Mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte, por producto (dispositivos de embolectomía neurovascular, catéteres con balón para embolectomía, dispositivos de trombectomía percutánea, dispositivos de trombólisis dirigida por catéter (CDT), filtros de vena cava inferior (IVCF)), por usuario final (centros de diagnóstico, hospitales), por país, competencia, pronóstico y oportu

Descripción general del mercado

El mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte se valoró en USD 860,31 millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 5,01% hasta 2029.

Los dispositivos de gestión de coágulos están diseñados para mejorar la dieta regular al proporcionar a las personas el valor nutricional diario necesario. Las vitaminas desempeñan papeles cruciales en el desarrollo y el funcionamiento adecuado del cuerpo, actuando como hormonas, coenzimas y antioxidantes. Se espera que diversos factores, como los cambios en las preferencias dietéticas, los estilos de vida ajetreados, el aumento de las tasas de empleo y una mayor conciencia de los beneficios para la salud asociados con los dispositivos de gestión de coágulos, influyan positivamente en el crecimiento del mercado de América del Norte. Debido a los horarios agitados, muchas personas luchan por mantener una dieta equilibrada, lo que resulta en deficiencias de nutrientes. En consecuencia, ha habido un aumento significativo en el consumo de dispositivos de gestión de coágulos para satisfacer los requisitos diarios de nutrientes y vitaminas, promoviendo la salud y la vitalidad en general. Se prevé que el aumento del gasto sanitario en todo el mundo impulse la demanda de dispositivos de gestión de coágulos. La creciente población de ancianos tanto en las economías desarrolladas como en las en desarrollo presenta oportunidades lucrativas para los actores del mercado en el período de pronóstico. La población de la tercera edad, en particular, depende de los dispositivos de gestión de coágulos para satisfacer sus necesidades dietéticas, promover la salud ósea y apoyar el bienestar general.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la incidencia de tromboembolia venosa (TEV)

La creciente incidencia de tromboembolia venosa (TEV) es un impulsor significativo del crecimiento del mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte. La TEV es una afección médica caracterizada por la formación de coágulos de sangre, generalmente en las venas profundas de las piernas o la pelvis, y que a veces conduce a embolias pulmonares potencialmente mortales.

Los factores del estilo de vida, como la obesidad y los hábitos sedentarios, también han influido en la creciente incidencia de TEV. La obesidad es un factor de riesgo conocido para la TEV, ya que puede provocar un flujo sanguíneo deficiente y un aumento de la inflamación. Los estilos de vida sedentarios, que son cada vez más frecuentes en el mundo moderno debido a los trabajos de escritorio y al mayor tiempo frente a la pantalla, también pueden contribuir a la formación de coágulos. A medida que estos problemas se generalizan, la demanda de dispositivos de gestión de coágulos para abordar las complicaciones relacionadas con la TEV ha aumentado. Los pacientes que se someten a cirugía, especialmente procedimientos ortopédicos como reemplazos de articulaciones, tienen un mayor riesgo de desarrollar TEV. Además, las hospitalizaciones prolongadas pueden aumentar las probabilidades de formación de coágulos. Con el creciente número de cirugías realizadas y una población que envejece a menudo que requiere atención hospitalaria, se ha intensificado la necesidad de dispositivos de gestión de coágulos como medida preventiva durante y después de los procedimientos médicos.

Una mayor conciencia y técnicas de diagnóstico mejoradas han llevado a una detección más precisa de los casos de TEV. Esta mayor conciencia y diagnóstico temprano han impulsado a los profesionales de la salud a adoptar dispositivos de gestión de coágulos con fines terapéuticos y profilácticos. El mercado de estos dispositivos se ha expandido, ya que ahora se incorporan con mayor frecuencia a los planes de tratamiento. El crecimiento de la infraestructura de atención médica y el acceso a la atención médica en los mercados emergentes también ha llevado a mayores tasas de detección de casos de TEV. A medida que mejora el acceso a la atención médica, ahora se están identificando los casos de TEV no diagnosticados anteriormente, lo que impulsa aún más la demanda de dispositivos de gestión de coágulos en estas regiones.

Prevalencia de factores de riesgo cardiovascular

La prevalencia de factores de riesgo cardiovascular es un impulsor significativo del crecimiento del mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte. Estos factores de riesgo, como la presión arterial alta y los niveles elevados de colesterol, contribuyen al desarrollo de enfermedades cardiovasculares (ECV) y, a su vez, aumentan la demanda de dispositivos de gestión de coágulos.

En los Estados Unidos, aproximadamente 122 millones de adultos tienen presión arterial alta, pero solo una cuarta parte tiene su hipertensión bajo control. Esta prevalencia generalizada impulsa la demanda de dispositivos de gestión de coágulos que puedan prevenir o abordar las complicaciones asociadas con la formación de coágulos. Los niveles altos de colesterol, especialmente el colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL), son otro factor de riesgo crítico para las ECV. Los niveles elevados de colesterol pueden provocar el estrechamiento de las arterias (aterosclerosis), lo que aumenta la probabilidad de formación de coágulos. En los EE. UU., alrededor de 25 millones de adultos tienen niveles de colesterol superiores a 240 mg/dl. Esta importante cantidad de personas con niveles altos de colesterol subraya la necesidad de dispositivos eficaces para el manejo de coágulos con el fin de abordar los riesgos asociados.

La alta prevalencia de factores de riesgo cardiovascular ha llevado a un mayor énfasis en las medidas y tratamientos preventivos. Los profesionales de la salud recomiendan cada vez más el uso de dispositivos para el manejo de coágulos como parte de una estrategia integral para mitigar el riesgo de complicaciones relacionadas con los coágulos. Se están utilizando dispositivos innovadores para el manejo de coágulos, incluidos anticoagulantes, tratamientos basados en catéteres y técnicas avanzadas de diagnóstico por imágenes, para brindar mejores resultados y reducir el riesgo de coágulos en pacientes con presión arterial alta y problemas de colesterol. Los factores de riesgo cardiovascular no se limitan a una región específica; son una preocupación de América del Norte. Como resultado, el mercado de dispositivos para el manejo de coágulos se está expandiendo en todo el mundo para abordar estos riesgos. Los mercados emergentes en países como China e India, con grandes poblaciones y creciente urbanización, están presenciando un aumento de los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida. Esto ha impulsado el desarrollo y la adopción de dispositivos de gestión de coágulos en estas regiones, impulsando aún más el crecimiento del mercado.

Avances tecnológicos

Los avances tecnológicos son un impulsor clave para el crecimiento del mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte. Estos avances han llevado al desarrollo de soluciones más efectivas e innovadoras para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de afecciones relacionadas con coágulos sanguíneos.

Estos anticoagulantes modernos son más fáciles de administrar, requieren un control menos frecuente y tienen un efecto más predecible, lo que los convierte en una opción preferida tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica.

Los avances tecnológicos han llevado a la introducción de procedimientos mínimamente invasivos para el manejo de coágulos. Estos procedimientos, como la trombólisis basada en catéter y la angioplastia, son menos invasivos y ofrecen tiempos de recuperación más rápidos para los pacientes. El uso de catéteres y técnicas avanzadas de diagnóstico por imagen permiten la administración precisa de medicamentos que disuelven los coágulos o la trombectomía mecánica, lo que reduce la necesidad de cirugías abiertas en muchos casos. La tecnología de diagnóstico por imagen, que incluye la ecografía, las tomografías computarizadas y las resonancias magnéticas, ha mejorado enormemente el diagnóstico y el control de las afecciones relacionadas con los coágulos. Estas tecnologías ofrecen imágenes de alta resolución y en tiempo real de los vasos sanguíneos y los coágulos. Esta mejora de las imágenes ayuda a realizar un diagnóstico preciso de la ubicación, el tamaño y la composición de los coágulos, lo que permite a los profesionales sanitarios elegir el tratamiento más adecuado y evaluar su eficacia.

Las innovaciones tecnológicas han impulsado el desarrollo de dispositivos de vanguardia para el tratamiento de coágulos. Estos incluyen catéteres, filtros, stents y dispositivos de trombectomía especializados diseñados para eliminar los coágulos de forma segura o evitar su migración. Los dispositivos como los filtros recuperables y los stents liberadores de fármacos han revolucionado el tratamiento de los coágulos, proporcionando opciones menos invasivas y más eficaces para los pacientes. La integración de la telemedicina y las tecnologías de monitorización remota han mejorado la atención y el seguimiento de los pacientes en el campo del tratamiento de los coágulos. Los pacientes pueden recibir orientación y apoyo continuos mientras se recuperan de afecciones relacionadas con coágulos. La telemedicina también permite a los profesionales de la salud evaluar de forma remota el progreso de los pacientes, lo que facilita la realización de intervenciones y ajustes oportunos a los planes de tratamiento.

