Mercado de diagnóstico de ADN: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por tecnología (diagnóstico basado en PCR, diagnóstico de ADN NGS, diagnóstico de hibridación in situ, diagnóstico basado en microarrays, otras tecnologías), por aplicación (pruebas genéticas del cáncer, pruebas de ADN de enfermedades infecciosas, detección genética de re

Descripción general del mercado

El mercado global de diagnóstico de ADN se valoró en USD 10,59 mil millones en 2023 y se espera que alcance los USD 14,29 mil millones para 2029 con una CAGR del 5,29% durante el período de pronóstico.

El mercado global de diagnóstico de ADN está experimentando un crecimiento significativo debido a los avances en biología molecular y un enfoque cada vez mayor en la medicina de precisión. Los diagnósticos de ADN implican la identificación y el análisis de material genético para diagnosticar una amplia gama de afecciones, incluidos trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y cánceres. Los factores clave que impulsan la expansión del mercado incluyen la creciente conciencia de la atención médica personalizada, la creciente demanda de métodos de diagnóstico no invasivos y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y afecciones hereditarias. Las innovaciones tecnológicas como la secuenciación de próxima generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y los microarrays están mejorando la precisión y la velocidad de las pruebas genéticas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. El mercado también se está beneficiando de la creciente adopción de diagnósticos de ADN en pruebas prenatales, oncología y farmacogenómica. Además, la pandemia de COVID-19 aceleró la demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas, ya que las tecnologías basadas en ADN desempeñaron un papel crucial en la detección de virus y el desarrollo de vacunas. Las iniciativas de los gobiernos y las organizaciones de atención médica en todo el mundo para integrar las pruebas genéticas en la práctica clínica de rutina están creando nuevas oportunidades para los actores del mercado. A pesar de estas tendencias prometedoras, los desafíos como los altos costos asociados con las herramientas de diagnóstico basadas en ADN y la complejidad de la interpretación de los datos genéticos pueden obstaculizar el crecimiento. Los obstáculos regulatorios y las preocupaciones éticas relacionadas con las pruebas genéticas siguen siendo consideraciones importantes para la industria. Se espera que el mercado mundial de diagnóstico de ADN continúe su trayectoria ascendente, impulsado por el aumento de las inversiones en investigación genética, la expansión de las aplicaciones en el diagnóstico clínico y un énfasis creciente en la detección y prevención temprana de enfermedades.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de enfermedades genéticas y crónicas

. En abril de 2023, un importante estudio a nivel nacional permitió a aproximadamente 5.500 personas con trastornos graves del desarrollo identificar las causas genéticas de sus afecciones, lo que contribuyó a los avances en las prácticas de diagnóstico globales. El estudio Deciphering Developmental Disorders (DDD) involucró a más de 13.500 familias de 24 servicios genéticos regionales en el Reino Unido e Irlanda. Esta iniciativa, una colaboración entre el NHS y el Wellcome Sanger Institute, está financiada por Wellcome y el Departamento de Salud y Asistencia Social, con el apoyo del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Asistencia. Los conocimientos adquiridos en este estudio subrayan la creciente demanda de diagnósticos de ADN para mejorar la atención al paciente y aumentar la precisión diagnóstica en todo el mundo.

Los diagnósticos de ADN desempeñan un papel crucial en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. Las pruebas genéticas ayudan a identificar a las personas predispuestas a sufrir enfermedades cardiovasculares hereditarias, como la hipercolesterolemia familiar, lo que permite intervenciones más tempranas y estrategias preventivas. Esta identificación temprana es fundamental para reducir el riesgo de complicaciones graves, como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, mediante una intervención médica oportuna.

La carga mundial de enfermedades crónicas está impulsando a los sistemas de atención médica a adoptar técnicas de diagnóstico avanzadas, incluidas las pruebas basadas en ADN. Estas pruebas proporcionan conocimientos más profundos sobre los mecanismos de la enfermedad, lo que permite tomar decisiones de tratamiento más informadas y mejorar los resultados de los pacientes. La integración de los diagnósticos de ADN en la atención médica de rutina se está volviendo cada vez más esencial a medida que las poblaciones envejecen y la incidencia de enfermedades crónicas continúa aumentando. La creciente conciencia sobre las predisposiciones genéticas a varias enfermedades está animando a más personas a someterse a pruebas genéticas como parte de sus evaluaciones de salud regulares. A medida que las personas se vuelven más proactivas en el manejo de su salud, los diagnósticos de ADN están ganando terreno como un componente vital de la atención preventiva. En consecuencia, se prevé que la demanda mundial de diagnósticos basados en ADN aumente sustancialmente, impulsada tanto por la creciente carga de enfermedades como por el cambio hacia enfoques de medicina de precisión más personalizados.

