Mercado de hormonas sintéticas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto (derivados de aminoácidos, hormonas peptídicas, hormonas esteroides), por vía de administración (intravenosa, nasal, oral, supositorio, tópica), por aplicación (deficiencia de la hormona del crecimiento, hipogonadismo masculino, menopausia, deficie

Descripción general del mercado

El mercado global de hormonas sintéticas se valoró en USD 470,20 millones en 2022 y se prevé que sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 12,20% hasta 2028. Las hormonas sintéticas son versiones creadas o fabricadas artificialmente de hormonas naturales en el cuerpo humano. Estas hormonas sintéticas tienen la misma estructura química y función que las hormonas producidas por las glándulas endocrinas, pero se producen en laboratorios en lugar de dentro del cuerpo. Las hormonas sintéticas se utilizan para diversos fines médicos, incluida la terapia de reemplazo hormonal (TRH), la anticoncepción y el tratamiento de afecciones médicas relacionadas con las hormonas. Los proveedores de atención médica recetan hormonas sintéticas para abordar desequilibrios hormonales, controlar los síntomas de afecciones relacionadas con las hormonas y proporcionar anticoncepción. Se utilizan para tratar una amplia gama de afecciones, incluidos los síntomas de la menopausia, el hipotiroidismo, los cánceres relacionados con las hormonas y el control de la fertilidad. Las hormonas sintéticas se utilizan en varias formas de anticoncepción, incluidas las píldoras anticonceptivas, los parches, las inyecciones y los dispositivos intrauterinos (DIU). Estas hormonas previenen el embarazo al inhibir la ovulación, espesar el moco cervical y alterar el revestimiento uterino para hacerlo menos receptivo a un óvulo fertilizado.

Principales impulsores del mercado

Aumento de la prevalencia de los trastornos relacionados con las hormonas

Los trastornos relacionados con las hormonas abarcan una amplia gama de afecciones en las que se altera o se deteriora el equilibrio hormonal natural del cuerpo. Estos trastornos pueden afectar a varios sistemas y funciones dentro del cuerpo y, a menudo, requieren intervención médica. Muchos trastornos relacionados con las hormonas se han vuelto más comunes en los últimos años debido a factores como los cambios en el estilo de vida, las influencias ambientales y la predisposición genética. Por ejemplo, la incidencia de afecciones como la diabetes, los trastornos de la tiroides y los cánceres hormonales ha ido en aumento. A medida que la población mundial envejece, aumenta la prevalencia de trastornos hormonales relacionados con la edad, como los síntomas relacionados con la menopausia en las mujeres y los desequilibrios hormonales en los hombres. El envejecimiento es un factor natural que puede alterar el equilibrio hormonal. La obesidad se asocia con varios trastornos relacionados con las hormonas, incluida la resistencia a la insulina, el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y el síndrome metabólico. La epidemia mundial de obesidad ha contribuido a una mayor incidencia de estas afecciones. La exposición a toxinas ambientales, sustancias químicas que alteran el sistema endocrino y otros contaminantes puede alterar los sistemas hormonales y, potencialmente, provocar trastornos relacionados con las hormonas. Los estilos de vida sedentarios, los malos hábitos alimentarios y el aumento de los niveles de estrés pueden afectar al equilibrio hormonal. Estos factores pueden contribuir al desarrollo de trastornos como la fatiga suprarrenal y la resistencia a la insulina.

