Mercado de biotecnología: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por aplicación (biofarmacéuticos, bio-TI, bioindustrial, bioagricultura), por usuario final (biotecnología y compañías farmacéuticas, institutos de investigación y laboratorios, instituciones académicas, otros), por región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado mundial de biotecnología se valoró en 1,23 billones de dólares en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 12,25 % hasta 2029. El mercado mundial de biotecnología está impulsado principalmente por varios factores que impulsan la innovación y el crecimiento en la industria. Los avances en la investigación biotecnológica, incluida la genómica, la proteómica y la biología sintética, están ampliando las posibilidades de desarrollar nuevas terapias, diagnósticos y productos agrícolas. El aumento de las inversiones en investigación y desarrollo de biotecnología por parte de gobiernos, instituciones académicas y empresas del sector privado está impulsando el descubrimiento y la comercialización de nuevos productos y tecnologías biotecnológicas. La creciente demanda de medicina personalizada, productos biofarmacéuticos y biocombustibles está impulsando la expansión del mercado de la biotecnología. Los marcos regulatorios favorables y las políticas de reembolso favorables están facilitando el crecimiento del mercado al agilizar el proceso de aprobación de los productos biotecnológicos. En general, estos factores están contribuyendo al crecimiento dinámico y la evolución del mercado mundial de la biotecnología.

Impulsores clave del mercado

Avances en la investigación biotecnológica

El mercado mundial de la biotecnología está impulsado por los avances continuos en la investigación biotecnológica, que abarcan varios campos como la genómica, la proteómica y la biología sintética. Estos avances están llevando al descubrimiento y desarrollo de productos y tecnologías biotecnológicos innovadores con diversas aplicaciones en los sectores de la salud, la agricultura y la industria. Los investigadores están explorando nuevas fronteras en biotecnología, incluidas técnicas de edición genética como CRISPR-Cas9, nuevos sistemas de administración de fármacos y diagnósticos avanzados, que están revolucionando la forma en que se diagnostican y tratan las enfermedades.

Creciente demanda de medicina personalizada

La creciente demanda de medicina personalizada subraya un cambio fundamental en la atención médica hacia terapias más efectivas y dirigidas con precisión, adaptadas a las necesidades individuales de los pacientes. A la vanguardia de este paradigma transformador se encuentra la biotecnología, una disciplina que está revolucionando el panorama de la medicina al aprovechar el poder de los conocimientos genéticos y los diagnósticos moleculares.

La biotecnología sirve como piedra angular en el desarrollo de terapias personalizadas, facilitando la identificación de marcadores genéticos intrínsecamente vinculados a la susceptibilidad a las enfermedades y la respuesta a los medicamentos. A través de técnicas de vanguardia en genómica y diagnóstico molecular, los biotecnólogos empoderan a los proveedores de atención médica con una comprensión integral de la composición genética de los pacientes, allanando el camino para estrategias de tratamiento personalizadas que aborden las bases genéticas únicas de sus afecciones. Este enfoque personalizado de la medicina es muy prometedor para mejorar los resultados clínicos y la satisfacción del paciente. Al adaptar los tratamientos a los perfiles genéticos individuales, los proveedores de atención médica pueden optimizar las intervenciones terapéuticas, minimizar los efectos adversos y maximizar la eficacia del tratamiento. La medicina personalizada fomenta un modelo de atención médica más centrado en el paciente, empoderando a las personas para que participen activamente en su propio recorrido de atención y fomentando un sentido de empoderamiento y compromiso en sus planes de tratamiento.

Aumento de las inversiones en I+D en biotecnología

Por ejemplo, en enero de 2021, Pfizer Inc. reveló que había invertido 120 millones de dólares en cuatro empresas de biotecnología en fase clínica durante la última parte de 2020 como componente de la Pfizer Breakthrough Growth Initiative (PBGI).

Creciente adopción de productos biofarmacéuticos

Los productos biofarmacéuticos, una clase de agentes terapéuticos derivados de fuentes biológicas, han surgido como una piedra angular de la medicina moderna, ofreciendo precisión, eficacia y seguridad incomparables en el tratamiento de diversas afecciones médicas. Dentro del mercado global de la biotecnología, la creciente adopción de productos biofarmacéuticos representa un motor fundamental del crecimiento, impulsado por su notable potencial terapéutico en un espectro de enfermedades.

A la vanguardia de esta tendencia se encuentran las empresas de biotecnología que lideran el desarrollo de productos biológicos innovadores, incluidas proteínas terapéuticas, anticuerpos monoclonales y terapias genéticas. Estos productos biofarmacéuticos de vanguardia muestran una especificidad exquisita, apuntando a las vías de la enfermedad con una precisión sin precedentes al tiempo que minimizan los efectos no deseados. Como resultado, son tremendamente prometedores para abordar necesidades médicas no satisfechas en una amplia gama de áreas terapéuticas, desde la oncología y la inmunología hasta la neurología y los trastornos genéticos raros. El auge de los biosimilares, que son versiones muy similares de productos biofarmacéuticos ya aprobados, amplifica aún más el impulso del mercado. Los biosimilares ofrecen alternativas rentables a los productos biológicos de marca, lo que amplía el acceso de los pacientes a tratamientos que salvan vidas y fomenta la competencia dentro del panorama biofarmacéutico.