Avances tecnológicos en herramientas de pruebas genéticas

El mercado mundial de diagnóstico de ADN está siendo impulsado por importantes avances tecnológicos en herramientas de pruebas genéticas, como la secuenciación de próxima generación (NGS), la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y las tecnologías de microarrays. Estas innovaciones han revolucionado el campo del diagnóstico de ADN al mejorar la precisión, la velocidad y la asequibilidad, lo que hace que sea más accesible para los profesionales de la salud diagnosticar una amplia gama de condiciones genéticas. Una de las tecnologías más transformadoras, NGS, permite la secuenciación simultánea de millones de cadenas de ADN, lo que proporciona información genética detallada a un ritmo mucho más rápido que los métodos tradicionales. Esta capacidad es particularmente valiosa en el diagnóstico de enfermedades complejas como el cáncer y trastornos genéticos raros, donde la identificación de mutaciones genéticas específicas es esencial para una planificación precisa del tratamiento. La NGS también ha ampliado el alcance de la investigación genética, lo que permite el descubrimiento de nuevos biomarcadores y objetivos terapéuticos, impulsando aún más las iniciativas de medicina personalizada.

En febrero de 2023, Thermo Fisher Scientific lanzó kits de PCR en tiempo real en la India para la detección de enfermedades infecciosas, en respuesta a la creciente demanda dentro del mercado de diagnóstico de ADN. Los kits de PCR TaqPath de Applied Biosystems se dirigen a infecciones como la tuberculosis resistente a múltiples fármacos (MTB MDR), la hepatitis B (VHB), la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), así como al análisis genético para HLA B27. Estos kits, aprobados por la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), se producirán en colaboración con Mylab Discovery Solutions, mejorando las capacidades de diagnóstico en la región.

Los avances en la tecnología de microarrays, particularmente en términos de miniaturización y automatización, han hecho que las pruebas genéticas de alto rendimiento sean más rentables y accesibles. Los microarrays permiten el análisis simultáneo de miles de marcadores genéticos, lo que facilita los estudios a gran escala y permite a los médicos realizar pruebas para múltiples afecciones en un solo ensayo. Esto ha reducido significativamente el tiempo y el costo involucrados en las pruebas genéticas, lo que las hace más factibles para el uso de atención médica de rutina. A medida que estas tecnologías continúan evolucionando, se espera que el alcance de los diagnósticos de ADN se amplíe, lo que permitirá el diagnóstico de una gama aún más amplia de afecciones. Es probable que el desarrollo continuo de herramientas más sofisticadas, más rápidas y fáciles de usar acelere aún más el crecimiento del mercado e impulse la integración de los diagnósticos basados en ADN en la atención médica convencional.

Creciente demanda de medicina personalizada

La creciente demanda de medicina personalizada es un impulsor significativo para el mercado mundial de diagnóstico de ADN. La medicina personalizada se centra en adaptar los tratamientos médicos a las características únicas de cada paciente, con especial atención a su perfil genético. El diagnóstico de ADN es la base de este enfoque, ya que permite a los proveedores de atención médica comprender la base genética de las enfermedades y personalizar los tratamientos en consecuencia. En oncología, por ejemplo, las pruebas de ADN son fundamentales para identificar mutaciones específicas dentro de las células cancerosas que hacen que los tumores respondan a ciertos medicamentos. Esto permite a los médicos seleccionar terapias dirigidas que son más efectivas contra el tipo particular de cáncer de un paciente, reduciendo la probabilidad de tratamientos ineficaces y minimizando los efectos secundarios. Este enfoque dirigido no solo mejora los resultados del paciente, sino que también mejora la eficiencia general de la atención del cáncer.

La farmacogenómica, otra área de la medicina personalizada, utiliza el diagnóstico de ADN para predecir cómo responderán los pacientes individuales a medicamentos específicos. Las variaciones en la composición genética pueden influir en cómo una persona metaboliza los medicamentos, lo que puede conducir a diferencias en la eficacia de los medicamentos y posibles reacciones adversas. Al utilizar pruebas genéticas, los proveedores de atención médica pueden determinar los medicamentos más adecuados para cada paciente, optimizando los resultados del tratamiento y reduciendo el riesgo de efectos secundarios nocivos.

El creciente enfoque en la atención médica personalizada también está transformando el manejo de enfermedades en áreas como enfermedades cardiovasculares, trastornos autoinmunes y enfermedades infecciosas. Los diagnósticos de ADN permiten una detección más temprana, un diagnóstico más preciso e intervenciones personalizadas, todo lo cual contribuye a mejorar la atención al paciente. La capacidad de identificar a las personas en riesgo en función de su perfil genético es particularmente valiosa para la atención médica preventiva, lo que permite intervenciones tempranas que pueden mitigar la aparición de enfermedades graves. A medida que el campo médico continúa priorizando las estrategias de tratamiento individualizadas, se espera que aumente la demanda de diagnósticos de ADN. Cada vez más proveedores de atención médica están adoptando enfoques personalizados para el manejo de enfermedades, y la integración de pruebas basadas en ADN en la práctica clínica de rutina se está generalizando. Es probable que esta tendencia impulse un crecimiento sustancial en el mercado global de diagnóstico de ADN a medida que la medicina personalizada evoluciona y se expande.

Desafíos clave del mercado

Altos costos asociados con el diagnóstico de ADN

Los altos costos asociados con el diagnóstico de ADN representan un desafío significativo para el mercado global de diagnóstico de ADN. A pesar de los notables avances en la tecnología que han mejorado la precisión y la velocidad de las pruebas genéticas, la carga financiera para los pacientes y los proveedores de atención médica sigue siendo sustancial. Las pruebas como la secuenciación de próxima generación (NGS) y la secuenciación del genoma completo pueden ser prohibitivamente caras, particularmente en regiones donde la cobertura de atención médica para estos servicios es limitada o inexistente. En los mercados desarrollados, si bien el seguro puede cubrir una parte de los costos de las pruebas, los pacientes a menudo enfrentan considerables gastos de bolsillo. Esto puede disuadir a las personas de buscar las pruebas genéticas necesarias, especialmente a aquellos que podrían beneficiarse de un diagnóstico temprano u opciones de tratamiento personalizadas. Las implicaciones financieras se extienden más allá de los pacientes; Los proveedores de atención médica también se ven afectados por los altos costos de reactivos, equipos especializados y personal capacitado necesarios para realizar diagnósticos de ADN. Estas barreras financieras generan dudas entre los proveedores para adoptar pruebas de ADN para todos los pacientes, incluso cuando los beneficios clínicos son evidentes. En los países de ingresos bajos y medios, el alto costo de los diagnósticos de ADN exacerba aún más el problema. Los sistemas de atención médica en estas regiones a menudo carecen de los recursos para incorporar pruebas genéticas de rutina, lo que limita el acceso a tecnologías que salvan vidas. El efecto acumulativo de estos desafíos relacionados con los costos puede desacelerar el crecimiento del mercado y restringir la adopción generalizada de diagnósticos de ADN, lo que en última instancia afecta el potencial de mejorar los resultados de los pacientes en varios entornos de atención médica. Abordar estas barreras financieras será crucial para mejorar el acceso a los diagnósticos de ADN y fomentar la expansión del mercado en los próximos años. Complejidad en la interpretación de datos genéticos Otro desafío importante que enfrenta el mercado mundial de diagnósticos de ADN es la complejidad involucrada en la interpretación de datos genéticos. Si bien los diagnósticos de ADN brindan información valiosa sobre la composición genética de un paciente y los posibles riesgos para la salud, traducir estos resultados en decisiones clínicas procesables puede resultar difícil. Las pruebas genéticas suelen generar grandes cantidades de datos, muchos de los cuales siguen sin comprenderse o clasificarse por completo, en particular en lo que respecta a la importancia de variantes genéticas específicas.

La presencia de variantes de significado desconocido (VUS) complica las cosas para los médicos, ya que puede no haber suficiente información para determinar si una variante en particular es dañina o benigna. Esta incertidumbre puede conducir a resultados ambiguos, lo que dificulta que los proveedores de atención médica brinden diagnósticos definitivos o formulen planes de tratamiento efectivos. La complejidad de la interpretación de los datos genéticos exige conocimientos altamente especializados, que escasean; actualmente no hay suficientes profesionales, como asesores genéticos y genetistas clínicos, capacitados para analizar y dilucidar estos resultados. Esta escasez exacerba la dificultad de integrar los diagnósticos de ADN en la práctica clínica habitual, en particular en regiones donde el acceso a expertos en genética es limitado. A medida que aumenta la demanda de diagnósticos de ADN, es esencial abordar estas complejidades en la interpretación de datos genéticos. Esto implica no solo mejorar los programas educativos para capacitar a más especialistas en genética, sino también desarrollar pautas estandarizadas para interpretar los datos genéticos. Al mejorar las capacidades interpretativas de los proveedores de atención médica, el mercado puede garantizar que los diagnósticos de ADN se utilicen de manera eficaz y con confianza, mejorando en última instancia la atención al paciente y los resultados de salud.

