Mercado de emboloterapia: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028, segmentado por producto (agentes embólicos, microcatéteres), por indicación (oncología, vascular, aneurisma, urología, nefrología), por procedimiento (TACE, TARE), por usuario final (hospital, clínicas, centros de cirugía ambulatoria), por región y pronóstico de competencia

Descripción general del mercado

El mercado mundial de emboloterapia se valoró en 3670 millones de dólares en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 8,35 % hasta 2028. La emboloterapia es un tratamiento mínimamente invasivo que restringe selectivamente el flujo sanguíneo a áreas específicas. Es un procedimiento endovascular utilizado para ocluir vasos sanguíneos anormales, controlando o deteniendo eficazmente el sangrado. En casos urgentes de hemorragia grave, la emboloterapia ha surgido como una alternativa viable a la cirugía invasiva. Esta opción de tratamiento ha ganado un amplio reconocimiento y la realizan a nivel mundial los radiólogos intervencionistas en varios entornos clínicos. Las aplicaciones de la emboloterapia se han ampliado significativamente, en particular en procedimientos de vanguardia como la embolización de la arteria prostática (PAE) para la hiperplasia prostática benigna y la embolización de la arteria gástrica (GAE) para la pérdida de peso. Ambos procedimientos sirven como opciones de tratamiento eficaces para sus respectivas afecciones. La PAE, en particular, se realiza en todo el mundo en más de 800 procedimientos al año para abordar los síntomas del tracto urinario inferior (LUTS) causados por la HBP. Además, la emboloterapia se emplea en el tratamiento de afecciones de dolor crónico en el sistema musculoesquelético, incluida la osteoartritis, el hombro congelado y las lesiones por uso excesivo. Su aplicación en el tratamiento de los fibromas uterinos ha demostrado una tasa de éxito de aproximadamente el 85% a nivel mundial. Además, se utiliza en el tratamiento de tipos específicos de cáncer, en particular el cáncer de hígado.

Impulsores clave del mercado

Crecimiento de la población de pacientes objetivo

La enfermedad cardiovascular (ECV) es una dolencia objetivo importante, y su importancia y alta prevalencia la han convertido en un punto focal para la investigación de tratamientos exitosos y efectivos. En 2017, las enfermedades vasculares periféricas afectaron a más de 200 millones de personas en todo el mundo. Según la misma fuente, la prevalencia de estas enfermedades aumenta con la edad, con una tasa de prevalencia de más del 20% en personas de 80 años o más. La creciente demanda de dispositivos de emboloterapia estará impulsada por la notable tasa de éxito y la baja tasa de complicaciones posoperatorias asociadas con los procedimientos de emboloterapia, junto con la creciente incidencia del cáncer de hígado y el cáncer hepatocelular. El cáncer de hígado ocupa el quinto lugar como cáncer más común en hombres y el noveno cáncer más común en mujeres, con más de 840.000 nuevos casos diagnosticados en todo el mundo en 2018 (fuenteFondo Mundial para la Investigación del Cáncer). Además, las tasas de incidencia de cáncer de riñón en el Reino Unido han experimentado un aumento significativo del 42% durante la última década, con una tasa de incidencia del 38% en los hombres y del 44% en las mujeres.

Aumento de la preferencia de los pacientes por procedimientos mínimamente invasivos

La prevalencia de las cirugías mínimamente invasivas está en aumento a medida que los pacientes optan cada vez más por estos procedimientos debido a sus beneficios asociados, que incluyen un menor dolor posoperatorio, menos complicaciones, estancias hospitalarias más cortas y tiempos de recuperación más rápidos. En el ámbito del tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana, se están desarrollando alternativas no invasivas o mínimamente invasivas a la cirugía. Un ejemplo de ello es la quimioembolización transarterial (TACE), un procedimiento mínimamente invasivo que se utiliza habitualmente para el tratamiento del carcinoma hepatocelular en casos asintomáticos e irresecables. La TACE se emplea para reducir el tamaño del tumor y hacer que los pacientes sean elegibles para el trasplante de hígado, lo que representa una evolución de la técnica utilizada anteriormente conocida como embolización arterial transcatéter (TAE). Además, la embolización de la arteria prostática (PAE) sirve como una terapia mínimamente invasiva para la hiperplasia prostática benigna (HPB) y sus síntomas asociados del tracto urinario inferior (LUTS). La PAE se realiza como una técnica ambulatoria electiva y ha experimentado un aumento notable en la utilización por parte de los pacientes en los últimos años. En general, la creciente preferencia por los procedimientos mínimamente invasivos está contribuyendo a la expansión del mercado de la emboloterapia.

