Mercado de estimulación cerebral profunda en Estados Unidos para la enfermedad de Parkinson por producto (canal único, canal doble), por región, por competencia, pronóstico y oportunidades, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado de estimulación cerebral profunda en la enfermedad de Parkinson de Estados Unidos se valoró en USD 522,01 millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,10% hasta 2029. La creciente incidencia de la enfermedad de Parkinson (EP) es una fuerza impulsora significativa detrás del crecimiento del mercado de dispositivos de estimulación cerebral profunda. La EP es el segundo trastorno neurodegenerativo más prevalente después de la enfermedad de Alzheimer (EA). Su desarrollo está influenciado por una combinación de factores genéticos, como mutaciones en el gen de la alfa-sinucleína, y factores ambientales, incluidas las lesiones repetidas en la cabeza, siendo el envejecimiento el principal factor de riesgo. La pandemia de COVID-19 ha tenido efectos adversos en la expansión del mercado, impactando tanto la demanda como la producción directamente. Interrumpió las cadenas de suministro e impuso desafíos financieros a las empresas. Durante la pandemia, hubo aplazamientos o cancelaciones constantes de cirugías neurológicas para prevenir la propagación de COVID-19. Los procedimientos neuroquirúrgicos experimentaron una disminución del 55% en los países más gravemente afectados, incluidos Estados Unidos, Rusia, India, Brasil, Francia, Reino Unido, Italia y España. Cada vez hay más evidencia que sugiere que el virus COVID-19 puede provocar síntomas como confusión mental y otros problemas neurológicos.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) es una afección neurológica progresivamente debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. En Estados Unidos, como en muchos otros países, la prevalencia de la enfermedad de Parkinson está aumentando. Este alarmante aumento en el número de personas afectadas por la enfermedad de Parkinson no es solo un problema de salud pública, sino también un factor importante detrás del crecimiento del mercado de estimulación cerebral profunda (ECP) en los Estados Unidos para la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson se caracteriza por síntomas motores como temblores, bradicinesia, rigidez e inestabilidad postural. Es una afección progresiva que afecta al sistema nervioso central y conduce a un deterioro de la calidad de vida. La causa exacta de la enfermedad de Parkinson sigue siendo desconocida, pero se cree que tanto los factores genéticos como los ambientales juegan un papel. Uno de los aspectos más preocupantes de la enfermedad de Parkinson es su creciente prevalencia, que tiene un profundo impacto en los sistemas de atención médica y las opciones de tratamiento.

Uno de los principales factores que contribuyen a la creciente prevalencia de la enfermedad de Parkinson es el envejecimiento de la población. A medida que la generación de los Baby Boomers continúa envejeciendo, hay un aumento natural en el número de personas en riesgo de padecer EP. La enfermedad afecta principalmente a personas mayores de 60 años y, con una mayor esperanza de vida, una mayor parte de la población está entrando en el rango de edad en el que la EP es más común. Los avances en la tecnología médica y los criterios de diagnóstico han permitido realizar diagnósticos más tempranos y precisos de la enfermedad de Parkinson, lo que significa que ahora se está dando el diagnóstico y la atención adecuados a personas que antes no habían sido diagnosticadas. Esta detección temprana aumenta la demanda de tratamientos eficaces, incluida la estimulación cerebral profunda. Además del envejecimiento, se ha asociado a factores ambientales como la exposición a determinados pesticidas y productos químicos industriales un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Parkinson. A medida que los factores ambientales sigan influyendo, es probable que aumente la prevalencia de la enfermedad, lo que aumentará aún más la demanda de terapias eficaces como la estimulación cerebral profunda. La estimulación cerebral profunda es un procedimiento quirúrgico que consiste en implantar electrodos en zonas específicas del cerebro y conectarlos a un generador de pulsos, que emite impulsos eléctricos controlados. Esta técnica ha demostrado una notable eficacia en el tratamiento de los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson, lo que proporciona a los pacientes una mejor calidad de vida e independencia funcional. Con un mayor número de personas diagnosticadas con la enfermedad de Parkinson, existe un número cada vez mayor de candidatos potenciales para la terapia de estimulación cerebral profunda. Cuanto mayor sea el número de pacientes, mayor será la demanda de esta opción de tratamiento avanzado. A medida que se extiende la conciencia sobre la enfermedad de Parkinson y sus opciones de tratamiento, más proveedores de atención médica e instituciones médicas están equipados para ofrecer procedimientos de DBS. Este acceso mejorado a la atención garantiza que los pacientes elegibles tengan la oportunidad de explorar la DBS como una opción de tratamiento. La creciente prevalencia de la enfermedad de Parkinson ha impulsado una mayor investigación e inversión en el desarrollo de tecnologías y técnicas de DBS avanzadas. Esta innovación no solo mejora la eficacia de la DBS, sino que también amplía sus aplicaciones potenciales para abordar una gama más amplia de afecciones neurológicas.

