Mercado de genotipado de polimorfismos de un solo nucleótido: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2018-2028 segmentado por tecnología (genotipado de SNP TaqMan, genotipado de SNP Massarray, matrices de SNP GeneChip, otras), por aplicación (genética animal, mejora de plantas, investigación diagnóstica, productos farmacéuticos y farmacogenómica, biot

Descripción general del mercado

El mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único se valoró en USD 8.15 mil millones en 2022 y se anticipa que será testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 17,20% hasta 2028.

El campo de la farmacogenómica utiliza datos genéticos, a menudo obtenidos a través del genotipado de SNP, para optimizar la selección y las dosis de fármacos. Esto es especialmente importante para los medicamentos con un índice terapéutico estrecho.

Impulsores clave del mercado

Avances tecnológicos

Las tecnologías de secuenciación de próxima generación (NGS), como las plataformas de secuenciación de Illumina, han revolucionado el genotipado. La tecnología de NGS permite la genotipificación simultánea de miles a millones de SNP en un solo experimento, lo que la convierte en una herramienta poderosa para estudios de asociación de todo el genoma (GWAS) y otras aplicaciones. Los microarrays de ADN se utilizan para genotipar simultáneamente miles de SNP. Ofrecen un enfoque rentable y de alto rendimiento para la genotipificación. Las plataformas basadas en microarrays como Affymetrix e Illumina han ganado una adopción generalizada. Los ensayos basados en PCR en tiempo real, como TaqMan y PCR específica de alelos, se utilizan para la genotipificación de SNP. Estos ensayos ofrecen alta especificidad, sensibilidad y adquisición de datos en tiempo real, lo que los hace valiosos en la investigación y en entornos clínicos.

La tecnología de PCR digital permite la cuantificación absoluta de las moléculas de ADN objetivo, incluidos los alelos de SNP. Es muy precisa y puede detectar alelos raros o variantes con alta precisión. Los métodos de genotipado basados en espectrometría de masas, como MALDI-TOF (Matrix-Assisted Laser Desorption/Ionization-Time of Flight), se utilizan para analizar alelos de SNP. Estos métodos ofrecen un alto rendimiento y precisión. Las técnicas de ensayo de ligación de oligonucleótidos específicos de alelos (ASO-LA) implican la hibridación de oligonucleótidos específicos de SNP con ADN diana, seguida de la ligación de sondas específicas de SNP. Este método es altamente específico y se puede utilizar en formato multiplex. La automatización y la robótica han permitido el genotipado de SNP de alto rendimiento. Estas plataformas, como Biomark de Fluidigm y BioMark HD de Bio-Rad, son adecuadas para proyectos de genotipado a gran escala. Se ha explorado el uso de nanotecnología, como nanocables y nanopartículas, para mejorar la sensibilidad y especificidad de los ensayos de genotipado de SNP. El sistema CRISPR-Cas se puede adaptar para el genotipado de SNP mediante el diseño de ARN guía que se dirijan específicamente a sitios de SNP. Permite una genotipificación precisa y multiplexada.

Los avances en el análisis de datos y las herramientas bioinformáticas se han vuelto cruciales. El software para la llamada de SNP, la fase de haplotipos y la interpretación de los datos de genotipificación ha mejorado. La integración de la genotipificación de SNP con el análisis de células individuales ha permitido a los investigadores explorar la diversidad genética a nivel de células individuales, proporcionando información sobre la evolución clonal y la heterogeneidad tisular. Se están realizando esfuerzos para desarrollar dispositivos de genotipificación portátiles y de punto de atención que puedan analizar rápidamente los datos de SNP junto a la cama del paciente o en entornos con recursos limitados. Los avances en las técnicas de preparación de muestras han reducido el tiempo y el costo asociados con la extracción y purificación de ADN, lo que hace que la genotipificación sea más eficiente. Este factor ayudará en el desarrollo de la

Aumento de la demanda en ciencia forense y pruebas de ascendencia

La genotipificación de SNP se utiliza en el análisis de ADN forense para identificar a las personas, como en las investigaciones criminales. Los SNP son altamente polimórficos y pueden ayudar a distinguir a un individuo de otro, incluso dentro de una relación biológica cercana. Los SNP se pueden utilizar para analizar evidencia recolectada de escenas de crímenes, como sangre, cabello u otros fluidos corporales, para determinar el perfil genético de un sospechoso o víctima. La tecnología de genotipado SNP ha sido fundamental para resolver casos sin resolver al reexaminar la evidencia de crímenes sin resolver, a veces años o décadas después. En los casos en los que se deben confirmar las relaciones biológicas (por ejemplo, pruebas de paternidad o maternidad), el genotipado SNP se puede utilizar para establecer conexiones familiares con un alto grado de precisión. En antropología forense y arqueología, el genotipado SNP se utiliza para identificar restos humanos, especialmente en desastres masivos o investigaciones históricas.