Principales desafíos del mercado

Complejidad regulatoria y procesos de aprobación estrictos

Navegar por el panorama regulatorio plantea un desafío significativo para las empresas de biotecnología que buscan llevar productos innovadores al mercado. Los estrictos procesos de aprobación impuestos por las autoridades regulatorias requieren datos clínicos extensos y evaluaciones de seguridad rigurosas, lo que lleva a plazos de desarrollo prolongados e inversiones financieras sustanciales. El marco regulatorio en evolución, junto con los diferentes requisitos en diferentes regiones geográficas, agrega complejidad e incertidumbre al proceso de desarrollo y comercialización del producto.

Derechos de propiedad intelectual y protección de patentes

Los derechos de propiedad intelectual (PI) desempeñan un papel crucial en la protección de las innovaciones e inversiones de las empresas de biotecnología. Sin embargo, el panorama de la protección de la propiedad intelectual está plagado de desafíos, entre ellos, demandas por infracción de patentes, períodos de exclusividad regulatoria y la aparición de biosimilares. Mantener una cartera sólida de patentes y asegurar estrategias de protección de la propiedad intelectual efectivas es esencial para salvaguardar la exclusividad del mercado y preservar la ventaja competitiva. Navegar por la compleja red de acuerdos de licencia, transferencias de tecnología y asociaciones de colaboración requiere una negociación cuidadosa y una previsión estratégica para mitigar los riesgos potenciales y garantizar una distribución equitativa del valor.

Intensidad de capital y limitaciones de financiación

Tendencias clave del mercado

Aparición de la biología sintética

La biología sintética se encuentra a la vanguardia de la revolución de la biotecnología al integrar principios de la biología, la ingeniería y la informática en un campo interdisciplinario cohesivo. Esta convergencia de disciplinas permite a los investigadores y científicos diseñar y construir sistemas biológicos, organismos y biomoléculas con una precisión y un control sin precedentes, lo que abre una miríada de posibilidades de innovación y aplicación en varios dominios. Una de las principales ventajas de la biología sintética reside en su capacidad para diseñar microorganismos para la biofabricación industrial. Al aprovechar las herramientas y técnicas de la biología sintética, las empresas de biotecnología pueden adaptar los microorganismos para producir sustancias químicas, productos farmacéuticos, biocombustibles y otros productos industriales valiosos de forma más eficiente y sostenible. Estos microorganismos diseñados pueden optimizarse para realizar tareas específicas, como metabolizar materiales de desecho o sintetizar moléculas complejas, lo que conduce a avances en los procesos industriales y la utilización de recursos.

Además de las aplicaciones industriales, la biología sintética es muy prometedora para la creación de tecnologías de inspiración biológica para la atención sanitaria y la remediación medioambiental. Los investigadores están explorando nuevos enfoques para diseñar sistemas biológicos que imiten procesos naturales, como la fotosíntesis o la señalización celular, para desarrollar nuevas herramientas de diagnóstico, terapias y soluciones de remediación medioambiental. Por ejemplo, los sensores basados en biología sintética podrían detectar contaminantes ambientales o patógenos, mientras que los microorganismos diseñados podrían utilizarse para limpiar sitios contaminados o producir biocombustibles a partir de fuentes renovables.

Cada vez más atención a la medicina de precisión

Información segmentaria

Información sobre aplicaciones

Con base en la aplicación, los productos biofarmacéuticos emergen como una fuerza dominante, impulsando la innovación, el crecimiento y el impacto transformador en la atención médica. Los productos biofarmacéuticos, también conocidos como productos biológicos, comprenden una amplia gama de productos terapéuticos derivados de fuentes biológicas, que incluyen proteínas, anticuerpos, vacunas y terapias basadas en células. Estos medicamentos biológicos avanzados ofrecen ventajas únicas sobre los medicamentos tradicionales de moléculas pequeñas, como mayor especificidad, menor toxicidad y mayor eficacia, lo que los hace indispensables en el tratamiento de diversas enfermedades, incluido el cáncer, los trastornos autoinmunes y las condiciones genéticas raras.

