Mercado de microARN: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto y servicio (productos, consumibles, servicios), por aplicación (cáncer, enfermedades infecciosas, trastornos inmunológicos, enfermedades cardiovasculares, enfermedades neurológicas, otros), por usuario final (empresas de biotecnología y farmacéuticas, institu

Descripción general del mercado

El mercado global de microARN se valoró en USD 1548,17 millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 12,19% hasta 2028. Los microARN (miARN) son una clase de pequeñas moléculas de ARN que desempeñan un papel importante en la regulación genética. Son una parte fundamental de la compleja maquinaria molecular que controla la expresión genética y están involucrados en varios procesos biológicos tanto en plantas como en animales, incluidos los humanos. Los microARN son típicamente moléculas de ARN cortas, generalmente compuestas por alrededor de 20 a 22 nucleótidos. Tienen una estructura característica de tallo-bucle. Los microARN se transcriben a partir de secuencias de ADN en una molécula precursora más larga llamada pri-miARN por la ARN polimerasa. Este pri-miRNA es procesado en el núcleo celular por la enzima Drosha, dando como resultado una molécula más corta en forma de horquilla llamada pre-miRNA. Luego, el pre-miRNA es transportado al citoplasma y procesado por Dicer, una enzima procesadora de ARN, en una molécula de ARN bicatenario. Una de las hebras, conocida como el miRNA maduro, se incorpora a un complejo proteico llamado complejo de silenciamiento inducido por ARN (RISC).

Principales impulsores del mercado

Avances en la investigación genómica

Uno de los avances iniciales en la investigación de microRNA fue el descubrimiento de estas pequeñas moléculas de ARN. A principios de la década de 2000, los investigadores identificaron la existencia de una gran cantidad de microRNA en varias especies, incluidos los humanos. Este descubrimiento abrió la puerta a una mayor exploración de sus funciones. La llegada de tecnologías de secuenciación de alto rendimiento, como la secuenciación de próxima generación (NGS), ha revolucionado la investigación de microRNA. Estas tecnologías permiten la elaboración rápida y rentable de perfiles de expresiones de microARN en diversos tejidos y en diferentes condiciones. El establecimiento y la actualización continua de miRBase, una base de datos integral de secuencias de microARN, anotaciones y predicciones de objetivos, han proporcionado un recurso valioso para investigadores de todo el mundo. Esta base de datos ha respaldado la estandarización y clasificación de microARN. Los avances en genómica funcional y técnicas de biología molecular han permitido a los investigadores investigar los roles de microARN específicos en la regulación genética. Estos estudios involucran técnicas como CRISPR-Cas9 para edición genética y experimentos de inactivación genética para determinar los efectos de la desregulación de microARN. La secuenciación de ARN de una sola célula ha permitido el estudio de la expresión de microARN a nivel de una sola célula. Esta tecnología ha proporcionado información sobre la heterogeneidad de la expresión de microARN dentro de los tejidos y el papel de los microARN en células individuales.

La genómica comparativa ha permitido el estudio de microARN en diferentes especies. Los investigadores han identificado microARN conservados y específicos de especies, arrojando luz sobre su importancia evolutiva y conservación funcional. Se han desarrollado herramientas computacionales y bases de datos para predecir los genes diana de los microARN y sus funciones. Estas herramientas ayudan a los investigadores a comprender las redes reguladoras en las que participan los microARN. La investigación se ha extendido más allá de los microARN para explorar las interacciones y la comunicación cruzada con otros ARN no codificantes, como los ARN no codificantes largos (lncRNA) y los ARN circulares (circRNA). Estas interacciones pueden afectar significativamente la regulación genética y son un área de investigación activa. Las investigaciones sobre la regulación epigenética de los microARN, incluida la metilación del ADN y las modificaciones de las histonas, han proporcionado información sobre cómo se controla la expresión de los microARN y cómo se puede desregular en las enfermedades. Los avances en la investigación genómica han allanado el camino para las aplicaciones clínicas de los microARN como biomarcadores de diagnóstico, indicadores de pronóstico y dianas terapéuticas en diversas enfermedades, incluido el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos neurológicos. Las técnicas de secuenciación de ARN-Seq y ARN pequeño han permitido a los investigadores analizar el transcriptoma de manera integral, incluida la identificación y cuantificación de los microARN. Este factor ayudará en el desarrollo del mercado global de microARN.

