Mercado de productos biológicos contra el cáncer: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por producto (anticuerpos monoclonales, inmunoterapia basada en citocinas, vacunas contra el cáncer, terapia con células CAR-T, inhibidores de puntos de control inmunológico), por aplicación (cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de

Descripción general del mercado

El mercado mundial de productos biológicos contra el cáncer se valoró en 94.100 millones de dólares en 2022 y se prevé que experimente un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 7,17 % hasta 2028.

La investigación y la innovación en curso en el campo de la biotecnología y la inmunología han llevado al desarrollo de productos biológicos contra el cáncer más eficaces y específicos. Los nuevos descubrimientos y avances tecnológicos siguen impulsando el mercado.

Impulsores clave del mercado

Avances en el desarrollo de productos biológicos

Los inhibidores de puntos de control inmunitarios, como los anticuerpos anti-PD-1 y anti-PD-L1, han revolucionado el tratamiento del cáncer. Bloquean las señales inhibidoras que impiden que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas. Las inmunoterapias han demostrado un éxito notable en varios tipos de cáncer, incluidos el melanoma, el cáncer de pulmón y más. La terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) es un enfoque innovador en el que las propias células T de un paciente se modifican genéticamente para expresar un receptor que ataca a las células cancerosas. Las terapias CAR-T han demostrado resultados notables en ciertos cánceres de la sangre, como la leucemia y el linfoma. Los anticuerpos biespecíficos pueden dirigirse a dos antígenos diferentes simultáneamente, a menudo tanto a las células cancerosas como a las células inmunitarias. Estos anticuerpos innovadores mejoran la capacidad del sistema inmunitario para reconocer y atacar a las células cancerosas, lo que conduce a mejores resultados del tratamiento. Los avances en la genómica y la investigación de biomarcadores han permitido el desarrollo de productos biológicos adaptados a mutaciones genéticas específicas y marcadores proteicos presentes en el cáncer. Este enfoque personalizado mejora la eficacia del tratamiento y reduce los efectos secundarios. El desarrollo de biosimilares, que son versiones muy similares pero más asequibles de los productos biológicos establecidos, ha aumentado el acceso a los tratamientos contra el cáncer, lo que potencialmente reduce los costos de la atención médica. Los anticuerpos monoclonales continúan estando a la vanguardia del desarrollo de productos biológicos contra el cáncer. Se están investigando y desarrollando constantemente nuevos anticuerpos monoclonales para atacar marcadores y vías específicas del cáncer.

Las vacunas contra el cáncer, como la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) y las vacunas terapéuticas contra el cáncer, se han desarrollado para prevenir ciertos tipos de cáncer y estimular la respuesta inmunitaria del cuerpo contra las células cancerosas existentes. Los productos biológicos dirigidos se han diseñado para interferir con vías específicas que impulsan el crecimiento del cáncer. Estas terapias tienen como objetivo interrumpir las señales moleculares que permiten que las células cancerosas proliferen sin afectar a las células sanas. Los investigadores están investigando los efectos sinérgicos de la combinación de diferentes productos biológicos, como la combinación de inmunoterapias con terapias dirigidas o quimioterapia. Estas combinaciones tienen como objetivo mejorar el impacto terapéutico general y reducir la probabilidad de resistencia. Los avances en las tecnologías de edición genética, como CRISPR-Cas9, ofrecen el potencial de modificar las células cancerosas o mejorar la respuesta inmunitaria del cuerpo al cáncer. El uso de nanopartículas para la administración de medicamentos y la orientación a células cancerosas específicas ha ganado atención. La nanotecnología puede mejorar la eficiencia de la administración de medicamentos y reducir los efectos secundarios. La producción de productos biológicos se ha vuelto más eficiente y escalable, lo que garantiza una calidad y un suministro de productos constantes. Las técnicas avanzadas de fabricación han reducido los costes de producción. El desarrollo de pruebas diagnósticas complementarias ayuda a identificar a los pacientes más adecuados para terapias biológicas específicas, lo que garantiza un enfoque más específico y eficaz del tratamiento. Este factor ayudará al desarrollo de la

