Globale Marktgröße für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA nach Arbeitsablauf (Upstream-Verarbeitung, Downstream-Verarbeitung), nach Anwendung (Zelltherapie, Gentherapie), nach Endbenutzer (Biotech-Unternehmen, Pharmaunternehmen), nach geografischem Umfang und Prognose

Marktgröße und Prognose für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA

Der Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA wurde im Jahr 2024 auf 0,34 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2031 einen Wert von 1,15 Milliarden USD erreichen, was einem CAGR von 16,13 % zwischen 2024 und 2031 entspricht.

• Die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA beinhaltet die Erzeugung von Plasmid-DNA, die zur Herstellung viraler Vektoren verwendet wird. Diese Plasmide tragen genetisches Material, das therapeutische Gene, regulatorische Elemente und virale Komponenten kodiert. Das Verfahren umfasst normalerweise das Entwerfen, Klonen, Amplifizieren und Reinigen von Plasmid-DNA-Sequenzen, die zur Erstellung viraler Vektoren wie Lentiviren, Adeno-assoziierter Viren (AAV) und Adenoviren erforderlich sind. Diese Vektoren werden verwendet, um genetisches Material in Wirtszellen für Gentherapie, Impfstoffentwicklung und andere wissenschaftliche Zwecke einzuführen.
• Die Produktion viraler Vektorplasmid-DNA ist in der Gentherapie von entscheidender Bedeutung, da sie die Behandlung genetischer Probleme durch die Übertragung therapeutischer Gene in die Zellen der Patienten ermöglicht. Beispielsweise werden aus Plasmid-DNA gewonnene AAV-Vektoren zur Behandlung von Erkrankungen wie spinaler Muskelatrophie und bestimmten Arten erblicher Blindheit verwendet.
• Plasmid-DNA-Vektoren spielen eine wichtige Rolle bei der Impfstoffentwicklung, wie die schnelle Synthese von COVID-19-Impfstoffen zeigt, bei denen virale Vektoren verwendet wurden, um genetische Anweisungen für das SARS-CoV-2-Spike-Protein zu übermitteln. Die Flexibilität und Effektivität von Plasmid-DNA bei der Erstellung viraler Vektoren machen sie zu einem wesentlichen Bestandteil der aktuellen biopharmazeutischen Produktion.
• Die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA scheint optimistisch, da Fortschritte die Effizienz, Skalierbarkeit und Sicherheit verbessern werden. Synthetische Biologie und Gen-Editierungstechnologien wie CRISPR werden präzisere und anpassbarere Plasmiddesigns ermöglichen und so die Zahl der behandelbaren Krankheiten erhöhen. Automatisierung und kontinuierliche Herstellungsverfahren werden voraussichtlich die Produktionskosten und -zeit senken und so den Zugang zu Genbehandlungen und Impfungen verbessern.

Globale Marktdynamik für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA

Zu den wichtigsten Marktdynamiken, die den globalen Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA prägen, gehören