Principales desafíos del mercado

Obstáculos regulatorios

Uno de los principales desafíos en el mercado de dispositivos para el manejo de coágulos es sortear requisitos regulatorios complejos y cambiantes. Las autoridades sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tienen regulaciones estrictas para garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos médicos.

Obtener aprobaciones y autorizaciones regulatorias para nuevos dispositivos para el manejo de coágulos puede ser un proceso costoso y que requiere mucho tiempo. Los fabricantes deben realizar ensayos clínicos exhaustivos y proporcionar datos sustanciales para demostrar la seguridad y la eficacia de sus productos. Los cambios en las pautas y estándares regulatorios también pueden plantear desafíos. Los fabricantes deben adaptarse continuamente a las normativas en constante evolución, lo que puede exigir modificaciones de sus dispositivos existentes o nuevas medidas de cumplimiento.

Altos costes de desarrollo e investigación

El desarrollo y la investigación de dispositivos innovadores para el tratamiento de coágulos puede resultar una carga económica. El proceso de desarrollo incluye importantes gastos en investigación, diseño, pruebas y ensayos clínicos.

El desarrollo de tecnologías novedosas, como catéteres avanzados o stents liberadores de fármacos, a menudo requiere inversiones sustanciales en investigación y desarrollo. Las empresas deben asignar recursos para garantizar que sus productos sean eficaces, seguros y competitivos en el mercado. No hay garantía de éxito en la fase de desarrollo, ya que muchos proyectos de investigación pueden no dar como resultado productos comercializables. Los altos costos de desarrollo pueden obstaculizar la introducción de nuevos dispositivos de gestión de coágulos en el mercado.

Tendencias clave del mercado

Avances en procedimientos mínimamente invasivos

Una tendencia destacada en el mercado de dispositivos de gestión de coágulos de América del Norte es el avance continuo de los procedimientos mínimamente invasivos para el manejo de coágulos. Las cirugías abiertas tradicionales para la eliminación o el tratamiento de coágulos están siendo reemplazadas por técnicas menos invasivas, que ofrecen numerosos beneficios.

Los procedimientos mínimamente invasivos, como la trombólisis basada en catéter, la recuperación endovascular de coágulos y la angioplastia, implican incisiones más pequeñas, tiempos de recuperación reducidos y menos complicaciones. Estas técnicas son particularmente beneficiosas para los pacientes, ya que dan como resultado menos dolor y estadías hospitalarias más cortas. Los fabricantes están desarrollando y mejorando activamente dispositivos y herramientas para estos procedimientos, promoviendo la tendencia hacia el manejo mínimamente invasivo de coágulos. Estos avances hacen que el manejo de los coágulos sea más seguro y eficaz, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes.

Creciente demanda de nuevos anticoagulantes

Otra tendencia notable en el mercado es la creciente demanda de nuevos anticoagulantes, como los anticoagulantes orales directos (ACOD). Estos medicamentos están ganando popularidad debido a su eficacia, conveniencia y menor riesgo de complicaciones hemorrágicas en comparación con los anticoagulantes tradicionales como la warfarina.

Los ACOD, incluidos medicamentos como apixabán y rivaroxabán, han sido ampliamente adoptados tanto para la prevención como para el tratamiento de afecciones relacionadas con coágulos, como tromboembolia venosa (TEV) y fibrilación auricular. Esta tendencia refleja la preferencia tanto de los proveedores de atención médica como de los pacientes por anticoagulantes que sean fáciles de administrar y requieran un control menos frecuente. Los fabricantes están respondiendo a esta demanda invirtiendo en el desarrollo y comercialización de nuevos medicamentos anticoagulantes.

Información segmentaria

Información del usuario final

Se prevé que el segmento hospitalario experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Los hospitales están equipados con infraestructura médica avanzada, que incluye equipos de diagnóstico, instalaciones quirúrgicas y unidades de cuidados intensivos. Este nivel de sofisticación permite a los hospitales brindar atención integral y especializada a pacientes con afecciones relacionadas con coágulos. El manejo de coágulos a menudo requiere una variedad de servicios, desde diagnóstico preciso mediante tecnologías de imágenes hasta procedimientos mínimamente invasivos e intervenciones quirúrgicas. Los hospitales tienen los recursos y la experiencia para brindar dichos servicios de manera efectiva.

