Mercado de terapias de ARN en América del Norte, por producto (vacunas, medicamentos), por tipo (terapias de ARNm, terapias de interferencia de ARN (ARNi), terapias de oligonucleótidos antisentido (ASO), otras terapias), por indicación (enfermedades infecciosas, enfermedades genéticas raras/enfermedades hereditarias, otras indicaciones), por usuario final (hospitales y clínicas, centros quirúrgico

El mercado de terapias de ARN de América del Norte se valoró en USD 12,95 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 5,48% hasta 2029.

El mercado de terapias de ARN de América del Norte es un sector dinámico y de rápido crecimiento en el campo de Biofarmacéuticos, caracterizados por el desarrollo y comercialización de terapias basadas en ARN para una amplia gama de enfermedades. Las terapias de ARN utilizan las funciones biológicas inherentes de las moléculas de ARN para modular la expresión genética, lo que las convierte en una herramienta poderosa para el tratamiento de enfermedades genéticas, infecciosas y crónicas. Este mercado ha sido testigo de una expansión significativa en los últimos años, impulsada por los avances en la tecnología de ARN, la creciente conciencia de la medicina de precisión y la creciente demanda de opciones de tratamiento innovadoras.

Impulsores clave del mercado

Avances en la tecnología de ARN

Los avances en la tecnología de ARN han desempeñado un papel fundamental en el impulso del mercado de terapias de ARN de América del Norte, revolucionando el campo de los biofarmacéuticos e impulsando la innovación en los tratamientos médicos. Estos avances tecnológicos han mejorado significativamente el desarrollo y la eficacia de las terapias basadas en ARN, impulsándolas a la vanguardia de la industria de la salud.

Además de la modulación genética mejorada, los avances en la tecnología de ARN también han llevado al desarrollo de sistemas de administración innovadores. La administración eficaz es crucial para la aplicación exitosa de terapias de ARN, ya que estas moléculas pueden degradarse fácilmente o no ingresar a las células objetivo. El desarrollo de nanopartículas lipídicas, estructuras de ARN modificadas y otros métodos de administración ha mejorado enormemente la estabilidad y biodisponibilidad de las terapias de ARN, lo que las hace más prácticas y factibles para el uso clínico.

Aumento de la prevalencia de trastornos genéticos

La creciente prevalencia de trastornos genéticos ha surgido como un impulsor significativo detrás del notable crecimiento del mercado de terapias de ARN en América del Norte. Los trastornos genéticos abarcan un espectro diverso de afecciones, desde enfermedades raras y huérfanas hasta trastornos más comunes con un componente genético. Los productos farmacéuticos tradicionales a menudo no son suficientes para tratar estas afecciones de manera efectiva, lo que hace que las terapias basadas en ARN sean una alternativa atractiva y prometedora.

A medida que las pruebas genéticas se vuelven más accesibles y asequibles, la identificación y el diagnóstico de trastornos genéticos están en aumento. Esta mayor comprensión de la composición genética de un individuo ha impulsado aún más la demanda de tratamientos personalizados, que se alinean perfectamente con las capacidades de las terapias basadas en ARN.

Aplicaciones en expansión en oncología

Las aplicaciones en expansión de las terapias de ARN en oncología han desempeñado un papel fundamental en el impulso del mercado de terapias de ARN en América del Norte. La oncología ha seguido siendo un punto focal de innovación dentro de la industria biofarmacéutica, y la precisión y versatilidad de las terapias basadas en ARN han impulsado avances significativos en el tratamiento del cáncer. Uno de los desarrollos más notables en este campo es la capacidad de dirigirse selectivamente a los genes asociados con el cáncer y modularlos. Las terapias de ARN, como el ARN interferente pequeño (siRNA) y los oligonucleótidos antisentido (ASO), ofrecen un enfoque personalizado para silenciar o regular los genes relacionados con el cáncer, inhibiendo eficazmente el crecimiento y la progresión del tumor. Esta precisión en la manipulación genética ha llevado al desarrollo de terapias innovadoras para varios tipos de cáncer.

Las terapias basadas en microARN (miRNA) también han llegado a la vanguardia de la investigación oncológica. Los miRNA son pequeñas moléculas de ARN no codificantes que desempeñan un papel importante en la regulación genética. La desregulación de la expresión de miRNA es una ocurrencia común en el cáncer, que contribuye al desarrollo y progresión de la enfermedad. Las terapias de ARN dirigidas a miRNA tienen como objetivo restaurar su función normal, controlando la actividad de los oncogenes y los genes supresores de tumores. Este enfoque tiene potencial para detener el crecimiento del tumor y prevenir la metástasis.

Desafíos clave del mercado

Desafíos de entrega

El mercado de terapias de ARN de América del Norte tiene un inmenso potencial para revolucionar el tratamiento de varias enfermedades, pero no está exento de desafíos. Entre los obstáculos más críticos que enfrenta el campo están los desafíos de entrega. Las moléculas de ARN, que incluyen ARN interferente pequeño (siRNA), ARN mensajero (mRNA), oligonucleótidos antisentido (ASO) y microARN (miRNA), deben entregarse de manera eficiente y precisa a sus objetivos previstos dentro del cuerpo. Superar estos desafíos de administración es crucial para el desarrollo y la comercialización exitosos de terapias de ARN.

La selectividad es otro problema importante en la administración de terapias de ARN. Garantizar que las terapias de ARN alcancen los objetivos previstos y minimizar los efectos fuera del objetivo es un desafío complejo. La administración no específica puede provocar reacciones adversas y modulación genética no deseada, lo que podría causar daño a células o tejidos sanos. El desarrollo de moléculas de ARN altamente selectivas, la optimización de las técnicas de administración y el empleo de estrategias de diseño innovadoras son esenciales para lograr una administración de ARN precisa y dirigida.

Escalabilidad y costo de fabricación

La producción de terapias de ARN es inherentemente compleja e involucra la síntesis, purificación y formulación de moléculas de ARN. Estos procesos requieren equipo especializado, personal capacitado y el cumplimiento de estrictos estándares de control de calidad. Desarrollar moléculas de ARN de manera consistente y reproducible es esencial para garantizar su seguridad y eficacia. La complejidad de estos procesos de fabricación puede ralentizar la producción y limitar la capacidad de escalar para satisfacer la creciente demanda.

Pasar de la investigación y el desarrollo a pequeña escala a la producción a escala comercial es un desafío importante. Lograr las economías de escala necesarias para la fabricación a gran escala puede ser complicado y requerir muchos recursos. Las empresas deben invertir en infraestructura, personal y equipos para satisfacer la demanda de terapias de ARN. Garantizar que la calidad y la consistencia de la producción se mantengan a mayor escala es vital para la aprobación regulatoria y la seguridad del paciente.

Tendencias clave del mercado

Aparición de vacunas de ARNm

La aparición de vacunas de ARNm ha demostrado ser un cambio radical en el mercado de terapias de ARN de América del Norte. Las vacunas de ARN mensajero (ARNm), ejemplificadas por las vacunas COVID-19 desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, han demostrado un éxito sin precedentes en la prevención de infecciones virales y han generado una ola de entusiasmo y optimismo dentro de las comunidades médica y farmacéutica.

El impacto de las vacunas de ARN mensajero se extiende mucho más allá de las enfermedades infecciosas. Han catalizado la investigación y el desarrollo en otras áreas terapéuticas, impulsando el crecimiento del mercado más amplio de terapias de ARN. Las aplicaciones en oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos autoinmunes y enfermedades genéticas raras ahora se están explorando con renovado vigor. La plataforma de ARN mensajero ha demostrado su adaptabilidad para atacar varias enfermedades, proporcionando una base para la medicina de precisión.

Adopción de la medicina personalizada

La adopción de la medicina personalizada está demostrando ser un importante impulsor del crecimiento en el mercado de terapias de ARN de América del Norte. La medicina personalizada, a menudo denominada medicina de precisión, es un enfoque de atención médica que adapta los tratamientos médicos a las características individuales de cada paciente. Este enfoque incluye considerar la composición genética, el perfil molecular y las características específicas de la enfermedad del paciente al diseñar y administrar tratamientos. Las terapias de ARN, en particular las terapias de ARN mensajero (ARNm) y oligonucleótidos antisentido (ASO), son muy adecuadas para la medicina personalizada, y su utilización en este contexto está catalizando la expansión del mercado.

Las terapias de ARN también desempeñan un papel crucial en el tratamiento de enfermedades genéticas raras y afecciones hereditarias, donde las opciones de tratamiento convencionales a menudo son limitadas o completamente inexistentes. Estas terapias se pueden personalizar para corregir o compensar mutaciones genéticas específicas responsables de enfermedades raras, lo que ofrece una nueva esperanza para los pacientes y sus familias. La personalización del tratamiento para estas afecciones contribuye significativamente a la adopción de terapias de ARN y refuerza la demanda del mercado.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

Según el tipo, la terapéutica de ARNm surgió como el segmento dominante en el mercado de América del Norte para el mercado de terapéutica de ARN de América del Norte en 2023

Información sobre la indicación

Según la indicación, las enfermedades infecciosas surgieron como el segmento dominante en el mercado de América del Norte para el mercado de terapéutica de ARN de América del Norte en 2023

Información regional

Estados Unidos surgió como el país dominante en el mercado de terapéutica de ARN de América del Norte en 2023, con la mayor participación de mercado.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2023, el candidato a vacuna de ARNm en investigación de Moderna, mRNA-1345, recibió la designación de terapia innovadora de la FDA de EE. UU. Esta vacuna tiene como objetivo prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores asociada al VSR (VSR-LRTD) en personas de 60 años o más.
• En febrero de 2023, Moderna, Inc. obtuvo la aprobación de Health Canada para su vacuna de refuerzo contra la COVID-19, mRNA-1273.214 (Spikevax Bivalent Original/Omicron), destinada específicamente a la inmunización de personas de 6 a 17 años contra la COVID-19.
• El 23 de mayo de 2024, Orna Therapeutics, una empresa de biotecnología centrada en la terapia de ARN circular (oRNA), adquirió ReNAgade Therapeutics, pionera en la terapia de ARN. Tras la adquisición, Orna pretende consolidar su experiencia y tecnologías, posicionándose como líder en innovaciones médicas basadas en ARN. Este movimiento estratégico subraya la creciente importancia de los enfoques centrados en el ARN en la remodelación del panorama de la medicina moderna, lo que marca un desarrollo significativo en el sector de la biotecnología.

Principales actores del mercado

• Moderna, Inc.
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis Ag
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Sarepta Therapeutics, Inc
• Sanofi Ag
• Pfizer Inc
• Biontech SE
• Orna Therapeutics Inc.
• CPISPER Therapeutics AG