Mercado de biomarcadores cardíacos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (troponina, CK-MB, mioglobina, BNP y NT-proBNP, otros), por aplicación (síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, otros), por región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de biomarcadores cardíacos se valoró en USD 16,31 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,36% hasta 2029. El mercado global de biomarcadores cardíacos está experimentando un crecimiento dinámico, impulsado por los avances en el diagnóstico de la atención médica, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares (ECV) y el creciente énfasis en la detección temprana de enfermedades y la medicina personalizada. Los biomarcadores cardíacos, indicadores cruciales medidos en sangre u orina, brindan información valiosa sobre el estado de salud del corazón, lo que ayuda al diagnóstico, la estratificación del riesgo y el seguimiento del tratamiento.

Los biomarcadores cardíacos son proteínas, enzimas, hormonas u otras moléculas liberadas en el torrente sanguíneo en respuesta al estrés, la lesión o la disfunción cardíaca. Estos biomarcadores sirven como indicadores sensibles de daño miocárdico, inflamación, isquemia y otras afecciones cardiovasculares. Los biomarcadores ampliamente utilizados incluyen troponina, péptido natriurético tipo B (BNP), creatina quinasa (CK-MB) y mioglobina, cada uno de los cuales ofrece capacidades de diagnóstico únicas según el contexto clínico.

Las ECV, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca y el infarto de miocardio, siguen siendo las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. La creciente incidencia de estas afecciones subraya la necesidad crítica de herramientas de diagnóstico eficaces como los biomarcadores cardíacos para facilitar la intervención temprana y mejorar los resultados de los pacientes.

Las innovaciones en inmunoensayos y diagnósticos moleculares han mejorado la sensibilidad, especificidad y capacidades de multiplexación de las pruebas de biomarcadores cardíacos. Los ensayos de alta sensibilidad permiten la detección de biomarcadores en concentraciones más bajas, mejorando la precisión diagnóstica y la utilidad clínica. El creciente enfoque en la atención médica personalizada impulsa la demanda de diagnósticos basados en biomarcadores que permitan estrategias de tratamiento personalizadas basadas en perfiles de pacientes individuales. Los paneles de biomarcadores ayudan en la evaluación de riesgos, la selección del tratamiento y el seguimiento terapéutico, fomentando un enfoque más específico para la atención cardíaca.

A pesar de las perspectivas de crecimiento significativas, el mercado mundial de biomarcadores cardíacos enfrenta desafíos como requisitos regulatorios estrictos, problemas de reembolso y variabilidad en la expresión de biomarcadores entre las poblaciones de pacientes. Para hacer frente a estos desafíos se requiere una inversión continua en investigación y desarrollo, estudios de validación clínica y colaboración con las autoridades reguladoras para garantizar el cumplimiento y el acceso al mercado.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la incidencia de enfermedades cardiovasculares

Las enfermedades cardiovasculares abarcan una variedad de afecciones que afectan al corazón y los vasos sanguíneos, incluidas la enfermedad de las arterias coronarias, la insuficiencia cardíaca, los accidentes cerebrovasculares y la hipertensión. La creciente prevalencia de las enfermedades cardiovasculares en todo el mundo impulsa la demanda de biomarcadores cardíacos como herramientas esenciales para el manejo de la enfermedad y la atención al paciente. Las pruebas de biomarcadores ayudan en el diagnóstico temprano, lo cual es crucial para mejorar los resultados del tratamiento y reducir los costos de atención médica asociados con las etapas avanzadas de la enfermedad.

Según las estadísticas publicadas por la Organización Mundial de la Salud en junio de 2021, las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte en todo el mundo. En 2019, aproximadamente 17,9 millones de personas sucumbieron a ECV, lo que representa el 32% de la mortalidad mundial. De estas muertes, el 85% se atribuyeron a ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. La gran mayoría de las muertes relacionadas con ECV, más de tres cuartas partes, ocurren en países de ingresos bajos y medios. Entre los 17 millones de muertes prematuras debidas a enfermedades no transmisibles en 2019, el 38% estaban relacionadas con ECV. Muchas enfermedades cardiovasculares se pueden prevenir abordando factores de riesgo conductuales y ambientales como el consumo de tabaco, la dieta poco saludable, la obesidad, la inactividad física, el consumo excesivo de alcohol y la contaminación del aire. La detección temprana de la enfermedad cardiovascular es crucial para iniciar un tratamiento oportuno mediante asesoramiento y medicación.

