Mercado de descubrimiento de fármacos biológicos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, otros), por método (identificación/validación de objetivos, generación/validación de resultados, identificación de clientes potenciales, optimización de clientes potenciales), por tipo de fabr

Descripción general del mercado

El mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos se valoró en USD 8.23 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,89% hasta 2029. El mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos está presenciando un cambio de paradigma en la industria farmacéutica, marcado por un énfasis creciente en el desarrollo de productos biológicosmedicamentos terapéuticos derivados de organismos vivos. Los productos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales, las vacunas y las terapias genéticas, ofrecen enfoques de tratamiento específicos e innovadores para diversas enfermedades, lo que impulsa la expansión del mercado de descubrimiento de fármacos. Factores como la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, los avances en biotecnología y una comprensión más profunda de la biología molecular contribuyen al aumento de la investigación biológica. La búsqueda incesante de tratamientos nuevos y más efectivos alimenta la demanda de métodos innovadores de descubrimiento de fármacos.

Los productos biológicos, con su capacidad de dirigirse a vías moleculares específicas, muestran una alta eficacia y efectos secundarios reducidos en comparación con los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas. Esto ha llevado a un aumento en las actividades de investigación y desarrollo, impulsando el mercado global. La convergencia de tecnologías como la genómica, la proteómica y la bioinformática desempeña un papel fundamental en la aceleración del descubrimiento de fármacos biológicos. Estas tecnologías permiten una comprensión integral de los mecanismos de las enfermedades, la identificación de posibles dianas farmacológicas y la optimización de los candidatos terapéuticos. La integración de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático mejora aún más la eficiencia de los procesos de descubrimiento de fármacos al predecir las interacciones farmacológicas y optimizar los compuestos principales.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

El mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos está significativamente influenciado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, que se ha convertido en un desafío de salud global. Las enfermedades crónicas, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, los trastornos respiratorios y la obesidad, están en aumento, lo que contribuye a una carga cada vez mayor en los sistemas de atención médica. Las tecnologías de salud digital desempeñan un papel fundamental a la hora de abordar las complejidades asociadas con las enfermedades crónicas. Estas tecnologías ofrecen soluciones innovadoras para el seguimiento continuo, la gestión y la prestación de atención personalizada. La prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando debido a factores como los estilos de vida sedentarios, los hábitos alimentarios poco saludables y el envejecimiento de la población.

Las intervenciones de salud digital, como las aplicaciones de salud móviles, los dispositivos portátiles y los sistemas de monitorización remota de pacientes, proporcionan herramientas valiosas para que los pacientes y los proveedores de atención médica gestionen y mitiguen el impacto de las enfermedades crónicas. Estas tecnologías permiten el seguimiento en tiempo real de los signos vitales, la adherencia a la medicación y los factores del estilo de vida, lo que permite a las personas participar activamente en el control de su salud. Las plataformas de telesalud y atención virtual han surgido como componentes cruciales de la respuesta a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Facilitan las consultas a distancia, lo que permite a los pacientes conectarse con profesionales de la salud sin la necesidad de visitas en persona. Esto es particularmente beneficioso para las personas con enfermedades crónicas que requieren un seguimiento continuo e intervenciones oportunas.

Adopción de telesalud y telemedicina

El mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos está experimentando una ola transformadora impulsada por la adopción generalizada de la telesalud y la telemedicina. Estas tecnologías, conocidas colectivamente como telesalud, representan un cambio de paradigma en la prestación de servicios de salud, al aprovechar las herramientas de comunicación digital para conectar a los pacientes con los proveedores de atención médica de forma remota. La adopción de la telesalud ha ganado un impulso significativo, impulsada por factores como los avances tecnológicos, la necesidad de una mejor accesibilidad y la respuesta global a la pandemia de COVID-19. La telesalud abarca una gama de servicios, que incluyen consultas virtuales, monitoreo remoto y comunicación digital para fines de atención médica. La comodidad y la accesibilidad que ofrece la telesalud se han hecho particularmente evidentes durante la pandemia, ya que las personas buscan formas alternativas de acceder a la atención médica sin la necesidad de visitar físicamente los centros de atención médica. Las consultas virtuales permiten a los pacientes conectarse con los profesionales de la salud desde la comodidad de sus hogares, lo que mejora el acceso al asesoramiento médico y reduce la carga sobre las infraestructuras de atención médica tradicionales. El monitoreo remoto de los pacientes es otro aspecto fundamental de la adopción de la telesalud. Los dispositivos portátiles y las tecnologías de salud conectadas permiten el monitoreo continuo de los signos vitales, las condiciones crónicas y otras métricas de salud. Esta transmisión de datos en tiempo real permite a los proveedores de atención médica rastrear el estado de salud de los pacientes, intervenir rápidamente cuando sea necesario y adaptar los planes de tratamiento en función de información de salud individualizada. La adopción acelerada de la telesalud no solo es una respuesta a los desafíos inmediatos que presenta la pandemia, sino que también indica un cambio más amplio en los modelos de prestación de atención médica. La telesalud ofrece soluciones a las barreras geográficas, permitiendo que las personas en áreas remotas o desatendidas accedan a los servicios de atención médica.

Interoperabilidad de datos e historiales clínicos electrónicos (EHR)

La interoperabilidad de datos y la adopción generalizada de los historiales clínicos electrónicos (EHR) son elementos fundamentales que están remodelando el panorama del mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos. Los EHR sirven como repositorios digitales integrales que almacenan la información de salud de los pacientes, el historial médico, los planes de tratamiento y los registros de diagnóstico en formatos electrónicos. La integración de los EHR fomenta la interoperabilidad de datos, lo que permite el intercambio y la accesibilidad sin problemas de la información de salud en diferentes sistemas y entornos de atención médica. La interoperabilidad mejora la coordinación de la atención al proporcionar una plataforma unificada y estandarizada para que los profesionales de la salud accedan y compartan los datos de los pacientes. Esta conectividad garantiza la continuidad de la atención, reduciendo la duplicación de pruebas y minimizando los errores médicos. En situaciones de emergencia o cuando los pacientes buscan servicios de atención médica en diferentes proveedores, los EHR interoperables permiten el acceso oportuno a información de salud crítica, lo que facilita la toma de decisiones informada.

Los datos agregados y anónimos de diversas fuentes facilitan los estudios epidemiológicos, el análisis de tendencias y la identificación de disparidades en materia de salud. Este enfoque basado en datos permite intervenciones proactivas y campañas de salud pública específicas. Los gobiernos y los organismos reguladores de la atención médica a nivel mundial están reconociendo la importancia de la interoperabilidad de datos y la adopción de EHR. Se están implementando iniciativas y políticas para fomentar la estandarización y la compatibilidad entre diferentes sistemas de EHR. El impulso a la interoperabilidad se alinea con los objetivos más amplios de mejorar la calidad de la atención médica, reducir los costos de la atención médica y mejorar la eficiencia general de la prestación de la atención médica. A medida que evoluciona el mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos, el intercambio fluido de información de salud a través de EHR interoperables sigue siendo una fuerza impulsora. La integración de estos registros digitales no solo agiliza los procesos de atención médica, sino que también establece las bases para análisis avanzados, aplicaciones de inteligencia artificial y otras innovaciones que contribuyen a la transformación continua del ecosistema de la atención médica.

Principales desafíos del mercado

Problemas de privacidad y seguridad de los datos

Los problemas de privacidad y seguridad de los datos se destacan como desafíos críticos en la evolución del mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos. A medida que la industria depende cada vez más de las tecnologías digitales para gestionar e intercambiar información sanitaria confidencial, la protección de los datos de los pacientes se convierte en una prioridad primordial. El gran volumen y la naturaleza de los datos de salud los convierten en un objetivo atractivo para las amenazas cibernéticas, incluidos la piratería, las violaciones de datos y los ataques de ransomware. Una de las principales preocupaciones es garantizar la confidencialidad e integridad de la información del paciente. Las soluciones de salud digital, como los registros médicos electrónicos (EHR), las plataformas de telesalud y las aplicaciones de salud móviles, almacenan una gran cantidad de datos personales y relacionados con la salud. El acceso no autorizado a esta información podría dar lugar a violaciones de la privacidad, robo de identidad o uso indebido de registros médicos confidenciales. Mantener estrictas medidas de seguridad, incluidos protocolos de cifrado robustos y controles de acceso, es crucial para salvaguardar la privacidad de las personas. La interoperabilidad de los sistemas de salud digital introduce complejidades en la gestión de datos en varias plataformas. La falta de formatos de datos estandarizados y protocolos seguros de intercambio de datos puede crear vulnerabilidades en la transmisión de información sanitaria.

Las amenazas a la ciberseguridad, los vectores de ataque en evolución y la necesidad de actualizaciones constantes para abordar los riesgos emergentes plantean desafíos constantes para mantener una defensa resistente contra posibles infracciones. El cumplimiento de las regulaciones de protección de datos, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) en los Estados Unidos y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en la Unión Europea, agrega otra capa de complejidad. Adherirse a estas regulaciones requiere que los proveedores de salud digital implementen políticas de privacidad sólidas, realicen evaluaciones de riesgos periódicas y se aseguren de que los pacientes tengan control sobre sus datos. A medida que el mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos continúa avanzando, las partes interesadas de la industria deben priorizar el desarrollo y la implementación de medidas sólidas de ciberseguridad. Los esfuerzos de colaboración entre los desarrolladores de tecnología, las organizaciones de atención médica y los organismos reguladores son esenciales para establecer un ecosistema de salud digital seguro que infunda confianza en los pacientes, los proveedores de atención médica y todos los participantes en el panorama de la salud digital. Abordar las preocupaciones sobre la privacidad y la seguridad de los datos no solo es una necesidad regulatoria, sino que también es fundamental para generar confianza y fomentar la adopción generalizada de soluciones de salud digital.

