Mercado de excipientes nutracéuticos: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por forma (líquido, seco), por funcionalidad (aglutinantes, desintegrantes, agentes aromatizantes, agentes de recubrimiento, rellenos y diluyentes, lubricantes, otras funcionalidades), por producto final (proteínas y aminoácidos, vitaminas, probióticos,

Descripción general del mercado

El mercado global de excipientes nutracéuticos se valoró en USD 4.32 mil millones en 2022 y se prevé que crezca con una CAGR del 6,79% hasta 2028. Los excipientes nutracéuticos abarcan todos los componentes de un fármaco, excepto los ingredientes nutracéuticos activos. Estas moléculas no poseen propiedades medicinales inherentes; su propósito principal es mejorar la absorción fisiológica del fármaco. Los excipientes nutracéuticos son de naturaleza inerte, lo que permite que la molécula del fármaco se administre a los pacientes en la forma adecuada. Tradicionalmente, los excipientes nutracéuticos eran moléculas simples, pero los avances en la tecnología y la creciente demanda de nuevos sistemas de administración de fármacos han provocado un aumento de la complejidad de los excipientes nutracéuticos. Desempeñan un papel crucial en la promoción de la aceptación del fármaco por parte del paciente y en la mejora de su estabilidad y biodisponibilidad.

El campo de la ciencia y la tecnología de los excipientes ha experimentado cambios significativos y continúa evolucionando. Se han logrado avances notables en áreas como la estandarización de las monografías de excipientes y la aplicación de nuevos métodos analíticos para una caracterización más precisa de los excipientes.

Impulsores clave del mercado

Aumento de la aplicación de los nutracéuticos

Los nutracéuticos, derivados de la combinación de ingredientes nutricionales y farmacéuticos, utilizan excipientes nutracéuticos, también conocidos como "alimentos funcionales", para mejorar la eficacia de los ingredientes activos en soluciones. Estos excipientes, preparados con ingredientes farmacéuticos activos (API), se emplean ampliamente en suplementos estandarizados y de grado farmacéutico. El aumento significativo de los costos médicos ha tenido un profundo impacto en el mercado de excipientes nutracéuticos. Los excipientes, que son sustancias inertes que se introducen durante el proceso de fabricación o se incluyen en la forma farmacéutica de los productos nutracéuticos, desempeñan un papel crucial a la hora de añadir volumen a las formulaciones sólidas, garantizar la estabilidad a largo plazo y facilitar la absorción del fármaco. Además, mejoran la seguridad general y las propiedades funcionales del producto durante su uso o almacenamiento. Debido a sus aplicaciones versátiles, los excipientes se han convertido en un nombre muy conocido en el campo. En consecuencia, la creciente demanda de excipientes en el mercado mundial de excipientes nutracéuticos está impulsada por la creciente utilización de nutracéuticos en el tratamiento de enfermedades crónicas.

Desarrollos tecnológicos

Los excipientes multifuncionales constituyen una categoría de excipientes que abarca variantes preprocesadas y coprocesadas, que otorgan funcionalidades añadidas a la formulación. Estas funcionalidades aumentadas abarcan aspectos como la fluidez, la compresibilidad, la distribución del tamaño de las partículas, la forma y la porosidad, entre otros.

El reciente aumento de la demanda de excipientes especiales, denominados colectivamente excipientes multifuncionales, se puede atribuir al creciente interés en los procesos de fabricación rigurosos y al énfasis en los sistemas de administración alternativos. Al abordar el problema de la toxicidad de los fármacos, los sistemas de administración de fármacos basados en la nanotecnología han ganado una importancia considerable. Se emplean dos enfoques principales para utilizar la nanotecnología como un sistema de administración de fármacosreducir el tamaño de los cristales de los fármacos nutracéuticos para mejorar la solubilidad y la biodisponibilidad y emplear alguna forma de nanotransportador para la administración eficaz de los ingredientes activos.

Aumento de la demanda de excipientes nutracéuticos

El creciente interés en la salud y el bienestar, junto con una mayor conciencia de la atención médica preventiva, ha llevado a una mayor demanda de productos nutracéuticos. Los excipientes nutracéuticos desempeñan un papel vital en la formulación de estos productos para brindar los beneficios de salud deseados a los consumidores.

Los excipientes nutracéuticos cumplen una amplia gama de funciones, como mejorar la estabilidad del producto, mejorar la biodisponibilidad, proporcionar enmascaramiento del sabor, controlar los perfiles de liberación y garantizar la uniformidad del contenido. Esta diversidad de funciones los convierte en componentes esenciales en diversas formulaciones nutracéuticas.