Una mayor conciencia entre los profesionales de la salud y las técnicas de diagnóstico mejoradas han llevado a una detección y un diagnóstico más tempranos de los trastornos relacionados con las hormonas. Es más probable que los pacientes busquen ayuda y tratamiento médicos. Muchos trastornos relacionados con las hormonas requieren un control y un tratamiento continuos para aliviar los síntomas, prevenir complicaciones y mejorar la calidad de vida. Las hormonas sintéticas se recetan a menudo como parte de estos regímenes de tratamiento. En el caso de afecciones como la menopausia y el hipogonadismo, la terapia de reemplazo hormonal (TRH) con hormonas sintéticas es un método de tratamiento estándar para aliviar los síntomas y restablecer el equilibrio hormonal. Las compañías farmacéuticas siguen desarrollando y perfeccionando los tratamientos con hormonas sintéticas, haciéndolos más eficaces, seguros y fáciles de administrar. Estos avances animan tanto a los proveedores de atención médica como a los pacientes a optar por estas terapias. Las agencias reguladoras, como la FDA en los Estados Unidos, han aprobado los tratamientos con hormonas sintéticas para diversas indicaciones, lo que proporciona una vía clara para que los proveedores de atención médica los receten. Este factor ayudará al desarrollo del mercado mundial de hormonas sintéticas.

Aumento de la terapia de reemplazo hormonal (TRH)

Una de las aplicaciones más conocidas de la TRH es el tratamiento de la menopausia en las mujeres. La menopausia se caracteriza por una disminución de los niveles de hormonas naturales, en particular el estrógeno y la progesterona. La TRH ayuda a aliviar los síntomas de la menopausia, como los sofocos, los sudores nocturnos, los cambios de humor y la sequedad vaginal, lo que impulsa la demanda entre las mujeres que experimentan estos síntomas. La terapia de reemplazo hormonal también se utiliza para tratar el hipogonadismo, una afección caracterizada por la producción insuficiente de hormonas sexuales tanto en hombres como en mujeres. Se recetan hormonas sintéticas como la testosterona y el estrógeno para restablecer el equilibrio hormonal y controlar los síntomas relacionados. Las mujeres que se han sometido a una histerectomía (extirpación del útero) pueden experimentar desequilibrios hormonales. La terapia de reemplazo hormonal puede ayudar a mantener el equilibrio hormonal y prevenir los síntomas relacionados con la deficiencia de estrógeno. La terapia de reemplazo hormonal, en particular con estrógeno, a veces se utiliza para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis, una afección caracterizada por huesos débiles y quebradizos. El estrógeno puede ayudar a mantener la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas.

Algunos estudios sugieren que la terapia de reemplazo hormonal puede tener beneficios cardiovasculares en ciertas poblaciones. A las mujeres con factores de riesgo específicos de enfermedad cardíaca se les puede recetar terapia de reemplazo hormonal para ayudar a protegerse contra problemas relacionados con el corazón. La terapia de reemplazo hormonal se puede adaptar a las necesidades individuales de la paciente. Los proveedores de atención médica pueden ajustar el tipo, la dosis y la duración de la terapia con hormonas sintéticas según el historial médico, los síntomas y las preferencias de la paciente. En los casos en los que el tratamiento del cáncer ha provocado desequilibrios hormonales, la terapia de reemplazo hormonal puede utilizarse para controlar los síntomas y mejorar la calidad de vida de los supervivientes de cáncer. La terapia de reemplazo hormonal es un componente crucial de la atención de afirmación de género para personas transgénero. Implica el uso de hormonas sintéticas para alinear las características sexuales secundarias con la identidad de género. La terapia de reemplazo hormonal puede tener efectos positivos en el bienestar psicológico y emocional, incluida la reducción de los cambios de humor, la ansiedad y la depresión en personas que experimentan desequilibrios relacionados con las hormonas. Para muchos pacientes, la terapia de reemplazo hormonal puede mejorar significativamente su calidad de vida general al aliviar los síntomas problemáticos asociados con las deficiencias hormonales. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de hormonas sintéticas.

