Mercado de equipos de tomosíntesis mamaria digital: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo de producto (sistemas de mamografía combinados 2D/3D, sistemas de mamografía 3D independientes), por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico, otros usuarios finales), región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de equipos de tomosíntesis mamaria digital se valoró en USD 3.02 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 9.89% hasta 2029. El mercado global de equipos de tomosíntesis mamaria digital es un panorama dinámico caracterizado por la innovación, los avances tecnológicos y un énfasis creciente en la detección temprana y el diagnóstico preciso del cáncer de mama. La tomosíntesis mamaria, también conocida como mamografía 3D, ha revolucionado la obtención de imágenes mamarias al ofrecer una mejor visualización del tejido mamario en comparación con la mamografía 2D tradicional. Este mercado ha sido testigo de un crecimiento significativo impulsado por factores como el aumento de la incidencia del cáncer de mama, la creciente conciencia sobre la importancia de la detección temprana y los avances en la tecnología de imágenes. A medida que los sistemas de atención médica en todo el mundo priorizan la atención preventiva y los enfoques de tratamiento personalizados, la tomosíntesis mamaria digital ha surgido como una herramienta crucial en el arsenal contra el cáncer de mama. El mercado abarca una amplia gama de equipos, incluidos sistemas de tomosíntesis mamaria digital, soluciones de software para el procesamiento y análisis de imágenes y accesorios asociados. Los actores clave en este mercado invierten continuamente en investigación y desarrollo para mejorar las capacidades de sus productos, centrándose en características como una resolución de imagen mejorada, tiempos de escaneo más rápidos y una mayor eficiencia del flujo de trabajo.

Los avances tecnológicos desempeñan un papel fundamental en la conformación del mercado de equipos de tomosíntesis mamaria digital, con innovaciones como sistemas de biopsia guiada en 3D, software de análisis de imágenes impulsado por inteligencia artificial (IA) y diseños ergonómicos mejorados que mejoran la precisión del diagnóstico y la comodidad del paciente. Estos avances no solo facilitan la detección temprana del cáncer de mama, sino que también permiten a los proveedores de atención médica ofrecer estrategias de tratamiento más personalizadas y precisas. Además, la integración de la tomosíntesis digital de mama con otras modalidades de diagnóstico por imágenes, como la ecografía y la resonancia magnética (IRM), está fomentando un enfoque multimodal para el diagnóstico del cáncer de mama, lo que permite una evaluación integral y mejores resultados para las pacientes.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la incidencia del cáncer de mama

La creciente incidencia del cáncer de mama es un impulsor importante del crecimiento del mercado mundial de equipos de tomosíntesis digital de mama. El cáncer de mama sigue siendo uno de los tipos de cáncer más comunes entre las mujeres de todo el mundo, con millones de casos nuevos diagnosticados cada año. Factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y una mayor concienciación que conduce a más exámenes de detección contribuyen al aumento de las tasas de incidencia.

A medida que el número de casos de cáncer de mama sigue aumentando, existe un énfasis creciente en la detección temprana como un factor crucial para mejorar las tasas de supervivencia y los resultados del tratamiento. La tomosíntesis digital de mama (DBT) ofrece varias ventajas sobre la mamografía 2D tradicional, incluida una mejor sensibilidad y especificidad para detectar anomalías mamarias. La capacidad de la tomosíntesis digital de mama (DBT) de proporcionar imágenes tridimensionales del tejido mamario ayuda a los radiólogos a identificar lesiones con mayor precisión, lo que reduce los resultados falsos positivos y falsos negativos.

Los proveedores de atención médica recurren cada vez más a los equipos DBT para mejorar sus capacidades de detección y diagnóstico del cáncer de mama. Al adoptar la tecnología DBT, los centros de atención médica pueden ofrecer a sus pacientes una experiencia de detección más avanzada y completa, lo que conduce a una detección más temprana del cáncer de mama y potencialmente a mejores resultados para el paciente.

