Mercado de BPO de ciencias biológicas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por servicios (subcontratación farmacéutica {mercado de fabricación por contrato, organizaciones de investigación por contrato}, subcontratación de dispositivos médicos {mercado de fabricación por contrato, organizaciones de investigación por contrato}, subcontrat

Descripción general del mercado

El mercado global de BPO de ciencias biológicas se valoró en USD 403,66 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR de 8.89% hasta 2029. El mercado global de BPO de ciencias biológicas se refiere a la subcontratación de varios procesos comerciales dentro de la industria de las ciencias biológicas y la atención médica a proveedores de servicios externos. Estos procesos incluyen típicamente investigación y desarrollo, ensayos clínicos, asuntos regulatorios, farmacovigilancia, fabricación y otras funciones relacionadas con productos farmacéuticos, biotecnología, dispositivos médicos y atención médica.

Impulsores clave del mercado

Relación costo-eficiencia

En el panorama en constante evolución de la industria de las ciencias biológicas, la relación costo-eficiencia ha surgido como un factor fundamental que impulsa el crecimiento sustancial del mercado global de subcontratación de procesos comerciales (BPO) de ciencias biológicas. La naturaleza compleja y altamente regulada de este sector, que abarca productos farmacéuticos, biotecnológicos y atención médica, ha creado un caso convincente para que las organizaciones optimicen sus operaciones a través de la subcontratación.

Un impulsor principal detrás del crecimiento del mercado de BPO de ciencias biológicas es la capacidad de reducir significativamente los gastos operativos. La industria implica una amplia investigación y desarrollo, ensayos clínicos, fabricación y cumplimiento de marcos regulatorios en constante evolución. Estas actividades conllevan costos sustanciales, que pueden mitigarse al asociarse con proveedores de servicios de BPO especializados. La externalización de funciones no esenciales, como la gestión de datos, la farmacovigilancia y los asuntos regulatorios, puede generar ahorros sustanciales de costos, lo que permite a las organizaciones reasignar recursos a iniciativas críticas de investigación y desarrollo.

La externalización proporciona un grado de previsibilidad en la gestión de costos. A través de contratos y acuerdos de nivel de servicio (SLA) bien definidos, las empresas de ciencias biológicas pueden estimar mejor sus gastos operativos. Esta previsibilidad de costos permite una presupuestación y asignación de recursos más efectivas, lo que reduce el riesgo de cargas financieras inesperadas que podrían interrumpir proyectos en curso.

La eficiencia de costos también está vinculada a la escalabilidad que ofrece la BPO. En la industria de las ciencias biológicas, la carga de trabajo puede ser impredecible, con demandas variables relacionadas con ensayos clínicos, lanzamientos de productos y presentaciones regulatorias. Los socios de BPO pueden adaptar rápidamente su fuerza laboral y recursos para adaptarse a las cargas de trabajo fluctuantes, lo que garantiza que las organizaciones paguen solo por los servicios prestados. Esta flexibilidad mejora la rentabilidad y elimina la necesidad de mantener un gran equipo interno durante todo el año.

El mercado global de BPO de ciencias biológicas aprovecha la diversidad geográfica, a menudo aprovechando regiones con un menor costo de vida, como India, Filipinas y Europa del Este. Estas ubicaciones ofrecen un vasto grupo de profesionales altamente capacitados que pueden realizar tareas esenciales a una fracción del costo de sus contrapartes en los países occidentales. Al acceder a estos grupos de talentos rentables, las organizaciones de ciencias biológicas pueden mantener o mejorar la calidad del trabajo y, al mismo tiempo, reducir los gastos laborales.

Los avances tecnológicos, como el análisis de datos, la inteligencia artificial y la automatización, han revolucionado el sector de BPO de ciencias biológicas. Estas tecnologías optimizan los procesos, reduciendo el tiempo y los recursos necesarios para completar las tareas. La integración de estas innovaciones en los servicios de BPO da como resultado una rentabilidad, lo que hace que la subcontratación sea una alternativa rentable a las operaciones internas.

