Mercado de pruebas de Salmonella: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por método de prueba (métodos basados en cultivos, métodos basados en moléculas e inmunoensayos), por tipo de muestra (alimentos, agua y superficies ambientales), por usuario final (productores y fabricantes de alimentos, laboratorios de pruebas por contrato y organism

El mercado mundial de pruebas de Salmonella se valoró en USD 2.45 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento constante en el período de pronóstico con una CAGR del 5,62% hasta 2029. Las pruebas de Salmonella, una causa común de enfermedades transmitidas por alimentos que se caracterizan por síntomas como diarrea, fiebre, calambres y vómitos, implican la detección de la bacteria en varias muestras como alimentos, agua o especímenes biológicos. Este proceso generalmente emplea condiciones de laboratorio específicas y métodos basados en cultivos para aislar Salmonella, que posteriormente se confirma mediante pruebas bioquímicas y, a veces, serotipificación. En estudios moleculares, la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se utiliza con frecuencia para detectar de forma rápida y precisa el ADN o el ARN de Salmonella. Además, los inmunoensayos son valiosos para detectar rápidamente antígenos o anticuerpos de Salmonella, lo que sirve como herramientas de detección eficaces. Estas pruebas desempeñan un papel fundamental para garantizar la seguridad alimentaria, diagnosticar enfermedades tanto en humanos como en animales e investigar brotes. Dependiendo del propósito específico, ya sea seguridad alimentaria o diagnóstico clínico, se eligen diferentes metodologías. Los laboratorios clínicos, por ejemplo, realizan pruebas para diagnosticar infecciones por Salmonella en pacientes sospechosos de intoxicación alimentaria.

Las estrictas regulaciones de agencias como la FDA y la EFSA impulsan la adopción de protocolos de prueba sólidos. La automatización reduce los errores y aumenta la eficiencia en las pruebas a gran escala. Las pruebas de diagnóstico rápido ofrecen resultados rápidos para intervenciones rápidas, aunque pueden ser costosas inicialmente, lo que limita su adopción en algunos sectores. El mercado de pruebas de Salmonella crece debido a los avances tecnológicos, la creciente conciencia de la seguridad alimentaria y las regulaciones globales más estrictas. Los esfuerzos futuros se centran en desarrollar métodos más rápidos, sensibles y rentables para mejorar la detección y prevención de Salmonella.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la incidencia de enfermedades transmitidas por los alimentos

A medida que aumentan los casos de enfermedades transmitidas por los alimentos, existe una creciente necesidad de soluciones confiables y eficientes para realizar pruebas de Salmonella. Esto incluye pruebas de diagnóstico rápido para una identificación rápida durante los brotes y métodos de prueba exhaustivos para la vigilancia continua en la producción de alimentos. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los alimentos inseguros dan lugar a 600 millones de casos de enfermedades transmitidas por los alimentos y 420.000 muertes al año en todo el mundo. Esta preocupación obliga a los gobiernos, los organismos reguladores y los productores de alimentos a aplicar protocolos de prueba rigurosos para garantizar la seguridad alimentaria y prevenir brotes.

La mayor conciencia de los consumidores sobre las cuestiones de seguridad alimentaria ha aumentado las expectativas sobre la seguridad y la calidad de los productos alimenticios. Esto impulsa a los productores de alimentos a invertir en pruebas sólidas de Salmonella para mantener la confianza de los consumidores y cumplir con las normas regulatorias. Según un informe del Banco Mundial, los alimentos insalubres provocan una pérdida anual de 110.000 millones de dólares en productividad y gastos médicos en los países de ingresos bajos y medios. A nivel mundial, una de cada diez personas enferma tras consumir alimentos contaminados. La globalización de las cadenas de suministro de alimentos ha aumentado el riesgo de contaminación y transmisión de patógenos como la Salmonella a través de las fronteras. En consecuencia, mantener el comercio internacional y la seguridad del consumidor requiere prácticas de análisis consistentes y fiables.

La creciente incidencia de enfermedades transmitidas por los alimentos atribuidas a la Salmonella está impulsando una demanda sustancial de soluciones de análisis avanzadas y fiables en el mercado de análisis de Salmonella. Se prevé que esta tendencia siga dando forma al panorama del mercado, fomentando el desarrollo de nuevas tecnologías y protocolos de análisis estrictos para reforzar los estándares mundiales de seguridad alimentaria.