La creciente incidencia del cáncer de mama también subraya la necesidad de innovación y mejora continuas en la tecnología de imágenes mamarias. Los fabricantes están invirtiendo en investigación y desarrollo para mejorar el rendimiento y las capacidades de los equipos de tomosíntesis digital de mama, centrándose en áreas como la resolución de la imagen, la eficiencia del flujo de trabajo y la comodidad del paciente. Estos avances no solo mejoran la precisión diagnóstica de la tomosíntesis digital de mama, sino que también la hacen más accesible y fácil de usar tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes.

Énfasis creciente en los programas de detección temprana y cribado

El énfasis creciente en los programas de detección temprana y cribado es un factor clave que impulsa la expansión del mercado global de equipos de tomosíntesis digital de mama. La detección temprana desempeña un papel fundamental en la mejora de los resultados del tratamiento y las tasas de supervivencia de las pacientes con cáncer de mama, lo que la convierte en un foco principal de los sistemas de atención médica en todo el mundo. Los programas de cribado tienen como objetivo identificar anomalías mamarias en sus primeras etapas, cuando las opciones de tratamiento son más efectivas y las posibilidades de supervivencia son mayores.

La tomosíntesis digital de mama (DBT) ha surgido como una herramienta poderosa en la detección del cáncer de mama debido a su capacidad para proporcionar imágenes tridimensionales del tejido mamario con mayor claridad y detalle en comparación con la mamografía 2D tradicional. La sensibilidad y especificidad superiores de la DBT en la detección de anomalías mamarias contribuyen a su creciente adopción en los programas de cribado a nivel mundial. Las organizaciones de atención médica, los grupos de apoyo y las agencias gubernamentales están promoviendo activamente las iniciativas de detección del cáncer de mama para generar conciencia y alentar la detección temprana entre las mujeres. Estos programas a menudo incorporan la tecnología de tomosíntesis digital de mama como parte de sus protocolos de detección, ofreciendo a las pacientes acceso a modalidades de imágenes avanzadas que mejoran la precisión y confiabilidad de la detección del cáncer de mama.

La integración de la tomosíntesis digital de mama en los programas de detección organizados y la práctica clínica de rutina se ha generalizado a medida que los proveedores de atención médica reconocen los beneficios clínicos de esta tecnología. La tomosíntesis digital de mama permite a los radiólogos detectar lesiones más pequeñas, identificar distorsiones arquitectónicas y reducir los hallazgos falsos positivos y falsos negativos, lo que conduce a diagnósticos más precisos y mejores resultados para las pacientes. Además de los programas de detección tradicionales, existe una tendencia creciente hacia enfoques de detección personalizados que tienen en cuenta los factores de riesgo y las preferencias individuales. Los equipos de tomosíntesis mamaria digital permiten protocolos de detección personalizados en función de la densidad mamaria de la paciente, los antecedentes familiares, la predisposición genética y otros factores relevantes, optimizando la eficacia de los esfuerzos de detección y minimizando las intervenciones innecesarias.

Avances tecnológicos en la tecnología de imágenes

Los avances tecnológicos en la tecnología de imágenes están desempeñando un papel fundamental en el impulso del crecimiento del mercado mundial de equipos de tomosíntesis mamaria digital. A medida que el campo de las imágenes médicas continúa evolucionando, los fabricantes innovan constantemente para mejorar las capacidades y el rendimiento de los equipos de tomosíntesis mamaria digital (DBT), lo que conduce a una mejor precisión diagnóstica y resultados para los pacientes. Uno de los avances tecnológicos clave que impulsa la adopción de equipos de tomosíntesis mamaria digital es el desarrollo de sensores y detectores de imágenes de mayor resolución. Estos avances permiten que los sistemas DBT capturen imágenes tridimensionales detalladas del tejido mamario con mayor claridad y precisión, mejorando la capacidad de los radiólogos para detectar anomalías y lesiones sutiles.

Los avances en los algoritmos de reconstrucción de imágenes y el software de procesamiento han mejorado significativamente la calidad de las imágenes DBT, al tiempo que reducen el ruido y los artefactos. Las técnicas de reconstrucción sofisticadas, como la reconstrucción iterativa y los algoritmos basados en modelos, mejoran la resolución y el contraste de las imágenes, lo que permite una interpretación más precisa de las imágenes mamarias y reduce la probabilidad de resultados falsos positivos y falsos negativos.

