Mercado de PCR en tiempo real: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto (reactivos y consumibles, instrumentos, software y servicios), por aplicación (diagnóstico clínico, investigación, forense), por usuario final (hospitales y centros de diagnóstico, farmacéutica, CRO y empresas de biotecnología, laboratorios de inves

Descripción general del mercado

El mercado global de PCR en tiempo real se valoró en USD 4.33 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 4,56% hasta 2028. Las reacciones en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real son técnicas de laboratorio de biología molecular que se basan en los principios de la PCR. En los campos del diagnóstico clínico y veterinario, así como en la seguridad alimentaria, la PCR en tiempo real ha ganado un reconocimiento significativo como una tecnología bien establecida para detectar, cuantificar e identificar varios agentes microbianos. Aunque el principio de la PCR puede parecer sencillo, es fundamental que los creadores y usuarios de esta tecnología sean conscientes de las preocupaciones específicas asociadas con la PCR cuantitativa (qPCR). Estas preocupaciones incluyen el uso preciso de la terminología y las definiciones, una comprensión integral del principio de la PCR, los desafíos relacionados con la interpretación y presentación de los datos, así como las limitaciones de la qPCR en diferentes aplicaciones de diagnóstico microbiano. También es necesario tener en cuenta los parámetros que son vitales para describir el rendimiento de la qPCR. Además, en la PCR en tiempo real, hay dos técnicas de uso común para detectar productos de PCR. La primera técnica implica colorantes fluorescentes no específicos que se intercalan con cualquier ADN de doble cadena. La segunda técnica utiliza sondas de ADN específicas de secuencia, que son oligonucleótidos marcados con reporteros fluorescentes. Estas sondas permiten la detección solo después de la hibridación con la secuencia complementaria. Al abordar estos intrincados detalles, los investigadores y los profesionales pueden garantizar el uso preciso y eficaz de la PCR en tiempo real en sus respectivos campos, lo que contribuye a los avances en el diagnóstico molecular y el análisis microbiano.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la incidencia de diferentes enfermedades y trastornos genéticos

Un estudio realizado por el Journal of the Royal Society Interface revela un aumento significativo en los niveles de enfermedad desde 1980. Indica que casi el 30% de las enfermedades son responsables de un asombroso 80% de los brotes, lo que destaca la necesidad urgente de estrategias efectivas de prevención y gestión de enfermedades. Además, los trastornos genéticos se han vuelto cada vez más frecuentes en los últimos tiempos, lo que plantea un gran desafío para los sistemas de atención médica globales.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), los trastornos genéticos ahora representan más del 28% de los ingresos hospitalarios y son una de las principales causas de mortalidad infantil, contribuyendo a casi el 50% de las muertes infantiles. Estas estadísticas subrayan la importancia crítica del diagnóstico prenatal y las pruebas de portadores para los trastornos genéticos. En este contexto, la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) ha surgido como la técnica preferida para realizar pruebas genéticas precisas y confiables. La qPCR ha desempeñado durante mucho tiempo un papel fundamental en el diagnóstico de enfermedades mediante la investigación de bacterias y virus, mientras que la dPCR, aunque todavía es una tecnología emergente, ha demostrado su capacidad para mejorar la detección de mutaciones genéticas extremadamente precisas.

Los avances en las tecnologías de PCR en tiempo real han impulsado el mercado hacia adelante, abriendo nuevas posibilidades para mejorar el diagnóstico de enfermedades, la detección genética y la medicina personalizada. A medida que los investigadores continúan descubriendo las complejidades del genoma humano, se espera que crezca la demanda de soluciones de PCR innovadoras, lo que conducirá a nuevos avances en el campo. En general, los hallazgos del estudio enfatizan la necesidad apremiante de continuar la investigación, la innovación y la colaboración en el ámbito de la prevención de enfermedades y las pruebas genéticas. Al permanecer a la vanguardia de los avances científicos, podemos esforzarnos por mitigar el impacto de las enfermedades y los trastornos genéticos, mejorando en última instancia los resultados de salud globales.