Innovación en nanotecnología

La introducción de tecnologías innovadoras de excipientes ha ampliado las posibilidades de desarrollo de productos nutracéuticos. Los nuevos excipientes con funcionalidades mejoradas, como los excipientes basados en nanotecnología, han abierto nuevas vías para la formulación y diferenciación de productos. Los sistemas de administración de fármacos habilitados por nanotecnología (NDDS) se emplean para abordar el desafío de la toxicidad de los fármacos. Los fabricantes de excipientes nutracéuticos ofrecen soluciones personalizadas y mezclas de excipientes que satisfacen las necesidades específicas de diferentes formulaciones nutracéuticas. Esta flexibilidad permite a los formuladores crear productos optimizados para los mercados objetivo y las preferencias de los consumidores. Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso en la industria nutracéutica han llevado al desarrollo de nuevas formulaciones, incluidos sistemas de administración complejos y productos combinados. Los excipientes nutracéuticos son fundamentales para permitir estos avances y mejorar el rendimiento de dichas formulaciones.

Principales desafíos del mercado

Efectos secundarios asociados a los excipientes nutracéuticos

La mayoría de los nutracéuticos contienen excipientes que cumplen diversas funciones. Estos excipientes desempeñan un papel crucial en la mejora del rendimiento del producto, como facilitar las formulaciones, mejorar la aceptación y el cumplimiento del paciente o proporcionar medicamentos más efectivos y seguros como formulaciones de liberación modificada o jarabes con sabor enmascarado para niños.

Es importante señalar que los excipientes nutracéuticos no siempre son sustancias inertes como se supone comúnmente. Pueden causar intolerancia en las personas o, si no se examinan cuidadosamente, provocar cambios químicos en el medicamento, lo que resulta en efectos secundarios. Este aspecto plantea un desafío al mercado y puede afectar la demanda de dichos excipientes.

Alto costo de inversión en I+D

Los excipientes y productos nutracéuticos se someten a un extenso desarrollo clínico y químico, lo que requiere importantes inversiones en I+D, ensayos clínicos y aprobaciones de las autoridades pertinentes en diferentes países/regiones. Además, el desarrollo de dichos productos es un esfuerzo a largo plazo que abarca la formulación, el ensayo y las pruebas, y la comercialización. Sin embargo, las inversiones sustanciales en I+D no siempre producen retornos de productividad proporcionales. Incluso después de un descubrimiento de molécula exitoso, los costos asociados con la introducción de un nuevo producto nutracéutico o excipiente al mercado son significativamente altos. Además, los actores que compiten en el mercado pueden desarrollar soluciones alternativas y rentables, complicando aún más el proceso de ensayo y prueba y dando lugar a un desperdicio de tiempo, dinero y esfuerzo invertido en avanzar en las etapas posteriores del desarrollo del producto. En consecuencia, el riesgo de fracaso sigue siendo considerable. Además, el coste de realizar ensayos clínicos para establecer la eficacia de un excipiente es relativamente alto, lo que supone una barrera importante para la introducción en el mercado de nuevos excipientes.

Tendencias clave del mercado

Necesidad creciente de diferentes métodos de administración y formas farmacéuticas

El desarrollo de nuevos tratamientos o suplementos preventivos, como los nutracéuticos, para enfermedades crónicas, junto con un mayor acceso a la medicación mediante la producción de fármacos genéricos y un mayor gasto en investigación y desarrollo, desempeña un papel crucial en el impulso de las vías alternativas. Además, se espera que los avances en los nuevos sistemas de administración de fármacos (NDDS) y las formulaciones de dosificación y vías de administración alternativas impulsen la demanda de nuevos excipientes y presenten oportunidades de crecimiento del mercado.

Demanda creciente de excipientes de origen vegetal

La creciente demanda de productos de origen vegetal y veganos se extendió también a los excipientes nutracéuticos. Los fabricantes estaban explorando excipientes de origen vegetal para reemplazar los excipientes tradicionales derivados de fuentes animales o sintéticas.

A medida que la industria nutracéutica continuó diversificándose, hubo una creciente necesidad de soluciones de excipientes adaptadas a los requisitos específicos del producto. Los excipientes personalizados ofrecían funcionalidades únicas y permitían a los fabricantes diferenciar sus productos en el mercado.

Información segmentaria

Información funcional

El segmento de aglutinantes, dependiendo de su funcionalidad, ocupa una posición dominante en el mercado de excipientes nutracéuticos y se espera que tenga un impacto significativo. Los excipientes aglutinantes desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de la integridad estructural de las formulaciones, particularmente en tabletas. Al mantener unidos de manera efectiva los componentes, los aglutinantes permiten la producción de tabletas, polvos, gránulos y otros productos con la resistencia mecánica necesaria.

Los rellenos y diluyentes también desempeñan un papel sustancial en el mercado de excipientes nutracéuticos. Un diluyente actúa como una sustancia que diluye, abordando las preocupaciones relacionadas con el flujo y la bombeabilidad de líquidos densos o viscosos. Los rellenos, por otro lado, mejoran el volumen de un producto y ayudan en la absorción de sustancias químicas activas por parte de los consumidores. Al mejorar el rendimiento y agregar volumen o peso, los rellenos contribuyen a la rentabilidad de los materiales sólidos. La inclusión de rellenos en los suplementos ayuda a combinar y estabilizar la fórmula.