Además, los avances en el diseño ergonómico y las mejoras de la interfaz de usuario han hecho que los equipos de tomosíntesis mamaria digital sean más fáciles de usar y eficientes para los proveedores de atención médica. Los flujos de trabajo optimizados, las interfaces de software intuitivas y las características ergonómicas, como las paletas de compresión ajustables, mejoran la experiencia general del usuario y la eficiencia del flujo de trabajo, lo que permite a los radiólogos realizar más exámenes de detección en menos tiempo.

Principales desafíos del mercado

Altos costos iniciales de configuración

Uno de los principales desafíos que obstaculizan la adopción de equipos de tomosíntesis mamaria digital son los altos costos iniciales de configuración asociados con la adquisición e implementación de esta tecnología. Los centros de atención médica, particularmente en entornos con recursos limitados, pueden enfrentar restricciones presupuestarias que limitan su capacidad para invertir en costosos equipos de diagnóstico por imágenes. El costo de comprar sistemas DBT, junto con los gastos de instalación, capacitación y mantenimiento, puede representar una carga financiera significativa para los proveedores de atención médica, lo que impide la adopción generalizada de la tecnología de tomosíntesis mamaria digital.

Problemas de reembolso

Las políticas de reembolso y la cobertura de los procedimientos de tomosíntesis mamaria digital varían en diferentes regiones y sistemas de atención médica, lo que genera inconsistencias e incertidumbres con respecto al reembolso de los servicios de detección y diagnóstico. En algunos casos, las tasas de reembolso pueden no cubrir adecuadamente los costos asociados con los procedimientos de DBT, lo que limita el incentivo de los proveedores de atención médica para invertir en esta tecnología. Además, las demoras o denegaciones en las aprobaciones de reembolso pueden crear desafíos financieros para los centros de atención médica, desalentándolos de adoptar equipos de tomosíntesis mamaria digital.

Obstáculos regulatorios

Los procesos de aprobación regulatoria para dispositivos médicos, incluido el equipo de tomosíntesis mamaria digital, pueden ser largos, complejos y costosos. Los fabricantes deben cumplir con estrictos requisitos y estándares regulatorios establecidos por autoridades regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos. Los retrasos en la obtención de las aprobaciones regulatorias o el cumplimiento de los requisitos regulatorios en evolución pueden afectar significativamente los plazos de lanzamiento de productos y el acceso al mercado, lo que plantea desafíos para los fabricantes que buscan introducir nuevas tecnologías de tomosíntesis mamaria digital.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la adopción de la mamografía 3D

La creciente adopción de la mamografía 3D es un factor fundamental que impulsa el crecimiento del mercado mundial de equipos de tomosíntesis mamaria digital (DBT). La mamografía 3D, también conocida como tomosíntesis mamaria digital (DBT), ha surgido como una modalidad de imágenes preferida para la detección y el diagnóstico del cáncer de mama debido a sus capacidades superiores en comparación con la mamografía 2D tradicional.

La mamografía 3D proporciona una vista tridimensional del tejido mamario, lo que permite a los radiólogos examinar las imágenes mamarias capa por capa, mejorando así la detección de anomalías mamarias, incluidos pequeños tumores y lesiones. Esta mayor sensibilidad y especificidad de la mamografía 3D para detectar el cáncer de mama ha llevado a su adopción generalizada entre los proveedores de atención médica en todo el mundo.

Además, los beneficios clínicos de la mamografía 3D, que incluyen mejores tasas de detección de cáncer y menos resultados falsos positivos, están impulsando el crecimiento del mercado. Los estudios han demostrado que la mamografía 3D detecta más cánceres en comparación con la mamografía 2D sola, al mismo tiempo que disminuye la cantidad de resultados falsos positivos, lo que conduce a diagnósticos más precisos y reduce los procedimientos de seguimiento innecesarios.

Integración con enfoques de imágenes multimodales

La integración de la tomosíntesis mamaria digital (DBT) con enfoques de imágenes multimodales está surgiendo como un impulsor clave del crecimiento en el mercado global de equipos de tomosíntesis mamaria digital. Las imágenes multimodales combinan las fortalezas de diferentes modalidades de imágenes, como la ecografía, la resonancia magnética (MRI) y la DBT, para proporcionar una evaluación más completa de las lesiones mamarias y mejorar la precisión del diagnóstico.