Aumento de la aplicación en el diagnóstico clínico

Se espera que la creciente aplicación de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real en el diagnóstico clínico impulse significativamente la demanda de esta poderosa técnica de biología molecular. La PCR en tiempo real, también conocida como PCR cuantitativa (qPCR), permite la detección y cuantificación precisa y rápida de secuencias de ADN y ARN. La PCR en tiempo real se utiliza ampliamente para el diagnóstico de enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y varios tipos de cáncer. Su alta sensibilidad y especificidad la convierten en una herramienta indispensable para detectar patógenos, mutaciones genéticas y oncogenes en muestras clínicas. A medida que sigue creciendo la necesidad de un diagnóstico preciso y oportuno de enfermedades, también lo hace la demanda de PCR en tiempo real. La PCR en tiempo real es fundamental para monitorear la eficacia de los regímenes de tratamiento, como las terapias antivirales o los tratamientos contra el cáncer. Los médicos pueden hacer un seguimiento de las reducciones de la carga viral, medir los niveles de enfermedad residual y evaluar las respuestas al tratamiento en tiempo real, lo que conduce a decisiones clínicas mejor informadas.

La creciente aplicación de la PCR en tiempo real en los diagnósticos clínicos refleja su versatilidad y precisión en la detección de enfermedades, el seguimiento y la medicina personalizada. A medida que los sistemas de atención sanitaria siguen priorizando las herramientas de diagnóstico precisas y eficientes, se espera que aumente la demanda de PCR en tiempo real, y que la tecnología desempeñe un papel fundamental en la mejora de la atención y los resultados de los pacientes.

Aumento de la demanda de medicamentos personalizados y de precisión

La creciente demanda de medicamentos personalizados y de precisión está preparada para aumentar significativamente la demanda de tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real. La PCR en tiempo real, también conocida como PCR cuantitativa (qPCR), es una herramienta vital para adaptar los tratamientos a los pacientes individuales y garantizar la eficacia de los enfoques de medicina personalizada. La medicina personalizada se basa en la caracterización del perfil genético de un individuo para seleccionar el tratamiento más adecuado. La PCR en tiempo real es fundamental para la elaboración de perfiles genéticos al cuantificar con precisión secuencias específicas de ADN o ARN asociadas con la susceptibilidad a enfermedades, las respuestas a fármacos o el seguimiento del tratamiento. La PCR en tiempo real es esencial para el diagnóstico y el seguimiento de enfermedades infecciosas, incluida la cuantificación de la carga viral y la detección de cepas resistentes a los fármacos. La adaptación de los tratamientos antivirales y antibióticos en función de las respuestas individuales de los pacientes es un sello distintivo de la medicina personalizada en el manejo de enfermedades infecciosas.

La creciente demanda de medicamentos personalizados y de precisión está intrínsecamente vinculada al uso cada vez mayor de la tecnología de PCR en tiempo real. Su capacidad para proporcionar información genética precisa, rápida y cuantitativa hace que la PCR en tiempo real sea una herramienta indispensable para adaptar los tratamientos a los pacientes individuales y optimizar los resultados terapéuticos en la era de la medicina personalizada.

Avances tecnológicos y aplicaciones en el desarrollo de fármacos

Se espera que los avances tecnológicos y las aplicaciones en el desarrollo de fármacos impulsen un aumento sustancial en la demanda de tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real. La PCR en tiempo real, también conocida como PCR cuantitativa (qPCR), desempeña un papel fundamental en varios aspectos del desarrollo de fármacos, ofreciendo un análisis molecular preciso y eficiente. La PCR en tiempo real se utiliza para validar posibles objetivos farmacológicos cuantificando los niveles de expresión de genes o proteínas específicos en las vías de la enfermedad. Esta información ayuda a los investigadores a identificar y priorizar objetivos prometedores para el desarrollo de fármacos, lo que aumenta la eficiencia de la investigación en etapa temprana.

La identificación de biomarcadores asociados con las respuestas a los fármacos, la toxicidad o la progresión de la enfermedad es crucial en el desarrollo de fármacos. La PCR en tiempo real permite la medición sensible y precisa de la expresión de biomarcadores, lo que ayuda en la selección y validación de biomarcadores relevantes para ensayos clínicos. La PCR en tiempo real se utiliza para la detección de alto rendimiento de compuestos farmacológicos potenciales para identificar candidatos principales. También se puede emplear para la elaboración de perfiles farmacológicos, evaluando cómo los fármacos afectan a procesos celulares específicos o patrones de expresión genética, agilizando el proceso de desarrollo de fármacos.

La PCR en tiempo real ayuda a evaluar los posibles problemas de seguridad asociados con los fármacos candidatos. Puede detectar efectos no deseados, evaluar el impacto en las funciones celulares normales e identificar posibles eventos adversos, lo que garantiza un desarrollo de fármacos más seguro y eficaz. Los avances tecnológicos y las aplicaciones en el desarrollo de fármacos están mejorando el papel de la PCR en tiempo real como herramienta fundamental para el análisis molecular. Su precisión, velocidad y versatilidad son esenciales para acelerar el descubrimiento de fármacos, optimizar los procesos de desarrollo de fármacos y permitir enfoques de medicina personalizada, todo lo cual contribuye a la creciente demanda de esta tecnología en la industria farmacéutica.

Principales desafíos del mercado

Alto costo de los instrumentos

El equipo y las herramientas necesarias para realizar pruebas de PCR, en particular el equipo de qPCR, suelen ser de alto costo. Según varias fuentes, el rango de precios de la maquinaria de dPCR o qPCR puede variar de $15,000 a más de $100,000, dependiendo del modelo específico y las características. Esta importante inversión no se limita solo a la compra inicial. También hay que considerar los gastos continuos, como los costos operativos anuales de los cicladores y el costo de las mezclas maestras de sondas universales.

Estos costos ocultos pueden acumularse con el tiempo y plantear desafíos para el crecimiento del mercado, especialmente tanto en las economías en desarrollo como en las desarrolladas. Las considerables implicaciones financieras asociadas con la adquisición y el mantenimiento del equipo pueden disuadir a los usuarios potenciales o limitar la accesibilidad, lo que dificulta la expansión de las pruebas de PCR en varios entornos.

Además, los costos asociados con las pruebas de PCR van más allá del equipo en sí. Pueden surgir gastos adicionales de la preparación de la muestra, los consumibles, los reactivos y la necesidad de personal calificado para operar y mantener el equipo. Todos estos factores contribuyen al costo general y la complejidad de implementar las pruebas de PCR en diferentes entornos de atención médica. A medida que la demanda de pruebas de PCR continúa aumentando, los esfuerzos para abordar estos desafíos son cruciales. Encontrar formas de reducir los costos, aumentar la asequibilidad y agilizar el proceso puede ayudar a que las pruebas de PCR sean más accesibles y generalizadas, lo que en última instancia beneficiará a los sistemas de atención médica, los investigadores y los pacientes por igual.

Aparición de tecnologías alternativas

Se espera que la aparición de tecnologías alternativas ejerza una presión a la baja sobre la demanda de tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real en aplicaciones específicas. Si bien la PCR en tiempo real sigue siendo una herramienta de biología molecular poderosa y ampliamente utilizada, varios métodos y tecnologías alternativos han ganado prominencia en los últimos años, ofreciendo ventajas únicas y rentabilidad en ciertos contextos. Las tecnologías NGS han avanzado rápidamente y ahora pueden proporcionar información cuantitativa sobre la expresión genética, las variaciones genéticas y la detección de patógenos. En algunos casos, la NGS puede reemplazar la PCR en tiempo real para el perfil de expresión genética y el análisis de mutaciones, lo que reduce la necesidad de ensayos de PCR cuantitativos separados. La tecnología CRISPR-Cas se ha adaptado para fines de diagnóstico, lo que permite una detección de ácidos nucleicos altamente específica y sensible. Los ensayos basados en CRISPR ofrecen una alternativa a la PCR en tiempo real para la amplificación y detección de objetivos.

Si bien estas tecnologías alternativas están avanzando en nichos específicos, es importante señalar que la PCR en tiempo real aún ofrece ventajas en términos de versatilidad, cuantificación y flexibilidad en el diseño de ensayos. La elección de la tecnología a menudo depende de las necesidades específicas de investigación o diagnóstico, y es probable que la PCR en tiempo real siga siendo una herramienta crucial en muchos laboratorios de biología molecular y diagnóstico a pesar de la aparición de alternativas.

