Mercado de biofabricación de terapias celulares y génicas en Asia Pacífico por equipo (biorreactores/fermentadores, sistemas de mezcla, contadores de células, clasificadores de células, centrífugas, incubadoras, cabinas de bioseguridad, congeladores, sistemas de PCR, sistemas de transfección, tanques de almacenamiento, otros), por aplicación (formulación e hidratación, procesamiento de cultivos ce

Descripción general del mercado

El mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas de Asia Pacífico se valoró en USD 1.73 mil millones en 2022 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 16,25 % hasta 2028. Las terapias celulares y genéticas (CGT) están a la vanguardia de la ciencia médica y revolucionan el panorama del tratamiento de enfermedades que antes se consideraban incurables. Al modificar el material genético dentro de las células de un paciente, estas terapias tienen el potencial de ofrecer efectos duraderos e incluso curativos, allanando el camino para una nueva era en la atención médica.

En el ámbito de la biofabricación, la automatización surge como un factor de cambio, que aumenta la eficiencia y minimiza el error humano. Además, la inteligencia artificial (IA) aporta su experiencia en áreas como el análisis de datos, el modelado predictivo y la optimización de los procesos de fabricación, mejorando aún más la productividad general de la industria.

A pesar del notable progreso en este campo, persisten varios desafíos. Los obstáculos regulatorios, el alto costo de las terapias y las complejidades de la fabricación plantean obstáculos importantes que requieren una atención cuidadosa para garantizar el desarrollo sostenible del mercado y la accesibilidad.

El rápido crecimiento del mercado de biofabricación de terapia celular y genética de APAC es un testimonio del compromiso inquebrantable de la región con el avance de la atención médica y su adopción de tecnologías innovadoras. Con actividades de investigación y desarrollo en curso, la región APAC está preparada para emerger como un actor global importante en el campo dinámico y prometedor de la terapia celular y genética.

Impulsores clave del mercado

Creciente prevalencia de enfermedades crónicas

Las enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades neurodegenerativas plantean un problema de salud importante en la región APAC. La Organización Mundial de la Salud destaca que las enfermedades no transmisibles, predominantemente de naturaleza crónica, representan un asombroso 80% de todas las muertes en la región del Pacífico Occidental. Esta alarmante tendencia subraya la necesidad apremiante de tratamientos innovadores y efectivos, impulsando así el crecimiento del mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas.

Las terapias celulares y genéticas (TCG) surgen como un enfoque revolucionario para abordar estas enfermedades crónicas de manera integral. Al modificar con precisión el material genético de un paciente, las TCG tienen el potencial no solo de controlar los síntomas, sino también de alterar fundamentalmente la progresión de la enfermedad y, en algunos casos, incluso lograr la cura. La promesa transformadora de las TCG ha generado una inmensa atención e interés dentro de la comunidad médica y más allá.

La biofabricación de TCG es un proceso intrincado y multifacético que exige una inversión sustancial en investigación y desarrollo, equipo altamente especializado y una fuerza laboral calificada. Reconociendo el inmenso potencial de las terapias celulares y genéticas, la región APAC ha demostrado un firme compromiso con este campo floreciente. Países como China y Corea del Sur han realizado inversiones sustanciales en la investigación de CGT y la infraestructura de biofabricación, posicionándose como líderes en este dominio transformador.

En conclusión, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en la región APAC sirve como un impulsor significativo para el crecimiento del mercado de biofabricación de terapia celular y génica. Con el potencial de revolucionar los paradigmas de tratamiento, la inversión y la innovación en este sector están preparadas para florecer. Sin embargo, la realización del potencial completo del mercado requiere resoluciones efectivas a los desafíos regulatorios, de costos y técnicos. Al abordar estos obstáculos, el campo puede desbloquear nuevas fronteras de posibilidades de atención médica y mejorar los resultados de los pacientes.

Aumento de los avances tecnológicos

El mercado de biofabricación de terapia celular y génica de Asia Pacífico (APAC) está experimentando una trayectoria de crecimiento sólida, impulsada por un aumento notable en los avances tecnológicos. Estas tecnologías de vanguardia están revolucionando el desarrollo y la producción de terapias celulares y genéticas (CGT), ofreciendo nuevas vías para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades.