Eficacia de la estimulación cerebral profunda

La estimulación cerebral profunda (DBS) ha surgido como un enfoque terapéutico transformador en el manejo de la enfermedad de Parkinson (EP). Este tratamiento innovador ha demostrado una eficacia notable para aliviar los síntomas motores de la EP, mejorando significativamente la calidad de vida de los pacientes. En los Estados Unidos, la eficacia de la DBS es una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado de DBS para la enfermedad de Parkinson. La estimulación cerebral profunda (DBS) ha surgido como un enfoque terapéutico transformador en el manejo de la enfermedad de Parkinson (EP). Este tratamiento innovador ha demostrado una notable eficacia para aliviar los síntomas motores de la EP, mejorando significativamente la calidad de vida de los pacientes. En los Estados Unidos, la eficacia de la estimulación cerebral profunda es una fuerza impulsora detrás del crecimiento del mercado de la estimulación cerebral profunda para la enfermedad de Parkinson. La principal razón detrás de la creciente popularidad de la estimulación cerebral profunda en los Estados Unidos es su eficacia demostrada para controlar los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson. La estimulación cerebral profunda implica la implantación de electrodos en regiones específicas del cerebro, que están conectados a un generador de pulsos. Este dispositivo envía impulsos eléctricos controlados, modulando eficazmente los circuitos cerebrales responsables de los síntomas de la EP. Los pacientes que se someten a la estimulación cerebral profunda a menudo experimentan mejoras significativas en sus síntomas motores, incluyendo temblores reducidos, mayor movilidad y mejor función motora general. La estimulación cerebral profunda no solo proporciona un alivio inmediato, sino que también ofrece beneficios prolongados y duraderos. Muchos pacientes descubren que sus síntomas motores permanecen bien controlados durante varios años después del procedimiento. Esta eficacia prolongada es un factor crucial para aumentar la confianza del paciente en la estimulación cerebral profunda como una solución a largo plazo para el manejo de la EP. Otra ventaja significativa de la estimulación cerebral profunda es su potencial para reducir la dependencia de la medicación. Como la estimulación cerebral profunda proporciona un alivio sustancial de los síntomas, los pacientes pueden reducir la dosis de sus medicamentos para el Parkinson. Esto puede llevar a menos efectos secundarios relacionados con la medicación, mejorando la calidad de vida general de las personas con EP. Quizás el aspecto más atractivo de la terapia con estimulación cerebral profunda es su profundo impacto en la calidad de vida de los pacientes con EP. Más allá del manejo de los síntomas motores, la estimulación cerebral profunda puede mejorar los síntomas no motores, como el estado de ánimo, la cognición y el sueño. Este enfoque holístico para el manejo de la EP contribuye a un mejor bienestar general para los pacientes y sus cuidadores. A medida que la eficacia de la estimulación cerebral profunda se reconoce más ampliamente, la demanda de esta terapia sigue aumentando. Los pacientes que han agotado las opciones de medicación tradicionales o están buscando un enfoque más integral para el manejo de los síntomas recurren cada vez más a la estimulación cerebral profunda como una solución viable. Los avances en el campo de la neurología están ampliando los criterios de elegibilidad para la estimulación cerebral profunda más allá de las etapas tradicionales de la EP. A medida que los investigadores descubren nuevos conocimientos sobre los circuitos cerebrales involucrados en la EP, se está considerando el uso de la estimulación cerebral profunda en etapas más tempranas de la enfermedad y para una gama más amplia de síntomas. Esta expansión en los criterios de elegibilidad contribuye aún más al crecimiento del mercado de la estimulación cerebral profunda. La notable eficacia de la terapia DBS ha estimulado importantes inversiones en investigación y desarrollo dentro de la industria de dispositivos médicos. Las empresas están continuamente innovando y mejorando la tecnología DBS, haciéndola aún más precisa, personalizable y accesible. Estos avances impulsan el crecimiento del mercado de DBS en los Estados Unidos.

