Mercado japonés de soluciones intravenosas por producto (nutrición parenteral total y nutrición parenteral periférica), por nutrientes (carbohidratos, vitaminas y minerales, aminoácidos de dosis única, emulsión lipídica parenteral y otros), por región, competencia, pronóstico y oportunidades, 2020-2030F

Descripción general del mercado

El mercado de soluciones intravenosas de Japón se valoró en USD 332,19

Impulsores clave del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas es un impulsor importante del mercado de soluciones intravenosas de Japón. Las afecciones crónicas como el cáncer, la diabetes y las enfermedades renales requieren una intervención y un tratamiento médicos continuos, que a menudo requieren terapias intravenosas (IV). Los tratamientos contra el cáncer con frecuencia implican la administración de agentes quimioterapéuticos a través de soluciones intravenosas, que son esenciales para la administración eficaz de medicamentos y la atención al paciente. De manera similar, el manejo de la diabetes, particularmente en etapas avanzadas, puede requerir líquidos intravenosos para la administración de insulina y el equilibrio electrolítico. Las enfermedades renales, incluidas la enfermedad renal crónica y la enfermedad renal terminal, a menudo requieren diálisis periódica, que depende de soluciones intravenosas para el manejo de líquidos y la eliminación de desechos.

La prevalencia de estas afecciones crónicas ha aumentado de manera constante en Japón debido a factores como el envejecimiento de la población, los cambios en el estilo de vida y una mayor conciencia de los problemas de salud. A medida que la población envejece, aumenta la incidencia de enfermedades crónicas, lo que genera una mayor demanda de terapias intravenosas. La creciente población de pacientes necesita un suministro constante de soluciones intravenosas para garantizar un tratamiento y manejo efectivos de estas afecciones. En consecuencia, se espera que la demanda de diversas soluciones intravenosas, incluidas soluciones de electrolitos, soluciones de glucosa y formulaciones de nutrientes especializados, continúe aumentando, impulsando el crecimiento del mercado.

Los avances en la tecnología médica y la mayor accesibilidad a los servicios de atención médica han mejorado el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades crónicas, lo que ha impulsado aún más la demanda de soluciones intravenosas. La integración de herramientas de diagnóstico avanzadas y medicina personalizada en el manejo de enfermedades crónicas ha llevado a regímenes de tratamiento más específicos y efectivos, que a menudo implican el uso de terapias intravenosas. Como resultado, la necesidad de soluciones intravenosas para el tratamiento de enfermedades crónicas sigue siendo un factor decisivo para el mercado.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria

La expansión de la infraestructura sanitaria en Japón es un factor clave para el mercado de soluciones intravenosas en Japón. El desarrollo de nuevos hospitales, clínicas y centros médicos especializados aumenta la demanda de soluciones intravenosas, ya que estas instalaciones ofrecen opciones avanzadas de atención y tratamiento. La mejora de la infraestructura sanitaria favorece la adopción de terapias intravenosas, que son fundamentales para el tratamiento de diversas afecciones médicas.

Las nuevas instalaciones sanitarias están equipadas con tecnologías médicas de última generación, incluidos sistemas avanzados de infusión intravenosa y sistemas automatizados de administración de medicamentos. Estas instalaciones están diseñadas para proporcionar una atención integral, incluida la administración de soluciones intravenosas para diversos tratamientos. El crecimiento de la infraestructura sanitaria también incluye el establecimiento de centros especializados para el tratamiento de enfermedades crónicas, oncología y atención renal, todos los cuales dependen en gran medida de terapias intravenosas.

El enfoque en la mejora de la accesibilidad y la calidad de la atención sanitaria en Japón ha llevado a un aumento de las inversiones en infraestructura médica. Esto incluye la expansión de las instalaciones existentes, la modernización del equipo médico y la mejora de los servicios sanitarios. A medida que la infraestructura sanitaria sigue creciendo, se espera que aumente la demanda de soluciones intravenosas, lo que impulsará el crecimiento del mercado y mejorará la atención al paciente.

