Tamaño de la industria del mercado de anticuerpos monoclonales de la India, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2019-2029 segmentado por tipo (murino, quimérico, humanizado, humano), por aplicación (cáncer, cardíaco/cardiovascular, neurológico, otros), por producción (in vitro, in vivo), por biofabricación (originador, CMO), por usuarios finales (hospitales, laboratorios de inve

Descripción general del mercado

Se prevé que el mercado de anticuerpos monoclonales de la India sea testigo de un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 10,25 % hasta 2029. Los anticuerpos monoclonales (mAb) son un tipo de moléculas producidas en laboratorio que pueden imitar la capacidad del sistema inmunológico para combatir patógenos dañinos como bacterias, virus y otras sustancias extrañas. Estas moléculas están diseñadas para apuntar y unirse a antígenos o proteínas específicos de una manera altamente precisa y específica. Los anticuerpos monoclonales son una clase crucial de productos biofarmacéuticos que se utilizan para diversos fines en medicina, incluido el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para unirse con alta especificidad a un antígeno en particular. Esto significa que pueden diseñarse para apuntar a una proteína, célula o estructura molecular específica, lo que los hace ideales para la medicina de precisión. Son producidos por células inmunes idénticas, conocidas como hibridomas, que son clones de una sola célula parental. Esto asegura la uniformidad y especificidad de los anticuerpos. Los anticuerpos monoclonales han revolucionado el tratamiento de una amplia gama de enfermedades. Se utilizan en el tratamiento del cáncer, trastornos autoinmunes, enfermedades infecciosas y afecciones inflamatorias. Algunos mAb están diseñados para bloquear ciertas proteínas involucradas en procesos patológicos, mientras que otros pueden estimular el sistema inmunológico para atacar y destruir células específicas.

Los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso llevaron al descubrimiento de nuevos objetivos terapéuticos y al desarrollo de nuevos mAb. Los avances en biotecnología y genómica contribuyeron a la expansión de la línea de mAb. El apoyo y los incentivos gubernamentales para los sectores farmacéutico y biotecnológico, incluida la promoción de la investigación y el desarrollo de mAb, alentaron el crecimiento del mercado. La reputación de la industria farmacéutica india de producir medicamentos genéricos de alta calidad y rentables hizo que los mAb fueran más accesibles para una mayor población de pacientes. El crecimiento de los biosimilares, incluidos los mAb biosimilares, como alternativas más asequibles a los productos originales, amplió el alcance del mercado. El aumento de la conciencia entre los pacientes y los proveedores de atención médica sobre los beneficios de los mAb condujo a una mayor demanda de estas terapias.

Impulsores clave del mercado

Desarrollo de biosimilares

Los biosimilares son versiones muy similares de los mAb de referencia aprobados. Ofrecen una alternativa más rentable a los productos originales. Esta mayor asequibilidad puede ampliar el acceso a las terapias con mAb, lo que genera una mayor demanda. La introducción de biosimilares fomenta la competencia en el mercado de los mAb. Esta competencia puede dar lugar a precios competitivos, lo que, a su vez, puede impulsar la demanda a medida que los proveedores de atención médica y los pagadores buscan opciones rentables.

La disponibilidad de biosimilares a menudo conduce a la expansión del mercado. Los pacientes que antes no podían acceder a los tratamientos con mAb debido a las limitaciones de costos ahora pueden beneficiarse de estas terapias, lo que aumenta la demanda general. Los pacientes y los proveedores de atención médica tienen más opciones de tratamiento con la disponibilidad de biosimilares. Esto brinda la oportunidad de elegir la terapia más adecuada, lo que puede generar un repunte en la demanda de mAb. El uso de biosimilares puede ayudar a reducir los costos de atención médica tanto para los pacientes como para los sistemas de atención médica. Cuando se alivie la carga económica, es probable que aumente la demanda de terapias con mAb. A medida que los biosimilares se someten a pruebas rigurosas para demostrar su similitud con los mAb de referencia, los profesionales de la salud ganan confianza en su seguridad y eficacia. Esta confianza puede impulsar la demanda.