Ampliación de las indicaciones clínicas

La estimulación cerebral profunda (DBS) ha sido reconocida durante mucho tiempo como un tratamiento altamente efectivo para la enfermedad de Parkinson (EP). Sin embargo, su potencial se extiende mucho más allá de esta aplicación. En los últimos años, ha habido una notable expansión en las indicaciones clínicas para DBS, particularmente en los Estados Unidos. Esta expansión está demostrando ser un importante impulsor del crecimiento del mercado de DBS, ya que la versatilidad de la terapia atrae la atención tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes. La estimulación cerebral profunda se desarrolló inicialmente como un tratamiento principalmente para la EP, con el objetivo de aliviar los síntomas motores de la enfermedad. Sin embargo, su mecanismo de acción (la modulación precisa de los circuitos neuronales a través de impulsos eléctricos específicos) ha ampliado sus posibles aplicaciones en diversas afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas. Una de las primeras expansiones significativas más allá de la EP fue la aplicación de la estimulación cerebral profunda en el tratamiento del temblor esencial (TE). El temblor esencial es un trastorno neurológico que se caracteriza por temblores incontrolables que a menudo afectan las manos y la cabeza. La estimulación cerebral profunda ha demostrado una eficacia notable en la reducción o incluso la eliminación de estos temblores, ofreciendo una mejora que cambia la vida de los pacientes con TE.

Como resultado, la estimulación cerebral profunda se ha convertido en una opción de tratamiento aceptada para el TE, lo que ha impulsado su adopción y el crecimiento del mercado de la estimulación cerebral profunda. La distonía es otra afección neurológica que se caracteriza por contracciones musculares involuntarias que conducen a posturas anormales y movimientos repetitivos. La estimulación cerebral profunda ha demostrado ser un cambio radical en el tratamiento de la distonía, proporcionando alivio a los pacientes que han luchado con síntomas debilitantes durante años. Esta aplicación ampliada no solo ha mejorado los resultados de los pacientes, sino que también ha ampliado el alcance de la estimulación cerebral profunda en los Estados Unidos. La ampliación de las indicaciones clínicas de la estimulación cerebral profunda ha traído esperanza a las personas con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) grave y resistente al tratamiento. En los últimos años, los estudios han demostrado que la estimulación cerebral profunda puede aliviar eficazmente los síntomas del TOC en determinados casos. Si bien esta aplicación aún se encuentra en sus primeras etapas y requiere más investigación, ha despertado interés en el potencial de la estimulación cerebral profunda para abordar otras afecciones neuropsiquiátricas. La estimulación cerebral profunda también ha demostrado ser prometedora en el campo del tratamiento de la epilepsia, en particular para pacientes que no responden a los tratamientos tradicionales, como la medicación, o que no son candidatos adecuados para la resección quirúrgica. Al modular circuitos cerebrales específicos, la estimulación cerebral profunda puede ayudar a reducir la frecuencia y la gravedad de las convulsiones en algunos pacientes con epilepsia. A medida que continúa la investigación en esta área, aumenta el potencial de que la estimulación cerebral profunda se convierta en una opción viable para el tratamiento de la epilepsia.

La expansión de las indicaciones clínicas de la estimulación cerebral profunda ha llevado a una mayor adopción de esta terapia tanto entre los proveedores de atención médica como entre los pacientes. Los médicos que antes se centraban únicamente en la EP ahora consideran la estimulación cerebral profunda para una gama más amplia de afecciones, lo que genera más derivaciones y procedimientos. A medida que la estimulación cerebral profunda se vuelve aplicable a una gama más amplia de afecciones neurológicas y neuropsiquiátricas, el grupo de pacientes para esta terapia se expande significativamente. Esta mayor demanda fomenta el crecimiento del mercado, ya que más personas buscan los beneficios de la estimulación cerebral profunda. Las crecientes indicaciones clínicas para la estimulación cerebral profunda han estimulado la inversión en investigación y desarrollo. Las empresas están explorando nuevas tecnologías, configuraciones de electrodos y parámetros de estimulación para optimizar la estimulación cerebral profunda para diversas afecciones. Esta innovación no solo mejora la eficacia de la estimulación cerebral profunda, sino que también abre la puerta a posibles aplicaciones futuras.