La subcontratación de funciones no esenciales agiliza los procesos dentro de las organizaciones de ciencias biológicas. Los proveedores de servicios de BPO especializados han establecido flujos de trabajo y mejores prácticas, lo que genera una mayor eficiencia y una reducción de las redundancias. La optimización de estos procesos se traduce en ahorros de costes gracias a unas operaciones optimizadas y una entrega más rápida de los proyectos.

Enfoque en las competencias básicas

El mercado mundial de subcontratación de procesos empresariales (BPO) de ciencias biológicas ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, debido en parte a un creciente reconocimiento entre las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y sanitarias de que centrarse en las competencias básicas es vital para el éxito.

En la industria de las ciencias biológicas, las empresas se encuentran en una búsqueda incesante de la innovación. Para seguir siendo competitivas, deben canalizar sus recursos, experiencia y energías hacia actividades básicas como el descubrimiento de fármacos, la investigación clínica y el desarrollo de productos. Al subcontratar funciones no básicas, como la gestión de datos, los asuntos regulatorios y la gestión de ensayos clínicos, las organizaciones de ciencias biológicas pueden redirigir su valioso talento interno hacia el avance de sus iniciativas estratégicas.

Las empresas de ciencias biológicas suelen operar en un entorno complejo y muy regulado, en el que el cumplimiento de unas directrices estrictas no es negociable. Navegar por esta complejidad requiere una cantidad considerable de tiempo y esfuerzo. Los proveedores de BPO especializados en ciencias biológicas tienen la experiencia y los conocimientos necesarios para optimizar estos procesos, lo que simplifica las operaciones, reduce la complejidad operativa y garantiza que todas las actividades se ajusten a los estándares regulatorios y de la industria.

La industria de las ciencias biológicas exige conocimientos especializados en áreas como ensayos clínicos, cumplimiento normativo y farmacovigilancia. Los socios de BPO emplean profesionales que poseen la experiencia específica del dominio necesaria para abordar estas complejidades. Al aprovechar este conocimiento especializado, las organizaciones pueden evitar errores costosos, garantizar el cumplimiento normativo y reducir los riesgos asociados con el incumplimiento.

La subcontratación de funciones no esenciales da como resultado operaciones optimizadas, lo que permite a las empresas de ciencias biológicas centrarse en lo que más importaacelerar la investigación y el desarrollo. Las competencias básicas, como el descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos, se pueden agilizar cuando la carga de las tareas administrativas y no estratégicas se traslada a socios de BPO especializados. Esta aceleración de las actividades de I+D puede ser un factor decisivo en una industria en la que el tiempo de comercialización puede significar la diferencia entre el éxito y el fracaso.

Centrarse en las competencias básicas no solo acelera la innovación, sino que también mejora la rentabilidad. Al externalizar las actividades periféricas, las empresas reducen los costes asociados con la dotación de personal, la formación y la infraestructura. Los proveedores de BPO suelen aprovechar tecnologías como el análisis de datos y la automatización para impulsar la eficiencia de los procesos, lo que garantiza que los recursos se utilicen de forma óptima.

Experiencia especializada

El mercado mundial de subcontratación de procesos empresariales (BPO) de ciencias biológicas ha experimentado un crecimiento sustancial en los últimos años, y un factor importante detrás de esta expansión es el énfasis en la experiencia especializada. En el complejo y regulado mundo de los productos farmacéuticos, la biotecnología y la atención sanitaria, la demanda de conocimientos y habilidades especializados nunca ha sido mayor.

Uno de los principales desafíos en la industria de las ciencias biológicas es el panorama en constante evolución de las normas de cumplimiento y las regulaciones. Los proveedores de servicios de BPO especializados emplean a profesionales con un profundo conocimiento de los requisitos regulatorios tanto a nivel nacional como internacional. Esta experiencia garantiza que las empresas de ciencias biológicas puedan desenvolverse en entornos regulatorios complejos, cumplir con pautas estrictas y acelerar los procesos de desarrollo y aprobación de productos.