Los avances tecnológicos en el desarrollo de ensayos, incluidos los ensayos de alta sensibilidad y las pruebas en el punto de atención, mejoran la precisión, la sensibilidad y la velocidad de la detección de biomarcadores. Estas innovaciones permiten a los médicos obtener resultados de diagnóstico rápidos y confiables, lo que facilita la toma de decisiones clínicas rápidas.

Existe un énfasis creciente en los enfoques de medicina personalizada adaptados a los perfiles de cada paciente. Los biomarcadores cardíacos proporcionan información valiosa para la evaluación de riesgos, la selección del tratamiento y el seguimiento de la respuesta a la terapia, lo que respalda las estrategias de tratamiento personalizadas y mejora los resultados del paciente.

Aumento del gasto sanitario

El gasto sanitario se refiere a la cantidad total de dinero gastado en bienes y servicios sanitarios, incluidos tratamientos médicos, pruebas de diagnóstico, productos farmacéuticos y atención hospitalaria. A nivel mundial, el gasto sanitario ha ido en aumento, impulsado por factores como el envejecimiento de la población, la carga de enfermedades crónicas, los avances tecnológicos y la mejora del acceso a los servicios sanitarios.

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) se encuentran entre las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. A medida que aumentan los gastos sanitarios, existe un mayor enfoque en la prevención, el diagnóstico y el tratamiento eficaz de las enfermedades cardiovasculares. Las iniciativas de salud cardiovascular y los programas de gestión de enfermedades se benefician de un mayor financiamiento, lo que permite a los proveedores de atención médica adoptar herramientas de diagnóstico avanzadas y pruebas de biomarcadores para la detección temprana y estrategias de tratamiento personalizadas.

Los avances en las tecnologías de diagnóstico han transformado las pruebas de biomarcadores cardíacos, mejorando su precisión, eficiencia y utilidad clínica. Los ensayos de alta sensibilidad y las pruebas en el punto de atención han agilizado la detección de biomarcadores, lo que permite obtener resultados rápidos y una toma de decisiones clínicas informada. Estas innovaciones tecnológicas están respaldadas por un mayor gasto en atención médica, que impulsa la investigación y el desarrollo en el descubrimiento, validación y comercialización de biomarcadores.

El crecimiento del gasto en atención médica contribuye a la expansión del mercado mundial de biomarcadores cardíacos al ampliar el acceso a servicios de atención médica avanzados y herramientas de diagnóstico. Las economías desarrolladas con infraestructuras de atención médica sólidas lideran la adopción de nuevas tecnologías de biomarcadores, mientras que los mercados emergentes se benefician de las inversiones en atención médica destinadas a mejorar el acceso y la calidad de la atención médica. Esta accesibilidad global fomenta el crecimiento del mercado al ampliar la adopción de pruebas de biomarcadores en diversos entornos de atención médica y poblaciones de pacientes.

Las agencias reguladoras desempeñan un papel crucial para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de las pruebas de biomarcadores cardíacos. A medida que aumenta el gasto en atención médica, los marcos regulatorios evolucionan para establecer pautas estandarizadas para las pruebas de biomarcadores, lo que garantiza la coherencia en las prácticas de diagnóstico y la interpretación de los resultados. El cumplimiento de las normas regulatorias mejora la confianza del mercado y facilita la entrada al mercado de nuevas tecnologías de biomarcadores, impulsando la innovación y la competitividad del mercado.

Desafíos clave del mercado

Conocimiento y cumplimiento del paciente

El conocimiento y el cumplimiento del paciente desempeñan un papel fundamental en la utilización eficaz de los biomarcadores cardíacos, pero presentan desafíos significativos en el panorama de la atención médica global. A medida que los avances en el diagnóstico médico continúan evolucionando, comprender y abordar estos desafíos es crucial para maximizar la utilidad clínica y el impacto de los biomarcadores cardíacos en el manejo de las enfermedades cardiovasculares.

El conocimiento del paciente con respecto a los biomarcadores cardíacos abarca la comprensión de su papel en la detección de enfermedades, el monitoreo y la toma de decisiones sobre el tratamiento. Muchos pacientes pueden no estar familiarizados con biomarcadores como la troponina, el péptido natriurético tipo B (BNP) o la proteína C reactiva (CRP), que son indicadores cruciales de la salud cardíaca. Las brechas de conocimiento pueden llevar a pruebas tardías, mala interpretación de los síntomas y estrategias de manejo de la enfermedad subóptimas.

