Mercado de terapia con células madre: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por tipo (trasplantes alogénicos, trasplantes autólogos), por fuente celular (células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo, células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea, células madre embrionarias/de sangre del cordón umbilical), p

Descripción general del mercado

El mercado global de terapia con células madre se valoró en USD 261,07 millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 12,39% hasta 2028. La terapia con células madre, también conocida como medicina regenerativa, facilita la respuesta de reparación de tejido enfermo, disfuncional o lesionado mediante la utilización de células madre o sus derivados. Representa la fase posterior en el trasplante de órganos, sustituyendo los órganos de donantes, que tienen una disponibilidad limitada, por células. Las células madre poseen la capacidad de diferenciarse en varios tipos de células dentro del cuerpo humano, funcionando como un mecanismo restaurador. Existen dos clasificaciones principales de células madrecélulas madre embrionarias y células madre adultas. Las células madre se clasifican además en dos grupos principalespluripotentes y multipotentes. Las células madre pluripotentes, derivadas de embriones o tejidos fetales, experimentan replicación y contribuyen al desarrollo de células y tejidos dentro del mesodermo, ectodermo y endodermo, las tres capas germinales primarias.

Principales impulsores del mercado

Avance tecnológico creciente en terapias con células madre

El progreso de las terapias con células madre se ha visto facilitado por los avances en las técnicas de aislamiento, expansión y diferenciación de células madre. Los científicos están investigando actualmente diferentes fuentes de células madre, como células madre embrionarias, células madre pluripotentes inducidas (iPSC) y células madre adultas. Además, las tecnologías emergentes como la edición genética (por ejemplo, CRISPR) prometen mejorar la precisión y la eficacia de los tratamientos basados en células madre. La constante conciencia y disponibilidad de terapias con células madre han desencadenado una creciente demanda de innovación y desarrollo de sistemas. Los actores del mercado están buscando activamente colaboraciones para mejorar sus actividades de investigación y desarrollo, con el objetivo de expandir el mercado de tratamiento con células madre tanto en países en desarrollo como desarrollados. Se han invertido fondos sustanciales en la investigación basada en células, particularmente en el campo de las células madre pluripotentes inducidas. Esta técnica implica la reprogramación genética de células madre humanas adultas para obtener células madre similares a las embrionarias, que sirven como una alternativa viable en el mercado.

Aumento de la demanda de terapia con células madre

La terapia con células madre ha obtenido una atención y aceptación considerables debido a su potencial en la medicina regenerativa. Ofrece una promesa en el tratamiento de varias afecciones, incluidos los trastornos neurológicos, las enfermedades cardiovasculares, las lesiones ortopédicas y los trastornos autoinmunes. Ha habido un crecimiento constante en la investigación con células madre, lo que ha llevado a un aumento de las aprobaciones de las autoridades regulatorias. En consecuencia, el mercado de la terapia con células madre ha experimentado un crecimiento significativo en el pasado y se espera que continúe creciendo durante el período de pronóstico. Las actividades de investigación y desarrollo en curso en el campo también han estimulado la demanda de tratamientos genéticos y celulares que utilicen células madre. Además, es probable que el creciente número de ensayos clínicos registrados tenga un impacto considerable en la demanda del mercado e impulse el crecimiento de las ventas.

Aumento del apoyo gubernamental a las actividades de investigación y desarrollo

En las naciones desarrolladas y otros países con un fuerte poder adquisitivo, se espera que la demanda de medicamentos innovadores experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Estos medicamentos son prometedores para el tratamiento de diversos trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares, neurológicas y autoinmunes. Se proyecta que el mercado de tratamiento o terapia con células madre se expandirá debido a la creciente prevalencia de estas enfermedades en todo el mundo. El mercado también ha sido testigo de un crecimiento en el pasado, impulsado por una mayor financiación. Si bien el uso de embriones en el tratamiento plantea preocupaciones éticas, es importante reconocer su potencial para salvar vidas. Los esfuerzos continuos y de desarrollo han producido terapias innovadoras. Las iPSC son ampliamente utilizadas por investigadores de todo el mundo para realizar estudios sobre el cáncer. Este producto se ha utilizado en ensayos clínicos dirigidos a enfermedades como el Parkinson y el Alzheimer, lo que ha dado lugar a un crecimiento previsto del mercado en los próximos años. Durante la pandemia, los investigadores se centraron en el desarrollo de tratamientos para combatir el virus COVID-19, y el uso de células madre ha demostrado ser prometedor. Para mejorar las actividades de investigación en el mercado de células madre, el gobierno australiano ha realizado importantes inversiones y ha proporcionado una hoja de ruta integral para la próxima década.