Uno de los impulsores importantes de la expansión de este mercado es la creciente demanda de una producción celular eficiente y escalable. A medida que las CGT se vuelven cada vez más sofisticadas, existe una creciente necesidad de métodos innovadores para producir células de una manera más optimizada y escalable. Las innovaciones tecnológicas, como los avances en biorreactores, automatización e inteligencia artificial (IA), están desempeñando un papel fundamental para satisfacer esta demanda. Estos avances están transformando el proceso de biofabricación, haciéndolo más eficiente, rentable y capaz de producir productos terapéuticos de alta calidad.

En conclusión, el aumento de los avances tecnológicos sirve como un catalizador principal para el crecimiento del mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas de APAC. A medida que estas tecnologías continúan evolucionando y madurando, tienen un inmenso potencial para dar forma al futuro del desarrollo y la producción de CGT. Al abrir nuevas posibilidades y ofrecer tratamientos más efectivos, estos avances prometen mejorar significativamente los resultados de los pacientes en un amplio espectro de enfermedades.

Desafíos clave del mercado

Volatilidad en el costo de los bienes y presiones de precios

El mercado de biofabricación de terapia celular y genética de Asia Pacífico (APAC) ha experimentado un crecimiento notable en los últimos años, impulsado por los avances en la tecnología y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Sin embargo, este floreciente sector no está exento de desafíos. Uno de los principales obstáculos es la volatilidad en el costo de los bienes y la creciente presión sobre los precios.

Las terapias celulares y genéticas (TCG) han abierto nuevos horizontes en la atención médica, ofreciendo tratamientos potencialmente curativos para una amplia gama de enfermedades. Sin embargo, la producción y la entrega de estas terapias implican altos niveles de personalización, lo que resulta en costos significativos. Además, los altos precios asociados a los CGT han sido objeto de críticas por parte de los pagadores. Los complejos procesos de biofabricación, los requisitos de equipos especializados y la necesidad de personal altamente calificado contribuyen a los elevados costos. En consecuencia, los actores del mercado están bajo una presión considerable para reducir los precios, impulsados por los gobiernos y los pagadores.

Además, la rápida evolución del sector de la biotecnología introduce un desafío significativo en términos de volatilidad de costos. Por ejemplo, la búsqueda de reducciones de costos se intensifica debido a la limitada productividad reciente de I+D de las grandes farmacéuticas. Esta imprevisibilidad en los costos de producción y la planificación financiera general plantea un desafío para las empresas en el mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas de APAC.

A medida que el mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas de APAC continúa evolucionando, abordar estos desafíos se vuelve crucial para el crecimiento sostenible y el éxito en esta industria dinámica.

Tendencias clave del mercado

Expansión de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO)

Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) han surgido como actores clave en la industria biofarmacéutica, ofreciendo una amplia gama de servicios para respaldar el desarrollo y la producción de Terapias Celulares y Genéticas (CGT). Estos servicios abarcan aspectos cruciales como el desarrollo de procesos, el desarrollo de ensayos y la fabricación de terapias celulares. Al asociarse con CDMO, las empresas farmacéuticas pueden aprovechar su experiencia y recursos especializados, lo que permite un desarrollo y producción acelerados de CGT.

La demanda de servicios de CDMO en el sector de CGT ha sido testigo de un aumento significativo en los últimos años. Esta tendencia al alza se traduce en oportunidades interesantes para el personal de CDMO, que ahora tiene mayores perspectivas de crecimiento profesional y avance internacional. Además, la creciente demanda de CDMO no solo es beneficiosa para las propias organizaciones, sino que también contribuye al crecimiento general del mercado de biofabricación de terapias celulares y génicas de APAC. Curiosamente, se prevé que el segmento de productos del mercado esté dominado por los consumibles, y se espera que las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) desempeñen un papel importante. Esto resalta la posición fundamental de las CDMO en el ecosistema de biofabricación, ya que facilitan la producción de consumibles esenciales y brindan un apoyo crítico a la fabricación. Sin embargo, es fundamental reconocer que la expansión de las CDMO también trae consigo ciertos desafíos. El cumplimiento normativo sigue siendo una prioridad máxima, lo que requiere que las CDMO se adhieran a pautas estrictas para garantizar la seguridad y la eficacia de las CGT. Además, gestionar cadenas de suministro complejas y seguir el ritmo de los rápidos avances tecnológicos plantean desafíos constantes que deben abordarse de manera eficaz.