Creciente énfasis en el descubrimiento de biomarcadores

Los microARN están siendo cada vez más reconocidos como biomarcadores valiosos para el diagnóstico y control de diversas enfermedades, incluyendo cáncer, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurodegenerativos y enfermedades infecciosas. Pueden servir como herramientas de diagnóstico no invasivas o mínimamente invasivas, permitiendo una detección más temprana y precisa de la enfermedad. El descubrimiento de biomarcadores, incluyendo el perfil de microARN, contribuye al desarrollo de la medicina personalizada. Al analizar el perfil de microARN de un individuo, los proveedores de atención médica pueden adaptar los planes de tratamiento a las características específicas de la enfermedad del paciente. Este enfoque puede mejorar la eficacia del tratamiento y reducir los efectos adversos. Los biomarcadores, como los microARN, son fundamentales en el desarrollo de fármacos y ensayos clínicos. Pueden utilizarse para identificar poblaciones de pacientes adecuadas para estudios clínicos, controlar las respuestas al tratamiento y evaluar la seguridad y eficacia de nuevas terapias. Esto acelera el proceso de desarrollo de fármacos y reduce el coste de los ensayos clínicos. Los microARN no sólo son valiosos para el diagnóstico de enfermedades, sino también para predecir el pronóstico de la enfermedad y la respuesta a la terapia. Esta información es esencial para determinar el curso probable de una enfermedad y para optimizar las estrategias de tratamiento.

Los biomarcadores, incluidos los microARN, se utilizan en diagnósticos complementarios, que son pruebas desarrolladas junto con terapias específicas para identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento. Este enfoque es cada vez más importante en la medicina de precisión. Los microARN se pueden detectar en varios fluidos corporales, como sangre, orina y saliva. Esta naturaleza no invasiva de las pruebas de biomarcadores basadas en microARN las hace convenientes y bien toleradas por los pacientes, lo que aumenta su atractivo tanto para las pruebas de detección de rutina como para el manejo de enfermedades. La detección temprana de enfermedades a menudo es crucial para obtener resultados exitosos del tratamiento. Los biomarcadores de microARN se utilizan en el desarrollo de pruebas que pueden identificar enfermedades en sus etapas más tempranas y más tratables. Las pruebas basadas en biomarcadores, incluidas las que utilizan microARN, se emplean para monitorear la progresión de las enfermedades a lo largo del tiempo. Esta información guía las decisiones de tratamiento y ayuda a evaluar la efectividad de las intervenciones terapéuticas. El descubrimiento de biomarcadores es un aspecto crítico de la investigación, que permite a los científicos descubrir nuevas asociaciones entre los microARN y las enfermedades. Esto impulsa una mayor investigación e innovación en el campo. La demanda de descubrimiento de biomarcadores basados en microARN impulsa el crecimiento en el mercado de microARN. Las empresas invierten en investigación, desarrollo de productos y comercialización para satisfacer la demanda de servicios y productos relacionados con biomarcadores. Este factor acelerará la demanda del mercado global de microARN.

Crecimiento del desarrollo de terapias basadas en ARN

Los microARN han demostrado ser prometedores como agentes terapéuticos debido a su papel en la regulación genética. Se pueden aprovechar para modular la expresión de genes específicos, lo que los convierte en candidatos potenciales para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades, incluido el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las afecciones genéticas. Las terapias basadas en microARN pueden ser muy específicas en su acción, dirigiéndose a la expresión de genes o vías asociadas con una enfermedad. Esta precisión permite tratamientos más efectivos y menos tóxicos, ya que evitan daños a las células sanas. Las terapias basadas en microARN tienen amplias aplicaciones. Se pueden utilizar en oncología, medicina cardiovascular, enfermedades neurodegenerativas, trastornos metabólicos y más. La versatilidad de los microARN como agentes terapéuticos contribuye a su alta demanda. Las terapias basadas en ARN, incluidos los imitadores de microARN y los agentes anti-miARN, representan enfoques innovadores para el manejo de enfermedades. Pueden abordar enfermedades que antes eran difíciles de tratar con terapias tradicionales. Las terapias basadas en microARN se alinean con los principios de la medicina de precisión. Al analizar el perfil de microARN de un paciente, los proveedores de atención médica pueden adaptar los tratamientos a las características moleculares específicas de la enfermedad, mejorando su efectividad.

