Mercado de kits de recolección de muestras biológicas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto (hisopos, medios de transporte viral, kits de recolección de sangre), por aplicación (diagnóstico, investigación), por uso final (hospitales y clínicas, centros de diagnóstico, otros), por región y competencia, 2019-2029F

Descripción general del mercado

El mercado global de kits de recolección de muestras biológicas se valoró en USD 7.62 mil millones en 2023 y se anticipa que proyectará un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR de 6.82% hasta 2029. El mercado global de kits de recolección de muestras biológicas es un sector dinámico dentro de la industria de la salud en general, marcado por la innovación, los avances tecnológicos y la creciente demanda de soluciones de recolección de muestras de alta calidad. Estos kits juegan un papel fundamental en la recolección, preservación y transporte de muestras biológicas como sangre, orina, saliva, tejidos y muestras de ADN, lo que facilita diversas aplicaciones de diagnóstico, investigación y terapéuticas. El mercado está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente demanda de medicina personalizada, los avances en la infraestructura de biobancos y el aumento de la inversión en actividades de investigación y desarrollo. Con la llegada de la medicina de precisión y la investigación genómica, se ha hecho mayor hincapié en la recolección y el análisis de muestras biológicas para comprender los mecanismos de las enfermedades, identificar biomarcadores y desarrollar terapias dirigidas. En consecuencia, ha habido un aumento en la adopción de kits de recolección de muestras especializados adaptados a aplicaciones específicas, incluidas la genómica, la proteómica, la metabolómica y el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

Los actores clave del mercado están innovando continuamente para presentar nuevos kits de recolección de muestras equipados con características avanzadas como agentes estabilizadores integrados, diseños a prueba de fugas y compatibilidad con varias plataformas analíticas. Estas innovaciones tienen como objetivo mejorar la integridad de las muestras, minimizar los errores preanalíticos y garantizar un análisis posterior confiable, impulsando así la adopción entre investigadores, médicos e instalaciones de biobancos en todo el mundo. El aumento de las colaboraciones entre fabricantes de kits, instituciones de investigación y organizaciones de atención médica está fomentando el desarrollo de soluciones personalizadas que atienden necesidades de investigación específicas y flujos de trabajo clínicos.

Geográficamente, América del Norte y Europa dominan el mercado global de kits de recolección de muestras biológicas, debido a la presencia de una infraestructura de atención médica sólida, amplias redes de biobancos e inversiones sustanciales en investigación biomédica. Los marcos regulatorios estrictos, las políticas de reembolso favorables y la creciente conciencia sobre la importancia de la calidad de las muestras en la investigación y el diagnóstico contribuyen al crecimiento del mercado en estas regiones. Sin embargo, las economías emergentes en Asia-Pacífico y América Latina están presenciando una rápida expansión del mercado, impulsada por la mejora de la infraestructura de atención médica, el aumento del gasto en atención médica y el aumento de las capacidades de investigación.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es un impulsor significativo detrás del crecimiento del mercado global de kits de recolección de muestras biológicas. Las enfermedades crónicas, incluido el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y las afecciones respiratorias, están imponiendo una carga cada vez mayor en los sistemas de atención médica en todo el mundo. A medida que estas afecciones se vuelven más frecuentes debido a factores como el envejecimiento de la población, los estilos de vida sedentarios, los malos hábitos alimentarios y los factores ambientales, existe una creciente necesidad de herramientas de diagnóstico eficaces, intervenciones terapéuticas e iniciativas de investigación.

Los kits de recolección de muestras biológicas desempeñan un papel fundamental para abordar los desafíos que plantean las enfermedades crónicas al facilitar la recolección, la conservación y el transporte de varios tipos de muestras, incluida la sangre, el tejido, la orina y la saliva. Estos kits permiten a los investigadores y proveedores de atención médica obtener muestras de alta calidad para una amplia gama de aplicaciones, incluido el diagnóstico de enfermedades, el descubrimiento de biomarcadores, el seguimiento del tratamiento y el desarrollo de fármacos. Una de las razones clave que impulsa la demanda de kits de recolección de muestras biológicas es el imperativo de comprender los mecanismos subyacentes de las enfermedades crónicas. Los investigadores dependen de las muestras biológicas para estudiar la progresión de la enfermedad, identificar los factores de riesgo y dilucidar las vías moleculares involucradas en el desarrollo de la enfermedad. Al analizar muestras biológicas recolectadas con kits especializados, los investigadores pueden descubrir biomarcadores que indican la presencia de enfermedades, su gravedad y la respuesta al tratamiento, allanando el camino para el desarrollo de terapias dirigidas y enfoques de medicina personalizada.