Wichtige Markttreiber

• Zunehmende Prävalenz genetischer Störungen Die steigende Prävalenz genetischer Krankheiten wie Mukoviszidose, Hämophilie und Muskeldystrophie erfordert bessere Gentherapien. Die Synthese viraler Vektorplasmid-DNA ist für die Entwicklung dieser Medikamente von entscheidender Bedeutung, da sie die Übertragung therapeutischer Gene in die Zellen der Patienten ermöglicht. Mit den Fortschritten in der genetischen Forschung und Diagnostik wird die Fähigkeit der Gentherapie, bisher unheilbare Krankheiten zu behandeln, zunehmend anerkannt, was die Marktexpansion vorantreibt.
• Wachsende Impfstoffentwicklung Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung viraler Vektoren bei der Impfstoffentwicklung gezeigt. AstraZeneca und Johnson & Johnson haben Impfstoffe auf Basis viraler Vektoren hergestellt und damit die Fähigkeit der Technologie demonstriert, schnell auf neu auftretende Infektionskrankheiten zu reagieren. Diese Errungenschaft hat das Interesse an der Entwicklung viraler Vektorimpfstoffe für weitere Infektionskrankheiten wie HIV, Zika und Ebola geweckt. Die Skalierbarkeit und Vielseitigkeit der Plasmid-DNA-Herstellung machen sie zu einem entscheidenden Bestandteil bei der Produktion dieser Impfstoffe, was die Marktnachfrage antreibt.
• Steigende Investitionen in biopharmazeutische Forschung und Entwicklung Die steigenden Ausgaben für biopharmazeutische Forschung und Entwicklung sind ein wichtiger Treiber des Marktes für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA. Pharmaunternehmen, Biotechnologiefirmen und akademische Einrichtungen investieren massiv in die Entwicklung neuer Genbehandlungen und Impfstoffe. Diese Investitionen werden durch das Potenzial von Gentherapien motiviert, heilende Behandlungen für bisher unheilbare Krankheiten bereitzustellen, sowie durch den Wettbewerbscharakter biopharmazeutischer Innovationen.
• Fortschritte in der GentherapieBedeutende Fortschritte bei Gentherapieansätzen haben die therapeutische Landschaft für eine Vielzahl von Erkrankungen verändert. Verbesserungen in der viralen Vektortechnologie, wie z. B. besseres Vektordesign und bessere Liefersysteme, haben die Sicherheit und Wirksamkeit von Genbehandlungen erhöht. Dieser Fortschritt hat zu einem Boom bei der Entwicklung von Gentherapien für eine Vielzahl von Leiden geführt, darunter Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neurologische Störungen.

Wichtigste Herausforderungen

• Komplexe HerstellungDie Herstellung viraler Vektoren und Plasmid-DNA ist ein komplexer biologischer Prozess mit mehreren Phasen. Inkonsistenzen können sich auf Ertrag und Qualität auswirken und erfordern daher ein erhebliches Maß an Wissen und strenge Kontrollverfahren.
• Herausforderungen hinsichtlich der Skalierbarkeit Der Übergang von der Produktion im kleinen Maßstab für die Forschung zur Produktion im großen Maßstab für kommerzielle Anwendungen kann eine Herausforderung sein. Die Aufrechterhaltung von Qualität und Konsistenz bei gleichzeitig drastisch steigendem Volumen erfordert spezialisierte Einrichtungen und strenge Anforderungen.
• Strenge behördliche Anforderungen Die FDA und andere Aufsichtsbehörden verlangen strenge Good Manufacturing Practices (GMP) für Gentherapieprodukte. Die Erfüllung dieser Kriterien erfordert eine gründliche Dokumentation, strenge Qualitätskontrolle und kontinuierliche Validierung der Herstellungsprozesse.
• Unterbrechungen der Lieferkette Die Lieferkette für die Produktion viraler Vektorplasmid-DNA ist anfällig für Störungen, die die Verfügbarkeit wichtiger Rohstoffe und Reagenzien beeinträchtigen können. Geopolitische Konflikte, Naturkatastrophen und Pandemien sind allesamt potenzielle Quellen für Unterbrechungen und Verzögerungen in der Lieferkette. Die Aufrechterhaltung einer robusten und widerstandsfähigen Lieferkette ist für eine kontinuierliche Produktion und die Erfüllung der Markterwartungen von entscheidender Bedeutung.

Wichtige Trends

• Einführung fortschrittlicher Technologien Der Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA greift nach und nach auf neue Technologien wie Automatisierung, kontinuierliche Produktion und Einweglösungen zurück. Diese Fortschritte verbessern die Effizienz, senken die Produktionskosten und erhöhen die Skalierbarkeit. Durch Automatisierung wird der Herstellungsprozess rationalisiert, menschliche Fehler werden reduziert und die Einheitlichkeit verbessert.
• Nachfrage nach nicht-viralen Vektoren Das wachsende Interesse an nicht-viralen Vektoren aufgrund ihres Sicherheitsprofils führt zu einem Nischenmarkt für Plasmid-DNA, die in diesen alternativen Methoden der Genübertragung verwendet wird.
• Personalisierte Medizin Der Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA erlebt einen deutlichen Wandel hin zur personalisierten Medizin. Es werden personalisierte virale Vektoren entwickelt, um therapeutische Gene zu übertragen, die auf die genetische Herkunft bestimmter Patienten zugeschnitten sind. Diese Technik verbessert die Wirksamkeit der Behandlung und minimiert gleichzeitig die Nebenwirkungen, wodurch Genbehandlungen gezielter und effektiver werden.
• Zunehmende Zusammenarbeit und Partnerschaften Zusammenarbeit und Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und akademischen Einrichtungen werden auf dem Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA immer häufiger. Diese strategischen Kooperationen ermöglichen die Bündelung von Ressourcen, beschleunigen Forschung und Entwicklung und verbessern den Zugang zu Spitzentechnologien. Durch die Bündelung ihres Wissens und ihrer Ressourcen können die Beteiligten technologische und regulatorische Herausforderungen effektiver lösen.

Regionale Analyse des globalen Marktes für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA

Hier ist eine detailliertere regionale Analyse des globalen Marktes für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA

Nordamerika

• Nordamerika dominiert derzeit den Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA aufgrund einer florierenden Biowissenschaftsbranche und einer starken Präsenz wichtiger Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Die Konzentration der F&E-Aktivitäten in der Region fördert Innovationen und erhöht die Nachfrage nach viralen Vektoren und Plasmid-DNA, die für die Entwicklung von Gentherapien erforderlich sind.
• Darüber hinaus bietet Nordamerikas günstiges regulatorisches Umfeld, insbesondere die klar definierten Regeln der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die Entwicklung und Zulassung von Gentherapien, Unternehmen einen klaren und vorhersehbaren Weg für die Zukunft. Diese regulatorische Unterstützung stimuliert große Investitionen und beschleunigt den Fortschritt auf diesem Gebiet.
• Nordamerika erhält erhebliche Finanzmittel für die Gentherapieforschung aus öffentlichen und privaten Quellen. Diese finanzielle Unterstützung ermöglicht weitere Durchbrüche bei der Herstellung von viralen Vektoren und Plasmid-DNA und stärkt die Marktführerschaft der Region. Nordamerikas gut etablierte Industrie, der unterstützende regulatorische Rahmen und die beträchtliche Forschungsfinanzierung positionieren das Land als einen wichtigen Akteur auf der weltweiten Produktionsszene für virale Vektorplasmid-DNA.

Asien-Pazifik

• Die Region Asien-Pazifik wird voraussichtlich die schnellste Entwicklung auf dem Markt für die Herstellung von viraler Vektorplasmid-DNA erleben, was auf verstärkte staatliche Initiativen und eine sich schnell entwickelnde Pharma- und Biotechnologiebranche zurückzuführen ist.
• Länder wie China und Indien fördern aktiv Investitionen in die Forschung und Entwicklung in den Biowissenschaften, mit einem Schwerpunkt auf dem Gentherapiesektor. Diese Aktivitäten sind für den Aufbau einer starken Produktionsinfrastruktur für virale Vektoren und Plasmid-DNA von entscheidender Bedeutung. Mit der Expansion der lokalen Pharma- und Biotech-Industrie steigt die Nachfrage nach diesen wichtigen Teilen, was die Abhängigkeit von Importen verringert und potenziell Kostensenkungen mit sich bringt.
• Die große Patientenzahl im asiatisch-pazifischen Raum, kombiniert mit der hohen Inzidenz zahlreicher Krankheiten, macht die Gentherapie zu einer attraktiven Behandlungsoption. Diese große Patientenzahl erhöht die Nachfrage nach viralen Vektoren und Plasmid-DNA für klinische Studien und die zukünftige Kommerzialisierung von Genbehandlungen. Der asiatisch-pazifische Raum ist aufgrund des schnellen industriellen Wachstums, staatlicher Unterstützung und einer erheblichen Marktnachfrage die am schnellsten wachsende Region im Produktionssektor für virale Vektorplasmid-DNA.

Globaler Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNASegmentierungsanalyse

Der globale Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA ist segmentiert auf der Grundlage von Arbeitsablauf, Anwendung, Endbenutzer und Geografie.

Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA nach Arbeitsablauf

• Upstream-Verarbeitung
• Vektoramplifikation und -expansion
• Vektorrückgewinnung/-ernte
• Downstream-Verarbeitung
• Reinigung
• Fill-Finish

Basierend auf dem Arbeitsablauf ist der Markt segmentiert in Upstream-Verarbeitung und Downstream-Verarbeitung. Während die Upstream-Verarbeitung die Grundlagen legt, indem sie die notwendigen viralen Vektoren und Plasmid-DNA produziert, hält das Segment der Downstream-Verarbeitung den dominierenden Marktanteil. Dies liegt daran, dass die nachgelagerte Verarbeitung direkte Auswirkungen auf die Qualität, Reinheit und Sicherheit des Endprodukts hat, die entscheidende Faktoren für die behördliche Zulassung und den klinischen Einsatz sind.

Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA nach Anwendung

• Zelltherapie
• Gentherapie
• Impfstoffe

Basierend auf der Anwendung ist der Markt in Zelltherapie, Gentherapie und Impfstoffe unterteilt. Die Gentherapie ist derzeit der dominierende Teil des Marktes für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA. Dies ist auf eine Zunahme der Forschung und Entwicklung im Bereich der Gentherapie für ein breiteres Spektrum von Erkrankungen zurückzuführen. Während Plasmid-DNA traditionell in Impfstoffen verwendet wird, werden Gentherapie-Anwendungen aufgrund der Zunahme klinischer Studien und des Potenzials für personalisierte Behandlungstechniken wahrscheinlich schnell zunehmen.

Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA nach Endverbraucher

• Biotech-Unternehmen
• Pharmaunternehmen
• Forschungseinrichtungen
• Auftragshersteller (CMOs)

Basierend auf dem Endverbraucher ist der Markt in Biotech-Unternehmen, Pharmaunternehmen, Forschungseinrichtungen und Auftragshersteller (CMOs) segmentiert. Auftragshersteller (CMOs) werden voraussichtlich die am schnellsten wachsende Kategorie auf dem Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA sein. Pharma- und Biotech-Unternehmen sind zwar bedeutende Teilnehmer, ihnen fehlt jedoch häufig die Spezialausrüstung und das Wissen, das für die Eigenproduktion erforderlich ist. CMOs bieten mit ihrer etablierten Infrastruktur und ihrem Wissen eine zuverlässige und skalierbare Lösung für kleine Unternehmen und beschleunigen so deren Wachstum.

Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA nach Geografie

• Nordamerika
• Europa
• Asien-Pazifik
• Rest der Welt

Auf Grundlage der Geografie wird der globale Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA in Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik und den Rest der Welt unterteilt. Nordamerika ist derzeit aufgrund seines entwickelten Biowissenschaftssektors und seines günstigen regulatorischen Umfelds Marktführer. Der Asien-Pazifik-Raum dürfte sich jedoch dank staatlicher Initiativen, einer florierenden Biotech-Industrie und einer großen Patientenpopulation am schnellsten entwickeln.

Wichtige Akteure

Der Studienbericht „Globaler Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA“ bietet wertvolle Einblicke mit Schwerpunkt auf dem globalen Markt. Die wichtigsten Akteure auf dem Markt sind Merck KGaA, Lonza, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Thermo Fisher Scientific, Cobra Biologics, Catalent, Inc., Wuxi Biologics, Takara Bio, Inc., Waisman Biomanufacturing, Genezen Laboratories, Batavia Biosciences, Miltenyi Biotec GmbH, SIRION Biotech GmbH, Virovek Incorporation, BioNTech IMFS GmbH, Audentes Therapeutics, BioMarin Pharmaceutical und RegenxBio, Inc. Der Abschnitt zur Wettbewerbslandschaft umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und eine Marktranganalyse der oben genannten Akteure weltweit.

Unsere Marktanalyse umfasst auch einen Abschnitt, der ausschließlich diesen wichtigen Akteuren gewidmet ist. Darin bieten unsere Analysten Einblick in die Finanzberichte aller wichtigen Akteure sowie Produktbenchmarking und SWOT-Analysen. Der Abschnitt „Wettbewerbslandschaft“ umfasst auch wichtige Entwicklungsstrategien, Marktanteile und Marktrankinganalysen der oben genannten Akteure weltweit.

Neueste Entwicklungen auf dem Markt für die Herstellung viraler Vektorplasmid-DNA

• Im April 2023 gab Cellectis die Übernahme des Geschäfts mit der Herstellung viraler Vektoren von Bluebird Bio bekannt. Cellectis wird durch die Übernahme von den Produktionskapazitäten von Bluebird Bio für lentivirale Vektoren profitieren.
• Im März 2023 gab GenScript das Debüt seines neuen Dienstes zur Herstellung viraler Vektoren bekannt. Der Service bietet eine umfassende Lösung für die Produktion viraler Vektoren, von der Zellkultur bis zur Reinigung.
• Im April 2022 kaufte die FUJIFILM Holdings Corporation eine Produktionseinheit für Zellbehandlungen von Atara Biotherapeutics, Inc. Im Rahmen der Fertigungs- und Dienstleistungsvereinbarung wird das Unternehmen Atara bei der Herstellung seiner allogenen Zelltherapien im kommerziellen und klinischen Stadium in der Anlage unterstützen.
• Im Juli 2022 gab Charles River Laboratories die Gründung des Plasmid DNA Centre of Excellence im Vereinigten Königreich bekannt. Das Wachstum folgt auf die Übernahme von Cognate BioServices und Cobra Biologics durch Charles River, zwei bahnbrechenden Auftragsentwicklungs- und Produktionsfirmen für Plasmid-DNA, virale Vektoren und Zelltherapie.

Berichtsumfang

Forschungsmethodik der Marktforschung

Um mehr über die Forschungsmethodik und andere Aspekte der Forschungsstudie zu erfahren, wenden Sie sich bitte an unseren .

Gründe für den Kauf dieses Berichts

Qualitative und quantitative Analyse des Marktes basierend auf einer Segmentierung, die sowohl wirtschaftliche als auch nichtwirtschaftliche Faktoren einbezieht Bereitstellung von Daten zum Marktwert (in Milliarden USD) für jedes Segment und Untersegment Gibt die Region und das Segment an, von denen erwartet wird, dass sie das schnellste Wachstum aufweisen und den Markt dominieren werden Analyse nach Geografie, die den Verbrauch des Produkts/der Dienstleistung in der Region hervorhebt und die Faktoren angibt, die den Markt in jeder Region beeinflussen Wettbewerbslandschaft, die das Marktranking der wichtigsten Akteure sowie die Einführung neuer Dienstleistungen/Produkte, Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und Akquisitionen der profilierten Unternehmen in den letzten fünf Jahren umfasst Ausführliche Unternehmensprofile, bestehend aus Unternehmensübersicht, Unternehmenseinblicken, Produktbenchmarking und SWOT-Analyse für die wichtigsten MarktteilnehmerDie aktuellen sowie zukünftigen Marktaussichten der Branche im Hinblick auf die jüngsten Entwicklungen