Infraestructura y accesibilidad de la atención médica

Estados Unidos ha estado durante mucho tiempo a la vanguardia de la innovación médica y el avance tecnológico. En los últimos años, este liderazgo se ha extendido al ámbito de la estimulación cerebral profunda (DBS), una terapia innovadora para la enfermedad de Parkinson (EP). Un factor crucial que impulsa el crecimiento del mercado de la estimulación cerebral profunda para la EP en Estados Unidos es la sólida infraestructura de atención médica y la accesibilidad que ofrece a los pacientes que la necesitan. Estados Unidos cuenta con una infraestructura sanitaria bien establecida que incluye centros especializados e instituciones médicas dedicadas a la neurología y la neurocirugía. Estos centros proporcionan a los pacientes acceso a neurólogos y neurocirujanos altamente capacitados que tienen experiencia en el diagnóstico y tratamiento de afecciones neurológicas, incluida la EP. La presencia de estos expertos garantiza que los pacientes reciban la mejor atención y orientación posibles al considerar la estimulación cerebral profunda como una opción de tratamiento. Además de proveedores de atención médica expertos, Estados Unidos ofrece acceso a instalaciones y equipos médicos de última generación. La disponibilidad de técnicas de diagnóstico por imágenes avanzadas, como la resonancia magnética funcional y la imagen por tensor de difusión, permite una planificación preoperatoria precisa y una orientación precisa de las regiones cerebrales durante los procedimientos de estimulación cerebral profunda. Estas instalaciones mejoran la seguridad y la eficacia de las cirugías de estimulación cerebral profunda, lo que hace que la terapia sea aún más atractiva para los pacientes y los proveedores de atención médica.

La infraestructura sanitaria en los Estados Unidos está estrechamente vinculada a la cobertura del seguro. Muchos planes de seguro brindan cobertura para los procedimientos de estimulación cerebral profunda, lo que hace que la terapia sea accesible económicamente para una gama más amplia de pacientes. Este apoyo del seguro reduce la carga financiera de los pacientes y los alienta a considerar la estimulación cerebral profunda como una opción de tratamiento viable. El amplio alcance geográfico de los Estados Unidos significa que los pacientes de varias regiones pueden acceder a servicios de atención médica especializados, incluido el tratamiento DBS. Las principales áreas metropolitanas suelen estar equipadas con instalaciones de atención médica integrales, pero incluso los pacientes en áreas más remotas tienen la oportunidad de acceder a estos servicios, gracias a redes de atención médica bien conectadas. La accesibilidad de la infraestructura de atención médica se extiende a los ensayos clínicos y las iniciativas de investigación. Estados Unidos alberga numerosos ensayos clínicos relacionados con DBS y PD, lo que permite a los pacientes participar en investigaciones innovadoras y obtener acceso a tratamientos de vanguardia. Esta accesibilidad a las oportunidades de investigación no solo beneficia a los pacientes, sino que también contribuye al crecimiento del mercado de DBS al avanzar en el campo. La infraestructura de atención médica en los Estados Unidos incluye programas de educación y apoyo para pacientes que ayudan a las personas y sus familias a tomar decisiones informadas sobre las opciones de tratamiento como DBS. Los pacientes pueden acceder a recursos, asistir a grupos de apoyo e interactuar con profesionales de la salud que pueden guiarlos a lo largo de todo el proceso de tratamiento. Este sistema de apoyo es crucial para aumentar la confianza del paciente y aumentar la adopción de la terapia DBS.

Principales desafíos del mercado

Conocimiento y educación limitados

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de DBS en los Estados Unidos es el conocimiento limitado entre los pacientes e incluso algunos proveedores de atención médica. Muchas personas con EP, especialmente aquellas en las primeras etapas de la enfermedad, pueden no estar al tanto de la DBS como una opción de tratamiento. Los proveedores de atención médica también varían en su familiaridad con la terapia DBS, lo que puede afectar las derivaciones y el acceso al tratamiento. Las campañas integrales de educación y concientización del paciente son cruciales para abordar este desafío y garantizar que los pacientes elegibles estén informados sobre la DBS.

Alto costo del tratamiento

El costo asociado con los procedimientos de DBS puede ser una barrera significativa para el acceso. Si bien algunos planes de seguro cubren el costo de la estimulación cerebral profunda, no todos los pacientes pueden tener una cobertura adecuada. Además, los gastos de bolsillo, incluidos los copagos y los deducibles, pueden ser sustanciales. El alto costo inicial del dispositivo en sí, junto con los gastos quirúrgicos y de seguimiento, pueden disuadir a algunos pacientes de optar por la estimulación cerebral profunda como una opción de tratamiento. Se necesitan esfuerzos para reducir la carga financiera de los pacientes, como una mejor cobertura de seguro y opciones de dispositivos rentables.