Los servicios de pruebas de ascendencia, como 23andMe y Ancestry.com, utilizan el genotipado SNP para proporcionar a los clientes información sobre su herencia genética, incluidos los orígenes ancestrales, los patrones de migración y las conexiones del árbol genealógico. Los consumidores están interesados en aprender más sobre su herencia y antecedentes étnicos. El genotipado de SNP ayuda a las personas a rastrear sus raíces genéticas y descubrir sus orígenes ancestrales. Las pruebas de ascendencia se basan en grandes bases de datos de referencia de datos de SNP para comparar los marcadores genéticos de un individuo con las poblaciones globales, lo que permite realizar estimaciones de la ascendencia de la persona. Algunos servicios de pruebas de ascendencia también ofrecen información sobre los riesgos genéticos para la salud y los rasgos heredados. Los datos de SNP se utilizan para proporcionar estos informes genéticos personalizados. Este factor acelerará la demanda de

Aumento del desarrollo de fármacos

Identificar los objetivos farmacológicos adecuados es un paso fundamental en el desarrollo de fármacos. El genotipado de polimorfismo de nucleótido único (SNP) se utiliza para descubrir variaciones genéticas asociadas con enfermedades específicas, lo que facilita la identificación de posibles objetivos farmacológicos. Comprender la base genética de una enfermedad permite a los investigadores desarrollar fármacos que se dirijan a las causas subyacentes. El desarrollo de fármacos a menudo implica ensayos clínicos para probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos. La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único ayuda a estratificar las poblaciones de pacientes en función de sus perfiles genéticos, lo que garantiza que los pacientes adecuados se inscriban en los ensayos clínicos. Esto puede aumentar las posibilidades de éxito y conducir a enfoques de tratamiento más personalizados. La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único es esencial para los estudios farmacogenómicos, que examinan cómo la composición genética de un individuo influye en su respuesta a los medicamentos. Este conocimiento es fundamental para adaptar los tratamientos farmacológicos a los pacientes individuales, optimizar las dosis y minimizar las reacciones adversas. La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único puede ayudar a predecir cómo podrían reaccionar ciertas personas a un medicamento, incluido si corren riesgo de sufrir eventos adversos. Esta información es invaluable para evaluar el perfil de seguridad de un medicamento. La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único se puede utilizar para determinar si ciertas variantes genéticas en los pacientes afectan la eficacia del medicamento. Esta información puede orientar los ajustes de dosis y la selección de tratamientos alternativos para los que no responden.

La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único se utiliza para descubrir y validar biomarcadores relacionados con las respuestas a los fármacos y los resultados del tratamiento. Estos biomarcadores pueden ayudar a agilizar el desarrollo de fármacos y mejorar la precisión de los resultados de los ensayos clínicos. La genotipificación de polimorfismos de nucleótido único se aplica en modelos animales y estudios preclínicos para comprender mejor cómo los factores genéticos influyen en el metabolismo, la toxicidad y la eficacia de los fármacos. En algunos casos, la genotipificación de SNP se utiliza para desarrollar diagnósticos complementarios que se combinan con fármacos específicos para identificar a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de esos tratamientos. Este enfoque de medicina de precisión es cada vez más importante en el desarrollo de fármacos. Las agencias reguladoras, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), exigen cada vez más datos farmacogenómicos, incluida la información de genotipificación de polimorfismos de nucleótido único, en las presentaciones de fármacos. Esto garantiza que se tengan en cuenta los factores genéticos en el desarrollo de fármacos y las evaluaciones de seguridad. Al incorporar datos de genotipado de polimorfismos de nucleótido único, los diseños de ensayos clínicos se pueden optimizar para maximizar las posibilidades de un desarrollo exitoso de fármacos, reducir costos y acelerar el camino hacia el mercado. Este factor acelerará la demanda del mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único