El desarrollo de biosimilares a menudo incluye mercados internacionales. Esta expansión puede aumentar la accesibilidad de los mAb en regiones donde antes se encontraban menos. En los países en desarrollo donde el acceso a la atención médica es limitado, la disponibilidad de biosimilares puede ser un cambio radical. Puede abrir nuevos mercados y generar un aumento en la demanda de terapias con mAb. Las agencias reguladoras a menudo alientan el desarrollo y la aprobación de biosimilares para promover la competencia y aumentar el acceso a los tratamientos. Las regulaciones de apoyo pueden impulsar aún más el desarrollo y la adopción de biosimilares, lo que lleva a una mayor demanda de mAb. El desarrollo de biosimilares a menudo implica innovaciones en biotecnología y procesos de fabricación. Estas innovaciones pueden extenderse al desarrollo de nuevos productos de mAb, lo que aumenta la demanda general de mAb. Este factor ayudará al desarrollo del mercado de anticuerpos monoclonales de la India.

Mayor concienciación de los pacientes

Los pacientes que conocen los beneficios potenciales de los mAb y comprenden su mecanismo de acción tienen más probabilidades de considerar estas terapias como opciones de tratamiento. Los pacientes informados pueden participar activamente en las discusiones con los proveedores de atención médica y tomar decisiones que se alineen con sus preferencias de tratamiento. Las campañas de concienciación de los pacientes y las iniciativas educativas sobre enfermedades específicas que se pueden tratar con mAb (como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas) pueden ayudar a las personas a comprender el papel de los mAb en el manejo de estas afecciones. A medida que los pacientes se vuelven más conocedores de sus enfermedades, pueden preguntar sobre las terapias con mAb a sus proveedores de atención médica. Los pacientes que están bien informados sobre sus opciones de tratamiento, incluidos los mAb, tienen más probabilidades de adherirse a sus regímenes de tratamiento prescritos. Una mejor adherencia al tratamiento puede conducir a mejores resultados clínicos y una mayor demanda de mAb. Las organizaciones de defensa de los pacientes y los grupos de apoyo desempeñan un papel crucial en la concienciación sobre enfermedades específicas y los tratamientos que se encuentran en ellos, incluidos los mAb. Estos grupos pueden brindar información, apoyo emocional y recursos a los pacientes, alentándolos a explorar terapias con mAb.

Los esfuerzos de defensa y concientización de los pacientes pueden contribuir a la demanda general de mAb al crear una demanda impulsada por los pacientes de terapias específicas. Los proveedores de atención médica pueden ver un aumento en las solicitudes de los pacientes para tratamientos con mAb. Los pacientes que conocen los ensayos clínicos con mAb para sus afecciones específicas pueden optar por participar. La participación en ensayos clínicos es vital para avanzar en la investigación y el desarrollo de mAb, y también puede exponer a los pacientes a los tratamientos con mAb. Para las afecciones asociadas con el estigma o la incomprensión, como ciertos trastornos de salud mental, las campañas de concientización de los pacientes pueden ayudar a reducir el estigma, haciendo que sea más aceptable socialmente para los pacientes buscar tratamiento con mAb.

Cuando los pacientes conocen las terapias con mAb que potencialmente pueden mejorar su calidad de vida y reducir la carga de la enfermedad, es más probable que soliciten estos tratamientos a sus proveedores de atención médica. Los pacientes informados y conscientes tienen más probabilidades de participar en la toma de decisiones compartida con los proveedores de atención médica. Este enfoque colaborativo puede conducir a la selección de opciones de tratamiento que se alineen con los valores y preferencias de los pacientes, que potencialmente incluyan mAb. Una mayor concienciación de los pacientes puede impulsar el crecimiento del mercado de los mAb al crear demanda de estas terapias y alentar a las compañías farmacéuticas a invertir en investigación y desarrollo. Este factor acelerará la demanda del mercado de anticuerpos monoclonales de la India.

Aumento del acceso a medicamentos asequibles

Cuando los mAb se fabrican a un precio asequible, una mayor parte de la población puede acceder a estas terapias. Esto conduce a un aumento en el número de pacientes que pueden beneficiarse de los mAb, lo que impulsa la demanda. Los altos costos de la atención médica pueden ser una barrera para acceder a terapias avanzadas como los mAb. Los mAb asequibles hacen que sea económicamente viable para los pacientes buscar estos tratamientos, lo que a su vez impulsa la demanda. Cuando el costo de los mAb es más asequible, los pacientes tienen más probabilidades de adherirse a sus regímenes de tratamiento prescritos. Una mejor adherencia puede conducir a mejores resultados clínicos y una demanda sostenida de estas terapias.

