Mercado de agentes estimulantes de la eritropoyetina: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tipo (epoetina alfa, epoetina beta, darbepoetina alfa y otros tipos), aplicación (cáncer, trastornos renales, tratamiento antirretroviral, enfermedades neuronales y otras aplicaciones) y por región, pronóstico de competencia

Descripción general del mercado

El mercado global de agentes estimulantes de la eritropoyetina se valoró en USD 7.45 mil millones en 2022 y se prevé que sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 8,14% hasta 2028.

Los avances en el diagnóstico y el tratamiento del cáncer han llevado a que más pacientes con cáncer reciban quimioterapia y radioterapia. Estos tratamientos pueden inducir anemia, lo que crea una mayor necesidad de medicamentos ESA.

Impulsores clave del mercado

Avances en oncología

La anemia inducida por quimioterapia es un efecto secundario común del tratamiento del cáncer, que provoca fatiga y reducción de la calidad de vida. Los ESA como la epoetina alfa y la darbepoetina alfa se han utilizado para controlar la CIA. Los avances en oncología han llevado al desarrollo de regímenes de quimioterapia más eficaces y específicos, que pueden reducir la gravedad de la anemia asociada con el tratamiento. Históricamente, los ESA se han asociado con problemas de seguridad, en particular un mayor riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con cáncer. Los avances en la investigación oncológica han contribuido a una mejor comprensión de los perfiles de seguridad de los ESA y la identificación de subgrupos de pacientes que pueden beneficiarse de la terapia con ESA al tiempo que minimizan los riesgos. Los avances en oncogenómica y medicina personalizada han llevado a planes de tratamiento del cáncer más individualizados. Esto puede incluir la adaptación de la terapia con ESA en función del perfil genético del paciente y el tipo de cáncer subyacente, optimizando los resultados del tratamiento al tiempo que minimizan los riesgos.

Las pautas de tratamiento oncológico de organizaciones como la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) y la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) brindan recomendaciones sobre el uso de ESA en pacientes con cáncer. Estas pautas se actualizan periódicamente para reflejar los últimos hallazgos de investigación y avances en el tratamiento del cáncer. Las terapias dirigidas, incluidos los anticuerpos monoclonales y los inhibidores de la tirosina quinasa, han adquirido cada vez mayor importancia en oncología. Estas terapias están diseñadas para atacar específicamente las células cancerosas sin afectar a las sanas. Como resultado, algunas terapias dirigidas pueden tener un impacto reducido en la producción de glóbulos rojos y la anemia, lo que podría reducir la necesidad de ESA en ciertos casos. Los oncólogos pueden explorar combinaciones de tratamientos para mejorar los resultados del cáncer. El uso de ESA junto con otras medidas de cuidados de apoyo, como transfusiones de sangre o suplementos de hierro, puede adaptarse a las necesidades específicas de los pacientes con cáncer. Los ensayos clínicos en curso en oncología a menudo incluyen investigaciones sobre el uso de ESA en combinación con nuevas terapias contra el cáncer. Estos ensayos tienen como objetivo identificar estrategias de tratamiento óptimas y mejorar los resultados de los pacientes. El desarrollo y la aprobación de versiones biosimilares de ESA han lanzado alternativas más rentables al mercado. Los biosimilares pueden desempeñar un papel en la reducción de la carga económica de la terapia con ESA en oncología. Los avances en oncología han llevado a mejores estrategias para monitorear a los pacientes que reciben terapia con ESA, incluida la evaluación regular de los niveles de hemoglobina y los factores de riesgo cardiovascular. Esto permite una intervención temprana y la mitigación del riesgo. Este factor ayudará en el desarrollo de