Crecimiento de la población que envejece

Con la edad, la producción natural del cuerpo de hormonas, como el estrógeno, la progesterona, la testosterona y las hormonas tiroideas, tiende a disminuir. Este descenso hormonal puede provocar una serie de síntomas y problemas de salud. Los síntomas de la menopausia en las mujeres (por ejemplo, sofocos, sudores nocturnos, sequedad vaginal) y los síntomas de la andropausia en los hombres (por ejemplo, fatiga, disminución de la libido, cambios de humor) suelen estar relacionados con los cambios hormonales relacionados con la edad. Las hormonas sintéticas, como la terapia de reemplazo de estrógeno y testosterona, se recetan habitualmente para controlar estos síntomas. A medida que las personas envejecen, tienen un mayor riesgo de osteoporosis, una enfermedad caracterizada por el debilitamiento de los huesos. La terapia de reemplazo hormonal, en particular con estrógeno, puede ayudar a mantener la densidad ósea y reducir el riesgo de fracturas. Algunos estudios sugieren que la terapia de reemplazo hormonal, en particular en mujeres posmenopáusicas, puede tener beneficios cardiovasculares, como la reducción del riesgo de enfermedades cardíacas. Esto puede impulsar la demanda de hormonas sintéticas entre los adultos mayores. La terapia hormonal, incluido el estrógeno, se ha explorado por su potencial para apoyar la función cognitiva y reducir el riesgo de deterioro cognitivo en los adultos mayores. Los desequilibrios de la hormona tiroidea, como el hipotiroidismo, se vuelven más frecuentes con la edad. Las hormonas tiroideas sintéticas se recetan comúnmente para controlar estas afecciones. El riesgo de ciertos cánceres relacionados con las hormonas, como el cáncer de mama y de próstata, aumenta con la edad. Las terapias hormonales, incluidas las hormonas sintéticas, pueden ser parte del régimen de tratamiento para estos cánceres. Muchos adultos mayores buscan terapia de reemplazo hormonal para mejorar su calidad de vida general al abordar los síntomas y problemas de salud relacionados con la edad. Los adultos mayores de hoy en día generalmente son más conscientes de la salud y aspiran a llevar una vida activa y plena hasta bien entrada la vejez. Las terapias hormonales pueden respaldar este objetivo al controlar los problemas de salud relacionados con la edad. A medida que las personas envejecen, se vuelven más conscientes de los cambios físicos y emocionales asociados con el envejecimiento y es más probable que busquen asesoramiento médico y opciones de tratamiento, incluida la terapia de reemplazo hormonal. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de hormonas sintéticas.

Principales desafíos del mercado

Competencia de las hormonas bioidénticas

Algunos consumidores prefieren las hormonas bioidénticas porque creen que son más "naturales" y tienen menos probabilidades de causar efectos adversos. Esta preferencia puede llevar a un cambio en la demanda de las hormonas sintéticas tradicionales. Las hormonas bioidénticas suelen comercializarse como menos peligrosas y con menos efectos secundarios que las hormonas sintéticas tradicionales. Esta percepción puede influir en las decisiones de los pacientes y los proveedores de atención médica a la hora de seleccionar terapias de reemplazo hormonal. Las hormonas bioidénticas suelen prepararse de forma individual en las farmacias especializadas para satisfacer las necesidades específicas de cada paciente. Esta personalización puede hacer que las hormonas bioidénticas sean más atractivas para los pacientes que buscan regímenes de tratamiento personalizados. Los productos de hormonas bioidénticas a veces se comercializan de forma agresiva, destacando sus beneficios percibidos en comparación con las hormonas sintéticas tradicionales. Esta comercialización puede influir en las preferencias de los consumidores y los médicos. Las hormonas bioidénticas pueden enfrentarse a una supervisión regulatoria diferente a la de las hormonas sintéticas. En algunas regiones, pueden clasificarse como suplementos dietéticos en lugar de productos farmacéuticos, lo que puede dar lugar a variaciones en los estándares de calidad y seguridad. Existe un debate científico en curso sobre la seguridad y eficacia de las hormonas bioidénticas en comparación con las hormonas sintéticas tradicionales. Este debate puede crear confusión entre los pacientes y los proveedores de atención médica. La preparación de compuestos de hormonas bioidénticas puede generar variabilidad en las formulaciones y dosis de estos productos. Esta variabilidad puede dificultar el establecimiento de protocolos de tratamiento consistentes. La cobertura de seguros para las hormonas bioidénticas puede ser menos común que para las hormonas sintéticas tradicionales, lo que genera mayores costos de bolsillo para los pacientes. Es posible que las hormonas bioidénticas no tengan un cuerpo de investigación clínica y datos tan extensos que respalden su seguridad y eficacia como las hormonas sintéticas tradicionales. Esto puede afectar la confianza del médico en su uso.