El acceso asequible a los mAb puede aliviar la carga económica de los pacientes y sus familias. Puede ayudar a reducir los gastos de bolsillo, lo que es particularmente importante en enfermedades crónicas que requieren un tratamiento a largo plazo con mAb. Los precios más bajos pueden impulsar a los proveedores de atención médica a considerar los mAb para una gama más amplia de pacientes e indicaciones, lo que potencialmente conduce a un aumento en la demanda de estas terapias. Los esfuerzos para hacer que los mAb sean más asequibles a menudo implican el desarrollo de biosimilares o estrategias de precios competitivos. La competencia en el mercado puede reducir los precios, lo que hace que los mAb sean más accesibles y tengan una mayor demanda. Las políticas e iniciativas gubernamentales destinadas a hacer que la atención médica, incluidos los mAb, sea más asequible pueden desempeñar un papel importante en el aumento del acceso de los pacientes y, en consecuencia, la demanda.

Los mAb asequibles pueden alentar a los proveedores de seguros de salud a incluir estas terapias en sus planes de cobertura, haciéndolos accesibles a las personas aseguradas e impulsando la demanda. Los precios asequibles también pueden promover la exportación de mAb a los mercados internacionales, lo que aumenta aún más la demanda. Una población con mayor acceso a una atención sanitaria asequible, incluidos los mAb, puede conducir a una mejor salud general y productividad, contribuyendo al desarrollo económico. A medida que las economías crecen, la demanda de servicios de atención sanitaria, incluidos los mAb, puede aumentar. Este factor acelerará la demanda del mercado de anticuerpos monoclonales de la India.

Principales desafíos del mercado

Garantía de calidad y fabricación

La producción de mAb implica procesos biotecnológicos complejos, que incluyen cultivo celular, purificación y formulación. Garantizar la coherencia y la calidad en todos estos procesos es un desafío. Establecer y mantener instalaciones para la fabricación de mAb requiere inversiones sustanciales en infraestructura, equipo y personal capacitado. Garantizar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) es esencial. El proceso de fabricación de mAb está sujeto a una estricta supervisión regulatoria para garantizar la seguridad y eficacia del producto. El cumplimiento de los requisitos regulatorios en evolución puede ser exigente y requerir muchos recursos. Gestionar la cadena de suministro de materias primas y reactivos críticos necesarios para la producción de mAb es un desafío, especialmente durante interrupciones como la pandemia de COVID-19. Para que la fabricación de mAb sea exitosa, se necesitan profesionales capacitados en bioprocesamiento, control de calidad y asuntos regulatorios. La escasez de personal capacitado puede ser un desafío. Mantener la esterilidad y prevenir la contaminación en los biorreactores y el procesamiento posterior es fundamental. Incluso los incidentes de contaminación menores pueden provocar pérdidas de producción y problemas de calidad. La transición de la producción a escala de laboratorio a la fabricación a escala comercial presenta desafíos en términos de escalabilidad, eficiencia y consistencia del proceso.

Costo y asequibilidad

El desarrollo y la fabricación de mAb implican procesos complejos y que requieren muchos recursos, lo que contribuye a los altos costos de producción. Esta carga de costos puede trasladarse a los pacientes, lo que hace que las terapias con mAb sean caras. Los pacientes, los proveedores de atención médica y los sistemas de atención médica en la India suelen ser sensibles a los precios. El alto costo de los mAb puede limitar su adopción, especialmente en un mercado de atención médica donde la asequibilidad es un factor crítico. La cobertura del seguro médico para los mAb puede ser limitada, lo que significa que muchos pacientes deben pagar estos tratamientos de su bolsillo. La asequibilidad puede ser una preocupación importante en estos casos.

Incluso si los pacientes tienen seguro médico, los copagos, deducibles y otros gastos de bolsillo para los mAb pueden ser sustanciales. Los altos costos pueden disuadir a los pacientes de buscar estas terapias. El alto costo de los mAb puede crear disparidades en el acceso a la atención médica, lo que dificulta que las poblaciones marginadas o pobres se beneficien de estas terapias. Los altos costos pueden limitar la penetración en el mercado, lo que afecta la adopción de los mAb. Un grupo más pequeño de pacientes puede afectar el éxito comercial de estas terapias. La asequibilidad de los mAb puede afectar el cumplimiento del paciente. Los pacientes que no pueden pagar estos tratamientos pueden no adherirse a sus regímenes prescritos, lo que lleva a resultados subóptimos. En las zonas rurales con infraestructura sanitaria limitada, los problemas de asequibilidad pueden exacerbar las disparidades en el acceso a las terapias con mAb.