Información segmentaria

Información sobre equipos

Según la categoría de equipos, el segmento de biorreactores/fermentadores surgió como el actor dominante en el mercado de Asia Pacífico para la biofabricación de terapias celulares y genéticas en 2022. Los biorreactores y fermentadores desempeñan un papel crucial en la fabricación de terapias celulares y genéticas (CGT), ya que ofrecen entornos controlados que facilitan el cultivo de células o microorganismos utilizados en la producción de estas terapias avanzadas. Al proporcionar las condiciones necesarias para un crecimiento y desarrollo óptimos, los biorreactores y fermentadores contribuyen a un desarrollo más rápido del proceso, mayores rendimientos y calidad y, en última instancia, menores costos de producción. Esto permite a los investigadores y fabricantes satisfacer la creciente demanda de CGT y, al mismo tiempo, garantizar una producción consistente y eficiente.

Información sobre la aplicación

Se proyecta que el segmento de formulación e hidratación experimente un rápido crecimiento durante el período de pronóstico. La formulación, en el contexto de las terapias celulares y genéticas (CGT), es un proceso meticuloso que implica la combinación de varios componentes para crear un producto final adecuado para la administración al paciente. Este intrincado proceso garantiza la estabilidad y la eficacia del producto terapéutico.

Las CGT son altamente complejas y sensibles, y requieren estrategias de formulación especializadas para mantener su viabilidad y funcionalidad. Por ejemplo, la formulación debe proteger el producto terapéutico de la degradación durante el almacenamiento y el transporte, garantizando su estabilidad hasta que llega al paciente. Este aspecto se vuelve particularmente crucial en la región APAC, donde diversas condiciones geográficas y climáticas pueden afectar potencialmente la estabilidad de las CGT.

Además, la hidratación juega un papel fundamental en la biofabricación de CGT. Contribuye a varias etapas del proceso de producción, sobre todo en el cultivo celular, donde fomenta las condiciones óptimas para el crecimiento y la proliferación celular.

Además, la hidratación tiene importancia en el propio proceso de formulación. Por ejemplo, los productos liofilizados (liofilizados) necesitan rehidratación antes de su administración. Este proceso de rehidratación exige un control cuidadoso para preservar la estabilidad y la eficacia del producto final. Al garantizar una hidratación adecuada, el proceso de formulación maximiza el potencial terapéutico de los CGT, ofreciendo mejores resultados para el paciente.

Perspectivas regionales

China emergió como el actor dominante en el mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas de Asia Pacífico en 2022, con la mayor participación de mercado en términos de valor. China se ha convertido en un actor clave en el campo de la biotecnología, realizando inversiones sustanciales en áreas como la terapia genética y celular. Con un enfoque estratégico en el "mercantilismo de la innovación", China adopta políticas y regulaciones para fomentar la innovación nacional y reducir la dependencia de tecnologías extranjeras. Este enfoque ha producido un progreso notable en varios subcampos de la biotecnología de la salud, en particular en los ámbitos de los anticuerpos terapéuticos y la investigación genética.

En China, el sector de la biotecnología está impulsado predominantemente por productos biológicos, que abarcan terapias celulares y genéticas. Reconociendo el inmenso potencial de estas terapias, el gobierno ha estado financiando activamente el desarrollo de nuevas líneas celulares y facilitando colaboraciones entre empresas de biotecnología. Estas iniciativas han creado un entorno muy propicio para el rápido crecimiento del mercado de biofabricación de terapias celulares y genéticas, posicionando a China como líder en este dominio.