Financiación e inversiones por parte de organizaciones gubernamentales y privadas

La financiación adecuada permite a los investigadores y profesionales médicos explorar, desarrollar y perfeccionar nuevos procedimientos médicos como la emboloterapia. Las inversiones en investigación pueden conducir a técnicas innovadoras, tecnologías mejoradas y protocolos de seguridad mejorados, lo que hace que la terapia sea más efectiva y atractiva para los pacientes y los proveedores de atención médica. La financiación respalda la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de nuevas terapias. Los resultados positivos de los ensayos pueden proporcionar evidencia de los beneficios de la terapia, infundiendo confianza en los profesionales médicos y los pacientes e impulsando la demanda de su adopción. Las inversiones en programas de capacitación y educación médica ayudan a difundir el conocimiento sobre nuevas terapias entre los profesionales de la salud. Los proveedores de atención médica bien capacitados tienen más probabilidades de recomendar y administrar la terapia, lo que aumenta la demanda de los pacientes. La financiación y el apoyo del gobierno pueden influir en la cobertura del seguro y las políticas de reembolso para los procedimientos médicos. Si se demuestra que la emboloterapia es efectiva, la cobertura del seguro puede hacerla más accesible a una población de pacientes más grande, lo que aumenta la demanda.

Avances tecnológicos en dispositivos de emboloterapia

Los avances tecnológicos han transformado significativamente el campo de la emboloterapia, lo que ha llevado al desarrollo de dispositivos más precisos, efectivos y mínimamente invasivos. Los microcatéteres son tubos delgados y flexibles que se utilizan para navegar por vasos sanguíneos intrincados. Las mejoras tecnológicas han llevado al desarrollo de microcatéteres con mayor capacidad de dirección, seguimiento y flexibilidad, lo que permite a los médicos llegar a ubicaciones anatómicas difíciles con mayor precisión. Las técnicas avanzadas de obtención de imágenes, como la angiografía rotacional 3D y la tomografía computarizada de haz cónico, ofrecen una visualización en tiempo real de los vasos sanguíneos. Estas tecnologías ayudan a los médicos a colocar el dispositivo con precisión, lo que reduce el riesgo de complicaciones. Los sistemas de navegación integran imágenes en tiempo real con herramientas de navegación, lo que proporciona a los médicos una guía 3D durante la cateterización. Estos sistemas mejoran la precisión, la seguridad y la eficiencia en los procedimientos de emboloterapia. Se han lanzado sistemas robóticos para ayudar en la navegación y el posicionamiento del catéter, lo que mejora la precisión y reduce la exposición a la radiación tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. Las herramientas de visualización avanzadas, como la realidad aumentada (RA) y la realidad virtual (RV), pueden ayudar a guiar la cateterización y la colocación del dispositivo, lo que mejora la precisión y los resultados del procedimiento. Muchos dispositivos de emboloterapia modernos incorporan características de seguridad, como mecanismos de anclaje mejorados y menor riesgo de migración del dispositivo. Estos avances tecnológicos han revolucionado el campo de la emboloterapia al mejorar los resultados del procedimiento, la seguridad del paciente y los tiempos de recuperación. A medida que la tecnología continúa evolucionando, es probable que el campo de la emboloterapia sea testigo de más innovaciones que mejoren la precisión, la eficacia y la accesibilidad de estos procedimientos.