Tendencias clave del mercado

Aumento de la aplicación de diagnósticos de ADN en la detección de enfermedades infecciosas

La creciente aplicación de diagnósticos de ADN en la detección de enfermedades infecciosas está transformando la forma en que los sistemas de atención médica abordan el diagnóstico y el manejo de las infecciones. La demanda de herramientas de diagnóstico precisas, rápidas y confiables ha crecido exponencialmente, particularmente en respuesta a crisis de salud globales como la pandemia de COVID-19. Las tecnologías basadas en ADN, como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la secuenciación de próxima generación (NGS), han demostrado ser invaluables para detectar y monitorear agentes infecciosos, incluidos virus, bacterias y hongos.

La PCR, por ejemplo, se ha convertido en una piedra angular en la identificación de patógenos debido a su capacidad para amplificar pequeñas cantidades de ADN, lo que permite la detección de agentes infecciosos incluso en las primeras etapas de la infección. Esta tecnología es muy sensible y puede detectar material genético incluso cuando los métodos tradicionales, como los cultivos, pueden fallar debido a la baja carga de patógenos o la naturaleza de crecimiento lento de ciertos organismos. De manera similar, la NGS permite la secuenciación integral de los genomas de los patógenos, lo que permite la identificación precisa de infecciones y la capacidad de rastrear la evolución de las enfermedades a nivel molecular. Estos avances brindan resultados más rápidos, lo que facilita las intervenciones oportunas y mejora los resultados de los pacientes.

La capacidad de identificar marcadores genéticos específicos de patógenos ofrece un enfoque más específico para el tratamiento. Por ejemplo, los diagnósticos de ADN pueden diferenciar entre infecciones bacterianas y virales, lo que ayuda a reducir el uso indebido de antibióticos y el consiguiente aumento de la resistencia a los antimicrobianos. Esta precisión minimiza los tratamientos innecesarios y permite a los proveedores de atención médica administrar las intervenciones terapéuticas más adecuadas. La creciente incidencia de enfermedades infecciosas, incluidos los patógenos emergentes y reemergentes, ha subrayado la necesidad de diagnósticos rápidos y precisos, en particular en emergencias de salud pública. El desarrollo de dispositivos de diagnóstico de ADN portátiles en el punto de atención está mejorando aún más el acceso a las pruebas, en particular en regiones remotas y desatendidas. Estas soluciones móviles permiten la detección temprana y la contención de enfermedades en áreas donde la infraestructura de laboratorio es limitada, lo que contribuye a mejores resultados de salud pública e impulsa el crecimiento del mercado de diagnósticos de ADN en la detección de enfermedades infecciosas.

Mayor enfoque en las pruebas genéticas prenatales y neonatales

El creciente enfoque en las pruebas genéticas prenatales y neonatales está surgiendo como un impulsor clave para el mercado mundial de diagnóstico de ADN. Estas pruebas desempeñan un papel crucial en la identificación de anomalías genéticas en fetos y recién nacidos, lo que permite el diagnóstico temprano y el tratamiento de trastornos congénitos. El diagnóstico prenatal de ADN, en particular las pruebas prenatales no invasivas (NIPT), ha ganado una importante popularidad debido a su capacidad para detectar anomalías cromosómicas, como el síndrome de Down, con gran precisión y un riesgo mínimo tanto para la madre como para el feto. Las NIPT analizan el ADN fetal libre de células que circula en la sangre de la madre, lo que ofrece una alternativa más segura a los métodos invasivos tradicionales como la amniocentesis, que conllevan un mayor riesgo de complicaciones.

En la atención neonatal, el diagnóstico de ADN es fundamental para detectar en los recién nacidos una amplia gama de trastornos genéticos, como la fibrosis quística, los trastornos metabólicos y otras afecciones hereditarias que pueden no presentar síntomas inmediatos, pero que podrían tener graves consecuencias para la salud a largo plazo. La detección temprana mediante pruebas de ADN permite a los proveedores de atención médica implementar intervenciones oportunas, lo que mejora significativamente los resultados de salud. Por ejemplo, el tratamiento temprano de los trastornos metabólicos puede prevenir retrasos graves en el desarrollo o complicaciones potencialmente mortales. En algunos casos, esa detección y tratamiento tempranos pueden salvar vidas.

La creciente conciencia entre los padres y los proveedores de atención médica sobre la importancia de la detección genética temprana está impulsando la demanda de estos servicios. Con más padres que buscan tranquilidad sobre la salud de sus hijos y la posibilidad de intervenciones tempranas, los diagnósticos de ADN prenatales y neonatales se están convirtiendo en una parte rutinaria de la atención prenatal en muchas regiones. La creciente disponibilidad de estas pruebas en entornos clínicos, junto con el creciente interés de los consumidores, está impulsando la expansión del mercado.

Los avances tecnológicos en pruebas genéticas, como técnicas de secuenciación mejoradas y plataformas automatizadas, están haciendo que estas pruebas sean más accesibles y asequibles. A medida que los costos disminuyen y las pruebas se vuelven más generalizadas, un mayor número de proveedores de atención médica y pacientes están optando por los diagnósticos de ADN, lo que contribuye aún más al crecimiento del mercado. Se espera que el enfoque creciente en el diagnóstico temprano a través de pruebas genéticas prenatales y neonatales siga siendo una fuerza fuerte detrás del crecimiento del mercado de diagnóstico de ADN.

Perspectivas segmentarias

Perspectivas tecnológicas

Basado en la tecnología, en el mercado global de diagnóstico de ADN, los diagnósticos basados en PCR (reacción en cadena de la polimerasa) dominaron debido a su adopción generalizada y versatilidad. La tecnología PCR permite la amplificación de secuencias de ADN específicas, lo que la convierte en una herramienta esencial para diversas aplicaciones, incluida la detección de enfermedades infecciosas, el diagnóstico de trastornos genéticos y la elaboración de perfiles de cáncer. Su rápido tiempo de respuesta y su alta sensibilidad permiten una detección temprana y precisa de la enfermedad, lo que es crucial en entornos clínicos. El segmento basado en PCR es favorecido por su capacidad para proporcionar resultados rápidamente, a menudo en cuestión de horas, lo que es fundamental en situaciones urgentes como el diagnóstico de enfermedades infecciosas como la COVID-19. Los avances en la tecnología PCR, como la PCR en tiempo real (qPCR) y la PCR multiplex, mejoran su eficiencia y permiten la detección simultánea de múltiples objetivos. Esta flexibilidad es muy valorada tanto en los laboratorios de investigación como en los clínicos.

La escalabilidad de la tecnología PCR la hace adecuada para diversos entornos de laboratorio, desde pequeñas clínicas hasta grandes hospitales, lo que impulsa aún más su adopción. El desarrollo continuo de sistemas de PCR automatizados también está agilizando los flujos de trabajo y minimizando el error humano, lo que mejora la precisión y la confiabilidad generales. La creciente demanda de medicina personalizada y terapias dirigidas en oncología está impulsando el uso de diagnósticos basados en PCR, ya que proporcionan información crítica necesaria para adaptar los planes de tratamiento.

Información sobre la aplicación

Según el segmento de aplicación, en el mercado global de diagnóstico de ADN, las pruebas de ADN de enfermedades infecciosas dominaron, impulsadas por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la creciente necesidad de métodos de diagnóstico rápidos y precisos. Este segmento ha ganado una tracción significativa debido a su papel fundamental en la detección temprana y el manejo de varias enfermedades infecciosas, incluidas las infecciones virales, bacterianas y parasitarias. La pandemia de COVID-19 destacó la importancia de los diagnósticos oportunos, lo que llevó a un aumento en la adopción de métodos de prueba basados en ADN como PCR y PCR en tiempo real para agentes infecciosos. Las pruebas de ADN de enfermedades infecciosas se favorecen por su capacidad de proporcionar resultados rápidos, a menudo en cuestión de horas, lo que es crucial para implementar estrategias de tratamiento efectivas y controlar los brotes. Los avances tecnológicos en PCR y secuenciación de próxima generación (NGS) han mejorado la sensibilidad y especificidad de estas pruebas, haciéndolas indispensables en los laboratorios clínicos. El aumento de las iniciativas de salud global destinadas a mejorar la vigilancia y la respuesta a las enfermedades infecciosas ha impulsado aún más el crecimiento de este segmento de aplicaciones. Si bien otras aplicaciones, como las pruebas genéticas del cáncer y el cribado genético de los recién nacidos, también son esenciales, la necesidad inmediata de una gestión eficaz de las enfermedades infecciosas mantiene al segmento de pruebas de ADN de enfermedades infecciosas a la vanguardia del mercado de diagnósticos de ADN.