Acontecimientos recientes

• En enero de 2023, Sartorius AG, un proveedor líder de tecnologías de laboratorio y procesos, colaboró con Roosterbio Inc., pionero en el campo de la fabricación de células madre, para avanzar en sus procesos de purificación descendente para el desarrollo de exosomas. Esta colaboración tiene como objetivo mejorar la eficiencia y la escalabilidad de la producción de exosomas, lo que en última instancia beneficiará al campo de la medicina regenerativa y la administración de fármacos.
• En febrero de 2022, Sartorius AG completó la adquisición estratégica de la división de cromatografía de Novasep, un actor reconocido en el mercado de tecnologías de purificación y separación. Esta adquisición complementa la cartera de productos existente de Sartorius AG, fortaleciendo aún más su posición como proveedor líder de soluciones innovadoras para aplicaciones de bioprocesamiento.
• En agosto de 2022, Merck KGaA, una empresa global de ciencia y tecnología, lanzó la plataforma de producción de virus adenoasociados (AAV) VirusExpress 293. Esta plataforma de vanguardia está diseñada para acelerar el desarrollo de terapias celulares y genéticas al proporcionar un proceso de producción optimizado y eficiente para vectores AAV, que son cruciales para la entrega de material genético a las células objetivo.
• En junio de 2022, Lonza Group AG, un proveedor líder de soluciones de fabricación de terapias celulares y genéticas, y Adva Biotechnology Ltd., una empresa de biotecnología especializada en biorreactores automatizados, firmaron un acuerdo de licencia. Este acuerdo permite a Adva Biotechnology acceder a la propiedad intelectual principal de Lonza, lo que les permite expandir el alcance de sus biorreactores automatizados en todo el mundo. Esta colaboración tiene como objetivo avanzar en el campo del bioprocesamiento y facilitar la producción a gran escala de productos biológicos.
• En junio de 2022, Becton, Dickinson and Company (BD), una empresa global de tecnología médica, lanzó el clasificador de células FACS Discover S8 con tecnología de imagen CellView. Este sistema de clasificación de células de última generación aprovecha capacidades de imágenes avanzadas para proporcionar a los investigadores conocimientos sin precedentes sobre el comportamiento y la heterogeneidad celular. El clasificador de células FACS Discover S8 está preparado para revolucionar el análisis de células individuales y acelerar los descubrimientos en campos como la inmunología, la investigación del cáncer y la medicina regenerativa. En enero de 2023, Bio-Techne Corporation, un proveedor líder de herramientas y reactivos para las ciencias biológicas, lanzó el ensayo RNAscope plus. Este innovador ensayo permite a los investigadores visualizar y analizar la expresión genética a nivel de células individuales con una sensibilidad y especificidad incomparables. Al avanzar en el campo del desarrollo de la terapia génica, el ensayo RNAscope plus tiene el potencial de desbloquear nuevos objetivos terapéuticos y mejorar la eficacia de los tratamientos basados en genes. En septiembre de 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., líder mundial en investigación científica y biotecnología, presentó el sistema integrado de producción de AAV sin ayudante AAV-MAX de Gibco. Este sistema integral proporciona a los investigadores y biofabricantes una solución de flujo de trabajo completa para la producción de vectores de virus adenoasociados (AAV), una herramienta crucial en la terapia génica y el desarrollo de vacunas. Con su diseño simplificado y fácil de usar, el sistema Gibco AAV-MAX permite una producción de vectores AAV eficiente y de alto rendimiento, lo que facilita avances en la medicina basada en genes.

Principales actores del mercado

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric Empresa GetingeAB Infors AG Lonza Group Ltd MerckKGaA Por equipo Por aplicación

  Por país

  • Biorreactores/Fermentadores
  • Sistemas de mezcla
  • Contadores de células
  • Contadores de células Clasificadores
  • Centrífugas
  • Incubadoras
  • Cabinas de bioseguridad
  • Congeladores
  • Sistemas de PCR
  • Sistemas de transfección
  • Almacenamiento Tanques
  • Otros
  • Formulación e hidratación
  • Procesamiento de cultivos celulares
  • Separación y filtración
  • Otros
  • China
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia
  • India
  • Resto de Asia-Pacífico