Mercado de dispositivos cardíacos estructurales: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tipo (SAVR (reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica), TAVR (reemplazo transcatéter de la válvula aórtica), reparación mitral (anuloplastia), LAAC (cierre de la orejuela auricular izquierda)), por región y competencia, 2019-2029F

El mercado global de dispositivos cardíacos estructurales se valoró en USD 6,81 mil millones en 2023 y se espera que alcance los USD 11,22 mil millones para 2029 con una CAGR del 8,64% durante el período de pronóstico. El mercado está impulsado principalmente por la prevalencia significativa de enfermedades objetivo. El mercado global de dispositivos cardíacos estructurales ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, impulsado por los avances en la tecnología médica, el envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas estructurales. Las enfermedades cardíacas estructurales (SHD) incluyen una variedad de afecciones que involucran defectos en las estructuras del corazón, como las válvulas, las paredes y las cámaras cardíacas. A medida que aumenta la carga mundial de cardiopatías esclerosantes, también aumenta la demanda de dispositivos cardíacos estructurales innovadores y eficaces. Según el Instituto Nacional de Salud, en 2020, aproximadamente 60 millones de personas en los Estados Unidos presentan anomalías estructurales en sus corazones, lo que representa aproximadamente el 20-25% de la población adulta del país. Esto subraya el amplio potencial de estos dispositivos en el manejo de los defectos cardíacos estructurales. El tratamiento de la cardiopatía estructural (CHD) abarca una amplia gama de intervenciones percutáneas diseñadas para pacientes con cardiopatías adquiridas y cardiopatías congénitas (CHD), que se relacionan con irregularidades funcionales y estructurales en las cámaras cardíacas, los vasos principales proximales y las válvulas cardíacas.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares

Las enfermedades cardiovasculares han tenido durante mucho tiempo el poco envidiable título de ser la principal causa de muerte en todo el mundo.

Con un número creciente de personas afectadas por enfermedades cardíacas, existe un grupo más grande de pacientes que necesitan opciones de tratamiento avanzadas. Los dispositivos cardíacos estructurales ofrecen alternativas mínimamente invasivas a las cirugías tradicionales a corazón abierto, lo que los convierte en una opción atractiva tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. El panorama cambiante de la tecnología médica ha dado lugar a dispositivos cardíacos estructurales más eficaces y seguros. Estos dispositivos están diseñados para abordar afecciones cardiovasculares específicas, ofreciendo soluciones personalizadas para los pacientes. Las innovaciones tecnológicas han hecho que los procedimientos sean menos invasivos, con tiempos de recuperación más cortos, lo que atrae a una gama más amplia de pacientes. La creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares no se limita a las naciones desarrolladas. Las economías emergentes están experimentando un aumento de las afecciones relacionadas con el corazón a medida que cambian los estilos de vida y los hábitos alimentarios. Esta tendencia ha llevado a una mayor demanda de dispositivos cardíacos estructurales en estas regiones. Muchos gobiernos y organizaciones de atención médica reconocen la importancia de la atención cardiovascular. Como resultado, han implementado políticas de reembolso que respaldan los procedimientos de dispositivos cardíacos estructurales, haciéndolos más accesibles para los pacientes. Esta asistencia financiera alienta a los pacientes a elegir estos tratamientos avanzados.

Avances en procedimientos mínimamente invasivos

El panorama de la atención médica está en constante evolución, con un cambio notable hacia opciones de tratamiento menos invasivas. Esta transformación no solo está revolucionando la atención al paciente, sino que también está impulsando el crecimiento del mercado mundial de dispositivos cardíacos estructurales. Los procedimientos mínimamente invasivos implican técnicas que permiten a los proveedores de atención médica realizar intervenciones médicas con menos trauma para el cuerpo del paciente. Estos procedimientos suelen requerir incisiones más pequeñas, estancias hospitalarias reducidas y tiempos de recuperación más rápidos, lo que los convierte en una opción atractiva tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. En el ámbito de la atención cardiovascular, los procedimientos mínimamente invasivos han logrado avances significativos, y los dispositivos cardíacos estructurales están a la vanguardia de esta transformación. Los procedimientos mínimamente invasivos, que a menudo utilizan dispositivos cardíacos estructurales, ofrecen a los pacientes varias ventajas. Estos procedimientos se asocian con menos dolor, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos en comparación con las cirugías tradicionales a corazón abierto. Los pacientes aprecian la carga física y emocional reducida, que es un factor crucial en la creciente adopción de dispositivos cardíacos estructurales. Los avances en las técnicas mínimamente invasivas han ampliado la gama de aplicaciones de los dispositivos cardíacos estructurales. Estos dispositivos, que originalmente se desarrollaron para tratar defectos de las válvulas cardíacas, ahora se utilizan para una amplia variedad de afecciones cardiovasculares, como defectos del tabique auricular, cierre del foramen oval permeable y oclusión de la orejuela auricular izquierda. Esta diversificación ha ampliado el alcance del mercado y ha atraído a una base de pacientes más grande.