Crecimiento de la población que envejece

La anemia es más común en adultos mayores debido a varios factores, incluidas las enfermedades crónicas, las deficiencias nutricionales y la función reducida de la médula ósea. A medida que las personas envejecen, aumenta su riesgo de desarrollar anemia o experimentar un empeoramiento de la anemia preexistente. Los adultos mayores tienen más probabilidades de tener enfermedades crónicas como enfermedad renal crónica, cáncer y trastornos inflamatorios. Muchas de estas afecciones pueden provocar anemia. Los ESA se utilizan comúnmente para controlar la anemia asociada con estas enfermedades crónicas en pacientes mayores. El envejecimiento puede provocar una disminución en la producción natural del cuerpo de eritropoyetina, la hormona que estimula la producción de glóbulos rojos en la médula ósea. Esto puede resultar en una menor capacidad para responder a la anemia de manera efectiva, lo que hace que los ESA sean una opción de tratamiento valiosa. La anemia puede causar síntomas como fatiga, debilidad y dificultad para respirar, lo que afecta negativamente la calidad de vida de los adultos mayores. Los ESA pueden ayudar a aliviar estos síntomas y mejorar el bienestar general, lo que los convierte en una opción de tratamiento deseable para los pacientes de edad avanzada. En los adultos mayores, reducir la necesidad de transfusiones de sangre suele ser un objetivo del tratamiento. Los ESA se pueden utilizar para aumentar los niveles de hemoglobina, lo que reduce la dependencia de las transfusiones y los riesgos asociados en pacientes de edad avanzada. Las pautas médicas a menudo recomiendan el uso de ESA para controlar la anemia en adultos mayores, en particular cuando la anemia está relacionada con enfermedades crónicas específicas. Los proveedores de atención médica pueden seguir estas pautas al tratar a pacientes de edad avanzada. A medida que las poblaciones envejecen, existe un mayor enfoque en mejorar la salud y el bienestar general de los adultos mayores. El manejo de la anemia es parte de la atención de apoyo para la población que envejece, en línea con los esfuerzos para mejorar su calidad de vida. En muchos países desarrollados, los adultos mayores tienen acceso a sistemas de atención médica que pueden proporcionarles tratamientos con ESA. Esta accesibilidad contribuye a la demanda de terapia con ESA entre la población que envejece. A medida que aumenta el gasto en atención médica con el envejecimiento de la población, se asignan recursos para abordar las necesidades de atención médica de los adultos mayores, incluido el tratamiento de la anemia con ESA. Este factor acelerará la demanda de

Aumento de la prevalencia de afecciones relacionadas con la anemia

La anemia es una afección caracterizada por una deficiencia de glóbulos rojos o hemoglobina, que puede provocar síntomas como fatiga, debilidad y reducción de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre.

La anemia es una complicación común en las personas que viven con VIH/SIDA. A medida que la población mundial que vive con VIH/SIDA continúa creciendo, la demanda de terapia con ESA para abordar la anemia relacionada con el VIH sigue siendo sustancial. Ciertas deficiencias nutricionales, como las deficiencias de hierro, vitamina B12 y folato, pueden provocar anemia. Aunque las deficiencias nutricionales pueden abordarse con suplementos y cambios en la dieta, algunas personas aún pueden requerir ESA, especialmente si la deficiencia es grave o persistente. Los pacientes en hemodiálisis por enfermedad renal terminal a menudo sufren anemia debido a la pérdida de la capacidad de producción de eritropoyetina en los riñones. La prevalencia de pacientes dependientes de hemodiálisis contribuye a la demanda de terapia con ESA. Los avances en el diagnóstico médico y una mayor conciencia de las afecciones relacionadas con la anemia han llevado a un diagnóstico más preciso y temprano de la anemia. Esto, a su vez, impulsa la demanda de tratamientos adecuados, incluidos los ESA. Las pautas de práctica clínica emitidas por asociaciones médicas a menudo recomiendan el uso de ESA para controlar la anemia en poblaciones específicas de pacientes. Estas pautas influyen en las decisiones de tratamiento y contribuyen a la demanda de ESA. Este factor acelerará la demanda de

Principales desafíos del mercado

Expiración de patentes

Cuando expiran las patentes de los medicamentos ESA, permite que otras compañías farmacéuticas desarrollen y comercialicen versiones genéricas o biosimilares de estos medicamentos. Esta mayor competencia puede llevar a una reducción del precio de los ESA, ya que los productos genéricos o biosimilares suelen tener un precio inferior al de las versiones de marca originales. La expiración de las patentes puede provocar la erosión de la cuota de mercado de los fabricantes originales de ESA. Las versiones genéricas y biosimilares pueden captar una parte importante del mercado, especialmente si tienen un precio más competitivo. La entrada de competidores genéricos y biosimilares a menudo conduce a una erosión de los precios en el mercado de ESA. Los precios más bajos pueden afectar a los ingresos y la rentabilidad de los fabricantes originales de ESA. Los medicamentos ESA han sido históricamente productos de altos ingresos para las empresas farmacéuticas, y la expiración de sus patentes puede conducir a una disminución de los ingresos por ventas para estas empresas. El mercado de ESA puede fragmentarse con múltiples competidores genéricos y biosimilares que ofrecen productos similares. Esta fragmentación puede conducir a presiones sobre los precios y a una mayor competencia. La presión competitiva resultante de la expiración de patentes puede reducir el incentivo para que los fabricantes originales inviertan en más investigación y desarrollo de productos ESA, lo que podría frenar la innovación en el campo.

