Globale Marktgröße für Outsourcing von Vertragsforschung im Gesundheitswesen nach Dienstleistung, Therapiebereich, Endnutzer, geografischer Reichweite und Prognose

Marktgröße und Prognose für das Outsourcing von Auftragsforschung im Gesundheitswesen

Der Markt für das Outsourcing von Auftragsforschung im Gesundheitswesen wurde im Jahr 2023 auf 52,12 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2030 einen Wert von 87,92 Milliarden USD erreichen und im Prognosezeitraum 2024–2030 mit einer CAGR von 7,6 % wachsen.

Der Markt für das Outsourcing von Auftragsforschung im Gesundheitswesen bezieht sich auf das Segment innerhalb der Gesundheitsbranche, in dem Pharma-, Biotechnologie- und Medizingeräteunternehmen verschiedene Forschungsaktivitäten an spezialisierte Auftragsforschungsinstitute (CROs) auslagern. Diese Aktivitäten umfassen unter anderem klinische Studien, behördliche Angelegenheiten, Datenmanagement, Biostatistik und Pharmakovigilanz. Der Markt umfasst die von CROs erbrachten Dienstleistungen, um Gesundheitsunternehmen dabei zu unterstützen, den Arzneimittelentwicklungsprozess zu beschleunigen, Kosten zu senken und Fachwissen zu nutzen.

Globale Treiber des Outsourcings von Auftragsforschung im Gesundheitswesen

Die Markttreiber für den Markt des Outsourcings von Auftragsforschung im Gesundheitswesen können von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden. Dazu können gehören

• Zunehmende Beteiligung an Forschung und klinischen Studien Es gab eine Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivität in den Bereichen Biotechnologie und Pharmazie, was den Bedarf an Outsourcing von klinischen Studien erhöht hat. CROs im Gesundheitswesen sind für den Erfolg dieser Studien und die Expansion des Marktes als Ganzes von entscheidender Bedeutung.
• Zeitersparnis und Kosteneffizienz Die Arzneimittelentwicklung kann für Pharma- und Biotechunternehmen, die ihre klinischen Forschungsaktivitäten an CROs auslagern, schneller und mit geringeren Betriebskosten voranschreiten. CROs verfügen häufig über eine spezialisierte Infrastruktur und Fachkenntnisse, was die Produktivität steigert und die Durchlaufzeiten verkürzt.
• Globale Branche für klinische Studien Die zunehmende Anzahl klinischer Studien, die in verschiedenen Teilen der Welt durchgeführt werden, hat zu einer Nachfrage nach CROs mit Ortskenntnissen geführt, die eine Vielzahl von Studienpopulationen verwalten und mit regulatorischen Rahmenbedingungen umgehen können.
• Die Komplexität des Arzneimittelentwicklungsprozesses Mit den Entwicklungen in der personalisierten Medizin, der Genetik und der medizinischen Forschung ist der Prozess der Entwicklung neuer Medikamente immer komplexer geworden. Um die spezialisierten Ressourcen und Fähigkeiten von CROs zu nutzen, lagern Pharmaunternehmen verschiedene Teile klinischer Studien an sie aus.
• Strategische Betonung grundlegender Fähigkeiten Viele Biotech- und Pharmaunternehmen lagern ihre klinischen Forschungsaktivitäten lieber an spezialisierte CROs aus und konzentrieren sich auf ihre Kernkompetenzen wie Marketing und Arzneimittelforschung. Dadurch können sie ihre Ressourcen geschickter verteilen.
• Technologische und Datenmanagement-Fortschritte Fortschritte bei der Datenerfassung, -verwaltung und -analyse haben zu einer größeren Abhängigkeit von CROs geführt, was ihre Kompetenz bei der Verwaltung großer Datensätze, der Einführung elektronischer Datenerfassungssysteme und der Gewährleistung der Datenintegrität betrifft.
• Wissen über Vorschriften und deren Einhaltung CROs verfügen häufig über umfassende Kenntnisse der in vielen Bereichen geltenden Vorschriften. Die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften bei klinischen Studien wird durch die Erfahrung der Unternehmen im Umgang mit komplizierten regulatorischen Rahmenbedingungen garantiert.
• Zunehmendes Outsourcing präklinischer Forschung Neben klinischen Studien werden zunehmend auch präklinische Forschungsaufgaben an CROs ausgelagert. Dies trägt zum allgemeinen Wachstum der CRO-Branche bei und umfasst Dienstleistungen wie Pharmakokinetik, Toxizitätsforschung und bioanalytische Tests.

Globale Beschränkungen des Outsourcings von Auftragsforschung im Gesundheitswesen

Mehrere Faktoren können als Beschränkungen oder Herausforderungen für den Outsourcing-Markt für Auftragsforschung im Gesundheitswesen wirken. Dazu können gehören

• Bedenken hinsichtlich Datenschutz und Datensicherheit Datensicherheit und Datenschutz sind Probleme, die durch die Verwaltung sensibler Patientendaten in klinischen Studien aufgeworfen werden. Datensicherheitsprobleme können ein Hindernis für das Outsourcing von Dienstleistungen in der klinischen Forschung darstellen, das strenge Sicherheitsvorkehrungen erfordert, um die Einhaltung von Datenschutzstandards zu gewährleisten.
• Probleme mit Qualitätssicherung und -kontrolle Es kann für CROs schwierig sein, behördliche Anforderungen zu erfüllen und eine einheitliche Qualität über mehrere Regionen hinweg aufrechtzuerhalten. Ergebnisse klinischer Studien sind möglicherweise nicht so zuverlässig, wenn es Probleme mit der Qualitätskontrolle gibt, wie z. B. Unregelmäßigkeiten bei der Datenerfassung und -berichterstattung.
• Verzögerungen im Projektzeitplan Obwohl Outsourcing den Prozess der Medikamentenentwicklung beschleunigen soll, können Probleme bei der Koordination, Kommunikation und Projektverwaltung auftreten. Unerwartete Probleme oder eine Diskrepanz zwischen den Prioritäten des Pharmaunternehmens und des CRO können zu Verzögerungen im Projektzeitplan führen.
• Abhängigkeit von externen DienstleisternEine übermäßige Abhängigkeit von externen Dienstleistern kann zu einem Verlust an internem Wissen und der Kontrolle über entscheidende Komponenten klinischer Studien führen. Pharmaunternehmen können im Falle von Leistungsstörungen oder Problemen mit dem CRO auf Schwierigkeiten stoßen.
• Schwierigkeiten bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften In vielen Bereichen kann es recht schwierig sein, die Einhaltung komplizierter und sich ständig ändernder gesetzlicher Standards sicherzustellen. Geänderte Vorschriften oder deren Auslegung können die Fähigkeit von CROs beeinträchtigen, konforme Dienstleistungen anzubieten.
• Eingeschränkte Vertragslaufzeit Aufgrund mangelnder Flexibilität kann es schwierig sein, Vertragsbedingungen zwischen Pharmaunternehmen und CROs an unerwartete Änderungen oder Änderungen der Projektziele anzupassen.
• Probleme bei der Integration interner Systeme Wenn CROs in die Systeme und Verfahren eines etablierten Pharmaunternehmens aufgenommen werden, können Integrationsprobleme auftreten. Probleme mit dem Informationsfluss können durch Inkompatibilitäten zwischen Datensystemen oder Technologieplattformen verursacht werden.
• Übermäßige Ausgaben auf Kosten Auch wenn Kosteneffizienz ein häufiger Grund für Outsourcing ist, gibt es Zeiten, in denen unvorhergesehene Ereignisse, Änderungen des Projektumfangs oder Probleme beim Projektmanagement zu Kostenüberschreitungen führen.

Globale Segmentierungsanalyse des Outsourcing-Marktes für Auftragsforschung im Gesundheitswesen

Der globale Markt für das Outsourcing von Auftragsforschung im Gesundheitswesen ist nach Service, Therapiebereich, Endbenutzer und Geografie segmentiert.

Nach Service

• Services für klinische Studien Diese Kategorie umfasst alle Services im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien, wie Studienplanung, Patientenrekrutierung, Datenverwaltung und behördliche Einreichungen. Da die klinische Forschung so wichtig und komplex ist, hat sie den größten Marktanteil.
• Regulierungsdienste In diesem Abschnitt geht es darum, die erforderlichen Genehmigungen einzuholen, sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Vorschriften eingehalten werden, und sich im komplizierten regulatorischen Umfeld der Arzneimittelentwicklung zurechtzufinden.
• Klinisches Datenmanagement und Biometrie Der Zweck dieses Abschnitts besteht darin, die Qualität und Richtigkeit von Daten aus klinischen Studien für behördliche Einreichungen durch effektives Sammeln, Speichern und Analysieren dieser Daten sicherzustellen.
• Medizinisches Schreiben Dieser Abschnitt konzentriert sich auf die Erstellung klarer und prägnanter behördlicher Berichte, Prüferbroschüren und Protokolle für klinische Studien sowie anderer wichtiger Materialien.

Nach Therapiebereich

• Onkologie/Hämatologie Dieser Studienbereich befasst sich mit der Entwicklung von Behandlungen für Krebs und Blutkrankheiten, häufig mithilfe von Fachwissen und -ressourcen.
• Zentrales Nervensystem (ZNS) Das Zentrale Nervensystem (ZNS) ist für die Behandlung neurologischer und psychiatrischer Störungen verantwortlich. Forschungsmethoden und behördliche Überlegungen sind für diesen Bereich einzigartig.
• Herz-Kreislauf/Stoffwechsel Da Herzkrankheiten, Diabetes und andere Stoffwechselstörungen so häufig sind, ist diese Marktkategorie wichtig. Es befasst sich mit Herzkrankheiten, Diabetes und anderen Stoffwechselstörungen.
• Zusätzliche Therapiebereiche Diese breite Kategorie umfasst eine Reihe zusätzlicher Themen, darunter Immunologie, seltene Erkrankungen, Infektionskrankheiten und medizinische Geräte.

Vom Endnutzer

• Pharmaunternehmen Aufgrund komplizierter regulatorischer Rahmenbedingungen und steigender F&E-Kosten sind Pharmaunternehmen, die größte Nutzergruppe, in verschiedenen Phasen der Arzneimittelentwicklung auf CROs angewiesen.
• Biotechnologieunternehmen Biotechunternehmen nutzen ebenso wie Pharmaunternehmen das Wissen von CROs, um Arzneimittel effektiver und wirtschaftlicher zu entwickeln, insbesondere in neuartigen Bereichen.
• Hersteller von Medizinprodukten Diese Unternehmen nutzen CROs immer häufiger zur regulatorischen Unterstützung und für klinische Studien im Zusammenhang mit medizinischen Geräten.
• Akademische Einrichtungen und Regierungsorganisationen Regierungsorganisationen nutzen CRO-Dienste für finanzierte klinische Studien und Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, während akademische Einrichtungen sie für Forschungszwecke verwenden.

Nach Geografie

• Nordamerika Hat den größten Marktanteil aufgrund seiner robusten CRO-Industrie, soliden regulatorischen Rahmenbedingungen und einer erheblichen Konzentration von Pharmaunternehmen.
• Europa Ein beträchtlicher Markt mit einer entwickelten Organisation für klinische Forschung und zunehmender staatlicher Unterstützung für das Feld.
• Asien-Pazifik Diese Region erlebt das schnellste Wachstum aufgrund einer riesigen Patientenpopulation für klinische Studien, einer Steigerung der Ausgaben für F&E und einer Zunahme der Anzahl von CROs.
• Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika

Wichtige Akteure

Die wichtigsten Akteure auf dem Markt für das Outsourcing von Auftragsforschung im Gesundheitswesen sind

• IQVIA Inc. (USA)
• Covance Inc. (USA), eine Tochtergesellschaft von Labcorp
• Pharmaceutical Product Development Inc. (USA)
• Scientific Inc.
• Parexel International (MA) Corporation (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• ICON plc (Irland)
• Medidata Solutions, Inc. (USA)
• Syneos Health, Inc. (USA)
• Medpace Inc. (USA)
• Piramal Enterprises Limited (Indien)

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