Aumento de los trastornos crónicos

Las enfermedades crónicas son problemas de salud prevalentes a nivel mundial y afectan a uno de cada tres adultos en todo el mundo. Estas afecciones abarcan una variedad de dolencias, como cáncer, trastornos musculoesqueléticos y neurológicos, lesiones crónicas y enfermedades cardiovasculares y gastrointestinales. A menudo requieren hospitalización, discapacidad a largo plazo, disminución de la calidad de vida e incluso pueden ser fatales.

Las células madre se han utilizado en varios ensayos clínicos para tratar el virus, ofreciendo mejores opciones de tratamiento y reduciendo significativamente el número de casos. Además, el uso de medicamentos regenerativos puede desempeñar un papel vital en la disminución de la tasa de infección entre las personas. Se prevé un crecimiento de la demanda de este producto en los próximos años, impulsado por un aumento de los ensayos clínicos y la obtención de las aprobaciones necesarias de las autoridades reguladoras. Con una prevalencia creciente de enfermedades crónicas en todo el mundo, se prevé que la demanda de terapia con células madre se expanda, lo que presenta oportunidades de mercado favorables en el futuro.

Desafíos clave del mercado

Tratamiento de alto costo

El desarrollo e implementación de terapias con células madre implica una investigación significativa, ensayos clínicos y costos de fabricación. Los altos costos asociados con la investigación, el desarrollo y la producción pueden limitar la accesibilidad para los pacientes. La expansión del mercado de tratamiento celular se ha visto obstaculizada por su alto costo. A medida que las personas buscan las últimas opciones terapéuticas, los tratamientos celulares han ganado popularidad como una opción de tratamiento. A pesar del aumento significativo de la demanda, los tratamientos celulares siguen siendo prohibitivamente caros. Las inyecciones articulares por sí solas pueden costar hasta $ 1,000, mientras que los procedimientos más complejos pueden alcanzar hasta $ 100,000. En los Estados Unidos, se proyecta que el costo promedio de la terapia con células madre oscilará entre $4,000 y $8,000 por paciente en 2020. En consecuencia, el crecimiento del mercado de la terapia con células madre se ve limitado por el elevado costo del tratamiento.

Competencia con terapias establecidas

Las terapias con células madre pueden necesitar demostrar superioridad sobre los tratamientos existentes para ganar aceptación de los profesionales médicos, las aseguradoras y los organismos reguladores. Las terapias con células madre a menudo se consideran alternativas potenciales o complementos a las terapias establecidas en varios campos médicos. Si bien las células madre son muy prometedoras, también enfrentan competencia y comparaciones con enfoques de tratamiento bien establecidos. Las terapias con células madre requieren pruebas rigurosas y aprobación regulatoria para garantizar la seguridad del paciente. El comportamiento impredecible de las células madre y las preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios, como la formación de tumores o las respuestas inmunitarias, plantean desafíos que deben abordarse antes de su adopción generalizada.

Tendencias clave del mercado

Aumento de los ensayos clínicos y la investigación

Es probable que el campo de la terapia con células madre experimente un crecimiento continuo en los ensayos clínicos y los estudios de investigación. A medida que los científicos comprendan mejor el comportamiento de las células madre y optimicen su uso, se generarán más pruebas para respaldar su eficacia y seguridad para diversas afecciones médicas. La investigación en curso probablemente revelará aplicaciones nuevas y diversas para la terapia con células madre en diversas afecciones médicas. A medida que se amplíe la comprensión de las células madre, los científicos pueden identificar oportunidades de tratamiento no reconocidas anteriormente.

Colaboración internacional

La colaboración entre investigadores e instituciones a escala mundial podría acelerar el progreso en la investigación con células madre. El conocimiento y los recursos compartidos podrían conducir a avances y descubrimientos más rápidos. Los avances en la investigación con células madre podrían conducir a terapias más precisas y personalizadas. Al adaptar los tratamientos a cada paciente en función de sus necesidades específicas y su composición genética, los investigadores pueden mejorar los resultados terapéuticos y minimizar los riesgos potenciales. Los resultados exitosos de los ensayos clínicos podrían atraer inversiones y conducir al desarrollo comercial de terapias con células madre. Esto podría hacer que estos tratamientos se encuentren más ampliamente entre los pacientes.

Información segmentaria

Información sobre el tipo

El segmento de terapia con células madre alogénicas logró los mayores ingresos del mercado en 2021 al establecer un nuevo sistema inmunológico para los pacientes a través del injerto de células de donantes. Este enfoque terapéutico ofrece un tratamiento potencial para varios trastornos malignos y no cancerosos, como leucemia aguda, leucemia crónica, linfoma de Hodgkin, adrenoleucodistrofia, síndromes de insuficiencia de la médula ósea y más.

El creciente número de pacientes con cáncer ha estimulado la demanda de Omidubicel, una terapia celular avanzada diseñada específicamente para personas con cáncer de sangre. Cabe destacar que, en 2022, el director general del Duke Cancer Institute reconoció la eficacia del trasplante alogénico de células madre utilizando la novedosa terapia celular Omidubicel en un ensayo de fase 3 (NCT02730299), superando el tratamiento mieloablativo estándar con sangre del cordón umbilical.

El crecimiento de este segmento se puede atribuir a factores como la rentabilidad y la expansión de los bancos de células madre. Además, numerosas empresas de terapia celular están reorientando su atención hacia el desarrollo de productos de terapia celular alogénica, lo que se espera que impulse aún más la expansión de este segmento.

Cell Source

El segmento de células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo surgió como el principal contribuyente a los ingresos en 2022 y se espera que mantenga su dominio durante el período de pronóstico en el mercado de la terapia con células madre. Esto se puede atribuir al creciente número de pacientes con cáncer, así como a la expansión de la población objetivo, la mayor exposición a la radiación dañina y las iniciativas gubernamentales. Por el contrario, se proyecta que el segmento de células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea exhibirá el mayor crecimiento del mercado durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor incidencia de enfermedades crónicas y fatales como los trastornos musculoesqueléticos y el aumento del tabaquismo, incluido el tabaquismo pasivo, que está asociado con el cáncer.

Perspectivas regionales

Según el análisis regional, América del Norte representó la mayor participación en el mercado de terapia con células madre en 2022. El predominio de la región de América del Norte se puede atribuir a la presencia de importantes actores del mercado en la región, infraestructura de atención médica avanzada, reembolsos prometedores y políticas gubernamentales, así como una mayor conciencia sobre las terapias con células madre entre la población. Estos factores contribuyen al crecimiento del mercado de terapia con células madre en esta región. Además, los inversores se sienten muy atraídos por el mercado de la terapia con células madre en América del Norte debido al aumento de las actividades de investigación y desarrollo destinadas a desarrollar terapias avanzadas y proporcionar mejores soluciones a los profesionales sanitarios y a los pacientes con trastornos críticos.

Se espera que la región de Asia Pacífico sea el próximo mercado en mayor crecimiento, impulsada por la presencia de empresas farmacéuticas emergentes que colaboran en países como China, Japón e India para invertir en este mercado. La región también es testigo de la entrada de pequeñas empresas emergentes en el mercado de la terapia con células madre. Se espera que los ensayos clínicos a gran escala en curso y la presencia de bancos de células madre en la región amplíen aún más la presencia global del mercado. Se prevé que Europa sea la siguiente región más grande del mercado.

Acontecimientos recientes

En abril de 2022, Aspen Neuroscience, Inc. inició el primer estudio de detección de pacientes de este tipo, colaborando con varios sitios de detección clínica en los Estados Unidos. El estudio de cohorte listo para el ensayo de la empresa sirve como paso preliminar para presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. La solicitud tiene como objetivo investigar el potencial de las terapias de reemplazo celular derivadas de iPSC para la enfermedad de Parkinson. En abril de 2022, TreeFrog Therapeutics lanzó la subvención Stem Cell SpaceShot, que proporciona USD 100 000 en fondos de investigación para avances en el campo de la biología de células madre y la medicina regenerativa. En febrero de 2021, American CryoStem inició una colaboración con BioTherapeutic Labs Corp para facilitar la investigación y el desarrollo en el campo de las células madre. El objetivo principal de esta colaboración era mejorar y perfeccionar los protocolos utilizando las líneas de productos ATCell de CRYO y de cordón umbilical humano de BTL. En junio de 2020, Baylx Inc. obtuvo la autorización de la FDA de EE. UU. para la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de BX-U001, un producto derivado de células madre mesenquimales del cordón umbilical. Esta autorización permite una mayor investigación en pacientes con artritis reumatoide.

Principales actores del mercado

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Familia Biovault
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.