Mercado de genes CRISPR y Cas: tamaño de la industria global, participación, tendencias, oportunidades y pronóstico, segmentado por producto y servicio (producto (kits y enzimas, bibliotecas, herramienta de diseño, anticuerpos, otros), servicio (ingeniería de líneas celulares, diseño de gRNA, edición de genes microbianos, síntesis de ADN)), por aplicación (biomédica, agrícola), por uso final (empr

Descripción general del mercado

El mercado global de genes CRISPR y Cas se valoró en USD 2.40 mil millones en 2023 y se prevé que proyecte un crecimiento sólido en el período de pronóstico con una CAGR del 16,28% hasta 2029. La tecnología CRISPR mejora la eficacia terapéutica de las células T modificadas para el tratamiento de diversas neoplasias malignas. El desarrollo de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) está fuertemente relacionado con el tratamiento del cáncer.

De manera similar, en la agricultura, la tecnología CRISPR-Cas está impulsando avances en el mejoramiento de cultivos al permitir el desarrollo de organismos genéticamente modificados (OGM) con características deseables como mayor rendimiento, resistencia a enfermedades y contenido nutricional. Esto tiene el potencial de abordar los desafíos de seguridad alimentaria mundial y mejorar la productividad agrícola de manera sostenible. La biotecnología es otro sector que está experimentando un crecimiento significativo impulsado por la tecnología CRISPR-Cas. Desde el descubrimiento y desarrollo de fármacos hasta el bioprocesamiento industrial y la producción de biocombustibles, las aplicaciones de la edición genética son diversas y de gran alcance. Las empresas están aprovechando la tecnología CRISPR-Cas para innovar y agilizar los procesos, lo que lleva al desarrollo de nuevos productos y soluciones.

El mercado se caracteriza por intensas actividades de investigación y desarrollo destinadas a mejorar la eficiencia, la especificidad y la seguridad de los sistemas CRISPR-Cas. Las inversiones de los gobiernos, las instituciones académicas y los actores del sector privado están invirtiendo en iniciativas de investigación, impulsando la innovación y los avances tecnológicos.

Principales impulsores del mercado

Avances en la investigación genética

A medida que avanzaba la investigación genética, los científicos adquirían una comprensión más profunda de las funciones de los genes y sus implicaciones para la salud y la enfermedad. Este conocimiento impulsó la demanda de herramientas de edición genética precisas y eficientes como CRISPR-Cas, que permitían a los investigadores apuntar a genes específicos e investigar sus funciones. La investigación genética reveló el potencial de la tecnología CRISPR-Cas para aplicaciones terapéuticas. La capacidad de editar genes abrió nuevas vías para el tratamiento de trastornos genéticos, enfermedades hereditarias e incluso algunas afecciones adquiridas. La investigación sobre terapias genéticas y medicina personalizada dependió en gran medida de la tecnología CRISPR-Cas. Los avances en la investigación genética facilitaron la identificación de nuevos objetivos farmacológicos y biomarcadores. Los sistemas CRISPR-Cas desempeñaron un papel fundamental en la validación de estos objetivos, ayudando al desarrollo de medicamentos más efectivos y específicos. Esta integración de la investigación genética y la tecnología CRISPR-Cas aceleró el proceso de descubrimiento de fármacos. La investigación genética condujo al descubrimiento de genes clave responsables de rasgos deseables en los cultivos, como la resistencia a las enfermedades, la mejora del rendimiento y el contenido nutricional. Los sistemas CRISPR-Cas se utilizaron para modificar estos genes, lo que llevó al desarrollo de organismos genéticamente modificados (OGM) con rasgos agrícolas mejorados. Los avances en la investigación genética respaldaron el crecimiento de las industrias biotecnológicas. El uso de la tecnología CRISPR-Cas en la biotecnología industrial, como la producción de biocombustibles y la optimización de enzimas, cobró impulso debido a la mejor comprensión de las funciones genéticas y los mecanismos reguladores. Los avances en la investigación genética aumentaron la demanda de herramientas de investigación de alta calidad, incluidos los reactivos y kits CRISPR-Cas. A medida que los investigadores de varios campos buscaban aprovechar la tecnología de edición genética, el mercado de productos y servicios relacionados con CRISPR-Cas se expandió. Los resultados prometedores de la investigación genética y las aplicaciones de CRISPR-Cas atrajeron una inversión sustancial de los sectores público y privado. Las colaboraciones entre instituciones académicas, empresas de biotecnología y empresas farmacéuticas apuntaron a desarrollar y comercializar aún más productos basados en CRISPR-Cas.

Creciente demanda de terapias genéticas

Las terapias genéticas implican la modificación del material genético de un individuo para tratar o prevenir enfermedades. La tecnología CRISPR-Cas proporciona una forma precisa y eficiente de editar genes, lo que la convierte en una herramienta valiosa para desarrollar terapias genéticas dirigidas. La demanda de tecnología CRISPR-Cas aumentó a medida que los investigadores y las empresas farmacéuticas buscaron desarrollar terapias para trastornos genéticos que anteriormente eran difíciles de abordar. La capacidad de editar genes mediante sistemas CRISPR-Cas abrió oportunidades para desarrollar tratamientos innovadores para una amplia gama de enfermedades, incluidos trastornos genéticos hereditarios, cáncer y enfermedades raras. La creciente demanda de estas terapias de vanguardia impulsó el crecimiento del mercado de genes CRISPR y Cas, ya que las empresas de biotecnología y las instituciones de investigación invirtieron en el desarrollo y comercialización de estos tratamientos. Las terapias genéticas a menudo implican enfoques personalizados, donde los tratamientos se adaptan a la composición genética única de un individuo. La precisión de la tecnología CRISPR-Cas permitió la personalización de las terapias en función de las mutaciones genéticas específicas de un paciente, lo que aumentó la eficacia y la seguridad de los tratamientos. Este enfoque personalizado contribuyó a la creciente demanda de tecnología CRISPR-Cas.

El creciente interés en las terapias genéticas llevó a un aumento de la inversión y la financiación en los sectores de la biotecnología y la farmacéutica. Las empresas que trabajan en la tecnología CRISPR-Cas y la edición genética vieron mayores niveles de inversión a medida que los inversores reconocieron el potencial de avances médicos innovadores. La demanda de terapias genéticas impulsó a las agencias reguladoras a establecer pautas y regulaciones para su desarrollo y aprobación. El marco regulatorio influyó en la forma en que se utilizó la tecnología CRISPR-Cas en entornos clínicos y aplicaciones comerciales, dando forma a la trayectoria de crecimiento del mercado. Las compañías farmacéuticas, las empresas emergentes de biotecnología y las instituciones académicas forjaron asociaciones y colaboraciones para avanzar en el desarrollo de terapias genéticas. Estas colaboraciones a menudo incluyeron la utilización de la tecnología CRISPR-Cas, que jugó un papel fundamental en la aceleración de los esfuerzos de investigación y desarrollo.

Aumento del descubrimiento y desarrollo de fármacos

Una de las primeras etapas del descubrimiento de fármacos implica la identificación de posibles dianas terapéuticas, que a menudo son genes o proteínas específicos implicados en enfermedades. La tecnología CRISPR-Cas ha sido fundamental para validar estas dianas al permitir a los investigadores manipular y estudiar genes de manera eficiente para comprender sus funciones y efectos en las vías de la enfermedad. La tecnología CRISPR-Cas se ha integrado en procesos de detección de alto rendimiento para identificar posibles candidatos a fármacos. Al utilizar CRISPR para crear genes knockout o modificaciones, los investigadores pueden evaluar el impacto de estos cambios en los fenotipos relacionados con la enfermedad, lo que permite la rápida identificación de compuestos prometedores. La tecnología CRISPR-Cas ha permitido la creación de modelos celulares y animales que imitan de cerca enfermedades específicas. Estos modelos son cruciales para estudiar los mecanismos de la enfermedad, probar posibles candidatos a fármacos y comprender cómo las modificaciones genéticas afectan la progresión de la enfermedad. Las mutaciones genéticas pueden provocar resistencia a los fármacos en diversas enfermedades, incluido el cáncer.

La tecnología CRISPR-Cas ayuda a los investigadores a comprender la base genética de la resistencia a los fármacos, lo que permite el desarrollo de estrategias para superarla y mejorar la eficacia de los tratamientos. Antes de que un posible candidato a fármaco pueda pasar a los ensayos clínicos, se somete a rigurosas pruebas preclínicas. La tecnología CRISPR-Cas se utiliza para validar el papel del objetivo en la progresión de la enfermedad y para evaluar los posibles efectos de los fármacos candidatos en la expresión y la función de los genes. La integración de la tecnología CRISPR-Cas en los procesos de descubrimiento y desarrollo de fármacos ha acelerado los plazos de investigación. Permite una prueba más eficiente de hipótesis, una validación más rápida de los objetivos de los fármacos y una identificación más rápida de los compuestos principales. El uso de la tecnología CRISPR-Cas en el descubrimiento de fármacos ha provocado debates en torno a las directrices regulatorias y las preocupaciones de seguridad. Es esencial contar con regulaciones claras para garantizar que la tecnología se utilice de manera responsable y ética en el desarrollo de nuevas terapias.

Principales desafíos del mercado

Preocupaciones éticas y regulatorias

Una de las preocupaciones éticas más importantes en torno a la tecnología CRISPR-Cas es el potencial de edición de la línea germinal humana, que implica realizar cambios hereditarios en el material genético de los embriones. Esta práctica plantea dilemas éticos sobre la alteración de la línea germinal humana y la introducción de posibles consecuencias no deseadas. Muchos países y organismos reguladores han impuesto restricciones a la edición de la línea germinal, lo que afecta a la viabilidad comercial de las aplicaciones relacionadas. A pesar de su precisión, la tecnología CRISPR-Cas a veces puede causar modificaciones genéticas no deseadas en regiones distintas del sitio objetivo. Esto plantea preocupaciones sobre la seguridad y los posibles efectos a largo plazo de la edición genética. Las agencias reguladoras exigen una evaluación exhaustiva de los efectos no deseados antes de que se pueda avanzar con cualquier terapia basada en CRISPR, lo que podría retrasar su desarrollo. En los ensayos clínicos que implican la edición genética, es crucial garantizar el consentimiento informado de los pacientes. Las consideraciones éticas surgen cuando los pacientes pueden no comprender por completo los riesgos, los beneficios y las implicaciones a largo plazo de las terapias experimentales. Lograr un equilibrio entre el avance de la ciencia médica y el respeto a la autonomía del paciente puede ser un desafío. La posibilidad de que la tecnología CRISPR se utilice con fines no deseados o poco éticos, como la creación de patógenos peligrosos o armas biológicas, ha dado lugar a debates sobre las reglamentaciones y las salvaguardas adecuadas. Equilibrar el progreso científico con la necesidad de una supervisión responsable es un desafío. El complejo panorama de patentes que rodea a la tecnología CRISPR ha dado lugar a disputas legales entre instituciones de investigación y empresas. Estas disputas pueden ralentizar los esfuerzos de investigación y comercialización y crear incertidumbre en el mercado.

Falta de predictibilidad en el proceso de edición

A pesar de ser altamente precisa, la edición genética CRISPR-Cas puede dar lugar a efectos no deseados, en los que se producen modificaciones genéticas no deseadas en sitios distintos del objetivo previsto. Esta falta de predictibilidad en el proceso de edición plantea inquietudes sobre la seguridad y las posibles consecuencias no deseadas del uso de la tecnología CRISPR en aplicaciones terapéuticas. Los organismos reguladores y los inversores pueden ser cautelosos a la hora de apoyar las solicitudes hasta que se aborden estas inquietudes. Los sistemas genéticos son complejos y realizar incluso pequeños cambios puede tener efectos posteriores imprevistos. Tanto en contextos de investigación como terapéuticos, existe el riesgo de que la edición genética CRISPR-Cas pueda causar inadvertidamente cambios que afecten a la salud o el comportamiento del organismo. Esta imprevisibilidad puede provocar dudas a la hora de avanzar con las solicitudes. Las consecuencias a largo plazo de la edición genética no siempre se comprenden bien. La falta de predictibilidad en términos de cómo se comportarán los genes editados con el tiempo, particularmente en el contexto de terapias humanas, puede generar inquietudes sobre la introducción de cambios genéticos que podrían tener implicaciones no deseadas para la salud en el futuro.

Las agencias reguladoras a menudo requieren evaluaciones exhaustivas de los posibles riesgos e incertidumbres asociados con las nuevas tecnologías. La falta de predictibilidad en los resultados de la edición genética CRISPR-Cas puede conducir a procesos regulatorios más largos y estrictos, lo que podría retrasar la comercialización de productos basados en CRISPR. La falta de predictibilidad en los resultados puede generar desafíos en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos. La incertidumbre con respecto a los resultados de seguridad y eficacia puede ralentizar los procesos de reclutamiento y aprobación de ensayos. La naturaleza impredecible de los resultados de la edición genética puede socavar la confianza pública en la seguridad y eficacia de la tecnología. Esto, a su vez, puede afectar la disposición de los inversores a apoyar los esfuerzos de investigación y comercialización en el mercado de genes CRISPR y Cas. La falta de predictibilidad puede incitar a los investigadores a actuar con cautela y exigir estudios rigurosos para validar los resultados de los experimentos de edición genética. Si bien esto es importante para la integridad científica, podría ralentizar el ritmo de la investigación y el desarrollo.

Tendencias clave del mercado

Creciente demanda de diagnósticos basados en CRISPR

Los diagnósticos basados en CRISPR aprovechan la precisión de la edición genética CRISPR-Cas para detectar secuencias genéticas específicas asociadas con enfermedades, patógenos o mutaciones genéticas. Estos diagnósticos ofrecen una detección rápida y precisa de objetivos, lo que conduce a una identificación temprana y precisa de la enfermedad. Los diagnósticos basados en CRISPR tienen el potencial de desarrollarse como pruebas en el punto de atención, lo que permite a los proveedores de atención médica realizar pruebas en la ubicación del paciente en lugar de enviar muestras a laboratorios centralizados. Esta conveniencia y velocidad son especialmente beneficiosas para la detección y el monitoreo de enfermedades infecciosas. Los diagnósticos basados en CRISPR pueden identificar rápidamente patógenos como virus y bacterias en muestras clínicas. Tienen el potencial de revolucionar el manejo de enfermedades infecciosas al permitir intervenciones oportunas, como el aislamiento y el tratamiento, para controlar los brotes.

Los diagnósticos basados en CRISPR pueden identificar mutaciones genéticas asociadas con varios tipos de cáncer. Esta detección temprana puede conducir a mejores resultados del tratamiento al permitir terapias personalizadas adaptadas al perfil genético específico de un paciente. Los diagnósticos basados en CRISPR pueden detectar mutaciones genéticas vinculadas a trastornos hereditarios. Esto puede permitir la identificación temprana de individuos en riesgo, facilitando intervenciones oportunas y decisiones de planificación familiar. La adopción de diagnósticos basados en CRISPR tiene el potencial de impulsar el crecimiento del mercado al expandir la gama de aplicaciones para la tecnología CRISPR-Cas más allá de la edición genética tradicional. Esta diversificación puede atraer nuevos actores e inversiones al mercado CRISPR.

Aplicaciones crecientes de la biología sintética

La biología sintética implica la ingeniería de sistemas biológicos para nuevas funciones o un rendimiento mejorado. La tecnología CRISPR-Cas es una herramienta crucial en la biología sintética, que permite modificaciones precisas de genes, vías y elementos reguladores. La demanda de herramientas avanzadas de edición genética impulsa el crecimiento del mercado de genes CRISPR y Cas. Las aplicaciones de biología sintética a menudo requieren la creación de microorganismos personalizados con rasgos genéticos específicos. La tecnología CRISPR-Cas permite a los investigadores diseñar microorganismos de manera eficiente para fines como la producción de biocombustibles, la biorremediación y la producción de enzimas industriales. La capacidad de editar genes mediante sistemas CRISPR-Cas desempeña un papel fundamental en la optimización de los procesos de biofabricación. Esto incluye la modificación de microorganismos para producir fármacos, productos químicos y otros productos industriales valiosos de manera eficiente.

Las técnicas de biología sintética, junto con la tecnología CRISPR-Cas, se pueden utilizar para diseñar y fabricar moléculas terapéuticas, como anticuerpos y enzimas, para tratar enfermedades. Esta intersección de la biología sintética y CRISPR tiene implicaciones para la medicina personalizada y el desarrollo de fármacos. Los investigadores en biología sintética tienen como objetivo diseñar y crear organismos con rasgos personalizados. La tecnología CRISPR-Cas facilita la personalización de la composición genética de los organismos para lograr las características deseadas, desde rasgos agrícolas mejorados hasta capacidades mejoradas de bioproducción. La sinergia entre la biología sintética y la tecnología CRISPR-Cas crea nuevas oportunidades para la innovación y la comercialización. Las empresas emergentes y las empresas de biotecnología establecidas pueden aprovechar estas herramientas para desarrollar productos y soluciones novedosos para diversas industrias. La combinación de la tecnología CRISPR-Cas y la biología sintética proporciona herramientas valiosas para fines educativos y de investigación. Los estudiantes y científicos pueden adquirir experiencia práctica en ingeniería genética y explorar las posibles aplicaciones de estas tecnologías.

Información segmentaria

Producto y servicio

En 2023, el segmento de servicios está preparado para un crecimiento significativo del mercado durante el período de pronóstico, impulsado por factores que incluyen la innovación de productos, los avances tecnológicos y la evolución de las preferencias de los consumidores. A medida que las industrias priorizan cada vez más la experiencia y la satisfacción del cliente, se espera que aumente la demanda de soluciones orientadas al servicio. La creciente tendencia a subcontratar funciones no esenciales a proveedores de servicios especializados impulsa aún más las perspectivas de mercado para este segmento. La adaptabilidad y escalabilidad del sector de servicios ofrecen a las empresas la flexibilidad para satisfacer las demandas dinámicas del mercado de manera eficiente. La integración de análisis avanzados, inteligencia artificial y tecnologías de automatización mejora la eficacia y la propuesta de valor de los servicios, atrayendo a más clientes e impulsando el crecimiento. En general, con condiciones de mercado favorables y necesidades cambiantes de los clientes, el segmento de servicios está posicionado para experimentar una expansión sólida, consolidando su importancia dentro del panorama más amplio del mercado.

Información sobre el uso final

Con base en el segmento de uso final, el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas ha sido la fuerza dominante en el mercado. Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas invierten fuertemente en I+D para avanzar en la tecnología CRISPR-Cas y sus aplicaciones. Realizan estudios en profundidad para mejorar la eficiencia, especificidad y seguridad de las técnicas de edición genética. Contribuyen al desarrollo de nuevos productos, servicios y terapias basados en CRISPR, expandiendo las ofertas del mercado e impulsando la innovación. Estas empresas están trabajando activamente en el desarrollo de terapias basadas en CRISPR para tratar trastornos genéticos, cáncer y otras enfermedades. Su experiencia en el desarrollo de fármacos, ensayos clínicos y vías regulatorias acelera la traducción de la tecnología CRISPR en tratamientos viables. Las colaboraciones entre empresas biotecnológicas/farmacéuticas e instituciones de investigación académica mejoran el desarrollo y la comercialización de productos basados en CRISPR. Estas asociaciones aprovechan la experiencia, los recursos y la infraestructura para acelerar los avances. Las empresas biotecnológicas y farmacéuticas impulsan la innovación mediante el desarrollo de nuevas tecnologías, métodos y aplicaciones CRISPR. Buscan activamente la protección de la propiedad intelectual para sus invenciones, lo que puede dar forma al panorama competitivo del mercado.

Perspectivas regionales

América del Norte, específicamente el mercado de CRISPR y Cas Genes, dominó el mercado en 2023, principalmente debido a que América del Norte, particularmente Estados Unidos, cuenta con un sólido ecosistema de investigación con numerosas universidades prestigiosas, instituciones de investigación y centros de biotecnología. Estas instituciones han estado a la vanguardia de la investigación CRISPR, impulsando avances tecnológicos y aplicaciones innovadoras. Muchas de las principales empresas biotecnológicas y farmacéuticas del mundo con importantes inversiones en tecnología CRISPR tienen su sede en América del Norte. Estas empresas han desempeñado un papel fundamental en el avance de los productos y terapias basados en CRISPR. El panorama regulatorio en América del Norte, incluidos Estados Unidos y Canadá, ha sido relativamente favorable a la investigación biotecnológica y genética. Esto ha facilitado la investigación, el desarrollo y la comercialización de productos basados en CRISPR, incluidas las aplicaciones terapéuticas. La colaboración entre el mundo académico, la industria y las instituciones de investigación en América del Norte ha acelerado el desarrollo y la aplicación de la tecnología CRISPR. Este espíritu colaborativo ha dado como resultado avances rápidos y la expansión del mercado.

Desarrollos recientes

• En febrero de 2023, Ensoma, una empresa especializada en medicamentos genómicos enfocada en el desarrollo de tratamientos in vivo de una sola vez para diseñar con precisión células dentro del sistema hematopoyético para tratar enfermedades internamente, completó su adquisición de Twelve Bio ApS. Twelve BioApS es reconocida por su liderazgo en el uso de medicamentos CRISPR-Cas de próxima generación para aplicaciones terapéuticas.

Actores clave del mercado

• AstraZeneca plc
• Addgene
• Cellectisbioresearch Inc. CRISPR Therapeutics Inc. Editas Medicine, Inc. F. Hoffmann-LaRoche Ltd. Horizon DiscoveryGroup plc Lonza Group AG GenScript BiotechCorporation Merck KGaA Merck KGaA Servicio

  Por aplicación

  Por uso final

  Por región

  • Producto
  • Servicio
  • Biomédica
  • Agrícola
  • Biotecnología y empresas farmacéuticas
  • Académica y Institutos de investigación gubernamentales
  • Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
  • América del Norte
  • Europa
  • Asia Pacífico
  • América del Sur
  • Medio Oriente y África