Expiración de patentes

Una vez que expira una patente, los fabricantes de medicamentos genéricos pueden producir y comercializar versiones genéricas del medicamento de hormona sintética anteriormente patentado. La competencia de genéricos generalmente conduce a precios más bajos de los medicamentos, lo que puede reducir la participación de mercado y la rentabilidad de la hormona sintética de marca. Con la entrada de competidores genéricos, los precios del medicamento de hormona sintética pueden disminuir significativamente. Esto puede afectar los ingresos generados por el medicamento, especialmente para el fabricante original. A medida que se encuentran versiones genéricas, pueden ganar una participación sustancial del mercado, especialmente si tienen un precio significativamente más bajo que el medicamento de marca. Esto puede llevar a una reducción de la cuota de mercado del fármaco original. La expiración de patentes suele dar lugar a una disminución de los ingresos generados por el fármaco de hormona sintética de marca. Esto puede afectar a la salud financiera de la empresa farmacéutica que desarrolló y comercializó el fármaco. La entrada de competidores genéricos puede intensificar la competencia en el mercado. Las empresas farmacéuticas pueden tener que invertir más en marketing y promoción para mantener la cuota de mercado. Antes de la expiración de la patente, el fabricante original del fármaco de hormona sintética suele tener el monopolio de su venta. Después de la expiración de la patente, varios fabricantes pueden producir el fármaco, lo que reduce el control exclusivo de la empresa original sobre el mercado. La afluencia de versiones genéricas del fármaco hormonal sintético puede saturar el mercado, lo que hace que sea más difícil para todos los fabricantes mantener la rentabilidad.

Tendencias clave del mercado

Enfoque en la medicina personalizada

La medicina personalizada permite a los proveedores de atención médica seleccionar la terapia hormonal sintética y la dosis más apropiadas para cada paciente en función de sus desequilibrios hormonales específicos, genética y respuesta al tratamiento. Esto puede conducir a resultados de tratamiento más efectivos y eficientes. Al considerar los factores individuales del paciente, incluidas las variaciones genéticas y la susceptibilidad a los efectos secundarios, la medicina personalizada tiene como objetivo minimizar las reacciones adversas a las hormonas sintéticas, mejorando la seguridad y el cumplimiento del paciente. Para afecciones como la menopausia o el hipogonadismo, la medicina personalizada permite la personalización de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para satisfacer las necesidades únicas de cada paciente. Esto puede resultar en un alivio de los síntomas y un equilibrio hormonal más precisos. La medicina personalizada puede incluir pruebas genéticas para identificar a las personas con mayor riesgo de padecer trastornos o cánceres relacionados con las hormonas. Estos conocimientos pueden conducir a estrategias de intervención y prevención tempranas. El seguimiento continuo de la respuesta de los pacientes a las terapias con hormonas sintéticas, incluidos los niveles hormonales y la mejoría de los síntomas, permite realizar ajustes en tiempo real a los planes de tratamiento, lo que garantiza resultados óptimos. Las pruebas genéticas y la identificación de biomarcadores pueden ayudar a identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de tratamientos específicos con hormonas sintéticas, lo que mejora la relación coste-eficacia de las terapias. En el contexto de los cánceres relacionados con las hormonas (por ejemplo, de mama o de próstata), la medicina personalizada puede orientar las decisiones de tratamiento, incluido el uso de terapias hormonales y terapias dirigidas adaptadas a la genética del cáncer de cada individuo. La medicina personalizada tiene como objetivo reducir el sobretratamiento evitando intervenciones hormonales innecesarias para personas que no las requieren, minimizando así los posibles riesgos y costos.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de hormonas sintéticas la ocupó el segmento de hormonas esteroides y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la vía de administración

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de hormonas sintéticas la ocupó el segmento oral y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre la aplicación

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de hormonas sintéticas la ocupó el segmento de hipogonadismo masculino y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de hormonas sintéticas fue organizado por

Perspectivas regionales

La región de América del Norte domina el mercado mundial de hormonas sintéticas en 2022.