Los kits de recolección de muestras biológicas son fundamentales para respaldar los estudios epidemiológicos destinados a evaluar la prevalencia, la incidencia y la distribución de enfermedades crónicas en diferentes poblaciones. La investigación epidemiológica se basa en la recolección de muestras representativas de diversos grupos demográficos para identificar tendencias, factores de riesgo y disparidades en la carga de enfermedades. Los kits de recolección de muestras equipados con protocolos estandarizados y medidas de control de calidad garantizan la confiabilidad y reproducibilidad de los datos epidemiológicos, lo que permite a los responsables de las políticas y a los proveedores de atención médica implementar intervenciones específicas y asignar recursos de manera eficaz.

El creciente énfasis en la investigación traslacional y la medicina de precisión ha aumentado la importancia de los kits de recolección de muestras biológicas para cerrar la brecha entre los descubrimientos de la ciencia básica y las aplicaciones clínicas. Estos kits permiten a los investigadores traducir los hallazgos de laboratorio en información procesable para el cuidado del paciente al facilitar la recolección de muestras derivadas del paciente para el perfil genómico, el diagnóstico molecular y el seguimiento terapéutico.

Expansión de la infraestructura de biobancos

La expansión de la infraestructura de biobancos es un factor significativo que impulsa el crecimiento del mercado global de kits de recolección de muestras biológicas. Los biobancos desempeñan un papel fundamental en la recolección, el almacenamiento y la distribución de muestras biológicas para fines de investigación, diagnóstico y terapéuticos. A medida que se reconoce cada vez más la importancia de los biobancos para el avance de la investigación biomédica y la medicina personalizada, existe una creciente demanda de kits de recolección de muestras biológicas de alta calidad para respaldar las operaciones de las instalaciones de biobancos en todo el mundo. Un factor clave detrás de la expansión de la infraestructura de biobancos es el creciente reconocimiento del valor de las muestras biológicas en la investigación y la práctica clínica. Los biobancos sirven como repositorios para una amplia gama de muestras biológicas, que incluyen sangre, tejido, orina, saliva y ADN, recolectadas de diversas poblaciones de pacientes. Estas muestras son esenciales para estudiar los mecanismos subyacentes de las enfermedades, identificar biomarcadores y desarrollar nuevas terapias. En consecuencia, existe un mayor énfasis en expandir la infraestructura de biobancos para dar cabida a la creciente demanda de muestras biológicas y garantizar su conservación y accesibilidad a largo plazo.

Los avances en tecnología y automatización están impulsando la modernización de las instalaciones de biobancos, lo que lleva a una mayor eficiencia, escalabilidad y estandarización de los procesos de recolección y almacenamiento de muestras. Se están implementando sistemas automatizados de manejo de muestras, unidades de almacenamiento robóticas y sistemas de monitoreo y seguimiento de última generación para agilizar las operaciones de biobancos y mejorar la calidad e integridad de las muestras. Para complementar estos avances tecnológicos, existe una necesidad correspondiente de kits especializados de recolección de muestras biológicas equipados con características como estabilizadores integrados, sistemas de código de barras y contenedores a prueba de fugas para garantizar la calidad y trazabilidad de la muestra durante todo el proceso de almacenamiento y recuperación.

