Mercado de expansión celular: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (consumibles, frascos de cultivo y accesorios, instrumentos), por tipo de célula (mamífera, humana, microbiana, otras), por aplicación (biofarmacéuticos, cultivo de tejidos e ingeniería, producción de vacunas, desarrollo de fármacos, terapia génica, investigac

Descripción general del mercado

El mercado global de expansión celular se valoró en USD 15,28 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 10,48% hasta 2029.

Además de las aplicaciones terapéuticas, el mercado de expansión celular La expansión también atiende las necesidades de las industrias farmacéutica y biotecnológica. Las tecnologías y equipos de expansión celular son esenciales para la detección de fármacos, el bioprocesamiento y la producción de productos biológicos. El creciente enfoque de la industria farmacéutica en los productos biológicos y la medicina personalizada impulsa aún más la expansión de este mercado. Las tecnologías y productos clave en el mercado global de expansión celular incluyen biorreactores, sistemas de cultivo celular, consumibles y reactivos. Las innovaciones en estas áreas, como el desarrollo de biorreactores de un solo uso y sistemas automatizados de cultivo celular, están mejorando la eficiencia y la escalabilidad en los procesos de expansión celular.

Impulsores clave del mercado

Creciente demanda de terapias basadas en células

El mercado global de expansión celular está experimentando un crecimiento sólido, atribuido principalmente a la creciente demanda de terapias basadas en células en un amplio espectro de condiciones médicas. Las terapias basadas en células, que aprovechan el potencial de las células madre, las células inmunes y otros tipos de células especializadas, ofrecen soluciones innovadoras y prometedoras para el tratamiento de diversas enfermedades, que van desde el cáncer y los trastornos autoinmunes hasta las condiciones degenerativas. A medida que estas terapias continúan demostrando su eficacia y potencial para el tratamiento personalizado, la demanda de tecnologías y servicios de expansión celular está en aumento, lo que impulsa la expansión del mercado global de expansión celular.

Las terapias basadas en células a menudo requieren la producción de una cantidad sustancial de células terapéuticas, y esto requiere el proceso de expansión celular. Los tratamientos con células madre, las inmunoterapias y los enfoques de medicina regenerativa se están integrando cada vez más en la práctica clínica, y todos ellos dependen de la capacidad de expandir poblaciones celulares específicas ex vivo antes de la administración a los pacientes. Esto ha llevado a un aumento en la demanda de tecnologías de expansión celular confiables y escalables que puedan generar de manera eficiente la cantidad requerida de células terapéuticas.

Los tratamientos contra el cáncer, en particular, han sido testigos de un cambio significativo hacia terapias basadas en células, como la terapia con células CAR-T y la transferencia de células adoptivas, que han demostrado un éxito notable en la focalización y erradicación de las células cancerosas. La creciente prevalencia del cáncer, junto con el creciente reconocimiento del potencial de estas terapias, está impulsando el mercado de expansión. Además de la oncología, se están explorando terapias basadas en células para una variedad de otros trastornos, incluidas enfermedades cardiovasculares, afecciones neurodegenerativas y trastornos autoinmunes, diversificando aún más las aplicaciones de las tecnologías de expansión celular.

La medicina regenerativa y la ingeniería de tejidos también son fuertes impulsores del mercado de expansión celular. Estos campos buscan reparar o reemplazar tejidos dañados o degenerados utilizando células derivadas o diseñadas por el paciente. Estos enfoques terapéuticos son inmensamente prometedores para el tratamiento de enfermedades como lesiones de la médula espinal, osteoartritis y diabetes, y dependen de una expansión celular eficiente para proporcionar cantidades suficientes de células funcionales para el trasplante.

Avances en biotecnología y bioprocesamiento

El mercado global de expansión celular está experimentando un crecimiento notable, atribuido principalmente a los avances significativos en biotecnología y bioprocesamiento. Estos avances están transformando el panorama de la expansión celular, haciéndolo más eficiente, rentable y accesible para una amplia gama de aplicaciones en medicina regenerativa, biofarmacéutica e investigación.

La biotecnología ha desempeñado un papel fundamental en el desarrollo de tecnologías innovadoras de expansión celular. El campo ha sido testigo de un progreso sustancial en los últimos años, lo que resultó en el diseño de biorreactores avanzados, sistemas de cultivo y equipos de bioprocesamiento. Estas tecnologías de vanguardia facilitan el crecimiento y la expansión controlados de varios tipos de células, proporcionando métodos más precisos y eficientes para generar células terapéuticas y de grado de investigación. La aparición de biorreactores de un solo uso ha revolucionado particularmente el campo, ofreciendo escalabilidad y flexibilidad al tiempo que reduce los riesgos de contaminación y los costos de producción.