Información sobre el producto final

Se espera que los probióticos sean el segmento de más rápido crecimiento en el año de pronóstico. Los probióticos, que comprenden levaduras y bacterias beneficiosas, ofrecen numerosas ventajas a los consumidores. Estas incluyen una mejor digestión, una mejor salud intestinal, un fortalecimiento de la inmunidad, una mayor absorción de nutrientes y un menor riesgo de alergias alimentarias. Los productos probióticos se encuentran en varias formas, como yogur, bebidas, tabletas y cápsulas. Sin embargo, desarrollar una fórmula probiótica comercialmente viable plantea dos desafíos principales. Primero, garantizar la calidad de los atributos de salud conferidos por los organismos probióticos. En segundo lugar, mantener la estabilidad de la fórmula durante toda su vida útil.

Las empresas participan activamente en el desarrollo y suministro de productos de mezclas probióticas, incluidos los API (ingredientes farmacéuticos activos), que incorporan diversos excipientes. Entre estos excipientes, el manitol se ha identificado como el más adecuado, ya que mejora eficazmente la vida útil de los productos finales. Cabe destacar que el 13 de septiembre de 2022, Garden of Life de Nestlé lanzó dos nuevos probióticos destinados al crecimiento y la salud inmunológica de los niños en el mercado minorista fuera de línea de China. De manera similar, el 1 de junio de 2022, Amway Korea lanzó un servicio de probióticos de precisión que analiza las heces de los usuarios para brindar recomendaciones personalizadas para mejorar su microbioma intestinal y aumentar la producción de ácidos grasos de cadena corta beneficiosos.

Perspectivas regionales

Se proyecta que América del Norte mantendrá su dominio en el mercado de excipientes nutracéuticos en 2022. Esto se puede atribuir a la presencia de importantes empresas internacionales como DuPont (EE. UU.), Kerry (Irlanda) y Cargill (EE. UU.) en la región. Además, los estilos de vida ajetreados de los consumidores, la prevalencia de enfermedades crónicas resultantes de estilos de vida agitados y la creciente conciencia de los consumidores sobre los beneficios para la salud de los alimentos nutricionales, incluidos los suplementos alimenticios, han contribuido al crecimiento del mercado de excipientes nutracéuticos en América del Norte. Como resultado, la demanda de productos alimenticios funcionales ha experimentado un aumento significativo.

Acontecimientos recientes

En junio de 2020, IMCD anunció la expansión de su asociación con DuPont Health and Nutrition (EE. UU.). Este movimiento estratégico mejorará la presencia en el mercado de ambas empresas en Kenia, Uganda y Egipto, ya que colaboran para ofrecer una amplia gama de productos a varios segmentos de la industria.

En marzo de 2020, Azelis Chemical Ltd firmó un acuerdo para adquirir Cos Bond (China), un distribuidor especializado en productos químicos e ingredientes alimentarios. Este importante desarrollo ha permitido a Azelis reforzar su red de distribución en el mercado chino, aprovechando la experiencia y el amplio alcance de los canales de red existentes de CosBond.

En diciembre de 2019, DuPont firmó un acuerdo para fusionar su negocio de Nutrición y Biociencias con IFF (EE. UU.), lo que resultó en la formación de una empresa combinada valorada en USD 45,4 mil millones. DuPont poseía una participación mayoritaria del 55,4%, mientras que IFF poseía el 44,6% restante, según lo acordado mutuamente. Se espera que este movimiento estratégico mejore significativamente las capacidades de la empresa para proporcionar ingredientes y soluciones nutricionales a los consumidores globales.

En abril de 2021, DFE Pharma, un reconocido líder mundial en soluciones de excipientes farmacéuticos, lanzó con éxito su nueva línea de productos BioHale® para abordar de manera eficaz los desafíos de suministro mundial que enfrentan las empresas biofarmacéuticas.

En noviembre de 2019, Innophos Holdings, Inc., un destacado productor internacional de ingredientes esenciales, amplió su cartera de excipientes multifuncionales coprocesados con la introducción de A-Tab® MD en la feria comercial y exposición CPhI 2019 celebrada del 5 al 7 de noviembre en Messe Frankfurt GmbH en Frankfurt, Alemania.

Actores clave del mercado

• ABF Ingredients
• Cargill, Inc.
• Dow, Inc.
• DuPont de Nemours, Inc.
• EGGLE Wasserburg Verwaltungs GmbH
• Hilmar Ingredients
• IMCD Group BV
• Ingredion, Inc.
• Innophos Holdings, Inc.
• Jrs Pharma GmbH Co. KG