El alcance en expansión de las actividades de biobancos, incluidos los estudios de cohorte basados en la población, los biorepositorios específicos de enfermedades y las iniciativas de investigación colaborativa, está impulsando la demanda de kits especializados de recolección de muestras adaptados a diferentes aplicaciones clínicas y de investigación. Los biobancos colaboran cada vez más con instituciones académicas, organizaciones de atención médica y compañías farmacéuticas para respaldar la investigación traslacional y las iniciativas de medicina personalizada. Estas asociaciones requieren protocolos estandarizados de recolección de muestras y medidas de control de calidad para garantizar la consistencia y confiabilidad de las muestras biológicas recolectadas en diferentes sitios y estudios. La expansión de la infraestructura de biobancos está impulsando la demanda de kits de recolección de muestras biológicas para satisfacer las crecientes necesidades de los biobancos en todo el mundo. A medida que las actividades de biobancos continúan expandiéndose y diversificándose, existe una necesidad correspondiente de soluciones innovadoras de recolección de muestras capaces de satisfacer los requisitos cambiantes de investigadores, médicos y operadores de biobancos.

Inversión creciente en investigación y desarrollo

El aumento de la inversión en investigación y desarrollo (I+D) es un impulsor significativo detrás del crecimiento del mercado global de kits de recolección de muestras biológicas. A medida que la industria de las ciencias biológicas continúa expandiéndose e innovando, existe una creciente demanda de soluciones de recolección de muestras de alta calidad para respaldar una amplia gama de aplicaciones de investigación, diagnóstico y terapéuticas. El aumento de la inversión en I+D se traduce en una mayor innovación, avances tecnológicos y el desarrollo de kits de recolección de muestras especializados diseñados para satisfacer las necesidades cambiantes de investigadores, médicos e instalaciones de biobancos en todo el mundo.

Una de las formas clave en las que el aumento de la inversión en I+D impulsa el mercado de kits de recolección de muestras biológicas es a través del desarrollo de nuevas tecnologías y metodologías. Los investigadores exploran constantemente nuevos enfoques para la recolección, conservación y análisis de muestras para mejorar la calidad, la eficiencia y la reproducibilidad de la investigación biomédica. Estas innovaciones a menudo conducen a la creación de kits de recolección de muestras especializados equipados con características avanzadas como estabilizadores integrados, diseños a prueba de fugas y compatibilidad con varias plataformas analíticas. Estos avances mejoran la integridad de las muestras, minimizan los errores preanalíticos y garantizan un análisis posterior fiable, impulsando así su adopción entre investigadores, médicos y centros de biobancos.

El aumento de la inversión en I+D fomenta la colaboración entre el mundo académico, la industria y las agencias gubernamentales, facilitando la traducción de los descubrimientos científicos básicos a aplicaciones prácticas. Las iniciativas de investigación colaborativa a menudo requieren protocolos estandarizados de recolección de muestras, medidas de control de calidad y kits especializados de recolección de muestras para garantizar la coherencia y reproducibilidad de los resultados experimentales en diferentes estudios y entornos de investigación. A medida que las partes interesadas reúnen recursos y experiencia para abordar desafíos científicos complejos, existe una necesidad correspondiente de soluciones innovadoras de recolección de muestras capaces de satisfacer las diversas necesidades de los equipos de investigación multidisciplinarios.

El aumento de la inversión en I+D impulsa la exploración de tecnologías y aplicaciones emergentes en el campo de la recolección de muestras. Por ejemplo, la integración de la inteligencia artificial, la automatización y las tecnologías de salud digital está revolucionando los procesos de recolección de muestras, lo que permite el monitoreo en tiempo real, la recolección remota de muestras e intervenciones de atención médica personalizadas.

Desafíos clave del mercado

Estandarización de los procedimientos de recolección

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de kits de recolección de muestras biológicas es la falta de procedimientos de recolección estandarizados para diferentes tipos de muestras y aplicaciones. La variabilidad en los métodos de recolección, el manejo de las muestras y las condiciones de almacenamiento pueden comprometer la integridad y la calidad de las muestras, lo que genera resultados inconsistentes e interpretación de los datos. La estandarización de los protocolos de recolección y la garantía del cumplimiento de las pautas regulatorias son esenciales para abordar este desafío y mejorar la confiabilidad y reproducibilidad de los procesos de recolección de muestras.