La aplicación de la automatización y los sistemas de software avanzados en el bioprocesamiento ha impulsado aún más la eficiencia de los procesos de expansión celular. Los sistemas de cultivo automatizados pueden monitorear y ajustar parámetros críticos en tiempo real, asegurando condiciones óptimas para el crecimiento celular. Esta automatización minimiza el error humano, aumenta la reproducibilidad y permite una producción de alto rendimiento, todo lo cual es fundamental para la expansión celular a gran escala.

Estos avances biotecnológicos no solo están agilizando la expansión celular, sino que también la hacen más viable económicamente. La rentabilidad de las tecnologías de expansión celular es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado global. A medida que las empresas biofarmacéuticas y las instituciones de investigación buscan optimizar los procesos de producción y reducir el costo de fabricación, la adopción de tecnologías avanzadas de bioprocesamiento se está volviendo cada vez más atractiva.

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

El mercado global de expansión celular está experimentando un impulso significativo impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Las enfermedades crónicas, como el cáncer, la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las afecciones neurodegenerativas, se han convertido en una epidemia de salud global y la demanda de tratamientos efectivos está en aumento. Las terapias basadas en células, que son muy prometedoras para abordar estas enfermedades complejas y a menudo debilitantes, están surgiendo como actores clave en la lucha contra las enfermedades crónicas, contribuyendo así al crecimiento del mercado mundial de expansión celular. El cáncer, en particular, ha sido testigo de un cambio de paradigma en el tratamiento con la llegada de terapias basadas en células como la terapia con células CAR-T. Este enfoque innovador implica la expansión de las propias células inmunes de un paciente, modificándolas genéticamente para atacar específicamente a las células cancerosas. La creciente incidencia del cáncer en todo el mundo, junto con el creciente reconocimiento del potencial de las terapias basadas en células, está impulsando la demanda de tecnologías de expansión celular que puedan producir la cantidad necesaria de células terapéuticas. Las agencias reguladoras también han mostrado un fuerte apoyo al desarrollo y la aprobación de terapias basadas en células para enfermedades crónicas. Este respaldo regulatorio brinda confianza a los proveedores de atención médica y a los investigadores, facilitando la integración de tratamientos basados en células en la práctica clínica. A medida que más ensayos clínicos y aplicaciones en el mundo real demuestren la seguridad y eficacia de estas terapias, se espera que aumente su adopción en el tratamiento de enfermedades crónicas.

Principales desafíos del mercado

Problemas de calidad y seguridad

El mercado mundial de expansión celular ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, impulsado principalmente por la creciente demanda de terapias y productos biológicos basados en células. Sin embargo, a pesar de los avances positivos, este floreciente mercado enfrenta problemas críticos de calidad y seguridad que plantean desafíos significativos para su expansión continua. El control de calidad es primordial en el desarrollo y la producción de terapias basadas en células. Garantizar la calidad y seguridad constantes de los productos basados en células es esencial para su éxito y su adopción generalizada.

La contaminación de los cultivos celulares es un desafío persistente y generalizado. La contaminación microbiana, como la contaminación bacteriana, viral o fúngica, puede poner en peligro la viabilidad y la seguridad de las células terapéuticas. Incluso la contaminación traza puede tener consecuencias adversas. La implementación de protocolos rigurosos y el mantenimiento de condiciones estériles durante todo el proceso de expansión celular son esenciales para mitigar este riesgo.

Garantizar la estabilidad genética de las células expandidas es crucial para mantener su potencial terapéutico y su seguridad. Las mutaciones genéticas o alteraciones en las líneas celulares pueden comprometer la eficacia y la seguridad de las terapias basadas en células. Las medidas de control de calidad para monitorear y mantener la integridad genética de las células son imperativas.

La variabilidad en las condiciones de cultivo celular, incluidos factores como la temperatura, el pH y el suministro de nutrientes, puede dar lugar a un crecimiento y comportamiento celular inconsistentes. Abordar esta variabilidad es fundamental para lograr reproducibilidad y confiabilidad en los procesos de expansión celular, ya que garantiza que las células terapéuticas mantengan sus características deseadas de un lote a otro.

Preocupaciones de costos

El mercado global de expansión celular ha demostrado ser tremendamente prometedor a la hora de revolucionar el campo de la medicina regenerativa y los productos biofarmacéuticos, pero enfrenta importantes preocupaciones de costos que actúan como una barrera para su crecimiento generalizado.

La producción de terapias basadas en células y productos biológicos a escala comercial requiere instalaciones especializadas, equipo y personal capacitado. El mantenimiento de estos recursos puede resultar costoso, lo que contribuye al alto costo de los bienes (COG). La complejidad del bioprocesamiento y la necesidad de estrictas medidas de control de calidad aumentan aún más los costos de fabricación.