La rápida evolución de la tecnología médica ha llevado al desarrollo de dispositivos cardíacos estructurales cada vez más sofisticados. Estas innovaciones han hecho que los procedimientos sean más seguros, eficientes y accesibles. Por ejemplo, las válvulas cardíacas transcatéter han experimentado mejoras significativas en términos de diseño, materiales y técnicas de implementación, lo que garantiza mejores resultados y seguridad para los pacientes. Los procedimientos mínimamente invasivos suelen ser más rentables que las cirugías tradicionales a corazón abierto. Las estadías hospitalarias más cortas y las recuperaciones más rápidas se traducen en menores costos de atención médica tanto para los pacientes como para los proveedores. Esta rentabilidad ha hecho que los dispositivos cardíacos estructurales sean una opción más atractiva para los sistemas de atención médica de todo el mundo. Hoy en día, los pacientes están más informados y son más proactivos sobre sus opciones de atención médica. Los riesgos, el dolor y el tiempo de inactividad reducidos asociados con los procedimientos mínimamente invasivos se alinean con las preferencias de los pacientes por tratamientos menos invasivos. A medida que los pacientes se involucran más en las decisiones de su atención médica, optan cada vez más por procedimientos que ofrecen mejores experiencias posoperatorias.

Crecimiento de la población que envejece

El mundo está experimentando un cambio demográfico significativo con el rápido aumento de la población que envejece. Este cambio demográfico no solo está transformando las sociedades y los sistemas de atención médica, sino que también está surgiendo como un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado mundial de dispositivos cardíacos estructurales. La población mundial está envejeciendo a un ritmo sin precedentes. Varios factores contribuyen a este fenómeno, incluido el aumento de la esperanza de vida, la disminución de las tasas de natalidad y los avances en la atención médica. Este cambio demográfico es especialmente pronunciado en las naciones desarrolladas, pero las economías emergentes también están presenciando un aumento gradual en sus poblaciones de edad avanzada.

Las enfermedades cardiovasculares y el envejecimiento están intrínsecamente vinculados. A medida que las personas envejecen, aumenta su riesgo de desarrollar afecciones relacionadas con el corazón. Las enfermedades cardiovasculares, como los defectos de las válvulas cardíacas, la fibrilación auricular y otros problemas cardíacos estructurales, se vuelven más frecuentes en la población de edad avanzada. Con este aumento de las dolencias relacionadas con el corazón, surge una creciente demanda de tratamientos innovadores, en particular dispositivos cardíacos estructurales. Los ancianos son más susceptibles a diversas enfermedades cardiovasculares debido a factores como la aterosclerosis, la hipertensión y la enfermedad cardíaca valvular. A medida que aumenta la población que envejece, aumenta la incidencia de enfermedades cardíacas, lo que requiere tratamientos avanzados. Los avances en la tecnología médica han revolucionado el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Los dispositivos cardíacos estructurales, incluidas las válvulas cardíacas transcatéter y los oclusores, se han vuelto cada vez más sofisticados y efectivos. Estas innovaciones atienden las necesidades únicas de los pacientes de edad avanzada, lo que garantiza mejores resultados y seguridad.

A medida que las personas envejecen, a menudo prefieren opciones de tratamiento menos invasivas que ofrecen tiempos de recuperación más cortos y menos complicaciones. Los dispositivos cardíacos estructurales son fundamentales en estos procedimientos mínimamente invasivos, lo que los convierte en una opción atractiva para los pacientes de edad avanzada que buscan tanto efectividad como una mejor calidad de vida. Con los sistemas de atención médica en todo el mundo adaptándose al panorama demográfico cambiante, el acceso a tratamientos avanzados ha mejorado. Muchos proveedores de atención médica están fabricando dispositivos cardíacos estructurales que se encuentran fácilmente en el mercado, lo que permite que las poblaciones que envejecen se beneficien de intervenciones médicas de vanguardia. Los avances en la atención médica no solo han aumentado la expectativa de vida, sino que también han mejorado la calidad de vida en la vejez. Los dispositivos cardíacos estructurales pueden prolongar y mejorar la vida de las personas mayores, garantizando que puedan llevar una vida más activa y plena a pesar de las afecciones cardíacas.

Aumento de la conciencia y el diagnóstico

El panorama mundial de la atención médica está en constante evolución, con un énfasis creciente en la gestión proactiva de la salud, el diagnóstico temprano y la concienciación del paciente. Estos cambios en la dinámica de la atención médica están teniendo un profundo impacto en el crecimiento del mercado mundial de dispositivos cardíacos estructurales.

