tuberculosis activa. Las personas coinfectadas tienen más probabilidades de desarrollar tuberculosis, lo que requiere esfuerzos de detección y diagnóstico vigilantes. La coinfección de tuberculosis y VIH requiere el manejo simultáneo de ambas enfermedades. Los regímenes de tratamiento deben coordinarse cuidadosamente para abordar las posibles interacciones farmacológicas, los efectos secundarios superpuestos y la adherencia a la medicación. Las personas coinfectadas con tuberculosis resistente a múltiples fármacos (MDR-TB) o tuberculosis extremadamente resistente a fármacos (XDR-TB) plantean un desafío particular. El diagnóstico de tuberculosis resistente a fármacos en pacientes coinfectados es esencial para orientar el tratamiento. La tuberculosis es una de las infecciones oportunistas más comunes en las personas que viven con el VIH (PVVIH). El diagnóstico tardío o inexistente de tuberculosis puede dar lugar a formas más graves de tuberculosis, así como a otras infecciones oportunistas. Las poblaciones vulnerables, incluidas las PVVIH, tienen un mayor riesgo de transmisión de tuberculosis, lo que puede dar lugar a brotes localizados. El diagnóstico y el manejo oportunos de la tuberculosis son vitales para prevenir una mayor propagación de la enfermedad. Las personas coinfectadas a menudo requieren pruebas diagnósticas especializadas, como ensayos de liberación de interferón gamma (IGRA), para detectar la tuberculosis latente. El seguimiento de las respuestas al tratamiento y la progresión de la enfermedad en pacientes coinfectados también puede ser más complejo.

Estigma y barreras sociales

El estigma asociado con la tuberculosis puede provocar demoras en la búsqueda de atención médica. Las personas pueden evitar las pruebas y el diagnóstico debido al miedo al aislamiento social, la discriminación o el ostracismo, lo que da lugar a un diagnóstico de tuberculosis en fase avanzada. Los pacientes con tuberculosis que se enfrentan al estigma social pueden tener menos probabilidades de adherirse a sus regímenes de tratamiento. Esta falta de adherencia puede conducir al desarrollo de tuberculosis resistente a los medicamentos y empeorar la salud del individuo. Las poblaciones vulnerables y marginadas, incluidos los refugiados, los presos y las personas con un nivel socioeconómico más bajo, a menudo experimentan un mayor estigma. Estas poblaciones también corren un mayor riesgo de tuberculosis, lo que crea una intersección desafiante de barreras. Muchas personas temen revelar su diagnóstico de tuberculosis a familiares, amigos o empleadores, ya que anticipan reacciones negativas. Este secretismo puede obstaculizar los esfuerzos de rastreo de contactos y las medidas de control de la salud pública. La estigmatización de los trabajadores de la salud que brindan atención a la tuberculosis puede hacer que haya menos profesionales dispuestos a trabajar en el diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis. Esta escasez de personal puede obstaculizar la prestación de servicios de atención de la salud. Algunas personas pueden enfrentar discriminación en los entornos de atención de la salud, lo que las disuade de buscar diagnóstico y tratamiento de la tuberculosis. Para superar estas barreras, es necesario que los centros de atención de la salud brinden apoyo y no discriminen. El estigma afecta de manera desproporcionada a grupos vulnerables específicos, como las mujeres, los niños y las comunidades marginadas. Estos grupos pueden ser más reacios a acceder a los servicios de diagnóstico debido al estigma percibido o experimentado. El estigma puede tener importantes implicaciones para la salud mental, incluidas la ansiedad y la depresión. Esto puede disuadir aún más a las personas de buscar servicios de atención médica, incluidos los diagnósticos de tuberculosis.

Tendencias clave del mercado

Pruebas en el punto de atención (POC)

Las pruebas POC para la tuberculosis están diseñadas para brindar resultados rápidamente, a menudo en cuestión de horas o incluso minutos. El diagnóstico rápido permite el inicio inmediato del tratamiento, lo que reduce el riesgo de transmisión de la enfermedad. Las pruebas POC son particularmente valiosas en áreas remotas o desatendidas donde el acceso a laboratorios centralizados es limitado. Se pueden implementar en centros de atención primaria, clínicas rurales y entornos de salud comunitarios. Las pruebas POC ayudan a reducir la pérdida de seguimiento, ya que los pacientes pueden recibir un diagnóstico y un plan de tratamiento durante una sola visita, lo que mejora la continuidad de la atención. Las demoras en el diagnóstico y el tratamiento de la tuberculosis pueden resultar en una enfermedad más grave y complicaciones. Las pruebas POC minimizan estas demoras, mejorando los resultados del paciente. Las pruebas POC se pueden utilizar para el diagnóstico presuntivo en casos en los que se sospecha tuberculosis. Los proveedores de atención médica pueden evaluar rápidamente a las personas con síntomas, como tos y fiebre, para identificar a quienes necesitan una evaluación diagnóstica adicional. Los avances en el diagnóstico molecular, como GeneXpert y la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), han revolucionado las pruebas de detección de tuberculosis en el punto de atención. Estas pruebas pueden detectar la tuberculosis y la resistencia a los medicamentos en un corto período de tiempo. Las pruebas de detección de tuberculosis en el punto de atención suelen integrarse con las pruebas de VIH y otras pruebas de detección de coinfecciones. Este enfoque permite una evaluación integral del estado de salud de un paciente. Los trabajadores de salud comunitarios capacitados pueden usar pruebas POC, ampliando el alcance de los servicios de diagnóstico en las comunidades y promoviendo la detección temprana.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de prueba

En 2023, la mayor participación en el mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis la tenía el segmento de métodos de laboratorio de diagnóstico y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de diagnóstico de tuberculosis en 2023.

Desarrollos recientes

• En  Febrero de 2023. La Organización Central de Control de Medicamentos Estándar (CDSCO) ha otorgado derechos de licencia a los kits TaqPathPCR de Applied Biosystems, diseñados para brindar confiabilidad y confianza en el desarrollo y la prueba de diagnóstico de enfermedades infecciosas como la tuberculosis resistente a múltiples fármacos (MTB MDR), el complejo M. tuberculosis (MTB), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el análisis genético (HLA B27). Estos kits se fabricarán en la India en colaboración con Mylab Discovery Solutions, con sede en Pune. Los kits de PCR TaqPath de Applied Biosystems de Thermo Fisher han sido sometidos a validación analítica y clínica, lo que los hace adecuados para su uso en el cuidado de pacientes, incluida la detección y el diagnóstico de enfermedades, el control de las respuestas terapéuticas, el seguimiento de la progresión de la enfermedad y la identificación de factores de riesgo genéticos.

Actores clave del mercado

• Abbott Laboratories Inc
• Becton, Dickinson, and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• BioMérieux SA
• Hain Lifescience GmbH
• QIAGEN NV
• Cepheid
• Hologic, Inc.