El desarrollo de terapias basadas en microARN ha impulsado una demanda de servicios relacionados con pruebas preclínicas y clínicas. Las empresas requieren herramientas de diagnóstico, identificación de biomarcadores y otros servicios para avanzar con sus candidatos terapéuticos a través de ensayos. El potencial de las terapias basadas en microARN ha atraído una importante inversión y financiación de empresas de capital de riesgo, agencias gubernamentales y compañías farmacéuticas. Este apoyo financiero ha acelerado los esfuerzos de investigación y desarrollo en este campo. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), han brindado orientación y apoyo para el desarrollo de terapias basadas en ARN, incluidos los microARN. Esta claridad regulatoria ha facilitado la traducción clínica de estas terapias. Las colaboraciones entre empresas de biotecnología, empresas farmacéuticas e instituciones académicas han sido fundamentales para el avance de las terapias basadas en microARN. Estas asociaciones combinan la experiencia científica y los recursos para impulsar la innovación. El panorama competitivo de los sectores biotecnológico y farmacéutico ha llevado a una mayor innovación y desarrollo de productos. La búsqueda de terapias y enfoques novedosos, incluidos los tratamientos basados en microARN, impulsa el crecimiento del mercado. Muchas enfermedades, en particular aquellas con componentes genéticos complejos, aún carecen de tratamientos efectivos. El potencial de las terapias basadas en microARN para abordar estas necesidades médicas no satisfechas genera un interés y una demanda significativos. Este factor acelerará la demanda del mercado global de microARN.

Principales desafíos del mercado

Estandarización

La investigación y el análisis de microARN involucran varias plataformas analíticas, incluida la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR), la tecnología de microarrays y la secuenciación de próxima generación (NGS). Cada plataforma tiene sus propios protocolos y técnicas, lo que dificulta garantizar la coherencia y la comparabilidad de los resultados. La variabilidad en los métodos de preparación de muestras, como la extracción de ARN y el control de calidad, puede generar diferencias en los perfiles de microARN. La estandarización de estos pasos es fundamental para obtener resultados confiables y reproducibles. El análisis y la interpretación de los datos de microARN pueden variar entre investigadores y laboratorios. La estandarización de los métodos de análisis de datos y los criterios de presentación de informes es esencial para facilitar el intercambio y la comparación de datos. La falta de materiales de referencia estandarizados, incluidos estándares de microARN bien caracterizados, obstaculiza la precisión y la confiabilidad de la cuantificación de microARN. Tener materiales de referencia validados es crucial para el control de calidad. Los investigadores necesitan procedimientos de normalización estandarizados para tener en cuenta las variaciones en los niveles de expresión de microARN debido a las diferencias de muestra y los factores técnicos. La falta de métodos de normalización consistentes puede generar resultados inexactos. Las medidas de control de calidad estandarizadas para evaluar la integridad y la pureza de las muestras de ARN son esenciales para garantizar la confiabilidad de los datos de microARN. La variabilidad en las prácticas de control de calidad puede afectar la calidad de los datos. Cuando se utilizan microARN como biomarcadores, su validación puede ser un desafío. Es necesario contar con directrices y criterios estandarizados para validar los biomarcadores de microARN, que incluyan sensibilidad, especificidad y reproducibilidad.

Preocupaciones éticas y de privacidad

Los perfiles de microARN pueden proporcionar información sobre las características genéticas y moleculares de un individuo. Surgen preocupaciones sobre el posible uso indebido de esta información, como la discriminación genética por parte de empleadores, aseguradoras u otras entidades. Los investigadores y los proveedores de atención médica deben asegurarse de que las personas que participan en estudios de microARN o pruebas de diagnóstico brinden su consentimiento informado. Esto implica explicar los posibles riesgos y beneficios, así como también cómo se utilizarán y compartirán sus datos. El almacenamiento y la transmisión de datos de microARN deben ser seguros para proteger contra el acceso no autorizado y las violaciones de datos. Garantizar medidas de seguridad de datos sólidas es esencial para salvaguardar la información genética confidencial. Los biobancos que almacenan muestras biológicas con fines de investigación deben cumplir con estándares éticos y pautas de consentimiento. El uso de muestras almacenadas para la investigación de microARN debe divulgarse y controlarse claramente. Puede ser un desafío mantener el anonimato del paciente cuando se trabaja con datos de microARN, especialmente en poblaciones pequeñas o enfermedades raras. Los investigadores deben implementar medidas para proteger la privacidad del paciente. Determinar quién posee y controla los datos y resultados de microARN puede ser éticamente complejo. Equilibrar los intereses de los investigadores, las instituciones y los pacientes es un desafío. La naturaleza de uso dual potencial de la investigación de microARN, donde el conocimiento y las tecnologías se pueden utilizar tanto para fines beneficiosos como perjudiciales, plantea dilemas éticos. Los investigadores deben considerar la conducta responsable de la investigación.