Principales desafíos del mercado

Costo y accesibilidad

Muchas tecnologías de genotipado de SNP, como la secuenciación de próxima generación (NGS) y los microarrays, implican costos sustanciales de equipo, reactivos y análisis de datos. Esto puede ser una barrera para las instituciones de investigación, los laboratorios clínicos y las empresas más pequeñas con presupuestos limitados. Los costos continuos relacionados con reactivos, consumibles y mantenimiento pueden ser una carga financiera significativa. El alto costo por muestra para algunos métodos de genotipado puede limitar su uso, especialmente en proyectos a gran escala. Si bien el costo de los instrumentos de genotipado ha disminuido, la complejidad del análisis de datos y la necesidad de una infraestructura informática de alto rendimiento aún pueden ser costosas. A menudo se requiere un soporte bioinformático eficaz para obtener información significativa de los datos de genotipado. El mercado de genotipado ha experimentado una mayor competencia, lo que ha obligado a las empresas a ofrecer soluciones más rentables. Sin embargo, esta competencia puede llevar a la saturación del mercado, lo que dificulta que las empresas diferencien sus productos en función del costo. En entornos con recursos limitados, como los países de ingresos bajos y medios, el alto costo de las tecnologías de genotipado puede limitar el acceso a pruebas genéticas avanzadas y capacidades de investigación. El acceso a los servicios y tecnologías de genotipado de SNP puede ser limitado en áreas rurales o remotas, donde es posible que no se encuentren laboratorios e infraestructura avanzados.

Complejidad de las variaciones genéticas

El genoma humano es muy diverso, con millones de SNP y otras variantes genéticas distribuidas en todo el genoma. Comprender cómo se asocian SNP específicos con rasgos, enfermedades o respuestas a medicamentos puede ser un desafío debido a esta heterogeneidad genética inherente. Los SNP raros y nuevos, que no están bien representados en las bases de datos de referencia, pueden ser particularmente difíciles de identificar e interpretar. Estas variantes pueden tener implicaciones clínicas importantes, pero su rareza las hace menos accesibles para la genotipificación y la investigación. Los SNP en proximidad física cercana en un cromosoma pueden exhibir desequilibrio de ligamiento, lo que significa que se heredan juntos. Interpretar el impacto funcional de un solo SNP puede requerir considerar sus relaciones con los SNP vecinos. Las interacciones genéticas, donde el efecto de un SNP depende de la presencia de otro SNP, pueden agregar complejidad a los estudios genéticos. Detectar y caracterizar tales interacciones requiere grandes conjuntos de datos y métodos analíticos sofisticados. Si bien la genotipificación de SNP se centra principalmente en cambios de un solo nucleótido, las variaciones estructurales como las variaciones del número de copias (CNV) también pueden influir en los rasgos genéticos y la susceptibilidad a las enfermedades. Esto requiere métodos de genotipificación y análisis especializados. Muchos rasgos complejos, incluidas las enfermedades comunes, están influenciados por múltiples SNP y genes, así como por factores ambientales. Desentrañar la contribución de los SNP individuales en tales contextos es intrincado. Comprender la importancia funcional de los SNP, como su impacto en la expresión genética o la función de las proteínas, es un desafío continuo. Las variantes en regiones no codificantes pueden tener importantes funciones reguladoras.

Tendencias clave del mercado

Agricultura y biotecnología

La genotipificación de SNP se utiliza para identificar marcadores genéticos específicos asociados con rasgos deseables en los cultivos, como la resistencia a las enfermedades, el rendimiento y el contenido nutricional. Las técnicas de selección genómica ayudan a los criadores a tomar decisiones informadas sobre qué plantas seleccionar para su posterior cría. Los marcadores SNP se emplean en programas de cría asistida por marcadores para acelerar el desarrollo de nuevas variedades de cultivos con características mejoradas. Este enfoque reduce el tiempo necesario para desarrollar y lanzar nuevas variedades de cultivos de alto rendimiento. La identificación de marcadores SNP asociados con la resistencia a enfermedades permite a los criadores desarrollar variedades de cultivos que sean más resistentes a plagas y patógenos, reduciendo la necesidad de intervenciones químicas.

Información segmentaria

Información tecnológica

En 2022, la mayor participación en el mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único estuvo en manos del segmento de genotipado de SNP TaqMan y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información sobre aplicaciones

En 2022, la mayor participación en el mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único estuvo en manos del segmento de productos farmacéuticos y farmacogenómica y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información regional