Inversión creciente en oncología

Una mayor inversión en investigación y desarrollo (I+D) oncológicos ha llevado al descubrimiento y desarrollo de nuevos productos biológicos contra el cáncer. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas destinan fondos sustanciales para realizar ensayos clínicos, explorar modalidades de tratamiento innovadoras y descubrir nuevos objetivos para terapias biológicas. El aumento de la financiación ha llevado al descubrimiento de nuevos objetivos contra el cáncer y al desarrollo de productos biológicos diseñados específicamente para apuntar a estos marcadores. Esto ha ampliado la gama de opciones de tratamiento y enfoques de medicina personalizada encontrados. La inversión respalda un número creciente de ensayos clínicos, incluidos ensayos multifásicos a gran escala para productos biológicos contra el cáncer. Estos ensayos son esenciales para evaluar la seguridad y la eficacia de nuevos tratamientos, lo que en última instancia conduce a aprobaciones regulatorias. La inversión ha impulsado el crecimiento de nuevas empresas biotecnológicas dedicadas a la oncología. Estas empresas emergentes a menudo se centran en áreas de nicho y terapias biológicas novedosas, lo que contribuye a la diversidad de opciones de tratamiento.

Una mayor inversión fomenta la innovación en el desarrollo de productos biológicos. Los investigadores y las empresas exploran nuevos enfoques terapéuticos, como anticuerpos biespecíficos, tecnologías de edición genética e inmunoterapias avanzadas. La inversión en investigación y desarrollo oncológico se extiende más allá de los mercados bien establecidos, ofreciendo a los pacientes de cáncer de todo el mundo acceso a tratamientos biológicos de vanguardia. La inversión permite la exploración de terapias combinadas, en las que los productos biológicos se utilizan junto con otras modalidades de tratamiento, como quimioterapia, terapias dirigidas o radioterapia. Estas combinaciones han demostrado ser prometedoras para mejorar la eficacia del tratamiento. La financiación respalda los avances en los procesos de fabricación de productos biológicos, lo que hace que la producción sea más eficiente, rentable y escalable. Esto garantiza un suministro estable de estos tratamientos. La inversión continua en oncología conduce a la exploración de productos biológicos en nuevas indicaciones clínicas y tipos de cáncer, ampliando el mercado y aumentando las opciones de tratamiento para los pacientes. Los fondos se asignan para navegar por las complejas vías regulatorias asociadas con los productos biológicos, lo que aumenta el número de tratamientos aprobados que se encuentran para los pacientes. La inversión en investigación de biomarcadores y herramientas de diagnóstico permite un enfoque más específico y personalizado para el tratamiento del cáncer. Los productos biológicos se utilizan a menudo junto con diagnósticos complementarios para identificar la terapia más adecuada para cada paciente. Este factor acelerará la demanda de

Aumento de la concienciación y la defensa del paciente

Los grupos de defensa del paciente y las campañas de concienciación proporcionan información valiosa sobre los productos biológicos contra el cáncer, sus beneficios y su disponibilidad. Esto permite a los pacientes y sus familias tomar decisiones informadas sobre sus opciones de tratamiento. Una mayor concienciación a menudo conduce a una detección más temprana del cáncer, lo que puede resultar en un mejor pronóstico y más opciones de tratamiento, incluidos los productos biológicos. Los pacientes y sus defensores a menudo presionan para tener acceso a los tratamientos contra el cáncer más recientes y avanzados, incluidos los productos biológicos. Esta demanda puede conducir a cambios en las políticas de atención médica y un mayor financiamiento para estas terapias. Los pacientes que conocen los ensayos clínicos que involucran productos biológicos contra el cáncer pueden estar más dispuestos a participar en la investigación, lo que ayuda a avanzar en el desarrollo de nuevos tratamientos y a ampliar las opciones de tratamiento. Los esfuerzos de defensa y concientización de los pacientes han contribuido al impulso de la medicina personalizada. Los pacientes y los grupos de defensa abogan por tratamientos adaptados a la genética y los biomarcadores individuales, que es una característica central de muchas terapias biológicas. Una mayor conciencia puede conducir a un mayor acceso de los pacientes a clínicas especializadas y proveedores de atención médica con experiencia en la administración de productos biológicos contra el cáncer. Los grupos de defensa a menudo recaudan fondos para la investigación del cáncer, incluido el desarrollo de productos biológicos, a través de eventos, donaciones y asociaciones. Este apoyo financiero ayuda a impulsar más investigación e innovación. Las mayores iniciativas de concienciación tienen como objetivo reducir el estigma que rodea al cáncer y los tratamientos contra el cáncer, haciendo que sea más aceptable para los pacientes explorar varias opciones de tratamiento, incluidos los productos biológicos. Los grupos de defensa a menudo abogan por cambios de políticas y reformas regulatorias para mejorar la aprobación y la accesibilidad de los productos biológicos, lo que puede afectar directamente a la demanda. Una mayor conciencia puede conducir a una mayor inscripción en ensayos clínicos, lo que ayuda a los investigadores a recopilar datos valiosos sobre la eficacia y la seguridad de los tratamientos biológicos, lo que en última instancia impulsa la demanda si se obtienen resultados positivos. Al promover la detección temprana, el tratamiento personalizado y las terapias avanzadas como los productos biológicos, los esfuerzos de concientización y defensa del paciente contribuyen a mejorar los resultados de los pacientes, lo que crea una creciente demanda de estos tratamientos. La defensa del paciente puede centrarse en mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Los productos biológicos suelen tener un perfil de efectos secundarios más favorable en comparación con la quimioterapia tradicional, lo que los convierte en la opción preferida para los pacientes que buscan una mejor calidad de vida durante el tratamiento. Este factor acelerará la demanda del mercado mundial de productos biológicos contra el cáncer.