Disparidades de acceso

El acceso a la atención médica especializada y al tratamiento de estimulación cerebral profunda puede variar significativamente en las diferentes regiones de los Estados Unidos. Si bien las principales áreas metropolitanas suelen tener instalaciones de atención médica integrales, las áreas rurales y marginadas pueden carecer de acceso a neurólogos, neurocirujanos y centros de estimulación cerebral profunda. Esta disparidad de acceso puede dar lugar a un retraso en el diagnóstico y el tratamiento para las personas que viven en estas regiones. Las iniciativas para mejorar la infraestructura de atención médica y ampliar el acceso a la atención especializada son esenciales para abordar este desafío.

Mantenimiento continuo del dispositivo

Los dispositivos DBS requieren un mantenimiento continuo y ajustes de programación para garantizar resultados terapéuticos óptimos. Los controles regulares con proveedores de atención médica especializados son necesarios para los pacientes con implantes DBS. Sin embargo, estas citas de seguimiento pueden ser un desafío logístico, especialmente para los pacientes que viven lejos de los centros DBS. Las opciones de telemedicina y programación remota están surgiendo como posibles soluciones para mejorar el acceso al mantenimiento del dispositivo.

Tendencias clave del mercado

Aumento de las indicaciones clínicas

Una de las tendencias más prometedoras en el horizonte es la creciente gama de indicaciones clínicas para DBS. Si bien DBS inicialmente ganó reconocimiento como un tratamiento para la EP, la investigación en curso está revelando su potencial para abordar otros trastornos neurológicos y neuropsiquiátricos. En los Estados Unidos, podemos esperar ver un número cada vez mayor de ensayos clínicos y estudios que exploren el uso de la estimulación cerebral profunda en afecciones como el temblor esencial, la distonía, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), la epilepsia e incluso la depresión. Estas indicaciones clínicas ampliadas abrirán nuevas vías para la estimulación cerebral profunda, aumentando su relevancia y adopción.

Miniaturización de dispositivos

Los avances en la tecnología médica están impulsando la miniaturización de los dispositivos de estimulación cerebral profunda. Se están desarrollando dispositivos más pequeños y discretos, lo que permite procedimientos de implantación menos invasivos. Estos dispositivos miniaturizados ofrecen una mayor comodidad para el paciente, menos cicatrices y potencialmente menos complicaciones posoperatorias. A medida que estos dispositivos se encuentren en el mercado, podemos esperar un aumento en la aceptación y adopción de la terapia de estimulación cerebral profunda por parte de los pacientes.

Sistemas de estimulación cerebral profunda de circuito cerrado

Los sistemas de estimulación cerebral profunda de circuito cerrado o adaptativos representan un avance significativo en la tecnología de la estimulación cerebral profunda. Estos sistemas utilizan la retroalimentación de datos en tiempo real para ajustar los parámetros de estimulación automáticamente en función de las necesidades específicas de un paciente. Al proporcionar una terapia dinámica y centrada en el paciente, los sistemas de estimulación cerebral profunda de circuito cerrado tienen el potencial de mejorar el control de los síntomas y reducir los efectos secundarios. Las expectativas son altas para la adopción de los sistemas de estimulación cerebral profunda de circuito cerrado a medida que se vuelven más refinados y se encuentran ampliamente en.

Resultados centrados en el paciente y calidad de vida

A medida que el enfoque en la atención centrada en el paciente continúa creciendo, el mercado de la estimulación cerebral profunda enfatizará cada vez más los resultados informados por el paciente y las medidas de calidad de vida. Más allá del manejo de los síntomas, los proveedores de atención médica apuntarán a mejorar el bienestar general y la satisfacción de los pacientes sometidos a terapia de estimulación cerebral profunda. Esta tendencia se alinea con el cambio más amplio hacia enfoques de atención médica holísticos que priorizan la experiencia y los resultados del paciente.