Al integrar la DBT con otras modalidades de imágenes, los proveedores de atención médica pueden obtener información complementaria sobre la morfología, la composición y la vascularidad del tejido mamario, mejorando las capacidades de diagnóstico de los equipos de DBT. Este enfoque integrado permite a los radiólogos caracterizar mejor las lesiones mamarias, diferenciar entre lesiones benignas y malignas y guiar la planificación del tratamiento.

Uno de los principales beneficios de integrar la TCD con los enfoques de imágenes multimodales es la capacidad de superar las limitaciones de las modalidades de imágenes individuales. Si bien la TCD se destaca en la detección de distorsiones arquitectónicas y microcalcificaciones asociadas con el cáncer de mama, puede tener limitaciones en la visualización de ciertos tipos de lesiones, como quistes o masas con morfologías complejas. Al combinar la TCD con la ecografía o la resonancia magnética, los proveedores de atención médica pueden obtener información adicional sobre la morfología de la lesión, la vascularidad y la composición del tejido, lo que mejora la confianza en el diagnóstico y reduce la necesidad de estudios de imágenes adicionales.

La integración de la TCD con enfoques de imágenes multimodales también agiliza el flujo de trabajo de diagnóstico y mejora la eficiencia en los centros de imágenes mamarias. En lugar de realizar estudios de imágenes separados utilizando diferentes modalidades, los proveedores de atención médica pueden realizar evaluaciones integrales utilizando una sola sesión de imágenes, ahorrando tiempo y recursos tanto para los pacientes como para los proveedores.

Información segmentaria

Información sobre el tipo de producto

Según el tipo de producto, el segmento terapéutico surgió como el segmento dominante en el mercado global de equipos de tomosíntesis mamaria digital en 2023

Información regional

América del Norte consolidó su posición como la región líder en el mercado global de equipos de tomosíntesis mamaria digital, capturando la mayor participación de mercado. Este dominio se puede atribuir a la sólida infraestructura de atención médica de América del Norte, caracterizada por instalaciones médicas avanzadas y programas de detección de cáncer de mama bien establecidos. Con un alto nivel de gasto en atención médica, la región fomenta un entorno propicio para la adopción de tecnologías médicas innovadoras, incluido el equipo de tomosíntesis mamaria digital.

Los proveedores de atención médica en América del Norte integran cada vez más la tomosíntesis mamaria digital en la práctica clínica de rutina, reconociendo su eficacia para detectar el cáncer de mama y reducir los falsos positivos. La capacidad de la tecnología para proporcionar imágenes tridimensionales de la mama mejora la precisión del diagnóstico y mejora la detección temprana de anomalías, lo que contribuye a mejores resultados para los pacientes.

Desarrollo reciente

• En 2023, Lunit, un proveedor líder mundial de soluciones para el cáncer basadas en IA, anunció que su solución de IA para el análisis de tomosíntesis mamaria 3D (DBT), Lunit INSIGHT DBT, recibió el marcado CE según el último Reglamento sobre dispositivos médicos (MDR) de Europa. Esta certificación garantiza el cumplimiento de estrictos estándares de rendimiento y calidad, lo que la hace esencial para la entrada al mercado de la UE. Lunit planea lanzar Lunit INSIGHT DBT en el mercado europeo a fines de marzo, con el objetivo de mejorar la precisión del diagnóstico del cáncer de mama. La compañía también tiene la intención de iniciar el proceso para obtener la aprobación de la FDA para que Lunit INSIGHT DBT ingrese al mercado estadounidense en el tercer trimestre de este año. Este desarrollo subraya el compromiso de Lunit de expandir sus innovadoras soluciones de IA a nivel mundial, con un enfoque en avanzar en el diagnóstico del cáncer y, en última instancia, salvar vidas.

Actores clave del mercado

• PerkinElmer Inc.(Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Fujifilm Holdings Corporation
• Siemens Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Analogic Corporation