Tendencias clave del mercado

Proliferación de terapias con células CAR-T

El mercado global de expansión celular ha experimentado un impulso significativo, impulsado en gran parte por la proliferación de terapias con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T). La terapia con células CAR-T representa un enfoque revolucionario para el tratamiento del cáncer, donde las propias células T de un paciente se modifican genéticamente para atacar y destruir las células cancerosas. El notable éxito y la eficacia clínica de las terapias CAR-T en varios tipos de cáncer de la sangre las han catapultado a la corriente principal del tratamiento del cáncer, y esto ha tenido un profundo impacto en el mercado global de expansión celular.

La naturaleza única y personalizada de las terapias CAR-T depende en gran medida de la expansión de las propias células T de un paciente. El proceso implica extraer las células T de un paciente, modificarlas para que expresen receptores de antígenos quiméricos específicos de las células cancerosas y luego expandir estas células T diseñadas ex vivo para crear una gran población. Esta población luego se reintroduce en el paciente, donde se dirige específicamente a las células cancerosas y las elimina. Todo este proceso enfatiza el papel crítico de las tecnologías de expansión celular en la producción de células T terapéuticas.

Este aumento en la demanda de tecnologías de expansión celular eficientes y escalables se atribuye a la comercialización y adopción de terapias CAR-T, lo que lleva a una expansión de las capacidades de producción y al desarrollo de equipos avanzados de expansión celular.

Creciente atención a las enfermedades raras

El mercado mundial de expansión celular está experimentando un crecimiento significativo debido a la creciente atención a las enfermedades raras dentro de la comunidad médica. Las enfermedades raras, también conocidas como enfermedades huérfanas, afectan a un número limitado de personas, lo que a menudo hace que se las pase por alto y reciban una financiación insuficiente en la investigación farmacéutica tradicional. Sin embargo, los avances en la comprensión de la base genética de las enfermedades raras y el potencial de las terapias basadas en células han desplazado la atención hacia esta área de la medicina, nicho pero crucial, lo que ha impulsado significativamente la demanda de tecnologías de expansión celular.

La rareza de estas enfermedades, que en conjunto afectan a millones de personas en todo el mundo, ha creado una necesidad imperiosa de opciones de tratamiento innovadoras. Las terapias basadas en células, incluidas las terapias genéticas y la medicina regenerativa, han surgido como enfoques prometedores para abordar las causas subyacentes de muchas enfermedades raras. Estas terapias a menudo implican la expansión de células especializadas o células madre para corregir defectos genéticos o regenerar tejidos dañados. Como resultado, el mercado de expansión celular se está convirtiendo en un actor fundamental en el desarrollo de tratamientos para estas poblaciones de pacientes desatendidas.

El creciente interés de la industria farmacéutica en las enfermedades raras ha llevado a un aumento de la inversión y los esfuerzos de investigación, creando un aumento en la demanda de tecnologías de expansión celular. Muchas empresas biotecnológicas y farmacéuticas están explorando activamente el potencial de las terapias basadas en células para abordar estas afecciones. Las enfermedades raras abarcan una amplia gama de trastornos, incluidas las afecciones genéticas, metabólicas y degenerativas, lo que hace que la versatilidad de las tecnologías de expansión celular sea un activo crucial en el desarrollo de terapias personalizadas y efectivas.

Información segmentaria

Información del producto

Según el producto,

Información del tipo de célula

Según el tipo de célula, los mamíferos surgieron como el segmento dominante en el mercado global de expansión celular en 2023

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Información regional

Según la región, América del Norte surgió como la región dominante en el mercado global de expansión celular en 2023, con la mayor participación de mercado. América del Norte cuenta con una industria biofarmacéutica sólida y bien establecida, con numerosas empresas biotecnológicas y farmacéuticas a la vanguardia de los productos biológicos y las terapias basadas en células. El liderazgo de la región en el desarrollo y la comercialización de terapias celulares innovadoras, anticuerpos monoclonales y otros productos biológicos ha impulsado la demanda de tecnologías de expansión celular. Las instituciones de investigación, los centros académicos y las empresas biofarmacéuticas de América del Norte realizan una amplia investigación y desarrollo en el campo de la expansión celular. Estas entidades están involucradas en proyectos de vanguardia que involucran terapias genéticas, medicina regenerativa e inmunoterapias, lo que impulsa la necesidad de procesos de expansión celular eficientes.

Desarrollos recientes

• En marzo de 2023, se logró un hito notable cuando TrakCel y Lonza fusionaron efectivamente la plataforma de orquestación celular 'OCELLOS' con la plataforma de fabricación MODA-ES de Lonza. Esta fusión garantiza la implementación confiable de procedimientos de fabricación, evaluaciones de calidad y manejo de datos en toda la cadena de suministro de terapia celular y genética, lo que garantiza una continuidad fluida en la experiencia del paciente.

Actores clave del mercado

• ThermoFisher Scientific, Inc.
• CorningIncorporated
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec BV & Co.KG 
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• Terumo BCT, Inc.
• SartoriusAG
• Takara Bio USA, Inc.
• TRINOVABIOCHEM GmbH
• Upcyte Technologies GmbH