Acontecimientos recientes

• En febrero de 2022, la Comisión Europea aprobó la inyección semanal de NGENLA (somatrogon), una hormona de crecimiento humana recombinante de acción prolongada de próxima generación, para tratar a niños y adolescentes a partir de los tres años que tienen trastornos del crecimiento causados por una secreción insuficiente de la hormona del crecimiento. NGENLA ofrece a los niños pediátricos con deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD), a sus cuidadores y a los profesionales sanitarios una nueva opción terapéutica que reduce la frecuencia de las inyecciones necesarias de una vez al día a una vez a la semana.< NGENLA (somatrogon) es una hormona de crecimiento sintética que actúa sustituyendo la falta de hormona del crecimiento en el organismo. NGENLA se administra mediante inyección justo debajo de la piel. En comparación con la hormona del crecimiento GENOTROPIN (somatropina), su acción en el cuerpo dura más tiempo, lo que permite inyecciones semanales en lugar de diarias.La GHD es una enfermedad rara que se caracteriza por la secreción inadecuada de la hormona del crecimiento, somatropina, de la glándula pituitaria y afecta a uno de cada aproximadamente 4.000 a 10.000 niños en todo el mundo. La enfermedad puede ser causada por mutaciones genéticas o adquirirse después del nacimiento. Sin tratamiento, los niños afectados tendrán una atenuación persistente del crecimiento y una estatura muy baja en la edad adulta, y la pubertad puede retrasarse. Los niños también pueden experimentar otros problemas de salud física y bienestar mental.
• En octubre de 2021, Theramex lanzó Bijuva / Bijuvea en Europa y el Reino Unido. Bijuva (conocida como Bijuve en el Reino Unido) es el primer y único tratamiento de terapia hormonal idéntica al cuerpo (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógeno en mujeres posmenopáusicas con útero intacto y al menos 12 meses desde la última menstruación, que combina estradiol y progesterona en una única cápsula oral diaria. A diferencia de los productos con hormonas sintéticas, el estradiol y la progesterona que se encuentran en Bijuva/Bijuve son química y biológicamente idénticos a las hormonas que circulan naturalmente en el cuerpo de la mujer. La idea de utilizar hormonas idénticas al cuerpo para reemplazar los estrógenos y proteger el endometrio con progesterona atrae a muchas mujeres. Estas hormonas que muchas mujeres prefieren ahora están disponibles en una única cápsula combinada que ha demostrado ser eficaz y bien tolerada.

Principales actores del mercado

• Acerus Pharmaceuticals Corp.
• American Regent, Inc.
• Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ltd.
• BioPartners, Inc
• Eli Lilly and Company
• Endo Pharmaceuticals, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IBSA Institut Biochimique SA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Pfizer, Inc

Alcance del informe

En este informe, el mercado global de hormonas sintéticas se ha segmentado en las siguientes categorías, además de las tendencias de la industria que también se han detallado a continuación

•     Mercado de hormonas sintéticas, por producto

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•     Mercado de hormonas sintéticas, por vía de administración

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• Mercado de hormonas sintéticas, por aplicación

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•     Mercado de hormonas sintéticas, por usuario final

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• Mercado mundial de hormonas sintéticas, por región

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América del Sur

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Competitivo

Perfiles de empresas

se encuentran en Personalizaciones

Información de la empresa

• Análisis detallado y elaboración de perfiles de actores adicionales del mercado (hasta cinco).