Principales desafíos del mercado

Altos costos de desarrollo

El desarrollo de terapias biológicas es un proceso altamente complejo y que requiere muchos recursos. Implica una amplia investigación preclínica, ensayos clínicos y requisitos regulatorios, que requieren inversiones financieras sustanciales. La realización de ensayos clínicos para productos biológicos contra el cáncer, incluidos los ensayos de fase I, II y III, es una tarea costosa. Estos ensayos implican el reclutamiento de pacientes, el seguimiento, la recopilación de datos y el cumplimiento de las normas regulatorias. Las autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), tienen requisitos estrictos para la aprobación de productos biológicos. El cumplimiento de estos estándares requiere una inversión significativa en investigación y documentación. Los productos biológicos son difíciles de fabricar debido a su complejidad. Establecer y mantener la infraestructura para la producción a gran escala de productos biológicos requiere un capital sustancial. Mantener la calidad y la consistencia de los productos biológicos es vital para garantizar la seguridad y la eficacia. Los estrictos procesos de control y garantía de calidad contribuyen a los costos de desarrollo. Identificar biomarcadores y objetivos adecuados para los productos biológicos contra el cáncer puede ser un proceso que consume muchos recursos y requiere investigación y experiencia especializadas. El reclutamiento de pacientes y el seguimiento continuo en los ensayos clínicos implican costos sustanciales, que incluyen la compensación de los pacientes, los gastos del sitio y la gestión de datos.

Resistencia y variabilidad de la respuesta

Algunos pacientes con cáncer pueden presentar resistencia innata o adquirida a ciertos productos biológicos, lo que significa que el tratamiento puede no ser tan eficaz como se esperaba inicialmente. Los tumores suelen ser heterogéneos, y las diferentes regiones del tumor tienen perfiles genéticos y respuestas al tratamiento distintos. Esta heterogeneidad puede generar resistencia en ciertas subpoblaciones tumorales. Los pacientes pueden responder de manera diferente a las terapias biológicas debido a factores como la genética, la salud general y la presencia de otras afecciones médicas. Esta variabilidad de la respuesta puede dificultar la predicción precisa de los resultados del tratamiento. La presencia o ausencia de biomarcadores específicos, que a menudo se utilizan para seleccionar pacientes para determinados productos biológicos, puede variar entre individuos. Esta variabilidad puede afectar la eficacia del tratamiento.