La conciencia sobre la salud y las condiciones médicas ha aumentado significativamente en los últimos años. Las personas están más informadas sobre los factores de riesgo y los síntomas asociados con diversas enfermedades, incluidos los problemas cardiovasculares. Esta mayor conciencia ha llevado a un cambio de paradigma en la atención médica, poniendo énfasis en el diagnóstico temprano y la intervención oportuna. El diagnóstico temprano es a menudo un factor crítico para mejorar los resultados de salud, especialmente en los casos de enfermedades cardiovasculares. En el caso de enfermedades cardíacas estructurales, como defectos en las válvulas cardíacas, defectos del tabique auricular o foramen oval permeable, la detección temprana es esencial para prevenir complicaciones y ofrecer a los pacientes más opciones de tratamiento. Esta creciente concienciación y diagnóstico temprano están teniendo varios impactos notables en el crecimiento del mercado mundial de dispositivos cardíacos estructurales. Los pacientes ahora son más proactivos en cuanto a su salud. Con una mayor concienciación, es más probable que busquen atención médica cuando notan síntomas o factores de riesgo. Este enfoque proactivo da como resultado que más personas reciban diagnósticos oportunos de enfermedades cardíacas estructurales, lo que en última instancia impulsa la demanda de dispositivos cardíacos estructurales.

Los avances en las herramientas y técnicas de diagnóstico han facilitado que los proveedores de atención médica identifiquen las enfermedades cardíacas estructurales en sus primeras etapas. Las imágenes no invasivas, como la ecocardiografía y la resonancia magnética cardíaca, se han vuelto más accesibles y precisas, lo que permite la detección oportuna de anomalías cardíacas. Los sistemas de atención médica en todo el mundo están implementando programas y campañas de detección para identificar a las personas con riesgo de enfermedades cardiovasculares. Este enfoque proactivo de la atención médica aumenta la probabilidad de detectar problemas cardíacos estructurales, lo que crea un grupo más grande de pacientes que pueden beneficiarse de los dispositivos cardíacos estructurales. El conocimiento y el diagnóstico temprano no solo mejoran el pronóstico, sino que también amplían la gama de opciones de tratamiento. Los dispositivos cardíacos estructurales, en particular en el campo de las intervenciones transcatéter, ofrecen alternativas menos invasivas y más efectivas que las cirugías tradicionales a corazón abierto. La intervención temprana puede conducir a mejores resultados y una recuperación más rápida para los pacientes. Los pacientes que conocen su afección cardíaca y las opciones de tratamiento disponibles a menudo prefieren procedimientos menos invasivos que ofrecen tiempos de recuperación más rápidos y menos complicaciones. Los dispositivos cardíacos estructurales desempeñan un papel vital en estos procedimientos mínimamente invasivos, lo que los convierte en una opción atractiva para quienes están informados sobre su afección.

Principales desafíos del mercado

Obstáculos regulatorios

Garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos es una preocupación primordial para los reguladores de todo el mundo. Los fabricantes de dispositivos cardíacos estructurales deben cumplir con estrictos requisitos regulatorios, lo que puede ser un proceso costoso y que requiere mucho tiempo. La obtención de aprobaciones y certificaciones para nuevos dispositivos y procedimientos puede crear barreras significativas para la entrada al mercado.

Cuestiones de reembolso

Las políticas y mecanismos de reembolso para procedimientos cardíacos estructurales pueden ser complejos y variar de una región a otra. Tanto para los proveedores de atención médica como para los pacientes, navegar por el panorama de reembolso puede ser un desafío. Las inconsistencias y ambigüedades en las políticas de reembolso pueden afectar la adopción de estos dispositivos, especialmente en regiones donde la financiación de la atención médica es una preocupación.

Alto costo del tratamiento

Los dispositivos cardíacos estructurales a menudo están asociados con costos significativos. Si bien estos dispositivos ofrecen alternativas menos invasivas y más eficientes que las cirugías tradicionales a corazón abierto, el gasto inicial puede ser una barrera para los sistemas de atención médica, los proveedores y los pacientes. La relación coste-eficacia es un factor crítico a la hora de adoptar estos dispositivos.

Tendencias clave del mercado

Indicaciones en expansión

Los dispositivos cardíacos estructurales se desarrollaron inicialmente para abordar defectos de las válvulas cardíacas. Sin embargo, el mercado está siendo testigo de una importante expansión en la gama de afecciones que pueden tratar. Esto incluye afecciones como defectos del tabique auricular, cierre del foramen oval permeable y oclusión de la orejuela auricular izquierda, que han ampliado el alcance del mercado y la base de pacientes.