Los ensayos clínicos son el alma de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas. El éxito de estos ensayos puede determinar el destino de un nuevo fármaco o terapia. Los proveedores de BPO especializados aportan una gran cantidad de conocimientos en la gestión de ensayos clínicos, desde el reclutamiento de pacientes hasta la recopilación de datos y las presentaciones regulatorias. Su experiencia garantiza que los ensayos se realicen de manera eficiente, precisa y de conformidad con los protocolos, acelerando en última instancia el desarrollo de tratamientos que salvan vidas.

La farmacovigilancia, el seguimiento y la notificación de reacciones adversas a medicamentos, es un aspecto fundamental de la industria de las ciencias biológicas. Los socios especializados de BPO poseen el conocimiento farmacológico y la experiencia en gestión de datos necesarios para identificar, rastrear e informar eventos adversos de manera efectiva. Esta capacidad no solo garantiza la seguridad del paciente, sino que también permite a las compañías farmacéuticas cumplir con los requisitos regulatorios.

En la era del big data, las compañías de ciencias biológicas generan volúmenes masivos de información. Los proveedores especializados de BPO ofrecen capacidades avanzadas de gestión y análisis de datos, lo que permite a las compañías aprovechar el poder de los datos para la investigación, el desarrollo y la toma de decisiones. Su experiencia en datos mejora la eficiencia, acelera la investigación y facilita la toma de decisiones basada en evidencia.

Garantizar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos es primordial. Los socios especializados de BPO incorporan expertos en control de calidad que están bien versados en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y otras normas de garantía de calidad. Pueden realizar inspecciones, auditorías y controles de cumplimiento para mantener los más altos estándares de calidad, mitigando el riesgo de errores costosos y retiradas de productos.

Expansión global

El mercado global de subcontratación de procesos de negocio (BPO) de ciencias biológicas está experimentando una notable expansión, y una de las fuerzas impulsoras detrás de este crecimiento es la estrategia de expansión global. En un panorama farmacéutico, biotecnológico y de atención médica en constante evolución, las organizaciones de ciencias biológicas se están dando cuenta cada vez más del potencial de aprovechar los servicios de BPO a través de fronteras internacionales.

Una de las principales razones de la expansión global en el mercado de BPO de ciencias biológicas es el acceso a un vasto y diverso grupo de talentos global. Países como India, Filipinas y las naciones de Europa del Este se han convertido en centros para profesionales especializados en ciencias biológicas, ofreciendo trabajadores altamente calificados a costos competitivos. La expansión global permite a las empresas de ciencias biológicas aprovechar este grupo de talentos global, lo que garantiza el acceso a la experiencia adecuada al precio adecuado.

La industria de las ciencias biológicas opera a escala global, y los ensayos clínicos, las investigaciones y las presentaciones reglamentarias se llevan a cabo en diferentes zonas horarias. La expansión global permite a los proveedores de BPO ofrecer servicios las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Esto garantiza que el trabajo continúe las 24 horas del día, lo que acelera los plazos de los proyectos y mejora la eficiencia operativa general.

La expansión global puede reducir significativamente los costos operativos. Los costos laborales en ciertas regiones son sustancialmente más bajos que en los países occidentales, lo que hace que la subcontratación en el extranjero sea una opción atractiva. Los costos laborales más bajos pueden generar ahorros considerables para las empresas de ciencias biológicas, que luego pueden asignar esos recursos a la investigación y el desarrollo u otras áreas críticas.

La expansión global permite a los proveedores de BPO desarrollar experiencia en múltiples regiones, lo que les permite obtener un conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales. Esto garantiza que las empresas de ciencias biológicas puedan navegar por las complejidades de los diferentes entornos regulatorios de manera efectiva, mitigando los riesgos asociados con el incumplimiento y agilizando los procesos de aprobación de los productos.