Los hospitales emplean un equipo diverso de profesionales médicos especializados, que incluyen cirujanos vasculares, radiólogos intervencionistas, cardiólogos y enfermeras con experiencia en el manejo de coágulos. Estos profesionales están bien capacitados en el diagnóstico, tratamiento y prevención de afecciones relacionadas con coágulos. Su conocimiento y experiencia colectivos son esenciales para brindar atención de alta calidad y utilizar dispositivos de manejo de coágulos de manera efectiva. Las afecciones relacionadas con los coágulos a menudo pueden poner en peligro la vida y requerir atención inmediata. Los hospitales brindan servicios de atención de emergencia y cuidados intensivos las 24 horas del día, los 7 días de la semana, lo que los convierte en la primera opción para los pacientes que experimentan síntomas graves o complicaciones como la embolia pulmonar. La disponibilidad de unidades de cuidados intensivos garantiza que los pacientes reciban un tratamiento oportuno y especializado, lo cual es crucial en el manejo de coágulos. Estos factores contribuyen colectivamente al crecimiento de este segmento.

Perspectivas regionales

Estados Unidos emergió como la región dominante en el mercado de dispositivos de manejo de coágulos de América del Norte en 2023, con la mayor participación de mercado en términos de valor. El crecimiento del mercado se puede atribuir a la influencia del envejecimiento de la población en economías desarrolladas como Estados Unidos y Canadá. Con un aumento significativo en los casos de tromboembolia venosa (TEV) que ocurren después de los 60 años, la población de edad avanzada enfrenta un riesgo notablemente mayor de desarrollar coágulos de sangre. Esto los coloca como un impulsor crucial de la demanda del mercado. La creciente incidencia de presión arterial alta y niveles elevados de colesterol entre los adultos contribuye a la posición dominante del mercado regional. La presión arterial alta puede dañar las paredes de las arterias, lo que hace que las personas sean más susceptibles a la acumulación de placa y la formación de coágulos sanguíneos. En los EE. UU., aproximadamente 122 millones de adultos padecen presión arterial alta, pero solo una cuarta parte de ellos tiene la hipertensión bajo control. De manera similar, los niveles elevados de colesterol, que afectan a 25 millones de adultos con niveles superiores a 240 mg/dl, conducen al estrechamiento de las arterias y a una mayor necesidad de dispositivos para el control de coágulos. Los factores combinados de una población cada vez mayor y la creciente prevalencia de la hipertensión y el colesterol ponen de relieve el predominio del mercado en los dispositivos de gestión de coágulos.

El mercado de Canadá está en condiciones de ser el mercado de más rápido crecimiento, ofreciendo oportunidades de crecimiento lucrativas para los actores del sector de dispositivos de gestión de coágulos durante el período de previsión. Factores como el crecimiento favorable de este mercado se pueden atribuir a la aparición generalizada de enfermedades cardiovasculares en países como China, India y Japón. Esto, a su vez, alimenta la creciente demanda de dispositivos médicos de cardiología utilizados en el diagnóstico y el tratamiento. La prevalencia significativa de ECV y las tasas de mortalidad asociadas subrayan la necesidad de tecnologías avanzadas en esta región geográfica.

Desarrollos recientes

• En octubre de 2023, la investigación REAL-PE indicó una reducción estadísticamente significativa en los incidentes de sangrado mayor asociados con el sistema endovascular EKOS™ en comparación con los dispositivos de trombectomía mecánica para el tratamiento de la embolia pulmonar.
• En agosto de 2023, los datos del ensayo de bajo riesgo Evolut de Medtronic, presentados en TCT 2023, revelaron que Evolut TAVR supera las opciones quirúrgicas, manteniendo un rendimiento constante de la válvula para pacientes de bajo riesgo durante un período de cuatro años.  
• En agosto de 2023, iVascular SLU recibió el premio a la "Mejor empresa innovadora de tecnología médica" de la Asociación Española de Empresas de Tecnología Médica (ASEMET).

Agentes clave del mercado

• MedtronicInc
• Boston Scientific Corporation
• iVascular SLU
• Teleflex Inc
• Edwards Lifesciences Corporation
• LeMaitre Vascular,
• Soluciones vasculares, Inc.
• Straub Medical AG
• Cook Medical Inc.    
• DePuy Synthes Inc