Principales desafíos del mercado

Regulaciones estrictas

Los dispositivos de embolización artificial, incluidas las microesferas permanentes utilizadas como émbolos artificiales (DEA), se clasifican como dispositivos médicos. Estos dispositivos funcionan cerrando físicamente los vasos y están regulados como dispositivos de embolización vascular y neurovascular de Clase II en los Estados Unidos. En la Unión Europea, se clasifican como dispositivos de embolización blanda de Clase IIB según la directiva de dispositivos médicos MDD 93/42/EEC. Las partículas de PVA se han utilizado durante más de 40 años como dispositivo de comparación, y sirven como base para la aprobación o autorización de artículos posteriores de próxima generación debido a su demostrada embolización general de los vasos.

Falta de profesionales médicos capacitados

La falta de profesionales médicos capacitados es un desafío importante que puede obstaculizar el crecimiento de la emboloterapia, un procedimiento médico especializado que se utiliza para tratar afecciones vasculares. La emboloterapia requiere un alto nivel de experiencia, capacitación y conocimientos debido a su naturaleza intrincada y sus riesgos potenciales. La escasez de profesionales capacitados significa que puede haber menos proveedores de atención médica capacitados para realizar procedimientos de emboloterapia. Esto puede resultar en un acceso limitado al tratamiento, especialmente en áreas donde los especialistas capacitados son escasos. Con menos profesionales calificados, los pacientes que buscan emboloterapia pueden enfrentar tiempos de espera más largos para recibir el tratamiento. Las demoras en el tratamiento pueden afectar negativamente los resultados del paciente, especialmente para las afecciones que requieren una intervención rápida. La emboloterapia conlleva riesgos inherentes y la falta de experiencia puede aumentar el riesgo de complicaciones durante y después del procedimiento. Las complicaciones pueden dar lugar a estancias hospitalarias más prolongadas, intervenciones adicionales y mayores costes sanitarios. Los profesionales cualificados son esenciales para utilizar eficazmente las tecnologías y técnicas avanzadas en la emboloterapia. La falta de experiencia puede dar lugar a una subutilización de estas tecnologías, lo que limita las opciones de tratamiento para los pacientes.

Tendencias clave del mercado

Aumento de las adquisiciones y colaboraciones

El aumento de las adquisiciones y colaboraciones puede contribuir de hecho a una mayor demanda de emboloterapia en el futuro. Los esfuerzos de colaboración dentro de la industria de la salud a menudo conducen a una mayor investigación, desarrollo, accesibilidad y conocimiento de los procedimientos médicos como la emboloterapia. Las colaboraciones entre empresas farmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos e instituciones de investigación pueden acelerar la investigación y el desarrollo de técnicas, dispositivos y materiales de emboloterapia nuevos y mejorados. Esto puede dar lugar a innovaciones que aumenten la eficacia y la seguridad de los procedimientos de emboloterapia. Las adquisiciones y colaboraciones reúnen la experiencia de diferentes entidades. Este enfoque multidisciplinario puede conducir a la creación de soluciones de emboloterapia integrales y completas que satisfagan las diversas necesidades de los pacientes.

Necesidad de avances en oncología

En las últimas décadas, se han logrado avances notables en el campo de la oncología. La comunidad médica busca incansablemente enfoques innovadores para combatir el cáncer y detener el crecimiento de los tumores. Este factor ha desempeñado un papel fundamental en el impulso de la demanda de emboloterapia a escala mundial. Además, la necesidad de cumplir con estándares más estrictos para procedimientos invasivos, como la colocación de balones arteriales, también ha influido en la expansión del mercado. Los avances en oncología están cambiando hacia planes de tratamiento personalizados que tienen en cuenta las características individuales del paciente. La emboloterapia se puede adaptar al tamaño del tumor, la ubicación y la salud general de cada paciente, lo que la convierte en una opción atractiva dentro de la atención oncológica personalizada. La emboloterapia se dirige con precisión a los tumores bloqueando su suministro de sangre, lo que administra el tratamiento de manera efectiva directamente al sitio del tumor. Este enfoque localizado minimiza el daño a los tejidos sanos, lo que reduce los efectos secundarios comúnmente asociados con las terapias sistémicas. La incidencia mundial del cáncer sigue aumentando. A medida que aumenta el número de casos de cáncer, también aumenta la necesidad de opciones de tratamiento eficaces e innovadoras, como la emboloterapia.