Tendencias clave del mercado

Integración con automatización y robótica

La integración de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real con la automatización y los sistemas robóticos es muy prometedora para aumentar la eficiencia y reducir la variabilidad dependiente del usuario en varios campos, particularmente en diagnósticos clínicos, detección de alto rendimiento y proyectos de investigación a gran escala. Los sistemas automatizados de PCR en tiempo real están diseñados para ejecutar tareas con un alto grado de precisión y consistencia. Los robots pueden dispensar reactivos, mezclar muestras y realizar ciclos térmicos con precisión, lo que minimiza los errores humanos y garantiza la reproducibilidad de los resultados. Esto es especialmente crucial en el diagnóstico clínico, donde la precisión es primordial.

Los sistemas automatizados pueden manejar una gran cantidad de muestras simultáneamente, lo que aumenta significativamente el rendimiento. Esto es particularmente valioso en aplicaciones de detección de alto rendimiento, donde es necesario procesar cientos o miles de muestras rápidamente, como en el descubrimiento de fármacos, la genómica o los estudios epidemiológicos. Los sistemas automatizados a menudo incorporan software de seguimiento de muestras y gestión de datos, lo que garantiza la trazabilidad total de las muestras durante todo el proceso de PCR. Esta característica mejora la integridad de los datos, minimiza el riesgo de confusión de muestras y simplifica el mantenimiento de registros, lo que es vital en el diagnóstico clínico y el cumplimiento normativo.

Integración de PCR digital

La integración de las capacidades de PCR digital en las plataformas de PCR en tiempo real proporcionará a los investigadores y médicos una cuantificación absoluta más precisa de los ácidos nucleicos, mejorando su utilidad en aplicaciones que requieren alta sensibilidad y precisión. La PCR digital permite la partición de una muestra en miles o millones de reacciones individuales, cada una de las cuales contiene una sola molécula objetivo o ninguna. Al contar el número de particiones positivas, los investigadores pueden determinar la cantidad absoluta del ácido nucleico objetivo con una precisión excepcional. Esto reduce la variabilidad y mejora la confiabilidad de la cuantificación, especialmente para objetivos de baja abundancia.

La integración de las capacidades de PCR digital en las plataformas de PCR en tiempo real representa un avance significativo que otorga a los investigadores y médicos una herramienta poderosa para la cuantificación absoluta de los ácidos nucleicos. Esta tecnología mejora la sensibilidad y la precisión, lo que la hace adecuada para aplicaciones que exigen mediciones precisas y resultados confiables, lo que en última instancia hace avanzar la investigación científica y el diagnóstico clínico.

Información sobre segmentos

Información sobre productos

El segmento de consumibles y reactivos dominó la participación en los ingresos en 2022, principalmente debido a la mayor demanda de detección temprana de enfermedades. Numerosas empresas de renombre que fabrican consumibles y reactivos de PCR también han contribuido a esto. Además, la amplia utilización de consumibles y reactivos y la creciente demanda en la atención médica, la investigación y otros campos refuerzan aún más la importante participación de mercado del segmento. Además, se prevé que el segmento mantenga su posición de liderazgo durante el período de pronóstico.

Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente adopción de la tecnología PCR han aumentado la demanda de consumibles y reactivos. Además, la creciente aceptación de los avances tecnológicos por parte de las industrias farmacéutica y sanitaria y la intensificación de las actividades de investigación y desarrollo crearán oportunidades sustanciales en este mercado durante el período proyectado.

Información sobre aplicaciones

El segmento clínico representó la mayor participación en los ingresos en 2022 debido a varios factores. Estos incluyen la creciente prevalencia de enfermedades como el cáncer, las enfermedades infecciosas y la diabetes, así como la alta precisión de los métodos de prueba. Además, la comercialización de reactivos para diagnóstico, el diagnóstico, el seguimiento y el tratamiento eficientes de las enfermedades y los beneficios adicionales en la detección de enfermedades contribuyen a esto. Por ejemplo, en abril de 2019, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó los sistemas de RT-PCR QuantStudio 6 y 7 Pro, que incorporan funciones como identificación facial, asistente de voz e identificación por RF. De manera similar, en abril de 2023, Thermo Fisher Scientific lanzó 37 kits de ensayo de PCR en tiempo real con marcado CE-IVD para diferentes enfermedades infecciosas para su serie de instrumentos QuantStudio Dx. En comparación con las tecnologías de PCR existentes, ofrece flujos de trabajo altamente automatizados con un tiempo de obtención de resultados significativamente más rápido, mayor multiplexación y mayor flexibilidad de rendimiento.