El predominio de los productos biofarmacéuticos en el mercado global de la biotecnología se puede atribuir a varios factores clave. La creciente demanda de medicina personalizada y terapias dirigidas ha impulsado el desarrollo y la adopción de productos biológicos, ya que permiten tratamientos personalizados basados en la composición genética y los perfiles de enfermedades de los pacientes. Los avances en las plataformas biotecnológicas, como la tecnología del ADN recombinante, la producción de anticuerpos monoclonales y las técnicas de edición genética, han revolucionado el descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos, lo que facilita la rápida expansión de la cartera de productos biológicos. El sector biofarmacéutico se beneficia de marcos regulatorios sólidos, políticas de reembolso favorables y una creciente inversión en investigación y desarrollo (I+D) por parte de compañías farmacéuticas, nuevas empresas biotecnológicas e instituciones académicas. El mercado de productos biológicos continúa atrayendo inversiones significativas debido a su alto potencial de crecimiento, atractivo retorno de la inversión (ROI) y prometedoras oportunidades terapéuticas en una amplia gama de áreas terapéuticas.

Perspectivas del usuario final

Según el segmento de usuarios finales, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas emergen como la fuerza dominante, impulsando la innovación, la investigación y la comercialización de avances biotecnológicos. Estas empresas desempeñan un papel fundamental en la traducción de los descubrimientos científicos en productos y terapias tangibles que abordan necesidades médicas no satisfechas, mejoran los resultados de los pacientes e impulsan el crecimiento económico. Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas aprovechan un enfoque multidisciplinario, que combina la experiencia en biología molecular, genética, bioquímica y farmacología para desarrollar una cartera diversa de productos biológicos, fármacos de moléculas pequeñas y diagnósticos en varias áreas terapéuticas. Uno de los factores clave que contribuyen al predominio de las empresas biotecnológicas y farmacéuticas es su importante inversión en investigación y desarrollo (I+D), que alimenta la innovación e impulsa el descubrimiento de nuevos objetivos terapéuticos, fármacos candidatos y herramientas de diagnóstico. Estas empresas destinan recursos sustanciales a plataformas de descubrimiento de fármacos, tecnologías de detección de alto rendimiento y programas de desarrollo clínico, lo que les permite llevar nuevas terapias al mercado de manera eficiente y eficaz.

Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas poseen una amplia infraestructura, capacidades de fabricación y redes de distribución globales, lo que les permite escalar la producción, cumplir con los requisitos regulatorios y comercializar productos biotecnológicos a escala global. Estas empresas invierten en instalaciones de última generación, incluidas plantas de bioprocesamiento, laboratorios de investigación y centros de control de calidad, para garantizar la calidad del producto, la seguridad y el cumplimiento de las normas regulatorias.

Perspectivas regionales

América del Norte emerge como la región dominante en el mercado global de biotecnología, impulsada por varios factores clave que la posicionan a la vanguardia de la innovación, la investigación y la comercialización biotecnológicas. Una de las principales razones del dominio de América del Norte en el mercado de la biotecnología es su sólido ecosistema para la investigación científica, la innovación tecnológica y el espíritu empresarial. La región alberga una concentración de instituciones de investigación, centros académicos y centros de biotecnología de renombre mundial, como los renombrados clústeres de biotecnología en Boston, San Francisco y San Diego. Estos clústeres fomentan la colaboración entre la academia, la industria y el gobierno, facilitando el intercambio de conocimientos, la transferencia de tecnología y la formación de empresas emergentes y derivadas de biotecnología.

Acontecimientos recientes

• En abril de 2024, Merck, en colaboración con la Universidad Estatal Agrícola y Técnica de Carolina del Norte, anunció la inauguración del Centro de aprendizaje de biotecnología de Merck en Gateway Research Park en Greensboro, Carolina del Norte. Con una superficie de 375 metros cuadrados, el Centro de aprendizaje de biotecnología de Merck comprende áreas de aulas, un laboratorio de procesos y equipos de fabricación biofarmacéutica de vanguardia. Este centro sirve como un centro educativo donde los estudiantes y los aprendices de Merck participan en experiencias de aprendizaje prácticas y exploran oportunidades de descubrimiento avanzadas. El objetivo principal es enriquecer la programación académica y brindar una formación integral a las personas que buscan carreras en biotecnología.
• En abril de 2024, Boston MicroFabrication (BMF) ha establecido una empresa de biotecnología en San Diego para avanzar en el desarrollo y la comercialización de biochips 3D, lo que facilita el crecimiento de tejidos a gran escala in vitro para acelerar el proceso de desarrollo de nuevos fármacos y cosméticos. El establecimiento de la división BMF Biotechnology Inc. subraya el compromiso de la empresa de mejorar la utilización de soluciones microfluídicas de alta precisión en el ámbito del desarrollo avanzado de fármacos y la investigación farmacéutica y cosmética. Aprovechando la tecnología de impresión 3D Projection MicroStereolithography (PµSL) de BMF, BMF Biotechnology Inc. tiene como objetivo impulsar la innovación y la eficiencia en estos sectores.

Principales actores del mercado

• Novo Nordisk A/S
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Amgen, Inc.
• CSL Limited
• Gilead Sciences, Inc.
• Celgene Corporation
• Biogen Inc.
• Vertex Pharmaceuticals, Inc.
• Seagen Inc.
• Genmab A/S