Las iniciativas educativas son esenciales para superar estas brechas, empoderando a los pacientes para que reconozcan la importancia de las pruebas de biomarcadores en la salud cardiovascular. Los proveedores de atención médica desempeñan un papel fundamental en la educación del paciente, explicando la relevancia de los biomarcadores para evaluar el riesgo cardíaco, diagnosticar afecciones como el infarto de miocardio o la insuficiencia cardíaca y guiar las intervenciones de tratamiento.

El cumplimiento por parte del paciente de las recomendaciones de pruebas de biomarcadores está influenciado por varios factores, incluida la necesidad percibida, la conveniencia, el costo y los factores emocionales. Por ejemplo, las personas asintomáticas o aquellas con síntomas leves pueden subestimar la urgencia de las pruebas de biomarcadores, lo que potencialmente retrasa el diagnóstico y el inicio del tratamiento. Además, los desafíos logísticos, como programar citas, acceder a las instalaciones de prueba y las consideraciones financieras, pueden disuadir a los pacientes de someterse a evaluaciones de biomarcadores oportunas.

La falta de concienciación del paciente y el incumplimiento de las recomendaciones de pruebas de biomarcadores pueden comprometer la eficacia diagnóstica y los resultados del tratamiento en la atención cardiovascular. Los diagnósticos tardíos o no realizados pueden conducir a la progresión de las enfermedades cardiovasculares, mayores costos de atención médica y peores resultados para los pacientes. Por el contrario, la detección temprana facilitada por las pruebas de biomarcadores permite una intervención rápida y estrategias de tratamiento personalizadas, mejorando significativamente el pronóstico y la calidad de vida.

Los proveedores de atención médica deben implementar programas educativos integrales para mejorar la comprensión del paciente de los biomarcadores cardíacos, su importancia clínica y los beneficios del diagnóstico temprano. La comunicación clara de los resultados de las pruebas y sus implicaciones es crucial para fomentar la participación del paciente.

La incorporación de pruebas de biomarcadores en las vías de atención integrada promueve protocolos estandarizados para el manejo de las enfermedades cardiovasculares. La coordinación fluida entre los proveedores de atención primaria, los especialistas y los laboratorios de diagnóstico facilita la realización oportuna de pruebas y el inicio del tratamiento.

Adaptar las estrategias de comunicación a las preferencias individuales de los pacientes y a los niveles de alfabetización sanitaria mejora la comprensión y promueve la toma de decisiones informada con respecto a las pruebas de biomarcadores. Involucrar a los pacientes como socios en su recorrido de atención médica fomenta un enfoque colaborativo para el manejo de la enfermedad.

Tendencias clave del mercado

Expansión de las pruebas en el punto de atención

Los biomarcadores cardíacos desempeñan un papel crucial en la detección temprana, el diagnóstico y el seguimiento de las enfermedades cardiovasculares, como el infarto de miocardio (ataque cardíaco) y la insuficiencia cardíaca. Tradicionalmente, las pruebas de biomarcadores requerían que se enviaran muestras a laboratorios centralizados, lo que provocaba retrasos en el diagnóstico y el inicio del tratamiento. La expansión de la POCT aborda estos desafíos al acercar las capacidades de diagnóstico al paciente, a menudo dentro de entornos clínicos como departamentos de emergencia, centros de atención ambulatoria y consultorios médicos.

La adopción de POCT para biomarcadores cardíacos ofrece varias ventajas estratégicas. Permite a los proveedores de atención médica obtener resultados de pruebas rápidamente, generalmente en minutos, lo que facilita la toma de decisiones rápidas e intervenciones oportunas. Esta inmediatez es fundamental en situaciones de emergencia donde cada minuto cuenta para determinar el curso de tratamiento adecuado.

En febrero de 2019, Government Medical College, Thiruvananthapuram, adquirió un sistema de punto de atención (POC) de última generación diseñado para facilitar la identificación temprana de un infarto agudo de miocardio (ataque cardíaco) sospechoso mediante análisis de sangre. El dispositivo POC recientemente instalado, cobas h 232, ahora está operativo en el laboratorio HDS en MCH. Permite la detección y el diagnóstico rápidos de ataques cardíacos mediante la evaluación de biomarcadores cardíacos, como troponina T, NT-proBNP, dímero D, CK-MB y mioglobina en sangre, y proporciona resultados en 14 minutos.