Por otro lado, se espera que el segmento forense muestre la tasa de crecimiento más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento está impulsado por la creciente utilización de técnicas novedosas en aplicaciones forenses como la tipificación de ADN, la huella genética y las pruebas de ADN. Además, los avances en las tecnologías existentes para preparar la biblioteca para la tipificación de ADN forense a partir de muestras difíciles contribuyen al crecimiento de este segmento.

Perspectivas regionales

América del Norte representó la mayor participación de mercado en 2022 y se proyecta que experimente un crecimiento impresionante durante el período de pronóstico. Estados Unidos desempeña un papel clave en el impulso del mercado de América del Norte, invirtiendo miles de millones de dólares anuales en medicamentos, nuevas tecnologías, profesionales de la salud e instalaciones para mejorar la atención médica. En 2020, la mayor tasa de inversión en I+D médica y de salud contribuyó a la tasa de crecimiento general del gasto en salud en EE. UU.

En 2018, América del Norte lideró el segmento regional debido a la introducción de nuevos sistemas y kits de prueba por parte de los fabricantes de PCR. Thermo Fisher Scientific Inc., por ejemplo, lanzó VetMAX MastiType en septiembre de 2018, un paquete de prueba basado en qPCR diseñado para detectar rápidamente patógenos de mastitis en existencias de leche. Además, la fuerte presencia de los principales productores de PCR y la creciente demanda de pruebas de diagnóstico rápido en esta región impulsarán el crecimiento regional en el período de pronóstico.

Durante el período de pronóstico, se espera que Asia Pacífico sea testigo de la CAGR más alta. Se proyecta que el grupo de pacientes de la región se expandirá debido a la alta prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas y al aumento de la conciencia de los pacientes sobre el diagnóstico temprano, lo que impulsará el crecimiento del mercado de productos de PCR.

Desarrollos recientes

• Noviembre de 2022Cepheid presentó Xpert XpressMVP, una prueba de PCR multiplexada que detecta ADN de organismos asociados con tres afecciones distintasvaginosis bacteriana (VB), candidiasis vulvovaginal y tricomoniasis, a partir de una sola muestra. Este avance ayuda a lograr diagnósticos y regímenes de tratamiento con antibióticos más precisos.
• Noviembre de 2022PCR Biosystems presentó una nueva gama de mezclas de reactivos qPCRClara Probe Mix, Clara Probe 1-Step Mix y Clara HRM Mix.
• En octubre de 2021, Bio-Rad Laboratories, Inc. anunció la introducción del sistema CFX Opus 96 Dx y el sistema CFX Opus 384 Dx. Estos instrumentos de última generación ofrecen detección de PCR en tiempo real para pruebas de diagnóstico in vitro.
• En septiembre de 2021, Thermo Fisher Scientific lanzó el sistema de PCR digital QuantStudio Absolute Q, que ofrece resultados precisos en 90 minutos.

Actores clave del mercado

• Thermo Fisher Scientific,Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• F. Hoffman-La Roche Ltd.
• Abbott Laboratories Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton Dickinson and Company
• Enzo Life Sciences, Inc.
• Promega Corporation
• Biomérieux SA
• Cole-Parmer Instrument Company Llc 

Alcance del informe

En este informe, el mercado global de PCR en tiempo real se ha segmentado en las siguientes categorías, además de las tendencias de la industria que también se detallan a continuación

• Mercado de PCR en tiempo real, Por producto

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• Mercado de PCR en tiempo real, Por aplicación

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• PCR en tiempo real Mercado, por usuario final

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• Mercado de PCR en tiempo real, por región

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Panorama competitivo

Perfiles de la empresa

se encuentran en Personalizaciones

Información de la empresa

• Análisis detallado y elaboración de perfiles de actores adicionales del mercado (hasta cinco).