Tendencias clave del mercado

Crecimiento de la demanda de productos biológicos

La India está experimentando una carga cada vez mayor de enfermedades crónicas, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Los productos biológicos, como los mAb, se han vuelto esenciales para el manejo y el tratamiento de estas afecciones. Los productos biológicos, incluidos los mAb, están diseñados para dirigirse a proteínas, células o vías específicas involucradas en las enfermedades. Este enfoque dirigido a menudo da como resultado tratamientos más efectivos y seguros en comparación con las terapias tradicionales. Los productos biológicos, especialmente los mAb, han demostrado una eficacia clínica significativa en el tratamiento de diversas enfermedades. Los resultados positivos y las historias de éxito de los pacientes contribuyen al aumento de la demanda. Existe un énfasis creciente en la medicina personalizada, que adapta los tratamientos al perfil genético y molecular de un individuo. Los fármacos biológicos como los mAb son muy adecuados para este enfoque. Los pacientes y los proveedores de atención médica en la India son cada vez más conscientes de los beneficios de los fármacos biológicos, incluidos los mAb. Esta conciencia impulsa la demanda a medida que los pacientes solicitan estas terapias. A medida que crece el mercado de fármacos biológicos, también lo hace el desarrollo de biosimilares, que son versiones muy similares de los fármacos biológicos de referencia. Los biosimilares ofrecen alternativas más asequibles, lo que amplía el acceso y la demanda. La mayor competencia entre las empresas farmacéuticas ha dado lugar a fármacos biológicos y estrategias de precios más innovadores. La dinámica competitiva puede estimular aún más la demanda. Las compañías farmacéuticas indias están expandiendo su presencia en el mercado global de productos biológicos, exportando estas terapias a los mercados internacionales.

Información segmentaria

Información de tipo

En 2023, la mayor participación en el mercado de anticuerpos monoclonales de la India la tenía el segmento de tipo murino y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información de la aplicación

En 2023, la mayor participación en el mercado de anticuerpos monoclonales de la India la tenía el segmento de cáncer y se prevé que continúe expandiéndose en los próximos años.

Información del usuario final

En 2023, la mayor participación en el mercado de anticuerpos monoclonales de la India la tenía

Información regional

La región del norte de la India domina el mercado de anticuerpos monoclonales de la India en 2023.

Reciente Desarrollos

• En octubre de 2020, IAVI, una organización de investigación sin fines de lucro dedicada a abordar problemas de salud globales urgentes, y Serum Institute of India Pvt. Ltd., un destacado fabricante de vacunas y productos biológicos, anunciaron conjuntamente una colaboración con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, una empresa líder en ciencia y tecnología. Esta asociación tiene como objetivo desarrollar anticuerpos monoclonales (mAb) capaces de neutralizar el SARS-CoV-2, que fue inventado conjuntamente por IAVI y Scripps Research. Estos mAb se consideran soluciones innovadoras para abordar la pandemia actual de COVID-19. El acuerdo capitaliza la amplia experiencia de IAVI y Scripps Research en el descubrimiento y optimización de anticuerpos, particularmente de sus años de trabajo en la investigación y el desarrollo de anticuerpos neutralizantes generales del VIH. Además, aprovecha las considerables capacidades de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, y Serum Institute en el diseño y la ampliación de los procesos de fabricación acelerada para la producción de mAb. El plan de desarrollo global es un esfuerzo colaborativo liderado por las tres organizaciones.
• En junio de 2021, Casirivimab e Indevimab son anticuerpos monoclonales diseñados para atacar la proteína de pico del SARS-CoV-2, el virus responsable de la COVID-19. Estos anticuerpos se han puesto a disposición en la India y están diseñados específicamente para impedir que el virus se adhiera a las células humanas y entre en ellas. Este tratamiento avanzado ofrece protección a las personas que han dado positivo en la prueba de COVID-19 y presentan síntomas leves a moderados, con el objetivo de evitar que su afección empeore o requiera hospitalización. Esta terapia basada en infusión de dosis única se puede administrar por vía intravenosa o subcutánea en el ámbito ambulatorio de un hospital. Después de recibir la infusión de anticuerpos, los pacientes son monitoreados de cerca para detectar posibles efectos secundarios durante algunas horas. Después de este período de observación, se permite a los pacientes regresar a casa para la cuarentena y se les recomienda que cumplan diligentemente los protocolos de aislamiento de COVID-19.

Actores clave del mercado

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Bristol Myers Squibb IndiaPvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• Merck India
• Eli Lilly, and Company(India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• Pfizer Limited