Marcos regulatorios estrictos

Las regulaciones gubernamentales exigen la realización de pruebas para detectar Salmonella y otros patógenos en los productos alimenticios para garantizar la seguridad del consumidor. Estas regulaciones definen los tipos de pruebas, la frecuencia de las pruebas y los límites aceptables de patógenos, lo que aumenta la demanda de servicios y productos de análisis. El FSIS del USDA planea introducir una propuesta regulatoria formal para Salmonella en aves de corral para el año 2024. De manera similar, la CFIA ha actualizado sus Regulaciones de Pruebas de Salmonella para Criaderos y Criadores de Aves de Corral para alinearlas con las normas de EE. UU. y la UE, con el objetivo de prevenir y controlar las enfermedades transmitidas por los alimentos vinculadas a las aves de corral y los huevos, y lograr coherencia nacional, modernización y alineación con los socios comerciales globales.

Los organismos reguladores como la FDA en los EE. UU. y la EFSA en Europa aplican estándares rigurosos para prevenir las enfermedades transmitidas por los alimentos relacionadas con Salmonella. El cumplimiento de estos estándares es crucial para que los productores de alimentos eviten sanciones y mantengan su credibilidad en el mercado. El Reglamento (CE) No 2073/2005 de la Comisión de la Unión Europea establece criterios microbiológicos para la seguridad alimentaria, incluida la Salmonella, que se aplicarán a partir del 1 de enero de 2006, para varias bacterias y toxinas transmitidas por los alimentos.

Existe una tendencia creciente hacia la armonización global de las regulaciones de seguridad alimentaria para facilitar el comercio internacional. Este cambio obliga a los fabricantes a adoptar métodos de prueba estandarizados que cumplan con los requisitos regulatorios en diferentes regiones. El cumplimiento regulatorio juega un papel fundamental en la mejora de la confianza del consumidor en los productos alimenticios. Los consumidores esperan que los fabricantes se adhieran a los estrictos estándares de prueba establecidos por las autoridades regulatorias para proteger su salud y bienestar. Los marcos regulatorios estrictos generan una demanda constante de servicios de prueba de Salmonella por parte de los productores de alimentos, los laboratorios de pruebas y las propias agencias regulatorias. Esta expansión de la demanda contribuye al crecimiento del mercado de soluciones de prueba.

Desafíos clave del mercado

Complejidad de la muestra

La complejidad de la muestra presenta un obstáculo significativo para el mercado de pruebas de Salmonella porque Salmonella puede detectarse en una amplia gama de fuentes. Aparece en varios tipos de muestras, como productos alimenticios (como carne, lácteos y huevos), muestras ambientales (incluido el agua y el suelo) y muestras clínicas (como heces y sangre). Cada tipo de muestra requiere diferentes métodos de preparación y enriquecimiento para detectar eficazmente el patógeno. Las matrices alimentarias y las muestras ambientales a menudo contienen sustancias que pueden alterar los métodos de prueba, lo que puede dar lugar a resultados incorrectos. Por ejemplo, las grasas, las proteínas y otros compuestos que se encuentran en las matrices alimentarias pueden impedir el crecimiento bacteriano o interferir con las técnicas de detección molecular. Además, las muestras ambientales pueden albergar comunidades microbianas intrincadas, que pueden dificultar la identificación de Salmonella o introducir competencia durante los procesos de enriquecimiento. Distinguir Salmonella de especies estrechamente relacionadas o de la microflora de fondo complica aún más el proceso de prueba. Además, la validación de las técnicas de prueba de Salmonella en diversos tipos de muestras plantea desafíos debido a las variaciones en la composición de la matriz, la concentración bacteriana y las posibles fuentes de interferencia. Los métodos que se han validado para un tipo de muestra pueden no funcionar igual de bien con otros. Los organismos reguladores suelen imponer criterios específicos para las pruebas de Salmonella en diferentes tipos de muestras, como alimentos, agua y muestras clínicas. El cumplimiento de estos requisitos y el mantenimiento de resultados consistentes y precisos añaden otra capa de complejidad al proceso.