Tendencias clave del mercado

Avances en anticuerpos monoclonales

Los anticuerpos monoclonales han sido una piedra angular del tratamiento del cáncer durante años, y los avances continuos en este campo están ampliando su potencial e impacto. Los anticuerpos monoclonales biespecíficos están diseñados para dirigirse simultáneamente a dos antígenos o receptores diferentes, a menudo presentes en las células cancerosas y las células inmunes. Estos anticuerpos biespecíficos pueden mejorar la capacidad del sistema inmunológico para reconocer y atacar las células cancerosas, lo que potencialmente conduce a mejores resultados del tratamiento. Los inhibidores de los puntos de control inmunitario son anticuerpos monoclonales que bloquean proteínas como PD-1 y PD-L1 para liberar la capacidad del sistema inmunitario de atacar las células cancerosas. Las investigaciones en curso están ampliando el uso de estos inhibidores en varios tipos de cáncer y como terapias combinadas. Los ADC (conjugados anticuerpo-fármaco) son anticuerpos monoclonales que están unidos químicamente a fármacos citotóxicos. Estas bombas inteligentes atacan selectivamente las células cancerosas, entregando la carga del fármaco directamente al tumor sin afectar el tejido sano. Los avances en la tecnología de los ADC han dado lugar a tratamientos más eficaces y menos tóxicos. Los investigadores están identificando continuamente nuevos objetivos oncológicos para los anticuerpos monoclonales. Esto implica una comprensión más profunda de la base molecular y genética del cáncer, lo que conduce a una selección más precisa. Los anticuerpos monoclonales se utilizan a menudo en combinación con otras inmunoterapias o terapias dirigidas, lo que conduce al desarrollo de tratamientos combinados innovadores para mejorar la eficacia del tratamiento. Algunos anticuerpos monoclonales se están desarrollando para la administración subcutánea, lo que hace que el tratamiento sea más cómodo para los pacientes en comparación con las infusiones intravenosas. Los avances en ingeniería de anticuerpos han llevado al desarrollo de anticuerpos de próxima generación con propiedades mejoradas, como mayor afinidad de unión, vida media más larga y mejor penetración en los tumores. La identificación de biomarcadores predictivos ayuda a seleccionar a los pacientes que tienen más probabilidades de responder a terapias con anticuerpos monoclonales específicos, lo que permite un enfoque más personalizado del tratamiento.

Información segmentaria

Información del producto

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de productos biológicos contra el cáncer la ocupó el segmento de inhibidores de puntos de control inmunológico y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información de la aplicación

En 2022, la mayor participación en el mercado mundial de productos biológicos contra el cáncer la ocupó el segmento de leucemia mieloide aguda y se prevé que siga expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

Hospitales y clínicas

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Información regional

La región de América del Norte domina el mercado mundial de productos biológicos contra el cáncer en 2022. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, cuenta con una infraestructura sanitaria e instalaciones médicas muy avanzadas. Esto permite un diagnóstico temprano y un tratamiento eficaz del cáncer, incluido el uso de productos biológicos. La región alberga numerosas empresas biofarmacéuticas líderes, instituciones de investigación y centros académicos que están a la vanguardia de la investigación y el desarrollo de productos biológicos contra el cáncer. Estados Unidos tiene un marco regulatorio bien establecido para la aprobación de productos biológicos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tiene un proceso de aprobación sólido y transparente que ha fomentado el desarrollo y la adopción de productos biológicos. América del Norte a menudo sirve como un mercado de lanzamiento temprano para nuevos productos biológicos. Esto, a su vez, conduce a mayores tasas de adopción y una mayor participación de mercado. Muchos ensayos clínicos globales de productos biológicos contra el cáncer se llevan a cabo en América del Norte, ya que tiene una población de pacientes grande y diversa, procesos regulatorios simplificados e infraestructura de ensayos clínicos calificada.

Desarrollos recientes

• En mayo de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó la aprobación para el uso de atezolizumab en combinación con bevacizumab, comercializado como TECENTRIQ y AVASTIN por Genentech Inc., en el tratamiento de pacientes diagnosticados con carcinoma hepatocelular irresecable o metastásico. Esta aprobación se aplica a pacientes que no hayan recibido terapia sistémica previa.
• En enero de 2020, Roche presentó una solicitud de licencia de productos biológicos suplementarios (sBLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para el uso de Tecentriq (atezolizumab) en combinación con Avastin (bevacizumab) para el tratamiento del carcinoma hepatocelular irresecable (CHC), un tipo de cáncer de hígado. Esta solicitud tiene como objetivo obtener la aprobación para utilizar la combinación en pacientes que no han recibido previamente terapia sistémica.Tecentriq es un anticuerpo monoclonal que se dirige a PD-L1, y Avastin es un anticuerpo biológico que actúa sobre la proteína del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF). Al combinar estos dos medicamentos, el objetivo es mejorar la eficacia del sistema inmunológico para combatir el cáncer.

Principales actores del mercado

• Roche Holding AG
• Novartis AG
• Merck & Co., Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Amgen Inc.
• Johnson & Johnson
• Pfizer Inc.
• AstraZeneca plc
• Eli Lilly and Company
• AbbVie Inc.