En un mundo cada vez más globalizado, las capacidades multilingües y multiculturales son esenciales. La expansión global permite a los proveedores de BPO formar equipos que puedan comunicarse con las diversas necesidades de las partes interesadas en todo el mundo y comprenderlas. Este enfoque multicultural facilita las colaboraciones internacionales y mejora la adaptabilidad de los servicios a diferentes mercados.

Principales desafíos del mercado

Seguridad y confidencialidad de los datos

La seguridad y la confidencialidad de los datos son primordiales en el sector de BPO de ciencias biológicas. Los proveedores de BPO manejan grandes cantidades de datos confidenciales de pacientes, resultados de investigaciones y propiedad intelectual. Garantizar el almacenamiento y el manejo seguros de esta información es un desafío constante. Cualquier violación de datos o fallo de seguridad puede tener graves consecuencias legales y para la reputación.

Garantía de calidad

La industria de las ciencias biológicas requiere el más alto nivel de calidad y precisión en todos los procesos, desde los ensayos clínicos hasta la fabricación. Garantizar la calidad de los productos y servicios es un desafío constante para los proveedores de BPO. Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y otros estándares de garantía de calidad es crucial, y cualquier desviación puede resultar en errores costosos o retiradas de productos.

Dinámica cambiante del mercado

La industria de las ciencias biológicas se caracteriza por una dinámica cambiante del mercado, que incluye fusiones y adquisiciones, cambios en las estrategias de desarrollo de fármacos y una demanda fluctuante del mercado. Estas dinámicas pueden afectar la demanda de servicios de BPO. Los proveedores de BPO deben seguir siendo adaptables y capaces de adaptarse para satisfacer las nuevas demandas y expectativas de la industria.

Tendencias clave del mercado

Transformación digital y análisis de datos

La industria de las ciencias biológicas está adoptando la transformación digital y el análisis de datos a un ritmo sin precedentes. Los proveedores de BPO están aprovechando tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial (IA), el aprendizaje automático y el análisis de big data para mejorar la gestión de datos, la optimización de ensayos clínicos y los procesos de investigación y desarrollo. Estas herramientas ayudan a las organizaciones a agilizar las operaciones, acelerar la toma de decisiones y mejorar la eficiencia general del desarrollo de medicamentos.

Subcontratación de farmacovigilancia

La demanda de servicios de farmacovigilancia está en aumento, impulsada por la necesidad de monitorear y garantizar la seguridad de los medicamentos. Cada vez más compañías farmacéuticas están subcontratando tareas de farmacovigilancia a proveedores especializados de BPO, que cuentan con la experiencia necesaria para recopilar, evaluar e informar de eventos adversos y datos de seguridad de medicamentos de manera eficiente.

Acuerdos basados en el valor

Las compañías de ciencias biológicas están adoptando cada vez más acuerdos basados en el valor, que vinculan el costo de las intervenciones de atención médica con su efectividad en el mundo real. Los proveedores de BPO desempeñan un papel fundamental en la facilitación y gestión de estos acuerdos mediante la recopilación y el análisis de datos para determinar el valor de los productos y tratamientos.

Información segmentaria

Información de servicios

En 2023, el mercado de subcontratación de procesos empresariales (BPO) de ciencias biológicas estuvo liderado principalmente por el sector de subcontratación farmacéutica, que representó la mayor parte de los ingresos. Este dominio se puede atribuir a varios factores, incluida la creciente demanda de medicamentos rentables, la expiración de las patentes de varios medicamentos y una mayor conciencia entre las principales compañías farmacéuticas sobre la optimización de sus cadenas de suministro para maximizar la rentabilidad. Se espera que el sector experimente un crecimiento debido a la creciente necesidad de las compañías farmacéuticas de reducir los costos fijos, la creciente presión de los organismos reguladores y la creciente complejidad de los ensayos clínicos.