Cepas emergentes

Tendencias clave del mercado

Enfoque en terapias combinadas

Los avances tecnológicos son fundamentales para dar forma al mercado de pruebas de Salmonella, fomentando la innovación y mejorando las capacidades en varios sectores. La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y otros métodos de diagnóstico molecular han revolucionado las pruebas de Salmonella, proporcionando una detección rápida, sensible y específica de bacterias. Estas técnicas son esenciales para la detección precisa de niveles bajos de Salmonella en diversos tipos de muestras, cruciales para el diagnóstico clínico y la seguridad alimentaria. El mercado de pruebas de diagnóstico rápido (RDT) se está expandiendo, ofreciendo una detección rápida in situ de Salmonella a través de métodos inmunológicos como ensayos de flujo lateral o interacciones antígeno-anticuerpo, entregando resultados en minutos. En 2024, se lanzó una nueva tecnología que utiliza nanopartículas magnéticas (MNP) y nanopartículas de oro (GNP) para mejorar la detección de Salmonella en aves de corral. Las MNP concentran células bacterianas mediante imanes de muestras de gran volumen, mientras que las GNP están diseñadas para reaccionar selectivamente con el ADN específico de Salmonella. Otra innovación en 2023 fue CrisprBits, que aprovecha la tecnología de edición genética CRISPR para desarrollar una plataforma de pruebas en el punto de atención para múltiples patógenos, incluida la Salmonella. Estas pruebas están siendo sometidas a estudios de validación y se prevé su entrada en el mercado tras las aprobaciones de organismos reguladores como la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO).

La IA y el análisis de datos están mejorando aún más las pruebas de Salmonella al permitir el procesamiento avanzado de datos, el reconocimiento de patrones y el modelado predictivo. Ancera, en 2023, lanzó la plataforma de software Ancera Salmonella System Monitoring (SSM). Este sistema integra redes de vigilancia móvil, bases de datos CRISPR, modelos epidemiológicos y software predictivo para proporcionar información en tiempo real sobre Salmonella en toda la cadena de suministro avícola, mitigando así los riesgos y mejorando la eficiencia operativa. Estos avances subrayan los esfuerzos continuos en investigación y desarrollo, preparados para impulsar la innovación, mejorar la precisión y expandir las aplicaciones de las pruebas de Salmonella a nivel mundial. Se espera que el progreso continuo en estas áreas impulse la evolución y el crecimiento del mercado de pruebas de Salmonella en los próximos años. mejorado

Información segmentaria

Información sobre el método de prueba

Información sobre el tipo de muestra

Según el tipo de muestra, los alimentos surgieron como el segmento dominante en el mercado global de pruebas de Salmonella en 2023. Los alimentos, especialmente las carnes crudas, las aves, los huevos, los productos lácteos y los productos frescos son portadores comunes de Salmonella, con posible contaminación en múltiples etapas desde la producción hasta la distribución y la preparación. La presencia de Salmonella en los alimentos puede provocar enfermedades transmitidas por los alimentos generalizadas, lo que plantea riesgos sustanciales para la salud pública. En 2024, New Zealand Food Safety emitió un retiro del mercado de semillas de sésamo importadas de Davis Trading Company debido a una posible contaminación por Salmonella. Garantizar la seguridad y la calidad de los productos alimenticios es esencial para mantener la confianza del consumidor. Las pruebas periódicas para detectar patógenos como la Salmonella permiten a los fabricantes de alimentos demostrar su compromiso con la seguridad alimentaria y el cumplimiento de las normas de la industria. Los avances en los métodos de prueba basados en moléculas, como la PCR y la NGS, han mejorado significativamente la velocidad, la precisión y la sensibilidad de la detección de Salmonella en muestras de alimentos. Estas tecnologías facilitan tiempos de respuesta más rápidos para los resultados de las pruebas, lo que es crucial para obtener respuestas oportunas para evitar la propagación de la contaminación.