Información segmentaria

Información del producto

Según la categoría de producto, el sistema de doble canal dominó el mercado. La estimulación cerebral profunda (DBS) de alta frecuencia ha surgido como un enfoque ampliamente adoptado para el manejo de trastornos graves del movimiento cuando los tratamientos médicos ya no producen mejoras. Este procedimiento es conocido por su seguridad, bilateralidad y reversibilidad, ya que implica la inserción de cables en áreas objetivo en ambos lados del cerebro. La creciente aceptación de la estimulación cerebral profunda de doble canal para abordar diversas afecciones neurológicas como la enfermedad de Parkinson, la distonía, la enfermedad de Alzheimer y la epilepsia es un importante impulsor del crecimiento en este segmento.

Además, los avances en tecnología y la introducción de nuevos productos también están contribuyendo a la expansión del segmento. Por ejemplo, en enero de 2020, el sistema Infinity DBS de Abbott obtuvo la aprobación de la FDA para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, lo que permite la orientación precisa del globo pálido interno del cerebro (GPi) asociado con los síntomas de Parkinson. Las ofertas notables en este segmento incluyen los sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise, Vercise PC y Vercise Gevia de Boston Scientific, Activa PC y Activa RC de Medtronic e Infinity de Abbott.

Se espera que el segmento de canal único experimente el crecimiento más rápido en el futuro previsible. Los dispositivos de estimulación cerebral profunda (DBS), también conocidos como marcapasos cerebrales, se han utilizado clínicamente durante 25 años para tratar la enfermedad de Parkinson. Los sistemas de DBS de un solo canal se emplean en pacientes con un solo cable implantado. Los profesionales de la salud prefieren los sistemas de un solo canal porque ofrecen a los neurólogos más flexibilidad de programación y ofrecen mejores resultados motores.

Se espera que factores como el aumento de la población de edad avanzada, que es más susceptible a la enfermedad de Parkinson, y una mayor conciencia de los trastornos neurológicos del movimiento entre los pacientes impulsen el crecimiento en este segmento. Por ejemplo, el informe World Ageing 2019 estimó que había aproximadamente 703 millones de personas de 65 años o más en todo el mundo en 2019. Además, la Brain & Spine Foundation (BSF) y la Neurological Alliance lanzaron la "Semana de la Concienciación sobre el Cerebro" en marzo de 2018, una campaña mundial destinada a generar conciencia sobre los avances en el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de las enfermedades neurológicas. Uno de los productos más destacados de este segmento es Activa SC de Medtronic, un sistema de estimulación cerebral profunda de un solo canal aprobado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Información regional

La región del noreste de los Estados Unidos está preparada para afirmar su dominio en el mercado de estimulación cerebral profunda (ECP) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson debido a una combinación de factores clave. En primer lugar, esta región alberga algunas de las instituciones médicas y centros de investigación más prestigiosos del país, donde se desarrollan constantemente innovaciones revolucionarias en neurología y tecnología de ECP. Estas instituciones atraen a talentos de primer nivel y fomentan una cultura de excelencia médica, lo que garantiza que los tratamientos de vanguardia como la ECP se encuentren fácilmente y se adopten ampliamente. Además, la región del noreste cuenta con una densa población de personas mayores, que son más propensas a la enfermedad de Parkinson, lo que crea una base de pacientes sustancial para los procedimientos de ECP. Por último, la sólida infraestructura sanitaria de la región y una población bien informada contribuyen a un alto nivel de conciencia y demanda de tratamientos avanzados como la ECP. Todos estos factores combinados hacen que la región del noreste sea una fuerza formidable para dar forma al futuro del mercado de estimulación cerebral profunda (DBS) para la enfermedad de Parkinson en los Estados Unidos.

Acontecimientos recientes

• En febrero de 2022, Aleva Neurotherapeutics, una empresa especializada en implantes para estimulación cerebral profunda (DBS) para tratar afecciones neurológicas críticas como el temblor esencial y la enfermedad de Parkinson, anunció la obtención de la aprobación de la FDA para un programa de investigación de Exención de Dispositivo en Investigación (IDE). Este protocolo da luz verde a la recopilación de datos sobre la eficacia y seguridad de su dispositivo en preparación para una futura solicitud de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA). La FDA otorgó esta aprobación luego de un extenso intercambio de información entre la agencia y Aleva, en el que todos los datos clínicos y las evaluaciones de seguridad se sometieron a un escrutinio exhaustivo. En consecuencia, este desarrollo está preparado para estimular el crecimiento del mercado en el futuro previsible.

Principales actores del mercado

• Boston Scientific Corporation
• AbbottLaboratories Inc
• Medtronic plc
• FunctionalNeuromodulation Inc
• NuvectraCorp
• AlevaNeurotherapeutics SA