Mercado de biosimilares oncológicos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por clase de fármaco (anticuerpos monoclonales, G-CSF, agentes hematopoyéticos, otros), por tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, cáncer de próstata, cáncer de cuello uterino, cáncer de sangre, cáncer de cerebro, otros), por canal de

Descripción general del mercado

El mercado mundial de biosimilares oncológicos se valoró en 3270 millones de dólares en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 6,84 % hasta 2029. El mercado mundial de biosimilares oncológicos es un sector dinámico y en rápida evolución dentro de la industria farmacéutica y biotecnológica. Se caracteriza por el desarrollo, la aprobación y la comercialización de versiones biosimilares de medicamentos biológicos utilizados en el tratamiento de varios tipos de cáncer.

Principales factores impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia del cáncer en todo el mundo

La creciente prevalencia del cáncer en todo el mundo es un factor profundo y multifacético que influye significativamente en la dinámica del mercado mundial de biosimilares oncológicos El cáncer, a menudo denominado la "epidemia moderna", ha experimentado un aumento alarmante en las tasas de incidencia en todo el mundo. Este aumento se puede atribuir a una multitud de factores, incluidos los cambios en el estilo de vida, el envejecimiento de la población, los factores ambientales y las predisposiciones genéticas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que el cáncer se convertirá en la principal causa de muerte en todo el mundo en los próximos años, por lo que es imperativo encontrar opciones de tratamiento rentables. La prevalencia del cáncer se extiende más allá de su impacto directo en los sistemas de atención sanitaria. Se infiltra en las economías, imponiendo una carga financiera sustancial a las personas, las familias y las sociedades. Los costos asociados con el tratamiento del cáncer, incluidas las terapias biológicas, han sido una preocupación importante. En este contexto, los biosimilares, con su potencial de ahorro de costos, surgen como una solución prometedora.

El acceso al tratamiento del cáncer no es uniforme en todas las regiones y estratos socioeconómicos. Los países de ingresos bajos y medios a menudo enfrentan desafíos para brindar a sus poblaciones acceso a las últimas terapias contra el cáncer, incluidos los productos biológicos. La creciente prevalencia del cáncer subraya la necesidad apremiante de opciones de tratamiento accesibles, y los biosimilares pueden cerrar esta brecha de accesibilidad al ofrecer alternativas efectivas pero más asequibles.

Rentabilidad y accesibilidad

La rentabilidad y la accesibilidad son dos impulsores interrelacionados que ejercen una profunda influencia en el mercado mundial de biosimilares oncológicos. La sinergia entre estos factores no solo transforma el panorama del tratamiento del cáncer, sino que también da forma a la dinámica del mercado de biosimilares. Los tratamientos contra el cáncer, en particular las terapias biológicas, son conocidos por sus altos costos. Las implicaciones económicas del tratamiento del cáncer son motivo de preocupación para las personas, los sistemas de atención médica y los gobiernos por igual. A medida que aumenta la prevalencia del cáncer a nivel mundial, aumenta la carga financiera sobre los pacientes y los sistemas de atención médica. Esta tensión financiera crea una necesidad imperiosa de alternativas rentables, lo que hace que los biosimilares sean una solución atractiva. El cáncer puede ser financieramente devastador para los pacientes y sus familias. Muchos tratamientos contra el cáncer, incluidos los productos biológicos, son prohibitivamente caros, lo que genera importantes gastos de bolsillo. Los biosimilares, diseñados para ofrecer equivalencia terapéutica a un costo menor, brindan alivio a los pacientes al hacer que el tratamiento del cáncer sea más asequible y accesible. Este factor de asequibilidad mejora la calidad de vida de los pacientes y garantiza que tengan acceso a tratamientos vitales.

Los biosimilares rentables amplían el espectro de opciones de tratamiento que se encuentran en los proveedores de atención médica y los pacientes. Esta diversidad es especialmente crítica en oncología, donde los planes de tratamiento a menudo se adaptan a las necesidades individuales del paciente. Los biosimilares ofrecen un conjunto de herramientas versátil para los proveedores de atención médica, lo que les permite seleccionar tratamientos en función de la efectividad clínica y la rentabilidad. Los sistemas de atención médica en todo el mundo están lidiando con el desafío de equilibrar la atención de calidad con las limitaciones presupuestarias. La introducción de biosimilares, que suelen ser más asequibles que sus productos biológicos de referencia, puede generar ahorros de costos sustanciales para los sistemas de atención médica. Estos ahorros se pueden reinvertir en mejorar la infraestructura de atención oncológica, la investigación y otros servicios sanitarios esenciales.

Apoyo y aprobación regulatorios

El apoyo y la aprobación regulatorios representan un factor impulsor fundamental del mercado en el mercado global de biosimilares oncológicos. Este factor desempeña un papel central en la configuración del panorama de los biosimilares e influye en su adopción generalizada en toda la industria de la salud. Los organismos reguladores de todo el mundo han establecido procesos de evaluación exhaustivos y estrictos para los biosimilares. Estos procesos están diseñados para garantizar que los biosimilares sean equivalentes a sus productos biológicos de referencia en términos de calidad, seguridad y eficacia. El rigor de estas evaluaciones infunde confianza en los proveedores de atención médica, los pacientes y otras partes interesadas con respecto a la confiabilidad y la eficacia de los biosimilares. Una de las ventajas más llamativas del apoyo regulatorio es la entrada acelerada al mercado que proporciona a los biosimilares. En comparación con los plazos prolongados asociados con el desarrollo y la aprobación de nuevos productos biológicos, los biosimilares se benefician de vías más simplificadas. Esto acelera su disponibilidad para los pacientes que lo necesitan, abordando necesidades médicas no satisfechas en

El respaldo regulatorio mejora la confianza de los profesionales de la salud en los biosimilares. Los médicos y clínicos están más inclinados a recetar biosimilares cuando tienen garantías en los procesos regulatorios que rigen estos productos. Esta confianza es fundamental para fomentar la adopción de biosimilares como opciones de tratamiento viables. El apoyo regulatorio garantiza que los biosimilares mantengan la rentabilidad al tiempo que mantienen los estándares de calidad y seguridad. Esto es de suma importancia dadas las limitaciones financieras que enfrentan los sistemas de atención médica en todo el mundo. Los biosimilares, como alternativas rentables a los productos biológicos, se alinean con el objetivo de lograr una atención médica de alto valor y contención de costos.

Avances en biotecnología

El papel de los avances en biotecnología como impulsor del mercado global de biosimilares oncológicos no se puede subestimar. Estas innovaciones son fundamentales para dar forma al panorama de los biosimilares y su relevancia en el tratamiento del cáncer. Los avances en biotecnología han permitido a los fabricantes crear biosimilares que se parecen mucho a sus productos biológicos de referencia. A través de técnicas mejoradas en el desarrollo de líneas celulares,

Los avances en biotecnología han ampliado el alcance de las indicaciones terapéuticas para los biosimilares. Los fabricantes ahora pueden explorar nuevas áreas terapéuticas y expandir sus carteras de biosimilares. En oncología, esto se traduce en un número cada vez mayor de opciones de tratamiento para varios tipos de cáncer, que atienden a una población de pacientes más amplia. Las innovaciones biotecnológicas han llevado a procesos de fabricación más eficientes y escalables para biosimilares. Esto se traduce en una mayor capacidad de producción y rentabilidad. Como resultado, los biosimilares se vuelven más accesibles y asequibles, abordando la carga económica asociada con el tratamiento del cáncer.

Principales desafíos del mercado

Litigio de patentes y exclusividad de mercado

Los fabricantes de productos biológicos originales a menudo recurren al litigio de patentes para extender su exclusividad de mercado. Estas batallas legales pueden retrasar la entrada de los biosimilares al mercado. La naturaleza compleja de las patentes de productos biológicos puede dar lugar a disputas legales prolongadas.

Aceptación de médicos y pacientes

Los médicos y los pacientes pueden tener una familiaridad limitada con los biosimilares en comparación con los productos biológicos de referencia. Esta falta de conocimiento puede generar dudas a la hora de adoptar biosimilares en la práctica oncológica.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la cartera de biosimilares oncológicos

El mercado de biosimilares oncológicos está siendo testigo de una expansión de las ofertas de biosimilares dirigidas a una amplia gama de tipos de cáncer. Inicialmente centrados en el cáncer de mama y las neoplasias hematológicas, los fabricantes de biosimilares ahora están desarrollando productos para cánceres de pulmón, colorrectal y gástrico, entre otros. Esta tendencia diversifica las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer.

Desarrollo de biosimilares para agentes inmunooncológicos

La inmunooncología ha transformado los paradigmas del tratamiento del cáncer. Los desarrolladores de biosimilares ahora apuntan a agentes inmunooncológicos, incluidos inhibidores de puntos de control como pembrolizumab (Keytruda) y nivolumab (Opdivo). Estos biosimilares tienen el potencial de ofrecer alternativas rentables en un área terapéutica que evoluciona rápidamente. Los productos biológicos inmunooncológicos son complejos y costosos. Los biosimilares para estos agentes tienen el potencial de generar ahorros de costos sustanciales, lo que los convierte en una propuesta atractiva tanto para los sistemas de atención médica como para los pacientes. Los desarrolladores de biosimilares se están centrando en el mercado global de biosimilares oncológicos. Al ampliar su alcance más allá de los mercados locales o regionales, los fabricantes buscan aprobaciones en varios países para maximizar su impacto en el tratamiento del cáncer en todo el mundo.

Información segmentaria

Información sobre la clase de fármaco

Según la clase de fármaco, los anticuerpos monoclonales han surgido como el segmento dominante en el mercado global de biosimilares oncológicos en 2023. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para atacar con precisión las células cancerosas o las proteínas implicadas en la progresión del cáncer. Esta orientación precisa minimiza los efectos adversos en comparación con la quimioterapia convencional, lo que los hace atractivos tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Numerosos anticuerpos monoclonales han demostrado una eficacia notable en varios tipos de cáncer al unirse específicamente a las células cancerosas e interrumpir sus mecanismos de crecimiento o supervivencia, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes en los ensayos clínicos. Los biosimilares, que son productos biológicos que se parecen mucho a un producto biológico de referencia ya aprobado, no presentan disparidades clínicamente significativas en seguridad, eficacia o calidad. Los anticuerpos monoclonales son particularmente adecuados para el desarrollo de biosimilares debido a sus intrincadas estructuras replicables a través de metodologías biotecnológicas avanzadas.

Información sobre el tipo de cáncer

Según el tipo de cáncer, el cáncer de pulmón ha surgido como el segmento de más rápido crecimiento en el mercado mundial de biosimilares oncológicos en 2023.

Información regional

Según la región, América del Norte ha surgido como la región dominante en el mercado mundial de biosimilares oncológicos principalmente debido a varios factores clave. La región alberga una alta tasa de incidencia de cáncer, lo que impulsa la demanda de opciones de tratamiento asequibles como los biosimilares. La presencia de empresas farmacéuticas líderes que promueven la investigación y el desarrollo de biosimilares, junto con la sólida infraestructura de atención médica y las políticas gubernamentales favorables, contribuyen aún más al crecimiento del mercado. La aceptación de los biosimilares como una alternativa rentable a los medicamentos patentados de alto precio también ha aumentado de manera constante, lo que refuerza la expansión del mercado en América del Norte.

Avances recientes

• En septiembre de 2023, Teva Pharmaceuticals anunció sus intenciones de presentar datos sobre los comprimidos de liberación prolongada de AUSTEDO XR (deutetrabenazina), las cápsulas de AUSTEDO® (deutetrabenazina) y la solución oral de AUSTEDO (deutetrabenazina) en el 34.º Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología (ECNP). Esta demostración destaca la dedicación de Teva a mejorar las opciones terapéuticas para los trastornos neurológicos. AUSTEDO®, reconocido por su eficacia para aliviar los síntomas asociados a afecciones como la enfermedad de Huntington y la discinesia tardía, representa un avance significativo en este campo. Al difundir los hallazgos clínicos y el progreso en reuniones prestigiosas como el Congreso ECNP, Teva pretende estimular los debates e impulsar más innovaciones en neuropsicofarmacología.

Actores clave del mercado

• TevaPharmaceuticals Industries Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• Shanghai Henlius Biotech, Inc. 
• Sandoz Group AG
• Samsung Bioepis NL BV 
• Pfizer Inc. 
• Ligand Pharmaceuticals Inc. 
• Mylan Inc. 
• Innovent Biologics (USA), Inc. 
• Celltrion Inc.