Tendencias clave del mercado

Medicina personalizada

Los microARN se identifican cada vez más como biomarcadores valiosos que pueden ayudar a estratificar a los pacientes en diferentes subgrupos según sus perfiles de microARN. Esto permite diagnósticos y planes de tratamiento más precisos. Se están desarrollando diagnósticos basados en microARN para detectar patrones específicos de microARN asociados con enfermedades. Estos diagnósticos permiten la detección temprana y precisa de enfermedades, mejorando los resultados del paciente. La información molecular que proporcionan los perfiles de microARN puede orientar a los profesionales sanitarios a la hora de seleccionar las opciones de tratamiento más adecuadas para los pacientes. Esto es especialmente relevante en el tratamiento del cáncer, donde los distintos tumores pueden responder de forma diferente a las terapias. Los microARN se pueden utilizar para predecir la progresión de la enfermedad, la respuesta al tratamiento y el pronóstico. Esta información ayuda a los profesionales sanitarios a tomar decisiones informadas sobre las estrategias e intervenciones de tratamiento. Los perfiles de microARN pueden influir en la forma en que las personas metabolizan los medicamentos y responden a los tratamientos. La investigación farmacogenómica que implica microARN puede ayudar a determinar los regímenes farmacológicos más eficaces y seguros para los pacientes. Los microARN se están explorando como agentes terapéuticos para la medicina personalizada. Al modular la expresión de microARN específicos, los investigadores pretenden desarrollar tratamientos personalizados para diversas enfermedades y trastornos genéticos. La evaluación de riesgos basada en microARN puede identificar a las personas que pueden tener una mayor predisposición a determinadas enfermedades. Esta información puede orientar las medidas preventivas y la intervención temprana. Los perfiles de microARN se pueden utilizar para controlar la progresión de las enfermedades a lo largo del tiempo. El seguimiento regular permite realizar ajustes a los planes de tratamiento e intervenciones según sea necesario.

Información segmentaria

Información sobre productos y servicios

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de microARN estuvo en manos del segmento de servicios y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información sobre aplicaciones

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de microARN estuvo en manos del segmento de cáncer y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de microARN estuvo en manos de

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de microARN en 2022.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2023, Bio-TechneCorporation ha ampliado su cartera de productos de diagnóstico celular avanzado (ACD) ha ampliado su cartera de hibridación in situ (ISH) RNAscope de la marca (ACD) con la introducción del ensayo de detección de ARNm-ARN RNAscope PlussmRNA. Este nuevo ensayo permite la detección fluorescente simultánea de un ARN regulador pequeño junto con tres ARN objetivo o biomarcadores de ARN en la misma sección de tejido, todo con precisión unicelular y subcelular. El ensayo está diseñado para ser fácilmente escalable, lo que lo hace adecuado para estudios a gran escala. Estará disponible para su uso en la plataforma Leica Bond Rx y también se puede realizar manualmente.Los ARN reguladores pequeños, como los miARN, desempeñan un papel crucial en la regulación de la salud humana y se han asociado con un amplio espectro de enfermedades. Las terapias con oligonucleótidos, que incluyen oligonucleótidos antisentido (ASO) e interferencia de ARN (ARNi), representan una categoría única de terapias genéticas. Estas terapias tienen el potencial de producir efectos terapéuticos altamente específicos y duraderos al aprovechar mecanismos celulares similares. Estos ácidos nucleicos terapéuticos se pueden aprovechar para controlar la expresión y función de genes objetivo específicos, allanando el camino para tratamientos personalizados para enfermedades hereditarias o adquiridas que anteriormente eran resistentes a las terapias convencionales.

Principales actores del mercado

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• OriGene Technologies, Inc.
• QIAGEN
• GeneCopoeia, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• Sistemic Scotland Limited
• SeqMatic LLC
• Biodynamics Laboratory Inc.