Aumento de la demanda de apoyo nutricional

En marzo de 2022, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) anunció que había recibido la aprobación regulatoria en Japón para la fabricación y venta de SAMTASU® 8 mg y 16 mg de infusión intravenosa para el tratamiento del edema cardíaco. SAMTASU es un profármaco de tolvaptán oral (nombre genéricofosfato sódico de tolvaptán), lo que significa que se convierte en el fármaco activo una vez administrado. El tolvaptán, descubierto por Otsuka, es un nuevo antagonista del receptor de vasopresina V2 que actúa inhibiendo la reabsorción de agua en los conductos colectores renales, promoviendo así la diuresis hídrica (acuaresis) sin afectar los niveles de electrolitos. Anteriormente, el tolvaptán se encontraba disponible solo en forma oral. Los resultados del ensayo de fase 3 demostraron que SAMTASU no es inferior a los comprimidos de tolvaptán de 15 mg en términos del criterio de valoración principal, que fue el cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la dosis final. Los principales criterios de valoración secundarios también mostraron mejoras comparables a las logradas con los comprimidos de tolvaptán. No se observaron problemas de seguridad durante el ensayo.

La creciente prevalencia de afecciones que requieren apoyo nutricional, junto con los avances en las formulaciones nutricionales intravenosas, impulsa la demanda de soluciones intravenosas. Las soluciones de TNP modernas están diseñadas para proporcionar un apoyo nutricional completo, que incluye vitaminas, minerales y electrolitos esenciales, adaptados a las necesidades individuales del paciente. La capacidad de personalizar las soluciones nutricionales en función de los requisitos del paciente mejora los resultados del tratamiento y favorece la recuperación, lo que genera un mercado en crecimiento para las soluciones nutricionales intravenosas.

El aumento de la conciencia sobre la importancia de una nutrición adecuada y su impacto en los resultados de salud contribuye a la demanda de apoyo nutricional intravenoso. Los profesionales de la salud reconocen cada vez más los beneficios de la nutrición intravenosa para mejorar los resultados del paciente y favorecer la recuperación, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Políticas de apoyo a la atención médica

Las políticas de apoyo a la atención médica en Japón son un impulsor importante del mercado de soluciones intravenosas de Japón, que configuran profundamente su crecimiento y avance. El compromiso del gobierno japonés de mejorar el acceso y la calidad de la atención médica se refleja en sus políticas de apoyo, que impulsan el uso de tratamientos médicos avanzados, incluidas las terapias intravenosas (IV). Una piedra angular de este apoyo es el sistema de reembolso integral, que garantiza que una amplia gama de soluciones intravenosas esté cubierta por el seguro médico universal de Japón. Esta amplia cobertura reduce las barreras financieras para los pacientes, lo que facilita que los proveedores de atención médica prescriban y administren estas terapias. La financiación del gobierno para la investigación médica impulsa la innovación en el campo, lo que lleva al desarrollo de soluciones intravenosas nuevas y más efectivas. Las inversiones en infraestructura e investigación de atención médica fomentan un entorno propicio para la adopción de terapias avanzadas, lo que impulsa el crecimiento del mercado. A medida que evoluciona el panorama de la atención médica de Japón, estas políticas de apoyo seguirán desempeñando un papel crucial en la mejora de la disponibilidad y la calidad de las soluciones intravenosas, lo que dará forma al futuro del mercado.

Desafíos clave del mercado

Desafíos de la cadena de suministro y la logística

La gestión de la cadena de suministro y la logística de las soluciones intravenosas presenta varios desafíos que afectan la eficiencia del mercado y la disponibilidad del producto. La producción y distribución de soluciones intravenosas implican procesos complejos, que incluyen el abastecimiento de materias primas, la fabricación, el empaquetado y la entrega. Garantizar una cadena de suministro fiable e ininterrumpida es fundamental para satisfacer la demanda del mercado y mantener la calidad del producto.

Un desafío clave es el abastecimiento y la gestión de las materias primas. Las soluciones intravenosas requieren ingredientes y materiales de envasado de alta calidad que deben cumplir con estrictos estándares de seguridad. Cualquier interrupción en el suministro de estos materiales puede afectar a los cronogramas de producción y provocar retrasos en la disponibilidad del producto. Los procesos de fabricación de soluciones intravenosas también plantean desafíos, en particular para mantener la consistencia y adherirse a las buenas prácticas de fabricación (BPF). Asegurar que cada lote cumpla con las especificaciones y los estándares de calidad requeridos es crucial para la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo.

La logística de distribución agrega otra capa de complejidad. Las soluciones intravenosas a menudo requieren condiciones de almacenamiento específicas, como temperaturas controladas, para mantener su eficacia y seguridad. Coordinar el transporte y el almacenamiento de estos productos al tiempo que se cumplen los requisitos regulatorios puede ser un desafío, especialmente cuando se trata de grandes volúmenes o ubicaciones remotas. Las interrupciones de la cadena de suministro, como desastres naturales, problemas geopolíticos o pandemias, pueden afectar aún más la disponibilidad y distribución de soluciones intravenosas. Las empresas deben desarrollar planes de contingencia sólidos y estrategias de gestión de la cadena de suministro para mitigar estos riesgos y garantizar un suministro constante de productos.

Aumento de los costes de las materias primas y la producción

El aumento de los costes de las materias primas y la producción supone un reto importante para el mercado japonés de soluciones intravenosas. La producción de soluciones intravenosas implica diversos materiales, incluidos ingredientes de alta calidad, envases especializados y equipos de fabricación avanzados. Las fluctuaciones en el coste de estos materiales pueden afectar a los gastos generales de producción y, en consecuencia, al precio del producto.

Los costes de las materias primas han ido aumentando debido a factores como las interrupciones de la cadena de suministro, el aumento de la demanda y la inflación. Por ejemplo, el coste de los plásticos y otros materiales de envasado ha aumentado, lo que ha afectado a la estructura de costes de las soluciones intravenosas. El precio de los ingredientes y excipientes farmacéuticos puede fluctuar en función de las condiciones del mercado y los cambios normativos.

Los costes de fabricación también contribuyen a los retos financieros a los que se enfrentan las empresas en el mercado japonés de soluciones intravenosas. La necesidad de una tecnología de fabricación avanzada, medidas de control de calidad estrictas y el cumplimiento de las normas reglamentarias pueden aumentar los gastos de producción. Las empresas deben invertir en instalaciones y equipos de última generación para garantizar la calidad y seguridad constantes de sus productos. Para abordar estos desafíos, las empresas pueden necesitar explorar soluciones rentables, como optimizar los procesos de fabricación, obtener materias primas alternativas o invertir en tecnologías innovadoras que mejoren la eficiencia de la producción. Gestionar los costos de manera eficaz manteniendo la calidad del producto es crucial para mantener la rentabilidad en un mercado competitivo.

Seguridad del paciente y efectos adversos

La seguridad del paciente y los efectos adversos asociados con las soluciones intravenosas presentan desafíos significativos para el mercado. Garantizar la seguridad y la eficacia de las terapias intravenosas es primordial, ya que estas soluciones a menudo se administran a pacientes vulnerables o gravemente enfermos. Cualquier problema relacionado con la calidad del producto o las reacciones adversas puede tener graves implicaciones para la salud del paciente y la reputación del mercado.

Un desafío es gestionar el riesgo de infecciones o contaminación. Las soluciones intravenosas deben fabricarse y manipularse en condiciones estrictamente estériles para evitar la contaminación microbiana. Cualquier falla en la higiene o el control de calidad puede provocar infecciones graves, lo que representa un riesgo significativo para los pacientes.

Los efectos adversos relacionados con las soluciones intravenosas, como reacciones alérgicas, desequilibrios electrolíticos o complicaciones relacionadas con la infusión, también plantean desafíos. El seguimiento y la gestión de estos efectos adversos requieren prácticas clínicas sólidas y protocolos de gestión de pacientes. Las empresas deben realizar ensayos clínicos exhaustivos para identificar posibles efectos secundarios y desarrollar estrategias para mitigar estos riesgos. Garantizar la seguridad del paciente implica un seguimiento continuo, un control de calidad riguroso y el cumplimiento de las normas reglamentarias. Las empresas deben invertir en medidas de seguridad, incluidas técnicas avanzadas de esterilización, pruebas exhaustivas y vigilancia posterior a la comercialización, para abordar posibles problemas y mantener altos estándares de seguridad. En general, abordar la seguridad del paciente y gestionar los efectos adversos es crucial para mantener la confianza y garantizar el uso eficaz de las soluciones intravenosas en la práctica clínica. Las empresas deben priorizar la seguridad para defender su reputación y cumplir con los requisitos reglamentarios.

Tendencias clave del mercado

Expansión de los servicios de atención médica domiciliaria

La expansión de los servicios de atención médica domiciliaria es un impulsor importante del mercado de soluciones intravenosas de Japón. La atención médica domiciliaria, que incluye la terapia de infusión domiciliaria, ofrece a los pacientes la comodidad de recibir tratamientos médicos en sus propios hogares. Esta tendencia ha sido impulsada por los avances en la tecnología médica, la mejora de los resultados de los pacientes y el deseo de una atención más personalizada.

Las soluciones intravenosas desempeñan un papel crucial en la atención médica domiciliaria, en particular para los pacientes que requieren tratamientos a largo plazo o continuos, como aquellos con enfermedades crónicas o que se someten a un soporte nutricional intravenoso. La terapia de infusión domiciliaria permite a los pacientes recibir los tratamientos necesarios al tiempo que minimiza las visitas al hospital, lo que conduce a una mejor calidad de vida y a una reducción de los costos de atención médica. El crecimiento de los servicios de atención médica domiciliaria se ve respaldado por el desarrollo de sistemas de infusión fáciles de usar, dispositivos intravenosos portátiles y capacitación especializada para los cuidadores. Estos avances hacen posible que los pacientes reciban terapias intravenosas de manera segura y eficaz en el hogar. A medida que la demanda de servicios de atención médica domiciliaria sigue aumentando, también aumentará la necesidad de soluciones intravenosas, lo que impulsará el crecimiento del mercado.

Avances tecnológicos en soluciones intravenosas

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (conocida como “Taiho”) anunció que “Arokaris® IV infusion 235mg” (nombre genéricoclorhidrato de cloruro de fosnetupitant), un antagonista selectivo del receptor NK1 para terapia antiemética, se ha agregado a la lista de precios de reembolso del Seguro Nacional de Salud (NHI). Este nuevo producto se lanzará en Japón el 30 de mayo de 2022. Arokaris® está diseñado para prevenir las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia y está formulado como una inyección de profármaco fosforilado que se convierte en el componente activo, netupitant. El manejo eficaz de las náuseas y los vómitos después de la quimioterapia contra el cáncer es una necesidad clínica importante. Taiho, que obtuvo los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de Arokaris® en Japón a través de un acuerdo de licencia con Helsinn Healthcare SA en abril de 2011, ha estado realizando ensayos clínicos en Japón desde entonces. En marzo de 2022, Taiho recibió la aprobación para fabricar y comercializar Arokaris® para el tratamiento de los síntomas gastrointestinales (náuseas y vómitos, incluida la fase retardada) relacionados con la quimioterapia contra el cáncer, como el cisplatino.

La integración de la tecnología en las soluciones intravenosas también incluye el desarrollo de terapias intravenosas personalizadas. Cada vez se encuentran más soluciones personalizables que se adaptan a los requisitos de cada paciente, como los equilibrios electrolíticos específicos o las composiciones de nutrientes. Este nivel de personalización mejora los resultados del tratamiento y la satisfacción del paciente, lo que contribuye al crecimiento general del mercado de soluciones intravenosas de Japón. A medida que la tecnología continúa avanzando, se espera que las nuevas innovaciones en soluciones intravenosas impulsen una mayor expansión del mercado, ofreciendo opciones de tratamiento más efectivas y eficientes para una amplia gama de afecciones médicas.

Información segmentaria

Información del producto

Según el producto, la nutrición parenteral total (NPT) ocupa una posición dominante sobre la nutrición parenteral periférica (NPP), en gran medida debido a su capacidad integral para satisfacer las necesidades nutricionales de los pacientes que no pueden consumir alimentos por vía oral o enteral. La NPT proporciona una solución nutricional completa al administrar todos los nutrientes esenciales directamente al torrente sanguíneo a través de un catéter venoso central, lo que permite la administración de una alta concentración de nutrientes durante un período prolongado. Este método es crucial para pacientes con trastornos gastrointestinales graves, necesidades quirúrgicas extensas o aquellos que no pueden tolerar la alimentación oral o enteral debido a diversas condiciones médicas.

Las ventajas clínicas de la TPN son significativas; permite un soporte nutricional completo al incluir proteínas, carbohidratos, grasas, electrolitos, vitaminas y minerales en una sola solución. Este enfoque integral es vital para los pacientes que requieren soporte nutricional a largo plazo, particularmente aquellos con enfermedades crónicas o afecciones que perjudican la absorción de nutrientes. La TPN se utiliza a menudo en casos en los que el sistema digestivo no funciona o está gravemente comprometido, lo que la convierte en una herramienta indispensable para gestionar los requisitos nutricionales complejos. El uso extensivo de la TPN en hospitales y entornos de atención especializada subraya su papel fundamental en el manejo del paciente, consolidando aún más su dominio en el mercado de soluciones intravenosas de Japón.

Información sobre nutrientes

Según los nutrientes, las emulsiones lipídicas parenterales son actualmente el segmento dominante en comparación con los carbohidratos, las vitaminas y minerales, los aminoácidos de dosis única y otros componentes nutricionales. Las emulsiones lipídicas parenterales desempeñan un papel crucial en la nutrición parenteral total (NPT), ya que proporcionan ácidos grasos esenciales y energía a los pacientes que no pueden recibir nutrición por vía oral o enteral. Estas emulsiones son particularmente vitales para la nutrición intravenosa a largo plazo, ya que ofrecen una fuente concentrada de calorías y grasas esenciales necesarias para mantener el equilibrio energético y apoyar varias funciones metabólicas.

El predominio de las emulsiones lipídicas parenterales se puede atribuir a su capacidad única para proporcionar una parte significativa de los requisitos calóricos diarios y ácidos grasos esenciales que son fundamentales para la salud del paciente. A diferencia de los carbohidratos y las proteínas, que también son componentes vitales de la nutrición intravenosa, las emulsiones lipídicas proporcionan una fuente concentrada de energía y ácidos grasos esenciales, que no solo son una fuente de energía importante, sino que también son esenciales para la síntesis de membranas celulares y otras funciones fisiológicas. Esto los hace indispensables para el manejo de pacientes con necesidades nutricionales complejas, particularmente aquellos que requieren nutrición parenteral a largo plazo debido a condiciones como trastornos gastrointestinales, cáncer o trauma severo.

El uso de emulsiones lipídicas parenterales está respaldado por avances continuos en la tecnología de formulación que han mejorado la seguridad y eficacia de estos productos. Innovaciones como las emulsiones lipídicas con menor riesgo de infección e inflamación, y aquellas diseñadas para adaptarse mejor al metabolismo natural de las grasas del cuerpo, han mejorado su eficacia clínica y la tolerancia del paciente. Estas mejoras han contribuido a la adopción generalizada y el dominio de las emulsiones lipídicas parenterales en el mercado.

Perspectivas regionales

Kanto mantuvo la región dominante en el mercado de soluciones intravenosas de Japón. Esta región, que abarca Tokio y sus prefecturas circundantes como Kanagawa, Chiba y Saitama, se destaca por su importante infraestructura de atención médica, alta densidad de población y concentración significativa de instalaciones médicas. La región de Kanto alberga las instituciones sanitarias más grandes y avanzadas de Japón, incluidos los principales hospitales y centros de investigación, que impulsan una gran demanda de soluciones intravenosas. El predominio de Kanto en el mercado japonés de soluciones intravenosas se atribuye en gran medida a su extensa red de proveedores de atención médica y a un alto volumen de procedimientos médicos que requieren terapias intravenosas. Tokio, como capital y metrópolis global, alberga numerosos hospitales de primer nivel y clínicas especializadas que atienden una amplia gama de afecciones médicas que requieren soluciones intravenosas. La alta prevalencia de casos médicos complejos y protocolos de tratamiento avanzados en esta región contribuye a la importante utilización de terapias intravenosas.

El sistema sanitario de la región de Kanto se beneficia de importantes inversiones gubernamentales y del sector privado en infraestructura y tecnología médicas. Esto incluye financiación para investigación médica de vanguardia, instalaciones de última generación y lo último en equipos y terapias médicas. La presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas en la región de Kanto refuerza aún más el mercado, proporcionando un suministro constante de soluciones intravenosas e impulsando la innovación en el campo.

Avances recientes

• Según el estudio titulado, "Efecto de la terapia de fluidos intravenosos para la intoxicación alcohólica aguda en el tiempo transcurrido desde la llegada al departamento de emergencias hasta el despertarun estudio de cohorte observacional prospectivo", el estudio observacional prospectivo de un solo centro se llevó a cabo en el Departamento de Emergencias del Hospital Central de la Fuerza de Autodefensa (SDFCH) en Tokio, Japón. El estudio se realizó del 1 de octubre de 2018 al 31 de julio de 2019. El SDFCH es un centro de emergencia secundario con 500 camas ubicado en Tokio. Durante el período del estudio, 5.257 pacientes fueron admitidos en el hospital. De estos, 267 pacientes fueron elegibles para su inclusión en el estudio y 201 finalmente se incluyeron en el análisis final (ver Figura 1). De las 201 pacientes, 109 recibieron líquidos intravenosos (FIV) mientras que 92 no. Las características basales fueron similares entre los dos grupos (ver Tabla 2). La edad media fue de 23 años (RIC, 21-29) en el grupo de FIV y de 23 años (RIC, 21-27) en el grupo sin FIV. A todas las pacientes del grupo de FIV se les administró 1000 ml de solución de Ringer lactato, independientemente del peso corporal. En el análisis de subgrupos de pacientes con consumo diario de alcohol clasificado como "casi todos los días", se incluyeron 42 pacientes, 28 recibieron FIV y 14 no. Se observaron diferencias significativas en la puntuación de la Escala de Coma de Glasgow (GCS) en el lugar del incidente (9 [RIC, 6-12] en el grupo de FIV frente a 13,5 [RIC, 8,3-14] en el grupo sin FIV; P = 0,02), la presión arterial sistólica (113 mm Hg [RIC, 104-121 mm Hg] frente a 101,5 mm Hg [RIC, 96-108,3 mm Hg], respectivamente; P = 0,03) y los niveles de pH (7,33 [RIC, 7,31-7,35] frente a 7,35 [RIC, 7,33-7,44], respectivamente; P = 0,027) (ver Tabla S1). De 66 pacientes elegibles que no participaron, 53 fueron excluidos debido a violaciones del protocolo (ver Figura 1), incluidos 24 que habían recibido terapia de FIV.

Actores clave del mercado

• Fresenius Kabi Japan KK
• Pfizer Japan Inc.
• Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
• Baxter Japan Co., Ltd.
• Braun Aesculap Japan Co., Ltd.