Información segmentaria

Producto

Según el producto, el segmento de agentes embólicos tiene la mayor participación de mercado, impulsado principalmente por la creciente prevalencia del carcinoma hepatocelular, para el cual se utilizan ampliamente las microesferas en el tratamiento. Además, los criterios de reembolso favorables en las economías desarrolladas y la introducción de nuevos productos contribuyen aún más al crecimiento de este segmento.

Información del usuario final

Según el usuario final, el mercado se divide en hospitales, clínicas y centros de cirugía ambulatoria (ASC), y otros usuarios finales. La mayoría de los dispositivos de emboloterapia se utilizan en hospitales. Este segmento pertenece al mercado de dispositivos de emboloterapia utilizados en grandes hospitales, pequeñas clínicas y unidades de cuidados intensivos. Los principales factores que se espera que impulsen la demanda de dispositivos de embolización en los hospitales incluyen el uso creciente de procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos (como vasculares, urológicos y neurológicos), el creciente poder adquisitivo de los principales proveedores de atención médica en los países desarrollados (resultante de la consolidación de los proveedores de atención médica) y la disponibilidad expandida de reembolsos para procedimientos específicos en los EE. UU. y los principales países europeos.

Perspectivas regionales

América del Norte posee el mercado más grande para la emboloterapia, y se proyecta que este dominio persistirá en los próximos años. Varios factores clave contribuyen al crecimiento del mercado norteamericano, incluida la creciente prevalencia de afecciones que requieren procedimientos de embolización, el sistema de atención médica bien establecido en la región y el desarrollo continuo de agentes embólicos avanzados por parte de empresas que operan dentro del área. El enfoque creciente de la región en el desarrollo de agentes embólicos avanzados y la ocurrencia generalizada de incidentes que requieren la adopción de procesos de embolización. Además, el sistema de atención médica bien establecido en esta región es un factor clave que se proyecta que impulse el crecimiento del mercado de la emboloterapia. Además, se espera que la región de Asia y el Pacífico sea testigo del crecimiento más rápido en el mercado de la emboloterapia durante el período de pronóstico. Esto se puede atribuir a la creciente población de pacientes, el énfasis de las autoridades gubernamentales en el gasto en atención médica y la rápida incidencia del cáncer entre las personas. Además, la presencia de actores clave centrados en los avances tecnológicos está contribuyendo al crecimiento del mercado de la emboloterapia en esta región.

Acontecimientos recientes

• En junio de 2022, Stryker anunció la inauguración de su nueva instalación de investigación y desarrollo, el Centro de Tecnología Global de Stryker (SGTC), ubicado en el Parque Tecnológico Internacional. Con una impresionante superficie de 150.000 pies cuadrados, esta instalación tiene como objetivo acelerar la innovación tanto en la India como en todo el mundo, reforzando aún más el compromiso de la empresa de mejorar la atención sanitaria. En septiembre de 2021, Abbott reveló que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación para el sistema de reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) Portico con FlexNav™. Esta aprobación innovadora permite el tratamiento de personas con estenosis aórtica grave y sintomática que tienen un riesgo alto o extremo de cirugía a corazón abierto. La cartera integral de soluciones cardíacas estructurales de Abbott cuenta con avances líderes en la industria, incluidas terapias mínimamente invasivas para reparar o reemplazar válvulas cardíacas dañadas o cerrar aberturas cardíacas. En octubre de 2022, Bio sense Webster, Inc., una división de Johnson & Johnson MedTech, celebró el lanzamiento europeo del catéter de ablación con balón HELIOSTAR. Este extraordinario catéter de ablación con balón por radiofrecuencia marca un hito significativo en el campo. Con su indicación para el mapeo electrofisiológico cardíaco basado en catéter de las aurículas y su compatibilidad con un generador de RF multicanal, el catéter de ablación con balón HELIOSTAR demuestra un potencial notable para los procedimientos de ablación cardíaca.

Principales actores del mercado

• Medtronic, PLC
• Microport Scientific
• Boston Scientific Corporation
• Stryker
• Terumo Corporation
• Penumbra, Inc.
• Sirtex (CDH)
• Johnson &Johnson
• AbbottLaboratories
• Balt Group