La región de América del Norte domina el mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único en 2022. América del Norte, en particular Estados Unidos y Canadá, tiene una sólida tradición de investigación científica e innovación. En esta región se encuentran numerosas instituciones de investigación, universidades y empresas de biotecnología de renombre. Estas instituciones impulsan la investigación y los avances tecnológicos en el campo de la genotipificación de SNP. América del Norte cuenta con una inversión sustancial en atención médica y biotecnología. La financiación gubernamental, la inversión privada y el capital de riesgo desempeñan un papel importante en el apoyo a la investigación y el desarrollo en genómica y genética. La región tiene acceso a tecnologías y equipos de genotipificación de última generación. Las empresas líderes en la industria de la genotipificación, como Illumina, Thermo Fisher Scientific y Affymetrix (adquirida por Thermo Fisher), tienen su sede o una fuerte presencia en América del Norte. América del Norte alberga una importante industria biofarmacéutica. La genotipificación de SNP es esencial para el desarrollo de fármacos, la farmacogenómica y los ensayos clínicos. Esta proximidad a las empresas farmacéuticas impulsa la demanda de servicios y tecnologías de genotipificación de SNP. Las iniciativas gubernamentales y los proyectos de investigación relacionados con la genética, la genómica y la medicina personalizada contribuyen al crecimiento del mercado de genotipificación de SNP. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y varias agencias de investigación canadienses financian muchos proyectos de genómica.

Avances recientes

• En marzo de 2021, AlloSource, uno de los principales proveedores de aloinjertos en los Estados Unidos, agregó el tendón del cuádriceps a la gama de tendones, ligamentos y fascia de AlloConnex. AlloSource desarrolla aloinjertos celulares y tisulares de vanguardia para ayudar a los cirujanos a curar a sus pacientes. Recientemente, se ha vuelto más común reparar ligamentos utilizando un tendón del cuádriceps. El tendón del cuádriceps AlloConnex de AlloSource, que se ofrece con o sin el bloque óseo para diferentes abordajes quirúrgicos, es una solución confiable para cirugías de ligamentos cruzados.< Una amplia gama de operaciones que realizan los cirujanos están respaldadas por la cartera de tendones y ligamentos de AlloConnex. Además del novedoso tendón del cuádriceps, la cartera de aloinjertos especializados de AlloConnex también incluye los ligamentos rotuliano y los tendones de Aquiles, tibial anterior, grácil, peroneo largo, tibial posterior y semitendinoso. El suministro de tendones que ofrece AlloSource consta de variantes de cadena simple, cadena doble y preformadas.
• En febrero de 2021, ThermoFisher Scientific, el líder mundial en soluciones científicas, presentó el panel de mutaciones TaqMan SARS-CoV-2 de Applied Biosystems. Este panel ofrece una selección personalizable de 22 ensayos de PCR en tiempo real verificados diseñados para la identificación de mutaciones del SARS-CoV-2. Estos ensayos permiten el seguimiento de las variantes responsables de las infecciones por COVID-19 en regiones específicas del mundo y otorgan a los laboratorios la flexibilidad de seleccionar las mutaciones que desean rastrear. Dadas las numerosas mutaciones del SARS-CoV-2, algunas de las cuales pueden afectar la eficacia de los tratamientos y las vacunas, la vigilancia continua de los cambios virales es de suma importancia. El panel de mutación TaqMan SARS-CoV-2 es muy adaptable y puede analizar una cantidad pequeña o grande de muestras para identificar una o varias mutaciones. Esta versatilidad permite a los laboratorios satisfacer distintos requisitos de análisis utilizando los instrumentos de PCR en tiempo real que ya tienen. El panel entrega resultados en aproximadamente una hora y utiliza la confiable tecnología de ensayo de genotipado de SNP TaqMan, lo que garantiza una detección y diferenciación de mutaciones eficientes.

Principales actores del mercado

• Agilent Technologies Inc.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Danaher Corporation
• Douglas Scientific LLC
• Illumina Inc.
• Life Technologies Corp.
• Luminex Corp
• Promega Corporation
• Thermo Fischer Scientific Inc.
• Fluidigm Corporation

Alcance del informe

En este informe, el mercado global de genotipado de polimorfismo de nucleótido único se ha segmentado en las siguientes categorías, además de las tendencias de la industria que también se han detallado a continuación

• Mercado de genotipado de polimorfismo de nucleótido único, por tecnología

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• Mercado de genotipado de polimorfismo de nucleótido único, por Aplicación

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• Mercado de genotipado de polimorfismo de nucleótido único, por región

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Panorama competitivo

Perfiles de empresas

se encuentran en Personalizaciones

Información de la empresa

• Análisis detallado y elaboración de perfiles de actores adicionales del mercado (hasta cinco).

El mercado global de genotipado de polimorfismos de nucleótido único es un informe que se publicará próximamente. Si desea una entrega temprana de este informe o quiere confirmar la fecha de publicación, comuníquese con nosotros en