Obstáculos regulatorios

Superar los obstáculos regulatorios plantea un desafío significativo para el mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos. La rápida evolución de las tecnologías de salud digital a menudo supera el desarrollo de marcos regulatorios claros, lo que crea un panorama dinámico donde las innovaciones deben alinearse con los estándares existentes y los requisitos de cumplimiento. Las agencias reguladoras de todo el mundo, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), adaptan continuamente sus pautas para dar cabida a la diversa y en rápida expansión gama de soluciones de salud digital. Un desafío regulatorio clave es definir la clasificación y la supervisión de las tecnologías de salud digital. Determinar qué productos caen dentro del ámbito regulatorio, ya sean dispositivos médicos, herramientas de bienestar o aplicaciones de software, requiere precisión. La clasificación a menudo influye en el nivel de escrutinio, pruebas y procesos de aprobación que los productos de salud digital deben atravesar antes de ingresar al mercado. Garantizar el cumplimiento de la privacidad y seguridad de los datos complica aún más las consideraciones regulatorias.

Lograr un equilibrio entre fomentar la innovación y salvaguardar la información del paciente se vuelve intrincado, especialmente cuando se navega a través de diferentes regulaciones globales de protección de datos, como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) en Europa. La naturaleza global del mercado de descubrimiento de fármacos biológicos agrega una capa adicional de complejidad a medida que las empresas buscan cumplir con diferentes requisitos regulatorios en todas las regiones. Armonizar las regulaciones a nivel internacional es un desafío considerable, dada la diversidad de los sistemas de atención médica, las normas culturales y los marcos legales. La naturaleza acelerada de la innovación en salud digital introduce la necesidad de procesos regulatorios ágiles. Las vías regulatorias tradicionales diseñadas para productos farmacéuticos o dispositivos médicos pueden no ser adaptables a las rápidas iteraciones y actualizaciones comunes en las aplicaciones de salud digital. Lograr un equilibrio entre garantizar la seguridad y la eficacia de estas tecnologías y permitir el acceso oportuno al mercado requiere un enfoque matizado por parte de los organismos reguladores. Para abordar estos desafíos regulatorios, la colaboración entre las partes interesadas de la industria, las agencias reguladoras y los responsables de las políticas es esencial. La participación proactiva y el diálogo continuo pueden ayudar a crear marcos regulatorios que fomenten la innovación al tiempo que mantienen altos estándares de seguridad, eficacia y protección de datos en el mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos.

Tendencias clave del mercado

Expansión de la telesalud y la atención virtual

La expansión de la telesalud y la atención virtual se presentan como tendencias transformadoras en el mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos, que están remodelando el panorama de la prestación de atención médica. La adopción generalizada de servicios de telesalud y plataformas de atención virtual representa un cambio fundamental en la forma en que se accede y se brinda la atención médica. La telesalud, que abarca consultas virtuales, monitoreo remoto y comunicación digital para fines de atención médica, se ha convertido en una piedra angular de los sistemas de atención médica modernos. Uno de los impulsores clave de esta expansión es la creciente demanda de servicios de atención médica accesibles y convenientes. La telesalud elimina las barreras geográficas, lo que permite a los pacientes conectarse con los proveedores de atención médica desde la comodidad de sus hogares. Esta accesibilidad es particularmente crucial para las personas en áreas remotas o desatendidas, lo que les permite recibir asesoramiento médico oportuno, consultas y atención de seguimiento. La pandemia de COVID-19 ha acelerado la adopción de la telesalud a escala mundial, enfatizando su papel para garantizar la continuidad de la atención médica en tiempos de crisis. Las consultas virtuales se han convertido en una alternativa más segura a las visitas en persona, lo que reduce el riesgo de exposición a enfermedades infecciosas y minimiza la carga en los centros de atención médica tradicionales.

El monitoreo remoto es otra faceta de la expansión de la telesalud, que empodera a los pacientes y proveedores de atención médica con datos de salud en tiempo real. Los dispositivos portátiles y las tecnologías de salud conectadas permiten el seguimiento continuo de los signos vitales, las enfermedades crónicas y otras métricas de salud. Este enfoque basado en datos facilita intervenciones proactivas, planes de tratamiento personalizados y una comprensión más integral del estado de salud de los pacientes. El crecimiento de la telesalud y la atención virtual no solo está impulsado por los avances tecnológicos, sino también por la evolución de las expectativas de los pacientes. Las personas buscan soluciones de atención médica que ofrezcan flexibilidad, conveniencia y experiencias personalizadas. Los servicios de telesalud cumplen estas expectativas, proporcionando una vía conveniente para consultas de atención médica, reduciendo el tiempo de viaje y mejorando la satisfacción general del paciente. A medida que la telesalud continúa expandiéndose, contribuye a la transformación continua de los modelos de prestación de atención médica. La integración de plataformas de atención virtual en el ecosistema de salud digital más amplio fomenta un enfoque más centrado en el paciente, enfatizando la accesibilidad, la eficiencia y los mejores resultados de salud a escala global.

Información segmentaria

Información de tipo

Según el tipo, las proteínas recombinantes surgieron como el segmento de más rápido crecimiento en el mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos en 2023. Esto se atribuye a su papel fundamental en el desarrollo de productos biológicos terapéuticos. Las proteínas recombinantes, producidas a través de la ingeniería genética, sirven como bloques de construcción esenciales para los productos biofarmacéuticos. Permiten la creación de anticuerpos monoclonales, citocinas y otras proteínas complejas cruciales para terapias dirigidas. El dominio del segmento se ve impulsado aún más por los avances en las tecnologías de ingeniería de proteínas, que permiten el diseño y la optimización de proteínas recombinantes con una eficacia mejorada. A medida que aumenta la demanda de productos biológicos en diversas áreas terapéuticas, el segmento de proteínas recombinantes se destaca como un impulsor clave, que configura el panorama del descubrimiento de fármacos biológicos a nivel mundial.

Información sobre métodos

Según el método, el segmento de identificación/validación de objetivos dominó el mercado mundial de descubrimiento de fármacos biológicos en 2023. Esto se debe a que desempeña un papel fundamental en la identificación de objetivos asociados a enfermedades para la intervención terapéutica. La comprensión integral de objetivos específicos permite el desarrollo de productos biológicos que se dirigen con precisión a las vías de la enfermedad. Los avances en genómica, proteómica y bioinformática refuerzan las capacidades de identificación de objetivos, mejorando la precisión. Como paso inicial en el descubrimiento de fármacos, la identificación eficiente de objetivos prepara el escenario para el desarrollo exitoso de productos biológicos. La importancia del segmento se ve amplificada por la búsqueda continua de objetivos nuevos y validados, lo que hace que la identificación de objetivos sea un factor crítico para dar forma al panorama global del descubrimiento de fármacos biológicos.

Información regional

Según la región, América del Norte dominó el mercado global del mercado de descubrimiento de fármacos biológicos en el período de pronóstico. La región se beneficia de una infraestructura de atención médica bien establecida y sofisticada, que fomenta capacidades avanzadas de investigación y desarrollo. Las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas con sede en América del Norte desempeñan un papel fundamental, contribuyendo a la innovación y comercialización de productos biológicos. La región alberga numerosas instituciones de investigación líderes y centros académicos dedicados al descubrimiento de fármacos. Los mecanismos de financiación sólidos, una fuerza laboral altamente calificada y marcos regulatorios favorables refuerzan aún más la posición de América del Norte. La colaboración continua entre la academia y la industria, junto con importantes inversiones en biotecnología, impulsan colectivamente a la región a la vanguardia, consolidando su dominio en el mercado global de descubrimiento de fármacos biológicos.

Desarrollo reciente

• En agosto de 2023, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. reveló su colaboración con Twist Bioscience Corporation destinada a descubrir y desarrollar nuevos anticuerpos para trastornos autoinmunes. Según el acuerdo, Twist aprovechará su extensa biblioteca de bibliotecas Twist Biopharma Solutions para llevar a cabo esfuerzos de investigación, buscando anticuerpos innovadores que apunten a objetivos terapéuticos especificados por Ono. La biblioteca de bibliotecas, curada por Twist, comprende bibliotecas de anticuerpos sintetizados derivados de secuencias naturales, diseñadas para abarcar un amplio espectro de objetivos farmacológicos al tiempo que incorporan atributos avanzados de estructura y capacidad de desarrollo.

Actores clave del mercado

• AbbVie, Inc.
• Astellas Pharma, Inc.  
• AstraZeneca PLC    
• Bayer AG
• Bicon Ltd.
• BoehringerIngelheim International GmbH
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-LaRoche Ltd. 
• Gilead Sciences,Inc.
• Catalent, Inc.