Técnicas transcatéter

Las técnicas transcatéter se están convirtiendo en el enfoque de referencia para las intervenciones cardíacas estructurales. Estos procedimientos ofrecen menos invasividad, tiempos de recuperación más cortos y un riesgo reducido de complicaciones en comparación con la cirugía a corazón abierto. A medida que la tecnología siga evolucionando, se ampliará la gama de aplicaciones para las intervenciones transcatéter.

Dispositivos biorreabsorbibles

Los dispositivos cardíacos estructurales biorreabsorbibles están en el horizonte. Estos dispositivos están diseñados para disolverse gradualmente dentro del cuerpo después de cumplir su función prevista. Esta tendencia ofrece la ventaja de reducir la presencia a largo plazo de materiales extraños en el cuerpo, lo que potencialmente reduce el riesgo de complicaciones.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según la categoría de tipo, el segmento SAVR surgió como la fuerza dominante en el mercado en 2023, principalmente debido a su eficacia probada en tratamientos médicos y la presencia de códigos de reembolso bien establecidos. Además, SAVR cuenta con pautas quirúrgicas claramente definidas, lo que lo convierte en la opción preferida de los cirujanos que pueden consultar estas pautas durante los procedimientos. El mercado está categorizado por tipo de dispositivo, incluido el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR), el reemplazo transcatéter de la válvula aórtica (TAVR), la reparación mitral y el cierre de la orejuela auricular izquierda (LAAC). Por otro lado, se espera que el segmento TAVR experimente la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Esto se debe a su naturaleza mínimamente invasiva, lo que permite el reemplazo de una válvula aórtica estrecha sin cirugía a corazón abierto. A medida que aumenta la incidencia de estenosis aórtica (EA), hay un aumento correspondiente en la demanda de procedimientos TAVR. Además, la TAVR es menos invasiva en comparación con la cirugía a corazón abierto tradicional, lo que la convierte en una opción atractiva para los pacientes de alto riesgo que podrían experimentar complicaciones por los procedimientos a corazón abierto. Los dispositivos TAVR más recientes son más compactos, flexibles y fáciles de implantar que sus homólogos más antiguos, lo que amplía su idoneidad para una gama más amplia de pacientes. En mayo de 2023, un estudio publicado en el Journal of the American College of Cardiology informó que los procedimientos TAVR mínimamente invasivos arrojaron sistemáticamente resultados clínicos superiores en comparación con la cirugía a corazón abierto durante un período de seguimiento de 3 años. Este estudio evaluó los resultados a largo plazo de los pacientes con estenosis aórtica que se sometieron a TAVR como parte del ensayo Evolut Low Risk.

Perspectivas regionales

En 2023, América del Norte tomó la delantera en el mercado mundial de dispositivos cardíacos estructurales, asegurando la mayor parte de los ingresos. Esto se debió principalmente al aumento del gasto sanitario de la región, un aumento de las iniciativas de investigación y desarrollo y una prevalencia creciente de enfermedades relacionadas con el corazón, impulsadas en gran medida por la creciente población de edad avanzada. Otro factor importante que contribuye al dominio de América del Norte es una fuerte preferencia por los procedimientos médicos menos invasivos. Cedars-Sinai, en su informe de enero de 2022, reveló que la forma más común de cirugía cardíaca en los Estados Unidos es la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), también conocida como bypass de la arteria coronaria o cirugía de bypass. Cada año, más de 300.000 pacientes en los EE. UU. se someten a esta exitosa cirugía de bypass, lo que subraya la creciente incidencia de trastornos cardiovasculares en la nación.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2024, Affluent Medical firmó un acuerdo con Edwards Lifesciences, lo que resultó en un pago inicial de USD 16,35 millones por sus tecnologías de válvula mitral. Edwards ha obtenido una licencia global y no exclusiva de la propiedad intelectual de Affluent para una tecnología biomimética de reemplazo valvular mitral cardíaco, limitada a aplicaciones de cirugía a corazón abierto. En mayo de 2024, una mujer de 82 años de Elliottsburg, PA, diagnosticada con estenosis valvular aórtica, se convirtió en la primera receptora mundial de un procedimiento avanzado de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) en UPMC Harrisburg. Esta cirugía innovadora utilizó el último sistema Evolut FX+ TAVR aprobado por la FDA para tratar la estenosis aórtica grave sintomática. El Dr. Gada es el primer cardiólogo intervencionista a nivel mundial en implementar este sistema Evolut FX+ TAVR de última generación. En marzo de 2023, Abbott reveló que su válvula de tejido con stent, Epic Max, había obtenido la aprobación de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de pacientes con estenosis o insuficiencia aórtica. Esta incorporación a la plataforma de válvulas quirúrgicas Epic de Abbott, conocida por su historial clínico positivo y su fiabilidad, presenta un diseño optimizado destinado a mejorar la circulación de la válvula.

Principales actores del mercado

Abbott Laboratories, Inc.

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

Boston Scientific Corporation

Lepu Medical Technology Holding Company

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc