Mercado de cultivo de células primarias: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, 2019-2029 segmentado por tipo de producto (células primarias, reactivos y suplementos, medios), por método de separación (método de explante, degradación enzimática, separación mecánica, otros), por tipo de célula (células animales, células humanas), por aplicación (desarr

Descripción general del mercado

El mercado global de cultivos celulares primarios se valoró en USD 4.82 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento impresionante en el período de pronóstico con una CAGR del 8,77% hasta 2029. El mercado de cultivos celulares primarios se refiere al sector comercial que se enfoca en brindar productos y servicios para el cultivo de células primarias. Estas células se obtienen directamente de tejidos vivos a través de métodos enzimáticos o mecánicos y se cultivan para diversas aplicaciones de investigación, terapéuticas y biotecnológicas. Este mercado respalda una amplia gama de disciplinas, como la investigación del cáncer, las pruebas de toxicidad, la terapia génica y la producción de vacunas, al proporcionar herramientas esenciales como medios, sueros, reactivos y equipos especializados para mantener las células en un entorno controlado que favorezca su crecimiento y diferenciación.

Impulsores clave del mercado

La creciente demanda de terapias basadas en células impulsa el mercado

La creciente demanda de terapias basadas en células desempeña un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado mundial de cultivos celulares primarios. Las terapias basadas en células en enfermedades neurodegenerativas son seguras, factibles y prometen una mejora clínica. Sin embargo, los resultados son muy heterogéneos y requieren un enfoque cauteloso. Para iniciar la producción de productos terapéuticos, las terapias basadas en células a menudo requieren una fuente confiable y abundante de células primarias. Para la producción de estas células, los cultivos celulares primarios sirven como base, ya sea que se deriven de tejidos humanos, células madre u otras fuentes. La creciente demanda de terapias basadas en células aumenta directamente la necesidad de productos de cultivo celular primario para obtener las células necesarias para aplicaciones terapéuticas, impulsando así el crecimiento del mercado global de cultivo celular primario. Las enfermedades neurodegenerativas afectan a millones de personas en todo el mundo. La enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson son las enfermedades neurodegenerativas más comunes. Según un informe de la Asociación de Alzheimer, hasta 6,2 millones de personas en los Estados Unidos podrían desarrollar la enfermedad de Alzheimer para 2022. El cultivo celular primario juega un papel importante en el estudio de enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Huntington se caracterizan por la degeneración progresiva y la pérdida de neuronas en el cerebro y la médula espinal.

Los avances en la investigación de células madre impulsan el crecimiento del mercado

Los avances en la investigación de células madre juegan un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado global de cultivo celular primario. Las células madre son células indiferenciadas que tienen el potencial de diferenciarse en varios tipos de células especializadas, lo que las convierte en un recurso valioso para la medicina regenerativa, el descubrimiento de fármacos y el modelado de enfermedades. Los científicos están desarrollando nuevos tratamientos para la colitis ulcerosa (CU). La investigación científica sobre la terapia con células madre está en curso en la Universidad de California. A pesar de estos avances, sigue siendo una enfermedad incurable. Las células madre, en particular las células madre pluripotentes inducidas (iPSC) derivadas de las propias células de los pacientes, permiten la generación de células primarias específicas del paciente. Esto facilitó a los investigadores estudiar los mecanismos de la enfermedad y probar posibles terapias de manera personalizada. La capacidad de generar células primarias específicas del paciente contribuye a los enfoques de medicina de precisión y facilita el desarrollo de terapias dirigidas a enfermedades neurodegenerativas.

Aumento de la demanda de medicina personalizada

La creciente demanda de medicina personalizada desempeña un papel importante en el impulso del crecimiento del mercado mundial de cultivos de células primarias. Su objetivo es proporcionar un tratamiento médico personalizado a pacientes individuales en función de sus características únicas.

Aumento de la demanda de anticuerpos monoclonales y medicina personalizada

La creciente demanda de anticuerpos monoclonales y medicina personalizada está impulsando un aumento significativo en la demanda de cultivos celulares primarios a nivel mundial. El cultivo celular primario sirve como una herramienta crucial en la investigación biomédica y el desarrollo de fármacos, proporcionando a los investigadores un modelo fisiológicamente relevante para estudiar los mecanismos de la enfermedad, la eficacia de los fármacos y la toxicidad. Los anticuerpos monoclonales, una piedra angular de la medicina personalizada, están diseñados para dirigirse a moléculas específicas involucradas en las vías de la enfermedad, ofreciendo opciones de tratamiento altamente específicas y personalizadas para los pacientes. A medida que el desarrollo de anticuerpos monoclonales y terapias personalizadas continúa expandiéndose, existe una creciente necesidad de sistemas de cultivo celular robustos y confiables para respaldar los estudios preclínicos, la detección de fármacos y los procesos de producción. El cultivo celular primario, derivado directamente de tejidos humanos o animales, ofrece una representación biológicamente auténtica de la fisiología y la función celular, lo que lo hace indispensable para evaluar con precisión la seguridad y la eficacia de terapias novedosas. Por lo tanto, la creciente demanda de anticuerpos monoclonales y medicina personalizada está alimentando la demanda mundial de cultivos de células primarias, impulsando las inversiones en tecnologías e infraestructura de cultivos celulares para satisfacer las necesidades cambiantes de la industria biofarmacéutica.

Principales desafíos del mercado

Vida útil limitada

La vida útil limitada de las células primarias plantea un desafío a la demanda de cultivos de células primarias a nivel mundial. Las células primarias, derivadas directamente de tejidos humanos o animales, tienen una capacidad finita de proliferación in vitro, y normalmente experimentan senescencia después de un cierto número de divisiones celulares. Esta vida útil limitada requiere el aislamiento y el cultivo continuos de nuevas células primarias para sostener los experimentos de cultivo celular, lo que puede llevar mucho tiempo, requerir mucha mano de obra y ser costoso. Además, la variabilidad en las tasas de crecimiento y las capacidades replicativas entre las poblaciones de células primarias complica aún más la reproducibilidad y la consistencia experimental. Como resultado, los investigadores y las empresas biofarmacéuticas pueden encontrar desafíos para obtener un suministro confiable y constante de células primarias para sus actividades de investigación y desarrollo de fármacos. En consecuencia, la vida útil limitada de las células primarias puede actuar como un impedimento para su adopción generalizada, lo que impulsa a los investigadores a explorar modelos alternativos de cultivo celular o invertir en estrategias para extender la longevidad de los cultivos de células primarias, como técnicas de inmortalización o el desarrollo de sistemas organoides.

Limitaciones de suministro

Las limitaciones de suministro plantean un desafío significativo para la demanda de cultivo de células primarias a nivel mundial. Las células primarias, derivadas directamente de tejidos humanos o animales, requieren una fuente confiable y sostenible de material biológico para su aislamiento y cultivo. Sin embargo, factores como la disponibilidad de donantes, la accesibilidad de los tejidos y las consideraciones éticas pueden restringir la obtención de tejidos primarios, lo que lleva a restricciones de suministro. Además, la variabilidad inherente a las poblaciones de células primarias, que surge de las diferencias en las características de los donantes, la calidad del tejido y las técnicas de aislamiento de células, complica aún más los esfuerzos para estandarizar y ampliar la producción de cultivos de células primarias. Como consecuencia, los investigadores y las compañías biofarmacéuticas pueden enfrentar dificultades para obtener un suministro adecuado y constante de células primarias para sus necesidades experimentales, lo que dificulta la adopción generalizada del cultivo de células primarias en la investigación y el desarrollo de fármacos. Abordar las limitaciones de suministro requiere esfuerzos colaborativos entre la academia, la industria y los organismos reguladores para establecer protocolos estandarizados, mejorar las estrategias de obtención de tejidos y promover prácticas éticas en la donación de células, asegurando en última instancia un suministro confiable y sostenible de células primarias para aplicaciones científicas y terapéuticas.

Tendencias clave del mercado

Importancia creciente de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en la I+D subcontratada

La creciente importancia de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en la I+D subcontratada está impulsando significativamente la demanda de cultivo de células primarias a nivel mundial. Las CRO desempeñan un papel fundamental al proporcionar experiencia especializada, infraestructura y recursos para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que buscan subcontratar varias etapas del descubrimiento y desarrollo de fármacos. El cultivo de células primarias sirve como una herramienta fundamental en las operaciones de las CRO, permitiéndoles realizar una amplia gama de estudios preclínicos, incluyendo pruebas de eficacia, detección de toxicidad e investigaciones mecanicistas. A medida que la industria farmacéutica sigue dependiendo de las CRO para acelerar los plazos de desarrollo de fármacos y reducir los costes, existe una creciente necesidad de servicios de cultivo celular robustos y fiables. El cultivo de células primarias, con su capacidad de replicar fielmente los entornos celulares in vivo, es esencial para generar datos preclínicos significativos que informen la toma de decisiones a lo largo del proceso de desarrollo de fármacos. En consecuencia, la creciente prominencia de las CRO en la I+D externalizada está impulsando la demanda mundial de cultivo de células primarias, fomentando las inversiones en tecnologías avanzadas de cultivo celular e infraestructura para apoyar el creciente mercado de externalización.

Creciente adopción de iniciativas de medicina de precisión

La creciente adopción de iniciativas de medicina de precisión está impulsando un notable aumento de la demanda de cultivo de células primarias a nivel mundial. La medicina de precisión, caracterizada por estrategias de tratamiento personalizadas adaptadas a las características individuales del paciente, está revolucionando la atención sanitaria al optimizar los resultados terapéuticos y minimizar los efectos adversos. Un aspecto central de la medicina de precisión es la necesidad de un modelado preciso de las enfermedades y de la realización de pruebas de fármacos, que depende en gran medida de los sistemas de cultivo de células primarias. Las células primarias, derivadas directamente de los tejidos del paciente, ofrecen una plataforma biológicamente relevante para estudiar los mecanismos de las enfermedades, identificar biomarcadores y evaluar las respuestas a los fármacos con precisión. A medida que las iniciativas de medicina de precisión ganan impulso, se produce un aumento correspondiente de la demanda de servicios de cultivo de células primarias para respaldar la investigación traslacional y las aplicaciones clínicas. Estos servicios abarcan una amplia gama de actividades, incluido el aislamiento de células derivadas del paciente, la optimización del cultivo y la caracterización funcional, destinadas a generar información procesable para enfoques de tratamiento personalizados. Por lo tanto, la creciente adopción de iniciativas de medicina de precisión está impulsando la demanda mundial de cultivo de células primarias, impulsando las inversiones en tecnologías avanzadas de cultivo de células y la experiencia para satisfacer las necesidades cambiantes de la atención médica personalizada.

Información segmentaria

Tipo de producto

Según el tipo de producto, las células primarias han surgido como el segmento dominante. Con su notable capacidad para imitar de cerca el estado fisiológico de las células in vivo, las células primarias se han vuelto muy buscadas para fines de investigación y prueba. Su valor inherente reside en su capacidad para proporcionar datos precisos y fiables, lo que las hace indispensables en diversos sectores biomédicos. La preferencia por las células primarias surge de la creciente demanda de modelos de alta fidelidad en áreas como el descubrimiento de fármacos, las pruebas de toxicidad y la investigación del cáncer. A diferencia de las líneas celulares inmortalizadas, las células primarias ofrecen una representación más realista del comportamiento celular, lo que permite a los investigadores obtener información más precisa y relevante. Esto, a su vez, mejora la eficiencia del desarrollo de fármacos, ayuda a identificar posibles toxicidades y facilita una comprensión más profunda de la biología del cáncer.

Dadas sus características únicas y su inmenso potencial, se espera que la demanda de células primarias siga aumentando en el futuro previsible. A medida que los avances en las técnicas y tecnologías de cultivo celular optimizan aún más su utilidad, las células primarias están preparadas para desempeñar un papel cada vez más vital en el impulso de los avances y los avances científicos en la investigación biomédica.

Información sobre el método de separación

Basado en el segmento del método de separación, el método de explante, ampliamente reconocido por su simplicidad y alta viabilidad celular, ha surgido como el enfoque líder en el mercado mundial de cultivo de células primarias. Esta innovadora técnica implica la transferencia directa de fragmentos de tejido a un medio de crecimiento cuidadosamente formulado, creando un entorno que imita de cerca las condiciones fisiológicas naturales de las células. Al preservar las características intrínsecas de las células primarias, como su morfología, funcionalidad y expresión genética, el método de explantación permite a los investigadores lograr un mayor grado de precisión y relevancia en áreas críticas de estudio, incluida la regeneración de tejidos, el descubrimiento de fármacos y las pruebas farmacéuticas.

Con su sólido rendimiento y confiabilidad excepcional, el método de explantación se ha posicionado como el método de elección para científicos e investigadores que buscan avanzar en su comprensión de la biología celular e impulsar la innovación en estos dominios de investigación clave. Al utilizar este método, los científicos pueden profundizar en los intrincados mecanismos de los procesos celulares, desentrañar las complejidades de la regeneración de tejidos y desarrollar terapias más específicas para diversas enfermedades. La capacidad de mantener la arquitectura natural y las interacciones intrincadas dentro del microambiente celular ha abierto nuevas vías de investigación y ha acelerado el progreso en el campo de las ciencias biomédicas. Además de su importancia científica, el método de explantación también tiene un gran potencial para aplicaciones clínicas. La preservación de las características de las células primarias permite una representación más precisa de las condiciones in vivo en estudios preclínicos, mejorando la traducibilidad de los hallazgos y aumentando la tasa de éxito del desarrollo de fármacos. Además, la exploración de la regeneración y reparación de tejidos mediante el método de explantación ofrece perspectivas prometedoras para la medicina regenerativa, revolucionando potencialmente el tratamiento de lesiones y enfermedades degenerativas.

Información regional

En el mercado mundial de cultivos de células primarias, América del Norte ha surgido consistentemente como una región dominante. Esto se puede atribuir a varios factores que contribuyen a su sólida posición. En primer lugar, América del Norte cuenta con un sector farmacéutico bien establecido, que impulsa avances continuos en el campo del cultivo de células primarias. La región también es testigo de una alta inversión en investigación y desarrollo, lo que facilita el descubrimiento de nuevos enfoques terapéuticos. Además, la mayor adopción de cultivos de células primarias en varias áreas terapéuticas demuestra el compromiso de la región con el aprovechamiento de tecnologías de vanguardia para mejorar los resultados de la atención médica. Además, la sólida infraestructura de atención médica de América del Norte proporciona una base sólida para realizar investigaciones en biotecnología y ciencias biológicas, lo que fortalece aún más su posición de liderazgo en el mercado.

Acontecimientos recientes

• En julio de 2023, Thermo Fisher Scientific, un reconocido líder mundial en servicios científicos, completó la adquisición de CorEvitas, LLC ("CorEvitas"), un destacado proveedor de evidencia regulatoria del mundo real para atención médica y terapias. La empresa anunció la firma de un acuerdo definitivo para adquirir terapias de Audax Private Equity ("Audax") por una importante cantidad en efectivo de $912,5 millones.
• En julio de 2022, Lonza, un socio global de confianza en las industrias farmacéutica, biotecnológica y nutricional, dio a conocer sus planes para construir una planta de llenado y acabado farmacéutico comercial a gran escala en Stein, Suiza. Esta inversión estratégica tiene como objetivo ofrecer una solución integral de principio a fin para los clientes, que abarque la fabricación comercial a gran escala de productos farmacéuticos para el suministro al mercado.
• El 18 de julio de 2023, Merck hizo un anuncio sobre la expansión de sus instalaciones en Lenexa, Kansas, EE. UU. La expansión incluye la incorporación de 9100 metros cuadrados de espacio de laboratorio y capacidad de fabricación de medios de cultivo celular. La instalación de Lenexa será la principal instalación de medios de cultivo celular en polvo seco de Merck en Norteamérica, lo que demuestra la excelencia en el campo.
• En noviembre de 2022, Danaher Corporation, pionera mundial en ciencia y tecnología, forjó una asociación estratégica con la Universidad de Duke para desarrollar el innovador Danaher Beacon para la innovación en terapia génica. Esta colaboración surge de la iniciativa Danaher Beacons, que aprovecha la ciencia de vanguardia para promover tecnologías y aplicaciones que mejoren la salud humana.

Actores clave del mercado

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Merck KGaA
• Corning Incorporated
• Danaher Corporation
• PromoCell GmbH
• ATCC
• FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
• Mattek Corporation
• Axol Bioscience Ltd.