Las organizaciones de investigación por contrato farmacéutica desempeñan un papel importante en el impulso de la expansión de este sector. Las empresas públicas están cada vez más interesadas en centrarse en sus competencias básicas en lugar de en las actividades de investigación. Se espera que el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades como la diabetes, el cáncer y los trastornos genéticos impulsen la demanda de medicamentos, lo que contribuirá a la necesidad de investigación.

Por el contrario, se proyecta que el segmento de subcontratación de dispositivos médicos alcance la CAGR más alta durante el período de pronóstico. Este crecimiento puede atribuirse a las complejidades asociadas con la fabricación de dispositivos médicos y al estricto marco regulatorio global para las aprobaciones de dispositivos médicos. Se prevé que la creciente demanda de dispositivos médicos, junto con una mayor competencia de precios y el imperativo de reducir los costos, impulse el mercado en el período previsto.

Perspectivas regionales

En 2023, la región de Asia Pacífico emergió como la región dominante en el mercado, capturando la mayor participación. Se proyecta que exhibirá la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Este notable crecimiento está impulsado por una combinación de factores, incluidas las oportunidades sin explotar, las mejoras continuas en la infraestructura de atención médica, el desarrollo económico y un grupo creciente de profesionales capacitados. El mercado de Asia Pacífico se beneficia de la presencia de numerosas Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que ofrecen servicios de investigación y fabricación rentables. En particular, India y China sirven como centros fundamentales en el mercado de subcontratación de ciencias biológicas, desempeñando un papel importante en la exportación global de ingredientes farmacéuticos activos (API) y productos terminados.

Esta región dinámica se caracteriza por una comunidad científica sólida, que cuenta con el mayor número de sitios de fabricación autorizados por la FDA de EE. UU. fuera de los Estados Unidos. Se espera que las iniciativas gubernamentales favorables como "Make in India" sean impulsores clave del crecimiento del mercado regional.

Acontecimientos recientes

• En febrero de 2023, Accenture anunció la adquisición de Bionest, una empresa de estrategia y consultoría que se especializa en brindar soluciones integrales adaptadas a las necesidades de toma de decisiones estratégicas de importantes empresas biofarmacéuticas. Bionest se destaca por abordar desafíos complejos en dominios científicos de vanguardia, que incluyen medicina de precisión, diagnóstico, oncología, terapia celular y génica (CGT) y enfermedades raras. Este movimiento estratégico reforzó las capacidades de Accenture al integrar el equipo de Bionest de 46 consultores, ejecutivos de la industria y especialistas altamente capacitados. Esta expansión mejora la capacidad de Accenture para ayudar a los clientes a agilizar y optimizar el proceso de prestación de intervenciones terapéuticas a los pacientes, lo que aumenta la eficiencia y la velocidad en la industria de la salud.
• En enero de 2023, Avantor, Inc. anunció una asociación de suministro y servicios de varios años con Catalent, Inc. En virtud de esta asociación, Avantor se convierte en el principal proveedor de Catalent para materiales de fabricación, suministros clínicos y de laboratorio y servicios, y fortalece aún más su relación existente.
• En mayo de 2022, ArisGlobal fue noticia con su adquisición de la división de innovación digital de Boehringer Ingelheim, un movimiento de gran importancia para avanzar en la farmacovigilancia y mejorar la seguridad de los pacientes en toda la industria.
• En marzo de 2022, Lonza firmó un acuerdo de fabricación con la empresa farmacéutica Oasmia Pharmaceutical AB para la producción del fármaco candidato contra el cáncer de ovario cantrixil.

Principales actores del mercado

• Atos SE
• Boehringer Ingelheim InternationalGmbH
• Catalent Inc.
• Labcorp Early Development Laboratories Inc.
• ICON PLC
• Infosys Ltd.
• International Business Machines Corporation (IBM)
• Lonza Group AG
• PAREXEL International Corp.
• IQVIA Inc.