Estabilidad y conservación de las muestras

Mantener la estabilidad e integridad de las muestras durante el almacenamiento y el transporte es un desafío importante en el mercado de kits de recolección de muestras biológicas. Las muestras biológicas son susceptibles a la degradación, la contaminación y las fluctuaciones de temperatura, lo que puede comprometer su idoneidad para el análisis posterior. El desarrollo de kits de recolección de muestras equipados con estabilizadores, conservantes y materiales de embalaje capaces de preservar la integridad de las muestras durante períodos prolongados es crucial para abordar este desafío y garantizar resultados confiables en aplicaciones de investigación y diagnóstico.

Restricciones de costos y asequibilidad

El costo de los kits de recolección de muestras biológicas puede representar una barrera para su adopción, particularmente en entornos con recursos limitados y economías emergentes. Los altos costos iniciales asociados con kits de recolección de muestras especializados, consumibles y equipos pueden disuadir a los investigadores, médicos e instalaciones de biobancos de invertir en soluciones de recolección de muestras de calidad. Abordar las limitaciones de costos y mejorar la asequibilidad a través de estrategias de precios estratégicos, acuerdos de compra a granel e iniciativas de transferencia de tecnología es esencial para ampliar el acceso a los kits de recolección de muestras y promover la prestación de atención médica equitativa y la participación en la investigación en todo el mundo.

Tendencias clave del mercado

Adopción de la biopsia líquida

La adopción de técnicas de biopsia líquida está impulsando significativamente el mercado mundial de kits de recolección de muestras biológicas, revolucionando el diagnóstico y el seguimiento del cáncer. La biopsia líquida, un método no invasivo para detectar biomarcadores en fluidos corporales como sangre, orina y saliva, ofrece numerosas ventajas sobre las biopsias de tejido tradicionales, incluida la invasividad mínima, el monitoreo en tiempo real y la capacidad de capturar la heterogeneidad del tumor. Esta tendencia emergente está impulsando la demanda de kits de recolección de muestras especializados optimizados para la recolección, conservación y análisis de muestras de biopsia líquida, lo que impulsa el crecimiento del mercado.

Uno de los factores clave que impulsa la adopción de la biopsia líquida es su potencial para transformar el diagnóstico del cáncer y la medicina personalizada. Las biopsias de tejido en los mercados tradicionales son invasivas, a menudo requieren procedimientos quirúrgicos y pueden no capturar la diversidad molecular completa de los tumores. Por el contrario, la biopsia líquida permite la detección de células tumorales circulantes (CTC), ADN libre de células (cfDNA), exosomas y otros biomarcadores que los tumores liberan al torrente sanguíneo u otros fluidos corporales. Esto permite a los médicos obtener información en tiempo real sobre la dinámica del tumor, la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad, lo que facilita la detección temprana, la toma de decisiones sobre el tratamiento y el seguimiento de la eficacia del tratamiento.

La biopsia líquida promete superar las limitaciones de las biopsias de tejido a la hora de capturar la heterogeneidad tumoral. Se sabe que los tumores presentan heterogeneidad genética y molecular, y que las distintas regiones del tumor albergan mutaciones y perfiles de biomarcadores distintos. La biopsia líquida proporciona una imagen completa de la heterogeneidad tumoral mediante el muestreo del ADN tumoral circulante (ctDNA) desprendido de múltiples sitios tumorales, lo que permite a los médicos evaluar el espectro completo de mutaciones tumorales y adaptar las estrategias de tratamiento en consecuencia. Esta capacidad de capturar la heterogeneidad tumoral está impulsando la demanda de kits de recolección de muestras especializados capaces de preservar la integridad del ctDNA y otros biomarcadores circulantes en muestras de biopsia líquida.

Creciente integración de tecnologías de salud digital

La integración de tecnologías de salud digital está desempeñando un papel fundamental en el impulso del mercado mundial de kits de recolección de muestras biológicas, transformando los procesos de recolección de muestras y mejorando la participación y la adherencia de los pacientes. Las tecnologías de salud digital, incluidos los sensores portátiles, las aplicaciones móviles y las plataformas de telemedicina, están revolucionando la forma en que se recogen, controlan y analizan las muestras biológicas, lo que impulsa la demanda de kits de recogida de muestras especializados y optimizados para aplicaciones de salud digital.