Información regional

Según la región, América del Norte emergió como la región dominante en el mercado mundial de pruebas de Salmonella en 2023. En América del Norte, existe una incidencia significativa de enfermedades transmitidas por alimentos atribuidas a la contaminación por Salmonella. Esta mayor prevalencia subraya la demanda de métodos de prueba efectivos destinados a detectar y prevenir brotes, salvaguardando así la salud pública. Datos recientes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades revelan que aproximadamente 48 millones de personas en los EE. UU. se enferman, con 128 000 hospitalizadas y 3000 fallecidas anualmente debido a enfermedades transmitidas por alimentos. Estados Unidos, en particular, mantiene una estricta supervisión regulatoria a través de organismos como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). Estos organismos aplican rigurosas normas de seguridad alimentaria que exigen pruebas rutinarias de Salmonella y otros patógenos en los productos alimenticios para garantizar la seguridad del consumidor. América del Norte se beneficia de una infraestructura sanitaria avanzada y de sólidas capacidades de diagnóstico. Los laboratorios de última generación equipados con tecnologías de pruebas moleculares como PCR y NGS permiten la detección rápida y precisa de Salmonella. La concienciación de los consumidores sobre las cuestiones de seguridad alimentaria es alta en América del Norte, lo que impulsa una fuerte preferencia por productos alimenticios seguros y de alta calidad. Esta demanda de los consumidores incentiva a los productores de alimentos a invertir en estrictos protocolos de prueba y tecnologías innovadoras para mantener la confianza de los consumidores. En 2023, los científicos del Centro de Medicina Veterinaria (CVM) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos desarrollaron un nuevo método que utiliza la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) para las pruebas de Salmonella en alimentos para animales. Este avance subraya la importancia crítica de las pruebas de productos para garantizar la seguridad de los consumidores, las mascotas y otros animales frente a infecciones transmitidas por los alimentos. Los avances continuos en los métodos de pruebas moleculares, la automatización y el análisis de datos mejoran continuamente la eficiencia, la sensibilidad y el rendimiento de los procesos de prueba de Salmonella en América del Norte, mejorando aún más los estándares de seguridad alimentaria y la protección de la salud pública.

Desarrollo reciente

• En abril de 2024, Neogen Corporation lanzó el nuevo ensayo de detección molecular Neogen 2 Salmonella Enteritidis/Salmonella Typhimurium (MDA2SEST). Este ensayo, compatible con el sistema de detección molecular Neogen, permite la identificación rápida y precisa de dos serotipos de Salmonella, Salmonella enterica subsp. enterica serotipo Enteritidis (SE) y Salmonella enterica subsp. enterica serotipo Typhimurium, en muestras de aves de corral enriquecidas. El Neogen MDA2SEST ha sido aprobado oficialmente por el Programa Performance Tested MethodsSM (PTM) del Instituto de Investigación AOAC y se le ha asignado la Certificación PTM N.º 122302.
• En junio de 2024, Spectacular Labs Inc., una empresa especializada en pruebas avanzadas de patógenos transmitidos por alimentos, anunció una asociación con el Centro de Innovación y Tecnología de la Carne (CMIT) destinada a mejorar las pruebas de patógenos transmitidos por alimentos. Los productores de carne y aves de corral de todo Canadá adoptarán la plataforma SpectacularOneTouch para validar el rendimiento del ensayo y demostrar su flujo de trabajo fácil de usar para aplicaciones de carne y aves de corral. La nueva plataforma de sobremesa OneTouch minimiza el tiempo de intervención del operador a solo un minuto. Se utiliza para la detección de bacterias patógenas como Salmonella, Listeria, Escherichia coli y Campylobacter.
• En 2024, Nemis Technologies AG presentó la prueba indicadora de riesgo de Salmonella N-Light para su uso en el monitoreo ambiental práctico dentro de las instalaciones de procesamiento de alimentos. Los resultados de la investigación subrayaron la capacidad de la prueba para detectar con precisión organismos indicadores de Salmonella, incluidos Klebsiella spp., Enterobacter spp. y Citrobacter spp., sin casos de falsos positivos. Además, la prueba logró de manera constante una tasa de detección del 100 % para muestras contaminadas deliberadamente con Salmonella Typhimurium.

Principales actores del mercado

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• BioMérieux SA
• Merck KGaA
• QIAGEN NV
• Eurofins Científico
• Hardy Diagnostics
• PerkinElmer AES
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd.
• Abbott Laboratories Inc.
• Biomerica, Inc.