POCT reduce las complejidades logísticas asociadas con el transporte de muestras y los tiempos de procesamiento, lo que agiliza la eficiencia del flujo de trabajo dentro de los centros de atención médica. Este proceso optimizado no solo mejora la atención al paciente, sino que también contribuye al ahorro de costos al minimizar las admisiones hospitalarias innecesarias y reducir los gastos generales de atención médica.

Los avances tecnológicos han sido fundamentales para impulsar la expansión de POCT para biomarcadores cardíacos. Las innovaciones en la sensibilidad y especificidad de los ensayos han llevado al desarrollo de plataformas de prueba altamente precisas y confiables que pueden brindar resultados precisos incluso en el punto de atención. Estos avances incluyen la miniaturización de los dispositivos de prueba, la integración de procesos automatizados y mejoras en la conectividad de datos para la presentación de informes de resultados sin problemas y la integración en los registros médicos electrónicos (EHR).

El mercado mundial de biomarcadores cardíacos está preparado para un crecimiento continuo, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo y el cambio continuo hacia la medicina personalizada. El apoyo regulatorio y las pautas que respaldan el uso de biomarcadores en la práctica clínica refuerzan aún más la expansión del mercado. También se espera que las colaboraciones estratégicas entre proveedores de atención médica, empresas de diagnóstico y desarrolladores de tecnología impulsen la innovación y la penetración en el mercado de las soluciones POCT.

Información segmentaria

Información de tipo

Según el tipo, BNP y NT-proBNP han surgido como el segmento de más rápido crecimiento en el mercado mundial de biomarcadores cardíacos en 2023. BNP y NT-proBNP son péptidos secretados por el corazón en respuesta al aumento del estrés de la pared cardíaca, particularmente en afecciones como la insuficiencia cardíaca. Los niveles elevados de estos biomarcadores en la sangre indican tensión miocárdica y son indicativos de la gravedad de la insuficiencia cardíaca. Son fundamentales para diagnosticar la insuficiencia cardíaca, distinguirla de otras causas de disnea (dificultad para respirar) y orientar las decisiones de tratamiento.

El BNP y el NT-proBNP se utilizan para la estratificación del riesgo y la evaluación del pronóstico en pacientes con síndromes coronarios agudos y enfermedades cardíacas crónicas. Su capacidad para predecir eventos cardiovasculares adversos, como el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular, mejora su utilidad clínica y su adopción en la práctica habitual.

Los avances en las tecnologías de análisis han mejorado la sensibilidad, la especificidad y la fiabilidad de las pruebas de BNP y NT-proBNP, lo que las hace más accesibles y rentables para los proveedores de atención médica. Las pruebas en el punto de atención y los ensayos de alta sensibilidad permiten una medición rápida y precisa de estos biomarcadores, lo que facilita la toma de decisiones clínicas oportunas y el manejo del paciente.

Información sobre la aplicación

Según la aplicación, el síndrome coronario agudo ha surgido como el segmento dominante en el mercado global de biomarcadores cardíacos durante el período de pronóstico. El SCA abarca un espectro de afecciones que van desde la angina inestable hasta el infarto de miocardio (ataque cardíaco), todas las cuales plantean riesgos sustanciales para la salud cardiovascular. A nivel mundial, el SCA es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad, que requiere una intervención médica urgente para prevenir daños irreversibles al músculo cardíaco. La prevalencia del SCA sigue aumentando debido al envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios y la creciente incidencia de factores de riesgo como la hipertensión, la diabetes y la obesidad.

Diagnosticar el SCA con prontitud es crucial para iniciar tratamientos oportunos que puedan mitigar el daño cardíaco y mejorar los resultados del paciente. Los biomarcadores cardíacos desempeñan un papel fundamental en la vía de diagnóstico al proporcionar mediciones objetivas de la lesión o el estrés miocárdico. Los biomarcadores como la troponina, la CK-MB (creatina quinasa-MB) y el péptido natriurético tipo B (BNP) se utilizan ampliamente para evaluar el daño cardíaco, estratificar el riesgo de los pacientes y guiar la toma de decisiones clínicas en el tratamiento del SCA.

Los avances en las tecnologías de prueba de biomarcadores, en particular los ensayos de alta sensibilidad, han revolucionado el diagnóstico del SCA al mejorar la sensibilidad y la especificidad de la detección de biomarcadores. Los ensayos de troponina de alta sensibilidad, por ejemplo, pueden detectar elevaciones mínimas en los niveles de troponina, lo que permite una identificación más temprana de la lesión miocárdica y una evaluación más precisa del riesgo de eventos cardíacos adversos. Estas innovaciones tecnológicas respaldan una clasificación más rápida de los pacientes en los departamentos de emergencia y facilitan estrategias de tratamiento personalizadas adaptadas a las necesidades individuales de los pacientes.