Cambio de paradigmas de tratamiento

A medida que avanza el conocimiento médico, pueden surgir nuevas modalidades de tratamiento que reduzcan la dependencia de los ESA. Por ejemplo, los avances en el tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) o la anemia relacionada con el cáncer pueden implicar enfoques alternativos como una mejor nutrición, suplementos de hierro o terapias dirigidas que aborden las causas subyacentes de la anemia. La evolución de los paradigmas de tratamiento puede conducir a una reevaluación del perfil de riesgo-beneficio de los ESA. Por ejemplo, las preocupaciones sobre la seguridad de los ESA, como un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, han llevado a cambios en las pautas y recomendaciones. Los proveedores de atención médica pueden volverse más cautelosos al recetar ESA en ciertas situaciones. La medicina personalizada y la investigación genética pueden conducir al desarrollo de planes de tratamiento adaptados a pacientes individuales. En algunos casos, esto puede resultar en una menor necesidad de ESA si la anemia puede ser tratada por otros medios o si los tratamientos alternativos son más efectivos para perfiles específicos de pacientes. Los paradigmas de tratamiento en evolución pueden enfatizar terapias multimodales o combinadas. En algunos casos, los ESA pueden seguir desempeñando un papel, pero pueden usarse junto con otros tratamientos, como suplementos de hierro o agentes estimulantes de la eritropoyesis con diferentes mecanismos de acción. Los cambios en los paradigmas de tratamiento a menudo consideran consideraciones de costo-efectividad. Los sistemas de atención médica pueden optar por estrategias de tratamiento que sean más rentables, lo que podría afectar la utilización de ESA. Las pautas de práctica clínica emitidas por asociaciones médicas pueden evolucionar para reflejar cambios en los paradigmas de tratamiento y la disponibilidad de nuevas opciones de tratamiento. Estas pautas influyen en las decisiones de tratamiento y pueden afectar la utilización de ESA.

Tendencias clave del mercado

Cambio hacia los biosimilares de epoetina

Los biosimilares son medicamentos biológicos que son muy similares a un biológico de referencia ya aprobado (en este caso, epoetina) sin diferencias clínicamente significativas en términos de seguridad y eficacia. El desarrollo y la aprobación de biosimilares han sido significativos en el mercado de ESA. Los biosimilares de epoetina suelen tener un precio más bajo que los productos de epoetina de marca original. Esta ventaja de costo los convierte en una opción atractiva para los sistemas de atención médica y los proveedores que buscan contener los gastos de atención médica al mismo tiempo que mantienen la calidad de la atención. La introducción de versiones biosimilares de epoetina ha aumentado la competencia en el mercado de ESA. Esta competencia puede conducir a precios reducidos y una mayor accesibilidad de las terapias de ESA para los pacientes. La disponibilidad de biosimilares de epoetina tiene el potencial de ampliar el acceso a la terapia con ESA, en particular en regiones o sistemas de atención médica donde las consideraciones de costo pueden haber limitado el acceso a los productos de marca originales. La adopción de biosimilares de epoetina puede resultar en ahorros sustanciales en costos de atención médica tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica, lo que es particularmente importante en regiones con restricciones presupuestarias. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), han aprobado biosimilares de epoetina basándose en rigurosas evaluaciones de comparabilidad. Esta aprobación regulatoria ha aumentado la confianza en su seguridad y eficacia.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2022, la mayor participación del mercado global de agentes estimulantes de la eritropoyetina estuvo en manos del segmento Epoetin Alfa en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información de la aplicación

En 2022, el mercado global de agentes estimulantes de la eritropoyetina estuvo dominado por el segmento de aplicación del cáncer en el período de pronóstico y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado global de agentes estimulantes de la eritropoyetina en 2022. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, cuenta con una infraestructura de atención médica bien desarrollada con instalaciones médicas avanzadas, un alto nivel de atención y fácil acceso a los servicios de atención médica. Esta infraestructura facilita la prescripción, administración y seguimiento de las terapias con ESA.

Desarrollos recientes

• En julio de 2020, se está llevando a cabo un ensayo de fase III para ver si la efepoetina administrada por vía subcutánea es tan eficiente y bien tolerada como Mircera subcutáneo para el tratamiento y mantenimiento de la anemia en pacientes con ERC que no reciben diálisis. Se utilizará una fase de evaluación de 8 semanas para medir la eficacia del tratamiento correctivo después de un período de corrección de 20 semanas para la titulación de la dosis y la corrección de la Hb. Para determinar la seguridad a largo plazo y el efecto de mantenimiento, los sujetos que respondan a la efepoetina alfa (definida como un aumento de la Hb de 1,0 g/dL frente al valor inicial y un nivel de Hb dentro del rango de 10 a 12 g/dL sin transfusión de sangre durante las 28 semanas posteriores a la primera dosis) serán asignados aleatoriamente para recibir efepoetina alfa subcutánea una vez cada 2 semanas o una vez cada 4 semanas durante un período de extensión adicional de 24 semanas.
• En febrero de 2020, se inició una investigación clínica de fase III sobre la eficacia de la inyección intravenosa de hierro, Ferinject, en pacientes con cáncer y anemia en el Centro Médico Samsung como parte de una investigación aleatorizada multicéntrica.

Principales actores del mercado

• Amgen Inc.
• Biocon Limited
• Celltrion Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas Pharmaceuticals Ltd
• Johnsonand Johnson
• Pfizer Inc.
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientific
• LGLifesciences, Ltd
• NovartisAG(Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd