Globale Marktgröße für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte nach Gerätetyp (IVD-Geräte, diagnostische Bildgebung), Geräteklasse (Klasse 1, Klasse 2), geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Der Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte wurde im Jahr 2023 auf 80.768,12 Millionen USD geschätzt und soll bis 2031 200.355,88 Millionen USD erreichen und zwischen 2024 und 2031 mit einer CAGR von 11,99 % wachsen.

Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten und die steigende Nachfrage nach Frühdiagnosen sind die Faktoren, die das Marktwachstum antreiben. Der globale Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte bietet eine ganzheitliche Bewertung des Marktes. Der Bericht bietet eine umfassende Analyse der wichtigsten Segmente, Trends, Treiber, Beschränkungen, des Wettbewerbsumfelds und der Faktoren, die auf dem Markt eine wesentliche Rolle spielen.

Zusammenfassung der globalen Auftragsfertigung von Medizinprodukten

Ein Unternehmen, das ein ganzes Produkt, ein einzelnes Teil oder ein größeres Produkt herstellt, gilt als Zulieferer in der Medizinproduktebranche. Der Medizinproduktesektor umfasst Geräte, Werkzeuge und Ausrüstungen, die zur Überwachung, Behandlung und Diagnostik eingesetzt werden. Dazu gehören implantierte Herz- und Diabetesüberwachung sowie rekonstruktive Geräte wie Hüft- und Knieprothesen. Original Equipment Manufacturers (OEMs) für medizinische Geräte sind Unternehmen, die sich häufig auf eine bestimmte Kompetenz konzentrieren, wie etwa Formgebung, Montage oder F&E-Design. Der Prozess, mit dem ein Fertigungsunternehmen medizinische Geräte oder Komponenten von medizinischen Geräten herstellt, die anschließend von anderen Unternehmen vermarktet werden, wird als Herstellung medizinischer Geräte bezeichnet. Auch Vertragshersteller medizinischer Geräte können aufgrund ihrer kontinuierlichen Praxis in der Herstellung Kompetenz bieten, da sie sich in der Regel auf einen bestimmten Prozess oder eine bestimmte Aufgabe spezialisieren. Die einzigartigen Einrichtungen, die für die Herstellung medizinischer Geräte erforderlich sind, werden ebenfalls von OEMs bereitgestellt. Für jede Produktionsphase, vom Design bis zur Herstellung, sind medizinische Labore vor Ort unerlässlich. Reinräume sind auch erforderlich, um sicherzustellen, dass bei der Herstellung medizinischer Geräte keine Keime oder andere Krankheitserreger verwendet werden.

Der „globale Markt für Vertragshersteller medizinischer Geräte“ erlebt aufgrund verschiedener treibender Faktoren wie der zunehmenden Verbreitung chronischer Erkrankungen ein erhebliches Wachstum. Chronische Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Nierenerkrankungen breiten sich immer weiter aus, hauptsächlich aufgrund der alternden Bevölkerung, des veränderten Lebensstils und Umweltfaktoren. Dieser Anstieg chronischer Erkrankungen hat zu einer erhöhten Nachfrage nach medizinischen Geräten geführt, mit denen diese langfristigen Gesundheitsprobleme behandelt, überwacht und behandelt werden können. Infolgedessen stehen Medizingerätehersteller unter dem Druck, Innovationen zu entwickeln und anspruchsvollere und zuverlässigere Geräte herzustellen, was sie dazu veranlasst, sich auf Auftragshersteller mit ihrem Fachwissen und ihren fortschrittlichen Produktionskapazitäten zu verlassen.

In der Auftragsfertigung von Medizingeräten sind jedoch hohe Anfangsinvestitionen ein wichtiger Aspekt. Die Entwicklung und Herstellung von Medizingeräten ist mit erheblichen Vorlaufkosten verbunden, die für viele Unternehmen, insbesondere Start-ups, ein Hindernis darstellen können. Die anfänglichen Ausgaben umfassen Forschung und Entwicklung (F&E), behördliche Genehmigungsverfahren und die Einrichtung von Produktionsanlagen.

Darüber hinaus revolutionieren technologische Fortschritte die Auftragsfertigung von Medizingeräten und ermöglichen es Unternehmen, komplexere und individuellere Geräte mit größerer Effizienz und Präzision herzustellen. Einer der bedeutendsten Fortschritte ist die additive Fertigung, allgemein bekannt als 3D-Druck. Diese Technologie ermöglicht die Herstellung komplexer Gerätekomponenten, die mit herkömmlichen Fertigungsmethoden schwierig oder unmöglich herzustellen wären. So hat Johnson & Johnsons Tochtergesellschaft DePuy Synthes hat ihr zementfreies Kniesystem ATTUNE auf den Markt gebracht, das mithilfe von 3D-Druck individuelle, an die Anatomie des einzelnen Patienten angepasste Implantate herstellt.

Analyse der Attraktivität des globalen Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Der globale Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte erfährt in der Region Nordamerika eine skalierte Attraktivität. Nordamerika ist stark vertreten und hält den größten Anteil des globalen Marktes mit einem Marktanteil von 36,8 % im Jahr 2023. Die Region soll einen inkrementellen Marktwert von 41.827,23 Millionen USD erzielen und zwischen 2024 und 2031 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,26 % wachsen.

Nordamerika ist in Bezug auf mehrere Industriesektoren eine der am weitesten entwickelten Regionen der Welt. Der Anstieg chronischer und infektiöser Fälle ist einer der Hauptfaktoren, die die nordamerikanische Medizinprodukteindustrie antreiben. Diagnostische Tests sind für die Früherkennung, Überwachung und Behandlung chronischer Krankheiten wie Krebs, Infektionskrankheiten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen erforderlich. Darüber hinaus werden die alternde Bevölkerung und die Nachfrage nach verschiedenen medizinischen Geräten durch die wachsende Betonung von Frühdiagnose und -behandlung vorangetrieben, die die Hauptfaktoren für die Expansion des Marktes sind.

Absolute Marktchance für den globalen Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Das obige Diagramm stellt die absolute Marktchance für den globalen Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte dar. Der Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte wird im Jahr 2025 gegenüber 2024 voraussichtlich einen Wert von 11.745,14 Millionen USD erreichen, und der Markt wird zwischen 2024 und 2031 voraussichtlich insgesamt 119.587,76 Millionen USD gewinnen.

Die Faktoren, die dafür verantwortlich sind, dass der Markt im Prognosezeitraum eine potenzielle Wachstumschance schafft, umfassenDer Einsatz von Automatisierung und Robotik in Produktionsprozessen ist ein weiterer bedeutender technischer Fortschritt. Roboter erhöhen Wiederholbarkeit und Präzision, verringern menschliche Fehler und verbessern die Qualität des Endprodukts. Automatisierte Systeme können komplexe Montagevorgänge von kleinen, empfindlichen Komponenten bis hin zu größeren, langlebigeren Geräten verwalten und so eine gleichbleibende Leistung und Einhaltung strenger Qualitätsstandards gewährleisten.

Weltweiter Marktausblick für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte

Die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen treibt den Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte an. Medizinische Geräte wie Blutzuckermessgeräte, Herzschrittmacher, Vernebler und Insulinpumpen sind für die Diagnose und Behandlung von Patienten mit chronischen Erkrankungen von entscheidender Bedeutung. Chronische Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen und Nierenerkrankungen breiten sich immer weiter aus, hauptsächlich aufgrund der alternden Bevölkerung, veränderter Lebensstile und Umweltfaktoren. Dieser Anstieg chronischer Erkrankungen hat zu einer erhöhten Nachfrage nach medizinischen Geräten geführt, die diese langfristigen Gesundheitsprobleme verwalten, überwachen und behandeln. Infolgedessen stehen Medizingerätehersteller unter dem Druck, Innovationen zu entwickeln und anspruchsvollere und zuverlässigere Geräte herzustellen, was sie dazu veranlasst, sich auf Auftragshersteller mit ihrem Fachwissen und ihren fortschrittlichen Produktionskapazitäten zu verlassen.

Hohe Anfangsinvestitionen sind ein wichtiger Aspekt in der Auftragsfertigung von Medizingeräten. Die Entwicklung und Herstellung von Medizingeräten ist mit erheblichen Vorlaufkosten verbunden, was für viele Unternehmen, insbesondere Startups, ein Hindernis darstellen kann. Die Anfangskosten umfassen Forschung und Entwicklung (F&E), behördliche Genehmigungsverfahren und die Einrichtung von Produktionsanlagen. Branchenberichten zufolge kann allein die F&E-Phase bis zu 40 % der Gesamtkosten für die Markteinführung eines neuen Medizingeräts ausmachen. Diese Phase erfordert in der Regel umfangreiche Prototypen, Tests und Verbesserungen, um sicherzustellen, dass das Gerät strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllt.

Technologische Fortschritte revolutionieren die Auftragsfertigung von Medizingeräten und ermöglichen es Unternehmen, komplexere und individuellere Geräte mit größerer Effizienz und Präzision herzustellen. Einer der bedeutendsten Fortschritte ist die additive Fertigung, allgemein bekannt als 3D-Druck. Diese Technologie ermöglicht die Herstellung komplexer Gerätekomponenten, deren Herstellung mit herkömmlichen Fertigungsmethoden schwierig oder unmöglich wäre. So brachte beispielsweise die Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson, DePuy Synthes, im März 2022 ihr zementfreies Kniesystem ATTUNE auf den Markt, das mithilfe von 3D-Druck maßgeschneiderte Implantate herstellt, die auf die individuelle Anatomie des Patienten zugeschnitten sind. Die Präzision und Anpassung, die der 3D-Druck bietet, treiben Innovationen voran und erweitern die Möglichkeiten für Design und Produktion medizinischer Geräte.

Porters Fünf-Kräfte-Analyse

Die Fünf-Kräfte-Analyse von Porter hilft bei der Analyse und Identifizierung der Marktwettbewerbsfähigkeit durch das Verständnis mehrerer marktbezogener Parameter wie Verhandlungsmacht der Lieferanten, Verhandlungsmacht der Käufer, Barrieren für neue Marktteilnehmer, Bedrohung durch Ersatzprodukte und Wettbewerbsrivalität. Diese Parameter konzentrieren sich auf verschiedene Aspekte des Marktes für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte. Porters Fünf-Kräfte-Modell bietet eine Blaupause zum Verständnis des Verhaltens von Wettbewerbern und der strategischen Positionierung eines Akteurs in der jeweiligen Branche. In diesem Abschnitt werden die verschiedenen externen Faktoren bewertet, die die Wettbewerbsposition im kommenden Jahr beeinflussen werden. Die Macht der Lieferanten hilft zu verstehen, wie die Marktpreise getrieben werden, während die Macht der Käufer die Preise nach unten treibt. Wenn es mögliche Bedrohungen für den Markt gibt, hilft dies, den Markttrend und den Anstieg der Gesamtpreise zu verstehen. Der Markt ist Bedrohungen durch verschiedene globale sowie lokale Unternehmen ausgesetzt, die von der Regierungspolitik, den anfänglichen Investitionen in das Unternehmen, der Handelspolitik und anderen Faktoren abhängen.

Wertschöpfungskettenanalyse

Forschung und Entwicklung (F&E)Die F&E-Phase ist entscheidend für die Innovation und Entwicklung neuer medizinischer Geräte. Sie umfasst Ideenfindung, Konzeptdesign, Prototyping und erste Tests. Auftragshersteller arbeiten in dieser Phase oft eng mit Medizingeräteherstellern zusammen, um sicherzustellen, dass die Designs herstellbar sind und den gesetzlichen Standards entsprechen. Investitionen in fortschrittliche F&E-Fähigkeiten und -Technologien wie 3D-Druck und Simulation sind entscheidend, um wettbewerbsfähig zu bleiben.

Beschaffung und EinkaufIn dieser Phase werden Rohstoffe, Komponenten und Baugruppen beschafft, die für die Herstellung medizinischer Geräte erforderlich sind. Effektive Beschaffungsstrategien sind unerlässlich, um die Verfügbarkeit hochwertiger Materialien zu wettbewerbsfähigen Preisen sicherzustellen. Auftragshersteller bauen in der Regel Beziehungen zu mehreren Lieferanten auf, um Risiken zu minimieren und eine stabile Lieferkette sicherzustellen. Qualitätssicherung und Einhaltung gesetzlicher Standards sind in dieser Phase von größter Bedeutung.

HerstellungDie Herstellungsphase ist der Kern der Wertschöpfungskette, in der Rohmaterialien und Komponenten in fertige medizinische Geräte umgewandelt werden. Dieser Prozess umfasst verschiedene Unterphasen wie Bearbeitung, Montage, Prüfung und Verpackung. Um hohe Qualität, Effizienz und Konsistenz zu gewährleisten, werden fortschrittliche Fertigungstechnologien wie Automatisierung, Robotertechnik und Feinmechanik eingesetzt. Die Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und gesetzlicher Standards ist entscheidend, um Produktsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.

Qualitätskontrolle und -sicherungQualitätskontrolle und -sicherung sind während des gesamten Herstellungsprozesses integraler Bestandteil. Es werden strenge Test- und Validierungsverfahren durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Geräte alle gesetzlichen und Sicherheitsstandards erfüllen. Dies umfasst sowohl prozessbegleitende Kontrollen als auch Endproduktinspektionen. Auftragshersteller müssen eine detaillierte Dokumentation und Rückverfolgbarkeit pflegen, um die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, was dabei hilft, potenzielle Probleme umgehend zu beheben.

Einhaltung gesetzlicher VorschriftenDie Einhaltung gesetzlicher Vorschriften ist ein kontinuierlicher und wesentlicher Bestandteil der Wertschöpfungskette. Auftragshersteller müssen sich in komplexen regulatorischen Landschaften zurechtfinden, einschließlich der von Organisationen wie der FDA, CE und ISO festgelegten Standards. Dazu gehört die Einhaltung der aktuellen regulatorischen Anforderungen und das Auf dem Laufenden bleiben hinsichtlich aller Änderungen der Vorschriften. Die Einhaltung stellt sicher, dass die medizinischen Geräte sicher, wirksam und für die Marktzulassung geeignet sind.

Vertrieb und LogistikSobald die medizinischen Geräte hergestellt sind und alle Qualitätsprüfungen bestanden haben, werden sie verpackt und an medizinische Einrichtungen, Einzelhändler oder Verbraucher verteilt. Effiziente Logistik- und Vertriebsnetzwerke sind entscheidend, um eine pünktliche Lieferung sicherzustellen und die Produktintegrität zu wahren. Auftragshersteller arbeiten häufig mit spezialisierten Logistikanbietern zusammen, um den Transport und die Lagerung medizinischer Geräte abzuwickeln, insbesondere solcher, die besondere Bedingungen erfordern, wie z. B. eine Temperaturkontrolle.

Aftermarket-Services und -SupportAftermarket-Services, einschließlich Wartung, Reparatur und Kundensupport, sind für die Sicherstellung der Kundenzufriedenheit und -treue von entscheidender Bedeutung. Auftragshersteller können diese Services direkt oder durch Partnerschaften mit anderen Serviceanbietern bereitstellen. In dieser Phase wird auch Feedback zur kontinuierlichen Verbesserung gesammelt und etwaige Probleme nach der Verteilung behoben.

Globaler Markt für Auftragsfertigung medizinischer GeräteSegmentierungsanalyse

Der globale Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte ist nach Gerätetyp, Geräteklasse und Geografie segmentiert.

Markt für Auftragsfertigung medizinischer Geräte nach Gerätetyp

• IVD-Geräte
• Diagnostische Bildgebung
• Herz-Kreislauf-Geräte
• Geräte zur Arzneimittelverabreichung
• Chirurgische Geräte
• Geräte zur Patientenüberwachung
• Sonstige

So erhalten Sie einen zusammengefassten Marktbericht nach Gerätetyp-

Basierend auf dem Gerätetyp ist der Markt in IVD-Geräte, diagnostische Bildgebung, Herz-Kreislauf-Geräte, Geräte zur Arzneimittelverabreichung, chirurgische Geräte, Geräte zur Patientenüberwachung und Sonstiges segmentiert. IVD-Geräte hatten im Jahr 2023 mit 25,26 % den größten Marktanteil, mit einem Marktwert von 20.398,91 Millionen USD und werden im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,78 % wachsen. IVD-Geräte oder „In-vitro-Diagnostik“-Geräte sind medizinische Geräte, die Blutproben, Urin, Gewebe und andere physiologische Flüssigkeiten oder Substanzen testen, die aus dem menschlichen Körper gewonnen werden. Diese Geräte können Krankheiten, Störungen oder Infektionen erkennen und sind für die Diagnose medizinischer Probleme, die Überwachung des Gesundheitszustands und die Anleitung von Behandlungsentscheidungen unerlässlich. Reagenzien und Kits, Analyseinstrumente und Software sind wichtige Komponenten. Dieser Sektor umfasst sowohl IVD-Verbrauchsmaterialien als auch -Geräte. Der Markt für IVD-Geräte wächst aufgrund der gestiegenen Nachfrage nach diagnostischen Tests, die durch die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten und Fortschritte in der Diagnosetechnologie angetrieben wird.

Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte nach Geräteklasse

• Klasse 1
• Klasse 2
• Klasse 3

Basierend auf der Geräteklasse ist der Markt in Klasse 1, Klasse 2 und Klasse 3 segmentiert. Klasse 2 hatte im Jahr 2023 mit 57,01 % den größten Marktanteil, mit einem Marktwert von 46.048,32 Millionen USD und wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11,60 % wachsen. Ein Medizinprodukt der Klasse II ist mit einem mittleren bis hohen Risiko verbunden. Es unterliegt den allgemeinen und spezifischen Beschränkungen der FDA, einschließlich Leistung, Kennzeichnung, Daten klinischer Tests und Compliance-Anforderungen zur Überwachung nach der Markteinführung. Zu den Medizinprodukten der Klasse 2 gehören Blutdruckmanschetten, Schwangerschaftstests, Spritzen, Infusionspumpen, Bluttransfusionsgeräte, Elektrorollstühle, Kontaktlinsen und einige Software, die als Diagnoseinstrumente verwendet wird. Am wichtigsten ist, dass die meisten Geräte der Klasse II über das 510(k)-Verfahren zur Vormarktbenachrichtigung auf den Markt kommen. Das 510(k)-Verfahren ist ein anspruchsvoller FDA-Antrag, der die Sicherheit und Wirksamkeit eines Geräts nachweist, indem er feststellt, dass es einem anderen Gerät auf dem Markt gleichwertig ist.

Markt für die Auftragsfertigung von Medizinprodukten nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
• Lateinamerika