El SCA ejerce una carga económica significativa en los sistemas de atención médica en todo el mundo debido a los altos costos asociados con la hospitalización, la atención de emergencia y el manejo a largo plazo de las complicaciones cardiovasculares. La adopción de protocolos eficaces de pruebas de biomarcadores en el diagnóstico de SCA ayuda a optimizar la utilización de recursos, mejorar el flujo de pacientes y reducir los costos de atención médica al minimizar las admisiones innecesarias y abordar de manera oportuna las condiciones cardíacas críticas.

Información regional

Según la región, América del Norte ha surgido como la región dominante en el mercado global de biomarcadores cardíacos en 2023. América del Norte se beneficia de una sólida infraestructura de atención médica y amplias capacidades de investigación, particularmente en el campo de la medicina cardiovascular. La región alberga reconocidas instituciones médicas, universidades de investigación y empresas de biotecnología que impulsan la innovación continua en el descubrimiento, validación y aplicación clínica de biomarcadores. Estas instituciones aprovechan tecnologías de vanguardia y redes de investigación colaborativa para acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevos biomarcadores cardíacos.

América del Norte ha sido históricamente una de las primeras en adoptar innovaciones tecnológicas en el cuidado de la salud, incluidos los ensayos de biomarcadores cardíacos y las plataformas de diagnóstico. Los proveedores de atención médica y los laboratorios de la región adoptan tecnologías de vanguardia, como ensayos de alta sensibilidad, dispositivos de prueba en el punto de atención y soluciones de salud digital que mejoran la precisión, la eficiencia y la accesibilidad de las pruebas de biomarcadores. Este enfoque proactivo coloca a América del Norte a la vanguardia del diagnóstico cardiovascular a nivel mundial.

Las asociaciones colaborativas entre la academia, la industria y las entidades gubernamentales en América del Norte fomentan las sinergias en la investigación y el desarrollo de biomarcadores. Estas asociaciones facilitan las colaboraciones interdisciplinarias, los ensayos clínicos y los avances regulatorios, acelerando la traducción de los descubrimientos de biomarcadores del laboratorio a la cabecera del paciente. Las alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas globales y fabricantes de diagnósticos amplifican aún más las capacidades de América del Norte en la comercialización de diagnósticos innovadores basados en biomarcadores.

América del Norte se beneficia de un marco regulatorio bien establecido y políticas de reembolso claras que respaldan la adopción y comercialización de biomarcadores cardíacos. Las agencias reguladoras como la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) en los Estados Unidos garantizan una evaluación rigurosa de los ensayos de biomarcadores para la seguridad, la eficacia y la utilidad clínica. Las vías de reembolso claras a través de los sistemas de atención médica públicos y privados incentivan la inversión en el desarrollo de biomarcadores y facilitan el acceso al mercado para productos de diagnóstico innovadores.

El liderazgo de América del Norte en el mercado mundial de biomarcadores cardíacos se extiende más allá del consumo interno para influir en las tendencias y los estándares internacionales. La región sirve como un mercado fundamental para los fabricantes de biomarcadores y las empresas de diagnóstico globales, estableciendo puntos de referencia para la innovación de productos, el control de calidad y el cumplimiento normativo. La dinámica del mercado, como las fusiones, las adquisiciones y las inversiones estratégicas, consolidan aún más la posición de América del Norte como un centro de desarrollo y comercialización de biomarcadores.

Desarrollo reciente

• En marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. aprobó una nueva indicación para la inyección de Wegovy (semaglutida). Esta aprobación permite que Wegovy se use para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en adultos diagnosticados con enfermedad cardiovascular y obesidad o sobrepeso. Se recomienda que Wegovy se utilice junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física. La enfermedad cardiovascular abarca una variedad de afecciones que afectan el corazón y los vasos sanguíneos. Wegovy contiene semaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), y por lo tanto no debe administrarse simultáneamente con otros productos que contengan semaglutida u otros agonistas del receptor de GLP-1.

Principales actores del mercado

• Abbott Laboratories Inc.           
• QuidelOrthoCorporation
• SiemensHealthineers AG
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• DanaherCorporation
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• RandoxLaboratories Ltd.
• CreativeDiagnostics
• LifeDiagnostics Inc.
• BIOMÉRIEUXInc.