Las plataformas de salud digital permiten a los pacientes recoger muestras biológicas, como sangre, orina y saliva, en la comodidad de sus hogares utilizando kits de recogida de muestras especializados equipados con instrucciones y orientación fáciles de usar. Esta capacidad de recogida de muestras a distancia reduce la necesidad de visitas a la clínica, minimiza la carga de los pacientes y mejora la accesibilidad a los servicios de diagnóstico e investigación, en particular para las personas que viven en zonas remotas o desatendidas.

Las tecnologías de salud digital facilitan el seguimiento en tiempo real de los parámetros de salud del paciente y los procesos de recogida de muestras. Los sensores portátiles y las aplicaciones móviles permiten a los pacientes realizar un seguimiento de los signos vitales, los biomarcadores y la adherencia a la medicación, lo que proporciona información valiosa sobre el manejo de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Estas tecnologías, integradas con los kits de recolección de muestras, garantizan la precisión, integridad y puntualidad de los datos, mejorando la confiabilidad y utilidad de las muestras biológicas para la investigación y las aplicaciones clínicas.

La integración de las tecnologías de salud digital mejora la participación de los pacientes y la adherencia a los protocolos de recolección de muestras. Las aplicaciones móviles y las plataformas de telemedicina brindan recursos educativos, recordatorios y comentarios personalizados para fomentar el cumplimiento de los procedimientos de recolección de muestras y las citas de seguimiento. Al empoderar a los pacientes para que asuman un papel activo en su atención médica, las tecnologías de salud digital promueven la adherencia a los protocolos de recolección de muestras, mejoran la calidad de los datos y mejoran la efectividad de la investigación y los ensayos clínicos.

Las tecnologías de salud digital permiten una integración y un análisis de datos sin inconvenientes, lo que facilita la interpretación de los datos de muestras biológicas y la generación de información útil. Las plataformas basadas en la nube y los registros médicos electrónicos (EHR) permiten a los investigadores y médicos almacenar, recuperar y analizar grandes volúmenes de datos de muestras en tiempo real, lo que permite una toma de decisiones rápida e intervenciones personalizadas. Integradas con los kits de recolección de muestras, estas tecnologías agilizan la gestión de datos, mejoran la seguridad de los datos y aceleran los descubrimientos de investigación y los avances clínicos.

Información segmentaria

Información del producto

Con base en el producto, los hisopos surgieron como el segmento dominante en el mercado global de kits de recolección de muestras biológicas en 2023. Este dominio se puede atribuir a varios factores clave que impulsan la popularidad y la adopción generalizada de hisopos para fines de recolección de muestras. Los hisopos ofrecen un medio versátil y no invasivo para recolectar muestras biológicas de varios sitios anatómicos, incluida la nasofaringe, la orofaringe, la cavidad bucal y la piel. Los hisopos son especialmente adecuados para la recolección de muestras en entornos en los que los procedimientos invasivos, como la venopunción o las biopsias de tejido, pueden no ser factibles o prácticos, lo que los hace muy atractivos tanto para aplicaciones clínicas como de investigación.

Información regional

América del Norte

Desarrollos recientes

• En febrero de 2022, Azooka Labs, una empresa emergente incubada por la Sociedad para la Innovación y el Desarrollo en el Instituto Indio de Ciencias (IISc), presentó mWRAPR, el primer medio de transporte y almacenamiento biológico autóctono para uso en investigación en la India. Este innovador producto está diseñado específicamente para laboratorios de secuenciación genómica, biobancos y laboratorios de investigación dedicados al análisis molecular de muestras biológicas. mWRAPR de Azooka Labs facilita la preservación del contenido genético en varios tipos de muestras biológicas, incluidos microbiomas, saliva, células, tejidos, sangre, fluidos corporales y tubos fecales. Cabe destacar que se destaca como el único medio de transporte molecular fabricado en la India, lo que ofrece una dura competencia en el ámbito de la estabilización de muestras y los medios de transporte.

Actores clave del mercado

• Thermo FisherScientific, Inc.
• QIAGEN NV
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. Abbott Laboratories Inc. Becton, Dickinson and Company Laboratory Corporation of America Holdings Seegene Inc. Medline Industries, Inc. Altona Diagnostics GmbH CTK Biotech, Inc.