Perspectivas regionales

En el período de pronóstico, se anticipó que América del Norte dominaría el mercado mundial de diagnósticos de ADN. Este liderazgo se puede atribuir a varios factores, incluida la infraestructura sanitaria avanzada, los altos niveles de inversión en investigación y desarrollo (I+D) y un fuerte énfasis en la medicina personalizada. Estados Unidos, en particular, cuenta con un marco regulatorio bien establecido que respalda la innovación y la rápida comercialización de tecnologías de diagnóstico de ADN. La creciente prevalencia de trastornos genéticos y cáncer en América del Norte ha aumentado la demanda de soluciones de diagnóstico precisas y oportunas. La región alberga empresas biotecnológicas y farmacéuticas líderes que participan activamente en el desarrollo de pruebas de diagnóstico de ADN de vanguardia. Este enfoque en la innovación se ve reforzado por una financiación sustancial para la investigación genómica tanto del sector público como del privado, lo que impulsa avances en tecnologías como la secuenciación de próxima generación (NGS) y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

La presencia de una fuerza laboral altamente calificada, que incluye asesores genéticos y biólogos moleculares, mejora la capacidad para realizar pruebas e interpretar el ADN. Las iniciativas de salud pública destinadas a mejorar el acceso a las pruebas genéticas y aumentar la conciencia de sus beneficios también contribuyen al crecimiento del mercado en esta región. Las asociaciones entre proveedores de atención médica, instituciones de investigación y actores de la industria están fomentando el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y ampliando la disponibilidad de servicios de pruebas genéticas. A medida que estas colaboraciones sigan evolucionando, consolidarán aún más la posición de América del Norte como la región líder en el mercado de diagnóstico de ADN.

Avances recientes

• En abril de 2024, Bio-Rad Laboratories, Inc, líder mundial en investigación de ciencias biológicas y productos de diagnóstico clínico, anunció el lanzamiento de su primer ensayo de PCR digital multiplexado ultrasensible, el kit de detección de mutaciones ddPLEXESR1. Este ensayo mejora la cartera de PCR digital en gotas (ddPCR) de la empresa para el mercado oncológico, donde los ensayos de detección de mutaciones altamente sensibles y multiplexados respaldan la investigación traslacional, la selección de terapias y el seguimiento de enfermedades.
• El 30 de septiembre de 2024, QIAGEN NV anunció el lanzamiento del sistema de PCR digital QIAcuityDx, una mejora significativa de su cartera de PCR digital a medida que se expande al ámbito del diagnóstico clínico. El instrumento y sus accesorios están exentos de los requisitos 510(k) en los Estados Unidos y han recibido la certificación IVDR para uso diagnóstico en Europa. El sistema QIAcuityDx agiliza las pruebas clínicas al ofrecer una cuantificación absoluta y de alta precisión del ADN y ARN objetivo, lo que facilita las aplicaciones que implican biopsias líquidas menos invasivas. Estas características lo convierten en una herramienta ideal para monitorear la progresión del cáncer, complementando de manera eficaz los diagnósticos de cáncer de rutina que generalmente se realizan mediante secuenciación de próxima generación (NGS). QIAGEN está ampliando activamente la gama de aplicaciones disponibles en el sistema QIAcuityDx, con un nuevo ensayo BCRABL para oncohematología que se prevé que se presente a la FDA en 2025.
• En abril de 2024, Bio-Rad Laboratories, Inc, líder en investigación de ciencias biológicas y diagnóstico clínico, anunció un acuerdo de colaboración con **Oncocyte Corporation**, una empresa de diagnóstico de precisión, para desarrollar y comercializar productos de monitorización de trasplantes utilizando los instrumentos y reactivos de PCR digital de gotas (ddPCR) de Bio-Rad. Como parte de este acuerdo, Bio-Rad se ha comprometido a participar en una colocación privada del capital de Oncocyte y ha asegurado derechos comerciales exclusivos en mercados específicos para comercializar el ensayo de Oncocyte para la investigación de monitorización de trasplantes utilizando el sistema de ddPCR QX600 de Bio-Rad. 

Mercado clave Jugadores

• Abbott Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• QIAGEN NV
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Illumina, Inc.
• Hologic, Inc.
• Agilent Technologies Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation